细胞制剂分装方法和系统与流程

本发明属于细胞制剂分装，特别是涉及一种细胞制剂分装方法和系统。

背景技术：

1、目前，细胞制剂在分装时不能直接接触到传感器，因此直接检测流量的这类精确性较高的接触式传感器不能用于测量分装液体的体积，现有技术中主要通过人工启停蠕动泵、称重以及人工记录的方式来实现分装体积的估量。但上述分装方法存在分装效率低、精度低的问题。其中，应用最为广泛的称重测量体积的方法易受管路和其他装置震动的影响，导致精度偏差较大，进而使得细胞制剂整个分装工艺无法达到稳定且高精度的要求，将影响细胞制剂的治疗效果、延误患者的治疗时机。

技术实现思路

1、本发明针对现有技术中分装体积测量精度偏差较大等技术问题，提供了一种细胞制剂分装方法和系统。

2、鉴于以上技术问题，本发明实施例提供一种细胞制剂分装方法，包括：

3、在细胞制剂注入混匀容器后，通过混匀装置对所述混匀容器中的细胞制剂进行混匀操作；

4、控制分装模块的注射装置与混匀容器之间通过主管路连通，将所述混匀容器中的细胞制剂通过所述主管路抽取至所述注射装置中，并通过设置在所述主管路上的第一气液传感器实时监测所述注射装置内的液体填充状态；

5、根据所述液体填充状态将细胞制剂分装至所述分装模块的分装容器中。

6、本发明还提供一种细胞制剂分装系统，包括混匀容器、混匀装置、至少一个分装模块，以及用于执行上述细胞制剂分装方法的控制器，所述分装模块包括注射装置和多个分装容器，所述注射装置与所述混匀装置之间设有主管路，所述主管路上设有第一气液传感器，所述控制器与所述混匀装置、所述第一气液传感器以及所述注射装置通信连接。

7、本发明提供的细胞制剂分装方法包括：在细胞制剂注入混匀容器后，通过混匀装置对所述混匀容器中的细胞制剂进行混匀操作；控制分装模块的注射装置与混匀容器之间通过主管路连通，将所述混匀容器中的细胞制剂通过所述主管路抽取至所述注射装置中，并通过设置在所述主管路上的第一气液传感器实时监测所述注射装置内的液体填充状态；根据所述液体填充状态将细胞制剂分装至所述分装模块的分装容器中。

8、本发明利用注射装置的推拉为细胞制剂的流动提供动力，并通过设置在主管路上的第一气液传感器对进入注射装置中的细胞制剂的液体填充状态进行监测，以实现注射装置对于细胞制剂的定量抽取，从而使得进入注射装置中的细胞制剂的体积得到精准测量，进而在实现了细胞制剂的定量分装的同时还保持了耗材管路的无菌性；本发明还避免了分装过程中的震动或者晃动带来的体积测量误差，精确控制了分装的细胞制剂的体积，且不会破坏细胞制剂的完整性与活性。

1.一种细胞制剂分装方法，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的细胞制剂分装方法，其特征在于，所述通过设置在所述主管路上的第一气液传感器实时监测所述注射装置内的液体填充状态，包括：

3.根据权利要求2所述的细胞制剂分装方法，其特征在于，所述根据所述液体填充状态将细胞制剂分装至所述分装模块的分装容器中，包括：

4.根据权利要求1所述的细胞制剂分装方法，其特征在于，多组分装模块与所述混匀容器并联，每一组所述分装模块中均包括一个所述注射装置和多个分装容器；每一个所述注射装置与所述混匀容器之间均通过一条所述主管路连接；每一条所述主管路上均设有一个所述第一气液传感器；

5.根据权利要求1所述的细胞制剂分装方法，其特征在于，所述混匀容器的第一出入口和第二出入口之间设有自循环管路；所述自循环管路上设有第一驱动泵；

6.根据权利要求1所述的细胞制剂分装方法，其特征在于，所述根据所述液体填充状态将细胞制剂分装至所述分装模块的分装容器中之后，包括：

7.根据权利要求1所述的细胞制剂分装方法，其特征在于，所述根据所述液体填充状态将细胞制剂分装至所述分装模块的分装容器中之后，包括：

8.根据权利要求1所述的细胞制剂分装方法，其特征在于，所述根据所述液体填充状态将细胞制剂分装至所述分装模块的分装容器中之后，包括：

9.根据权利要求1所述的细胞制剂分装方法，其特征在于，所述通过混匀装置对所述混匀容器中的细胞制剂进行混匀操作之后，包括：

10.一种细胞制剂分装系统，其特征在于，包括混匀容器、混匀装置、至少一个分装模块，以及用于执行如权利要求1至9任一项所述的细胞制剂分装方法的控制器，所述分装模块包括注射装置和多个分装容器，所述注射装置与所述混匀装置之间设有主管路，所述主管路上设有第一气液传感器，所述控制器与所述混匀装置、所述第一气液传感器以及所述注射装置通信连接。