柔性电极组件及柔性电极系统的制作方法

本发明涉及柔性电极，尤其是涉及一种柔性电极组件及柔性电极系统。

背景技术：

1、生物电信号采集以及组织电刺激场景中，柔性电极凭借良好的柔性形变能力，能够贴合软组织表面，相比刚性电极可减轻对机体组织的机械刺激，在相关医疗设备中得到较多应用。柔性电极一般在远端设置电极位点以接触目标组织，需要通过引出电路将电极位点的电信号向外传输至外部回路，或通过刺激电路向柔性电极传输电刺激信号，实现信号记录或者电刺激输出。

2、相关技术中，柔性电极的电路引出结构较为复杂，转接位置工艺要求高，因此，亟需一种结构合理、装配定位方便、导电连接稳定且密封性能可靠的柔性电极组件。

技术实现思路

1、本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明的一个目的在于提出一种柔性电极组件，实现连接柔性电极件和柔性电极之间的跨电极电导通与密封固定，简化柔性电极组件的结构，装配路径可控方便，提升柔性电极组件的装配效率和可靠性。

2、根据本发明第一方面实施例的柔性电极组件，包括：支撑件，所述支撑件的轴向一端设有辅助组装部；柔性电极，所述柔性电极的近端设有第一接口触点部，所述第一接口触点部包括至少一个第一电极触点，且所述第一接口触点部的端部形成有第一辅助组装孔，所述第一辅助组装孔可与所述辅助组装部配合以实现所述支撑件和柔性电极的预组装；连接柔性电极件，所述连接柔性电极件的远端设有第二接口触点部，所述第二接口触点部包括至少一个第二电极触点，且所述第二接口触点部的端部形成有第二辅助组装孔，所述第二电极触点与所述第一电极触点构成第一触点对，每组所述第一触点对的所述第一电极触点与所述第二电极触点对应布置，所述第二辅助组装孔可与所述辅助组装部配合以实现所述支撑件和连接柔性电极件的预组装；当所述支撑件与柔性电极、连接柔性电极件处于预组装状态时，所述柔性电极和所述连接柔性电极件均设在所述支撑件的外周面上；转接件，所述转接件具有空腔，且所述转接件的轴向一端形成有开口，所述空腔通过所述开口与外部连通，所述空腔的内壁上设置有至少一个弹性桥接件；在所述柔性电极组件的装配过程中，所述支撑件连同所述柔性电极的第一接口触点部和所述连接柔性电极件的第二接口触点部经所述转接件的开口插入所述空腔，以使所述第一电极触点和所述第二电极触点形成电连接。

3、根据本发明实施例的柔性电极组件，通过支撑件与转接件的模块化挤压配合，实现了连接柔性电极件和柔性电极之间快捷、高密度的跨电极电导通与密封固定。同时，无需额外独立推送机构，利于简化柔性电极组件的结构，柔性电极和连接柔性电极件可随着支撑件实现与转接件的装配，装配路径可控且方便，有利于提升柔性电极组件的装配效率。

4、根据本发明的一些实施例，在所述支撑件与柔性电极、连接柔性电极件预组装过程中，每组所述第一触点对的所述第一接口触点部和所述第二接口触点部沿所述支撑件的周向间隔或部分错开设置，在所述支撑件的径向上每组所述第一触点对背向所述支撑件设置，且每组所述第一触点对的所述第一电极触点与所述第二电极触点至少部分暴露。

5、根据本发明的一些实施例，所述弹性桥接件为导电弹性桥接件，每组所述第一触点对的所述第一电极触点与所述第二电极触点均与所述导电弹性桥接件接触并电连接，以使所述第一接口触点和所述第二接口触点形成电连接。

6、根据本发明的一些实施例，所述导电弹性桥接件为环形导电弹簧，所述空腔的内壁形成有环槽，所述环形导电弹簧嵌装于所述环槽内；或所述导电弹性桥接件为导电弹片，所述导电弹片设在所述空腔的内壁上。

7、根据本发明的一些实施例，在所述支撑件与柔性电极、连接柔性电极件预组装过程中，每组所述第一触点对的所述第一接口触点部和所述第二接口触点部沿所述支撑件的周向相向设置，且每组所述第一触点对的所述第一电极触点与所述第二电极触点至少部分重叠。

8、根据本发明的一些实施例，每组所述第一触点对的所述第一电极触点和/或所述第二电极触点与所述弹性桥接件止抵，以使所述第一电极触点和所述第二接口触点至少部分接触形成电连接。

9、根据本发明的一些实施例，所述柔性电极的所述第一接口触点部还设有至少一个第三电极触点，所述第一电极触点和所述第三电极触点相互绝缘，且所述柔性电极与所述支撑件预组装后，所述第一电极触点和所述第三电极触点沿所述支撑件的周向间隔设置；所述连接柔性电极件的所述第二接口触点部还设有至少一个第四电极触点，所述第二电极触点和所述第四电极触点相互绝缘，所述第四电极触点与所述第三电极触点构成第二触点对，每组所述第二触点对的所述第三电极触点与所述第四电极触点沿所述支撑件的周向相向布置，且每组所述第二触点对的所述第三电极触点与所述第四电极触点至少部分重叠。

10、根据本发明的一些实施例，每组所述第一触点对的所述第一电极触点和/或所述第二电极触点与所述弹性桥接件止抵，每组所述第二触点对的所述第三电极触点和/或所述第四电极触点与所述弹性桥接件止抵，以使所述第一电极触点和所述第二电极触点至少部分接触形成电连接，以及所述第三电极触点和所述第四电极触点至少部分接触形成电连接。

11、根据本发明的一些实施例，所述第一电极触点和/或所述第二电极触点为部分镂空结构。

12、根据本发明的一些实施例，所述第三电极触点和/或所述第四电极触点为部分镂空结构。

13、根据本发明的一些实施例，所述柔性电极组件还包括：密封件，所述密封件的径向两侧分别止抵在所述支撑件的所述外周面、柔性电极和/或所述连接柔性电极件，以及所述空腔的内壁。

14、根据本发明的一些实施例，沿所述支撑件的轴向、所述密封件设在所述第一接口触点部和所述第二接口触点部的邻近所述开口的一侧。

15、根据本发明的一些实施例，所述辅助组装部同轴设在所述支撑件的端部，且所述辅助组装部的截面积小于所述支撑件的所述端部的截面积。

16、根据本发明的一些实施例，所述辅助组装部的截面为圆形、椭圆型、跑道型和多边形中的一种；所述第一辅助组装孔和所述第二辅助组装孔的形状与所述辅助组装部的横截面形状相匹配。

17、根据本发明的一些实施例，所述柔性电极还包括第一连接引线部和第一远端位点部，所述第一连接引线部设有至少一个第一连接引线，所述第一远端位点部设有至少一个第一电极位点，所述第一电极位点用于向目标组织实施电刺激和/或信号记录，所述第一电极位点通过所述第一连接引线与所述第一电极触点形成电连接。

18、根据本发明的一些实施例，所述连接柔性电极件还包括第二连接引线部和第二近端触点部，所述第二连接引线部设有至少一个第二连接引线，所述第二近端触点部设有至少一个第二连接触点，所述第二连接触点用于和电刺激和/或信号记录电路电连接，所述第二连接触点通过所述第二连接引线与所述第二电极触点形成电连接。

19、根据本发明的一些实施例，所述柔性电极和/或所述连接柔性电极件为层状结构，包括沿其厚度方向排布的第一绝缘层、导电层和第二绝缘层；所述第一电极位点、所述第一电极触点、所述第二连接触点、所述第二电极触点、所述第一连接引线和第二连接引线均设在所述导电层；和/或所述第一电极位点、所述第一电极触点、所述第二连接触点和所述第二电极触点通过贯穿所述第一绝缘层和/或所述第二绝缘层的窗口外露；和/或所述第一辅助组装孔和第二辅助组装孔贯穿所述第一绝缘层和所述第二绝缘层。

20、根据本发明的一些实施例，所述第一绝缘层和/或所述第二绝缘层包括聚酰亚胺、聚对二甲苯、聚氨酯和硅胶中的至少一种；和/或所述导电层包括金、铂和铱中的至少一种。

21、根据本发明的一些实施例，所述支撑件、所述柔性电极和所述连接柔性电极件中的至少一个上设有定位标记。

22、根据本发明的一些实施例，所述转接件的所述开口处设有锁紧组件，所述锁紧组件用于锁紧所述转接件和所述支撑件。

23、根据本发明第二方面实施例的柔性电极系统，包括：柔性电极组件，所述柔性电极组件为本发明上述第一方面实施例的柔性电极组件；植入式刺激器，所述植入式刺激器内部设有刺激电路和/或信号采集记录电路；其中，所述连接柔性电极的第二连接触点与所述植入式刺激器形成电连接，以在所述植入式刺激器与柔性电极之间传输刺激信号和/或生理信号。

24、根据本发明第三方面实施例的柔性电极系统，包括：柔性电极组件，所述柔性电极组件为本发明上述第一方面实施例的柔性电极组件；体外刺激器，所述体外刺激器内部设有刺激电路和/或信号采集记录电路；其中，所述连接柔性电极的第二连接触点与所述体外刺激器形成电连接，以在所述体外刺激器与柔性电极之间传输刺激信号和/或生理信号。

25、本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。