一种治疗痰浊淤滞型肥胖的中药组合物、复方制剂及其应用

本发明涉及一种治疗痰浊淤滞型肥胖的中药组合物、复方制剂及其应用。

背景技术：

1、 随着社会经济的发展、居民生活水平的提高以及饮食结构和生活方式的改变，高热量、高脂肪、高糖饮食摄入增加，久坐少动、睡眠不足及精神压力增大多种因素共同作用，使得超重与肥胖人群比例不断增加，并呈现年轻化发展趋势。肥胖不仅影响个体生活质量和劳动能力，而且已成为威胁公众健康的重要慢性疾病之一。

2、肥胖是一种由遗传因素、环境因素、饮食结构、运动状况以及内分泌调节异常等多种因素共同作用形成的慢性疾病，其主要表现为体脂异常积聚和能量代谢失衡，可进一步诱发或加重多种代谢性疾病，例如诱发胰岛素抵抗、糖脂代谢紊乱、慢性低度炎症等，进一步可增加发生2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝病、高血压及心脑血管疾病等代谢相关疾病的风险

3、中医学对于肥胖及其相关疾病的认识由来已久。《黄帝内经》中已有“膏粱之疾”“脂肥”等相关记载，认为饮食失节、过食肥甘厚味、久卧少动等因素可影响人体气血津液运行，导致痰湿、膏脂内生，并与肥胖及相关病证的发生有关。现代中医学认为，肥胖多与脾失健运、痰湿内蕴、气机失调等病机有关。因此，中医治疗强调整体观念和辨证论治，通过调节机体功能状态，实现防治结合。

4、中医学根据病因病机及临床表现，可将肥胖辨证分为不同证型，其中痰浊瘀滞型肥胖是临床常见证型之一。该证型多由脾失健运、水湿内停，痰浊内生，日久痰浊与瘀血互结，阻滞经络及气机所致，其病机特点为痰浊与瘀血相互胶结、气机运行不畅。临床常表现为腹部肥胖、四肢沉重、倦怠乏力等。针对痰浊瘀滞型肥胖，从健脾化痰、活血行气等方面进行综合调治，是中医辨证治疗痰浊瘀滞型肥胖的重要原则。

5、目前，现代医学对于肥胖及相关代谢性疾病的干预主要包括生活方式干预、药物控制。近年来，多种减重药物相继应用于临床，可通过抑制食欲、延缓胃排空、调节能量代谢或减少脂肪吸收等途径发挥减重作用，在一定程度上改善血糖、血脂等代谢指标。然而，现有药物普遍需要长期持续使用才能维持疗效，停药后部分患者体重仍可能再次反弹；同时，不同药物还可能伴随胃肠道不适、恶心呕吐、腹泻、便秘、失眠、焦虑、心率变化等不良反应，部分患者耐受性较差，限制了其长期应用。

6、此外，目前针对肥胖及代谢性疾病的干预多集中于疾病发生后的治疗，对于处于超重、代谢异常早期或具有高危因素但尚未达到明确疾病诊断标准的人群，缺乏预防疾病风险和阻断疾病进程的干预手段。现有技术在“未病先防”与“已病防变”方面仍存在不足，难以满足肥胖及相关代谢性疾病的早期预防和干预需求。

7、因此，开发一种能够安全、有效调节机体代谢状态，兼具预防和干预作用，并适合长期使用的治疗肥胖和代谢性疾病的药物，对于改善代谢健康水平、降低疾病发生发展风险具有重要意义。

技术实现思路

1、本发明的目的针对痰浊淤滞型肥胖及相关代谢性疾病，提供一种疗效显著、安全性高、患者依从性好的中药组合物和中药复方制剂，克服现有治疗中疗效慢、易反弹、不良反应多的缺点，并能在超重/肥胖人群中发挥“未病先防”，在糖脂代谢异常人群中发挥“已病防变”的作用，符合中医“治未病”理念。

2、本发明采用的技术方案是：

3、一种治疗痰浊淤滞型肥胖的中药组合物，包括以下原料药物：薏苡仁、温山药、枳实、苍术、决明子、莱菔子、荷叶、地骨皮、虎杖、片姜黄。

4、进一步，所述中药组合物由下列重量份的原料药物组成：

5、薏苡仁20~50份，温山药10~30份，枳实10~20份，苍术10~20份，决明子20~50份，莱菔子10~30份，荷叶10~30份，地骨皮10~30份，虎杖20~50份，片姜黄5~10份。

6、优选的，所述中药组合物由下列重量份的原料药物组成：

7、薏苡仁20~40份，温山药10~20份，枳实10~15份，苍术10~15份，决明子20~40份，莱菔子10~20份，荷叶15~25份，地骨皮15~20份，虎杖20~40份，片姜黄7~10份。

8、更优选的，所述中药组合物由下列重量份的原料药物组成：

9、薏苡仁30份，温山药15份，枳实12份，苍术12份，决明子30份，莱菔子15份，荷叶20份，地骨皮18份，虎杖30份，片姜黄9份。

10、本发明还提供所述治疗痰浊淤滞型肥胖的中药组合物制备得到的中药复方制剂。

11、所述中药复方制剂的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸、微丸、汤剂或合剂。中药复方制剂可以按照药剂学的常规工艺由中药组合物和人体可接受的药用辅料制得。

12、所述中药复方制剂为汤剂时，可按以下方法制得：

13、按处方取薏苡仁、温山药、枳实、苍术、决明子、莱菔子、荷叶、地骨皮、虎杖、片姜黄，加水浸泡后煎煮2次，第一次加水量为药材总质量的8～10倍，煎煮30-40分钟，滤出第一次煎液；药渣再加入6～8质量倍的水，煎煮20-30分钟，滤出第二次煎液；合并两次煎液，过滤，制得汤剂。

14、所述煎煮一般是先武火煮沸，再转为文火煎煮。

15、所述浸泡时间一般为30-60分钟。

16、本发明还提供所述中药组合物或中药复方制剂在制备治疗痰浊淤滞型肥胖的药物中的应用。

17、本发明还提供所述中药组合物或中药复方制剂在制备治疗痰浊淤滞型肥胖相关代谢性疾病的药物中的应用。

18、所述药物可以降低肥胖患者体质量、bmi、腰围、臀围、whr。

19、发明人基于经典及长期临床实践，提出痰浊瘀滞型肥胖的核心病机为素体脾虚湿盛，膏脂内停，淤热熏蒸，酿聚为肥。治疗当以“健脾化湿、消浊祛淤”为原则。

20、本发明组合物配方由《太平惠民和剂局方》参苓白术散合小承气汤化裁而来，结合现代代谢病诊疗经验优化，并经过大量临床实践验证。

21、针对“痰浊淤滞”核心病机，本方中薏苡仁、温山药健脾扶正；枳实、厚朴、决明子、莱菔子降浊导滞；荷叶、地骨皮、虎杖、片姜黄化痰祛湿、活血化瘀。全方攻补兼施，融祛湿、健脾、通腑、化瘀四法于一体，突破单一治疗之局限。

22、本发明的有益效果在于：

23、1、临床疗效显著：临床数据显示，使用本方能有效降低肥胖患者体质量、bmi、腹围、臀围、whr，具有明显的减肥效果，且随着体重下降，可进一步调节糖脂代谢水平，缓解胰岛素抵抗，对痰浊淤滞型肥胖相关代谢性疾病具有良好治疗作用。

24、2、用药安全性高：经282例临床研究证实，患者治疗前后血常规、肝肾功能指标无显著差异，且未出现明显不良反应，临床用药安全可靠。

25、3、患者依从性好：结合综合干预方案，患者易于接受和坚持治疗。

26、4、实现中医“治未病”理念：对痰湿质肥胖但尚未出现明显代谢异常的人群进行早期干预，发挥“未病先防”作用；对已合并糖脂代谢异常、胰岛素抵抗的患者进行综合干预，发挥“已病防变”作用，兼具预防与治疗双重价值。

1.一种治疗痰浊淤滞型肥胖的中药组合物，其特征在于包括以下原料药物：薏苡仁、温山药、枳实、苍术、决明子、莱菔子、荷叶、地骨皮、虎杖、片姜黄。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物由下列重量份的原料药物组成：

3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物由下列重量份的原料药物组成：

4.如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物由下列重量份的原料药物组成：

5.如权利要求1~4任一项所述的治疗痰浊淤滞型肥胖的中药组合物制备得到的中药复方制剂。

6.如权利要求5所述的中药复方制剂，其特征在于所述中药复方制剂的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸、微丸、汤剂或合剂。

7.如权利要求1~4任一项所述的中药组合物或权利要求5所述的中药复方制剂在制备治疗痰浊淤滞型肥胖的药物中的应用。

8.如权利要求1~4任一项所述的中药组合物或权利要求5所述的中药复方制剂在制备治疗痰浊淤滞型肥胖相关代谢性疾病的药物中的应用。

9.如权利要求7所述的应用，其特征在于所述药物降低肥胖患者体质量、bmi、腰围、臀围、whr。