一种特殊生化复合质控品、制备方法、试剂盒与流程

技术特征：
1.一种特殊生化复合质控品，其特征在于，包括基质和特殊生化4项，所述的基质包括：80％
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40％体积份的组分a和20％
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60％体积份的血清；所述组分a包括10mm
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100mm的缓冲液、2％
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5％的酪蛋白、5％
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15％的糖类、1％
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10％的冻干赋型剂、0.01％
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0.1％表面活性剂、0.1％
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0.9％盐、0.1％
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0.5％酶抑制剂、0.1％
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0.5％的防腐剂；前述百分比均为与组分a的质量体积百分比；所述特殊生化4项为β
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羟丁酸、5
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核苷酸酶、α
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l
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岩藻糖苷酶和腺苷脱氨酶。2.根据权利要求1所述的特殊生化复合质控品，其特征在于，所述的缓冲液选自pb、na2hpo4、hepes、tris
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hcl、mes、柠檬酸或甘氨酸。3.根据权利要求1所述的特殊生化复合质控品，其特征在于，所述的糖类选自蔗糖、海藻糖、葡萄糖或乳糖中的一种或多种。4.根据权利要求1所述的特殊生化复合质控品，其特征在于，所述的冻干赋形剂为甘露醇。5.根据权利要求1所述的特殊生化复合质控品，其特征在于，所述的表面活性剂选自tw
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20、tw
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80、triton x
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100、np40或skl。6.根据权利要求1所述的特殊生化复合质控品，其特征在于，所述的盐选自nacl或kcl；所述的酶抑制剂选自edta；所述的防腐剂选自p300、叠氮钠或k500中的一种或几种。7.根据权利要求1所述的特殊生化复合质控品，其特征在于，所述的血清选自人血清、小牛血清、马血清或羊血清。8.根据权利要求1所述的特殊生化复合质控品，其特征在于，所述的特殊生化复合质控品中特殊生化4项的含量为0.1mm
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4.5mm的β
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羟丁酸、5u/l
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300u/l的5
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核苷酸酶、3u/l
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120u/l的α
‑
l
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岩藻糖苷酶和0.1
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150u/l的腺苷脱氨酶。9.权利要求1
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8任一项所述的特殊生化复合质控品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将处方量的酪蛋白加入缓冲液中，后调节溶液ph至11.0～13.0，待溶解完全后，继续加入处方量的糖类、冻干赋形剂、表面活性剂、盐、酶抑制剂以及防腐剂，调节溶液ph为7.0～8.0得到组分a；将处方量的组分a和血清混合得到基质；在基质中加入特殊生化4项即得特殊生化复合质控品。10.一种试剂盒，其特征在于，包括权利要求1
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8任一项所述的特殊生化复合质控品。

技术总结
本发明涉及生化检测试剂技术领域，特别涉及一种特殊生化复合质控品、制备方法、试剂盒。本发明所述的特殊生化复合质控品包括基质和特殊生化4项，所述的基质包括：80％


技术研发人员：李娟 张雪连
受保护的技术使用者：江苏质源生物科技有限公司
技术研发日：2021.07.20
技术公布日：2021/11/17