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全自动颗粒撞击器的制作方法

2023-10-26 23:11:30 来源:中国专利 TAG:


1.本发明属于药物试验仪器技术领域,涉及一台测试定量吸入器的仪器,具体涉及一种全自动颗粒撞击器。


背景技术:

2.用于治疗呼吸系统疾病(例如哮喘)的吸入疗法的药物,经常是以口服或者通过雾化定量从鼻腔给药到患者。这种雾化药物制剂通常是以悬浮液或者乳液的形式提供,由微细粉末状态的药物化合物和悬浮介质(例如液化气和推进剂)组成。悬浮液一开始被储存在一个能承受维持推进剂液体状所需压力的密封罐内。然后通过雾化材料输送装置(例如定量吸入器)从储药罐发出定量的雾化药剂。各种雾化材料装置在制药工业中都是为人熟知的。
3.患者通常会依赖mdi装置(通常称为吸入器)来快速或持续治疗呼吸系统疾病(例如哮喘),这些疾病会使人衰弱,在某些情况下,甚至会危及生命。因此,输送到患者肺部的雾化药物的规定剂量必须始终符合制造商声明的规格,并且必须符合药物监管机构制定的严格要求。所以,对吸入器有效和高效投药的测试是制造商质量保证程序的必要环节。
4.吸入器的有效和高效给药测试的其中一个方面包括测量或表征雾化药物的气动粒径,药剂会通过一个阀门组件驱动释放。如果雾化药物的气动粒径太大,药物将会沉积在患者咽喉的内表面。在这种情况下,规定剂量的呼吸系统疾病药物无法到达患者的肺部,从而阻碍患者获得该药物潜在的救命治疗效果。反之,如果气动粒径太小,药物将不能充分地转移到患者地肺部。因此,病人只是呼出了规定剂量的呼吸道药物,药物本身并没有产生任何实质性的治疗效果。
5.交付剂量(ddu)的测量是通过将测试装置发射到一个含有过滤器的采样装置中,然后将过滤器上的活性药物溶解在溶剂中,用高压液相色谱法(hplc)进行分析。中国药典中记载了一种药用撞击器(ngi),用于测定吸入制剂微细粒子空气动力学特性,通过多个不同孔径的收集器来采集0.23μm

11μm之间的颗粒样品,从而对吸入给药装置的气溶胶粒子进行粒度分类。但该药用撞击器存在操作复杂,测试效率低,自动化程度低的问题。


技术实现要素:

6.本发明针对上述问题,公开了全自动颗粒撞击器,满足了吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法中仪器的要求,并实现了全自动测试功能。
7.具体的技术方案如下:
8.全自动颗粒撞击器,包括机架和设置在机架上的圆盘传送机构、抽吸机构、升降传送机构、推料机构、按压装置和称重装置,所述机架上水平设置有底板;
9.圆盘传送机构,其包括传送圆盘以及驱动传送圆盘旋转的旋转驱动装置,传送圆盘纵向转动设置于机架中部并位于底板上端,传送圆盘上沿周向可拆卸设置有若干个水平设置的储料管,所述储料管中设有筛网;
10.升降传送机构,其设置于传送圆盘一侧,升降传送机构上设置有可升降的升降板,升降板一侧活动设置有固定装置,固定装置相对于升降板可旋转和平移,固定装置上用于固定一个吸入器,使得升降传送机构通过固定装置带动吸入器升降,并且上升后的吸入器喷嘴的位置与传送圆盘上的其中一个储料管位置相对应,该储料管位置为测试位;
11.推料传动机构,其设置于升降传送机构一侧,当吸入器上升至升降传送机构的中部位置时,推料传动机构向前往复推动吸入器,使得吸入器以及固定装置前后摇摆;当吸入器的位置上升至升降传送机构的上端位置时,推料传动机构向前推动固定装置并使得吸入器的喷嘴对准处于测试位的储料管一端管口;
12.按压装置,其设置于机架上端并位于吸入器上方,按压装置的输出端用于向下按压吸入器顶端并使吸入器向储料管一端喷出喷剂;
13.抽吸装置,其设置于传送圆盘另一侧,抽吸装置的抽吸端位置与处于测试位的储料管另一端管口位置相对应,并用于对该储料管另一端进行抽吸;
14.称重装置,其设置于底板底部,且底板上开设有用于容置称重装置称重端的开口,开口位于固定装置正下方,使得吸入器位于升降传送机构的下端时,称重装置对固定装置上吸入器的重量进行称量。
15.进一步的,所述传送圆盘包括两个尺寸相等面板,两个面板之间通过若干个水平设置的连接杆连接固定,若干个连接杆均匀分布于两个面板的边缘且连接杆的数量与储料管的数量一致,使得每个连接杆分别对应一个储料管;两个面板的中心设有转轴,转轴两端分别转动设置于两个支板上,两个支板垂直设置于底板上并位于传送圆盘两侧,两个面板上对称开设有若干个用于储料管安装口。
16.进一步的,所述旋转驱动装置包括第一电机、横移组件、拨杆,所述横移组件通过支座板固定设置于底板底部,横移组件上水平滑动设置有滑动块,第一电机安装在横移组件一端并驱动滑动块沿传送圆盘转动方向进行往复平移,滑动块上通过转动轴转动设置所述拨杆,拨杆为纵向设置,转动轴位于拨杆中心,拨杆下端设有定位块部,定位块部使得拨杆重心位于转动轴下端,从而使其保持竖直状态,定位块部顶部一端贴合设置有止位销钉,所述止位销钉一端水平设置于滑动块上,实现止位销钉对拨杆向一端旋转的限位;拨杆上端穿过底板并于底板上开设有活动口,并且拨杆上端伸入至两个面板之间,使得拨杆在滑动块的带动下向前位移时,通过拨杆推动连接杆从而带动传送圆盘旋转。
17.进一步的,所述储料管的直径与安装口的内径相适配,储料管靠近吸入器的一端外壁上设有用于限位的凸缘,储料管另一端设有拆卸的定位盖,储料管内壁上设有一圈台阶槽,且台阶槽中设置所述筛网,所述定位盖一端设有与台阶槽相适配的嵌入座,嵌入座外壁上开设有一圈容置槽,容置槽中套设有密封圈,使得定位盖通过嵌入座嵌入至台阶槽中并对筛网进行固定。
18.进一步的,所述升降传送机构包括升降组件和第二电机,升降组件上活动设有滑块,滑块一侧固定设置所述升降板,第二电机设置于底板底部并驱动滑块在升降组件上活动,使得滑块通过升降板带动固定装置进行升降。
19.进一步的,所述升降板上开设有导向口,所述导向口中水平设有导杆,导杆上横向滑动设置有活动块,且导杆上靠近传送圆盘的一端套设有复位弹簧,复位弹簧对活动块进行支撑并使活动块远离传送圆盘,活动块一侧水平设有销轴,销轴一端与所述固定装置转
动连接,实现固定装置相对于升降板可旋转和可平移;
20.固定装置包括定位板、活动板、底座,所述活动板为纵向设置,活动板上开设有用于销轴贯穿的销孔,实现活动板与销轴转动连接,活动板上位于销孔的左右两侧开设有定位孔,两个定位孔中均设置有弹簧支钉,两个弹簧支钉分别抵靠在销轴两侧,且销轴两侧设有与弹簧支钉相配合的凹槽;活动板下端一侧水平设置所述定位板,定位板中部开设有容置口,定位板上活动设置所述底座,底座的水平端上设有支块,底座底部四周竖直设有导向销,导向销均纵向贯穿定位板,实现底座与定位板的活动连接,底座底部中心设有支座,支座向下穿过容置口,且支座位于称量装置称重端的正上方,使得固定装置下降到升降传送机构的底端时,底座通过支座支撑在称重装置的称重端上,并使得底座相对于定位板上升,实现称重装置对底座以及吸入器的称重;底座靠近储料管的一端为弯折设置,底座的弯折端上开设有用于容置吸入器喷嘴的定位口,使得吸入器喷嘴水平嵌入至定位口中,实现对吸入器的定位固定。
21.进一步的,所述底座弯折端的外壁上纵向设置有密封盘,密封盘上开设有与所述定位口尺寸相对应的卡口,密封盘外侧壁上设置有与储料管管口尺寸相适配的第一密封环。
22.进一步的,所述推料机构包括第三电机、平移组件、位移块、推块,所述平移组件两端水平设置于两个立板之间,立板垂直设置于底板上并沿远离固定装置的一侧排列分布,平移组件上活动所述位移块,且平移组件通过安装在立板上的第三电机驱动运转,使得位移块在平移组件上平移,位移块靠近固定装置的一端水平设有推杆两个推杆一端水平贯穿立板并连接所述推块,使得推块在位移块的带动下平移,并水平推动底座的竖直端,使固定装置和吸入器向传送圆盘方向移动,并使得密封盘抵压在与储料管一端,使吸入器的喷嘴与储料管的管口密封对接。
23.进一步的,所述抽吸装置包括真空泵和活动密封组件,所述抽吸装置设置于底板上,所述活动密封组件设置于固定板上,固定板垂直设置于底板上并位于传送圆盘一侧,活动密封组件包括直线驱动器和密封座,所述直线驱动器通过安装板水平安装于固定板上,直线驱动器的输出端水平连接所述密封座,密封座为中空结构并呈水平设置,密封座一端管口处通过管道与真空泵的抽气端连接,密封座另一端管口处设有安装槽,所述安装槽中设有第二密封环,使得密封座在直线驱动器的推动下向储料管平移,并使得第二密封环抵压在储料管一端管口实现密封。
24.进一步的,所述传送圆盘外侧以及升降传动机构的外侧分别罩设有第一罩壳和第二罩壳,第一罩壳上端与机架上端铰接相连接,使得第一罩壳罩设于传送圆盘外侧并对传送圆盘进行封闭;第二罩壳下端与底板铰接相连,使得第二罩壳罩设于升降传动机构和固定装置的外侧。
25.本发明的有益效果体现在:
26.(1)本发明全自动颗粒撞击器能够实现自动称重、摇匀、喷剂、抽吸、换管等功能,通过对储料管两端进行喷剂和抽吸,从而使喷出的药剂颗粒停留在筛网上,满足了吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法中仪器的要求,并实现了全自动测试功能,提高了测试效率。
27.(2)本发明中传送圆盘上可设置若干个储料管,通过转动使得储料管依次进行喷
剂测试,实现逐个测试功能,每个储料管中分别设置不同目数的筛网,实现测试不同孔径的筛网对药剂颗粒的过滤作用,储料管采用可拆卸结构,便于更换和使用。
28.(3)本发明中在固定装置下方设置称重装置,使其能够对下降后的固定装置以及吸入器进行称重,从而能够计算出吸入器喷剂前和喷剂后的重量,满足了药典测试标准。
29.(4)本发明中采用固定装置对吸入器进行固定,同时固定装置与升降板之间采用可旋转和可位移连接结构,使得固定装置能够在推料装置的作用下分别进行摇摆和平移,从而使吸入器能够实现混匀和对接的功能,并且底座采用可升降结构,能够满足称重的需求。
30.(5)本发明中推料装置能够对不同高度位置的固定装置分别进行不同的推料作用,通过推动吸入器进行前后摇摆,从而能够模拟人体正常使用吸入器时情形,使吸入器内悬浮药剂混匀,确保吸入器的喷剂效果,保证了试验质量。
31.(6)本发明在底座上设置密封盘,并在真空泵的抽吸管口端设置定位座,密封盘和定位座分别通过密封环与储料管的两端进行密封,为储料管提供了良好的气密性,防止出现泄漏问题,保证试验质量,满足药典要求的试验条件。
附图说明
32.图1为本发明的立体图。
33.图2为本发明的内部结构示意图。
34.图3为本发明中机架的主视图。
35.图4为本发明中机架的后视图。
36.图5为本发明中圆盘传送机构的立体图。
37.图6为本发明中圆盘传送机构的侧视图。
38.图7为本发明中升降传动机构与推料机构之间结构示意图。
39.图8为本发明中升降传动机构与推料机构之间的主视图。
40.图9为本发明中吸入器在称重时的结构示意图。
41.图10为本发明中升降传动机构的立体图。
42.图11为本发明中升降传动机构的侧面结构示意图。
43.图12为本发明中固定装置侧面结构示意图。
44.图13为本发明中固定装置的背面结构示意图。
45.图14为本发明中固定装置的主视图。
46.图15为本发明中活动板的剖视图。
47.图16为本发明中活动密封组件与储料管之间的连接示意图。
48.图17为本发明中储料管的爆炸图。
49.机架1、底板11、活动口111、机壳12、触摸显示器121;
50.圆盘传送机构2、传送圆盘21、面板211、安装口212、转轴213、连接杆214、储料管22、凸缘221、定位盖222、嵌入座2221、容置槽2222、筛网223、支板23、通口231、旋转驱动装置24、第一电机241、横移组件242、滑动块2421、拨杆243、转动轴2431、定位块部2432、止位销钉2433、支座板244、第一罩壳25;
51.升降传送机构3、升降组件31、第二电机32、滑块33、升降板34、导向口341、导杆
342、复位弹簧343、活动块344、销轴345、凹槽3451、第二罩壳35;
52.推料机构4、第三电机41、平移组件42、位移块43、立板44、推块45、凸块451、推杆46;
53.按压装置5、安装架51;
54.抽吸机构6、真空泵61、固定板62、安装板63、直线驱动器64、密封座65、导向杆651、第二密封环652;
55.称重装置7、称重端71;
56.固定装置8、定位板81、容置口811、活动板82、销孔821、定位孔822、弹簧支钉823、底座83、导向销831、支座832、支块833、定位口834、密封盘84、第一密封环841;
57.吸入器9、喷嘴91。
具体实施方式
58.为使本发明的技术方案更加清晰明确,下面结合附图对本发明进行进一步描述,任何对本发明技术方案的技术特征进行等价替换和常规推理得出的方案均落入本发明保护范围。本发明中所提及的固定连接,固定设置均为机械领域中的通用连接方式,焊接、螺栓螺母连接以及螺钉连接均可。
59.在本发明创造的描述中,需要理解的是,术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明创造和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。
60.如图1-4所示,全自动颗粒撞击器,包括机架1和设置在机架1上的圆盘传送机构2、抽吸机构6、升降传送机构3、推料机构4、按压装置5和称重装置7,机架1上水平设置有底板11,抽吸机构6和推料机构4的外侧罩设有机壳12,抽吸机构6外侧的机壳12中设有控制单元,机壳12表面设有用于与控制单元相连接的触摸显示器121。
61.如图5-6所示,圆盘传送机构2包括传送圆盘21以及驱动传送圆盘21旋转的旋转驱动装置24,传送圆盘21纵向转动设置于机架1中部并位于底板11上端,传送圆盘21包括两个尺寸相等面板211,面板211根据可旋转性优先选择圆形面板211,圆形以外的形状,例如正多边形也可使用;两个面板211上对称开设有若干个安装口212,安装口212数量优先选择为13个,13个安装口212传送圆盘21的沿周向均匀分布设置,每个安装口212中分别可拆卸设置有一个水平设置的储料管22,13个储料管22在数量上满足药典规定,设置13个储料管22的原因将会在后文解释;两个面板211之间通过若干个水平设置的连接杆214连接固定,若干个连接杆214均匀分布于两个面板211的边缘并位于储料管22的外侧,且连接杆214的数量与储料管22的数量一致,使得每个连接杆214分别对应一个储料管22;两个面板211的中心设有转轴213,转轴213两端分别转动设置于两个支板23上,该转轴与支板之间的转动阻力相对较大,防止传送圆盘在试验时发生旋转,两个支板23垂直设置于底板11上并位于传送圆盘21两侧,且两个支板23上位于测试位的位置处均开设有通口231,并分别用于容置吸入器9的喷嘴91和抽吸装置的抽吸端。
62.传送圆盘21外侧罩设有透明材质的第一罩壳25,第一罩壳25上端与机架1上端铰接相连接,使得第一罩壳25罩设于传送圆盘21外侧并对传送圆盘21进行封闭,以避免空气
中的物质流入,从而对测试过程产生不利影响。
63.如图17所示,储料管22中设有筛网223,储料管22中的筛网223目数均不相同,储料管22的直径与安装口212的内径相适配,储料管22靠近吸入器9的一端外壁上设有一圈用于限位的凸缘221,使得防止吸入器9对准储料管22时,储料管22发生移位,储料管22另一端设有拆卸的定位盖222,储料管22内壁上设有一圈台阶槽,且台阶槽中设置筛网223,定位盖222一端设有与台阶槽相适配的嵌入座2221,嵌入座2221外壁上开设有一圈容置槽2222,容置槽2222中套设有密封圈(图中未示出),使得定位盖222通过嵌入座2221嵌入至台阶槽中并对筛网223进行固定,并且定位盖222在密封圈与储料管22内壁配合下,防止脱落。
64.旋转驱动装置24位于机架1下端,旋转驱动装置24包括第一电机241、横移组件242、拨杆243,横移组件242通过支座832板244固定设置于底板11底部,横移组件242上水平滑动设置有滑动块,第一电机241安装在横移组件242一端并驱动滑动块沿传送圆盘21转动方向进行往复平移,第一电机241通过安装在机壳12中的控制单元进行控制,滑动块上通过转动轴转动设置拨杆243,拨杆243为纵向设置,转动轴2431位于拨杆243中心,拨杆下端设有定位块部2432,定位块部使得拨杆重心位于转动轴下端,从而使其保持竖直状态,定位块部顶部一端贴合设置有止位销钉2433,止位销钉2433一端水平设置于滑动块上,实现止位销钉对拨杆向一端旋转的限位;拨杆243上端穿过底板11并于底板11上开设有长条状的活动口111,并且拨杆243上端伸入至两个面板211之间,使得拨杆243在滑动块的带动下向前位移时,通过推动连接杆214从而带动传送圆盘21旋转,从而使储料管22依次到达测试位。当滑动块向前推动拨杆时,通过止位销钉对定位块部的限位作用,使拨杆止位于竖直位置,从而带动传送圆盘旋转一个储料管的位置;当滑动块向后推动拨杆时,止位销钉对拨杆不作用,拨杆接触到传送圆盘时会沿转动轴旋转,对传送圆盘不起力的作用,返回时拨杆不再向后推动圆盘上的连接杆,防止圆盘反转。
65.如图7-8所示,升降传送机构3设置于传送圆盘21右侧,包括升降组件31和第二电机32,升降组件31上端固定在支架上端,下端固定在底板11上,升降组件31包括纵向设置的丝杆和活动杆,活动杆上滑动设置滑块33,滑块33与丝杆螺纹连接,丝杆通过安装在底板11底部的第二电机32驱动旋转,第二电机32通过控制单元控制,从而控制滑块33在活动杆上的位置,使滑块33能够处于活动杆顶端、底端以及中部的位置处,以满足不同位置时的需要。滑块33一侧固定设置升降板34,升降板34一侧活动设置有固定装置8,使得滑块33通过升降板34带动固定装置8进行升降,固定装置8上用于固定一个定量吸入器9,吸入器9为纵向设置,使得升降传送机构3通过固定装置8带动吸入器9升降,并且上升后的吸入器9喷嘴91的位置与传送圆盘21上的其中一个储料管22位置相对应,该储料管22位置即为测试位。
66.升降传动机构的外侧罩设有透明材质的第二罩壳35,第二罩壳35下端与底板11铰接相连,使得第二罩壳35罩设于升降传动机构和固定装置8的外侧,并防止外界物质对吸入器9喷剂造成干扰。
67.如图12-13所示,升降板34上开设有导向口341,导向口341中水平设有两个上下分布的导杆342,两个导杆342上横向滑动设置有活动块344,且导杆342上靠近传送圆盘21的一端均套设有复位弹簧,复位弹簧对活动块344进行支撑并使活动块344远离传送圆盘21,活动块344一侧水平设有销轴345,销轴345一端与固定装置8转动连接,实现固定装置8相对于升降板34可旋转和可平移。
68.如图14所示,固定装置8包括定位板81、活动板82、底座83,活动板82为纵向设置,活动板上开设有用于销轴贯穿的销孔821,实现活动板与销轴345转动连接,活动板上位于销孔821的左右两侧对称开设有定位孔822,两个定位孔中均设置有弹簧支钉823,弹簧支钉为具有弹性并且可伸缩的弹簧销,弹簧止钉的外侧一端与定位孔固定,弹簧止钉823的内侧一端抵靠在销轴345的一侧,且销轴345两侧设有与两个弹簧支钉相配合的凹槽3451,使固定装置在推块推动下向围绕销轴往复摇晃,销轴两侧通过弹簧支钉定位,当摇晃时,两侧弹簧支钉会在外力作用下分别伸缩,当摇晃结束后,无外力作用自然状态下,销轴两侧弹簧支钉两边同时顶,会使固定装置处于竖直状态。
69.活动板82下端一侧水平设置定位板81,定位板81中部开设有容置口811,定位板81上活动设置底座83,底座83的水平端上设有用于支撑吸入器9底端的支块833,支块833宽度小于吸入器9的宽度,底座83底部四周竖直设有导向销831,导向销831均纵向贯穿定位板81,实现底座83与定位板81的活动连接,底座83底部中心设有支座832,支座832向下穿过容置口811,且支座832位于称量装置称重端71的正上方,使得固定装置8下降到升降传送机构3的底端时,底座83通过支座832支撑在称重装置7的称重端71上,并使得底座83相对于定位板81上升;底座83靠近储料管22的一端为90
°
弯折设置,底座83弯折端的外壁上纵向设置有密封盘84,且密封盘84外侧壁上设置有用于与储料管22一端相配合进行密封的第一密封环841,密封盘84和底座83的弯折端上分别开设有用于容置吸入器喷嘴91的卡口和定位口834,使得吸入器喷嘴91水平嵌入至定位口834以及卡口中,实现对吸入器9的定位固定,定位口834的位置与储料管22一端管口位置相对应。通过第一密封环841与储料管22的管口贴合,从而能够保证良好的气密性。
70.吸入器9通常包括一个可装载到投药输送装置上的储药罐,储药罐的阀门端内置一个雾化药剂计量阀门组件。这种阀门组件通常有一个装载了弹簧的空心阀杆,含有药物的悬浮液会通过阀门组件的驱动从储药罐中的喷嘴91被喷出。该驱动则是由推动阀杆来完成,这样定量的药剂基本上可以重复地通过阀杆从罐中输送出来。液体推进剂的高蒸汽压将悬浮液从储药罐发出并通过阀杆,推进剂在迅速蒸发的过程中会留下快速移动的药物雾化颗粒流。在预先对准并插入患者口腔的情况下,这种雾化药物会通过输送装置的吸嘴直接到达患者的口腔。由于阀门组件的设计与喷嘴91组件的设计,或储药罐内部和外部环境大气之间的压差,一种精确计量的雾化药物会以短爆发的形式在输送装置被传动时给到患者,在阀门组件传动的同时,患者将药物吸入肺中。
71.称重装置7设置于底座83中,且底板11上开设有用于容置称重装置7称重端71的开口,使得称重装置7的称重端71嵌入至开口处,并呈水平设置,该开口位于固定装置8正下方,使得吸入器9位于升降传送机构3的最下方时,底座83通过支座832放置在称重端71上,并使得底座83相对于定位板81上升,以实现称重装置7对底座83以及吸入器9的称重(如图9所示),并且通过数学运算,可以获得底座83上吸入器9的重量,测量吸入器9工作时需测量初始重量,当吸入器9喷剂后再次进行测重,以计算出吸入器9喷出药剂的质量。
72.推料传动机构设置于升降传送机构3右侧,推料机构4包括第三电机41、平移组件42、位移块43、推块45,平移组件42两端水平设置于两个立板44之间,两个立板44垂直设置于底板11上并呈左右分布,平移组件42包括丝杆和滑轨,滑轨上水平滑动设置位移块43,丝杆水平贯穿位移块43,且丝杆通过第三电机41安装在立板44上,第三电机41通过传动轮配
合传动带带动丝杆运转,使得位移块43在滑轨上平移,位移块43靠近固定装置8的一端水平设有两个推杆46,两个推杆46呈左右分布,两个推杆46一端分别水平贯穿立板44并连接推块45,推块45为纵向设置,两个推块相邻一侧的底端均设有凸块451,当固定装置上升至升降传动机构的中部位置时,推块45通过凸块451来往复推动吸入器9,使得吸入器摇匀;两个凸块之间的间距大于支块833的宽度,因此在摇晃吸入器时,推块45在位移块43的带动下平移,并水平推动底座83的竖直端,并且此时推块45与销轴345位于同一水平位置,两个推块45分别穿过吸入器两侧,直接推动底座向传送圆盘21方向移动,防止底座83沿销轴345发生翻转,随后密封盘84通过第一密封环841抵压在与储料管22一端,实现吸入器9喷嘴91与储料管22的管口密封对接。
73.当吸入器9上升至升降传送机构3的中部位置时,推料传动机构向前往复推动吸入器9,使得吸入器9以及固定装置8前后摇摆;当吸入器9的位置上升至升降传送机构3的上端位置时,推料传动机构向前推动固定装置8并使得吸入器9的喷嘴91对准处于测试位的储料管22一端管口;
74.按压装置5通过安装架51设置于机架1上端并位于吸入器9上方,按压装置5可以为气缸、油缸或电动推杆46,并且按压装置5根据吸入器9结构采用倾斜设置,使按压装置5输出端能正对吸入器9顶部,按压装置5的输出端用于向下按压吸入器9顶端并使吸入器9向储料管22一端喷出喷剂;按压装置5与控制单元电连接,使得按压装置5可以被控制,以使按压装置5的输出端保持压迫罐吸入器9的位置,并保持预定的时间。此时快速移动的雾化药液颗粒流通过第一密封环841和对准储料管22的开口进入储料管22内部。
75.抽吸装置设置于传送圆盘21左侧,抽吸装置包括真空泵61和活动密封组件,抽吸装置设置于底板11上,活动密封组件设置于固定板62上,固定板62垂直设置于底板11上并位于传送圆盘21一侧,活动密封组件包括直线驱动器64和密封座65,直线驱动器64数量为两个并呈上下分布,两个直线驱动器64通过安装板63水平安装于固定板62上,直线驱动器64可以为气缸、油缸或电动推杆46,优选为电动推杆46,直线驱动器64的输出端水平连接密封座65的一端,密封座65为中空结构并呈水平设置,密封座65一端表面水平设有多个导向杆651,导向杆651均水平贯穿固定板62以进行导向,密封座65一端管口处通过管道(图中未示出)与真空泵61的抽气端连接,密封座65另一端管口处设有安装槽,安装槽中嵌入有第二密封环652,使得密封座65在直线驱动器64的推动下向储料管22平移,并使得第二密封环652抵压在储料管22另一端管口实现密封(如图16所示),从而对储料管22进行抽吸,使药剂颗粒停留在筛网223中。
76.计量吸入器9的气溶胶特性对空气流速的变化相对不敏感,因为气溶胶和分散机制取决于推进剂产生的力量,而不是病人的自身吸气力量。因此,对于计量吸入器9来说,测试流速被固定在一个任意值28.3升/分钟,真空泵61被用来在这个流速下通过组装好的测试装置吸取空气。
77.本仪器进行测试的一种方法,例如,为了确保吸入器9在整个设计使用过程中提供相同的剂量,将要测试的吸入器9放在固定装置8上。十三根储料管22依次被放在传送圆盘21上,传送圆盘21被旋转到一个初始位置,其中第一根储料管22处于接收来自吸入器9的喷雾的位置,即测试位。吸入器9被固定装置8移动到最下方的位置,在这个位置上,称重装置7对其重量进行称量,以提供其初始重量。然后,固定装置8被升降传送机构3沿活动杆向上移
动到一个位置,在这个位置上,推料传动机构通过推块45推动吸入器9的上部以摇动它,这可能发生一次或多次。然后控制单元控制第三电机41,使推块45返回并离开固定装置8的区域,以便固定装置8继续向上移动。然后,升降传动机构带动固定装置8向上移动,直到吸入器9处于测试位处,在这个位置上,两个推块45分别穿过吸入器两侧,直接推动底座,直到密封盘84通过第一密封环841抵压在储料管22一端管口。与此同时,直线驱动器64驱动密封座65平移,使密封座65的第二密封环652抵压在储料管22另一端管口,并通过真空泵61进行抽吸。然后,按压装置5启动,使其输出端向外延伸,与吸入器9顶端贴合并压下一段设定的时间(根据测试协议,通常为5秒),使药物从吸入器9释放到储料管22中。然后按压装置5和直线驱动器64复位。这样就完成了对其中一个储料管22的一次定量给药。然后,固定装置8向下移动,由称重装置7对其进行称重,传送圆盘21由旋转驱动装置24驱动旋转,将下一个储料管22定位在接受药物喷雾的位置,依次往复。
78.当吸入器9被设计成可喷100次时,测试方案可以是将第一次喷剂引导至废物管,并喷入一个储料管22中,收集并取样或测试接下来的三次喷剂,指定的第2、3和4次喷剂各在各自的储料管22中,收集并取样或测试中间的四次喷剂,指定的第48、49、50和51次喷剂各在各自的储料管22中,收集并取样或测试最后三次喷剂,指定的第98、99和100喷剂各在一个储料管22中。指定的第5~47次喷雾也被认为是废弃物,被喷入一个储料管22,而第52~97次喷雾也是废弃物,被喷入另一个储料管22。喷完100次后,继续这个过程,以清空吸入器9。因此,这个测试方案总共需要13个储料管22。对于其他定制的测试方案,可能需要不同数量的储料管22,传送圆盘21上的安装孔数量也是相应设计的。
79.以上所述,仅为本发明较佳的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,可轻易想到的变化或替换,都应涵盖在本发明的保护范围内。因此,本发明的保护范围应该以权利要求书的保护范围为准。
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