本技术通常涉及导管和套管以及在患者心脏内使用导管和套管的方法。
背景技术
在心脏治疗手术中，经常需要进入心脏的左心房。为了进入心脏的左心房，可以使用医疗装置递送系统进入患者的脉管系统，包括右锁骨下静脉、上腔静脉、右心房和房间隔，然后可以将套管固定到心脏的房间隔中，所述套管根据其用途可以是大的或小的。医疗装置递送系统可由引入到患者脉管系统中的多种不同工具组成。然而，在此期间可能会出现许多问题，因为医疗装置递送系统及其所有单独的部件必须安全且有效地移动通过身体的各个部分。
基于与脉管系统相比医疗装置递送系统的大小，医疗装置递送系统最初引入到脉管系统中可能是困难的。此外，在最初引入医疗装备递送系统之后，可能需要将套管以及其它装备单独引入到脉管系统中。取决于医疗装备递送系统、导管和其它装备的尺寸和刚度，医疗装备递送系统、套管和其它装备经常经历移动通过脉管系统并且可能被卡住，导致斑块从脉管系统的壁上脱落，穿刺脉管系统中的孔的问题，并且导致其它问题。脉管系统或身体其它部位的损伤会导致严重的医疗问题和可能无法修复的问题和/或对患者造成长期医疗问题。
当医疗装置递送系统移动通过心脏的隔膜时，它可能在隔膜上形成孔，所述孔大于将要固定在孔中的套管，并且当试图将套管固定到隔膜中时可能形成困难。此外，医疗装置递送系统可能没有足够的支撑和刚度来穿过隔膜进入心脏的左心房，然后套管不能放置在隔膜中。
医疗装置递送系统的使用通常需要使用各种递送工具。在将所有工具引入到患者的脉管系统中之前，可能需要花费大量时间来清洁和准备它们。不同工具的使用会使高效且有效地执行医疗手术变得困难。在不会对组织造成伤害并且可能造成严重伤害的情况下，没有简单和安全的方法将医疗装置递送系统以及套管移动通过身体和心脏并且进入房间隔。
技术实现要素：
根据本发明，阐述了与套管递送导管相关联的各种装置、部件和方法。本发明有利地提供一种医疗装置。医疗装置可以包含细长主体，所述细长主体具有近侧部分、远侧部分，并且限定穿过其中的内腔；可膨胀元件，其联接到细长主体的远侧部分并且与内腔进行流体连通，可膨胀元件限定第一端部和第二端部，第二端部接近第一端部；套管，其围绕细长主体的至少一部分，所述套管限定近侧端部和远侧端部，套管的远侧端部接近且邻近可膨胀元件的第二端部安置；并且套管的外径基本上等于或小于可膨胀元件胀大时的外径。
在所述实施例的一个方面，可膨胀元件是球囊。
在所述实施例的另一个方面，球囊由以下组成的群组中的至少一者构成：聚对苯二甲酸乙二醇酯、尼龙、聚氨酯和乳胶。
在所述实施例的另一个方面，套管与细长主体同轴。
在所述实施例的另一个方面，医疗装置还包含尖端，所述尖端具有与内腔进行流体连通的孔，所述尖端安置在细长主体的远侧部分上。
在所述实施例的另一个方面，尖端具有近侧部分、远侧部分和延伸穿过其中的纵向轴线，尖端的直径沿着纵向轴线从近侧部分到远侧部分渐缩，并且尖端被配置成扩大由穿刺装置形成的孔口。
在所述实施例的另一个方面，套管的远侧端部与可膨胀元件的第二端部基本上共端。
在所述实施例的另一个方面，细长主体由嵌段共聚物构成。
在所述实施例的另一个方面，套管的外径和可膨胀元件的外径至少为8.5毫米。
在所述实施例的另一个方面，套管的外径和可膨胀元件的外径小于8.5毫米。
在所述实施例的另一个方面，套管和细长主体联接在一起。
在所述实施例的另一个方面，细长主体还包括从近侧部分延伸到远侧部分的纵向轴线，套管可以沿着纵向轴线相对于细长主体滑动。
在所述实施例的另一个方面，内腔具有在.010英寸和.060英寸之间的直径。
在另一个实施例中，一种医疗装置包含：具有近侧部分和远侧部分的细长主体，所述细长主体限定穿过其中的内腔；至少一个可膨胀元件，其围绕细长主体的远侧部分，其被配置成膨胀到第一直径并且限定第一端部和第二端部，第一端部与第二端部相对；套管，其安置在细长主体周围并且与可膨胀元件的第二端部基本上共端，套管具有与第一直径基本上相同的第二直径；并且细长主体的远侧部分还包括尖端，所述尖端具有近侧部分、远侧部分、延伸穿过其中的纵向轴线以及孔口，所述孔口与内腔进行流体连通，所述尖端的直径沿着纵向轴线从近侧部分向远侧部分渐缩，并且所述尖端被配置成扩大由穿刺装置形成的孔口。
在所述实施例的另一个方面，至少一个可膨胀元件是至少一个球囊。
在所述实施例的另一个方面，至少一个气球由以下组成的群组中的至少一者构成：聚对苯二甲酸乙二醇酯、尼龙、聚氨酯和乳胶。
在所述实施例的另一个方面，第一直径和第二直径至少为8.5毫米。
在所述实施例的另一个方面，至少一个可膨胀元件还包括从第一端部延伸到第二端部的纵向轴线，并且至少一个可膨胀元件沿着纵向轴线的长度在1cm和6cm之间。
在所述实施例的另一个方面，细长主体由嵌段共聚物构成。
在另一个实施例中，用于递送套管的方法包含：将医疗装置接近患者心脏的卵圆窝定位，所述医疗装置包括：细长主体，其具有近侧部分、远侧部分，并且限定穿过其中的内腔；可膨胀元件，其联接到细长主体的远侧部分并且与内腔进行流体连通，可膨胀元件限定第一端部和第二端部，第二端部接近第一端部；套管，其围绕细长主体的至少一部分，所述套管限定近侧端部和远侧端部，套管的远侧端部接近且邻近可膨胀元件的第二端部安置；套管的外径基本上等于或小于可膨胀元件胀大时的外径；并且细长主体的远侧部分还包括尖端。使穿刺装置通过医疗装置的内腔前进；用穿刺装置穿刺卵圆窝以形成孔口；通过内腔抽出穿刺装置；将尖端插入到孔口中；使医疗装置通过孔口前进，直到可膨胀元件的至少一部分与围绕孔口的卵圆窝接触；将可膨胀元件膨胀到第一直径，第一直径是与套管的直径基本上相同的直径；继续使医疗装置前进，直到套管与膨胀的孔口接触；使可膨胀元件收缩；并且抽出可膨胀元件，保留套管与膨胀的孔口接触。
在以下附图和描述中阐述了本公开的一个或多个方面的细节。本公开中描述的技术的其它特征、目的和优点将根据描述和附图并且根据权利要求书而显而易见。
附图说明
当结合附图考虑时，通过参考以下详细描述，将更容易理解对本发明及其伴随的优点和特征的更完整理解，在附图中：
图1是根据本发明实施例配置的医疗装置的透视图；
图2是图1中医疗装置的远侧部分的透视图；
图3是图1中医疗装置的远侧部分的透视图，其中可膨胀元件收缩和胀大；
图4是用于使用医疗装置的方法；以及
图5是插入到心脏的隔膜中的图1中示出的医疗装置的视图。
具体实施方式
在详细描述示范性实施例之前，应注意，实施例主要在于与医疗装置相关的装置和系统部件的组合。因此，设备和系统部件在适当的地方由附图中的常规符号表示，仅示出了与理解本公开的实施例相关的那些特定细节，以便不会由于受益于本文的描述的本领域普通技术人员容易明白的细节而模糊本公开。
如本文所使用，例如“第一”和“第二”、“顶部”和“底部”等关系术语可以仅用于将一个实体或元件与另一实体或元件区分开，而不必要求或暗示此类实体或元件之间的任何物理或逻辑关系或顺序。本文所使用的术语仅出于描述特定实施例的目的，并且不旨在限制本文所描述的概念。如本文所使用的，单数形式“一”、“一个”和“所述”也旨在包含复数形式，除非上下文另外明确指出。将进一步理解的是，当在本文中使用时，术语“包括”、“包含”、“包括有”和/或“包含有”指定存在所述特征、整数、步骤、操作、元件和/或组件，但是不排除存在或添加一个或多个其他特征、整数、步骤、操作、元件、组件和/或其组合。
除非另有定义，否则本文中使用的所有术语(包含技术和科学术语)具有与本公开所属领域普通技术人员通常所理解的相同含义。将进一步理解的是，除非在此明确地定义，否则本文中使用的术语应被解释为具有与其在本说明书和相关技术的上下文中的含义一致的含义，并且将不以理想化或过度正式的意义来解释。
现在参考附图，其中相同的附图标记表示相同的元件，在图1中示出了根据本申请的原理配置的示范性医疗装置，并且总体上用10指示。根据本公开的一个实施例，医疗装置10可以被配置成通过患者的脉管系统或患者身体的另一个部分操纵。作为非限制性的实例，医疗装置10可以从右锁骨下静脉通过上腔静脉进入右心房，并且医疗装置10可以用于穿刺房间隔，诸如通过称为卵圆窝的房间隔组织区域，以进入左心房。医疗装置10也可以通过身体的其它区域操纵。
参考图1，医疗装置10通常可以限定细长且柔性的导管主体12，所述导管主体具有近侧端部14和具有远侧部分18的远侧端部16，以及在导管主体12的近侧端部14的手柄20。本发明的导管的大小和尺寸可以设计成用于进入患者心脏的腔内和经中隔通道。导管主体12的形状和尺寸可以提供足够的柱状和扭转强度，以支持标准介入手术，诸如从股静脉或动脉进入脉管系统并且进一步进入患者心脏的那些手术。导管轴可以包括加强元件或以其它方式被构造为沿着身体的长度并且在沿着其长度的选定位置提供期望程度的刚度、柔性和扭矩传递。导管主体12可以具有不同大小、厚度或柔性的部分或部件，并且可以包括沿着其长度加强或以其它方式补充外壁或厚度的丝线、编织物、壁厚变化、另外的壁层或导管主体12部件、套筒或其它部件。在特定手术期间可能经历显著载荷或扭矩的一些部分也可以包括加强件。例如，导管主体12可以是具有不同硬度段的编织预弯曲轴，以根据医疗装置10将在体内的何处和如何被操纵而在导管主体12内形成期望的曲线。预弯曲轴的编织可以向导管主体12提供阻力和扭矩。
图1描绘了具有手柄20的医疗装置10。手柄20可以包括一个端口22或一个以上的端口22。作为非限制性实例，一个端口22可以被配置成接纳可以包括穿刺装置24和/或导丝26的装置。在一个实例中，导管主体12可以被配置成接纳穿刺装置24和/或直径约为0.035英寸的导丝26，使得导管主体12具有约0.040英寸的内径，并且导管主体12的外径可在约0.100英寸和0.130英寸之间，以适应导丝26和/或穿刺装置24的直径。此外，不同的端口22或相同的端口22可以被配置成接纳胀大和收缩内腔以及可以与医疗装置10一起使用的其它装置。手柄20还可以具有另外的端口22并且不限于一个或两个端口22，并且端口22可以被配置成根据医疗装置10的使用方式和位置来接纳多种不同的装置。
手柄20还可以包括与偏转元件(未示出)连通的致动器27，所述偏转元件被配置成在任何方向上移动导管主体12的至少一部分。作为非限制性实例，偏转元件可以是被配置成装配在导管主体12内的丝线。导管主体12内的丝线可以延伸到远侧部分18或导管主体12内的任何地方。致动器27可以具有可移动部件，所述可移动部件被配置成在特定方向上移动偏转元件。当致动器27上的可移动部件在特定方向上移动时，导管主体12的一部分，包括远侧部分18，可以向左、向右和/或向上或向下移动。例如，可移动部件可以是杆，所述杆附接到致动器27，所述杆可以上下移动，所述杆的向上移动使偏转元件向上移动，并且所述杆的向下移动使偏转元件向下移动。如果可移动部件包括按钮，则按下按钮将偏转元件向左移动并且向上提起按钮将偏转元件向右移动。其它可移动部件可以用于在任何方向上移动导管主体12的一部分。
在图2中示出医疗装置10的远侧部分18的一种配置。远侧部分18可以包括细长主体28，具有细长主体28的近侧部分30、细长主体28的远侧部分32并且限定穿过其中的内腔34。细长主体28还可以包括纵向轴线35，所述纵向轴线从细长主体28的近侧部分30延伸到远侧部分32。细长主体28可由嵌段共聚物或另一个类型的共聚物构成。替代地，细长主体28可由在主体内安全使用的金属或非金属材料构成。内腔34的大小可以被设计成接纳不同的装置和/或输液。在一个实例中，内腔34可以具有在.010英寸和.060英寸之间的直径。在替代实施例中，内腔的直径可以小于.010英寸并且其也可以大于.060英寸，以适应不同大小的装置以及不同解剖结构的不同大小和形状。可膨胀元件36可以联接到细长主体28的远侧部分32并且与内腔34进行流体连通。在可膨胀元件36与内腔34进行流体连通的情况下，气体或液体可以用于将可膨胀元件36胀大或收缩至不同的大小和形状。可膨胀元件36的大小和形状可以随着可膨胀元件36被操纵通过包括不同解剖结构的身体不同部分而改变。
可膨胀元件36可以具有第一端部38和第二端部40，并且第二端部40可以接近第一端部38，并且第一端部38可以与第二端部40相对。可膨胀元件36可以指一个可膨胀元件36或一个以上的可膨胀元件36。例如，在一种配置中，可以有一个可膨胀元件36，而在另一种配置中，可以有一个以上的可膨胀元件36。可膨胀元件可以可胀大到至少一个直径37。例如，可膨胀元件36可以被胀大，使得可膨胀元件36具有一个连续的直径。替代地，可膨胀元件36可以胀大并且具有多种不同的直径。在有一个以上的可膨胀元件36的情况下，每个可膨胀元件36可以具有相同的直径或每个可膨胀元件36可以具有不同的直径。此外，在有一个以上的可膨胀元件36的情况下，每个单独的可膨胀元件在同一可膨胀元件36内可以具有不同的直径。不同直径的大小可以设计成适应不同的解剖结构，并且可以为患者定制。
可膨胀元件36可以仅在细长主体28的远侧部分32的一部分上，或者可膨胀元件36可以围绕细长主体28的远侧部分32。可膨胀元件36的大小和形状可取决于医疗装置10的使用方式和位置，以及可膨胀元件36将与身体/解剖结构的哪个部分接触。使可膨胀元件36与内腔34进行流体连通使得能够使用至少一个端口22和胀大和收缩装置来使可膨胀元件36胀大和收缩。可膨胀元件36可以通过胀大而膨胀，这可以使用能够使可膨胀元件36胀大的加压流体和/或空气来完成。例如，可膨胀元件36可以是至少一个可胀大球囊，其可以用于扩张或膨胀患者身体的一部分，诸如血管、心脏的一部分或身体/解剖结构的另一个部分。替代地，可膨胀元件36可以包括其它可膨胀结构，其包括可膨胀的管、包含形状记忆材料或超弹性材料的自膨胀结构。可膨胀元件36可以是例如由聚对苯二甲酸乙二醇酯、尼龙、聚氨酯和/或乳胶构成的至少一个球囊。可膨胀元件36可以具有从第一端部38到第二端部40的约4厘米的长度，并且至少一个直径37可以是约8.5毫米。在其它实施例中，可膨胀元件36可以具有不同的尺寸。
套管42可以围绕细长主体28的一部分。套管42可以与细长主体28联接并且还可以包括用于将套管42与细长主体28联接的联接机构。套管42和细长主体28可以永久地联接、可释放地联接和/或可滑动地联接在一起。在一个实施例中，套管42可以与细长主体28同轴。套管42可以相对于细长主体28沿着细长主体28的纵向轴线35自由地或受限地滑动。套管42可以具有近侧端部44和远侧端部46，并且套管42的远侧端部46可以接近且邻接可膨胀元件36的第二端部40安置。套管42的近侧端部44可以包括阀45。阀45可以是临时的或永久的，并且可以帮助防止在使用医疗装置10时失血。阀45可以是单向阀或双向阀，并且可以安置在套管42上的任何地方。替代地，一个以上的阀45可以与医疗装置10一起使用。套管42的远侧端部46可以与可膨胀元件36的第二端部40基本上共端。在替代实施例中，套管42可以接近且邻近可膨胀元件36的第一端部38或在另一个位置安置。
当可膨胀元件36胀大时，套管42的外径48可以基本上等于或小于可膨胀元件36的外径50。替代地，套管42的外径48可以大于可膨胀元件36胀大时的外径50。作为非限制性实例，套管42的外径48和可膨胀元件36的外径50可以至少为8.5毫米和/或小于8.5毫米。套管42的外径48和可膨胀元件36的外径50可以是相同的直径，或者各自可以具有不同的直径，并且可以取决于可膨胀元件36胀大的程度。
远侧部分18还可以包括尖端52，并且尖端52可以具有孔54，或者在替代实施例中，它可以不具有任何孔54。在一个实施例中，尖端52可以包括至少一个电极，所述至少一个电极可以加热或冷却与其接触的组织。尖端52可以安置在细长主体28的远侧部分32上，或者它可以安置在细长主体28上的不同位置。此外，尖端52可以具有一个孔54，或者它可以具有一个以上的孔54，其中孔54中的每一个具有相同的大小或不同的大小。孔54可以与内腔34进行流体连通，使得医疗装置可以放置在内腔34内并且通过孔54，使得移动通过孔54的医疗装置可以与组织接触。尖端52可以包括近侧部分56、远侧部分58和纵向轴线60，所述纵向轴线从尖端52的近侧部分56延伸到远侧部分58。尖端52的直径可以沿着纵向轴线60从近侧部分56到远侧部分58渐缩。尖端52的直径也可以沿着纵向轴线60从近侧部分56到远侧部分58增加，或者尖端52可以沿着纵向轴线60从近侧部分56到远侧部分58具有相同的直径。
作为非限制性实例，诸如穿刺装置24的医疗装置可以插入到内腔34中，并且孔54的大小可以设计成接纳穿刺装置24，使得穿刺装置24可以紧邻孔54的组织接触。穿刺装置24可以包括但不限于针、导丝26或可以用于穿刺组织的任何其它装置。穿刺装置24可以用于形成孔口62，并且当穿刺装置24形成孔口62时，尖端52可以插入到孔口62中，并且随着尖端52推进通过孔口62，孔口62可以根据尖端52的尺寸而扩大。替代地，尖端52可以不具有渐缩的宽度，而是可以贯穿具有相同的宽度，或者尖端52的宽度可以在直径上沿着纵向轴线60从远侧部分58到近侧部分56渐缩。尖端52的宽度和尖端52的配置方式可取决于可以固定在孔口62中的套管42的大小和期望的孔口62的大小。尖端52的定向可以确定孔口62的大小和形成的方式。尖端52的大小和形状可以基于其将要接触的解剖结构来定制。
如图3中示出的，可胀大到至少一个直径37的可膨胀元件36可以可胀大到第一直径64和第二直径66。在替代配置中，取决于正在形成的孔口62的大小可膨胀元件36可以可胀大到多种不同的直径。在图3中，可膨胀元件36从收缩配置移动到胀大配置。如果仅要形成小孔口62，可膨胀元件36可以胀大到第一直径64，如果需要更大的孔口62，则可膨胀元件36可以胀大到第二直径66。至少一个可膨胀元件可以包括从第一端部38延伸到第二端部40的纵向轴线68，并且可膨胀元件36沿着纵向轴线68的长度可在1cm和6cm之间。替代地，可膨胀元件36的长度可以小于1cm，或者也可以大于6cm。在替代实施例中，可以有一个以上的可膨胀元件36，并且每个可膨胀元件36可以是相同的长度或者每个可以具有不同的长度。
如图4中示出的，医疗装置10可以定位在患者心脏的卵圆窝中。医疗装置10可以接近患者心脏的卵圆窝定位。S200。穿刺装置24可以通过医疗装置10的内腔34前进。S202。穿刺装置24可以用于穿刺卵圆窝以形成孔口62。S204。一旦穿刺装置24已经形成孔口62，穿刺装置24就可以通过内腔34抽出。S206。尖端52的远侧部分58可以插入到孔口62中。S208。医疗装置10可以通过孔口62前进，直到可膨胀元件36的至少一部分与围绕孔口62的卵圆窝接触。S210。一旦可膨胀元件36与围绕孔口62的卵圆窝接触，可膨胀元件36就可膨胀到第一直径64并且第一直径64可以是与套管42的外径48基本上相同的直径，或者它可以是比套管42的外径48更大或更小的直径。S2012。医疗装置10可以继续前进，直到套管42与膨胀的孔口62接触。S214。可膨胀元件36可以被收缩。S216。可膨胀元件36可以从孔口62抽出，使得套管42保持与膨胀的孔口62接触。S218。这些步骤在下面的图5中更详细地示出，其中示出了医疗装置如何在患者心脏的卵圆窝内移动和定位。
在图5中，医疗装置10被示出为定位在患者心脏的卵圆窝中(图5D和图5E)。在医疗装置10被引入到患者的脉管系统中之前，可膨胀元件36可以被胀大，然后被插入到脉管系统中，以使用胀大的可膨胀元件36(图5A)形成进入脉管系统并且通过脉管系统的平滑过渡。可膨胀元件36的直径可以保持一致或者可以随着医疗装置10贯穿身体移动而改变，以适应不同的解剖结构。医疗装置10和导管主体12可以是柔性的，以允许容易地移动通过脉管系统。此外，导管主体12可以包括具有偏转部件或其它部件的致动器27，以允许医疗装置10弯曲并且移动通过脉管系统。医疗装置10可以移动通过患者的脉管系统，这可以包括上腔静脉、下腔静脉或脉管系统的任何其它部分，并且定位在心脏的右心房中(图5A至图5E)。一旦医疗装置10到达右心房，可膨胀元件36就可以被收缩(图5B)。替代地，可膨胀元件36也可以保持胀大状态。
在可膨胀元件36收缩之后，套管42可以接近可膨胀元件36的第二端部40定位。然后，医疗装置10可以接近患者心脏的卵圆窝安置，并且穿刺装置24可以被引入到内腔34中，并且前进通过医疗装置10的内腔34(图5C)。穿刺装置24可通过内腔并且从尖端52的孔54中退出，使得穿刺装置24可以用于穿刺卵圆窝以形成孔口62。一旦穿刺装置24已经形成孔口62，穿刺装置24就可以通过内腔34抽出。尖端52的远侧部分58可以插入到孔口62中，并且医疗装置10可以通过孔口62前进，直到可膨胀元件36的至少一部分与围绕孔口62的卵圆窝接触(图5D)。此外，医疗装置10的至少一部分可在患者心脏的左心房中(图5D和图5E)。一旦可膨胀元件36的至少一部分与围绕孔口62的卵圆窝接触，可膨胀元件36就可膨胀到第一直径64(图5D)。第一直径64可以是与套管42的外径48相同的直径，或者它可以是比套管42的外径48更大或更小的直径。医疗装置10还可以前进，直到套管42与膨胀的孔口62接触达期望的大小(图5E)。套管42可以为医疗装置10提供支撑，使得套管42可以通过孔口62前进。当可膨胀元件36已经将孔口62膨胀到特定大小时，套管42可以移动到隔膜中的孔口62中(图5E)。可膨胀元件36可以被收缩，然后从孔口62抽出，使得套管42保持与膨胀的孔口62接触。套管42可以固定在隔膜的孔口62中的期望位置中(图5E)。医疗装置10也可以用于患者脉管系统的任何部分并且不限于心脏。医疗装置10如何贯穿身体插入和操纵将取决于患者的解剖结构以及医疗装置在其中操纵的身体部分。
应理解，本文中所公开的各个方面可以以与说明书和附图中具体呈现的组合不同的组合来进行组合。还应理解，取决于实施例，本文中所描述的工艺或方法中的任一个的某些动作或事件可以按不同序列执行，可以被添加、合并或完全省略(例如，所有描述的动作或事件对于执行这些技术可不为必需的)。另外，出于清晰的目的，虽然本公开的某些方面被描述为由单个模块或单元来执行，但是应当理解，本公开的技术可以由与例如医疗设备相关联的单元或模块的组合来执行。
本领域技术人员将会理解，本发明不限于上文具体示出和描述的内容。另外，除非以上相反地提及，否则应注意，所有附图均未按比例绘制。根据以上教导，在不脱离本发明的范围和精神的情况下，可以进行多种修改和变型，本发明的范围和精神仅由所附权利要求限制。
本文用于企业家、创业者技术爱好者查询，结果仅供参考。
