一种三联抗原检测卡的制作方法

本技术涉及医疗器械，尤其是涉及一种三联抗原检测卡。

背景技术：

1、免疫层析（lateral flow immunoassay，简称 lfi）检测卡因操作简便、检测速度快，被广泛应用于多靶标的快速筛查。现有的多联检测卡通常在同一壳体内设置多条相互独立的液路，通过加样口滴加样液后，液体在毛细力作用下进入层析膜并经吸水垫牵引完成显色读取。

2、现有多联检测卡大多采用“加样口—导液通道—层析膜—吸水垫”的直通式液路，膜条并列布置，观察窗对应膜条设置，壳体上常设有通气孔用于排气。部分产品在加样区设置溢流槽以收集多余样液，膜前缘位置则通过缩颈、几何突变或微孔膜来实现一定的延滞和限流。然而，上述结构在实际使用中存在不足。当滴加速度或落点位置发生偏差时，容易出现液路在目标体积尚未形成前即被润湿，从而导致提前进样；若通气位置或结构不合理，则可能产生气泡滞留，造成“假满”现象；若溢流槽与主液路相通，过量样液可能进入主通道，破坏计量准确性；在液体释放瞬间，膜前大截面易形成涌流并伴随回吸，导致多条液路的起始体积和启动时刻不一致。

3、因此，现有技术中的三联抗原检测卡存在着加样不均匀，从而避免了因样本不足造成的假阴性结果，显著提升检测准确性和操作容错性。

技术实现思路

1、本实用新型旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本实用新型的一个目的在于提出一种三联抗原检测卡，包括壳体及设置在所述壳体内的三条相互独立的液路，每条液路设有与外部连通的加样口、用于对读数区进行观察的观察窗、缓冲液注入口以及与层析介质连通的后续液路；每条所述液路包括与所述加样口连通的定量腔，所述定量腔的顶部设有独立通气孔且所述独立通气孔覆设疏水微孔膜，在所述定量腔与所述后续液路之间设置阈值触发阀，所述缓冲液注入口仅与所述阈值触发阀之后的液路连通，其中，所述定量腔处于充满状态或达到设定容积时，所述阈值触发阀开启；所述定量腔未处于充满状态或未达到设定容积时，所述阈值触发阀保持截止，所述后续液路包括与所述阈值触发阀连通的阀后限流通道以稳定向层析介质供液。

2、在一种可能的实施方式中，所述独立通气孔的孔径为0.3～0.6 mm，且所述疏水微孔膜的孔径为0.1～0.45 μm。

3、在一种可能的实施方式中，所述定量腔的有效体积为60～100 μl，优选为80 μl。

4、在一种可能的实施方式中，所述阈值触发阀包括与所述定量腔连通的入口微槽及与其相连的突扩段，入口微槽宽度w1为0.20～0.30 mm、突扩段宽度w2为0.8～1.0 mm、阀长l为0.6～1.5 mm，且满足w2/w1≥3。

5、在一种可能的实施方式中，所述阈值触发阀内壁为疏水表面且静态水接触角≥110°。

6、在一种可能的实施方式中，所述阈值触发阀的开启临界毛细压为50～120 pa，并与所述定量腔内液柱压力相匹配。

7、在一种可能的实施方式中，所述阈值触发阀的下游端设置导向结构，在阀后首段设置环形台阶，并在其下游设置孔径为0.22～0.45 μm的微孔整流片。

8、在一种可能的实施方式中，所述阀后限流通道的截面尺寸为高度0.10～0.25 mm、宽度0.50～1.20 mm、长度4～6 mm。

9、在一种可能的实施方式中，所述缓冲液注入口内置节流构件，所述节流构件为微孔膜，且所述缓冲液注入口仅与阀后液路连通。

10、在一种可能的实施方式中，三条液路之间设置宽度为0.3～0.6 mm的狭缝，并且各液路分别对应独立的吸水垫。

11、本实用新型的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本实用新型的实践了解到具有以下有益效果：

12、基于上述技术方案，本实用新型的三联抗原检测卡，通过在每条液路中设置具有独立通气孔和疏水微孔膜的定量腔，实现样本液体的定容控制。加样过程中，空气可经通气孔排出，使液体顺利进入定量腔。只有当样本液体填满定量腔并产生足够的液柱压力时，该压力才会克服阈值触发阀的开启临界值，使阀门打开，样本进入后续液路并供给层析介质；若样本未充满定量腔，液柱压力不足以打开阈值触发阀，液体无法进入下游液路，从而阻断检测流程。该结构实现了对样本体积的自动判定与控制，避免了因样本不足造成的假阴性结果，显著提升检测准确性和操作容错性。

1.一种三联抗原检测卡，包括壳体及设置在所述壳体内的三条相互独立的液路，每条液路设有与外部连通的加样口、用于对读数区进行观察的观察窗、缓冲液注入口以及与层析介质连通的后续液路；其特征在于：每条所述液路包括与所述加样口连通的定量腔，所述定量腔的顶部设有独立通气孔且所述独立通气孔覆设疏水微孔膜，在所述定量腔与所述后续液路之间设置阈值触发阀，所述缓冲液注入口仅与所述阈值触发阀之后的液路连通，其中，所述定量腔处于充满状态或达到设定容积时，所述阈值触发阀开启；所述定量腔未处于充满状态或未达到设定容积时，所述阈值触发阀保持截止，所述后续液路包括与所述阈值触发阀连通的阀后限流通道以稳定向层析介质供液。

2.根据权利要求1所述的三联抗原检测卡，其特征在于，所述独立通气孔的孔径为0.3～0.6 mm，且所述疏水微孔膜的孔径为0.1～0.45 μm。

3.根据权利要求1或2所述的三联抗原检测卡，其特征在于，所述定量腔的有效体积为60～100 μl。

4.根据权利要求1所述的三联抗原检测卡，其特征在于，所述阈值触发阀包括与所述定量腔连通的入口微槽及与其相连的突扩段，入口微槽宽度w1为0.20～0.30 mm、突扩段宽度w2为0.8～1.0 mm、阀长l为0.6～1.5 mm，且满足w2/w1≥3。

5.根据权利要求4所述的三联抗原检测卡，其特征在于，所述阈值触发阀内壁为疏水表面且静态水接触角≥110°。

6.根据权利要求5所述的三联抗原检测卡，其特征在于，所述阈值触发阀的开启临界毛细压为50～120 pa，并与所述定量腔内液柱压力相匹配。

7.根据权利要求6所述的三联抗原检测卡，其特征在于，所述阈值触发阀的下游端设置导向结构，在阀后首段设置环形台阶，并在其下游设置孔径为0.22～0.45 μm的微孔整流片。

8.根据权利要求7所述的三联抗原检测卡，其特征在于，所述阀后限流通道的截面尺寸为高度0.10～0.25 mm、宽度0.50～1.20 mm、长度4～6 mm。

9.根据权利要求1所述的三联抗原检测卡，其特征在于，所述缓冲液注入口内置节流构件，所述节流构件为微孔膜，且所述缓冲液注入口仅与阀后液路连通。

10.根据权利要求1所述的三联抗原检测卡，其特征在于，三条液路之间设置宽度为0.3～0.6 mm的狭缝，并且各液路分别对应独立的吸水垫。