一种介入类可调弯导管的制作方法

1.本发明属于介入类超声诊断导管技术领域，具体涉及一种介入类可调弯导管。


背景技术：

2.诊断和治疗导管已经用了人体的许多部位，是医院治疗心血管疾病病人的常见医疗器械。在导管介入治疗手术中，医生往往更偏爱外径小的导管，外径小的导管对人体的创伤更小。
3.但是现有的有源导管，特别是超声诊断导管存在以下缺陷：其一、现有的导管内腔通常需要留有足够的空间过电气线路，但是内腔一旦做大，则导管外径也会随着增大，不便于进入患者体内。其二、现有导管的推送性、调弯性较差、操作难度高。其三、现有的导管一体性差。


技术实现要素：

4.为了克服上述现有技术的缺陷，本发明提出了一种介入类可调弯导管，具有一体性强、外径小、内腔空间大、顺应性、推送性、调弯性良好的优点。
5.具体通过以下技术方案实现：一种介入类可调弯导管，包括：主体段、锚定段、遮盖件以及牵引线，所述主体段连接于所述锚定段，且所述主体段的内腔连通所述锚定段的内腔；所述牵引线依次穿过所述主体段的内腔、所述锚定段的内腔，并露出所述锚定段远离所述主体段的一侧；所述主体段具有调弯部分和支撑部分，所述调弯部分的硬度与所述支撑部分的硬度的比值位于0.4至1之间，所述牵引线用于牵引所述调弯部分缩回以带动所述介入类可调弯导管弯曲；所述遮盖件连接于所述锚定段远离所述主体段的一侧，所述遮盖件的硬度与所述锚定段的硬度的比值位于0.4至1之间，用于遮盖并固定所述锚定段上的所述牵引线。
6.在一个具体实施例中，所述调弯部分的硬度与所述支撑部分的硬度的比值位于0.5至0.8之间，且所述调弯部分的长度小于所述支撑部分的长度，用于在所述牵引线的牵引下使所述调弯部分缩回以及使所述支撑部分保持初始形态。
7.在一个具体实施例中，所述遮盖件的硬度与所述锚定段的硬度的比值位于0.5至0.8之间；和/或，所述遮盖件的硬度与所述调弯部分的硬度的比值位于0.8至1之间。
8.在一个具体实施例中，所述调弯部分的长度与所述调弯部分的半径呈正比关系。
9.在一个具体实施例中，所述主体段的内腔包括第一腔体和多个第二腔体，所述第一腔体的体积大于所述第二腔体的体积，所述第一腔体用于供线缆穿过；多个所述第二腔体位于所述第一腔体的外周，用于供所述牵引线穿过；所述锚定段的内腔的结构与所述主体段的内腔的结构相同。
10.在一个具体实施例中，所述主体段的外壁与所述第一腔体的内壁具有预设厚度，所述预设厚度为0.1-0.4mm。
11.在一个具体实施例中，所述主体段包括弹性外管，所述第一腔体和所述第二腔体位于所述弹性外管的内部，且所述第一腔体和所述第二腔体的内壁上均设置有塑料层；所述弹性外管内还设置有编织层，所述编织层靠近所述第一腔体或所述第二腔体，用于在撤去外力时供所述调弯部分回弹。
12.在一个具体实施例中，所述牵引线具有多根，各所述牵引线的第一部分依次穿设于所述主体段的内腔和所述锚定段的内腔，各所述牵引线的第二部分露出所述锚定段远离所述主体段的一侧，并且各所述牵引线的第二部分相互连接。
13.在一个具体实施例中，所述遮盖件具有第一连接部，所述锚定段远离所述主体段的一侧具有第二连接部，所述牵引线的第二部分露出所述第二连接部，且所述第一连接部与所述第二连接部连为一体，用于固定所述牵引线；所述遮盖件的内部具有第三腔体，用于容纳所述牵引线的第二部分以遮盖所述牵引线。
14.在一个具体实施例中，所述锚定帽、所述锚定段以及所述主体段连为一体以形成圆形导管。
15.本发明至少具有以下有益效果：本发明提出一种介入类可调弯导管，包括：主体段、锚定段、遮盖件以及牵引线，主体段连接于锚定段，且主体段的内腔连通锚定段的内腔；牵引线依次穿过主体段的内腔、锚定段的内腔，并露出锚定段远离主体段的一侧；主体段具有调弯部分和支撑部分，调弯部分的硬度与支撑部分的硬度的比值位于0.4至1之间，牵引线用于牵引调弯部分缩回以带动介入类可调弯导管弯曲；遮盖件连接于锚定段远离主体段的一侧，遮盖件的硬度与锚定段的硬度的比值位于0.4至1之间，用于遮盖并固定锚定段上的牵引线。本发明的介入类可调弯导管外径小且具有优秀的内腔空间，以便于供线缆或者牵引线通过，且通过主体段、锚定段以及遮盖件相连，提高了导管的一体性，并且通过各个管段不同硬度的设置，提供导管良好的顺应性、推送性以及可调性。
16.进一步的，调弯部分的硬度与支撑部分的硬度的比值位于0.5至0.8之间，且调弯部分的长度小于支撑部分的长度，用于在牵引线的牵引下使调弯部分缩回以及使支撑部分保持初始形态，通过调弯部分和支撑部分不同硬度的设置以及不同长度的设置，保证了主体段优秀的推送性以及可调性。
17.进一步的，遮盖件的硬度与锚定段的硬度的比值位于0.5至0.8之间；和/或，遮盖件的硬度与调弯部分的硬度的比值位于0.8至1之间，通过遮盖件与锚定段不同硬度的设置，保证牵引线锚定于硬度较大的锚定段，使结构更加稳定，同时硬度较小的遮盖件连接于锚定段使结构设计合理、方便实用。
18.进一步的，调弯部分的长度与调弯部分的半径呈正比关系，调弯部分越长则调弯部分的半径越大，调弯部分的半径根据导管运用场景设计，可以根据需要调整调弯部分的长度与调弯部分的半径，以满足小外径的需求。
19.进一步的，主体段的内腔包括第一腔体和多个第二腔体，第一腔体的体积大于第二腔体的体积，第一腔体用于供线缆穿过；多个第二腔体位于第一腔体的外周，用于供牵引
线穿过；锚定段的内腔的结构与主体段的内腔的结构相同。通过第一腔体、第二腔体的体积大小设置以及位置设置，使排布更加合理，在保证小外径的同时，还能满足足够的内腔空间的需求，以便于供线缆或者牵引线通过。
20.进一步的，主体段的外壁与第一腔体的内壁具有预设厚度，预设厚度为0.1-0.4mm，通过减小厚度以实现导管的第一腔体的最大化，从而在保证小外径的同时，还能满足足够的内腔空间的需求，以便于供线缆或者牵引线通过。
21.进一步的，主体段包括弹性外管，第一腔体和第二腔体位于弹性外管的内部，且第一腔体和第二腔体的内壁上均设置有塑料层，通过设置有塑料层提供润滑性，减少摩擦力，并且方便芯轴脱模，防止热熔时高分子材料粘附到芯轴上，以便于主体段复合结构的生产。弹性外管内还设置有编织层，编织层靠近第一腔体或第二腔体，用于在撤去外力时供调弯部分回弹，本发明通过弹性外管、塑料层以及编织层实现主体段的复合结构，具有一体性强、回弹效果好的优点。
附图说明
22.为了更清楚地说明本技术实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
23.图1为本发明实施例的介入类可调弯导管的剖面图;图2为本发明实施例的介入类可调弯导管的爆炸示意图;图3为本发明实施例的主体段剖面结构示意图。
24.附图标记：1-遮盖件；2-锚定段；3-主体段；4-牵引线；31-调弯部分；32-支撑部分；301-第一塑料层；302-第二塑料层；303-编织层；304-弹性外管；501-第一腔体；502-第二腔体。
具体实施方式
25.在下文中，将更全面地描述本发明的各种实施例。本发明可具有各种实施例，并且可在其中做出调整和改变。然而，应理解：不存在将本发明的各种实施例限于在此公开的特定实施例的意图，而是应将本发明理解为涵盖落入本发明的各种实施例的精神和范围内的所有调整、等同物和/或可选方案。
26.在下文中，可在本发明的各种实施例中使用的术语“包括”或“可包括”指示所公开的功能、操作或元件的存在，并且不限制一个或更多个功能、操作或元件的增加。此外，如在本发明的各种实施例中所使用，术语“包括”、“具有”及其同源词仅意在表示特定特征、数字、步骤、操作、元件、组件或前述项的组合，并且不应被理解为首先排除一个或更多个其它特征、数字、步骤、操作、元件、组件或前述项的组合的存在或增加一个或更多个特征、数字、步骤、操作、元件、组件或前述项的组合的可能性。
27.如图1-2所示，本发明提出一种介入类可调弯导管，包括：主体段3、锚定段2、遮盖
件1以及牵引线4，主体段3连接于锚定段2，且主体段3的内腔连通锚定段2的内腔；牵引线4依次穿过主体段3的内腔、锚定段2的内腔，并露出锚定段2远离主体段3的一侧；主体段3具有调弯部分31和支撑部分32，调弯部分31的硬度与支撑部分32的硬度的比值位于0.4至1之间，牵引线4用于牵引调弯部分31缩回以带动介入类可调弯导管弯曲；遮盖件1连接于锚定段2远离主体段3的一侧，且遮盖件1的硬度与锚定段2的硬度的比值位于0.4至1之间，用于遮盖并固定锚定段2上的牵引线4。本发明的介入类可调弯导管外径小且具有优秀的内腔空间，以便于供线缆或者牵引线4通过，且通过主体段3、锚定段2以及遮盖件1相连，提高了导管的一体性，并且通过各个管段不同硬度的设置，提供导管良好的顺应性、推送性以及可调性，以适用于介入治疗中，例如脑部组织血管、心血管等，实用性更好。
28.其中，牵引线4材质可为耐高温柔性高分子材料或多股不锈钢丝。
29.当调弯部分31的硬度与支撑部分32的硬度的比值小于0.4时，调弯部分31的硬度与支撑部分32的硬度差距较大，可能导致调弯部分31的硬度过小，从而使调弯部分31容易出现打折变形的情况；当调弯部分31的硬度与支撑部分32的硬度的比值大于1时，调弯部分31的硬度较大，而支撑部分32的硬度较小，此时主体段3存在着支撑部分32的推送性差且调弯部分31的调弯性差的缺点。
30.如图1-2所示，调弯部分31的硬度与支撑部分32的硬度的比值位于0.5至0.8之间，且调弯部分31的长度小于支撑部分32的长度，用于在牵引线4的牵引下使调弯部分31缩回以及使支撑部分32保持初始形态，通过调弯部分31和支撑部分32不同硬度的设置以及不同长度的设置，保证了主体段3优秀的推送性以及可调性。具体地，调弯部分31的邵氏硬度小于支撑部分32的邵氏硬度20-40度；调弯部分长度范围一般在50-150mm；主体段的长度范围一般为800-1200mm。通过调弯部分31的邵氏硬度小于支撑部分32的的邵氏硬度，以及调弯部分31的长度小于支撑部分32的长度，防止调弯部分31缩回过度，从而防止导管弯曲过度，以保证导管的调节角度更加精准，并且保证了主体段优秀的推送性。
31.遮盖件1的硬度与锚定段2的硬度的比值位于0.5至0.8之间；和/或，遮盖件1的硬度与调弯部分31的硬度的比值位于0.8至1之间，通过遮盖件1与锚定段2不同硬度的设置，保证牵引线锚定于硬度较大的锚定段2，使结构更加稳定，同时硬度较小的遮盖件1连接于锚定段2使结构设计合理、方便实用。
32.其中，遮盖件1的邵氏硬度小于锚定段20-40度，遮盖件1的邵氏硬度小于调弯部分31的邵氏硬度10度或遮盖件1的邵氏硬度等于调弯部分31的邵氏硬度。
33.其中，调弯部分31的长度与调弯部分31的半径呈正比关系，调弯部分31越长则调弯部分31的半径越大，调弯部分31的半径根据导管运用场景设计，可以根据需要调整调弯部分31的长度与调弯部分31的半径，以满足小外径导管的需求。
34.如图1-3所示，遮盖件1和锚定段2采用不同硬度同一材质的pebax或pa。具体地，遮盖件1材质为低硬度pebax或pa；锚定段2材质为高硬度pebax或pa，其中，将锚定段2材质设置为高硬度pebax或pa，使锚定段2的两端分别与遮盖件1、主体段3焊接。
35.如图3所示，主体段3的内腔包括第一腔体501和多个第二腔体502，第一腔体501的体积大于第二腔体502的体积，第一腔体501用于供线缆穿过；多个第二腔体502位于第一腔体501的外周，用于供牵引线4穿过；锚定段2的内腔的结构与主体段3的内腔的结构相同。
36.具体地，锚定段2的内腔包括第四腔体和多个第五腔体，第四腔体的体积大于第五腔体的体积，第四腔体连接第一腔体501，用于供线缆穿过；多个第五腔体位于第四腔体的外周，且多个第五腔体与多个第二腔体502一一对应，且一一连通，用于供牵引线4穿过。
37.与现有技术相比，第一腔体501、第二腔体502、第四腔体以及第五腔体的位置设置，通过合理的排布以充分利用了内部空间，在保证小外径的同时，还能满足足够的内腔空间的需求，以便于供线缆或者牵引线4通过。
38.其中，如图3所示，主体段3的外壁与第一腔体501的内壁具有预设厚度，预设厚度为0.1-0.4mm，通过减小厚度以实现导管的第一腔体501的最大化，从而在保证小外径的同时，还能满足足够的内腔空间的需求，以便于供线缆或者牵引线4通过。
39.具体地，第一腔体501的截面形状包括十字型、一字型、圆腔或椭圆腔，第二腔体502的截面形状包括圆形、十字型、一字型、圆腔或椭圆腔。
40.在本实施例中，第一腔体501的截面形状为十字型，第二腔体502的截面形状为圆形。
41.具体地，第一腔体501的截面形状以及第四腔体的截面形状均为十字型。第二腔体502的截面形状以及第五腔体的截面形状均为圆形。
42.如图3所示，主体段3包括弹性外管304，第一腔体501和第二腔体502位于弹性外管304的内部，且第一腔体501和第二腔体502的内壁上均设置有塑料层，通过设置有塑料层提供润滑性，减少摩擦力，并且方便芯轴脱模，防止热熔时高分子材料粘附到芯轴上，以便于主体段复合结构的生产；弹性外管304内还设置有编织层303，编织层303靠近第一腔体501或第二腔体502，用于在撤去外力时供调弯部分31回弹。本发明通过弹性外管304、塑料层以及编织层303实现主体段3的复合结构，具有一体性强、回弹效果好的优点。
43.具体地，塑料层包括第一塑料层301和第二塑料层302，第一塑料层301设置在第一腔体501的内壁上，第二塑料层302设置在第二腔体502的内壁上。第一塑料层301和第二塑料层302采用蚀刻过的ptfe材料。
44.编织层303包括金属编织层303或高分子材料编织层303。在本实施例中，金属编织层303的材质可为不锈钢丝，高分子材料编织层303的材质可为高分子材料丝。除此以外，编织层303也可以做成是弹簧管或海波管。
45.弹性外管304为pebax材料的外管，弹性外管304、塑料层以及编织层303可以通过热熔合为一体，从而实现主体段3的复合结构，具有一体性强、回弹效果好的优点。
46.如图1-3所示，牵引线4具有多根，各牵引线4的第一部分依次穿设于主体段3的内腔和锚定段2的内腔，各牵引线4的第二部分露出锚定段2远离主体段3的一侧，并且各牵引线4的第二部分相互连接。
47.在本实施例中，牵引线4包括第一牵引线4和第二牵引线4，第一牵引线4的第一部分（即第一牵引线4的两端）依次穿设于主体段3的内腔和锚定段2的内腔，第二牵引线4的第一部分（即第二牵引线4的两端）也依次穿设于主体段3的内腔和锚定段2的内腔；第一牵引线4的第二部分（即第一牵引线4的中部）和第二牵引线4的第二部分（即第一牵引线4的中部）相连接。
48.在其他实施例中，牵引线4包括第一牵引线4、第二牵引线4、第三牵引线4以及第四牵引线4，第一牵引线4的第一部分（即第一牵引线4的一端）、第二牵引线4的第一部分（即第
二牵引线4的一端）、第三牵引线4的第一部分（即第二牵引线4的一端）以及第四牵引线4的第一部分（即第二牵引线4的一端）均分别穿设于主体段3的内腔和锚定段2的内腔，第一牵引线4的第二部分（即第一牵引线4的另一端）、第二牵引线4的第二部分（即第二牵引线4的另一端）、第三牵引线4的第二部分（即第三牵引线4的另一端）以及第四牵引线4的第二部分（即第四牵引线4的另一端）相连接。
49.如图1-3所示，沿遮盖件1、锚定段2以及主体段3的连接方向上，遮盖件1靠近介介入类可调弯导管的远端，主体段3靠近介入类可调弯导管的近端，以本实施例中第一牵引线4和第二牵引线4为例，介入类可调弯导管的调弯过程具体包括：当同时牵引第一牵引线4和第二牵引线4移动一定距离，此时第一牵引线4和第二牵引线4牵引调弯部分31缩回以实现介介入类可调弯导管的收缩，从而实现第一方向（沿连接方向前/后）上的移动；当牵引第一牵引线4或第二牵引线4移动一定距离，此时第一牵引线4或第二牵引线4牵引调弯部分31缩回以实现介介入类可调弯导管的弯曲，从而实现第二方向（左/右）的调弯。通过第一牵引线4和第二牵引线4的配合能够使导管调弯时此处能耐受强拉力，并且能使导管在第一方向或第二方向（前/后、左/右）调弯，使调弯的角度更加灵活、更加精确。
50.如图1-3所示，遮盖件1具有第一连接部，锚定段2远离主体段3的一侧具有第二连接部，牵引线4的第二部分露出第二连接部，且第一连接部与第二连接部连为一体，用于固定牵引线4；遮盖件1的内部具有第三腔体，用于容纳牵引线4的第二部分以遮盖牵引线4。
51.在本实施例中，第一连接部和第二连接部通过热熔焊接连为一体，通过此方式连接使本发明介入类可调弯导管更具有一体性、结构更具有稳定性。
52.其中，第三腔体与第四腔体相适配，用以使第三腔体连通第四腔体。
53.在本实施例中，第三腔体的截面形状与第四腔体的截面形状一致，均为十字型，且第三腔体连通第四腔体。
54.如图2所示，锚定帽、锚定段2以及主体段3连为一体以形成圆形导管。通过锚定帽、锚定段2以及主体段3连为一体使其形成结构稳定的圆形导管，与现有的可调弯导管相比，减少了焊接工序，一体性更强。
55.在本发明的各种实施例中，表述“或”或“a或/和b中的至少一个”包括同时列出的文字的任何组合或所有组合。例如，表述“a或b”或“a或/和b中的至少一个”可包括a、可包括b或可包括a和b二者。
56.在本发明的各种实施例中使用的表述(诸如“第一”、“第二”等)可修饰在各种实施例中的各种组成元件，不过可不限制相应组成元件。例如，以上表述并不限制所述元件的顺序和/或重要性。以上表述仅用于将一个元件与其它元件区别开的目的。例如，第一用户装置和第二用户装置指示不同用户装置，尽管二者都是用户装置。例如，在不脱离本发明的各种实施例的范围的情况下，第一元件可被称为第二元件，同样地，第二元件也可被称为第一元件。
57.应注意到：在本发明中，除非另有明确的规定和定义，“安装”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接、也可以是可拆卸连接、或者一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接连接，也是可以通过中间媒介间接相连；可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本
发明中的具体含义。
58.在本发明中，本领域的普通技术人员需要理解的是，文中指示方位或者位置关系的术语为基于附图所示的方位或者位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或者元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
59.在本发明的各种实施例中使用的术语仅用于描述特定实施例的目的并且并非意在限制本发明的各种实施例。如在此所使用，单数形式意在也包括复数形式，除非上下文清楚地另有指示。除非另有限定，否则在这里使用的所有术语(包括技术术语和科学术语)具有与本发明的各种实施例所属领域普通技术人员通常理解的含义相同的含义。所述术语(诸如在一般使用的词典中限定的术语)将被解释为具有与在相关技术领域中的语境含义相同的含义并且将不被解释为具有理想化的含义或过于正式的含义，除非在本发明的各种实施例中被清楚地限定。