一种多级渐进式血管覆膜支架径向收缩装置及其方法与流程

本发明涉及血管支架压缩，尤其是指一种多级渐进式血管覆膜支架径向收缩装置及其方法。

背景技术：

1、在血管介入医疗器械生产工序中，镍钛合金+ptfe覆膜血管支架装配前，必须完成径向压缩，使其外径缩小后装入输送鞘管，方可实现体内微创植入。覆膜支架外层ptfe覆膜质地轻薄、易破损，金属骨架弹性敏感，压缩成型的均匀性、温和性直接决定成品良率与临床使用安全性，压缩工装是支架预压缩生产的核心装配设备。

2、现有的血管支架预压缩技术存在三大缺点：

3、1.机械损伤：传统三抓工装局部应力集中导致覆膜破裂；

4、2.压缩不均：手动操作使支架呈现椭圆变形，会造成在术中血管内释放后贴壁不良；

5、3.效率低下：单圈压缩收紧需要3~5分钟，并且无法适配不同规格的血管支架，直径6~40mm范围内的血管支架需要更换不同的工装来进行压缩。

6、另外，如现有的液压压缩工装会存在液体污染风险、热收缩工装的温度会损伤支架涂层等缺点；

7、因此，亟需一种全规格覆膜支架、多爪同步均匀施力、具备独立收缩限位保护、可分段多级渐进压缩、操作简单紧凑、无覆膜污染/涂层损伤风险的径向收缩装置，以此解决传统工装破损率高、成型精度差、效率低、通用性不足的技术问题。

技术实现思路

1、本发明针对现有技术的问题提供一种多级渐进式血管覆膜支架径向收缩装置及其方法，结构新颖，采用集成式模块化布局，所有机构依托支撑架集中布置，结构紧凑，设备占地小；单一操作手柄集中控制全部收缩块，取消多部件独立调节，简化操作流程，降低人工操作误差；限位块与收缩块一一对应，每一块收缩块均具备独立行程保护，杜绝局部收缩过量导致覆膜破损、支架变形；中空收缩通道的尺寸可以通过转动操作手柄来进行调整，适配不同外径覆膜支架，一套设备兼容多规格产品，无需频繁更换工装。

2、为了解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：

3、本发明提供了一种多级渐进式血管覆膜支架径向收缩装置，其包括底座、装设在底座上的支撑架、活动设置于所述支撑架上的波圈收缩机构、活动设置于所示支撑架上的控制机构以及活动设置于所述支撑架上的操作手柄；所述波圈收缩机构呈环形结构设置，所述波圈收缩机构包括多个收缩块，多个所述收缩块沿周向均匀排布并合围形成中空收缩通道；所述控制机构包括传动轮以及多个限位块，所述限位块与所述收缩块一一对应连接，所述限位块用于限定所述收缩块的最小收缩行程，所述传动轮与多个所述收缩块传动连接以同步驱动所有收缩块径向运动；所述传动轮转动设置于所述支撑架上，所述操作手柄与所述传动轮连接，通过带动操作手柄来驱动所述传动轮旋转，同步带动多块所述收缩块收拢或者张开。

4、其中，所述传动轮的外缘沿其周向设置有环形齿条部，所述收缩块靠近所述传动轮外缘的一侧设置有与所述环形齿条部配合啮合连接的直线齿条部，所述传动轮通过所述环形齿条部与所述收缩块的直线齿条部配合啮合传动连接以带动收缩块转动。

5、其中，所述支撑架上沿其周向均匀设置有多个限位槽，所述限位槽与所述限位块一一对应设置，所述限位块滑动设置于所述限位槽内。

6、其中，所述限位块与所述收缩块可拆卸连接。

7、其中，所述收缩块包括传动部件和收缩部件，所述传动部件贯穿开设有第一插接槽，所述收缩部件的顶端设置有与所述第一插接槽配合插接的插接部，所述传动部件还贯穿开设有供所述限位块穿过的第二插接槽，所述第一插接槽与所述第二插接槽连通，所述插接部还贯穿设置有供所述限位块穿过的第三插接槽，所述第二插接槽与所述第三插接槽对应设置，所述限位块插接于所述第二插接槽和所述第三插接槽。

8、其中，所述插接部的顶端开设有第一连接孔，所述限位块开设有第二连接孔，所述第一连接孔与所述第二连接孔对应设置。

9、其中，所述收缩部件的材质为pom。

10、优选地，所述收缩块的数量为6~8个。

11、优选地，所述限位块的数量为6~8个。

12、本发明还提供了一种基于所述的多级渐进式血管覆膜支架径向收缩装置的收缩控制方法，其包括以下步骤：

13、步骤s1、预装定位：将镍钛合金+ptfe覆膜血管支架放置于中空收缩通道中；

14、步骤s2、单圈渐进收缩：调节操作手柄驱动传动轮，带动全部收缩块同步缓慢径向收拢，对血管支架单波圈段均匀施压完成初次压缩，将压缩后的支架段推入配套收缩鞘管；

15、步骤s3、分段多级重复：调整操作手柄开度，依次对血管支架其余波圈分段执行同步径向收缩，每完成一段压缩即推入鞘管；

16、步骤s4、微调校准：全部波圈收缩完成后，调节操作手柄对局部收缩尺寸微调，使得血管支架整体保持其圆度。

17、本发明的有益效果：

18、本发明结构新颖，采用集成式模块化布局，所有机构依托支撑架集中布置，结构紧凑，设备占地小；单一操作手柄集中控制全部收缩块，取消多部件独立调节，简化操作流程，降低人工操作误差；限位块与收缩块一一对应，每一块收缩块均具备独立行程保护，杜绝局部收缩过量导致覆膜破损、支架变形；中空收缩通道的尺寸可以通过转动操作手柄来进行调整，适配不同外径覆膜支架，一套设备兼容多规格产品，无需频繁更换工装。

1.一种多级渐进式血管覆膜支架径向收缩装置，其特征在于：包括底座、装设在底座上的支撑架、活动设置于所述支撑架上的波圈收缩机构、活动设置于所示支撑架上的控制机构以及活动设置于所述支撑架上的操作手柄；所述波圈收缩机构呈环形结构设置，所述波圈收缩机构包括多个收缩块，多个所述收缩块沿周向均匀排布并合围形成中空收缩通道；所述控制机构包括传动轮以及多个限位块，所述限位块与所述收缩块一一对应连接，所述限位块用于限定所述收缩块的最小收缩行程，所述传动轮与多个所述收缩块传动连接以同步驱动所有收缩块径向运动；所述传动轮转动设置于所述支撑架上，所述操作手柄与所述传动轮连接，通过带动操作手柄来驱动所述传动轮旋转，同步带动多块所述收缩块收拢或者张开。

2.根据权利要求1所述的一种多级渐进式血管覆膜支架径向收缩装置，其特征在于：所述传动轮的外缘沿其周向设置有环形齿条部，所述收缩块靠近所述传动轮外缘的一侧设置有与所述环形齿条部配合啮合连接的直线齿条部，所述传动轮通过所述环形齿条部与所述收缩块的直线齿条部配合啮合传动连接以带动收缩块转动。

3.根据权利要求1所述的一种多级渐进式血管覆膜支架径向收缩装置，其特征在于：所述支撑架上沿其周向均匀设置有多个限位槽，所述限位槽与所述限位块一一对应设置，所述限位块滑动设置于所述限位槽内。

4.根据权利要求1所述的一种多级渐进式血管覆膜支架径向收缩装置，其特征在于：所述限位块与所述收缩块可拆卸连接。

5.根据权利要求1所述的一种多级渐进式血管覆膜支架径向收缩装置，其特征在于：所述收缩块包括传动部件和收缩部件，所述传动部件贯穿开设有第一插接槽，所述收缩部件的顶端设置有与所述第一插接槽配合插接的插接部，所述传动部件还贯穿开设有供所述限位块穿过的第二插接槽，所述第一插接槽与所述第二插接槽连通，所述插接部还贯穿设置有供所述限位块穿过的第三插接槽，所述第二插接槽与所述第三插接槽对应设置，所述限位块插接于所述第二插接槽和所述第三插接槽。

6.根据权利要求5所述的一种多级渐进式血管覆膜支架径向收缩装置，其特征在于：所述插接部的顶端开设有第一连接孔，所述限位块开设有第二连接孔，所述第一连接孔与所述第二连接孔对应设置。

7.根据权利要求5所述的一种多级渐进式血管覆膜支架径向收缩装置，其特征在于：所述收缩部件的材质为pom。

8.根据权利要求1所述的一种多级渐进式血管覆膜支架径向收缩装置，其特征在于：所述收缩块的数量为6~8个。

9.根据权利要求1所述的一种多级渐进式血管覆膜支架径向收缩装置，其特征在于：所述限位块的数量为6~8个。

10.一种基于权利要求1-9任一项所述的多级渐进式血管覆膜支架径向收缩装置的收缩控制方法，其特征在于，包括以下步骤：