利用单克隆干细胞的特应性皮炎的治疗方法与流程

技术特征：
1.一种用于筛选适合给药单克隆干细胞的特应性皮炎患者的组合物，其特征在于，包含选自由白细胞介素10、白细胞介素13、γ
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干扰素、白细胞介素5以及白细胞介素17组成的组中的一种以上或者测定它们的表达的制剂。2.一种用于预测给药单克隆干细胞的特应性皮炎患者预后的组合物，其特征在于，包含选自由白细胞介素10、白细胞介素13、γ
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干扰素、白细胞介素5以及白细胞介素17组成的组中的一种以上或者测定它们的表达的制剂。3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，上述单克隆干细胞通过如下步骤获取：步骤1)，在第一容器中培养从个体分离出的骨髓；步骤2)，仅将上述第一容器的上清液移入新的容器来进行培养；步骤3)，培养在上述新的容器中存在的细胞并获取上清液；步骤4)，将上述步骤3)的上清液用作步骤2)的第一容器的上清液，将步骤2)及步骤3)重复一次以上来获取单克隆干细胞；以及步骤5)，以50细胞/cm2至1000细胞/cm2的细胞密度将上述步骤4)的单克隆干细胞接种于培养基中并进行培养来获取单克隆干细胞。4.一种用于筛选适合给药单克隆干细胞的特应性皮炎患者的试剂盒，其特征在于，包含权利要求1所述的组合物。5.一种用于预测给药单克隆干细胞的特应性皮炎患者预后的试剂盒，其特征在于，包含权利要求2所述的组合物。6.一种用于筛选适合给药单克隆干细胞的特应性皮炎患者的方法，其特征在于，包括：步骤1)，在特应性皮炎患者的试样中测定选自由白细胞介素10、白细胞介素13、γ
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干扰素、白细胞介素5以及白细胞介素17组成的组中的一种以上的表达。7.根据权利要求6所述的用于筛选适合给药单克隆干细胞的特应性皮炎患者的方法，其特征在于，当上述患者出现如下情况时，筛选为适合单克隆干细胞给药法的患者：i)白细胞介素10为20pg/ml以上以及白细胞介素13为100pg/ml以上的情况；ii)未检测出γ
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干扰素及白细胞介素5的情况；或者iii)检测出白细胞介素17的情况。8.一种提供有关预测给药单克隆干细胞的特应性皮炎治疗预后的信息的方法，其特征在于，包括：步骤1)，在特应性皮炎患者的试样中测定选自由白细胞介素10、白细胞介素13、γ
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干扰素、白细胞介素5以及白细胞介素17组成的组中的一种以上的表达。9.根据权利要求8所述的提供有关预测给药单克隆干细胞的特应性皮炎治疗预后的信息的方法，其特征在于，当上述患者出现如下情况时，预测给药单克隆干细胞时预后优良：i)白细胞介素10为20pg/ml以上以及白细胞介素13为100pg/ml以上的情况；ii)未检测出γ
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干扰素及白细胞介素5的情况；或者iii)检测出白细胞介素17的情况。10.根据权利要求6至9中任一项所述的方法，其特征在于，上述单克隆干细胞通过如下步骤获取：步骤1)，在第一容器中培养从个体分离出的骨髓；步骤2)，仅将上述第一容器的上清液移入新的容器来进行培养；
步骤3)，培养在上述新的容器中存在的细胞并获取上清液；步骤4)，将上述步骤3)的上清液用作步骤2)的第一容器的上清液，将步骤2)及步骤3)重复一次以上来获取单克隆干细胞；以及步骤5)，以50细胞/cm2至1000细胞/cm2的细胞密度将上述步骤4)的单克隆干细胞接种于培养基中并进行培养来获取单克隆干细胞。11.一种用于预防或治疗特应性皮炎的药学组合物，包含单克隆干细胞，其特征在于，当患者在治疗前出现如下情况时给药上述组合物：i)白细胞介素10为20pg/ml以上以及白细胞介素13为100pg/ml以上的情况；ii)未检测出γ
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干扰素及白细胞介素5的情况；或者iii)检测出白细胞介素17的情况。12.根据权利要求11所述的用于预防或治疗特应性皮炎的药学组合物，其特征在于，上述单克隆干细胞通过如下步骤获取：步骤1)，在第一容器中培养从个体分离出的骨髓；步骤2)，仅将上述第一容器的上清液移入新的容器来进行培养；步骤3)，培养在上述新的容器中存在的细胞并获取上清液；步骤4)，将上述步骤3)的上清液用作步骤2)的第一容器的上清液，将步骤2)及步骤3)重复一次以上来获取单克隆干细胞；以及步骤5)，以50细胞/cm2至1000细胞/cm2的细胞密度将上述步骤4)的单克隆干细胞接种于培养基中并进行培养来获取单克隆干细胞。13.一种特应性皮炎的治疗方法，其特征在于，包括：步骤1)，在第一容器中培养从个体分离出的骨髓；步骤2)，仅将上述第一容器的上清液移入新的容器来进行培养；步骤3)，培养在上述新的容器中存在的细胞并获取上清液；步骤4)，将上述步骤3)的上清液用作步骤2)的第一容器的上清液，将步骤2)及步骤3)重复一次以上来获取单克隆干细胞；步骤5)，以50细胞/cm2至1000细胞/cm2的细胞密度将上述步骤4)的单克隆干细胞接种于培养基中并进行培养来获取单克隆干细胞；以及步骤6)以一次1
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103细胞/kg至1
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108细胞/kg的给药量间隔1周至3周向个体给药上述获取的单克隆干细胞。14.根据权利要求13所述的特应性皮炎的治疗方法，其特征在于，上述单克隆干细胞为新鲜型或者冷冻型。15.根据权利要求13所述的特应性皮炎的治疗方法，其特征在于，上述步骤5)的培养基为添加有抗氧化剂的培养基。16.根据权利要求13所述的特应性皮炎的治疗方法，其特征在于，上述步骤5)的培养为传代2次至传代8次的培养。17.根据权利要求13所述的特应性皮炎的治疗方法，其特征在于，以进行上述步骤6)的给药2次至5次为一个周期。18.根据权利要求17所述的特应性皮炎的治疗方法，其特征在于，反复给药一个周期至五个周期上述步骤5)的单克隆干细胞。
19.根据权利要求13所述的特应性皮炎的治疗方法，其特征在于，上述给药为静脉给药。20.根据权利要求19所述的特应性皮炎的治疗方法，其特征在于，上述静脉给药以0.5m/分钟至7m/分钟的速度给药5分钟至15分钟。21.根据权利要求13所述的特应性皮炎的治疗方法，其特征在于，在治疗之前，上述个体中白细胞介素10的表达为20pg/ml以上，白细胞介素13的表达为100pg/ml以上。22.根据权利要求13所述的特应性皮炎的治疗方法，其特征在于，在治疗之前，上述个体不表达γ
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干扰素、白细胞介素5，表达白细胞介素17。

技术总结
本发明涉及通过给药单克隆干细胞来预防或治疗特应性皮炎的方法及组合物。并且，本发明涉及为了应用上述方法及组合物而筛选适合给药单克隆干细胞的特应性皮炎患者并预测其预后的组合物及方法。根据本发明的得以改善的干细胞的层分离培养及增殖方法，可通过单克隆间充质干细胞的快速增殖，在短时间内大量获取所需的单克隆间充质干细胞。并且，不仅可以通过以规定的给药周期、用法、剂量向患有特应性皮炎的患者给药通过上述方法获取的单克隆间充质干细胞来有效改善患者的特应性症状，尤其可以根据标记确认并筛选适合本治疗的患者组来给药，从而实现优秀的特应性皮炎的治疗效果。果。果。


技术研发人员：宋淳旭 崔光晟 赵润京 金时那 郑垠卿
受保护的技术使用者：SCM生命科学有限公司
技术研发日：2020.03.18
技术公布日：2021/11/4