一种一次性多隔层梯度液体MRI胸壁对照水囊的制作方法

本发明属于磁共振成像校准医疗器械，具体涉及一种一次性多隔层梯度液体mri胸壁对照水囊。

背景技术：

1、随着磁共振成像（mri）技术在肺部疾病诊疗中的应用拓展，磨玻璃肺结节（ggn）的精准鉴别已成为早期肺癌筛查与呼吸康复评估的核心临床需求。胸部mri天然存在成像局限：肺组织以含气结构为主，空气在mri各序列中均呈极低信号，肺内缺乏内源性液体参照基准，导致磨玻璃结节的信号强度、弥散特征判读高度依赖医师经验，主观性强、一致性差，难以精准区分肺泡游离浆液、良性间质水肿、肿瘤黏液潴留、肿瘤细胞增殖等不同病理成分。

2、为实现影像定量对照，现有技术中出现了多种mri校准装置，主要分为设备校准体模与体表贴附水囊两类：设备校准体模多用于机房内设备日常质控，无法随患者同步扫描；体表贴附水囊多为单仓纯水结构，仅能提供单一自由水信号参照，单一纯水介质无法覆盖磨玻璃结节从良性浆液到恶性黏液的信号梯度区间，无法为不同病理类型的结节提供分级对照标尺，难以实现定量鉴别。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种一次性多隔层梯度液体mri胸壁对照水囊，能够建立mri梯度标尺设置在患者胸部作为液体对照，为玻璃结节信号判读提供辅助判断依据，有效减少磨玻璃结节信号判读主观化问题。

2、本发明采取的技术方案具体如下：

3、一种一次性多隔层梯度液体mri胸壁对照水囊，包括橡胶本体，所述橡胶本体的内部设置有至少三个相互完全独立、互不连通的储液仓；

4、多个所述储液仓内部分别预灌装有不同密度、不同黏滞度、不同mri弛豫特征的模拟液体，形成与肺结节不同病理状态对应的mri梯度信号。

5、进一步地，储液仓的数量为三个，三个储液仓分别为第一液仓、第二液仓和第三液仓，所述第一液仓为低密度纯水基准仓，所述第一液仓内部灌装的模拟液体为第一模拟液；

6、所述第二液仓为中密度肺泡浆液模拟仓，所述第二液仓内部灌注的模拟液体为第二模拟液；

7、所述第三液仓为高密度肿瘤黏液模拟仓，所述第三液仓内部灌注的模拟液体为第三模拟液。

8、进一步地，所述第一液仓、第二液仓和第三液仓均横向设置，且所述第一液仓、第二液仓和第三液仓相互平行设置，所述第一液仓、第二液仓和第三液仓的容积一致。

9、进一步地，所述第一模拟液为无菌去离子水；

10、所述第二模拟液为生理盐水混合液，所述生理盐水混合液由生理盐水+0.8%人血白蛋白组成；

11、所述第三模拟液为生理盐水复合液，所述生理盐水复合液由生理盐水+3.5%黏蛋白复合液组成。

12、进一步地，所述橡胶本体为一个中空结构，所述橡胶本体的内部固定连接有两个橡胶分隔筋，所述橡胶本体内部的空间通过两个橡胶分隔筋分隔为第一液仓、第二液仓和第三液仓。

13、进一步地，所述橡胶本体包括上橡胶层和下橡胶层，所述橡胶分隔筋设置在上橡胶层和下橡胶层之间，所述上橡胶层、下橡胶层和橡胶分隔筋整体高温热熔封合，形成一个无开口的一体化结构。

14、进一步地，所述第一模拟液、第二模拟液、第三模拟液分别采用真空去泡预灌装工艺预灌装进入第一液仓、第二液仓和第三液仓的内部。

15、进一步地，所述橡胶本体的表面设置有定位基准刻度线，用于精准对齐肺结节最高解剖层面。

16、本发明取得的技术效果为：

17、本发明的一种一次性多隔层梯度液体mri胸壁对照水囊建立「纯水-肺泡浆液-肿瘤黏液」三级mri梯度标尺设置在患者胸部作为液体对照，为玻璃结节信号判读提供辅助判断依据，有效减少磨玻璃结节信号判读主观化问题，辅助医疗人员精准区分三类关键肺结节；三个储液仓的设置可较好的适配g方案屏气标准化体系，吸气扩张状态下对照稳定，能够减少肺泡塌陷、信号变薄造成的误诊；前后复查使用同标准梯度水囊，可定量测算t2信号衰减、液性面积缩小，量化康复疗效，实现康复疗效客观化。

1.一种一次性多隔层梯度液体mri胸壁对照水囊，包括橡胶本体（1），其特征在于：所述橡胶本体（1）的内部设置有至少三个相互完全独立、互不连通的储液仓；

2.根据权利要求1所述的一种一次性多隔层梯度液体mri胸壁对照水囊，其特征在于：储液仓的数量为三个，三个储液仓分别为第一液仓（2）、第二液仓（3）和第三液仓（4），所述第一液仓（2）为低密度纯水基准仓，所述第一液仓（2）内部灌装的模拟液体为第一模拟液（8）；

3.根据权利要求2所述的一种一次性多隔层梯度液体mri胸壁对照水囊，其特征在于：所述第一液仓（2）、第二液仓（3）和第三液仓（4）均横向设置，且所述第一液仓（2）、第二液仓（3）和第三液仓（4）相互平行设置，所述第一液仓（2）、第二液仓（3）和第三液仓（4）的容积一致。

4.根据权利要求2所述的一种一次性多隔层梯度液体mri胸壁对照水囊，其特征在于：所述第一模拟液（8）为无菌去离子水；

5.根据权利要求2-4中任一项所述的一种一次性多隔层梯度液体mri胸壁对照水囊，其特征在于：所述橡胶本体（1）为一个中空结构，所述橡胶本体（1）的内部固定连接有两个橡胶分隔筋（6），所述橡胶分隔筋（6）的厚度≤0.8mm，所述橡胶本体（1）内部的空间通过两个橡胶分隔筋（6）分隔为第一液仓（2）、第二液仓（3）和第三液仓（4）。

6.根据权利要求5所述的一种一次性多隔层梯度液体mri胸壁对照水囊，其特征在于：所述橡胶本体（1）和橡胶分隔筋（6）的材质为医用柔性硅橡胶材质。

7.根据权利要求5所述的一种一次性多隔层梯度液体mri胸壁对照水囊，其特征在于：所述橡胶本体（1）包括上橡胶层和下橡胶层，所述橡胶分隔筋（6）设置在上橡胶层和下橡胶层之间，所述上橡胶层、下橡胶层和橡胶分隔筋（6）整体高温热熔封合，形成一个无开口的一体化结构。

8.根据权利要求2所述的一种一次性多隔层梯度液体mri胸壁对照水囊，其特征在于：所述第一模拟液（8）、第二模拟液（9）、第三模拟液（10）分别采用真空去泡预灌装工艺预灌装进入第一液仓（2）、第二液仓（3）和第三液仓（4）的内部。

9.根据权利要求1所述的一种一次性多隔层梯度液体mri胸壁对照水囊，其特征在于：所述橡胶本体（1）底部的至少一部分区域固定连接有双面胶（7），所述双面胶（7）的表面覆透明离型保护膜。

10.根据权利要求1所述的一种一次性多隔层梯度液体mri胸壁对照水囊，其特征在于：所述橡胶本体（1）的表面设置有定位基准刻度线（5），用于精准对齐肺结节最高解剖层面。