甲状腺球蛋白检测试剂盒及检测方法、样本穿刺检测针及应用与流程

技术特征：
1.一种甲状腺球蛋白检测试剂盒，其特征在于，其包括：样本稀释液，其包含抗体或抗原，以及稀释所述抗体或抗原的免疫反应缓冲溶液；所述抗体或抗原至少标记有彩色微球；样本穿刺检测针，其包括针头、针筒、第一包被载体和第二包被载体；所述第一包被载体、第二包被载体沿针筒轴向顺序设置于所述针筒内；所述第一包被载体、第二包被载体与所述针筒间隙配合；所述第一包被载体设置于所述针筒内靠近针头的一端；所述第一包被载体的外侧面包被材料能够特异性结合人种属的抗体或抗原；所述第二包被载体设置于所述针筒内背离针头的一端；所述第二包被载体的外侧面包被材料能够特异性结合免疫复合物；和比色卡。2.根据权利要求1所述的甲状腺球蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述抗体或抗原包括检测抗体或抗原；所述检测抗体或抗原标记有彩色微球；所述彩色微球选自荧光微球、量子点、胶体金和乳胶微球中的任意一种。3.根据权利要求2所述的甲状腺球蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述抗体或抗原仅包括检测抗体时，所述第二包被载体的外侧面包被材料为能够与待检测抗原特异性结合的捕获抗体；所述抗体或抗原仅包括检测抗原时，所述第二包被载体的外侧面包被材料为能够与待检测抗体特异性结合的二抗。4.根据权利要求2所述的甲状腺球蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述抗体或抗原还包括捕获抗体；所述捕获抗体标记有生物素或荧光素。5.根据权利要求4所述的甲状腺球蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述第二包被载体的外侧面包被材料如下：所述捕获抗体标记有生物素时，所述第二包被载体的外侧面包被材料为链霉亲和素；所述捕获抗体标记有荧光素时，所述第二包被载体的外侧面包被材料为荧光素抗体。6.一种甲状腺球蛋白半定量检测方法，其特征在于，其包括以下步骤：1)穿刺，抽取甲状腺球蛋白检测样本；2)将规定量的检测样本直接注入样本稀释液中，混匀，反应，得到包含免疫复合物的溶液；所述样本稀释液包含抗体或抗原，以及稀释所述抗体或抗原的免疫反应缓冲溶液；所述抗体或抗原至少标记有彩色微球；3)将包含免疫复合物的溶液依次流经第一包被载体和第二包被载体；所述第一包被载体的外侧面包被有能够特异性结合人种属的抗体或抗原的组分；所述第二包被载体的外侧面包被有能够特异性结合免疫复合物的组分；4)通过比色卡读取甲状腺球蛋白的检测结果。7.根据权利要求6所述的甲状腺球蛋白半定量检测方法，其特征在于，所述方法通过权利要求1至5任一项所述的甲状腺球蛋白检测试剂盒实现。8.一种样本穿刺检测针，其包括依次设置的针头、针筒和活塞推杆，所述针头设置于所述针筒的一端；所述活塞推杆设置于所述针筒的另一端，能够沿着所述针筒的内壁轴向移动，其特征在于，其还包括：第一包被载体，设置于所述针筒内靠近针头的一端；所述第一包被载体的外侧面包被材料能够特异性结合人种属的抗体或抗原；所述第一包被载体与所述针筒间隙配合；
第二包被载体，设置于所述针筒内背离针头的一端；所述第二包被载体的外侧面包被材料能够特异性结合免疫复合物；所述第二包被载体与所述针筒间隙配合；所述第一包被载体和所述第二包被载体均设置于所述针头与所述活塞推杆之间。9.根据权利要求8所述的样本穿刺检测针，其特征在于，所述第一包被载体和所述第二包被载体均与所述针筒内壁活动卡接；所述第一包被载体和所述第二包被载体至少平行于针筒内壁的侧壁被包被；所述针筒和所述针头连接处设有过滤网；所述过滤网的孔径为1μm；所述样本穿刺检测针还包括刻度线；所述刻度线设置于所述针筒外壁上靠近所述针头的一端，用于计量检测样本的体积。10.一种根据权利要求8或9所述的样本穿刺检测针在甲状腺球蛋白半定量检测中的应用，其特征在于，所述第二包被载体的外侧面包被材料与待检测样本、样本稀释液的型号匹配；具体包括以下步骤：1)通过所述针头抽取检测样本，将其置于样本稀释液中反应，得到免疫复合物溶液；2)通过所述活塞推杆移动将所述免疫复合物溶液通过所述针头抽取至所述针筒内；所述免疫复合物溶液先流经所述第一包被载体与所述针筒之间的间隙以截留人体自身的抗体或抗原，再流经所述第二包被载体与所述针筒之间的间隙以捕获所述免疫复合物；3)通过比色卡读取甲状腺球蛋白的检测结果。

技术总结
本发明是关于一种甲状腺球蛋白检测试剂盒及检测方法、样本穿刺检测针及应用。所述试剂盒包括：样本稀释液和样本穿刺检测针；样本穿刺检测针的针筒内沿针筒轴向顺序设置第一包被载体和第二包被载体；第一包被载体、第二包被载体与针筒间隙配合；第一包被载体靠近针头一端，其外侧面包被材料能够特异性结合人种属的抗体或抗原；第二包被载体设置于背离针头的一端，其外侧面包被材料能够特异性结合免疫复合物；比色卡设置于针筒的外壁上。所解决的技术问题是如何实现甲状腺球蛋白中抗体或抗原浓度的现场快速检验，克服现有技术无法满足手术的即时性和临场性的缺陷。手术的即时性和临场性的缺陷。手术的即时性和临场性的缺陷。


技术研发人员：董作亮 肖燚 胡琛光 李津鸿 杜康 常光明 林斯
受保护的技术使用者：天津华科泰生物技术有限公司
技术研发日：2022.11.18
技术公布日：2023/3/10