织物通气组件的制作方法

织物通气组件
1.本专利文献的公开内容的一部分含有受版权保护的材料。版权所有者不反对任何人以传真形式复制专利文件或专利公开内容，如专利局专利文件或记录中所显示的那样，但除此之外保留所有版权。
2.1相关申请的交叉引用
3.本技术要求于2019年2月22日提交的美国临时申请62/808,901号和于2019年7月30日提交的美国临时申请62/880,338号的权益，其各自通过引用整体并入本文。
2技术背景2.1技术领域
4.本技术涉及呼吸相关障碍的筛选、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
5.2.2相关技术描述
6.2.2.1人类呼吸系统及其障碍
7.人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。
8.气道包括一系列分支气管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，允许氧气从吸入空气进入静脉血并从相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由john b.west,lippincott williams&wilkins出版的《呼吸系统生理学(respiratory physiology)》，第9版。
9.存在一系列呼吸障碍。某些障碍可以通过特定事件来表征，例如呼吸中止、呼吸不足和呼吸过度。
10.呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)、潮式呼吸(cheyne
‑
stokes respiration，csr)、呼吸功能不全、肥胖过度通气综合征(ohs)、慢性阻塞性肺病(copd)、神经肌肉疾病(nmd)和胸壁疾病。
11.阻塞性睡眠呼吸暂停(osa，obstructive sleep apnea)是一种形式的睡眠呼吸障碍(sdb，sleep disordered breathing)，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。该病状导致受影响患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利4,944,310号(sullivan)。
12.潮式呼吸(csr)是另一种形式的睡眠呼吸障碍。csr是患者的呼吸控制器的障碍，其中存在称为csr循环的盛衰通气的律动交替周期。csr的特征在于动脉血的重复性缺氧和
复氧。由于重复性氧不足，所以csr有可能是有害的。在一些患者中，csr与从睡眠中重复性觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及后负荷增加。参见美国专利6,532,959号(berthon
‑
jones)。
13.呼吸衰竭是呼吸障碍的涵盖性术语，其中肺部不能吸入足够的氧气或者呼出足够co2来满足患者的需要。呼吸衰竭可包括一些或所有以下障碍。
14.患有呼吸功能不全(一种呼吸衰竭形式)的患者可在锻炼时经历异常呼吸短促。
15.肥胖换气过度综合征(ohs，obesity hyperventilation syndrome)定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在换气不足的在其它已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。
16.慢性阻塞性肺病(copd，chronic obstructive pulmonary disease)包括具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性丧失。copd的实例为肺气肿和慢性支气管炎。copd由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。
17.神经肌肉疾病(nmd，neuromuscular disease)是一个广义的术语，涵盖直接经由本质肌肉病理或间接经由神经病理损害肌肉功能的许多疾病和失调。一些nmd患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进行性和慢进行性：(i)快速进行性障碍：特征在于肌肉损伤超过数月，且在几年内导致死亡(例如，青少年肌萎缩侧部硬化症(als，amyotrophic lateral sclerosis)和杜氏肌肉营养不良症(dmd，duchenne muscular dystrophy))；(ii)可变或慢进行性疾病：特征在于肌肉损伤恶化超过数年，且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型肌肉营养失调、面肩臂型肌营养失调和强直性肌营养失调)。nmd的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。
18.胸壁障碍是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。这些障碍通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。
19.已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其它健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。
20.2.2.2治疗
21.各种治疗，例如持续气道正压通气(cpap)治疗、非侵入性通气(niv)和侵入性通气(iv)已经用于治疗一种或多种上述呼吸疾病。
22.持续气道正压换气(cpap，continuous positive airway pressure)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过cpap治疗的osa的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。
23.无创通气(niv，non
‑
invasive ventilation)通过上气道向患者提供通气支持以
帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。niv已用于治疗csr和呼吸衰竭，其呈诸如ohs、copd、nmd和胸壁疾病形式。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
24.无创通气(iv)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气切管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
25.2.2.3治疗系统
26.这些治疗可以由治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛选、诊断或监测病症而不治疗病症。
27.治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(rpt装置)、空气回路、湿化器、患者接口和数据管理。
28.治疗系统的另一种形式是下颌再定位装置。
29.2.2.3.1患者接口
30.患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而促使气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10cmh2o的正压)进行输送，以实现治疗。对于其它形式的治疗，例如氧气输送，患者接口可以不包括足以将约10cmh2o的正压的气体输送到向气道的密封。
31.某些其它面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，单纯的装饰性面罩可能不能维持适合的压力。用于水下游泳或潜水的面罩可配置为防止水从外部高压流入，而非在内部维持比环境高的压力下的空气。
32.某些面罩可能在临床上不利于本技术，例如在它们阻挡气流通过鼻子并且仅允许它通过嘴部的情况下。
33.如果某些面罩需要患者将一部分面罩结构插入在它们的嘴中来通过它们的嘴唇形成并维持密封，则它们可能对于本技术而言是不舒适的或者不能实现的。
34.某些面罩可能对于在睡眠时使用是不能实现的，例如在头在枕头上侧卧在床上睡眠时。
35.患者接口的设计提出了若干挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻和头部的尺寸和形状显著地因人而异。由于头部包括骨、软骨以及软组织，所以面部的不同区域对机械力反应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其它骨骼移动。整个头部可以在呼吸疗法时间段的过程中移动。
36.由于这些挑战，一些面罩面临以下问题中的一个或多个：突兀、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉系统时不舒适。错误尺寸的面罩可以引起服从度降低、舒适度减小和不利的患者结果。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、scuba面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始的用途是可以接受的，但是对于长时期(例如几个小时)佩戴，这种面罩却没有理想的那么舒服。这种不适可能导致患者对疗法的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则更是如此。
37.假设患者依从治疗，cpap治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒适或
难以使用，则患者可能不依从治疗。由于常常建议患者定期清洗他们的面罩，如果面罩难以清洗(例如，难以组装或拆卸)，则患者面部可能不会清洗他们的面罩，这可能影响患者的依从性。
38.虽然用于其它应用(例如飞行员)的面罩可不适合用于治疗睡眠呼吸障碍，但是经设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可以适用于其它应用。
39.基于这些原因，用于在睡眠期间输送cpap的患者接口形成了不同的领域。
40.2.2.3.1.1密封形成结构
41.患者接口可以包括密封形成结构。由于其与患者面部直接接触，所以密封形成结构的形状和构型可以直接影响患者接口的有效性和舒适性。
42.根据密封形成结构在使用时与面部接合的设计意图，部分地表征患者接口。在患者接口的一种形式中，密封形成结构可以包括第一子部分和第二子部分，第一子部分围绕左鼻孔形成密封，第二子部分围绕右鼻孔形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以被设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕嘴部区域的元件，例如，通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由他们的制造商冠以各种名称，包括鼻罩、全面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。
43.能在患者面部的一个区域中有效的密封形成结构可能不适合在另一区域中，例如，因为患者脸部的不同形状、结构、变化和敏感区域。例如，在覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适合在患者的鼻子上使用。
44.某些密封形成结构可以被设计用于批量制造，使得一种设计对于大范围的不同面部形状和尺寸来说是适合、舒适和有效的。对于在患者面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度，一者或两者必须适应以形成密封。
45.一种类型的密封形成结构围绕患者接口的外围延伸，并且当力被施加到患者接口，同时密封形成结构与患者面部面对接合时，该密封形成部分用于密封患者的面部。密封形成结构可以包括空气或流体填充垫，或者由弹性体(例如橡胶)制成的弹性密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成结构，如果配合不充分，则在密封形成部分和面之间将存在间隙，并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。
46.另一类型的密封形成结构包括围绕面罩的周边定位的薄材料的翼片密封件，以便当在面罩内施加正压时提供抵靠患者面部的自密封动作。类似于先前形式的密封形成部分，如果面部与面罩之间的匹配不好，则可能需要额外的力来实现密封，或者面罩可能泄漏。此外，如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配，则其可能在使用时起皱或弯曲，导致泄漏。
47.另一种类型的密封形成结构可包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔中，然而一些患者发现这些不舒服。
48.另一种形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现不断向其面部施用和去除粘合剂并不方便。
49.一系列患者接口密封形成结构技术在以下已转让给瑞思迈有限公司(resmed limited)的专利申请中公开：wo 1998/004,310；wo 2006/074,513；wo 2010/135,785。
50.一种形式的鼻枕在由puritan bennett制造的亚当回路(adam circuit)中发现。另一种鼻枕或鼻喷是转让给puritan
‑
bennett公司的美国专利4,782,832(trimble等人)的主题。
51.瑞思迈有限公司已经制造了结合鼻枕的以下产品：swift
tm
鼻枕面罩、swift
tm ii鼻枕面罩、swift
tm lt鼻枕面罩、swift
tm fx鼻枕面罩和mirage liberty
tm
全面罩。转让给瑞思迈有限公司的以下专利申请描述了鼻枕面罩的实例：国际专利申请wo 2004/073,778(其中描述了瑞思迈有限公司swift
tm
鼻枕的其它方面)；美国专利申请2009/0044808(其中描述了瑞思迈有限公司swift
tm lt鼻枕的其它方面)；国际专利申请wo 2005/063,328和wo 2006/130,903(其中描述了瑞思迈有限公司mirage liberty
tm
全面罩的其它方面)；国际专利申请wo 2009/052,560(其中描述了瑞思迈有限公司swift
tm fx鼻枕的其它方面)。
52.2.2.3.1.2定位和稳定
53.用于正空气压力治疗的患者接口的密封形成结构经受空气压力的相应的力以破坏密封。因此，已经使用各种技术来定位密封形成结构，并且保持其与面部的适当部分处于密封关系。
54.一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公开号us 2010/0000534。然而，使用粘合剂可能对一些人不舒适。
55.另一种技术是使用一个或多个绑带和/或稳定线束。许多此类背带受到不合身、体积大、不舒适和使用别扭中的一种或多种。
56.2.2.3.2呼吸压力治疗(rpt)装置
57.呼吸压力疗法(rpt)装置可以单独使用或作为系统的一部分来输送上述多种疗法中的一种或多种，例如通过操作装置以产生用于递送至气道接口的气流。可以对空气流加压。rpt装置的实例包括cpap装置和呼吸机。
58.空气压力发生器在一系列应用中是已知的，例如工业规模的通气系统。然而，医学应用的空气压力发生器具有未由更普遍的空气压力发生器满足的特定要求，诸如医疗装置的可靠性、尺寸和重量要求。此外，即使被设计用于医疗的装置也可具有关于以下一个或多个的缺点：舒适度、噪声、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性。
59.某些rpt装置的特殊要求的实例是噪声。
60.现有rpt装置的噪声输出级别表(仅为一样本，在cpap模式下使用iso 3744中规定的测试方法在10cmh2o下测量)。
61.rpt装置名称a加权的声压级db(a)年(约)c
‑
系列tango
tm
31.92007带湿化器的c
‑
系列tango
tm
33.12007s8 escape
tm ii30.52005带h4i
tm
湿化器的s8 escape
tm ii31.12005s9 autoset
tm
26.52010带h5i
tm
湿化器的s9 autoset
tm
28.62010
62.一种已知的用于治疗睡眠呼吸障碍的rpt装置是由瑞思迈有限公司(resmed limited)制造的s9睡眠治疗系统。rpt装置的另一个实例是呼吸机。诸如瑞思迈stellar
tm
系列的成人和儿科呼吸机的呼吸机可以为一系列患者提供对侵入性和非侵入性非依赖性通
气的支持，用于治疗多种病症，例如但不限于nmd、ohs和copd。
63.瑞思迈elis
é
e
tm 150呼吸机和瑞思迈vs iii
tm
呼吸机可为适合成人或儿科患者的侵入性和非侵入性依赖性通气提供支持，用于治疗多种疾病。这些呼吸机提供具有单通道或双通道回路的体积和气压通气模式。rpt装置通常包括压力产生器，例如电动鼓风机或压缩气体贮存器，并且配置成为将空气流供应至患者的气道。在一些情况下，可在正压下将空气流供应到患者的气道。rpt装置的出口经由空气回路连接到诸如上文所述的患者接口。
64.装置的设计者可能提供了可做出的无限数目的选择。设计标准常常发生冲突，这意味着某些设计选择远非常规或不可避免。此外，某些方面的舒适度和功效可能对一个或多个参数方面的小且微妙的改变高度敏感。
65.2.2.3.3湿化器
66.输送没有加湿的空气流可能导致气道干燥。使用具有rpt装置和患者接口的湿化器会产生加湿气体，使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者气道舒适度。此外，在较冷的气候中，通常施加到患者接口中和患者接口周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。
67.一系列人工加湿装置和系统是已知的，然而它们可能不能满足医用湿化器的专门要求。
68.在需要时医用湿化器用于增加空气流相对于环境空气的湿度和/或温度，通常在患者可能睡着或休息处(例如在医院)。用于床边放置的医用湿化器可以很小。医用湿化器可以配置为仅加湿和/或加热输送到患者的空气流，而不加湿和/或加热患者的周围环境。基于房间的系统(例如桑拿浴室、空气调节器或蒸发冷却器)，例如，也可以加湿患者呼吸的空气，然而这些系统也会加湿和/或加热整个房间，这可能引起居住者的不适。此外，医用湿化器可具有比工业湿化器更严格的安全限制。
69.虽然许多医用湿化器是已知的，但它们可具有一个或多个缺点。一些医用湿化器可提供不充分的加湿，一些会难以或不便由患者使用。
70.2.2.3.4数据管理
71.可存在许多临床原因来获得确定以呼吸治疗进行处方治疗的患者是否“依从”的数据，例如患者已根据一个或多个“依从规则”使用其rpt装置。cpap治疗的服从规则的一个实例是为了使患者服从，要求患者使用rpt装置，每晚至少四小时，持续至少21或30个连续天。为了确定患者的服从性，rpt装置的提供者诸如健康护理提供者可手动获得描述使用rpt装置进行患者治疗的数据，计算在预定时间段内的使用并且与服从规则相比较。一旦健康护理提供者已确定患者已根据服从标准使用其rpt装置，健康护理提供者就可以告知患者服从的第三部分。
72.患者治疗存在可得益于治疗数据到第三部分或外部系统的通信的其它方面。
73.通信并管理此类数据的现有方法可能是以下一种或多种：昂贵的、耗时的且容易出错的。
74.2.2.3.5下颌复位
75.下颌复位装置(mrd)或下颌前移装置(mad)是睡眠呼吸中止症和打鼾的治疗选择之一。它是一种可购自牙科医生或其它供应商的可调节的口腔矫治器，其在睡眠期间将下颚(下颌)保持在前向位置。mrd一种可移除装置，患者在进入睡眠之前将其插入他们的嘴中并且在睡眠之后将其取走。因此，mrd并不是设计成始终佩戴的。mrd可以定制或以标准形式
生产，并且包括设计成允许配合到患者牙齿的咬合压印部分。下颌的这种机械突出扩大了舌头后面的空间，在咽壁上施加张力，以减少气道的萎缩并减少上颚的振动。
76.在某些实例中，下颌前移装置可包括旨在与上颌或上颌骨上的牙齿接合或配合的上夹板和旨在与上颌或下颌骨上的牙齿接合或配合的下夹板。上夹板和下夹板通过一对连接杆侧向连接在一起。该对连杆对称地固定在上夹板和下夹板上。
77.在这种设计中，选择连杆的长度，使得当mrd被放置在患者的嘴中时，下颌骨保持在前移位置。可以调节连接杆的长度以改变下颚的前伸程度。牙医可以确定下颌骨的前伸程度，其将确定连接杆的长度。
78.一些mrd被构造成相对于上颌骨向前推动下颌骨，而其它mad(例如瑞思迈narval cctmmrd)被设计成将下颌骨保持在前向位置。该装置还减少或最小化牙科和颞下颌关节(tmj)的副作用。因此，它被配置为最小化或防止一个或多个齿的任何运动。
79.2.2.3.6通气口技术
80.一些形式的患者接口系统可以包括通气口以允许冲洗呼出的二氧化碳。通气口可允许气体从患者接口的内部空间(例如充气室)流到患者接口的外部空间，例如到环境中。
81.通气口可以包括孔口，并且在使用面罩时气体可以流过该孔口。许多此类通气口是有噪声的。其它的可能在使用时阻塞，从而提供不足的冲洗。一些通气口可例如通过噪声或聚集气流来破坏患者1000的床伴1100的睡眠。
82.瑞思迈有限公司已经开发了许多改进的面罩通气技术。参见例如国际专利申请公开wo 1998/034,665号；国际专利申请公开wo 2000/078,381号；美国专利第6,581,594号；美国专利申请公开us 2009/0050156号；美国专利申请公开第2009/0044808号。
83.现有面罩的噪声表(iso 17510
‑
2：2007，1m处10cmh2o的压力)
[0084][0085]
(*仅一个样品，使用iso 3744中规定的测试方法以cpap模式在10cmh2o下测量)
[0086]
下面列出各种物体的声压值
[0087]
[0088]
2.2.4筛选、诊断和监测系统
[0089]
多导睡眠描记(psg)是用于诊断和监测心肺疾病的常规系统，并且通常涉及应用系统的专业临床医护人员。psg通常涉及在患者上放置15至20个接触传感器，以便记录各种身体信号，例如脑电图(eeg)、心电图(ecg)、眼电图(eog)、肌电图(emg)等。用于睡眠呼吸障碍的psg已涉及在诊所中对患者观察的两个晚上，即纯诊断的一个晚上和由临床医生确定治疗参数的第二个晚上。psg因此是昂贵且不方便的。特别地，其不适合于睡眠呼吸紊乱的家庭筛查/诊断/监测。
[0090]
筛选和诊断一般描述从病症的体征和症状鉴定病症。筛选通常给出真/假结果，表明患者的sdb是否严重到足以保证进一步研究，而诊断可以产生临床上可操作的信息。筛查和诊断往往是一次性的过程，而监测病情的进展可以无限期地持续下去。一些筛查/诊断系统仅适用于筛查/诊断，而一些也可用于监测。
[0091]
临床专家能够基于psg信号的目视观察适当地筛选、诊断或监测患者。然而，存在临床专家可能不可用或者临床专家可能负担不起的情况。不同临床专家可能对患者病状意见不一致。此外，给定的临床专家可能在不同时间应用不同的标准。
3

技术实现要素：

[0092]
本技术旨在提供用于筛选、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。
[0093]
本技术的第一方面涉及用于筛选、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。
[0094]
本技术的另一方面涉及用于筛选、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。
[0095]
本技术某些形式的一个方面用于提供改善患者对呼吸治疗的服从性的方法和/或设备。
[0096]
本技术的另一方面涉及患者接口，其包括：充气室，其能够被加压到高于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力，充气室包括充气室入口端口，将充气室入口端口的尺寸和结构设置为在治疗压力下接收空气流用于患者呼吸；密封形成结构，其构造并布置成密封围绕患者气道的入口的患者面部的区域，密封形成结构在其中具有孔，使得处于治疗压力下的空气流输送到患者鼻孔的至少一个入口，密封形成结构构造并布置成用于在使用中的整个患者的呼吸周期中维持充气室中的治疗压力；定位和稳定结构，其提供力以将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置，定位和稳定结构包括系带，系带构造和布置成使得在使用时至少一部分覆盖患者头部高于患者头部耳上基点的区域；以及通气口结构，通气口结构允许患者呼出的气体从充气室的内部连续流动到周围环境，通气口结构的尺寸和形状被设定为在使用中维持充气室中的治疗压力，其中患者接口配置为使患者的嘴不被覆盖，或者如果密封形成结构配置成围绕患者的鼻和嘴密封，则患者接口配置成允许患者在没有加压空气流穿过充气室入口端口的情况下从周围环境呼吸。
[0097]
本技术的另一方面涉及用于向患者提供用于呼吸治疗的正压气体的cpap系统。cpap系统包括rpt装置，其配置成提供处于治疗压力下的气体流，患者接口，其形成可加压到治疗压力的充气室，患者接口包括密封形成结构，密封形成结构构造和布置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，空气输送导管，其配置成用于将处于治疗压力下的气流从rpt装置传送到患者接口，以及通气组件，其配置成用于提供气体通气流以将患者
呼出的气体从加压体积排出到周围环境中。通气组件包括基部，基部包括至少一个第一孔口，其延伸穿过基部以允许气体沿主要通气流动路径从加压体积排出到周围环境中，至少一个第二孔口，其允许气体沿辅助通气流动路径从加压体积排出到周围环境中，扩散构件，其设置在基部上，以及膜，其设置在基部上。扩散构件配置和布置成使得至少一个第一孔口被扩散构件覆盖，使得通气流沿着主要通气流动路径穿过扩散构件，并且至少一个第二孔口不被扩散构件覆盖，使得通气流沿着辅助通气流动路径绕过扩散构件。膜构造和布置成用于在整个呼吸治疗过程中沿主要通气流动路径和辅助通气流动路径分配气体通气流。
[0098]
本技术的另一方面涉及用于向患者提供用于呼吸治疗的正压气体的cpap系统。cpap系统包括rpt装置，其配置成提供处于治疗压力下的气体流，患者接口，其形成可加压到治疗压力的充气室，患者接口包括密封形成结构，密封形成结构构造和布置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，空气输送导管，其配置成用于将处于治疗压力下的气流从rpt装置传送到患者接口，以及通气组件，其配置成用于提供气体通气流以将患者呼出的气体从加压体积排出到周围环境中。通气组件包括基部，基部包括至少一个第一孔口，其延伸穿过基部以允许气体沿主要通气流动路径从加压体积排出到周围环境中，至少一个第二孔口，其允许气体沿辅助通气流动路径从加压体积排出到周围环境中，扩散构件，其设置在基部上，和通气部件，其设置在基部的至少一个第二孔口，通气部件包括多个通气孔口。扩散构件配置和布置成使得至少一个第一孔口被沿着主要通气流动路径的扩散构件覆盖，并且至少一个第二孔口不被沿着辅助通气流动路径的扩散构件覆盖。通气部件包括膨胀聚合物材料，其构造和布置成用于在整个呼吸治疗过程中调节沿着辅助通气流动路径的气体的通气流。
[0099]
本技术的另一方面涉及用于向患者提供用于呼吸治疗的正压气体的cpap系统。cpap系统包括rpt装置，其配置成提供处于治疗压力下的气体流，患者接口，其形成可加压到治疗压力的充气室，患者接口包括密封形成结构，密封形成结构构造和布置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，空气输送导管，其配置成用于将处于治疗压力下的气流从rpt装置传送到患者接口，以及通气组件，其配置成用于提供气体通气流以将患者呼出的气体从加压体积排出到周围环境中。通气组件包括通气构件、扩散构件和支撑结构，通气构件包括织物材料和允许气体从加压体积排出到周围环境的多个通气孔，扩散构件包括织物材料并且配置和布置成使得多个通气孔被扩散构件覆盖，支撑结构以与通气构件间隔的关系支撑扩散构件。支撑结构包括允许气体沿主要通气流动路径排出的开口和允许气体沿辅助通气流动路径排出的侧向开口，并且扩散构件由支撑结构支撑以使得开口被扩散构件覆盖，使得通气流沿着主要通气流动路径通过扩散构件，并且侧向开口未被扩散构件覆盖，使得通气流沿着辅助通气流动路径绕过扩散构件。
[0100]
本技术的另一方面涉及一种通气组件，其包括基部、扩散构件、膜和/或通气部件。
[0101]
本技术的另一方面涉及通气组件，通气组件包括基部，基部包括至少一个第一孔口，其延伸穿过基部以允许气体沿主要通气流动路径从加压体积排出到周围环境中，至少一个第二孔口，其允许气体沿辅助通气流动路径从加压体积排出到周围环境中，扩散构件，其设置在基部上，以及膜，其设置在基部上。扩散构件配置和布置成使得至少一个第一孔口被扩散构件覆盖，使得通气流沿着主要通气流动路径穿过扩散构件，并且至少一个第二孔口不被扩散构件覆盖，使得通气流沿着辅助通气流动路径绕过扩散构件。膜构造和布置成
用于在整个呼吸治疗过程中沿主要通气流动路径和辅助通气流动路径分配气体通气流。
[0102]
本技术的另一方面涉及通气组件，通气组件包括基部，基部包括至少一个第一孔口，其延伸穿过基部以允许气体沿主要通气流动路径从加压体积排出到周围环境中，至少一个第二孔口，其允许气体沿辅助通气流动路径从加压体积排出到周围环境中，扩散构件，其设置在基部上，和通气部件，其设置在基部的至少一个第二孔口，通气部件包括多个通气孔口。扩散构件配置和布置成使得至少一个第一孔口被沿着主要通气流动路径的扩散构件覆盖，并且至少一个第二孔口不被沿着辅助通气流动路径的扩散构件覆盖。通气部件包括膨胀聚合物材料，其构造和布置成用于在整个呼吸治疗过程中调节沿着辅助通气流动路径的气体的通气流。
[0103]
本技术的另一方面涉及通气组件，通气组件包括织物通气构件、织物扩散构件和/或支撑结构。
[0104]
本技术的另一方面涉及通气组件，通气组件包括通气构件、扩散构件和支撑结构，通气构件包括织物材料，以及包括允许气体从加压体积排出到周围环境的多个通气孔，扩散构件包括织物材料并且配置和布置成使得多个通气孔被扩散构件覆盖，支撑结构以与通气构件间隔的关系支撑扩散构件。支撑结构包括允许气体沿主要通气流动路径排出的开口和允许气体沿辅助通气流动路径排出的侧向开口，并且扩散构件由支撑结构支撑以使得开口被扩散构件覆盖，使得通气流沿着主要通气流动路径通过扩散构件，并且侧向开口未被扩散构件覆盖，使得通气流沿着辅助通气流动路径绕过扩散构件。
[0105]
本技术的另一方面涉及通气组件，其配置成提供气体通气流以将气体从加压体积排出到周围环境。通气组件包括至少一个第一孔口以允许气体沿主要通气流动路径从加压体积排出到周围环境，至少一个第二孔口以允许气体沿辅助通气流动路径从加压体积排出到周围环境，扩散构件，其配置和布置成使得至少一个第一孔口被扩散构件覆盖，这样使得通气流动沿着主要通气流动路径穿过扩散构件，以及至少一个第二孔口不被扩散构件覆盖，使得通气流沿辅助通气流动路径绕过扩散构件，和隔膜，其构造和配置成沿着主要通气流动路径和辅助通气流动路径分配气体的通气流。在一个实例中，通气组件设置有患者接口。在一个实例中，通气组件设置有空气输送导管。
[0106]
本技术的某些形式的一个方面为一种容易使用的医疗装置，例如由未进行医学训练的个人使用、由具有有限的灵敏度、视力的个人使用或者由使用这种类型的医学装置的经验有限的个人使用。
[0107]
本技术的一种形式的一个方面为可在患者家中清洗(例如在肥皂水中)而不需要专业清洗设备的患者接口。
[0108]
当然，各方面的部分可以形成本发明技术的子方面。此外，子方面和/或方面中的各个可以以各种方式组合，并且还构成本技术的附加方面或子方面。
[0109]
通过考虑以下详述的说明书、摘要、附图和权利要求书中所含的信息，本发明技术的其它特征将变得显而易见。
4附图说明
[0110]
本技术在附图的图形中通过示例而非限制的方式示出，其中相同的参考标号表示类似的元件，包括：
[0111]
4.1治疗系统
[0112]
图1a示出了一种系统，其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000从rpt装置4000接收正压的空气供应。来自rpt装置4000的空气在湿化器5000中加湿，并沿空气回路4170传送至患者1000。还示出了床伴1100。患者仰卧位睡觉。
[0113]
图1b示出了一种系统，其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从rpt装置4000接收正压下的空气供给。来自rpt装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。
[0114]
图1c示出了一种系统，其包括以全面罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从rpt装置4000接收正压下的空气供给。来自rpt装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。患者侧卧位睡觉。
[0115]
4.2呼吸系统和面部解剖结构
[0116]
图2a示出了包括鼻腔和口腔、喉、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈膜的人类呼吸系统的概略图。
[0117]
图2b示出了包括鼻腔、鼻骨、鼻外软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、上唇、下唇、喉、硬腭、软腭、口咽、舌、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。
[0118]
图2c是具有标识的若干表面解剖学特征的面部的正视图，包括上唇、上唇红、下唇红、下唇、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和口角。还标示了上、下、径向向内和径向向外的方向。
[0119]
图2d是具有标识的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图，包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、上唇、下唇、下颌牙槽座点、鼻梁、鼻翼顶点、耳下基点、耳上基点。还标示了上下以及前后方向。
[0120]
图2e是头部的另一侧视图。标示了法兰克福平面和鼻唇角的大致位置。还标示了冠状面。
[0121]
图2f示出了具有标识的若干个特征的鼻部的底视图，包括鼻唇沟、下唇、上唇红、鼻孔、鼻中隔下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和中央矢状面。
[0122]
图2g示出了鼻部表层特征的侧视图。
[0123]
图2h示出了鼻部的皮下结构，包括外侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。
[0124]
图2i示出了鼻部从中央矢状面起大约有几毫米的内侧解剖图，除其它事项以外还示出了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。
[0125]
图2j示出了头骨的正视图，包括额骨、鼻骨和颧骨。也标示了鼻甲骨，以及上颌骨和下颌骨。
[0126]
图2k示出了具有头部表面轮廓以及若干肌肉的头骨侧视图。示出了如下骨部：额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。还标示了颏隆凸。示出了如下肌肉：二腹肌、嚼肌、胸锁乳突肌和斜方肌。
[0127]
图2l示出了鼻部的前外侧视图。
[0128]
4.3患者接口
[0129]
图3a示出了根据本技术的一种形式的呈鼻罩形式的患者接口。
[0130]
图3b示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3c所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
[0131]
图3c示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3b所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
[0132]
图3d示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有零值。
[0133]
图3e示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3f所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
[0134]
图3f示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3e所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
[0135]
图3g示出了用于包括两个枕的面罩的垫子。指示了垫子的外表面。指示了表面的边缘。指示了圆顶区域和鞍状区域。
[0136]
图3h示出了用于面罩的垫子。指示了垫子的外表面。指示了表面的边缘。指示了点a与点b之间的表面上的路径。指示了点a与点b之间的直线距离。指示了两个鞍状区域和一个圆顶区域。
[0137]
图3i示出了结构的表面，其中该表面中具有一维孔。示出的平面曲线形成一维孔的边界。
[0138]
图3j示出了通过图3i的结构的横截面。示出的表面限定图3i结构中的二维孔。
[0139]
图3k示出图3i的结构的透视图，该结构包括二维孔和一维孔。还示出限定图3i结构中的二维孔的表面。
[0140]
图3l示出了具有可充气气囊作为垫子的面罩。
[0141]
图3m示出了通过图3l的面罩的横截面，并且示出该气囊的内表面。限定面罩中二维孔的内表面。
[0142]
图3n示出了穿过图3l的面罩的另一横截面。还标示了内表面。
[0143]
图3o示出了左手定则。
[0144]
图3p示出了右手定则。
[0145]
图3q示出了左耳，包括左耳螺旋。
[0146]
图3r示出了右耳，包括右耳螺旋。
[0147]
图3s示出右手螺旋。
[0148]
图3t示出了面罩视图，其包括由面罩的不同区域中的密封膜的边缘限定的空间曲线的扭转标志。
[0149]
图3u示出了充气室3200的视图，示出了矢状平面和中间接触平面。
[0150]
图3v示出了图3u的充气室的后部的视图。视图的方向垂直于中间接触平面。图3v中的矢状平面将充气室分成左手侧和右手侧。
[0151]
图3w示出了穿过图3v的充气室的横截面，该横截面取自图3v所示的矢状平面。示出了“中间接触”平面。中间接触平面垂直于矢状平面。中间接触平面的取向对应于弦3210的取向，弦3210位于矢状平面上并且刚好在矢状平面上的两点接触充气室的垫子：上点3220和下点3230。根据区域中垫子的几何形状，中间接触平面可以在上点和下点处都是切线。
[0152]
图3x示出了图3u的充气室3200在面部使用的位置。当充气室处于使用位置时，充气室3200的矢状面通常与面部的中央矢状面重合。当充气室处于使用位置时，中间接触平
面通常对应于“面的平面”。在图3x中，充气室3200是鼻面罩的充气室，并且上点3220大致位于鼻梁点上，而下点3230位于上唇上。
[0153]
4.4通气组件
[0154]
图4a是根据本技术的实例设置到空气输送导管的通气组件的透视图。
[0155]
图4b是根据本技术的实例的设置到空气输送导管的通气组件的截面视图。
[0156]
图4c是根据本技术的实例的通气组件和空气输送导管的分解图。
[0157]
图4d是根据本技术的实例的通气组件和空气输送导管的另一个分解图。
[0158]
图4e描绘了根据本技术的一个实例的通气组件的透视图。
[0159]
图4f是图4e的通气组件的截面视图。
[0160]
图4g是图4e的通气组件的分解图。
[0161]
图4h是图4e的通气组件的另一个分解图。
[0162]
图4i是示出根据本技术的实例，当空气输送导管中没有空气压力或低压并且织物材料没有被阻塞时，空气穿过图4e的通气组件的截面视图。
[0163]
图4j是示出根据本技术的实例，当空气输送导管中有空气压力并且织物材料没有被阻塞时，空气穿过图4e的通气组件的截面视图。
[0164]
图4k是示出根据本技术的实例，当空气输送导管中有空气压力并且织物材料被阻塞时，空气穿过图4e的通气组件的截面视图。
[0165]
图5a示出了根据本技术的一个实例的通气组件的透视图。
[0166]
图5b是图5a的通气组件的截面视图。
[0167]
图5c是图5a的通气组件的分解图。
[0168]
图5d是图5a的通气组件的另一个分解图。
[0169]
图5e是示出根据本技术的实例，当空气输送导管中没有空气压力或低压并且织物材料没有被阻塞时，空气穿过图5a的通气组件的截面视图。
[0170]
图5f是示出根据本技术的实例，当空气输送导管中有空气压力并且织物材料没有被阻塞时，空气穿过图5a的通气组件的截面视图。
[0171]
图5g是示出根据本技术的实例，当空气输送导管中有空气压力并且织物材料被阻塞时，穿过图5a的通气组件的空气的截面视图。
[0172]
图6a是根据本技术的实例设置到空气输送导管的通气组件的透视图。
[0173]
图6b是根据本技术的实例的设置到空气输送导管的通气组件的截面视图。
[0174]
图6c是根据本技术的实例的通气组件和空气输送导管的分解图。
[0175]
图6d是根据本技术的实例的通气组件和空气输送导管的另一个分解图。
[0176]
图6e描绘了根据本技术的一个实例的通气组件的透视图。
[0177]
图6f是图6e的通气组件的截面视图。
[0178]
图6g是图6e的通气组件的分解图。
[0179]
图6h是图6e的通气组件的另一个分解图。
[0180]
图6i是示出根据本技术的实例，当空气输送导管中没有空气压力或低压并且织物材料没有被阻塞时，空气穿过图6e的通气组件的截面视图。
[0181]
图6j是示出根据本技术的实例，当空气输送导管中有空气压力并且织物材料没有被阻塞时，空气穿过图6e的通气组件的截面视图。
[0182]
图6k是示出根据本技术的实例，当空气输送导管中有空气压力并且织物材料被阻塞时，空气穿过图6e的通气组件的截面视图。
[0183]
图7a示出了根据本技术的一个实例的通气组件的分解图。
[0184]
图7b是图7a的通气组件的另一个分解图。
[0185]
图7c是图7a的通气组件的激活物和传感器的透视图。
[0186]
图8a示出了根据本技术的一个实例的通气组件的透视图。
[0187]
图8b是图8a的通气组件的截面视图。
[0188]
图8c是图8a的通气组件的分解图。
[0189]
图8d是示出根据本技术的实例，当空气输送导管中有空气压力并且织物材料没有被阻塞时，空气穿过图8a的通气组件的截面视图。
[0190]
图8e是示出根据本技术的实例，当空气输送导管中有空气压力并且织物材料被阻塞时，穿过图8a的通气组件的空气的截面视图。
[0191]
图9a示出了根据本技术的一个实例的通气组件的透视图。
[0192]
图9b是图9a的通气组件的底部透视图。
[0193]
图9c是图9a的通气组件的分解图。
[0194]
图9d是图9a的通气组件的截面视图。
[0195]
图9e是示出根据本技术的实例的当存在空气压力并且扩散构件未被阻塞时空气穿过图9a的通气组件的截面视图。
[0196]
图9f是示出根据本技术的实例的当存在空气压力并且扩散构件被阻塞时空气穿过图9a的通气组件的截面视图。
[0197]
图10a示出了根据本技术的一个实例的通气组件的透视图。
[0198]
图10b是图10a的通气组件的底部透视图。
[0199]
图10c是图10a的通气组件的分解图。
[0200]
图10d是图10a的通气组件的截面视图。
[0201]
图10e是示出根据本技术的实例的当存在空气压力并且扩散构件未被阻塞时空气穿过图10a的通气组件的截面视图。
[0202]
图10f是示出根据本技术的实例的当存在空气压力并且扩散构件被阻塞时空气穿过图10a的通气组件的截面视图。
[0203]
图11a是示出通过根据本技术的实例的通气组件的示例性通气流的曲线图。
[0204]
图11b是示出通过根据本技术的实例的通气组件的示例性通气流的曲线图。
[0205]
图11c是示出通过根据本技术的实例的通气组件的示例性通气流的曲线图。
[0206]
图11d是示出通过根据本技术的实例的通气组件的示例性通气流的曲线图。
[0207]
图11e是示出通过根据本技术的实例的通气组件的示例性通气流的曲线图。
[0208]
图11f是示出通过根据本技术的实例的通气组件的示例性通气流的曲线图。
5具体实施方式
[0209]
在更详细地描述本技术之前，应当理解，本技术不限于本文描述的可以变化的特定实例。还应当理解，本发明中使用的术语仅用于描述本文所讨论的具体实例的目的，而不旨在是限制性的。
[0210]
关于可以共享一个或多个共同特性和/或特征的各种实例提供了以下描述。应理解，任一实例的一个或多个特征可与另一实例或其他实例的一个或多个特征组合。此外，任何实例中的任何单个特征或特征的组合可构成进一步的实例。
[0211]
5.1治疗
[0212]
在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的方法，方法包括向患者1000的气道入口施加正压的步骤。
[0213]
在本技术的某些实例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压下的空气供给。
[0214]
在本技术的某些实例中，限定、限制或阻止嘴呼吸。
[0215]
5.2治疗系统
[0216]
在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的设备或装置。设备或装置可包括rpt装置4000，其用于经由通往患者接口3000的空气回路4170向患者1000供应加压空气，例如参见图1a至1c。
[0217]
5.3患者接口
[0218]
如图3a所示，根据本技术的一个方面的无创患者接口3000包括以下功能方面：密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300、通气口3400、用于连接到空气回路4170的一种形式的连接端口3600以及前额支撑件3700。在一些形式中，可通过一个或多个物理部件来提供功能方面。在一些形式中，一个实体部件可提供一个或多个功能方面。在使用时，密封形成结构3100被布置成围绕患者气道的入口，以便有利于将正压下的空气供应至气道。
[0219]
如果患者接口不能舒适地向气道递送最小水平的正压，则患者接口可能不适合于呼吸压力治疗。
[0220]
根据本技术的一种形式的患者接口3000构造并布置为能够提供相对于环境为至少6cmh2o的正压的空气供应。
[0221]
根据本技术的一种形式的患者接口3000构造并布置为能够提供相对于环境为至少10cmh2o的正压的空气供应。
[0222]
根据本技术的一种形式的患者接口3000构造并布置为能够提供相对于环境为至少20cmh2o的正压的空气供应。
[0223]
5.3.1密封形成结构
[0224]
在本技术的一种形式中，密封形成结构3100提供目标密封形成区域，并可另外提供缓冲功能。目标密封形成区域是密封形成结构3100上可能发生密封的区域。实际发生密封的区域
‑
实际密封表面
‑
可能会在给定的治疗期间内，每天变化，并因患者而异，具体取决于一系列因素，例如，患者接口放置在面部的位置、定位和稳定结构中的张力以及患者面部的形状。
[0225]
在一种形式中，目标密封形成区域位于密封形成结构3100的外表面上。
[0226]
在本技术的某些形式中，密封形成结构3100由生物相容性材料(例如硅橡胶)构成。
[0227]
根据本技术的密封形成结构3100可由诸如硅胶的柔软的、柔韧的和弹性材料构造而成。
[0228]
在本技术的某些形式中，提供了一种包括多于一个密封形成结构3100的系统，每个密封形成结构3100配置成对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，该系统可以包括适于大尺寸头部但不适于小尺寸头部的密封形成结构3100的一种形式，以及适于小尺寸头部但不适于大尺寸头部的另一种形式。
[0229]
5.3.1.1密封机构
[0230]
在一种形式中，密封形成结构包括利用压力辅助密封机构的密封法兰。在使用时，密封法兰能够很容易地响应充气室3200内部对其底面起作用的系统正压力，从而使其与面部形成紧密的密封接合。压力辅助机构可以与定位和稳定结构中的弹性张力一起作用。
[0231]
在一种形式中，密封形成结构3100包括密封法兰和支撑法兰。密封法兰包括厚度小于约1mm，例如约0.25mm至约0.45mm的相对薄的构件，该构件在充气室3200的周边周围延伸。支撑法兰可以比密封法兰相对厚一些。支撑法兰设置在密封法兰和充气室3200的边缘之间，并延伸围绕周边的路径的至少一部分。支撑法兰是或者包括弹簧状元件，并且作用为在使用时支撑密封法兰防止其弯曲。
[0232]
在一种形式中，密封形成结构可包括压缩密封部分或垫圈密封部分。在使用时，压缩密封部分或垫圈密封部分构造和布置成例如由于定位和稳定结构中的弹性张力而处于压缩状态。
[0233]
在一种形式中，密封形成结构包括张力部分。在使用时，张力部分例如通过密封法兰的相邻区域保持张力。
[0234]
在一种形式中，密封形成结构包括具有粘性或粘合表面的区域。
[0235]
在本技术的某些形式中，密封形成结构可包括压力辅助密封法兰、压缩密封部分、垫圈密封部分、拉伸部分和具有粘性或粘合表面的部分中的一个或多个。
[0236]
5.3.1.2鼻梁或鼻梁区域
[0237]
在一种形式中，非侵入式患者接口3000包括密封形成结构，该密封形成部分在使用时在患者面部的鼻梁区域或鼻梁区上形成密封。
[0238]
在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区域，该鞍形区域构造成在使用时在患者面部的鼻梁区域或鼻梁区上形成密封件。
[0239]
5.3.1.3上唇区域
[0240]
在一种形式中，非侵入式患者接口3000包括密封形成结构，密封形成部分在使用时在患者面部的上唇区域(即上唇)上形成密封。
[0241]
在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区域，该鞍形区域构造成在使用时在患者面部的上唇区域上形成密封。
[0242]
5.3.1.4颏区域
[0243]
在一种形式中，非侵入式患者接口3000包括密封形成结构，该密封形成部分在使用时在患者面部的颏区域上形成密封。
[0244]
在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区域，该鞍形区域构造成在使用时在患者面部的颏区域上形成密封。
[0245]
5.3.1.5前额区域
[0246]
在一种形式中，密封形成结构在使用时在患者面部的前额区域上形成密封。在这种形式中，充气室可以在使用时覆盖眼睛。
[0247]
5.3.1.6鼻枕
[0248]
在一种形式中，非侵入式患者接口3000的密封形成结构包括一对鼻喷或鼻枕，各鼻喷或鼻枕都经构造并布置成与患者鼻部的相应鼻孔形成密封。
[0249]
根据本技术的一个方面的鼻枕包括：截头圆锥体，其至少一部分在患者鼻部的底面上形成密封；柄；在截头圆锥体底面上并且将截头圆锥体连接至柄的柔性区域。此外，本技术的鼻枕相连接的结构包括邻近柄底部的柔性区域。柔性区域可共同作用以有利于通用接合结构，通用连接结构能够随着截头圆锥体和鼻枕相连接的结构之间的位移和角度两者的相对移动进行适应。例如，可朝向柄相连接的结构轴向移动截头圆锥体的位置。
[0250]
5.3.2充气室
[0251]
在使用时形成密封的区域中，充气室3200具有形状与普通人面部的表面轮廓互补的周边。在使用时，充气室3200的边界边缘与面部的相邻表面极为贴近。通过密封形成结构3100提供与面部的实际接触。密封形成结构3100可在使用时沿充气室3200的整个周边延伸。在一些形式中，充气室3200和密封形成结构3100由单个均匀的材料片形成。
[0252]
在本技术的某些形式中，充气室3200在使用时不覆盖患者的眼睛。换句话说，眼睛在由充气室限定的加压体积之外。这样的形式倾向于对穿着者不太突出和/或更舒适，可以改善对治疗的顺应性。
[0253]
在本技术的某些形式中，充气室3200由透明材料构成，例如透明聚碳酸酯。透明材料的使用可以降低患者接口的突出性，并且有助于改善对治疗的顺应性。透明材料的使用可以帮助临床医生观察患者接口如何定位和起作用。
[0254]
在本技术的某些形式中，充气室3200由半透明材料构成。半透明材料的使用可以降低患者接口的突出性，并且有助于改善对治疗的顺应性。
[0255]
5.3.3定位和稳定结构
[0256]
本技术的患者接口3000的密封形成结构3100可在使用时通过定位和稳定结构3300而保持在密封位置处。
[0257]
在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力，该保持力至少足以克服充气室3200中的正压力的影响，以抬离面部。
[0258]
在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力以克服重力对患者接口3000的影响。
[0259]
在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力作为安全余量，以克服破坏作用在患者接口3000上的力的潜在影响，例如来自管阻力、或意外干扰患者接口的影响。
[0260]
在本技术的一种形式中，提供定位和稳定结构3300，其以与由患者在睡觉时佩戴一致的方式配置。在一个实例中，定位和稳定结构3300具有较小的侧面或横截面厚度，以减小仪器的感测或实际体积。在一个实例中，定位和稳定结构3300包括至少一条横截面为矩形的绑带。在一个实例中，定位和稳定结构3300包括至少一条扁平绑带。
[0261]
在本技术的一种形式中，提供了一种定位和稳定结构3300，其配置成不会太大和太笨重而妨碍患者以仰卧睡姿躺着，其中患者头部的后部区域位于枕头上。
[0262]
在本技术的一种形式中，提供了一种定位和稳定结构3300，其配置成不会太大和太笨重而妨碍患者以侧卧睡姿躺着，其中患者头部的侧部区域位于枕头上。
[0263]
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300设置有位于定位和稳定结构3300的
前部和定位和稳定结构3300的后部之间的解耦部分。解耦部分不抵抗压缩，并且可以是例如柔性绑带或松软的绑带。解耦部分构造和布置成使得当患者躺着头部枕头上时，解耦部分的存在防止作用在后部上的力沿着定位和稳定结构3300传递并破坏密封。
[0264]
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300包括由纺织品患者接触层、泡沫内层和纺织品外层的层压物构造而成的绑带。在一种形式中，泡沫是多孔的，以使得水分(例如，汗)能够通过绑带。在一种形式中，纺织品外层包括环材料，其用于与钩材料部分接合。
[0265]
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括绑带，其为可延长的，例如可弹性延长的。例如，绑带可在使用时经配置以承受拉力，并引导力使密封形成结构与患者面部的一部分密封接触。在一个实例中，绑带可被配置为系带。
[0266]
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第一系带，第一系带构造和布置成使得在使用时第一系带的下边缘的至少一部分经过患者头部耳上基点的上方并且覆盖顶骨的一部分而不覆盖枕骨。
[0267]
在适用于仅鼻罩或全面罩的本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第二系带，第二系带构造和布置成使得在使用时第二系带的上边缘的至少一部分从患者头部耳下基点的下方穿过并覆盖或位于患者头部的枕骨下方。
[0268]
在适用于仅鼻罩或全面罩的本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第三系带，该第三系带构造和布置成将第一系带和第二系带互连以减少第一系带和第二系带彼此分开的趋势。
[0269]
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括绑带，其为可弯曲的并且例如非刚性的。这个方面的优势是绑带令患者在睡觉时躺在其上更舒适。
[0270]
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括构造成可透气的绑带，以允许湿蒸汽透过绑带。
[0271]
在本技术的某些形式中，提供了一种包括多于一个定位和稳定结构3300的系统，每个定位和稳定结构配置成提供对应于不同尺寸和/或形状范围的保持力。例如，该系统可以包括适于大尺寸头部但不适于小尺寸头部定位和稳定结构3300的一种形式，以及适于小尺寸头部但不适于大尺寸头部的另一种形式。
[0272]
5.3.4通气口
[0273]
在一种形式中，患者接口3000包括为允许冲洗呼出的气体例如二氧化碳而构造和布置的通气口3400。
[0274]
在某些形式中，通气口3400配置成允许连续通气流从充气室3200的内部流动到环境，同时充气室内的压力相对于环境是正的。通气口3400配置成使得通气流量具有足以减少患者呼出的co2的再呼吸同时在使用时维持充气室中的治疗压力。
[0275]
根据本发明技术的通气口3400的一种形式包含多个孔，例如，约20到约80个孔，或约40到约60个孔，或约45到约55个孔。
[0276]
通气口3400可位于充气室3200中。可替代地，通气口3400位于解耦结构例如旋轴中。
[0277]
织物通气组件
[0278]
图4a至4k示出了根据本技术的实例的通气组件4400，其配置成提供用于排出患者呼出的气体的通气气流。在所示实例中，通气组件4400包括沿着通气流动路径的扩散构件，
例如织物材料4600层，其构造和布置为扩散排气通气流以产生较小的噪声。
[0279]
包括织物的通气口非常安静且非常分散。然而，当暴露于高湿度或水时，织物通气孔可以显著减少通气流。例如，由于保水或由于织物纤维中的凝结，通气流可被部分或完全阻塞。如果织物通气口在洗涤之后没有很好地干燥和/或如果织物通气口在寒冷的天气中经受高湿度，则可能发生阻塞。一旦阻塞发生，织物通气口可能需要很长的持续时间来恢复并返回到初始通气流量。如果在这些条件下使用织物通气口，则可能导致高co2累积在患者接口中，因为co2没有充分排出。由于上述原因，织物通气口未广泛用于cpap治疗。
[0280]
本技术的一个方面涉及织物通气组件，其构造和布置为解决保水问题并且当织物由于被水或湿气润湿而堵塞时允许充足的通气流。因此，根据本技术的一个方面的织物通气组件允许使用织物作为用于cpap治疗的安全且可靠的通气部件。
[0281]
在示出的实例中，通气组件4400是通气插入件或盒的形式，构造成插入患者接口3000或空气输送导管(例如，空气回路4170)中的开口中。
[0282]
例如，图4a至4d示出了构造成插入空气输送导管6000的开口6050中的通气组件4400。在使用中，通气组件4400构造和布置成允许气体从空气输送导管6000的内部或加压体积流到空气输送导管6000的外部，例如流到大气。通气组件4400可以以任何合适的方式可移除地或永久地固定在开口6050内，例如压配合组件、卡扣或过盈配合组件(例如，通气组件可以包括围绕其周边的凹槽，凹槽适于将通气组件抵靠空气输送导管的开口的相应尺寸的边缘定位)、粘合剂。在一个替代实例中，通气组件4400的一个或多个部分可以与空气输送导管6000形成一件，例如通过包覆模制或插入模制。
[0283]
在可选实例中，通气组件4400可以设置到患者接口3000，例如，充气室3200或连接端口3600，以允许气体从患者接口的内部(例如，充气室)流到患者接口的外部(例如，到大气)。
[0284]
如图4e至4h所示，通气组件4400包括基部4700，由基部4700支撑的织物材料4600层，将织物材料4600保持在基部4700内的覆盖件4500，以及被构造和布置成调节通过通气组件4400的通气流量以在使用中提供气体的充分冲洗的膜4800。
[0285]
基部4700包括一个基部壁4705，其具有延伸穿过基部壁4705以便允许气体被排出到周围环境或大气中的至少一个第一孔口4710和允许气体被排出到大气中的至少一个第二孔口4720。基部壁4705包括在使用中被适配成朝向空气输送导管6000的内部(即，可加压体积)定向的内表面4730和在使用中被适配成朝向大气定向的外表面4740。凸缘或肩部4750沿着基部壁4705的周边设置，以在基部4700的外表面4740上对准并支撑织物材料4600。保持结构4760设置在基部4700的内表面4730上，以将膜4800保持在内表面4730附近。
[0286]
在一个实例中，基部4700可以由相对刚性的材料(例如，热塑性聚合物(例如，聚碳酸酯))构造(例如，模制)。在一个实例中，基部4700可以包括约1
‑
3mm，例如约2mm的厚度，然而其他合适的厚度是可能的。
[0287]
在所示实例中，织物材料4600包括延伸穿过织物材料4600的至少一个孔口4610。织物材料4600配置成支撑在基部4700的外表面4740上，保持在沿着基部4700的周边提供的凸缘或肩部4750内。如图所示，织物材料4600布置成覆盖基部4700的第一孔口4710，使得离开第一孔口4710的流流入织物材料4600中。此外，织物材料4600的孔口4610布置成与基部4700的第二孔口4720对准，使得第二孔口4720不被织物材料4600覆盖并且离开第二孔口
4720的流将不会流入织物材料4600中。
[0288]
在一个实例中，织物材料4600可以由多孔材料构造，多孔材料允许气体流过材料但是扩散离开第一孔口4710的任何射流或其他流动形成物，例如非织造纤维材料、织造纤维材料。在一个实例中，织物材料4600可以包括可以与过滤介质类似或相同的扩散材料。在一个实例中，织物材料4600可以包括约0.1
‑
0.5mm，例如约0.25mm的厚度，然而其他合适的厚度是可能的。在所说明的实例中，织物材料4600包括单层，然而应了解，织物材料4600可包括与扩散材料类似或不同的两个或两个以上层，例如叠层。
[0289]
覆盖件4500包括主壁4510和形成通气组件4400的外周的侧壁4520。主壁4510包括烤架样构型(例如，一个或多个横杆)，烤架样构型形成了穿过覆盖件4500的槽缝或出口孔口4530。烤架样构型允许从其中流过，同时将织物材料4600保持在基部4700内并使接触最小化，例如，以防止污染。
[0290]
覆盖件4500与基部4700接合直到主壁4510沿着基部4700的周边邻接凸缘或肩部4750。凸缘或肩部4750以与基部4700的外表面4740间隔开的关系支撑覆盖件4500及其主壁4510，以在覆盖件4500与基部4700之间容纳并保持织物材料4600，即，覆盖件4500和基部4700形成用于织物材料4600的壳体或筒。覆盖件4500的侧壁4520沿着基部4700的外周边向下延伸。覆盖件4500可以以任何合适的方式(例如，压配合组件、卡扣或过盈配合组件、粘合剂等)可移除地或永久地固定到基部4700上。在所示实例中，侧壁4520还形成与空气输送导管6000中的开口6050的接口，例如压配合组件、卡扣或过盈配合组件、粘合剂。
[0291]
在一个实例中，覆盖件4500可以可移除地固定到基部，例如，以允许清洁和/或更换织物材料4600。可替代地，整个通气组件4400可以被替换，而不是替换单独的织物材料4600。
[0292]
在一个替代性实例中，通气组件4400可以设置成没有覆盖件4500，并且织物材料4600可以以其他合适的方式(例如，粘附或包覆模制到基部上的织物材料)固定到基部4700上。在实例中，织物材料4600可以更暴露以便于干燥。而且，这种布置消除了用于减小通气组件的整体尺寸例如高度例如较低轮廓的部件。
[0293]
在一个实例中，覆盖件4500可以由相对刚性的材料(例如，热塑性聚合物(例如，聚碳酸酯))构造(例如，模制)。在一个实例中，覆盖件4500可以包括约2
‑
5mm，例如约3.5mm的高度，然而其他合适的高度是可能的。
[0294]
膜4800包括翼片部分4810，翼片部分4810可移动地连接(例如，通过铰接部分铰链连接)到保持部分4820，其允许翼片部分4810相对于保持部分4820枢转。保持部分4820构造和布置成接合在槽缝4765内，槽缝4765设置到基部4700的保持结构4760以将膜片4800固定到基部4700上。保持部分4820可以以任何合适的方式(例如，压配合组件、卡扣或过盈配合组件、粘合剂等)可移除地或永久地固定到基部的保持结构4760上。
[0295]
膜4800的翼片部分4810包括延伸穿过翼片部分4810的孔口4815。膜4800由与基部4700的内表面4730相邻的保持结构4760支撑。翼片部分4810例如取决于加压气体的存在和/或织物材料4600的阻塞而可朝向和远离基部的内表面4730自由移动。翼片部分4810的孔口4815布置成与基部4710的第一孔口4710对准，使得第一孔口4710不能被膜4800完全覆盖或关闭以允许流通过第一孔口4710。另外，翼片部分4810布置成与基部4710的第二孔口4720重叠，使得第二孔口4720可选择性地被膜4800覆盖或关闭以限制流通过第二孔口
4720。
[0296]
在一个实例中，膜4800可以由相对柔性的弹性材料例如硅酮或其他热塑性弹性体构成。在一个实例中膜4800可以包括约0.25
‑
0.75mm，例如约0.45mm的厚度，然而其他合适的厚度是可能的。
[0297]
组装的通气组件4400提供了不显著伸入空气输送导管6000内部的低轮廓构型。在一个实例中，通气组件4400可以包括约2
‑
5mm，例如约3.5mm的高度，约5
‑
15mm，例如10mm的宽度，以及约10
‑
30mm，例如20mm的长度，然而其他合适的尺寸是可能的。
[0298]
在所示实例中，通气组件4400和空气输送导管6000中的对应开口6050包括体育场形状，即，在相对侧具有半圆形的矩形。然而，应当理解，通气组件和空气输送导管中的相应开口可具有其它合适的形状，例如圆形和非圆形。
[0299]
通气组件4400构造和布置成提供(1)主要通气流动路径v1，其穿过织物材料4600以扩散排气通气流以产生较少噪声，以及(2)辅助通气流动路径v2，其绕过织物材料4600以在织物材料4600由于水或湿气而被阻塞时允许充分的气体冲洗。膜4800构造和布置成调节沿着主要和辅助通气流动路径v1、v2的通气流。
[0300]
如下，通气组件4400构造和布置成允许在呼吸治疗期间的各种情况下的充分通气流，例如，当空气输送导管6000中不存在空气压力或低压时，当空气输送导管6000存在空气压力时，以及当空气输送导管6000存在空气压力但织物材料4600被阻塞时。通气组件4400构造和布置成在不利条件下操作，并且允许使用织物材料或类似的多孔材料作为用于呼吸治疗的安全可靠的通气口部件。在一个实例中，通气流在呼吸治疗期间可以是连续的。
[0301]
如图4i所示，当在空气输送导管6000中没有空气压力或低压(例如，当rpt装置不操作或空气输送导管在使用中被阻塞时)并且织物材料4600没有被阻塞时，膜4800采取静止或未启动位置，使得空气可以穿过主要通气流动路径和辅助通气流动路径v1、v2两者。即，加压气体不被输送至空气输送导管6000或不具有足够的强度，以允许膜4800向下远离基部4700的内表面4730以及第一孔口4710和第二孔口4720下降或偏转。结果，空气可以穿过主要通气流动路径v1，主要通气流动路径v1延伸穿过第一孔口4710，穿过织物材料4600，并且穿过覆盖件4500。此外，空气可以穿过辅助通气流动路径v2，辅助通气流动路径v2延伸穿过第二孔口4720，穿过织物材料4600的孔口4610，并且穿过覆盖件4500。当膜4800处于静止或未激活位置时，织物材料4600的大部分通过第一孔口4710暴露，这为患者提供了在环境空气中呼吸并通过主要通气流动路径v1呼气的低阻抗空气路径。辅助通气流动路径v2还为患者提供低阻抗空气路径以在环境空气中呼吸和呼气。
[0302]
如图4j所示，当在空气输送导管6000中存在空气压力(例如，当rpt装置正在操作时)并且织物材料4600未被阻塞时，空气输送导管6000的加压体积内的压力增加将膜4800推动或移动到激活位置中，使得空气可仅穿过主要通气流动路径v1。即，空气输送导管6000中的空气压力具有足够的大小以迫使并保持膜4800与基部4700的内表面4730接合。结果，翼片部分4810的孔口4815布置成与基部4700的第一孔口4710对准，使得空气可以穿过主要通气流动路径v1，主要通气流动路径v1将延伸穿过翼片部分4810的孔口4815，穿过基部4700的第一孔口4710，穿过织物材料4600，并且穿过覆盖件4500。此外，翼片部分4810布置成覆盖或关闭基部4710的第二孔口4720，使得通过辅助通气流动路径v2的空气流由膜4800限制或阻挡。当膜4800处于激活位置时，空气流被限制到主要通气流动路径v1，其引导所有
流通过织物材料层4600到大气以扩散排气通气流动以产生较少噪声。
[0303]
此外，翼片部分4810的孔口4815的尺寸适于调节沿着主要通气流动路径v1的流。即，翼片部分4810的孔口4815形成用于沿着主要通气流动路径v1的排气流的入口，并且孔口4815的尺寸(例如，孔口4815的截面面积)可以被调整为在治疗压力范围内提供所希望的流动曲线，例如，在4
‑
20cmh2o之间的治疗压力范围上的基本上恒定的流量。
[0304]
如图4k所示，当在空气输送导管6000中存在空气压力(例如，当rpt装置正在操作时)并且织物材料4600由于水或湿气而被阻塞时，膜4800将不会完全激活，使得空气可以穿过辅助通气流动路径v2，同时主要通气流动路径v1被阻塞。即，膜4800和基部4700配置和布置成使得织物材料4600的阻塞改变施加在膜4800上的流和力，这允许膜4800移动离开基部4700的内表面4730以及第一孔口4710和第二孔口4720。结果，空气可以穿过辅助通气流动路径v2，辅助通气流动路径v2延伸穿过第二孔口4720，穿过织物材料4600的孔口4610，并且穿过覆盖件4500。这允许空气流被限制到辅助通气流动路径v2，其绕过织物材料4600以在织物材料4600被阻塞的同时提供足够的通气流。
[0305]
基部4700的第二孔口4720的尺寸适于调节沿着辅助通气流动路径v2的流。即，基部4700的第二孔口4720形成用于沿着辅助通气流动路径v2的排气流的入口，并且第二孔口4720的尺寸(例如，孔口4720的截面面积)可以被调整为在治疗压力范围内提供所希望的流动曲线，例如，在4
‑
20cmh2o之间的治疗压力范围上的基本上恒定的流量。例如，第二孔口4720被调整成提供足够的空气流，即低阻抗空气路径，以防止co2在患者接口中累积。
[0306]
此外，辅助通气流动路径v2将保持打开，直到沿着主要通气流动路径v1的织物材料4600充分干燥或未阻塞以允许充分的排气通气流。
[0307]
在一个实例中，膜4800可以构造和布置为对穿过织物材料4600的空气流的阻抗作出反应，即对织物材料4600的潮湿或干燥程度作出反应。例如，当织物材料4600干燥时，膜可以逐渐朝向激活位置移动，使得随着织物材料4600的干燥允许通过主要通气流动路径v1的空气流逐渐增加，通过辅助通气流动路径v2的空气流逐渐减少。在另一个实例中，当织物材料4600变得更湿(例如，由于湿气)时，膜可以逐渐地移动离开激活位置，使得随着织物材料4600的湿度引起通过主要通气流动路径v1的空气流逐渐减少，通过辅助通气流动路径v2的空气流逐渐增加。因此，膜可以构造和布置成由于织物材料的干燥而逐渐朝向和远离激活位置偏转，以在整个治疗压力中在主通气流动路径v1和辅助通气流动路径v2之间分割或分配通气流。
[0308]
如上，通气组件4400的方面可以被调整以在治疗压力范围内提供期望的流动曲线。在一个实例中，可以例如基于通气需求，声音需求，处理需求等来调整每个通气部件的通气特性。这种布置允许为患者更加定制化的通气组件。
[0309]
例如，对于膜4800，可以调整膜的厚度、长度、材料和形状以按期望的方式变形，并且可以调节穿过膜4800的孔口4815的形状、尺寸和数量以调节流量。相对于基部4700，至少一个第一孔口4710的形状、尺寸和数量以及至少一个第二孔口4720的形状、尺寸和数量可以被调整以调节流量。相对于织物4600，可以调整织物4600的厚度和材料以调节流量。相对于覆盖件4500，可以调整穿过覆盖件4500的孔口4530的形状、尺寸和数量以调节流量。
[0310]
图5a至5g示出了根据本技术的另一实例的织物通气组件4400。在实例中，通气组件4400还包括激活物4900，激活物4900构造和布置成当织物材料4600暴露于水时，即，当织
物材料湿润时，使膜4800偏转离开激活位置，使得通气流通过其显著下降。
[0311]
类似于上述实例，图5a至5g中的通气组件4400包括基部4700，由基部4700支撑的织物材料4600层，将织物材料4600保持在基部4700内的覆盖件4500，以及被构造和布置成调节通过通气组件4400的通气流量以在使用中提供气体的充分冲洗的膜4800。此外，图5a至5g中的通气组件4400包括布置在凹部4770内的激活物4900，凹部4770设置在基部4700的内表面4730上，以将激活物4900保持在膜4800附近。
[0312]
在一个实例中，激活物4900包括构造为当暴露于水时快速膨胀的膨胀聚合物材料(例如高聚物)，这种膨胀用于接合和偏转膜4800。材料的膨胀百分比越高，偏转膜4800所需的材料厚度越小。应当理解的是，可经受称为渗透的过程并且当暴露于水时快速膨胀的任何材料可用作激活物。在替代实例中，天然纤维可用作激活物。
[0313]
与上述实例类似，如图5e所示，当在空气输送导管6000中没有空气压力或低压(例如，当rpt装置不操作或空气输送导管在使用中被阻塞时)并且织物材料4600没有被阻塞时，膜4800采取静止或未启动位置，使得空气可以穿过主要通气流动路径和辅助通气流动路径v1、v2两者。
[0314]
如图5f所示，当在空气输送导管6000中存在空气压力(例如，当rpt装置正在操作时)并且织物材料4600未被阻塞时，空气输送导管6000的加压体积内的压力增加将膜4800推动或移动到激活位置中，使得空气可仅穿过主要通气流动路径v1。当织物材料4600和激活物4900干燥时，激活物4900收缩或处于非膨胀构型，使得激活物4900保持浸没或凹陷在凹部4770内并且不影响膜4800从激活位置的任何偏转。因此，翼片部分4810布置成覆盖或关闭第二孔口4720，使得空气流被限制到主要通气流动路径v1，其引导所有流通过织物材料4600层以扩散排气通气流，从而产生较小的噪声。
[0315]
如图5g中所示，当在空气输送导管6000中存在空气压力(例如，当rpt装置正在操作时)但是织物材料4600由于水或湿气而被阻塞时，这样的水或湿度导致激活物以扩大成膨胀的构型，使得激活物4900延伸出凹部4770以接合并且迫使隔膜4800远离基部4700的内表面4730以及第一孔口4710和第二孔口4720。即，当暴露于水以使膜4800偏转时，激活物4900变为活动的，使得空气可以穿过辅助通气流动路径v2，同时主要通气流动路径v1被阻塞。这允许空气流被限制到辅助通气流动路径v2，其绕过织物材料4600以在织物材料4600被阻塞的同时提供足够的通气流。
[0316]
此外，辅助通气流动路径v2将保持打开，直到沿着主要通气流动路径v1的织物材料4600充分干燥或未阻塞以允许充分的排气通气流。例如，激活物4900将与织物材料4600一起干燥，使得激活物4900将保持激活直到织物材料4600充分干燥或未阻塞。
[0317]
在一个实例中，膜4800可以构造和布置成由于激活物4900的干燥和因此织物材料4600的干燥而逐渐朝向和远离激活位置偏转，以在整个治疗压力中在主通气流动路径v1和辅助通气流动路径v2之间分割或分配通气流。例如，当激活物4900变得更湿(例如，由于水或湿气)时，激活物4900可逐渐膨胀以逐渐移动膜4800远离激活位置，使得随着织物材料4600的湿度导致通过主要通气流动路径v1的空气流逐渐减少，通过辅助通气流动路径v2的空气流逐渐增加。同样地，当激活物4900干燥时，激活物4900可以逐步地收缩以允许膜4800朝着激活位置逐渐移动，使得随着织物材料4600的干燥允许通过主要通气流动路径v1的空气流逐渐增加，通过辅助通气流动路径v2的空气流逐渐减少。
[0318]
图6a至6k示出了根据本技术的另一实例的包括激活物5900的织物通气组件5400。在该实例中，通气组件5400设置为没有覆盖件，其增强了织物材料5600的暴露，例如以便于干燥。而且，这种布置消除了用于减小通气组件的整体尺寸例如高度例如较低轮廓的部件。
[0319]
类似于上述实例，通气组件5400是通气插入件或盒的形式，通气插入件或盒配置成插入患者接口或空气输送导管中的开口中，例如，可移除地或永久地固定在空气输送导管6000的开口6050内，如图6a至6d所示。在一个替代实例中，通气组件5400的一个或多个部分可以与空气输送导管6000形成一件，例如通过包覆模制或插入模制。
[0320]
如图6e至6h所示，通气组件5400包括基部5700，由基部5700支撑的织物材料5600层，构造和布置成调节通过通气组件5400的通气流以在使用中提供气体的充分冲洗的膜5800，以及使膜5800偏转的激活物5900。
[0321]
基部5700包括一个基部壁5705，其具有延伸穿过基部壁5705以便允许气体被排出到大气中的至少一个第一孔口5710。基壁5705还包括多个第二孔口5720以允许气体排出到大气中。基部壁5705包括在使用中被适配成朝向空气输送导管6000的内部(即，可加压体积)定向的内表面5730和在使用中被适配成朝向大气定向的外表面5740。在示出的实例中，多个第二孔口5720从沿着外表面5740的圆形突起5742延伸到沿着内表面5730的倾斜或斜坡突起5732。保持结构5760设置在基部5700的内表面5730上，以将膜5800保持在内表面5730附近。此外，在基部5700上设置有开口5770，以保持激活物5900与膜5800相邻。在所示实例中，基部5700的周边形成与空气输送导管6000中的开口6050的接口，例如压配合组件、卡扣或过盈配合组件、粘合剂。
[0322]
与上述实例类似，应当理解，可以调整第二孔口5720的形状、尺寸和数量以调节流量。
[0323]
在所示实例中，织物材料5600包括延伸穿过织物材料5600的至少一个孔口5610。织物材料5600配置成被支撑并保持在基部5700的外表面5740上。织物材料5600可以以任何合适的方式固定到基部5700，例如，织物材料粘附或包覆模制到基部。如所示，织物材料5600布置成覆盖基部5700的第一孔口5710，并且织物材料5600的孔口5610布置成沿着外表面5740与圆形突起5742对准，使得多个第二孔口5720不被织物材料5600覆盖。
[0324]
膜5800包括翼片部分5810，翼片部分5810可移动地连接(例如，通过铰接部分铰链连接)到保持部分5820，其允许翼片部分5810相对于保持部分5820枢转。在所示实例中，保持部分5820包括孔5822并且保持结构5760包括柱5762，柱5762构造和布置成与孔5822接合以将膜5800固定到基部5700。然而，保持部分5820可以以任何合适的方式(例如，压配合组件、卡扣或过盈配合组件、粘合剂等)可移除地或永久地固定到基部的保持结构5760上。
[0325]
膜5800由与基部5700的内表面5730相邻的保持结构5760支撑。在示出的实例中，翼片部分5810包括足够的长度以与多个第二孔口5720重叠，使得第二孔口5720在使用中可以选择性地被膜5800覆盖或关闭。
[0326]
激活物5900布置在基部5700的开口5770内以便将激活物5900保持在膜5800附近。与上述实例类似，激活物5900可包括膨胀聚合物材料(例如高聚物)或当暴露于水时可快速膨胀的其它合适材料。
[0327]
在所示实例中，通气组件5400和空气输送导管6000中的对应开口6050包括体育场形状，然而，应当理解，通气组件和空气输送导管中的相应开口可具有其它合适的形状，例
如圆形和非圆形。
[0328]
与上述实例类似，如图6i所示，当在空气输送导管6000中没有空气压力或低压(例如，当rpt装置不操作或空气输送导管在使用中被阻塞时)并且织物材料5600没有被阻塞时，膜5800采取静止或未启动位置，使得空气可以穿过主要通气流动路径和辅助通气流动路径v1、v2两者。
[0329]
如图6j所示，当在空气输送导管6000中存在空气压力(例如，当rpt装置正在操作时)并且织物材料5600未被阻塞时，空气输送导管6000的加压体积内的压力增加将膜5800推动或移动到激活位置中，使得空气可仅穿过主要通气流动路径v1。当织物材料5600和激活物5900干燥时，激活物5900收缩或处于非膨胀构型，使得激活物5900保持浸没或凹陷在开口5770内并且不影响膜5800从激活位置的任何偏转。因此，翼片部分5810布置成覆盖或关闭多个第二孔口5720，使得空气流被限制到主要通气流动路径v1，其引导所有流通过织物材料5600层以扩散通气排气流以产生较小的噪声。
[0330]
如图6k中所示，当在空气输送导管6000中存在空气压力(例如，当rpt装置正在操作时)但是织物材料5600由于水或湿气而被阻塞时，这样的水或湿气导致激活物以扩大成膨胀的构型，使得激活物5900延伸出开口5770以接合并且迫使隔膜5800远离基部5700的内表面5730以及第一孔口5710和多个第二孔口5720。即，当暴露于水以使膜4500偏转时，激活物5900变为活动的，使得空气可以穿过辅助通气流动路径v2，同时主要通气流动路径v1被阻塞。这允许空气流被限制到辅助通气流动路径v2，其绕过织物材料5600以在织物材料5600被阻塞的同时提供足够的通气流。
[0331]
类似于上述实例，辅助通气流动路径v2将保持打开，直到沿着主要通气流动路径v1的织物材料5600充分干燥或未阻塞以允许充分的排气通气流。此外，膜5800和布置成由于激活物5900的干燥以及因此织物材料5600的干燥逐渐朝向和远离激活位置偏转，以在整个治疗压力中在主通气流动路径v1和辅助通气流动路径v2之间分割或分配通气流。
[0332]
应当理解，辅助通气流动路径v2可以以其他方式激活。例如，图7a至7c示出了通气组件5400的替代实例，通气组件5400包括构造和布置成偏转膜5800的电磁激活物6900。
[0333]
在实例中，激活物6900包括沿着基部5700的内表面5730布置的传感器6910。如所示，传感器6910包括电路轨道6915，其配置和布置成检测水，例如检测电路轨道之间的水，如图7c所示。当检测到水时，传感器6910激活电子开关或控制信号，电子开关或控制信号激活激活物6900，例如激活物6900包括移动构件(例如，柱塞布置)，移动构件被构造和布置成接合并且迫使隔膜5800远离基部5700的内表面5730以及第一孔口5710和多个第二孔口5720。开关可以设定成在通气组件上存在一定水平的水/水分时激活。此外，开关可以设定成保持激活持续预定的时间段，例如以确保在去激活之前织物材料5600的干燥。在一个实例中，这种具有电磁激活物6900的通气配置可以用作主动通气口，例如，通过控制穿过主要和辅助通气口流动路径v1，v2的流来控制通气口流特性。
[0334]
在一个替代实例中，通气组件可以简单地包括传感器，传感器配置和布置成检测通气组件上的水/水分，并且然后向rpt装置提供信号，这样rpt装置可以警告患者通气口是湿的和/或相应地更新操作，例如更新输送压力以确保在通气口是湿的时间段期间患者接口的安全使用。
[0335]
图8a和8e示出了根据本技术的替代实例的通气组件7400。在实例中，通气组件
7400包括通气部件7900，通气部件7900包括构造成在暴露于水时快速膨胀的膨胀聚合物材料(例如，高聚物)，这种膨胀用于通过通气部件7900打开通气孔口7925以激活辅助通气流动路径v2。
[0336]
如图8a至8c所示，通气组件7400包括基部7700，由基部7700支撑的织物材料7600层，以及通气部件7900，其构造和布置成调节通过辅助通气流动路径v2的通气流动以在使用中提供气体的充分冲洗。
[0337]
基部7700包括基部壁7705，基部壁7705具有至少一个延伸穿过基部壁7705以便允许气体排出到大气中的第一孔口7710和构造成用于支撑通气部件7900的第二孔口7720。
[0338]
在示出的实例中，织物材料7600布置成覆盖基部7700的第一孔口7710，并且织物材料7600包括孔口7610以与第二孔口7720对齐，使得第二孔口7720不被织物材料7600覆盖。在实例中，通气组件7400设置成没有覆盖件，并且织物材料7600可以以任何合适的方式固定到基部7700，例如，织物材料粘附或包覆模制到基部。
[0339]
在一个实例中，高聚物通气部件7900是构造成插入基部7700的第二孔口7720中的索环的形式。例如，通气部件7900可以包括围绕其周边的凹槽7950，凹槽7950适于将通气部件7900抵靠基部7700的第二孔口7720的边缘或轮缘定位。通气部件7900和基部7700布置成提供足够的间隙以允许通气部件7900相对于基部7700膨胀。然而，通气组件7400可以以其它合适的方式可拆卸地或永久地固定在基部内。
[0340]
此外，高聚物通气部件7900包括多个通气孔口7925，多个通气孔口7925构造和布置成调节从空气输送导管6000的内部到空气输送导管6000的外部例如到大气的气体流。具体地，高聚物通气部件7900配置成由于水/湿气的存在而膨胀和收缩，这种膨胀/收缩实现通气孔口7925的膨胀和收缩以调节沿着辅助通气流动路径v2的流。
[0341]
应当理解，可以调整第二孔口7925的形状、尺寸和数量以调节流量。
[0342]
如图8d所示，当织物材料7600和高聚物部件7900干燥时，高聚物部件7900的孔口7925基本上关闭或收缩，使得极少或没有流可以流过孔口7925。因此，空气流被限制到主要通气流动路径v1，其引导所有流通过织物材料层7600以扩散排气通气流动以产生较少噪声。
[0343]
如图8e所示，当织物材料7600由于水或湿气而堵塞时，这样的水或湿气使得高聚物通气部件7900扩大成打开或膨胀孔口7925的膨胀构型，使得流可以流过孔口7925。这允许空气沿着辅助通气流动路径v2流动，其绕过织物材料7600以在织物材料7600被阻塞的同时提供足够的通气流。高聚物通气部件7900将保持活化，直到织物材料7600充分干燥或未阻塞。
[0344]
在一个实例中，高聚物通气部件7900可以构造和布置成由于高聚物通气部件7900的潮湿以及由此织物材料7600的潮湿而逐渐膨胀和收缩，以在整个治疗压力中在主要通气流动路径v1和辅助通气流动路径v2之间分割或分配通气流。例如，当高聚物通气部件7900变得更湿(例如，由于水或湿气)时，高聚物通气部件7900可逐渐膨胀以逐渐打开孔口7925，使得随着织物材料7600的湿度导致通过主要通气流动路径v1的空气流逐渐减少，通过辅助通气流动路径v2的空气流逐渐增加。同样地，当高聚物通气部件7900干燥时，高聚物通气部件7900可逐渐收缩以允许孔口7925逐渐关闭，使得随着织物材料7600的干燥允许通过主要通气流动路径v1的空气流逐渐增加，通过辅助通气流动路径v2的空气流逐渐减少。
[0345]
图9a至9f示出了根据本技术的另一实例的织物通气组件8400。在实例中，通气组件8400包括通气构件8500(例如，包括织物材料8510层，织物材料8510层具有延伸穿过其的多个通气孔8530)和沿着通气流动路径的扩散构件8600(例如，包括织物材料8610层)，扩散构件8600构造和布置成扩散排气通气流以产生较少噪声。由于通气构件8500和扩散构件8600都包括织物材料，所以通气组件8400可以包括更薄、更紧凑和小型化的配置。
[0346]
在一个实例中，通气组件8400可以是通气插入件或通气模块的形式，配置成插入患者接口或空气输送导管(例如，形成充气室的至少一部分的患者接口的框架或外壳)中的开口中。
[0347]
通气组件8400可以以任何合适的方式可移除地或永久地固定在开口内，例如压配合组件、卡扣或过盈配合组件(例如，通气组件8400可以包括围绕其周边的凹槽，凹槽适于将通气组件8400抵靠框架的开口的相应尺寸的边缘定位)、粘合剂。
[0348]
在可选实例中，通气组件8400的一个或多个部分可以包括患者接口或空气输送导管(例如，患者接口的框架)的一部分，或者可以与患者接口或空气输送导管(例如，患者接口的框架)形成一件(例如，通过包覆模制或插入模制)。
[0349]
在所示实例中，通气组件8400(以及框架中的对应开口)包括体育场形状，即，在相对侧具有半圆形的矩形。然而，应当理解，通气组件(和框架中的相应开口)可具有其它合适的形状，例如圆形和非圆形。
[0350]
在使用中，通气组件8400构造和布置成允许气体在患者接口或空气输送导管(例如充气室)的加压内部与患者接口或空气输送导管(例如大气)的外部之间流动。
[0351]
如图9a至9f的实例所示，通气组件8400包括基部或框架8700，由基部8700支撑的通气构件8500(例如，包括织物材料8510层，其具有延伸穿过其中的多个通气孔8530)、扩散构件8600(例如，包括织物材料8610层)、以及支撑结构8800，以支撑与通气构件8500偏置或间隔开的关系扩散构件8600。
[0352]
基部8700包括外壁8710，外壁8710形成穿过其中的开口8720。如上所述，基部8700可以以任何合适的方式可拆卸地或永久地固定在患者接口或空气输送导管中的开口内，以便将通气组件8400固定到患者接口或空气输送导管。可替代地，如上所述，基部8700及其开口8720可以包括患者接口或空气输送导管的一部分，或者例如通过包覆模制或插入模制与患者接口或空气输送导管形成一件。
[0353]
通气构件8500沿着基部8700的前侧由基部8700的外壁8710支撑。如图所示，通气构件8500布置成覆盖基部8700的开口8720，使得患者呼出的气体的通气流能够穿过开口8720并穿过通气构件8500中的多个通气孔8530。
[0354]
在一个实例中，织物材料8510包括具有约0.10mm至0.30mm，例如0.19mm的厚度的织物材料片。然而，应当理解，其它合适的厚度也是可能的。在一个实例中，多个通气孔8530中的每一个包括约0.18mm至0.20mm的直径。在一个实例中，多个通气孔8530中的每一个的直径不小于约0.18mm(即，大于约0.18mm)，例如，以防止潜在的水阻塞。在一个实例中，多个通气孔8530可以激光切割穿过织物材料8510。
[0355]
在一个实例中，织物材料8510可以附接到基部8700上，并且然后通气孔8530可以在附接到基部8700上时激光切割穿过织物材料8510。在可选实例中，通气孔8530可以激光切割穿过织物材料8510，然后具有通气孔8530的织物材料8510可以附接到基部8700。
[0356]
支撑结构8800包括形成穿过其中的开口8820的外壁8810和从外壁8810的后侧突出的多个支撑构件8830。在所示实例中，支撑构件8830沿着支撑结构8800的长轴和短轴设置到外壁8810，然而应当理解，支撑构件8830可以以其他合适的方式沿着外壁8810的周边布置。
[0357]
扩散构件8600沿支撑结构8800的前侧由支撑结构8800的外壁8810支撑。在所示实例中，扩散构件8600包括织物材料8610层，其布置成覆盖支撑结构8600的开口8820。此外，扩散构件8600形成通气组件8400的覆盖件或外部。在一个实例中，位于通气组件8400外部的扩散构件8600的织物材料有利于通气组件8400的清洁。此外，这种织物外部可以提供美学吸引力，特别是当与织物患者孔口或织物空气输送导管联接时。
[0358]
支撑结构8800及支撑于其上的扩散构件8600设置于基部8700的前侧及支撑于其上的通气构件8500。如图所示，支撑构件8830布置成沿着通气构件8500的周边接合，使得通气构件8500夹在支撑构件8830和基部8700的外壁8710之间。此外，支撑构件8830布置为以与基部8700的前侧和通气构件8500间隔开的关系支撑外壁8810和其上的扩散构件8600。这种布置沿着通气组件的周边形成侧向开口8450，使得流出通气孔8530的流的至少一部分可绕过扩散构件8600并流过侧向开口8450。这样的布置还使扩散构件8600从通气构件8500偏移间隙8475，间隙8475可抵抗可能堵塞扩散构件8600同时允许空气继续流动的任何水分或污垢。在一个实例中，间隙8475可以具有约1
‑
2mm，例如1.5mm的高度。然而，应当理解，间隙8475可具有其它合适的尺寸，其可随通气流量和通气面积而变化。
[0359]
在一个实例中，扩散构件8600可由多孔材料构造，多孔材料允许气体流过材料，但扩散离开多个通气孔8530的任何射流或其它流动形式，例如织物材料8610，诸如非织造纤维材料或织造纤维材料。在一个实例中，扩散构件8600可包括具有约0.10mm至0.30mm，例如0.20mm的厚度的织物非破裂环(ubl)材料。然而，应当理解，其它合适的织物材料和厚度也是可能的。
[0360]
在一个实例中，基部8700和支撑结构8800可以包括相对刚性或相对柔软的构造。因为通气构件8500和扩散构件8600都包括柔性织物材料，所以基部8700和支撑结构8800(连同通气构件8500和扩散构件8600一起)可以弯曲以遵循患者接口或空气输送导管的轮廓，例如基部8700和支撑结构8800的软的、柔性的构造可以被弯曲或弯曲以跟随轮廓，或者基部8700和支撑结构8800可以具有被模制或以其他方式形成以跟随轮廓的刚性构造。
[0361]
如图9e所示，当在患者接口或空气输送导管中存在压力(例如，当rpt装置正在操作时)并且扩散构件8600未被阻塞时，空气可穿过主要通气流动路径v1，主要通气流动路径v1将延伸穿过多个通气孔8530并且穿过扩散构件8600到达大气以扩散排气流从而产生较少噪声。此外，空气可以穿过延伸穿过多个通气孔8530并且穿过侧向开口8450到达大气的辅助通气流动路径v2。这种主要和辅助通气流动路径v1，v2提供通气路径以允许充足的气体冲洗以防止co2在患者接口或空气输送导管中累积。
[0362]
如图9f所示，当在患者接口或空气输送导管中存在压力(例如，当rpt装置正在操作时)并且扩散构件8600由于水或湿气而被阻塞时，空气可以穿过延伸穿过多个通气孔8530并且穿过侧向开口8450到达大气的辅助通气流动路径v2。辅助通气流动路径v2绕过扩散构件8600以在扩散构件8600被阻塞时提供足够的通气流。此外，辅助通气流动路径v2总是打开的，这确保了充分的排气通气流，直到沿着主要通气流动路径v1的扩散构件8600充
分干燥或打开。
[0363]
图10a至10f示出了根据本技术的另一实例的织物通气组件9400。通气组件9400与上述通气组件8400类似，但包括用于支撑通气构件9500和扩散构件9600的不同布置。
[0364]
如图10a至10f的实例所示，通气组件9400包括框架9700，沿框架9700的后侧支撑的通气构件9500(例如，包括织物材料9510层，其具有穿过其延伸的多个通气孔9530)，以及沿框架9700的前侧支撑的扩散构件9600(例如，包括织物材料9610层)。在实例中，框架9700以与通气构件9500偏置或间隔开的关系支撑扩散构件9600。
[0365]
框架9700包括穿过其中形成开口9720的后壁9710，穿过其中形成开口9750的前壁9740，以及将前壁9740与后壁9710隔开并支撑的多个支撑构件9730。在所示实例中，支撑构件9730沿着框架9700的长轴和短轴设置，然而应当理解，支撑构件9730可以以其他合适的方式沿着框架9700的周边布置。此外，后壁9710、前壁9740和支撑构件9730沿着通气组件的周边形成侧向开口9450，使得流出通气孔9530的流的至少一部分可绕过扩散构件9600并流过侧向开口9450。
[0366]
通气构件9500由框架9700的后壁9710沿框架9700的后侧支撑，扩散构件9600由框架9700的前壁9740沿框架9700的前侧支撑。照此，框架9700提供了一种支撑结构，在支撑结构中，扩散构件9600以与通气构件9500间隔开的关系被支撑，其形成间隙9475以抵抗如上所述可能堵塞扩散构件9600的任何水分或污垢。
[0367]
类似于上述通气组件8400，框架9700可包括相对刚性或相对柔软的结构。因为通气构件9500和扩散构件9600都包括柔性织物材料，所以框架9700(连同通气构件9500和扩散构件9600一起)可以弯曲以遵循患者接口或空气输送导管的轮廓，例如框架9700的软的、柔性的构造可以被弯曲或弯曲以跟随轮廓，或者框架9700可以具有被模制或以其他方式形成以跟随轮廓的刚性构造。
[0368]
如图10e所示，当在患者接口或空气输送导管中存在压力(例如，当rpt装置正在操作时)并且扩散构件9600未被阻塞时，空气可穿过主要通气流动路径v1，主要通气流动路径v1将延伸穿过多个通气孔9530并且穿过扩散构件9600到达大气以扩散排气流从而产生较少噪声。此外，空气可以穿过延伸穿过多个通气孔9530并且穿过侧向开口9450到达大气的辅助通气流动路径v2。这种主要和辅助通气流动路径v1，v2提供通气路径以允许充足的气体冲洗以防止co2在患者接口或空气输送导管中累积。
[0369]
如图10f所示，当在患者接口或空气输送导管中存在压力(例如，当rpt装置正在操作时)并且扩散构件9600由于水或湿气而被阻塞时，空气可以穿过延伸穿过多个通气孔9530并且穿过侧向开口9450到达大气的辅助通气流动路径v2。辅助通气流动路径v2绕过扩散构件9600以在扩散构件9600被阻塞时提供足够的通气流。此外，辅助通气流动路径v2总是打开的，这确保了充分的排气通气流，直到沿着主要通气流动路径v1的扩散构件9600充分干燥或打开。
[0370]
在上述实例的每一个中，通过通气组件的总通气流可以理想地包括通过主要通气流动路径v1的主要通气流，通过辅助通气流动路径v2的辅助通气流和通气组件中的任何泄漏(例如，约0.1
‑
0.2l/min)的总和。因此，对于给定的压力，主通气流的减少应当由辅助通气流的增加来补偿。在一个实例中，主要和辅助通气流动路径中的通气流动速率的变化可以取决于水分在通气组件中积聚得多快以及水分干燥得多快。主要通气流动路径和辅助通
气流动路径之间的通气流的跨越可以取决于设计并且可以如上所述进行调整。
[0371]
图11a至11f是示出一些示例性通气流可能性的图表。
[0372]
在图11a的实例中，通气组件可以配置成使得在整个治疗压力范围内，随着主要通气流逐渐减少，辅助通气流逐渐增加。
[0373]
在图11b的实例中，通气组件可以配置成使得辅助通气装置保持关闭，直到达到一定的治疗压力(例如8cmh2o)，此后，随着主要通气流继续逐渐减少，辅助通气流逐渐增加。
[0374]
在图11c的实例中，通气组件可以配置成使得随着主要通气流的逐渐减少而辅助通气流逐渐增加，直到达到一定的治疗压力(例如，10cmh2o)，这样的压力足够大以清除主要通气口中的阻塞，此后随着主要通气流的逐渐增加，辅助通气流逐渐减少。
[0375]
在图11d的实例中，通气组件可以配置成使得一旦主要通气口变湿(例如，由于水或湿气)则激活辅助通气口。在实例中，如果主要通气口是湿的，则主要通气流降低其原始或干流的约50％，并且在通气组件暴露于水分之后，辅助通气口激活以增加总通气流。可以调整由辅助通气口提供的这种增加以确保使用中的充足气体冲洗。
[0376]
在图11e的实例中，通气组件可以配置成使得当主要通气口变湿(例如，由于水或湿气)时，辅助通气口保持关闭，直到达到主要通气口中的一定水平的水饱和或一定水平的阻塞，之后，辅助通气口激活以增加总通气流。与图11d的实例类似，如果主通气口是湿的，则主要通气流降低其原始或干流的约50％。在示例中，辅助通气口在约8cmh2o处激活，然而应当理解，激活可以在更低或更高的压力下发生，例如取决于如上所述的水饱和或阻塞的水平。此外，在一个实例中，辅助通气口可以经由机电系统以电子方式激活，例如参见上述电磁激活物6900。可以调整由辅助通气口提供的总通气流的增加以确保使用中的充分气体冲洗。
[0377]
在图11f的实例中，通气组件可以配置成使得一旦主要通气口变湿(例如，由于水或湿气)则激活辅助通气口。在实例中，在低压下(例如，小于约10cmh2o，例如，4
‑
10cmh2o)，主要通气流降低其原始或干燥流的约50％，因为它是湿的，并且辅助通气口激活以增加总通气流。在更高的压力(例如，大于约10cmh2o，例如，10
‑
20cmh2o)下，通气口中的压力足以清除主要通气口中的水或阻塞，此后，主要通气流可以增加，并且辅助通气流可以随着其由于部件上的气流而变干而逐渐降低或保持基本恒定。随着时间的推移，总的通气流可以返回到原始的或干燥的流量。在一个实例中，如果织物材料包括纺织品之间的小孔或更紧密的编织，则可能需要更多的压力来清除主要通气口中的水或阻塞。同样地，如果织物材料在纺织品之间包括更大的孔或更松散、更开放的编织，则可能需要更少的压力来清除主要通气口中的水或阻塞。
[0378]
在上述实施例的每一个中，扩散构件，例如织物材料，可以包括一个或多个涂层，例如疏水和/或亲水涂层。在一个实例中，可以在织物的一侧(例如，患者侧)提供疏水涂层以保持水分，并且可以在织物的另一侧(例如，大气侧)提供亲水涂层以阻止水分离开。然而，应当理解，其它合适的涂层布置也是可能的。
[0379]
5.3.5解耦结构
[0380]
在一种形式中，患者接口3000包括至少一个解耦结构，例如旋轴或球头和球窝。
[0381]
5.3.6连接端口
[0382]
连接端口3600允许连接至空气回路4170。
[0383]
5.3.7前额支撑件
[0384]
在一种形式中，患者接口3000包括前额支撑件3700。
[0385]
5.3.8反窒息阀
[0386]
在一种形式中，患者接口3000包括反窒息阀。
[0387]
5.3.9端口
[0388]
在本技术的一种形式中，患者接口3000包括一个或多个端口，其允许进入充气室3200内的体积。在一种形式中，这使得临床医生可以提供补充氧。在一种形式中，这使得可以直接测量充气室3200内的气体的性质，比如压力。
[0389]
5.4空气回路
[0390]
根据本技术一个方面的空气回路4170为导管或管子，其在使用时经构造并布置以允许空气流在两个部件比如rpt装置4000与患者接口3000之间流动。
[0391]
特别地，空气回路4170可与rpt装置4000的气动块和患者接口的出口流体连接。空气回路可称为空气输送管。在一些情况下，可具有用于吸气和呼气回路的独立分支。在其它情况下，使用单个分支。
[0392]
在一些形式中，空气回路4170可包括一个或多个加热元件，加热元件被配置为加热空气回路中的空气，例如以维持或升高空气的温度。加热元件可以是加热丝回路的形式，并且可包括一个或多个转换器，诸如温度传感器。在一种形式中，可绕空气回路4170的轴螺旋缠绕加热丝回路。加热元件可与诸如中央控制器的控制器相连通。在美国专利8,733,349中描述包括加热丝回路的控制回路4170的一个实施例，该申请通过全文引用的方式并入本文中。
[0393]
5.4.1氧气输送
[0394]
在本技术的一种形式中，补充氧气被输送至气动路径中的一个或多个点(诸如气动块的上游)处、空气回路4170和/或患者接口3000。
[0395]
5.5术语
[0396]
为了实现本技术公开内容的目的，在本技术的某些形式中可应用下列定义中的一个或多个。本技术的其它形式中，可应用另选的定义。
[0397]
5.5.1一般术语
[0398]
空气:在本技术的某些形式中，空气可以被认为意指大气空气，并且在本技术的其它形式中，空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其它组合，例如富含氧气的大气空气。
[0399]
环境:在本技术的某些形式中，术语环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部，和(ii)直接围绕治疗系统或患者。
[0400]
例如，相对于湿化器的环境湿度可以是直接围绕湿化器的空气的湿度，例如患者睡觉的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。
[0401]
在另一实例中，环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。
[0402]
在某些形式中，环境(例如，声学)噪声可以被认为是除了例如由rpt装置产生或从面罩或患者接口产生的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外的声源产生。
[0403]
自动气道正压通气(apap)治疗：其中治疗压力在最小限度和最大限度之间是可自动调整的cpap治疗，例如随每次呼吸而不同，这取决于是否存在sdb事件的指示。
[0404]
持续气道正压通气(cpap)治疗：其中在患者的呼吸周期的整个过程中治疗压力可以是近似恒定的呼吸压力治疗。在一些形式中，气道入口处的压力在呼气期间将略微更高，并且在吸气期间略微更低。在一些形式中，压力将在患者的不同呼吸周期之间变化，例如，响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增大，以及缺乏部分上气道阻塞的指示而减小。
[0405]
流量：每单位时间输送的空气体积(或质量)。流量可以是指即时的量。在一些情况下，对流量的参考将是对标量的参考，即仅具有大小的量。在其它情况下，对流量的参考将是对向量的参考，即具有大小和方向两者的量。流量可以符号q给出。
‘
流量’有时简单地缩写成
‘
流’或
‘
气流’。
[0406]
在患者呼吸的实例中，流量对于患者的呼吸周期的吸气部分而言可以在标称上是正的，并且因此对于患者的呼吸周期的呼气部分而言是负的。总流量qt是离开rpt装置的空气流量。通气流量qv是离开通气口以允许冲洗呼出气体的空气流量。泄漏流量ql是从患者接口系统的泄漏流量。呼吸流量qr是被接收到患者的呼吸系统中的空气流量。
[0407]
湿化器:认为术语湿化器是指湿化设备，其构造并布置成或配置成具有能够向空气流提供治疗上有益量的水(h2o)蒸汽以改善患者的医学呼吸状况的物理结构。
[0408]
泄漏:单词泄漏将被认为是非期望的空气流动。在一个实例中，可由于面罩与患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一实例中，泄漏可发生在到周围环境的旋轴弯管中。
[0409]
噪声，传导的(声学的)：本文件中的传导噪声是指通过气动路径(诸如空气回路和患者接口以及其中的空气)带给患者的噪声。在一种形式中，传导噪声可以通过测量空气回路端部处的声压水平来进行量化。
[0410]
噪声，辐射的(声学的)：本文件中的辐射噪声是指通过环境空气带给患者的噪声。在一种形式中，辐射噪声可以通过根据iso 3744测量所讨论的物体的声功率/压力水平来进行量化。
[0411]
本文中的换气噪声是指由通过任何通气口(例如患者接口中的通气口)的空气流动所产生的噪声。
[0412]
患者：人，不论他们是否患有呼吸道疾病。
[0413]
压力：每单位面积的力。压力可以单位范围表示，包括cmh2o,g
‑
f/cm2和百帕斯卡(hectopascal)。1cmh2o等于1g
‑
f/cm2，约为0.98百帕斯卡。在本说明书中，除非另有说明，否则压力以cmh2o为单位给出。
[0414]
患者接口中的压力以符号pm给出，而治疗压力以符号pt给出，该治疗压力表示在当前时刻通过面罩压力pm所获得的目标值。
[0415]
呼吸压力治疗(rpt)：以典型相对于大气为正的治疗压力向气道入口施加空气供给。
[0416]
呼吸机：向患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。
[0417]
5.5.1.1材料
[0418]
硅胶或硅胶弹性体：合成橡胶。在本说明书中，对硅胶的参考是指液体硅橡胶(lsr)或压模硅橡胶(cmsr)。可商购的lsr的一种形式是silastic(包括在此商标下出售的产品范围中)，其由道康宁公司(dow corning)制造。lsr的另一制造商是瓦克集团(wacker)。除非另有相反的规定，否则lsr的示例性形式具有如使用astm d2240所测量的约
35至约45范围内的肖氏a(或类型a)压痕硬度。
[0419]
聚碳酸酯：双酚a碳酸酯的热塑性聚合物。
[0420]
5.5.1.2机械性能
[0421]
弹性：材料在弹性变形时吸收能量并在放空时释放能量的能力。
[0422]
有回弹力的：当放空时将基本上释放所有的能量。包括某些硅胶和热塑性弹性体。
[0423]
硬度：材料自身抵抗变形的能力(例如，通过杨氏模量所述的，或者对标准样品尺寸测量的压痕硬度标度)。
[0424]
·
‘
软’材料可以包括硅胶或热塑性弹性体(tpe)，并且可以例如在指压下容易变形。
[0425]
·
‘
硬’材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝，并且可以例如在指压下不容易变形。
[0426]
结构或部件的硬度(或刚度)：结构或部件抵抗响应于所施加的负荷的变形的能力。负荷可以是力或矩，例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。结构或部件在不同方向上可以提供不同的抗力。
[0427]
松软结构或部件：当在相对短的时间段诸如1秒内使其支撑自身重量时将改变形状例如弯曲的结构或部件。
[0428]
‘
刚性’结构或部件：当经历在使用时通常碰到的负荷时基本上将不改变形状的结构或部件。此使用的一个实例可以将患者接口设置并维持为与患者气道的入口呈密封关系，例如在约20至30cmh2o压力的负荷下。
[0429]
作为一个实例，i形梁可以在第一方向中与第二个正交方向相比包括不同的弯曲硬度(对弯曲负荷的阻力)。在另一个实例中，结构或部件在第一方向上是松软的并且在第二方向上是刚性的。
[0430]
5.5.2呼吸循环
[0431]
呼吸暂停：根据一些定义，当流量降到低于预定阈值达持续一段时间(例如10秒)时认为发生呼吸暂停。当即使患者努力，气道的一些阻塞也不允许空气流动时，认为发生阻塞性呼吸暂停。当尽管气道是开放(patent)的，但是由于呼吸努力的减少或不存在呼吸努力而检测到呼吸暂停时，认为发生中枢性呼吸暂停。当呼吸努力的减少或不存在与阻塞的气道同时发生时，认为发生混合性呼吸暂停。
[0432]
呼吸频率：患者的自发呼吸的速率，其通常以每分钟呼吸次数来测量。
[0433]
占空比：吸气时间ti与总呼吸时间ttot的比值。
[0434]
努力(呼吸)：自发呼吸者尝试呼吸所做的工作。
[0435]
呼吸周期的呼气部分：从呼气流量开始到吸气流量开始的时间段。
[0436]
流量限制：流量限制将被认为是患者呼吸中的状态，其中患者的努力增加不会导致流量的相应增加。在呼吸周期的吸气部分期间发生流量限制的情况下，可以将其描述为吸气流量限制。在呼吸周期的呼气部分期间发生流量限制的情况下，可以将其描述为呼气流量限制。
[0437]
流量限制的吸气波形的类型：
[0438]
(i)平坦化的：具有一个上升，后跟一个相对平坦的部分，然后是下降。
[0439]
(ii)m形：具有两个局部峰，一个在前沿处，一个在后沿处，并且两个峰之间具有相
对平坦的部分。
[0440]
(iii)椅形：具有单一的局部峰，峰处于前沿处，然后是相对平坦的部分。
[0441]
(iv)反向椅形：具有相对平坦的部分，然后是单个局部峰，峰位于后沿处。
[0442]
呼吸不足：根据一些定义，呼吸不足将被认为是流量的减小，但不是流量的停止。在一种形式中，当流量降低到阈值以下持续存在一段时间时，可以认为发生呼吸不足。当由于呼吸努力的减少而检测到呼吸不足时，认为发生中枢性呼吸不足。在成年人的一种形式中，以下的任一种均可以看做是呼吸不足：
[0443]
(i)患者呼吸减少30％持续至少10秒加相关的4％去饱和；或
[0444]
(ii)患者呼吸减少(但小于50％)持续至少10秒，伴随相关的至少3％的去饱和或觉醒。
[0445]
呼吸过度:流量增加到高于正常流量的水平。
[0446]
呼吸周期的吸气部分：从吸气流量开始到呼气流量开始的时间段被认为是呼吸周期的吸气部分。
[0447]
开放性(气道)：气道被打开的程度或气道是打开的程度。开放的气道是打开的。气道开放性可以被定量，例如值(1)为开放的，并且用值零(0)为封闭的(阻塞的)。
[0448]
呼气末正压通气(peep)：存在于呼气末的肺中的高于大气压的压力。
[0449]
峰值流量(q峰值)：呼吸流量波形的吸气部分期间的流量的最大值。
[0450]
呼吸流量、患者空气流量、呼吸空气流量(qr)：这些术语可被理解成指rpt装置对呼吸流量的估计，与“真实呼吸流量”或“真实呼吸流量”相对，其是由患者所经历的实际呼吸流量，通常以升/每分钟表示。
[0451]
潮气量(vt)：当不施加额外的努力时，在正常呼吸期间吸入或呼出的空气体积。原则上，吸气量vi(吸入空气的体积)等于呼气量ve(呼出的空气的体积)，因此单个潮气量vt可以被定义为等于任一量。实际上，潮气量vt被估计为吸气量vi和呼气量ve的某种组合，例如平均值。
[0452]
(吸气)时间(ti)：呼吸流量波形的吸气部分的持续时间。
[0453]
(呼气)时间(te)：呼吸流量波形的呼气部分的持续时间。
[0454]
(总)时间(t总)：呼吸流量波形的吸气部分的开始与随后的呼吸流量波形的吸气部分的开始之间的总持续时间。
[0455]
典型的近期换气量：一些预定时间标度上的近期值倾向于聚集在其周围的通气量vent值，也就是说，换气量近期值的集中趋势的测量。
[0456]
上气道阻塞(uao)：包括部分和全部上气道阻塞。这可以与流量限制的状态相关联，其中流量仅略微增加或者甚至可以随着通过上呼吸道的压力差增加而减小(starling阻抗行为)。
[0457]
通气量(通气口)：由患者的呼吸系统所交换的气体流量的测量值。通气量的测量值可以包括吸气和呼气流量(每单位时间)中的一者或两者。当表达为每分钟的体积时，此量通常被称为“每分钟通气量”。每分钟通气量有时简单地作为体积给出，并理解成是每分钟的体积。
[0458]
5.5.3通气量
[0459]
自适应伺服呼吸机(asv)：具有可变的而不是固定的目标通气量的伺服呼吸机。可
以从患者的一些特征(例如患者的呼吸特征)中获知可变的目标通气量。
[0460]
备用速率：呼吸机的参数，其确定呼吸机将输送至患者的最小呼吸频率(通常以每分钟呼吸次数计)，如果不是由自发呼吸努力触发的话。
[0461]
循环的：呼吸机的吸气阶段的终止。当呼吸机向自发呼吸的患者输送呼吸时，在呼吸周期的吸气部分的末期处，认为呼吸机循环以停止输送呼吸。
[0462]
呼气气道正压力(epap)：将呼吸内变化的压力加到其中以产生呼吸机在给定时间将尝试实现的期望面罩压力的基础压力。
[0463]
呼气末压力(eep)：呼吸机在呼气部分的末期时尝试实现的期望面罩压力。如果压力波形模板p(f)在呼气的末期时为零值，即当f＝1时p(f)＝0，则eep等于epap。
[0464]
吸气气道正压(ipap)：呼吸机在呼吸的吸气部分期间尝试实现的最大期望面罩压力。
[0465]
压力支持:指示呼吸机吸气期间压力增加超过呼吸机呼气期间的压力的数字，并且通常意指吸气期间的最大值与基础压力之间的压力差(例如，ps＝ipap
‑
epap)。在一些情况下，压力支持意指呼吸机旨在实现的差异，而不是实际实现的差异。
[0466]
伺服呼吸机：测量患者通气量的呼吸机，其具有目标通气量并调整压力支持的水平以使患者通气量达到目标通气量。
[0467]
自发的/定时的(s/t)：呼吸机或其它装置的模式，其试图检测自发呼吸患者的呼吸的开始。然而，如果装置在预定的时间段内不能检测到呼吸，则装置将自动启动呼吸的输送。
[0468]
摆动：与压力支持等同的术语。
[0469]
触发的：当呼吸机将呼吸的空气输送至自发呼吸的患者时，认为通过患者的努力在呼吸周期的呼吸部分开始时被触发。
[0470]
5.5.4解剖学
[0471]
5.5.4.1面部解剖学
[0472]
鼻翼(ala)：各鼻孔的外部外壁或“翼”(复数：鼻翼(alar))。
[0473]
鼻翼角：
[0474]
鼻翼端：鼻翼上的最外侧点。
[0475]
鼻翼弯曲(或鼻翼顶)点：各鼻翼的弯曲基线中最后部的点，其在由鼻翼与面颊的结合所形成的褶皱中发现。
[0476]
耳廓：耳朵的整个外部可见部分。
[0477]
(鼻)骨架：鼻骨架包括鼻骨、上颌骨的额突以及额骨的鼻部。
[0478]
(鼻)软骨架：鼻软骨架包括中隔、外侧、大以及小软骨。
[0479]
鼻小柱：分离鼻孔且从鼻突点延伸到上唇的皮肤条。
[0480]
鼻小柱角：通过鼻孔中点绘制的线与垂直于法兰克福平面绘制的线(同时两线相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
[0481]
法兰克福平面：从眼窝边缘的最下面的点延伸到左耳蜗的线。耳蜗是耳廓的耳屏上部的切迹中的最深点。
[0482]
眉间：位于软组织上，前额中央矢状面中最突出的点。
[0483]
鼻外软骨：呈基本上三角形的软骨板。其上缘附接到鼻骨和上颌骨额突，并且其下
缘连接到鼻翼大软骨。
[0484]
唇，下(下唇中点)：
[0485]
唇，上(上唇中点)：
[0486]
鼻翼大软骨：位于鼻外软骨下面的软骨板。它围绕鼻孔的前部弯曲。其后端通过包括鼻翼的三块或四块小软骨的坚韧纤维膜连接到上颌骨额突。
[0487]
鼻孔(鼻眼)：形成鼻腔入口的近似椭圆形的孔。鼻孔(nare)的单数形是鼻孔(naris)(鼻眼)。鼻孔由鼻中隔分隔开。
[0488]
鼻唇沟或鼻唇褶皱：从鼻部的每一侧延伸到嘴角的皮肤褶皱或沟，其将脸颊与上唇分隔开。
[0489]
鼻唇角：鼻小柱与上唇(同时相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
[0490]
耳下基点：耳廓附接到面部皮肤的最低点。
[0491]
耳上基点：耳廓附接到面部皮肤的最高点。
[0492]
鼻突点：鼻部的最突出的点或尖端，其可以在头部的其余部分的侧视图中被识别。
[0493]
人中：从鼻中隔的下边界延伸到上唇区域中的唇顶部的中线沟。
[0494]
颏前点：位于软组织上，下巴的最前部的中点。
[0495]
脊(鼻)：鼻脊是从鼻梁点延伸到鼻突点的鼻部的中线突起。
[0496]
矢状面：从前方(前)到后方(后)的垂直平面。中央矢状面是将身体分成右半部和左半部的矢状面。
[0497]
鼻梁点：位于软组织上，覆盖额鼻缝区域的最凹点。
[0498]
中隔软骨(鼻)：鼻中隔软骨形成中隔的一部分并分开鼻腔的前部。
[0499]
后上侧片：在鼻翼基部下缘处的点，在此处鼻翼基部与上部(上面)唇的皮肤连接。
[0500]
鼻中隔下点：位于软组织上，中央矢状面中鼻小柱与上唇交汇处的点。
[0501]
下颌牙槽座点：下唇的中线中位于下唇中点与软组织颏前点之间的最大凹度的点。
[0502]
5.5.4.2颅骨解剖学
[0503]
额骨：额骨包括较大的垂直部分(额鳞)，其对应于称为前额的区域。
[0504]
下颌骨：下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。
[0505]
上颌骨：上颌骨形成上颌并位于下颌上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻部的侧面向上突出，并且形成侧部边界的一部分。
[0506]
鼻骨：鼻骨是两个小的长圆形骨，在不同的个体中尺寸和形状不同；它们并排放置在面部的中部和上部，并通过它们的连接处形成鼻子的“桥”。
[0507]
鼻根：额骨和两块鼻骨的交叉点，直接位于眼睛之间且位于鼻部的鼻梁上部的凹陷区域。
[0508]
枕骨：枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形的孔穴(枕骨大孔)，颅腔通过孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。
[0509]
眼眶：容纳眼球的颅骨中的骨腔。
[0510]
顶骨：顶骨是当接合在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。
[0511]
颞骨：颞骨位于颅骨的底部和两侧，并且支撑被称为太阳穴的那部分面部。
[0512]
颧骨：面部包括两块颧骨，其位于面部的上面和侧面部分并形成面颊的突起部位。
[0513]
5.5.4.3呼吸系统的解剖结构
[0514]
隔膜：横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。隔膜将包含心脏、肺以及肋的胸腔从腹腔中分隔开。随着隔膜收缩，胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。
[0515]
喉：喉或喉头容纳声带并将咽的下部(下咽部)与气管连接。
[0516]
肺：人类的呼吸器官。肺的传导区包含气管、支气管、细支气管以及末端细支气管。呼吸区包含呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。
[0517]
鼻腔：鼻腔(或鼻窝)是面部中间的鼻部上面和后面较大的充满空气的空间。鼻腔由称为鼻中隔的垂直翅分成两部分。在鼻腔的侧面有三个水平分支，其称为鼻甲(nasal conchae)(单数为“鼻甲(concha)”)或鼻甲。鼻腔的前面是鼻部，而背面经由内鼻孔结合到鼻咽中。
[0518]
咽：位于紧靠鼻腔下部(下面)和在食道和喉上部的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个区段：鼻咽部(上咽部)(咽的鼻部分)、口咽部(中咽部)(咽的口部分)以及喉咽部(下咽部)。
[0519]
5.5.5患者接口
[0520]
反窒息阀(aav)：通过以故障安全方式向大气开放，降低了患者过度的co2再呼吸的风险的面罩系统的部件或子部件。
[0521]
弯管：弯管是指引空气流的轴线经过一定角度改变方向的结构的实例。在一种形式中，角度可以是大约90度。在另一种形式中，该角度可以大于或小于90度。该弯管可以具有近似圆形的横截面。在另一种形式中，该弯管可以具有椭圆形或矩形的横截面。在某些形式中，弯管可以相对于配对部件例如成约360度旋转。在某些形式中，弯管可以是例如通过卡扣连接可从配对部件中拆卸的。在某些形式中，弯管可以在制造过程中通过一次性卡扣组装到配对部件，但是不可以被患者拆卸。
[0522]
框架：框架将被认为意指承载两个或两个以上与头带的连接点之间的张力负荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的负荷承载结构。然而，一些形式的面罩框架也可以是气密的。
[0523]
头带：头带将被认为意指为一种形式的经设计用于头部上的定位和稳定结构。例如，头带可以包括一个或多个支撑杆、系带和加强杆的集合，其配置成将患者接口定位并保持在患者面部上用于输送呼吸治疗的位置。一些系带由柔软的、柔性的、有弹性的材料，诸如泡沫和纺织品的层压复合材料形成。
[0524]
膜：膜将被认为意指典型地薄的元件，其优选地基本上不具有抗弯曲性，但是具有抗拉伸性。
[0525]
充气室：面罩充气室将被认为意指患者接口的具有至少部分包围一定体积空间的壁的部分，体积在使用时具有在其中增压至超过大气压力的空气。壳体可以形成面罩充气室的壁的一部分。
[0526]
密封：可以是指示结构的名词形式(“密封件”)或指示作用的动词形式(“要密封”)。两个元件可以被构造和/或布置成密封在它们之间或实现它们之间的“密封”而无需单独的“密封”元件本身。
[0527]
壳体：壳体将被认为意指具有可弯曲、可伸展和可压缩硬度的弯曲且相对薄的结构。例如，面罩的弯曲结构壁可以是壳体。在一些形式中，壳体可以是多面的。在一些形式
中，壳体可以是气密性的。在一些形式中，壳体可以不是气密性的。
[0528]
加强件：加强件将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗弯曲性的结构性部件。
[0529]
支撑物：支撑物将被认为是设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗压缩性的结构性部件。
[0530]
旋轴(名词)：配置为围绕共同轴旋转的部件的子部件，优选地独立地，优选地在低扭矩下。在一种形式中，旋轴可以经构造成经过至少360度的角度旋转。在另一种形式中，旋轴可以经构造成经过小于360度的角度旋转。当在空气输送导管的情况下使用时，部件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用时可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。
[0531]
系带(名词)：设计来抵抗张力的结构。
[0532]
通气口：(名词)：允许从面罩内部或导管到环境空气的空气流动例如以允许有效冲洗呼出气体的结构。例如，临床上有效的冲洗可以涉及每分钟约10升至约每分钟约100升的流量，这取决于面罩设计和治疗压力。
[0533]
5.5.6结构的形状
[0534]
根据本技术的产品可以包括一个或多个三维机械结构，例如面罩垫子或推进器。三维结构可以通过二维表面结合。这些表面可以使用标记来区分以描述相关表面取向、位置、功能或一些其它特征。例如，结构可以包括前表面、后表面、内表面以及外表面中的一个或多个。在另一个实例中，密封形成结构可以包括接触面部的(例如，外部)表面和单独的不接触面部(例如，下侧或内部)表面。在另一个实例中，结构可以包括第一表面和第二表面。
[0535]
为了有助于描述三维结构和表面的形状，首先考虑通过结构表面的一点p的横截面。参见图3b至图3f，它们示出了在表面上的点p处的横截面的实例以及所得平面曲线。图3b至图3f也示出了在p处的向外法线向量。在p点处的向外法线向量远离表面。在一些实例中，描述了从直立在表面上的想象的小人的观察点的表面。
[0536]
5.5.6.1一维中的曲率
[0537]
平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号(例如，正、负)和数量(例如，仅接触在p处的曲线的圆的半径的倒数)。
[0538]
正曲率：如果在p处的曲线转向向外法线，则在该点处的曲率将取为正的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向上坡走)。参见图3b(与图3c相比相对大的正曲率)和图3c(与图3b相比相对小的正曲率)。此类曲线通常被称为凹面。
[0539]
零曲率：如果在p处的曲线是直线，则曲率将取为零(如果想象的小人离开点p，则它们可以水平行走，不用向上或向下)。参见图3d。
[0540]
负曲率：如果在p处的曲线远离向外法线转向，则在该点处在该方向中的曲率将取为负的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向下坡走)。参见图3e(与图3f相比相对小的负曲率)和图3f(与图3e相比相对大的负曲率)。此类曲线通常被称为凸面。
[0541]
5.5.6.2二维表面的曲率
[0542]
在根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向截面。多个横截面可以切割包括向外法线的平面(“法向平面”)中的表面，并且每个横截面可以在不同方向中截取。每个横截面产生具有对应曲率的平面曲线。在该点处的不同曲率可以具有
相同的符号或不同的符号。在该点处的每个曲率具有数量，例如相对小的数量。在图3b至图3f中的平面曲线可以是在特定点处的此类多个横截面的实例。
[0543]
主曲率和主方向：其中曲线曲率取其最大值和最小值的法向平面的方向被称为主方向。在图3b至图3f的实例中，最大曲率出现在图3b中，并且最小值出现在图3f中，因此图3b和图3f是主方向上的横截面。在p处的主曲率是在主方向上的曲率。
[0544]
表面的区域：在表面上连接的一组点。在区域中的该组点可以具有类似的特征，例如曲率或符号。
[0545]
鞍状区域：其中在每个点处的区域，主曲率具有相反的符号，即一个符号是正并且另一个符号是负(根据想象的个人所转向的方向，它们可以向上或向下行走)。
[0546]
圆顶区域：其中在每个点处主曲率具有相同的符号，例如两个正(“凹面圆顶”)或两个负(“凸面圆顶”)的区域。
[0547]
圆柱形区域：其中一个主曲率是零(或者例如在制造公差内是零)并且另一个主曲率不是零的区域。
[0548]
平面区域：其中两个主曲率均是零(或者例如在制造公差内是零)的表面区域。
[0549]
表面的边缘：表面或区域的边界或界限。
[0550]
路径：在本技术的某些形式中，
‘
路径’将被认为意指数学
‑
拓扑学意义上的路径，例如在表面上从f(0)至f(1)的连续空间曲线。在本技术的某些形式中，
‘
路径’可以被描述为路线或过程，包括例如表面上的一组点。(想象的个人的路径是其中它们在表面行走并且类似于花园路径的路径)。
[0551]
路径长度：在本技术的某些形式中，
‘
路径长度’将意味着沿着表面从f(0)至f(1)的距离，即在表面上沿着路径的距离。在表面上的两个点之间可以存在超过一个路径并且此类路径可以具有不同的路径长度。(想象的个人的路径长度将是它们在表面上沿着路径行走的距离)。
[0552]
直线距离：直线距离是表面上两个点之间的距离，但是不考虑表面。在平面区域中，在表面上可以存在具有与表面上的两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。在非平面表面中，可以不存在具有与两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。(对于想象的个人，直线距离将对应于作为
‘
直线’的距离。)
[0553]
5.5.6.3空间曲线
[0554]
空间曲线：与平面曲线不同，空间曲线不必位于任何特定平面中。空间曲线可以是闭合的，即没有端点。空间曲线可以被认为是三维空间的一维片。行走在dna螺旋链上的想象的个人沿着空间曲线行走。典型的人类左耳包括螺旋线，即左侧螺旋线，参见图3q。典型的人类右耳包括螺旋线，即右侧螺旋线，参见图3r。图3s示出右手螺旋。结构边缘，例如膜或推进器的边缘可以遵循空间曲线。总体上，空间曲线可以通过空间曲线上的每个点处的曲率和扭转进行描述。扭转是曲线如何脱离表面的测量。扭转具有符号和数量。在空间曲线上的一点处的扭转可以参考该点处的切线、法线和副法向量来表征。
[0555]
正切单位向量(或单位正切向量)：对于曲线上的每个点，在该点处的向量指示从该点开始的方向以及数量。正切单位向量是在与该点处的曲线相同的方向中指出的单位向量。如果想象的个人沿着曲线飞行并且在特定点处停下来，则正切向量的方向是它将行进的方向。
[0556]
单位法向量：由于想象的个人沿着曲线移动，此切向量自身发生改变。在切向量正在改变的相同方向中指出的单位向量被称为单位主法线向量。它垂直于切向量。
[0557]
双法单位向量：副法单位向量垂直于切向量和主法线向量。其方向可以通过右手定则(参见，例如图3p)或者可替代地通过左手定则(图3o)来确定。
[0558]
密切平面：含有单位切向量和单位主法线向量的平面。参见图3o和图3p。
[0559]
空间曲线的扭转：在空间曲线的一点处的扭转是在该点处的副法向量的改变速率的数量。它测量了曲线偏离密切平面的程度。位于平面上的空间曲线具有零扭转。与密切平面相对少量偏离的空间曲线将具有相对小的扭转数量(例如，稍微倾斜的螺旋路径)。与密切平面相对大量偏离的空间曲线将具有相对大的扭转数量(例如，急剧倾斜的螺旋路径)。参考图3s，尽管t2>t1，在图3s的顶部螺旋线圈附近的扭转数量大于图3s的底部螺旋线圈的扭转数量。
[0560]
参考图3p的右手定则，向右手副法线方向转向的空间曲线可以被认为具有右手正扭转(例如，如图3s所示的右手螺旋)。远离右手副法线方向偏向的空间曲线可以被认为具有右手负扭转(例如，左手螺旋)。
[0561]
同样并且参考左手定则(参见图3o)，向左手副法线方向转向的空间曲线可以被认为具有左手正扭转(例如，左手螺旋)。因此，左手正扭转等效于右手负扭转。参见图3t。
[0562]
5.5.6.4孔
[0563]
表面可以具有一维孔，例如通过平面曲线或通过空间曲线限定的孔。具有孔的薄结构(例如，膜)可以被描述为具有一维孔。例如，参见图3i中所示的结构表面中的一维孔，其由平面曲线所限定。
[0564]
结构可以具有二维孔，例如由表面限定的孔。例如，可充气轮胎具有由轮胎的内表面限定的二维孔。在另一个实例中，具有用于空气或凝胶的腔的囊状物具有二维孔。参见例如图3l的垫子和图3m和图3n中穿过其中的示例性横截面，其中示出了界定二维孔的内表面。在另一个实例中，导管可以包括一维孔(例如，在其入口处或在其出口处)和由导管内表面限定的二维孔。还参见通过图3k所示的结构的二维孔，其由示出的表面限定。
[0565]
5.6其它备注
[0566]
除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下，否则应当理解，在该范围的上限与下限之间的每个中间值，到下限单位的十分之一，以及在范围内的任何其它值或中间值均广泛地包含在本技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内，也包括在本技术范围内，但受制于所述范围内的任何明确排除的界限。在所述范围包括所述极限值中的一个或两个的情况下，本技术中还包括排除那些所包括的极限值中的任一个或两个的范围。
[0567]
此外，在本文所述的一个值或多个值作为本技术的部分的一部分进行实施的情况下，应理解的是，此类值可以是近似的，除非另外说明，并且此类值可以实用的技术实现方式可允许或需要其的程度用于任何适当的有效数位。
[0568]
除非另外定义，否则本文所使用的所有技术和科学术语均具有与本技术所属领域的普通技术人员通常所理解的相同的含义。尽管类似于或等效于本文所描述的那些的任何方法和材料也可以用于本技术的实践或测试，但是本文描述了有限数量的代表性方法和材料。
[0569]
当特定材料被鉴定用于构造部件时，具有类似特性的明显替代材料作为其替代物。此外，除非相反规定，否则本文所述的任何和全部部件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。
[0570]
必须指出，除非上下文明确地另外规定，否则如本文和所附权利要求所使用，单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括其复数等同物。
[0571]
本文提及的全部出版物均以引用的形式整体并入本文，以公开并且描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文中讨论的公布仅仅是针对它们在本技术的提交日期之前的公开。本文中的任何内容均不应被理解为承认由于先前发明而使本技术无权享有这些公布的优先权。此外，所提供的出版日期可不同于实际出版日期，其可能需要单独证实。
[0572]
术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应被理解为：是指各元件、各部件或非排他方式的各步骤，指出可能存在或被利用的所标记的元件、部件或步骤，或者与没有标记的其它元件、部件或步骤的组合。
[0573]
在详细描述中使用的主题标题仅为了方便读者参考，不应用来限制可在本发明或权利要求书全文中找到的主题。主题标题不应用来解释权利要求书的范围或权利要求的限制。
[0574]
尽管已参考特定实例描述了本文中的技术，但应理解，这些实例仅说明技术的原理和应用。在一些情况下，术语和符号可能意味着实践技术不需要的特定细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，但是除非另有规定，否则它们并非旨在指示任何顺序，而是可以用来区分不同元件。此外，尽管可以按顺序描述或示出方法中的过程步骤，但是这种顺序不是必需的。本领域技术人员将认识到，可以修改这样的顺序和/或可以同时或甚至同步地进行其各个方面。
[0575]
因此，应当理解，在不脱离本技术的精神和范围的情况下，可以对说明性实例进行许多修改，并且可以设计其他装置。
[0576]
5.7参考符号列表
[0577]
[0578]
[0579]