一种双材料绝缘的脊柱穿刺探针的制作方法

本技术涉及医疗器械领域，具体涉及一种双材料绝缘的脊柱穿刺探针。

背景技术：

1、在脊柱微创手术领域脊柱穿刺探针是实现精准治疗的关键器械之一。现有技术中采用单一绝缘材料隔离内外电极的结构存在一定局限性。这种结构难以兼顾针尖部位的机械强度与整体器械的经济性。

2、目前常见的脊柱穿刺探针多采用单一聚合物材料实现电极间绝缘，如实用新型专利cn202510350848.5，采用聚对二甲苯作为电极间的绝缘层。此类材料在针尖部位的硬度不足，易导致穿刺过程中发生磨损或变形，影响穿刺精度。现有技术尚未有效解决针尖硬度与制造成本之间的平衡问题。

技术实现思路

1、针对上述技术问题，本实用新型提出一种双材料绝缘的脊柱穿刺探针。

2、本实用新型的技术方案如下：

3、一种双材料绝缘的脊柱穿刺探针，包括手柄、穿刺针和电缆，穿刺针的根部与手柄可拆卸地固定，穿刺针包括内极针、外极管、第一绝缘管和第二绝缘管，所述外极管套设在内极针外，所述内极针和外极管均采用导电材料，所述第一绝缘管和第二绝缘管套设于外极管与内极针之间，第一绝缘管设置于穿刺针的针尖段，第二绝缘管设置于针尖段后方的主体段，第一绝缘管与第二绝缘管端部相接，第一绝缘管的硬度较第二绝缘管更高。

4、优选的，所述第一绝缘管采用氧化锆陶瓷材质，利用其高硬度以增强针尖的穿刺性能，且氧化锆陶瓷材质的生物相容性也优于常规高分子材料，进一步确保了穿刺针在人体内部使用的生物安全性，所述第二绝缘管采用ptfe材质，以降低非工作段的制造成本。

5、优选的，所述内极针与所述第一绝缘管、第二绝缘管之间均通过粘接剂固定连接，且内极针与第二绝缘管之间粘接剂的单位面积用量少于内极针与第一绝缘管之间粘接剂的单位面积用量。针对不同材料使用不同的施胶量，在保证针尖段粘接强度的同时降低制造成本。

6、优选的，所述第一绝缘管和所述第二绝缘管的内径相同，均与所述内极针外径匹配，所述第一绝缘管的外径较所述第二绝缘管外径更大，确保第一绝缘管机械强度。

7、优选的，外极管内壁设有阶梯结构，阶梯结构包括第一阶梯和第二阶梯，第一阶梯内径与第一绝缘管外径匹配，第二阶梯内径与第二绝缘管外径匹配，两种绝缘管都与外极管内壁紧密贴合，确保结构稳定。

8、优选的，所述第一绝缘管的外径为1~2mm，长度为8~12mm，此尺寸范围下第一绝缘管能够给穿刺针提供足够的机械强度。

9、优选的，穿刺针的针尖具有多个周向分布的针尖斜面，内极针的端面、外极管的端面以及第一绝缘管的端面共同构成针尖斜面，多个针尖斜面形成锐利的针尖以利于组织穿刺。

10、优选的，针尖斜面的数量为三个，三个针尖斜面周向均匀分布，使针尖在穿刺时受力均衡。

11、优选的，穿刺针外圆面与针尖斜面之间设有多个纵向弧面，纵向弧面的数量为六个，六个纵向弧面周向均匀分布，有助于分散穿刺阻力并引导针体顺利进入组织。

12、优选的，所述手柄内部设有识别芯片、led灯和蜂鸣器，所述电缆包括连接识别芯片的芯片导线、连接led灯的灯导线、连接蜂鸣器的蜂鸣器导线、连接内极针的内极导线和连接外极管的外极导线，实现电信号传输与穿刺状态的提示功能。

13、本实用新型通过采用氧化锆陶瓷与ptfe构成的双材料绝缘层，将高硬度的陶瓷集中于针尖段，显著提升了穿刺强度与耐用性，而主体段采用ptfe，有效控制了成本。结合识别芯片、led灯和蜂鸣器组成的多感官提示系统，该探针在实现了性能与成本的优化平衡的同时，还集成了更直观且靠近手术区域的针尖位置提示，显著提升了手术操作的精准性与安全性。

1.一种双材料绝缘的脊柱穿刺探针，其特征在于，包括手柄、穿刺针和电缆，穿刺针的根部与手柄可拆卸地固定，穿刺针包括内极针、外极管、第一绝缘管和第二绝缘管，所述外极管套设在内极针外，所述内极针和外极管均采用导电材料，所述第一绝缘管和第二绝缘管套设于外极管与内极针之间，第一绝缘管设置于穿刺针的针尖段，第二绝缘管设置于针尖段后方的主体段，第一绝缘管与第二绝缘管端部相接，第一绝缘管的硬度较第二绝缘管更高。

2.根据权利要求1所述的一种双材料绝缘的脊柱穿刺探针，其特征在于，所述第一绝缘管采用氧化锆陶瓷材质，所述第二绝缘管采用ptfe材质。

3.根据权利要求1所述的一种双材料绝缘的脊柱穿刺探针，其特征在于，所述内极针与所述第一绝缘管、第二绝缘管之间均通过粘接剂固定连接，且内极针与第二绝缘管之间粘接剂的单位面积用量少于内极针与第一绝缘管之间粘接剂的单位面积用量。

4.根据权利要求1所述的一种双材料绝缘的脊柱穿刺探针，其特征在于，所述第一绝缘管和所述第二绝缘管的内径相同，均与所述内极针外径匹配，所述第一绝缘管的外径较所述第二绝缘管外径更大。

5.根据权利要求4所述的一种双材料绝缘的脊柱穿刺探针，其特征在于，外极管内壁设有阶梯结构，阶梯结构包括第一阶梯和第二阶梯，第一阶梯内径与第一绝缘管外径匹配，第二阶梯内径与第二绝缘管外径匹配。

6.根据权利要求1所述的一种双材料绝缘的脊柱穿刺探针，其特征在于，所述第一绝缘管的外径为1~2mm，长度为8~12mm。

7.根据权利要求1所述的一种双材料绝缘的脊柱穿刺探针，其特征在于，穿刺针的针尖具有多个周向分布的针尖斜面，内极针的端面、外极管的端面以及第一绝缘管的端面共同构成针尖斜面。

8.根据权利要求7所述的一种双材料绝缘的脊柱穿刺探针，其特征在于，所述针尖斜面的数量为三个，三个针尖斜面周向均匀分布。

9.根据权利要求7所述的一种双材料绝缘的脊柱穿刺探针，其特征在于，穿刺针外圆面与针尖斜面之间设有多个纵向弧面，纵向弧面的数量为六个，六个纵向弧面周向均匀分布。

10.根据权利要求1所述的一种双材料绝缘的脊柱穿刺探针，其特征在于，所述手柄内部设有识别芯片、led灯和蜂鸣器，所述电缆包括连接识别芯片的芯片导线、连接led灯的灯导线、连接蜂鸣器的蜂鸣器导线、连接内极针的内极导线和连接外极管的外极导线。