一种婴童用多靶点止痒舒缓乳膏及其制备方法与流程

本发明属于日用化学品，具体涉及一种婴童用止痒护肤产品，尤其涉及一种通过多靶点协同作用实现快速止痒与长效舒缓的婴童用止痒舒缓乳膏及其制备方法。

背景技术：

1、皮肤瘙痒是儿童群体中较为常见的皮肤不适症状，主要由蚊虫叮咬、特应性皮炎、痱子以及皮肤干燥等因素引起。随着公众对儿童皮肤健康认知的提升，儿童止痒护理产品市场需求持续增长。目前市场上的儿童止痒产品主要存在以下问题：

2、（1）化学药物类止痒产品安全性受限。该类产品通常含有苯海拉明、樟脑、糖皮质激素等成分，可能对儿童中枢神经系统产生抑制作用，或导致皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着，甚至影响儿童正常生长发育。

3、（2）现有技术中缺乏将多维度止痒机制进行系统整合的技术方案。现有专利如cn107714531a公开了包含4-叔丁基环己醇和羟苯基丙酰胺苯甲酸的抗敏舒缓组合物，侧重神经层面的舒缓止痒。另有专利公开了含有紫苏籽油的消炎杀菌止痒乳膏（cn105106566b）以及含有紫苏或其提取物的婴幼儿止痒软膏（cn111110758a）。然而，上述技术方案均仅关注单一或双重的止痒机制，未涉及将trpv1拮抗、trpm8温和激活、脂溶性抗炎（ω-3脂肪酸代谢为resolvin等介质）、水溶性抗炎（nf-κb/mapk通路抑制）和微生态调节进行系统整合的技术方案。

4、（3）现有产品忽视皮肤微生态平衡与瘙痒的关联。婴童皮肤屏障尚未发育完全，金黄色葡萄球菌等致病菌过度定植可诱发th2型免疫反应及il-31等瘙痒主控因子释放，形成“瘙痒-抓挠-屏障破坏-菌群失调-炎症加重”的恶性循环。现有产品多侧重事后止痒，缺乏通过微生态调节从源头减少瘙痒反复发作的策略。

5、（4）现有产品抗炎维度单一。现有止痒产品中的油脂成分（如角鲨烷、矿物油）主要作为封闭保湿的惰性载体，未充分利用功能性植物油脂中ω-3脂肪酸的主动抗炎价值；同时，现有技术仅关注水溶性抗炎通路（如nf-κb/mapk抑制），未将脂溶性抗炎介质（如resolvin、protectin等）与水溶性抗炎进行系统整合。

6、（5）ph设计未贴合婴童皮肤生理特性。 部分现有产品ph偏中性或弱碱性（>6.0），破坏了婴童皮肤天然的酸性保护膜，削弱屏障功能，增加致病菌定植风险。

7、（6）乳化体系选择未充分考虑婴童皮肤适配性及功能性油脂的乳化需求。cn107951771a公开了含有鲸蜡硬脂基葡糖苷的婴童舒缓保湿滋润护肤乳霜。现有技术中未见将鲸蜡硬脂基葡糖苷与紫苏籽油等功能性植物油脂在弱酸性条件下进行系统配伍的技术方案。

技术实现思路

1、本发明为解决现有技术中存在的上述技术缺陷，提供一种通过多靶点协同作用实现快速止痒与长效舒缓的婴童用止痒舒缓乳膏及其制备方法。

2、本发明的乳膏的基本原理是通过“速效神经阻断+脂溶性抗炎+水溶性抗炎修复+微生态调节”四层功效架构实现协同止痒：

3、速效神经阻断层：羟苯基丙酰胺苯甲酸通过稳定肥大细胞膜、拮抗nk1受体、抑制trpv1下游信号实现速效止痒；4-叔丁基环己醇从受体端直接阻断trpv1离子通道，二者形成“受体阻断+信号抑制”双锁机制；薄荷醇乳酸酯温和激活trpm8冷感受体，与trpv1阻断形成“冷热对冲”协同。

4、脂溶性抗炎层：紫苏籽油富含α-亚麻酸（≥50%），在皮肤局部经脂氧合酶和环氧合酶代谢为脂溶性抗炎介质resolvin、protectin和maresin等，从脂溶性维度抑制炎症级联反应。

5、水溶性抗炎修复层：艾叶提取物从nf-κb/mapk/cox-2多通路抑制炎症介质释放；依克多因通过促进热休克蛋白表达及稳定细胞渗透压抑制炎症信号；泛醇促进角质形成细胞增殖，加速皮肤修护。

6、微生态调节层：α-葡聚糖寡糖作为益生元促进表皮葡萄球菌等有益菌定植，从源头减少瘙痒反复发作。

7、为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

8、本发明的第一个方面是提供一种婴童用多靶点止痒舒缓乳膏，由以下重量百分比的组分组成：

9、羟苯基丙酰胺苯甲酸 0.01%~0.05%

10、4-叔丁基环己醇 0.3%~0.6%

11、薄荷醇乳酸酯 0.01%~0.1%

12、紫苏籽油 1.0%~3.0%

13、艾叶提取物 1.0%~3.0%

14、依克多因 0.5%~2.0%

15、泛醇 1.0%~3.0%

16、α-葡聚糖寡糖 0.3%~1.5%

17、鲸蜡硬脂基葡糖苷 0.5%~2.0%

18、鲸蜡硬脂醇 1.0%~3.0%

19、辛酸/癸酸甘油三酯 8.0%~15.0%

20、角鲨烷 5.0%~10.0%

21、丁二醇 4.0%~8.0%

22、覆盆子酮 0.3%~0.4%

23、1,2-己二醇 0.3%~1.0%

24、卡波姆 0.2%~0.6%

25、精氨酸 适量，调节ph至5.0~5.5

26、去离子水 余量至100%。

27、优选地，所述羟苯基丙酰胺苯甲酸的重量百分比为0.03%，所述4-叔丁基环己醇的重量百分比为0.6%，所述薄荷醇乳酸酯的重量百分比为0.03%。

28、优选地，所述紫苏籽油的重量百分比为2.0%，且所述紫苏籽油中α-亚麻酸的含量≥50%。优选地，所述艾叶提取物的重量百分比为2.0%，所述依克多因的重量百分比为1.0%，所述泛醇的重量百分比为2.0%；且所述艾叶提取物中总黄酮的含量≥10%。

29、优选地，所述α-葡聚糖寡糖的重量百分比为0.5%~1.2%，优选为0.8%。

30、优选地，所述鲸蜡硬脂基葡糖苷的重量百分比为1.0%~1.5%，所述鲸蜡硬脂醇的重量百分比为1.0%~2.0%，所述辛酸/癸酸甘油三酯的重量百分比为8.0%~12%，所述角鲨烷的重量百分比为7.0%~9.0%。

31、较为优选地，所述鲸蜡硬脂基葡糖苷的重量百分比为1.0%，所述鲸蜡硬脂醇的重量百分比为2.0%，所述辛酸/癸酸甘油三酯的重量百分比为10%，所述角鲨烷的重量百分比为8.0%。

32、优选地，所述丁二醇的重量百分比为5.0%，所述覆盆子酮的重量百分比为0.4%，所述1,2-己二醇的重量百分比为0.5%，所述卡波姆的重量百分比为0.4%，所述精氨酸的的重量百分比为0.8%-1.5%；所述卡波姆采用卡波姆ultrez 21。

33、优选地，所述多靶点止痒舒缓乳膏的ph值由所述精氨酸调节ph至5.0~5.5，所述精氨酸的质量百分比浓度为20%。

34、本发明的第二个方面是提供一种如上述任一项所述的婴童用多靶点止痒舒缓乳膏的制备方法，包括以下步骤：

35、s1 油相制备：将鲸蜡硬脂基葡糖苷、鲸蜡硬脂醇、辛酸/癸酸甘油三酯、角鲨烷、紫苏籽油混合，加热至75~85℃，搅拌溶解；加入4-叔丁基环己醇及薄荷醇乳酸酯，继续搅拌至完全溶解，作为油相；

36、s2 水相制备：将去离子水、部分丁二醇混合，加热至75~85℃，搅拌溶解，作为水相；所述去离子水预留部分用于卡波姆溶胀；

37、s3 乳化：将油相加入水相中，于75~85℃、2000~3000rpm均质乳化10~15分钟，形成水包油型乳液；

38、s4 降温：搅拌下将乳液冷却至40~45℃；

39、s5 低温加料：依次加入预溶于剩余丁二醇的羟苯基丙酰胺苯甲酸溶液、依克多因、艾叶提取物水溶液、泛醇水溶液、α-葡聚糖寡糖水溶液、覆盆子酮与1,2-己二醇的混合液，每次投料间隔3~5分钟，300~500rpm搅拌15~20分钟；

40、s6 原位凝胶化：将卡波姆粉末预先分散于预留的去离子水中，室温溶胀2小时，加入上述乳液中，于35~40℃、300~500rpm搅拌20分钟；缓慢滴加精氨酸溶液，调节ph至5.0~5.5；

41、s7 陈化：室温静置12~24小时，即得。

42、优选地，所述s3中均质乳化的转速为2500rpm，时间为12分钟。

43、优选地，所述s5中羟苯基丙酰胺苯甲酸预溶于丁二醇的温度为40~45℃，溶解后冷却至室温再加入。

44、本发明采用上述技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：

45、（1）四层功效架构协同止痒：本发明突破了现有产品仅依赖神经层面阻断或单一抗炎通路的局限。实验例3的人体试用数据显示，完整四层配方的止痒起效时间≤10min的比例达80%（12/15），30min瘙痒明显缓解率达87%（13/15），24h内需重复涂抹比例仅13%（2/15），第7天每日涂抹≤1次的比例达80%（12/15），家长满意度达93%（14/15），各项指标均显著优于各缺陷对照组。

46、（2）脂溶性抗炎与水溶性抗炎的双相协同：本发明首次将富含α-亚麻酸（≥50%）的紫苏籽油以1.0%~3.0%的比例与艾叶黄酮的水溶性nf-κb/mapk抑制、依克多因的细胞内稳态保护进行系统整合，形成“脂溶性抗炎+水溶性抗炎+细胞内稳态”的三维协同。实验例4的bsa热变性抑制实验显示，实施例1（紫苏籽油1.0%）抑制率为64.7%，实施例3（紫苏籽油3.0%）抑制率达73.2%，而缺紫苏籽油的对比例4仅为41.5%，呈现明显的剂量依赖关系。

47、（3）微生态调节从源头减少瘙痒复发：α-葡聚糖寡糖作为益生元促进有益菌定植，有助于维护皮肤微环境平衡，从源头减少il-31等瘙痒因子释放。

48、（4）弱酸性ph贴合婴童皮肤生理特性：体系ph控制在5.0~5.5，贴合婴童皮肤天然酸性保护膜特性，维护皮肤微环境稳定；α-葡聚糖寡糖作为益生元促进有益菌定植，有助于维护皮肤微环境平衡。

49、（5）婴童专属安全设计：严格排除苯海拉明、糖皮质激素、樟脑、薄荷脑等传统高风险成分；薄荷醇乳酸酯控制在极低浓度（≤0.1%）；采用覆盆子酮与1,2-己二醇的温和防腐体系。

50、（6）非离子乳化体系适配弱酸性环境与功能性油脂：鲸蜡硬脂基葡糖苷为非离子表面活性剂，在弱酸性条件下保持稳定，对婴童皮肤温和低刺激，同时对紫苏籽油等植物油脂具有优异的乳化亲和性。