一种具有降血脂、增肌功能的组合物及其制备方法与流程

本发明涉及生物，尤其涉及一种具有降血脂、增肌功能的组合物及其制备方法。

背景技术：

1、超重、肥胖受多种因素影响，包括遗传、饮食、身体活动水平、生活习惯以及社会环境的改变等。同时也是高血压、高脂血症等多种心血管疾病的重要危险因素，严重影响人们的心理健康和生活质量，并直接或间接增加医疗支出和社会经济负担。

2、心血管疾病发病率攀升，增加对降血脂产品的需求。目前主要的降血脂技术包括以下几种：（1）药物治疗：如，他汀类药物，其通过抑制 hmg-coa还原酶降低ldl-c，代表药物阿托伐他汀，但存在肌肉毒性风险（发生率约5%）；sirna 药物，inclisiran（每年注射 2次），靶向pcsk9基因，降ldl-c效果达50%-60%。（2）基因编辑：如verve的体内基因编辑疗法，单次治疗可长期降低胆固醇。（3）功能性食品与天然提取物：如，红曲米含莫那可林k（类似洛伐他汀），降ldl-c效果与低强度他汀相当，但需注意肝毒性风险；植物甾醇抑制肠道胆固醇吸收，每日2g可降低ldl-c 5%-10%，安全性高但效果较弱。

3、降血脂的同时，增肌也是现代人追求的方向。目前常见的增肌手段主要包括以下几种：（1）营养补充：如，乳清蛋白快速吸收（30分钟达峰值），富含亮氨酸（促进肌肉合成），但乳糖不耐受者需选择分离型；酪蛋白缓释吸收（持续7-8小时），适合睡前补充，预防夜间肌肉分解；甜菜碱促进肌肉蛋白质合成，每日1.5g可提升运动表现，但过量（>4g/d）可能增加血脂紊乱风险；pqq +萝卜硫素协同护肝，提升肝细胞线粒体功能，降低增肌期肝损伤风险。（2）运动训练：高强度间歇训练（hiit）：通过短时间爆发运动刺激肌肉生长，较传统训练效率提升30%。（3）前沿技术：如：（3-1）cd47 抗体阻断：激活骨骼肌ampk通路，实现 “减脂不减肌”，动物实验显示肌肉量增长18%；（3-2）机械生长因子（mgf）：通过离心训练刺激mgf分泌，促进卫星细胞增殖和肌核增加；（3-3）红曲米降ldl-c效果显著（14.7%-48.2%），兼具抗炎作用，含莫那可林k，可能引发肝酶升高和肌肉症状，需监测肝功能。

4、可见，降血脂与增肌市场均呈现快速增长态势，充分利用传统药食同源食材、新食品原料等宝贵资源，研究、利用并开发出具有降血脂、增肌功能的产品，预期将带来巨大的社会效益和经济效益。

技术实现思路

1、本发明所要解决的第一个技术问题是针对现有技术现状，提供一种具有降血脂、增肌功能的组合物。

2、本发明所要解决的第二个技术问题是针对现有技术现状，提供一种上述组合物的制备方法。

3、本发明解决上述第一个技术问题所采用的技术方案为：一种具有降血脂、增肌功能的组合物，其特征在于包括以下原料及其质量份数：红北极果10～50份，人心果1～30份，锚刺果10～25份，菊花参1～20份，蒙特莫伦西酸樱桃5～30份。

4、上述配方中红北极果（又名北极熊莓）是杜鹃花科北极果属植物，俗名天栌、当年枯，是杜鹃花目杜鹃花科北极果属的一种落叶矮小灌木，茎匍匐于地面，浆果球形，无毛，有光泽，成熟时鲜红色、多汁。

5、上述配方中锚刺果是紫草科星果紫草属的多年生草本植物。在民间锚刺果常被用于处理皮肤热毒引发的问题，比如疮疖肿毒、痈疽等。同时，对于跌打损伤导致的瘀血阻滞、局部肿胀疼痛，锚刺果能起到活血散瘀的作用。

6、上述配方中菊花参是龙胆科龙胆属多年生草本植物，根略肉质呈纺锤形，茎丛生呈紫红色，密被乳突；叶线状披针形，边缘具白色短毛（刺状睫毛），呈辐射状平铺地面，形似菊花，故得名。根可入药，性温、味甘，具清虚热、止咳化痰、补虚益肺、滋肾等功效，主治肺虚咳嗽、气虚体弱及小儿疳积等症状。

7、上述配方中人心果为山榄科铁线子属木本植物，别名吴凤柿、赤铁果、奇果等，因外形长得像人的心脏而得名。人心果的果实用于胃脘痛，树皮用于急性肠胃炎、扁桃腺炎，种子有利尿的作用，而其乳汁则被运用在痢疾和疟疾上。

8、上述配方中蒙特莫伦西酸樱桃为北美最受欢迎的酸樱桃品种之一，含有5倍于普通樱桃的花色苷、槲皮素及天然褪黑素，具有缓解痛风、改善睡眠等功效。

9、为进一步解决上述第二个技术问题所采用的技术方案为：一种如上所述的具有降血脂、增肌功能的组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

10、（1）将所述蒙特莫伦西酸樱桃依次经除杂、冻干以及超微粉碎处理得蒙特莫伦西酸樱桃粉；

11、（2）将所述红北极果和人心果依次经常压沸水提取、过滤、酶解、真空浓缩，并以步骤（1）所得的蒙特莫伦西酸樱桃粉为底物，喷雾制粒得复合植物低聚肽颗粒；

12、（3）将所述锚刺果和菊花参依次经常压沸水提取、过滤、真空浓缩以及喷雾制粒处理得植物提取物粉，以该植物提取物粉为芯材制得复合植物提取物微囊颗粒；

13、（4）将步骤（3）制备的复合植物提取物微囊颗粒作为第一层，步骤（2）制备的复合植物低聚肽颗粒以及辅料作为第二层，压片制得所需的具有降血脂、增肌功能的组合物。

14、进一步，所述第一层的重量为300mg，硬度为80n~90n；所述第二层的重量为200mg，硬度90n~110n；崩解时间≤30min。

15、进一步，所述步骤（1）中蒙特莫伦西酸樱桃粉通过以下步骤制备：

16、（a1）清洗去杂：将新鲜的蒙特莫伦西酸樱桃清洗干净，去除果蒂等杂质备用；

17、（b1）真空冷冻干燥：将清洗后的蒙特莫伦西酸樱桃切片，切片后进行真空冷冻干燥；

18、（c1）低温超微粉碎：将干燥后的蒙特莫伦西酸樱桃冻干片低温超微粉碎，粉碎后过200目筛，得蒙特莫伦西酸樱桃粉。

19、本发明制备的蒙特莫伦西酸樱桃粉由于采用了真空冷冻干燥、低温超微粉碎等技术，较好地保留了新鲜蒙特莫伦西酸樱桃中的花青素、多酚、维生素、矿物质、膳食纤维等营养元素，破壁率高达95%以上。

20、进一步，所述步骤（b1）中真空冷冻干燥的参数为：预冻速率0.4℃/min，预冻初始温度-40℃，预冻终点温度-70℃，干燥室压力45pa，加热板温度42℃，干燥时间为22h。

21、进一步，所述步骤（2）中复合植物低聚肽颗粒通过以下步骤制备：

22、（a2）常压沸水提取：按上述质量份数将红北极果和人心果混合均匀，投入提取罐中，加入体积原料8~15倍的纯化水，搅拌、加热升温，并保持温度在100±2℃，过200目筛，提取两次，合并滤液；

23、（b2）酶解：将上述提取滤液加热至38℃~42℃，加入胰蛋白酶，调节ph至9.5~10.5，水解时间为1h~3h；

24、（c2）灭酶：酶解结束后，调节ph至中性，加热至沸腾，保温10min~20min；

25、（d2）离心、过滤以及离子交换：将灭酶后的酶解液离心得离心液，接着将离心液进行膜过滤，收集分子量小于3000da的滤液，获得的滤液过离子交换柱备用；

26、（e2）减压浓缩：将步骤（d2）处理后的滤液进行减压浓缩，获得浓缩液；

27、（f2）喷雾干燥：以步骤（1）获得的蒙特莫伦西酸樱桃粉为底物，将浓缩液灭菌后喷雾制粒，得到复合植物低聚肽颗粒。

28、进一步，所述步骤（e2）中减压浓缩的参数为：浓缩温度55℃～65℃，真空度控-0.07mpa～-0.09mpa，相对密度1.05~1.08；

29、所述步骤（f2）中喷雾干燥的参数为：进风温度60℃～85℃，出风温度55℃～75℃，上料速度1.0l/min～2.5l/min。

30、进一步，所述步骤（3）中复合植物提取物微囊颗粒通过以下步骤制备：

31、（a3）常压沸水提取：按上述质量比将锚刺果和菊花混合均匀，常压沸腾提取两次，分别过滤，合并滤液；

32、（b3）减压浓缩：将提取滤液进行减压浓缩，获得浓缩液；

33、（c3）喷雾干燥：将浓缩液经灭菌后喷雾干燥，得到植物提取物粉；

34、（d3）制第一壁材/第一芯材溶液：将上述植物提取粉加适量水搅拌混合均匀制得质量分数2%~5%的第一芯材溶液，将阿拉伯胶、γ-环状糊精、海藻酸钠、单,双甘油脂肪酸酯混合均匀后加适量水充分搅拌溶解，制成质量分数10~40%的第一壁材溶液；

35、（e3）一层包埋：将上述步骤（d3）中的第一芯材溶液及第一壁材溶液按照1~2.5:1.0~3.5的质量比混合，以1500r/min~3000 r/min的转速乳化均质5 min ~10min，静置2h得乳液，备用；

36、（f3）制第二壁材/第二芯材溶液：将上述步骤（e3）中的乳液作为第二芯材溶液，将麦芽糊精、蔗糖脂肪酸酯、硬脂酰乳酸钠混合均匀后加水充分搅拌溶解，制成质量分数25%~40%的第二壁材溶液；

37、（g3）二层包埋：将上述步骤（f3）中的第二芯材溶液及第二壁材溶液按照1:1~2的质量比混合，持续搅拌20 min ~30min，制成二次包埋液；

38、（h3）喷雾干燥：将上述步骤（g3）中的二次包埋液进行喷雾干燥，得到复合植物提取物微囊颗粒。

39、本发明制备的复合植物提取物微囊颗粒包埋率高达95%以上，粒径为200μm~450μm，具有良好的乳化性能，对光、热均具有良好的稳定性，有效掩盖了药材本身的苦味，极大提升了产品的感官品质。同时，双层包埋可以起到缓释作用，达到长效降血脂的效果。

40、进一步，所述步骤（a3）中阿拉伯胶、γ-环状糊精、海藻酸钠、单,双甘油脂肪酸酯的质量比为0.2~1.0:1.0~2.0:1.5~3.5:0.5~1.5；

41、所述步骤（c3）中麦芽糊精、蔗糖脂肪酸酯、硬脂酰乳酸钠的质量比为14~18:0.5~2:2~4。

42、进一步，所述步骤（b3）中减压浓缩的条件为：浓缩温度60℃～65℃，真空度-0.07mpa～-0.09mpa，相对密度1.06；

43、所述步骤（c3）中喷雾干燥的条件为：进风温度170℃～175℃，出风温度85℃~88℃，上料速度2.0l/min～2.2l/min；

44、所述步骤（h3）中喷雾干燥的参数为：进风温度160℃～185℃，出风温度80℃～90℃，上料速度1.5l/min～2.0l/min。

45、与现有技术相比，本发明的优点在于：

46、目前，面对超重、肥胖问题，西医治疗存在副作用、不良反应以及安全风险等问题，而传统中医治疗存在见效慢等问题。本发明的组合物为天然组合物，不添加防腐剂、人工色素、香精香料，品质安全，完全依靠原料的天然性状、风味搭配而成。严格选用红北极果、人心果、锚刺果、菊花参以及蒙特莫伦西酸樱桃为原料，各原料间按科学的量效关系配比，其中，人心果和红北极果提供具有增肌功效的活性成分（以低聚肽为代表），而锚刺果、菊花参以及蒙特莫伦西酸樱桃提供具有降血脂功效的活性成分（以总多糖为代表），各组分协同增效，充分发挥其降血脂同时增肌的功效。

47、一般情况下，白天人体活动量大，更有利于机体肌肉的生长，而夜晚人体活动量小，能量消耗较少，易造成能量过剩，从而形成血脂升高。本发明通过双层包埋技术与双层压片技术协同增强缓释效果，使日间增肌和夜间减脂互不干扰，相辅相成，实现改善体型新模式：白天增肌为主，夜晚减脂为主的日夜分治、标本兼治模式。

48、此外，本发明的组合物的制备方法能最大程度地保留各原料的主要功效成分，从而提高各原料的生物利用度，同时有效地降低服用量。