一种可控径双腔支气管导管及其使用方法与流程

本发明涉及麻醉及呼吸道医疗器械，尤其涉及一种具有双腔通气结构、能够通过按压解锁和旋转传动对其中一腔进行径向尺寸调节，并能够对导管腔体提供弹性内撑的可控径双腔支气管导管及其控径操作方法。

背景技术：

1、双腔支气管导管通常具有相互隔离的气管腔和支气管腔，并通过设置在不同管段处的密封气囊，使两个腔体能够分别承担通气、肺隔离或相关气道管理功能。为便于置入和适应气道结构，双腔支气管导管的管体通常采用具有一定柔性的医用高分子材料制成。

2、现有双腔支气管导管在制造完成后，其各腔体的径向尺寸一般为固定值。同一规格导管难以针对不同气道尺寸或不同使用阶段改变其中一腔的外形和支撑状态。当所选导管尺寸与实际空间存在偏差时，固定管径结构缺乏进一步调节余量。若单纯增大导管尺寸，可能不利于置入；若单纯减小导管尺寸，又可能降低腔体的有效通气截面或稳定性。

3、另一方面，柔性管壁在受到声带或其他外部结构的局部挤压时，可能发生压扁、折曲或局部截面缩小。通过增加管壁厚度虽然能够提高一定刚度，但会同步增大整体外径并降低柔顺性，难以兼顾置入便利性、腔体通畅性和结构支撑性。

4、此外，在通过弹性构件改变腔体尺寸时，弹性构件的扭转应力、轴向位移和径向变形应力可能集中于固定端或管壁连接部位。如果缺少相应的缓冲结构，容易使控径动作不顺畅，或者使连接处长期承受集中载荷。控径调节完成后，还需要可靠保持已调节状态，并避免操作者或外部物体误碰导致控径部件自行转动。

5、因此，有必要提供一种可控径双腔支气管导管，在保留双腔通气和双气囊功能的基础上，利用具有锁止、解锁和复位功能的旋转控径机构改变变径气管腔的径向尺寸，并利用不同弹性构件分别承担控径、应力吸收和腔体内撑作用。

技术实现思路

1、针对现有技术的不足，本发明提供了一种可控径双腔支气管导管及其使用方法，解决了固定管径双腔导管难以在使用过程中进行径向调节、柔性腔体容易受压变形、控径应力容易集中以及控径完成后缺少可靠锁止的问题。

2、为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：一种可控径双腔支气管导管及其使用方法，包括进气连接组件、双腔导管本体和控径机构。进气连接组件内设置相互隔离的两个进气通道。双腔导管本体形成支气管腔和变径气管腔，支气管腔和变径气管腔分别与两个进气通道相连通，以形成两条彼此隔离的通气路径。

3、控径机构包括操纵件、旋转传动件、控径弹簧、固定块、支撑弹簧和复位锁止组件。本说明书和权利要求中所称操纵件，是指供操作者直接施加轴向按压力和周向旋转力、从而输入解锁位移和调径转矩的实体操作构件；在本实施例中，所述操纵件具体为主动旋钮，操纵件与主动旋钮是上位概念与具体实施部件之间的对应关系，并非两个相互独立的部件。所述旋转传动件在本实施例中具体为从动盘。旋转传动件套设在进气连接组件外侧，沿轴向受到限位，同时能够相对于进气连接组件周向转动。控径弹簧对应变径气管腔设置，其一端与旋转传动件连接，另一端与固定块连接；固定块连接支撑弹簧的一端，支撑弹簧的另一端连接进气连接组件。

4、主动旋钮为可被手动按压和旋转的旋钮状实体构件，其上对应形成供操作者施力的外部操作表面、与装配体配合的安装导向部、与限位块配合的限位配合部以及与从动盘传动配合的主动齿部。上述功能部位均可以一体形成于主动旋钮，不作为新的独立部件设置。

5、优选的，所述安装导向部使主动旋钮能够沿装配体的轴向在锁止位置和解锁位置之间移动，并在解锁位置允许主动旋钮沿周向转动；所述限位配合部在锁止位置与限位块形成机械止挡，在解锁位置与限位块沿轴向错开；所述主动齿部在主动旋钮被旋转时向从动盘传递转矩。由此，主动旋钮同时承担按压解锁、旋转输入和调径控制三项功能。

6、优选的，本说明书所称锁止位置，是指主动旋钮在压缩弹簧作用下靠近顶部固定盘、且其限位配合部与限位块形成周向限位的轴向位置；所称解锁位置，是指主动旋钮受到朝向底部固定盘的按压力后压缩压缩弹簧、且其限位配合部与限位块沿轴向脱离的轴向位置。锁止位置和解锁位置均为主动旋钮相对于顶部固定盘、装配体及底部固定盘的确定机械位置。

7、优选的，操纵件即主动旋钮能够沿装配体的轴向在锁止位置和解锁位置之间移动。在锁止位置，限位块与主动旋钮的限位配合部相互抵挡，复位锁止组件限制主动旋钮周向转动；在解锁位置，主动旋钮与限位块沿轴向脱离，主动旋钮能够周向转动，并通过其主动齿部与从动盘传动配合。主动旋钮带动从动盘转动时，从动盘带动控径弹簧的一端发生转动，控径弹簧由此产生扭转变形并改变变径气管腔的径向尺寸。支撑弹簧在该过程中产生适应性弹性变形，用于吸收控径弹簧传递的变径应力并对双腔导管本体提供支撑。

8、优选的，进气连接组件包括一体设置的进气接口管和连接管。控径机构包括顶部固定盘、限位块、作为操纵件的主动旋钮、压缩弹簧、装配体、底部固定盘、作为旋转传动件的从动盘和套件。顶部固定盘固定连接于连接管，装配体连接在顶部固定盘和底部固定盘之间；主动旋钮安装于装配体，并能够沿装配体轴向移动以及在解除限位后周向转动。压缩弹簧套设于装配体外侧，其两端分别抵接底部固定盘和主动旋钮。

9、优选的，限位块固定在顶部固定盘的侧面。主动旋钮处于常规位置时，主动旋钮与限位块形成限位配合。向下按压主动旋钮时，主动旋钮压缩压缩弹簧并脱离限位块，随后可通过齿轮传动结构带动从动盘转动。

10、优选的，从动盘套设在连接管外侧并由套件进行轴向限位。套件与从动盘之间保留周向转动配合，且套件与控径弹簧的转动路径相互避让，从而使从动盘能够在轴向位置稳定的情况下带动控径弹簧转动。

11、优选的，控径弹簧集成于双腔导管本体内部并对应变径气管腔设置，控径弹簧既是控径执行构件，也是变径气管腔的弹性内撑。控径弹簧采用高强态316lvm医用不锈钢丝绕制，以在有限安装空间内兼顾扭转强度、弹性回复能力、耐疲劳性和耐腐蚀性。支撑弹簧集成于支气管腔的内侧，既吸收控径过程中产生的应力和相对位移，也作为支气管腔的弹性内撑。

12、优选的，双腔导管本体还设置气管密封气囊、支气管密封气囊、气管气囊充气管、支气管气囊充气管、支气管气囊进气通道和气管气囊进气通道。按照本发明所给出的连接关系，气管气囊充气管通过气管气囊进气通道与气管密封气囊连通；支气管气囊充气管通过支气管气囊进气通道与支气管密封气囊连通，两条充放气路径相互独立。

13、本发明提供了一种可控径双腔支气管导管及其使用方法。具备以下有益效果：

14、1、本发明通过轴向按压解锁至周向旋转调径至释放复位锁止的连续动作，使主动旋钮在常规状态下受到限位块限制，仅在被按压至解锁位置后才可驱动从动盘转动；调径完成后，压缩弹簧使主动旋钮自动返回锁止位置，从而兼顾调径可控性、设定状态保持能力和防止非预期转动的安全性。

15、2、本发明使控径弹簧对应变径气管腔布置，并利用控径弹簧的扭转状态变化带动变径气管腔径向扩大或缩小；控径弹簧同时作为变径气管腔的弹性内撑，支撑弹簧同时作为支气管腔的弹性内撑，因而在不单纯依赖增加管壁厚度的情况下，提高两个腔体受到声带或其他外部挤压时的截面保持能力。

16、3、本发明通过固定块将控径弹簧与支撑弹簧连续连接，使支撑弹簧在控径弹簧发生扭转时产生适应性弹性变形，吸收扭转应力、轴向位移和径向变形应力；同时，从动盘由套件进行轴向限位并保留周向转动自由度，有利于使传动位置稳定、控径动作连续，并降低应力集中于控径弹簧固定端或柔性管壁连接处的可能。