义齿粘合剂的制作方法

本发明涉及一种义齿粘合剂组合物，其在具有优异的食物密封性能以及有助于使用者体验的其他特性的同时，提供改善的保持力（随时间的粘附力）。所述组合物包含：(a)约31重量%至约34重量%（%w/w）的烷基乙烯基醚-马来酸共聚物或其盐，(b)约15重量%至约23重量%（%w/w）的羧甲基纤维素，(c)约16重量%至约18重量%（%w/w）的油组分，以及(d)约20重量%至约30重量%（%w/w）的凡士林。

背景技术：

1、全口义齿或局部义齿是旨在佩戴于口腔中的牙科器具形式，其作为替代物，用于替代通常存在于口腔中的部分或全部牙齿。使用义齿时，通常使用粘合剂来帮助将牙科器具粘附到口腔的表面，例如腭或牙龈嵴。此类义齿粘合剂将义齿固定或暂时固定在口腔内，从而改善义齿的固位，同时还可摘除，使得义齿佩戴者可移除义齿以进行清洁和维护。还建议在一天结束时移除义齿。即使义齿贴合良好，义齿粘合剂也可提供改善的义齿佩戴体验。在义齿可能并不完全贴合的情况下，例如由于随时间发生的牙龈或口腔黏膜的自然萎缩和变化，义齿粘合剂也可能是有益的。

2、义齿粘合剂组合物（也称为固定剂组合物）填充义齿与牙龈或组织之间的间隙。在将义齿置入口腔之前，将义齿粘合剂施加到义齿托表面，以提供与牙龈和口腔组织的均匀接触。

3、为了有效发挥作用，义齿粘合剂组合物需要满足多个有时相互竞争的标准：其在与唾液接触时应形成高度粘性，从而使义齿一旦就位于口腔中即保持在位；其应具有足够的内聚强度以承受咀嚼应力，该应力会使义齿脱位；并且其应提供密封，以防止食物残渣进入义齿下方。此外，义齿粘合剂组合物的感官特性，例如口感和稠度，应当为使用者所接受，并且所述组合物在施用时不应过于凌乱或过于粘稠。

4、义齿粘合剂通常以膏剂、衬垫或条带、液体、凝胶或粉末的形式销售，并且本领域已知其实例，包括市售义齿粘合剂，例如poligrip flavour free义齿粘合膏（glaxosmithkline）、poligrip cushion and comfort义齿粘合膏（glaxosmithkline）以及fixodent plus best hold premium义齿粘合膏（p&g）。wo/1992/22280（richardsonvicks, inc.）公开了包括低级烷基乙烯基醚-马来酸共聚物的混合部分盐的义齿稳定组合物。wo/2013/054236（procter and gamble）公开了包含甲基乙烯基醚-马来酸共聚物的部分盐、羧甲基纤维素钠以及内聚力增效剂组分（cohesion builder component）的混合物的义齿粘合剂，其中所述内聚力增效剂组分的量为义齿粘合剂组合物重量的约0.001%至约10%。wo/2016/091738（glaxo group ltd）公开了包括低级烷基乙烯基醚-马来酸共聚物的混合部分盐、羧甲基纤维素钠和生物活性玻璃的义齿粘合剂组合物。wo/2013/054236（procter and gamble）公开了包括内聚力增效剂组分以在水合时增加内聚力的义齿粘合剂组合物。

5、尽管多年来已付出大量努力来开发义齿粘合剂组合物，但这些工作大多集中于保持力，尤其是粘附强度和持久性。然而，许多研究指出，义齿下方的食物截留和/或积聚是最常见的抱怨之一，会导致疼痛和不适（例如参见munoz-viveros, c.等，journal of dentalresearch，2011，第90卷，no spec iss a）。食物颗粒的进入还可能引起对总体口腔卫生的担忧。因此，仍需要在其他方面提供改善的使用者体验的其他义齿粘合剂，例如食物密封/阻挡，以减少食物颗粒进入并截留在受试者义齿与口腔黏膜之间的间隙中。

技术实现思路

1、本发明人已开发出具有期望粘附特性的组合物，特别是用于诸如义齿之类的牙科器具。

2、在第一方面，提供一种义齿粘合剂组合物，其包含：(a)约31重量%至约34重量%（%w/w）的烷基乙烯基醚-马来酸共聚物或其盐，(b)约15重量%至约23重量%（%w/w）的羧甲基纤维素，(c)约16重量%至约18重量%（%w/w）的油组分，以及(d)约20重量%至约30重量%（%w/w）的凡士林。

3、特别地，所述烷基乙烯基醚-马来酸共聚物或其盐为聚(甲基乙烯基醚/马来酸)盐。更特别地，所述烷基乙烯基醚-马来共聚物或其盐为聚(甲基乙烯基醚/马来酸)钠-钙混合部分盐。

4、特别地，所述羧甲基纤维素具有约1000至约2800厘泊（cp）的粘度（在25°c于1%溶液中测量）。更特别地，所述羧甲基纤维素由细颗粒组成，所述细颗粒中的至少80%通过200目美国标准筛（相当于74 μm网筛）。优选地，所述羧甲基纤维素为羧甲基纤维素钠，例如任选地具有0.65至0.95、特别是约0.7的取代度（ds）的羧甲基纤维素钠。

5、特别地，所述油组分为轻质矿物油。

6、特别地，所述凡士林具有约100至约200（mm/10，25°c）的锥入度稠度值。更特别地，所述凡士林具有约130至约195（mm/10，25°c）的锥入度稠度值。

7、特别地，在制备后，本发明的义齿粘合剂组合物具有至少500,000厘泊（cp）的粘度。特别地，在制备后，本发明的义齿粘合剂组合物具有不超过2,500,000 cp、更特别地不超过2,000,000 cp的粘度。特别地，在制备后，本发明的义齿粘合剂组合物具有500,000至2,500,000厘泊（cp）、更特别地500,000至2,000,000 cp的粘度。特别地，所述组合物具有4.0至10的ph，更特别地具有5.0至8.0的ph，还更特别地具有6.5至7.5的ph。更特别地，本发明的义齿粘合剂组合物具有(i)500,000至2,000,000厘泊（cp）的粘度和/或(ii)4.0至10的ph，更特别地为5.0至8.0的ph。优选地，所述义齿粘合剂组合物具有(i)500,000-2,000,000厘泊的粘度（（cp），在25°c ± 1°c测量）和/或(ii)4.0至10的ph，特别是5.0至8.0的ph。

8、在某些优选实施方案中，所述义齿粘合剂组合物包含或基本上由以下组成：

9、(a)31-34% w/w的聚(甲基乙烯基醚/马来酸)钠-钙混合部分盐；

10、(b)15-23% w/w的羧甲基纤维素钠；

11、(c)16-18% w/w的油组分；

12、(d)28%-30%的凡士林；以及任选地

13、(e)至少一种调味剂组分、香味剂、着色剂或其混合物。

14、在这样的优选实施方案中，所述义齿粘合剂组合物具有800,000至2,000,000厘泊（cp）的粘度和5.0至8.0的ph。

15、特别地，当施加到支承表面（载体）时，在基于instron的体外粘附模型中，所述义齿粘合剂在高达20个脱离循环中表现出至少5 j/m²的粘附功值。

16、特别地，所述义齿粘合剂组合物不含聚乙二醇、海藻酸钠和/或锌。特别地，本发明的义齿粘合剂组合物不含聚乙二醇、海藻酸钠和锌。

17、在第二方面，提供根据第一方面所述的义齿粘合剂组合物，用于将牙科器具粘附到表面、特别是口腔中的表面的方法。还提供一种使用根据第一方面所述的义齿粘合剂组合物将牙科器具粘附到表面、特别是口腔中的表面的方法。还提供根据第一方面所述的义齿粘合剂组合物，用于改善牙科器具的食物密封的方法。还提供根据第一方面所述的义齿粘合剂组合物，用于防止或减少食物颗粒进入牙科器具与口腔中的表面之间的方法。特别地，所述方法可以包括将第一方面的组合物施加到牙科器具、口腔或二者，并将所述牙科器具施加到口腔的表面，例如腭或牙龈嵴。