具有补肾扶正、清热消肿、散结除瘀、止痛调经功能的中药组合物及其制备方法和应用

本技术涉及食品、保健食品和医药领域，具体涉及一种具有补肾扶正、清热消肿、散结除瘀、止痛调经功能的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术：

1、子宫内膜异位症(endometriosis,ems)是一类具活性的子宫内膜组织在子宫腔外(如输卵管、卵巢、腹膜等)发生黏附、侵袭、血管生成等病理过程的炎症性疾病，以继发性痛经、囊肿、盆腔结节、不孕等为主要临床表现。痛经是子宫内膜异位症的主要症状，对女性的生理、心理健康和生活质量均有较大影响。痛经是影响ems患者生活质量的主要因素，而缓解痛经是治疗ems的主要目标之一。

2、现代医学治疗子宫内膜异位症的常规药物包括：非甾体类抗炎药、复方口服避孕药(coc)、gnrh-a和芳香化酶抑制剂等。使用非甾体类抗炎药后还会存在肾功能损害、消化道溃疡等不良反应；对于40岁以上或有糖尿病、高血压、血栓史及吸烟等高危因素的患者，coc治疗存在血栓风险；若持续使用gnrh-a，则会导致gnrh受体下调，从而使患者雌、孕激素水平下降达到绝经期水平，出现闭经，从而抑制ems的发展。但低雌激素水平状态可导致潮热、盗汗、骨质丢失等类绝经症状；芳香化酶抑制剂可导致骨和关节疼痛、肌肉酸痛和疲劳等。

3、现代医家认为内异症痛经以“瘀血阻滞冲任、胞宫”为核心病机，而“瘀”的产生可分为虚实两类。所谓“邪之所凑，其气必虚”，虚者或因肾气不足，阳气虚衰，失于温煦，血行迟滞致瘀；或因素体脾虚，气血生化不足，气虚则血行无力而成瘀。实者多为寒凝、气滞、热灼所为。但目前研究多集中与温经活血止痛、行气活血止痛。蔡舒雅等分析古籍中治疗ems相关病症的用药规律，结果发现：古籍中治疗ems相关症状的药物药性总以温性、平性为主、药性总以辛味、甘味为主，药物多归肝经。高频药物中多以补虚药及活血化瘀药物为主，ems为病程较久的慢性疾病，久病为虚，故古代医家在根据其根本病机行活血化瘀法的同时，还十分注重补益。

4、针对子宫内膜异位症痛经的治疗，现代研究多集中在少腹逐瘀汤、温经汤、桃红四物、补肾活血方等温经活血的方药。运用较多的药物及核心药对、复杂网络分析较强的药物均为四物汤的组成，四物汤补血活血，这与ems病机一致。加味少腹逐瘀汤可提升子宫内膜异位症的临床疗效，改善患者卵巢基底动脉血流动力、降低肿瘤标志物水平、缓解患者中医临床症状。可以改善寒湿瘀结证ems小鼠腹腔液th1/th2平衡及调节il-6/gp130信号通路，进而减轻模型小鼠腹腔炎症状态。温经汤、温宫穴位敷贴联合穴位按摩治疗ems痛经，能够有效缓解患者的临床症状，降低疼痛介质因子水平及中医证候积分，提高治疗效果。

技术实现思路

1、为了解决本领域存在的上述不足，本技术旨在提供一种具有补肾扶正、清热消肿、散结除瘀、止痛调经功能的中药组合物及其制备方法和应用。

2、根据本技术的一方面，提供一种具有补肾扶正、清热消肿、散结除瘀、止痛调经功能的中药组合物，该中药组合物由包括以下重量份的原料药制成：杜仲5～15份、夏枯草5～15份、太子参6～30份、三七2～9份、白芍5～30份、益母草6～30份、茜草6～20份、蒲公英5～20份、旱莲草5～20份、生牡蛎9～30份、菟丝子5～20份。

3、进一步地，该具有补肾扶正、清热消肿、散结除瘀、止痛调经功能的中药组合物，由包括以下重量份的原料药制成：杜仲6～12份、夏枯草6～15份、太子参9～30份、三七2～9份、白芍6～15份、益母草9～30份、茜草6～12份、蒲公英6～15份、旱莲草6～15份、生牡蛎9～30份、菟丝子6～15份。

4、进一步地，该具有补肾扶正、清热消肿、散结除瘀、止痛调经功能的中药组合物，由包括以下重量份的原料药制成：杜仲9～12份、夏枯草9～15份、太子参9～15份、三七2～6份、白芍6～12份、益母草9～15份、茜草9～12份、蒲公英6～12份、旱莲草6～12份、生牡蛎10～20份、菟丝子9～12份。

5、进一步地，该具有补肾扶正、清热消肿、散结除瘀、止痛调经功能的中药组合物，由包括以下重量份的原料药制成：杜仲9～12份、夏枯草9～12份、太子参9～12份、三七2～5份、白芍6～12份、益母草9～15份、茜草9～12份、蒲公英9～12份、旱莲草9～12份、生牡蛎10～20份、菟丝子9～12份。

6、进一步地，该具有补肾扶正、清热消肿、散结除瘀、止痛调经功能的中药组合物，由包括以下重量份的原料药制成：杜仲6～10份、夏枯草6～10份、太子参9～12份、三七2～4份、白芍6～10份、益母草9～12份、茜草6～10份、蒲公英6～10份、旱莲草6～10份、生牡蛎10～20份、菟丝子6～10份。

7、进一步地，该具有补肾扶正、清热消肿、散结除瘀、止痛调经功能的中药组合物，由包括以下重量份的原料药制成：杜仲10份、夏枯草10份、太子参10份、三七2份、白芍10份、益母草10份、茜草10份、蒲公英10份、旱莲草10份、生牡蛎12份、菟丝子10份。

8、根据本技术的第二方面，上述的具有补肾扶正、清热消肿、散结除瘀、止痛调经功能的中药组合物在制备用于治疗子宫内膜异位症的药物、保健品或食品中的应用。

9、根据本技术的第三方面，还提供一种药物、保健品或食品，其含有上述的具有补肾扶正、清热消肿、散结除瘀、止痛调经功能的中药组合物。

10、根据本技术的一些实施例，药物、保健品或食品为口服。

11、根据本技术的一些实施例，包括片剂、颗粒剂、冲调粉、茶饮和固体饮料。

12、根据本技术的第四方面，还提供一种上述的具有补肾扶正、清热消肿、散结除瘀、止痛调经功能的中药组合物的制备方法，包括：

13、原料预处理：取杜仲、夏枯草、太子参、三七、白芍、益母草、茜草、蒲公英、旱莲草、生牡蛎、菟丝子，剔除杂质；

14、原料提取液制备：按配方称取药材，加8～12倍水煎煮，提取2次；

15、提取液浓缩：将所述提取液进行浓缩，得清膏；

16、干法制粒：向所述清膏中加入适量辅料进行干法制粒。

17、根据本技术的一些实施例，辅料包括：填充剂、甜味剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂中的一种或多种。

18、进一步地，辅料包括微晶纤维素、麦芽糊精、木糖醇、硬脂酸镁、山梨糖醇、果粉、甜菊糖苷、三氯蔗糖、糖粉、阿斯巴甜、二氧化硅、滑石粉、硬脂酸镁等，但不限于上述辅料或者添加剂。

19、根据本技术的一些实施例，真空浓缩的温度为60～80℃、真空度为-0.04～-0.10mpa；浓缩至相对密度1.30～1.35。

20、与现有技术相比，本技术至少包括如下有益效果：

21、本技术提供一种具有补肾扶正、清热消肿、散结除瘀、止痛调经功能的中药组合物，该组合物组成药味少、药量小，且成本低廉。同时，安全有效，理法方药一致且成熟，符合中医理论。

22、本技术的中药组合物的组方理念与现代研究认知“子宫内膜异位症是慢性炎性疾病”相一致，开创中医“解毒化浊”治疗子宫内膜异位症的先河。