一种用于管腔病变微创诊疗的非侵入式球囊电极

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于管腔病变微创诊疗的非侵入式球囊电极。


背景技术：

2.人体存在消化、泌尿、生殖等多种自然腔道，由于与外界因素接触机会较多，导致腔道上皮来源的肿瘤高发，尤其是消化系统肿瘤；由于狭小复杂的空间位置关系，这类肿瘤早期症状隐匿、恶性程度高，且晚期胆胰肿瘤没有有效的治疗方式；除了恶性肿瘤，一些良性管腔狭窄、增生、溃疡也同样给治疗带来难题，近年来内镜等介入治疗技术为腔内治疗带来了便利条件。
3.脉冲电场消融，也称不可逆电穿孔技术，是一种不依赖热效应杀伤肿瘤的物理治疗技术，能有效保护病变临近正常血管神经等组织结构，并且不引起管腔结构的破裂穿孔；射频消融等基于电能的物理治疗方式也在临床应用广泛，为不可切除、化疗不敏感、不能耐受手术等患者提供局部治疗方案。
4.然而，现有局部消融治疗器械多为针式电极结构，多在ct或超声引导下经皮或开放手术穿刺病变部位，需要多根针式电极相互配合，针式电极分布的间距和深度直接影响消融效果；针式设计与组织接触面积较小并且是一种有可能带来针道播散的有创治疗，刚性结构无法经人体自然腔道实现无创治疗；形成的物理场不均匀，治疗效率低等问题，不适合用于管腔病变，因此，本实用新型提出一种用于管腔病变微创诊疗的非侵入式球囊电极以解决现有技术中存在的问题。


技术实现要素：

5.针对上述问题，本实用新型的目的在于提出一种用于管腔病变微创诊疗的非侵入式球囊电极，该用于管腔病变微创诊疗的非侵入式球囊电极将记忆折叠球囊与柔性消融电极结合，使其同时具备球囊的灵便性和伸缩性以及电极的消融治疗特性，结合电脉冲源可以进行非热消融，有效保护热敏感组织结构；结合射频消融能量源可以进行射频消融，可以为消化道、泌尿道、生殖道等自然腔道良恶性病变提供无创消融治疗耗材。
6.为实现本实用新型的目的，本实用新型通过以下技术方案实现：一种用于管腔病变微创诊疗的非侵入式球囊电极，包括手柄机构、连接外导管和球囊机构，所述手柄机构包括手柄管、加压充气支管、三通阀和手柄环，所述手柄管侧面倾斜设有加压充气支管，所述加压充气支管上设有三通阀，所述加压充气支管对侧面的手柄管上固定设有手柄环，所述手柄管通过连接外导管与球囊机构连接，连接外导管外表面采用亲水涂层增强球囊推送，所述球囊机构包括记忆折叠球囊、通气孔和柔性消融电极，所述连接外导管头端外侧面设有记忆折叠球囊，所述记忆折叠球囊内侧的连接外导管上设有通气孔，所述记忆折叠球囊外侧面设有柔性消融电极，发挥治疗作用。
7.进一步改进在于：所述手柄管和连接外导管均为多腔室结构，包括有内导管、导丝
腔、气腔和导线腔，所述手柄管和连接外导管内部同心设有内导管，所述内导管内侧设有导丝腔，所述内导管外部分隔设有气腔和导线腔，手柄管和连接外导管的多腔室分别对应连通。
8.进一步改进在于：所述气腔靠近手柄管末端和连接外导管头端为封堵状，所述内导管两端为开口状，所述导线腔靠近手柄管末端为开口状且连接外导管头端为封堵状。
9.进一步改进在于：所述导线腔设有多组，所述气腔与加压充气支管连通通过通气孔连通记忆折叠球囊内部，所述内导管前端设有尖端通管针。
10.进一步改进在于：所述导线腔内设有连接线，所述连接线穿过连接外导管伸出与柔性消融电极电性连接，所述柔性消融电极分为正负极且正负极呈6对长方形叉指状交叉分布，根据具体情况电极片个数还可以3对、4对、5对及以上，所述柔性消融电极接线端和连接外导管外部的连接线部分外侧套设有外层保护膜，外层保护膜为绝缘柔性材料，发挥安全隔离作用，仅使电极治疗部分暴露，所述连接线连接外部能量源仪器。
11.进一步改进在于：所述记忆折叠球囊内侧的连接外导管外侧对称设有显影环，所述显影环对称设有两组。
12.本实用新型的有益效果为：本实用新型将记忆折叠球囊与柔性消融电极结合，使其同时具备球囊的灵便性和伸缩性以及电极的消融治疗特性，结合电脉冲源可以进行非热消融，有效保护热敏感组织结构；结合射频消融能量源可以进行射频消融，可以为消化道、泌尿道、生殖道等自然腔道良恶性病变提供无创消融治疗耗材，有效解决了传统装置有创治疗和治疗效率低的问题。
附图说明
13.图1为本实用新型实施例1主要结构剖视图。
14.图2为本实用新型实施例1连接外导管截面图。
15.图3为本实用新型实施例1主要结构示意图。
16.图4为本实用新型实施例1记忆折叠球囊展开后柔性消融电极平面结构图。
17.图5为本实用新型实施例2和实施例3连接外导管截面图。
18.图6为本实用新型实施例3主要结构剖视图。
19.其中：1、连接外导管；2、手柄管；3、加压充气支管；4、三通阀；5、手柄环；6、记忆折叠球囊；7、通气孔；8、柔性消融电极；9、内导管；10、导丝腔；11、气腔；12、导线腔；13、尖端通管针；14、连接线；15、外层保护膜；16、外部能量源仪器；17、显影环；18、传感器接线腔；19、导丝。
具体实施方式
20.为了加深对本实用新型的理解，下面将结合实施例对本实用新型做进一步详述，本实施例仅用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型保护范围的限定。
21.实施例1
22.根据图1-图4所示，本实施例提供了一种用于管腔病变微创诊疗的非侵入式球囊电极，包括手柄机构、连接外导管1和球囊机构，手柄机构包括手柄管2、加压充气支管3、三通阀4和手柄环5，手柄管2侧面倾斜设有加压充气支管3，加压充气支管3上设有三通阀4，加
压充气支管3对侧面的手柄管2上固定设有手柄环5，手柄管2通过连接外导管1与球囊机构连接，连接外导管外表面采用亲水涂层增强球囊推送，球囊机构包括记忆折叠球囊6、通气孔7和柔性消融电极8，连接外导管1头端外侧面固定设有记忆折叠球囊6，记忆折叠球囊6内侧的连接外导管1上开设有通气孔7，记忆折叠球囊6外侧面附着设有柔性消融电极8，发挥治疗作用；
23.记忆折叠球囊为多页结构，每一片球囊对应柔性消融电极的一个电极片，在收缩状态时记忆折叠球囊一页两面分别为一正极和一负极，收缩后的电极完全隐藏于记忆折叠球囊叶片内面。记忆折叠球囊叶片具有记忆性，折叠后回抱良好。
24.手柄管2和连接外导管1均为多腔室结构，包括有内导管9、导丝腔10、气腔11和导线腔12，手柄管2和连接外导管1内部同心设有内导管9，内导管9内侧设有导丝腔10，内导管9外部分隔设有气腔11和导线腔12。
25.气腔11靠近手柄管2末端和连接外导管1头端为封堵状，内导管9两端为开口状，导线腔12靠近手柄管2末端为开口状且连接外导管1头端为封堵状。
26.导线腔12设有多组，气腔11与加压充气支管3连通通过通气孔7连通记忆折叠球囊6内部，内导管9前端设有尖端通管针13。
27.导线腔12内设有连接线14，连接线14穿过连接外导管1伸出与柔性消融电极8电性连接，柔性消融电极7分为正负极且正负极呈叉指状交叉分布，柔性消融电极8接线端和连接外导管1外部的连接线14部分外侧套设有外层保护膜15，连接线14连接外部能量源仪器16。
28.记忆折叠球囊6内侧的连接外导管1外侧对称设有显影环17，显影环17对称设有两组。
29.该用于管腔病变微创诊疗的非侵入式球囊电极使用时将收缩的记忆折叠球囊可通过ercp等内镜钳道口进入管腔内，待到达病变位置时打开三通阀，记忆折叠球囊通过加压充气支管充气，均匀展开，随后启动外部能量源仪器实施消融治疗，治疗结束后断开消融设备，经加压充气支管回抽气体，记忆折叠球囊自动折叠，将记忆折叠球囊撤离人体，换上球囊支架，治疗结束。
30.记忆折叠球囊规格依据临床病变设计多种规格，记忆折叠球囊加压后膨胀直径范围为5～5mm，记忆折叠球囊长度范围为10～250mm。具体的，加压后膨胀的工作状态下切面直径为10
±
2mm，适应于胆胰病变时扩张胆道直径；加压后膨胀的工作状态下切面直径为23
±
5mm，适应于宫颈病变时直径。同时记忆折叠球囊规格亦可根据患者实际状况进行定制。
31.实施例2
32.根据图5所示，本实施例提供了一种用于管腔病变微创诊疗的非侵入式球囊电极，手柄管2和连接外导管1均为多腔室结构，包括有内导管9、导丝腔10、气腔11、导线腔12和传感器接线腔18，手柄管2和连接外导管1内部同心设有内导管9，内导管9内侧设有导丝腔10，内导管9外部分隔设有气腔11、导线腔12和传感器接线腔18。
33.可根据使用需求制作增加传感器接线腔的装置，并根据加入的温度压力等传感器增加传感器接线腔的个数，增加装置的实用性。
34.实施例3
35.根据图5和图6所示，本实施例提供了一种用于管腔病变微创诊疗的非侵入式球囊
电极，手柄管2和连接外导管1均为多腔室结构，包括有内导管9、导丝腔10、气腔11、导线腔12和传感器接线腔18，手柄管2和连接外导管1内部同心设有内导管9，内导管9内侧设有导丝腔10，内导管9外部分隔设有气腔11、导线腔12和传感器接线腔18，导丝腔10前端无尖端通管针13且内部贯穿设有导丝19。
36.使用时先将导丝穿入管腔内，然后将装置顺着导丝插入管腔内，再充气使记忆折叠球囊膨胀将柔性消融电极紧贴病变部位进行治疗。
37.以上显示和描述了本实用新型的基本原理、主要特征和优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下，本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。