一种β2-微球蛋白检测试剂盒及其临床应用的制作方法

技术特征：
1.一种抗人β
2-mg单克隆抗体(bm15)，其重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列seq id no：3所示的hcdr1、如序列seq id no：4所示的hcdr2和/或如序列seq id no：5所示的hcdr3；以及其轻链可变区序列含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列seq id no：6所示的lcdr1、如序列seq id no：7所示的lcdr2和/或如序列seq id no：8所示的lcdr3。2.权利要求1所述的抗人β
2-mg单克隆抗体，氨基酸序列如seq id no:11所。3.一种抗人β
2-mg单克隆抗体(bm18)，其重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列seq id no：13所示的hcdr1、如序列seq id no：14所示的hcdr2和/或如序列seq id no：15所示的hcdr3；以及其轻链可变区序列含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列seq id no：16所示的lcdr1、如序列seq id no：17所示的lcdr2和/或如序列seq id no：18所示的lcdr3。4.权利要求1所述的抗人β
2-mg单克隆抗体，氨基酸序列如seq id no:21所示。5.抗人β
2-mg单克隆抗体(bm20)，其重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列seq id no：23所示的hcdr1、如序列seq id no：24所示的hcdr2和/或如序列seq id no：25所示的hcdr3；以及其轻链可变区序列含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列seq id no：26所示的lcdr1、如序列seq id no：27所示的lcdr2和/或如序列seq id no：28所示的lcdr3。6.权利要求5所述的抗人β
2-mg单克隆抗体，氨基酸序列如seq id no:31所示。7.抗人β
2-mg单克隆抗体(bm22)，其重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列seq id no：33所示的hcdr1、如序列seq id no：34所示的hcdr2和/或如序列seq id no：35所示的hcdr3；以及其轻链可变区序列含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列seq id no：36所示的lcdr1、如序列seq id no：37所示的lcdr2和/或如序列seq id no：38所示的lcdr3。8.权利要求7所述的抗人β
2-mg单克隆抗体，氨基酸序列如seq id no:41所示。9.抗人β
2-mg单克隆抗体(bm23)，其重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列seq id no：43所示的hcdr1、如序列seq id no：44所示的hcdr2和/或如序列seq id no：45所示的hcdr3；以及其轻链可变区序列含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列seq id no：46所示的lcdr1、如序列seq id no：47所示的lcdr2和/或如序列seq id no：48所示的lcdr3。10.权利要求9所述的β
2-mg单克隆抗体氨基酸序列如seq id no:51所示。11.一种β
2-微球蛋白胶乳增强免疫比浊检测试剂盒，包含r1试剂、r2试剂、标准品，所述r2试剂含有同时标记有权利要求1、3、5、7、9所述抗人β
2-mg单克隆抗体的胶乳微球。12.权利要求11所述的β
2-微球蛋白胶乳增强免疫比浊检测试剂盒，其特征在于：所述r1试剂组成：缓冲液为0.01m-0.05m、ph7.0-7.4的磷酸盐缓冲液；稳定剂为40g/l-80g/l的nacl；增凝剂为10-20g/l的peg6000，保护剂为0g/l-40g/l的bsa，防腐剂为0.05-0.1g/l的proclin300，螯合剂为2g/l-10g/l的edta；所述r2试剂组成：缓冲液为0.01m-0.05m、ph7.0-7.4的磷酸盐缓冲液；防腐剂为为0.05-0.1g/l的proclin300；稳定剂为0g/l-20g/l的nacl和50-100g/l的蔗糖，保护剂为5g/l-20g/l的bsa；另外有标记五种重组鼠抗人β
2-mg蛋白抗体质量浓度为0.2％-0.5％的胶乳
微球；所述标准品包括5支不同浓度的重组人β
2-mg的溶液，其中缓冲液为0.01m-0.02m、ph7.0-7.4的磷酸盐缓冲液；保护剂为1g/l-10g/l的bsa，稳定剂9-13g/l的nacl。

技术总结
本发明涉及五种抗人β


技术研发人员：马永 杨芸 赵利利
受保护的技术使用者：江苏众红生物工程创药研究院有限公司
技术研发日：2020.05.06
技术公布日：2021/11/8