一种治疗男性性功能勃起障碍的冲击波环及治疗仪的制作方法

1.本发明涉及电子、医疗器械技术领域，具体为一种治疗男性性功能勃起障碍的冲击波环及治疗仪。


背景技术：

2.冲击波指医用冲击波，是一种透过皮肤能够进入人体组织内部的压力脉冲，利用冲击波制造的体外冲击波碎石机、冲击波治疗仪等产品，其中冲击波碎石技术和冲击波用于骨科软组织损伤治疗等的应用已经比较成熟，相关产品也多种多样。
3.ed是英文：erectile dysfunction的简称，中文译：“性功能勃起障碍”(以下或简称ed)，是最常见的一种男性性功能障碍，指阴茎持续不能达到或维持足够的勃起以完成满意性生活。近年来，在全世界范围内利用冲击波治疗ed似乎成为一种趋势，动物实验研究和国内外人体临床研究数据表明，低能量冲击波作用于阴茎海绵体时，可以刺激阴茎血管内皮组织，诱发新生血管生成，更多血液灌注到阴茎海绵体内导致海绵体内压增加、海绵体内血液充盈，导致阴茎勃起。此外，低能量冲击波还可以募集和活化间充质干细胞，修复受损的阴茎海绵体组织，如神经、平滑肌、血管内皮等。相对于传统创伤性和药物性治疗，体外低能量冲击波治疗具有以下几个优点：第一，损伤轻微，无治疗相关的副作用；第二，一般无需麻醉；第三，治疗时间短，风险小，可在门诊进行治疗；第四，无需特殊处理，且恢复快；第五，治疗费用远远低于可膨胀性阴茎假体植入手术。因此，市场上出现了多种冲击波治疗ed的产品，例如：聚焦式的德国多尼尔dorner公司的爱力狮电磁式冲击波治疗仪、以色列的低能量冲击波治疗仪(leswt)、以色列的renova线性低能量冲击波ed1000型治疗系统，以及发散式瑞士storz medical公司mp100冲击波治疗系统；还有国内十余家已注册的声称可用于ed的各种弹道冲击波治疗仪，上述这些产品的治疗方法基本相同，每次治疗，把冲击波波源对着阴茎选择6-8个甚至更多点的不同部位，每个点冲击波数百至上千次。
4.此外，经过检索，中国专利号cn201410334606.9公开了一种勃起障碍冲击波治疗仪，以及中国专利号cn201520044918.6公开了一种男性勃起功能障碍的冲击波治疗系统，这二种电磁冲击波源是一种向外发射线阵式的焦区，因为一次治疗的区域更宽更长，理论上比点状焦区或发散式的冲击波治疗会更方便些，但是在使用时，存在以下缺陷：
5.1、患者下身全过程必须全裸，毫无隐私可言；2、治疗过程必须由医生全程手持治疗头与患者阴茎贴紧；3、即使是线阵焦区，由于需要调节皮囊高低，聚焦区域很难对称与阴茎纵向；4、据有关临床报道，使用这种设备进行治疗，每次需要多点、多方位及多角度治疗，操作起来比较费时，而且每个疗程需要隔数天，5-10次左右才见效明显；5、这些治疗头造价高、不方便实现一患者一个治疗头，在治疗不同患者时需要进行严格的清洁和消毒。因此可以认为，虽然冲击波治疗ed的效果得到公认，但在已知的产品和专利申请中，可以看出，实际操作还是比较麻烦、费事，对医生和患者都不方便。
6.另外，中国专利号cn201611233287公开了一种用于治疗男性勃起功能障碍的冲击波发生装置，该专利的装置比较上述二种专利装置有独特之处，它把冲击波波源做成了环
状、半封闭的套筒式，治疗时不用多点多方位移动，操作简单，可以克服上述的特点，但是该装置结构复杂、体积大、难以清洁消毒、造价高，不适合做成安全、方便、隐私、廉价的一次性用品。


技术实现要素：

7.本发明的目的在于提供一种治疗男性性功能勃起障碍的冲击波环及治疗仪，为开放环状圆筒式的冲击波源结构，体积小巧，方便使用，容易清洁与消毒，结构简单且成本低，可以作为耗材配套到个体一人一件，能完全避免由于多人重复使用同一波源，既不卫生、又因为隐私部位而担心他人用过不洁而造成的尴尬心理，冲击波安全性和效果应会更好些，可以解决现有技术中的问题。
8.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
9.一种治疗男性性功能勃起障碍的冲击波环，包括两端均开口的金属环膜、漆包线、绝缘层a和绝缘层b，所述绝缘层b绕在漆包线上，所述漆包线位于绝缘层a和绝缘层b之间，所述绝缘层a绕在金属环膜上，所述金属环膜的一端与前外罩固定连接，所述金属环膜的另一端与后外罩固定连接，所述前外罩和后外罩均与金属环膜的连接处通过密封胶密封，所述金属环膜内设置有皮囊，所述皮囊供阴茎插入，所述皮囊的两端均通过皮囊扎圈分别固定在前外罩和后外罩上，所述皮囊与金属环膜之间充盈着水，水的充盈度通过固定在前外罩上的水管引入或排出，所述前外罩上还设置有插座，所述插座通过插座罩固定在前外罩上。
10.优选的，所述金属环膜为一种铝合金或铜材质制成的构件。
11.优选的，所述前外罩和后外罩均为一种尼龙或赛钢或其他绝缘材质制成的构件。
12.优选的，所述皮囊为一种硅胶或乳胶材质制成的构件。
13.本发明还提供了一种治疗男性性功能勃起障碍的治疗仪，包括水系统、操作系统、能量装置、能量控制模块、储能电容、触发装置、触发控制模块以及由上所述的金属环膜、漆包线、绝缘层a、绝缘层b形成的波源。
14.优选的，所述波源的输入端与水系统的输出端电连接，所述水系统的输入端与操作系统的输出端电连接，所述操作系统的输出端与能量装置的输入端电连接，所述能量装置的输出端与能量控制模块的输入端电连接，所述能量控制模块的输出端与储能电容的输入端电连接，所述储能电容的输出端与波源的输入端电连接，所述操作系统的输出端还与触发装置的输入端电连接，所述触发装置的输出端与触发控制模块的输入端电连接，所述触发控制模块的输出端与储能电容的输入端电连接。
15.与现有技术相比，本发明的有益效果如下：
16.本发明的治疗男性性功能勃起障碍的冲击波环及治疗仪，为开放环状圆筒式的冲击波源结构，体积小巧，方便使用，与主机连接方便且拆装简易，非常容易清洁与消毒，可以根据不同人群，适宜个性化配套定制，结构简单且成本低，可以作为耗材配套到个体一人一件，能完全避免由于多人重复使用同一波源，既不卫生、又因为隐私部位而担心他人用过不洁而造成的尴尬心理，由于不用考虑多人重复使用需要保证寿命的问题，冲击波的振膜可以做得较薄，这样使用能量可以降低，冲击波安全性和效果应会更好些。
附图说明
17.图1为本发明的冲击波环的剖面图；
18.图2为本发明的冲击波环的俯视图；
19.图3为本发明的a处放大图；
20.图4为本发明的冲击波环的工作原理图；
21.图5为本发明的a-a处剖面图；
22.图6为本发明的男性性功能勃起障碍治疗仪的原理图。
23.图中：1、水管；2、插座；3、插座罩；4、皮囊扎圈；5、皮囊；6、密封胶；7、前外罩；8、后外罩；9、水；10、漆包线；11、金属环膜；12、绝缘层a；13、绝缘层b；14、阴茎；15、波源；16、水系统；17、操作系统；18、能量装置；19、能量控制模块；20、储能电容；21、触发装置；22、触发控制模块。
具体实施方式
24.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
25.参阅图1-5，一种治疗男性性功能勃起障碍的冲击波环，包括两端均开口的金属环膜11、漆包线10、绝缘层a12和绝缘层b13，绝缘层b13绕在漆包线10上，漆包线10位于绝缘层a12和绝缘层b13之间，绝缘层a12绕在金属环膜11上，金属环膜11为一种铝合金或铜材质制成的构件，使用时，金属环膜11和皮囊5之间通过水管1注入水9，皮囊5可以胀缩并与阴茎14紧密包裹，与其它电磁冲击波源15不同的是，产生冲击波不是向外发射，而是在金属环膜11内聚敛到阴茎14，从而达到治疗的目的，治疗区域即焦区长度决定于线圈和金属环膜11的长度，当高压电通过线圈脉冲释放时，线圈的电磁场在金属环膜11内形成磁涡流，在压迫水分子运动而形成冲击波压力，与传统的冲击波源15不同的是，冲击波环不是发散的或者发散再聚焦，是内敛聚集，因此效率更高，可以用微能量达到治疗的效果，更安全且副作用更小，金属环膜11的一端与前外罩7固定连接，金属环膜11的另一端与后外罩8固定连接，前外罩7和后外罩8均与金属环膜11的连接处通过密封胶6密封，前外罩7和后外罩8均为一种尼龙或赛钢或其他绝缘材质制成的构件，金属环膜11内设置有皮囊5，皮囊5为一种硅胶或乳胶材质制成的构件，皮囊5供阴茎14插入，冲击波环的内套尺寸最大决定于金属环膜11的尺寸，最小尺寸由皮囊5的胀缩程度决定，实际使用以阴茎14勃起的大小决定，由于皮囊5可以涨缩，因此可以做成特定尺寸，其内环直径最大可以胀到60mm，冲击波环的外径尺寸应该小一点为好，以便治疗时方便置于胯下套于阴茎14处，其最大外径不超过90mm，冲击波环聚焦的长度由线圈长度和金属环膜11的长度决定，太长，治疗时需要的能量大，装置体积大，使用也不方便，太小治疗时可能需要移动次数多，也不是太实用，根据冲击波制作的经验，冲击波线圈的长度在50mm左右是比较理想，达到最好效果需要能量最低，该治疗男性性功能勃起障碍的冲击波环及治疗仪，总体尺寸不大于100mm，有效治疗焦斑长度在50mm左右，小巧实用，皮囊5的两端均通过皮囊扎圈4分别固定在前外罩7和后外罩8上，皮囊5与金属环膜11之间充盈着水9，水9的充盈度通过固定在前外罩7上的水管1引入或排出，前外罩7上还设
置有插座2，插座2通过插座罩3固定在前外罩7上，在金属环膜11的外部包裹一层绝缘材料的外套，线圈的高压引线和水管1以插头的形式与主机电缆连接，更换波源15治疗头时直接拨出即可。
26.参阅图6，基于上述的治疗男性性功能勃起障碍的冲击波环，本实施例提出治疗男性性功能勃起障碍的治疗仪，包括水系统16、操作系统17、能量装置18、能量控制模块19、储能电容20、触发装置21、触发控制模块22以及由上所述的金属环膜11、漆包线10、绝缘层a12、绝缘层b13形成的波源15，金属环膜11、漆包线10、绝缘层a12和绝缘层b13形成有波源15，波源15的输入端与水系统16的输出端电连接，水系统16的输入端与操作系统17的输出端电连接，操作系统17的输出端与能量装置18的输入端电连接，能量装置18的输出端与能量控制模块19的输入端电连接，能量控制模块19的输出端与储能电容20的输入端电连接，储能电容20的输出端与波源15的输入端电连接，操作系统17的输出端还与触发装置21的输入端电连接，触发装置21的输出端与触发控制模块22的输入端电连接，触发控制模块22的输出端与储能电容20的输入端电连接，男性性功能勃起障碍治疗冲击波环的治疗仪工作基本原理和医学冲击波产品例如体外碎石机、聚焦式冲击波治疗机的原理大同小异，核心部件是波源15，即冲击波环，由储能电容20供给冲击波能量源，能量源就是高压装置，高压装置的能量大小由能量控制模块19实施，传统的高压装置是一组变压器、调压器等组成的电路，现在采用高频电源，可使体积减小，性能更可靠，冲击波是脉冲方式工作，触发控制模块22和触发装置21也是必要的组成，其中包含着触发脉冲间隔调整、选择、计数、设定等功能，水系统16也是冲击波产品不可少的，这些功能和能量控制模块19等设计成一个整体的操作系统17。
27.工作原理：该治疗男性性功能勃起障碍的冲击波环及治疗仪，使用的冲击波能量可以用公式j＝1/2cv2计算出来，式中：j的单位是焦耳，c是放电能量电容量微法，v是充电电压千伏，采用0.5微法电容，工作电压4-10千伏，因此计算出工作释放的能量是4-25焦耳之间，这在医用冲击波仪器中，是非常低的，或者说，相当于体外碎石能量的十分之一左右，可以说，该治疗男性性功能勃起障碍的冲击波环及治疗仪，将使冲击波ed治疗方法产生重大改良，与中国专利号cn201611233287公开的一种用于治疗男性勃起功能障碍的冲击波发生装置比较，该治疗男性性功能勃起障碍的冲击波环及治疗仪，体积小巧、结构简单、使用方便、方便消毒和可以制作成一人一配套波源15，干净、安全和隐私性好。
28.综上所述，本发明的治疗男性性功能勃起障碍的冲击波环及治疗仪，为开放环状圆筒式的冲击波源结构，体积小巧，方便使用，与主机连接方便且拆装简易，非常容易清洁与消毒，可以根据不同人群，适宜个性化配套定制，结构简单且成本低，可以作为耗材配套到个体一人一件，能完全避免由于多人重复使用同一波源15，既不卫生、又因为隐私部位而担心他人用过不洁而造成的尴尬心理，由于不用考虑多人重复使用需要保证寿命的问题，冲击波的振膜可以做得较薄，这样使用能量可以降低，冲击波安全性和效果应更好些。
29.需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备
所固有的要素。
30.尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。