生脉袋泡茶指纹图谱的构建方法与流程

本发明属于中药分析，尤其涉及一种生脉袋泡茶指纹图谱的构建方法。

背景技术：

1、生脉袋泡茶是由人参、麦冬、五味子配伍而成的中药复方制剂，具有益气、养阴生津的功效，用于气阴两亏、心悸气短、自汗。生脉袋泡茶执行国家药品监督管理局国家药品标准ybz03212008，现行标准中没有对多组分信息进行量质传递研究，不利于产品质量的控制。因此，针对生脉袋泡茶开发一种指纹图谱的构建方法，能够更加全面地控制产品质量，准确评价生脉袋泡茶的整体质量一致性，更好地保障该药品的临床用药安全与疗效稳定。

技术实现思路

1、本发明提供一种生脉袋泡茶指纹图谱的构建方法，该方法相较于现行单一成分检测的质量标准，可同时涵盖生脉袋泡茶中多个特征化学成分的信息，实现对产品整体质量的把控，填补了现有生脉袋泡茶质量标准中多组分整体质量控制的空白，为该产品的质量标准化提升提供可靠的技术支撑。

2、本发明提供一种生脉袋泡茶指纹图谱的构建方法，包括以下步骤：

3、（1）对照品溶液的制备：取5-羟甲基糠醛、4-香豆酸、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素、五味子乙素，精密称定，加甲醇溶液溶解，得对照品溶液；

4、（2）供试品溶液的制备：取生脉袋泡茶适量，研细，加入甲醇溶液，称定重量，超声，放冷，用甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；

5、（3）测定：取对照品溶液与供试品溶液注入高效液相色谱仪，测定，记录色谱图；

6、所述高效液相色谱仪的色谱条件为：

7、色谱柱：c18色谱柱，250mm×4.6mm×5μm；

8、流动相a：乙腈；

9、流动相b：0.2%冰醋酸溶液；

10、流动相流速为0.7~1.1ml/min；

11、柱温：28~32℃；

12、检测波长：270~290nm；

13、检测器为紫外检测器；

14、梯度洗脱程序为：

15、0分钟时，流动相a为5%，流动相b为95%；

16、10分钟时，流动相a为5%，流动相b为95%；

17、45分钟时，流动相a为19%，流动相b为81%；

18、60分钟时，流动相a为45%，流动相b为55%；

19、65分钟时，流动相a为50%，流动相b为50%；

20、79分钟时，流动相a为50%，流动相b为50%；

21、85分钟时，流动相a为70%，流动相b为30%；

22、105分钟时，流动相a为72%，流动相b为28%；

23、110分钟时，流动相a为5%，流动相b为95%；

24、120分钟时，流动相a为5%，流动相b为95%。

25、所述甲醇溶液为50%甲醇水溶液。

26、所述生脉袋泡茶指纹图谱包括15个标记峰，其中峰1为5-羟甲基糠醛、峰5为4-香豆酸、峰8为五味子醇甲、峰11为五味子醇乙、峰14为五味子甲素、峰15为五味子乙素。

27、本发明建立了生脉袋泡茶的指纹图谱，共标定了15个共有特征峰，并指认其中6个特征峰的化学成分，能同时反映产品中多个活性成分的整体情况。方法学验证结果表明该方法专属性强、精密度好、稳定性佳，所得到的指纹图谱信息完整、分离度好、基线平稳，能够准确反映生脉袋泡茶的质量特征，可用于生脉袋泡茶的整体质量评价，有效保障产品质量的一致性与稳定性。

1.一种生脉袋泡茶指纹图谱的构建方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.如权利要求1所述的生脉袋泡茶指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述甲醇溶液为50%甲醇水溶液。

3.如权利要求1所述的生脉袋泡茶指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述流动相流速为0.9ml/min。

4.如权利要求1所述的生脉袋泡茶指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述柱温为30℃。

5.如权利要求1所述的生脉袋泡茶指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述检测波长为275~285nm。

6.如权利要求5所述的生脉袋泡茶指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述检测波长为280nm。

7.如权利要求1所述的生脉袋泡茶指纹图谱的构建方法，其特征在于，检测器为紫外检测器。

8.如权利要求1所述的生脉袋泡茶指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述生脉袋泡茶指纹图谱包括15个标记峰。

9.如权利要求8所述的生脉袋泡茶指纹图谱的构建方法，其特征在于，15个标记峰中峰1为5-羟甲基糠醛、峰5为4-香豆酸、峰8为五味子醇甲、峰11为五味子醇乙、峰14为五味子甲素、峰15为五味子乙素。