电生理导管及电生理导管的导管电极组件的制作方法

本技术涉及电生理导管领域，具体涉及电生理导管及电生理导管的导管电极组件。

背景技术：

1、心房颤动，简称房颤，是临床上最常见的心律失常，随着年龄的增加其发病率逐渐升高。目前，导管消融术已成为房颤的重要治疗方式。脉冲电场消融是近年来兴起的一种基于物理能量因子的新型组织消融手段，其主要利用不可逆电穿孔原理，通过高压脉冲电场作用于细胞，使细胞膜产生不可逆的穿孔，从而使细胞逐渐坏死，最终实现组织消融的目的。

2、脉冲电场消融可以通过球囊导管实现。球囊导管一般包括操作手柄、插入管以及球囊电极组件，插入管连接在操作手柄的远端，球囊电极组件连接在插入管的远端，球囊电极组件包括囊体和柔性电路板，囊体可充盈和收缩，能够为柔性电路板提供支撑并对柔性电路板进行定位，柔性电路板附着在囊体上，柔性电路板上设有电极片，电极片能够用于形成脉冲电场。

3、消融导管使用时，需要先使用鞘管在体内建立供消融导管穿过的导管通道，行业中鞘管的一般建议内径为12fr-13fr(fr是导管类医疗器械领域用于描述直径的单位，3fr＝1mm)，因此消融导管的外径往往小于4mm，甚至小于3mm，对于球囊导管来说，导管电极组件处于收缩状态时的直径就会受到较大限制。

技术实现思路

1、本实用新型主要解决的技术问题是，如何使球囊导管的导管电极组件能够实现更小的直径。

2、第一方面，一种实施方案中提供了一种电生理导管的导管电极组件。

3、电生理导管的导管电极组件，包括：

4、囊体，所述囊体可充盈和收缩；

5、以及柔性电路板，所述柔性电路板附着在所述囊体的表面，所述柔性电路板上设有裸露的电极区域；

6、至少一个所述电极区域上设有分割区，所述分割区将所述电极区域分为至少两个相互绝缘的极片，所述分割区的宽度不小于0.3mm。

7、一种实施例中，所述分割区沿所述导管电极组件的表面轮廓布置；

8、所述分割区沿近远端方向延伸，所述分割区使得相应所述电极区域的极片沿囊体周向间隔布置；或者，所述分割区沿所述导管电极组件的表面沿与所述近远端方向交叉的方向延伸，使得相应所述电极区域的极片沿近远端方向间隔布置。

9、一种实施例中，所述囊体具有在充盈后直径最大的赤道部位，以及位于所述赤道部位近端侧的近侧部位、位于所述赤道部位的远端侧的远侧部位，所述囊体的直径由所述赤道部位分别向囊体近端和囊体远端逐渐减小，所述电极区域包括位于所述近侧部位上的近端区域、位于所述远侧部位上的远端区域。

10、一种实施例中，所述电极区域形成渐变结构，所述渐变结构沿囊体周向的尺寸由靠近所述赤道部位的一侧向远离所述赤道部位的一侧逐渐变窄。

11、一种实施例中，所述分割区沿所述导管电极组件的表面轮廓布置，并沿近远端方向延伸，所述分割区将所述电极区域分割出两个极片。

12、一种实施例中，所述电极区域的近远端均为弧形，所述近端渐变结构位于两端的所述弧形之间，所述分割区从所述弧形的弧长中间通过。

13、一种实施例中，所述导管电极组件包括至少两条沿囊体周向分布的所述柔性电路板，所述柔性电路板附着在所述囊体上，所述电极区域设置在所述柔性电路板上；所述柔性电路板包括近端部分、远端部分和连接在所述近端部分与远端部分之间的连接部分，所述近端部分、远端部分上均设有所述电极区域。

14、一种实施例中，所述分割区的宽度小于所述分割区分割出的所述极片的宽度。

15、一种实施例中，所述柔性电路板包括绝缘基体和电极片，所述绝缘基体附着在所述囊体上，所述电极片固定在所述绝缘基体上，所述电极区域由所述电极片的裸露部分形成。

16、第二方面，一种实施方案中提供了一种电生理导管。

17、电生理导管，包括：

18、操作手柄；

19、插入管，所述插入管连接在所述操作手柄的远端；

20、以及导管电极组件，所述导管电极组件为上述任一项所述的导管电极组件，所述导管电极组件连接在所述插入管的远端。

21、本实用新型的有益效果：

22、根据上述导管电极组件，通过在柔性电路板的电极区域设置宽度不小于0.3mm的分割区，分割区能够减小柔性电路板上与分割区对应的部位的厚度，从而提高柔性电路板的柔顺性，囊体充盈和收缩时，柔性电路板能够更好地跟随囊体发生变形，从而有利于使球囊导管的导管电极组件能够收缩成更小的直径，便于导管电极组件顺利地进出鞘管，也能够为使用直径更小的鞘管创造条件。

1.电生理导管的导管电极组件，其特征在于，包括：

2.如权利要求1所述的导管电极组件，其特征在于，所述分割区沿所述导管电极组件的表面轮廓布置；

3.如权利要求1所述的导管电极组件，其特征在于，所述囊体具有在充盈后直径最大的赤道部位，以及位于所述赤道部位近端侧的近侧部位、位于所述赤道部位的远端侧的远侧部位，所述囊体的直径由所述赤道部位分别向囊体近端和囊体远端逐渐减小，所述电极区域包括位于所述近侧部位上的近端区域、位于所述远侧部位上的远端区域。

4.如权利要求3所述的导管电极组件，其特征在于，所述电极区域形成渐变结构，所述渐变结构沿囊体周向的尺寸由靠近所述赤道部位的一侧向远离所述赤道部位的一侧逐渐变窄。

5.如权利要求4所述的导管电极组件，其特征在于，所述分割区沿所述导管电极组件的表面轮廓布置，并沿近远端方向延伸，所述分割区将所述电极区域分割出两个极片。

6.如权利要求4所述的导管电极组件，其特征在于，所述电极区域的近远端均为弧形，所述近端渐变结构位于两端的所述弧形之间，所述分割区从所述弧形的弧长中间通过。

7.如权利要求1至6中任一项所述的导管电极组件，其特征在于，所述导管电极组件包括至少两条沿囊体周向分布的所述柔性电路板，所述柔性电路板附着在所述囊体上，所述电极区域设置在所述柔性电路板上；所述柔性电路板包括近端部分、远端部分和连接在所述近端部分与远端部分之间的连接部分，所述近端部分、远端部分上均设有所述电极区域。

8.如权利要求1至6中任一项所述的导管电极组件，其特征在于，所述分割区的宽度小于所述分割区分割出的所述极片的宽度。

9.如权利要求1至6中任一项所述的导管电极组件，其特征在于，所述柔性电路板包括绝缘基体和电极片，所述绝缘基体附着在所述囊体上，所述电极片固定在所述绝缘基体上，所述电极区域由所述电极片的裸露部分形成。

10.电生理导管，其特征在于，包括：