医疗操作套件的制作方法

1.本发明涉及一种医疗操作套件，其用于通过柔性的连接线将空间上彼此分开地布置的两个植入物连接，沿着所述连接线设置根据插头插座连接类型的机械接口。


背景技术：

2.用于电刺激局部体内区域的可植入的医疗装置、例如用于心脏治疗的除颤应用、起搏器应用以及再同步应用、用于神经刺激治疗措施、例如脊髓刺激、脑刺激或迷走神经刺激的可短暂植入的脉冲发生器(ipg)(仅举几例)通常具有流体密封地封闭的壳体，在所述壳体中包含用于产生电脉冲的部件、即呈电池或感应线圈形式的至少一个电能量源以及与所述电能量源连接的电路结构。此外，所谓的头部分大多数与壳体连接，在所述头部分中包含与能量源或电路结构电连接的电接触组件，流体密封地与头部分闭合的插头组件能够接合到所述电接触组件中，所述插头组件通过输入电线和输出电线与用于局部地施加电刺激信号以及将体内局部地量取的电信号输出到存在于壳体侧的电路结构的至少一个单独的体内电极组件电连接，所述输入电线和输出电线典型地分别组成柔性的连接线。
3.在出版物ep 3 204 105 b1中公开了一种可植入的电极组件，所述电极组件为了电刺激沿着迷走神经被选定的神经纤维以卡肤电极组件的形式包套式地局部地被施加在颈区域中的迷走神经附近。植入物壳体、简称ipg(可植入的脉冲产生器)位于所述电极组件对面，所述植入物壳体在外科可容易触及的区域中、优选地在锁骨下方的部位处包括所有用于电刺激的运行和功能所需的部件。
4.为了不仅植入卡肤电极组件而且植入ipg而实现两个皮肤切口，其中一个皮肤切口在胸区域中用于封闭ipg并且另一个皮肤切口在颈区域中用于沿着迷走神经安置卡肤电极组件。典型地，卡肤电极组件在一侧固定地设置有柔性地构造的电连接线，在所述电连接线的与卡肤电极组件对置的线端部上布置优选地呈多极性的插头部分形式的电接口，所述插头部分适用于接合到设置在ipg上的插座部分中。
5.为了将通过用于病人的所述外科手术相关的负荷保持尽可能小，则存在将柔性的电连接线尽可能无害地在体内布设在ipg和卡肤电极组件之间的需求。为此所需的手术应可以对于手术医生而言还在尽可能短的时间内可靠地并且无误差地被实施。
6.出版物us 2013/0324994 a1公开了用于调整肢体的神经的系统，所述系统主要设置管和在该管内部被引导的管心针，所述管心针具有固定地被安置在远端的管心针区域上的管心针尖端，所述管心针尖端突出于远端的管端部。


技术实现要素：

7.本发明的任务在于，给出一种医疗操作套件，其用于通过柔性的连接线将空间上彼此分开地布置的两个植入物连接，沿着所述连接线设置根据插头插座连接类型的机械接口，以使得被封闭在不同的体内区域上的两个植入物应该对病人无害地、即没有或在很大程度上没有皮肤病理刺激地通过电连接线被连接。为此所需的医疗辅助装置还应该为手术
医生实现直觉容易的、无误差的并且能快速实施的操作。
8.本发明的任务的解决方案在权利要求1中给出。以有利的方式进一步改进本发明构思的特征是从属权利要求以及特别是参考实施例的另外的描述的内容。
9.根据解决方案的医疗操作套件用于连接两个空间上彼此分开地布置的植入物通过柔性的电连接线，沿着所述电连接线设置根据插头插座连接类型的机械接口，所述医疗操作套件包括管以及在该管中被引导的管心针，所述管心针设置通过第一接合连接能松开地固定地在远端的管心针区域上安置的管心针尖端，所述管心针尖端在接合状态中突出于远端的管端部。
10.优选地，管心针尖端齐平地、优选地流体密封地与远端的管端部衔接，以由此避免在组织渗透过程期间体液、特别是血液进入到管的管腔中。
11.管心针尖端通过能松开地固定的第一接合连接安置在远端的管心针区域上。第一接合连接优选地以螺纹-反螺纹连接的形式或者以卡口连接的形式形成，以便一方面确保在手术干预期间将管心针尖端固定地安置在管心针上并且另一方面为手术医生实现将管心针尖端从远端的管心针区域不复杂地并且快速地取出。
12.远端的管心针区域还具有第一接合轮廓，所述第一接合轮廓是第二接合连接的部分，所述第二接合连接优选地在第一接合连接的形状和构型方面是不同的。
13.根据解决方案的医疗操作套件还具有单独的适配器元件，所述适配器元件具有与第一接合轮廓反轮廓化地构造的配对接合轮廓用于形成第二接合连接。适配器元件还具有第二接合轮廓，所述第二接合轮廓与机械接口的插头部分或插座部分反轮廓化地构造并且适用于形成第三接合连接。与管心针尖端与远端的管心针区域之间的第一接合连接不同地，第二接合连接和第三接合连接在形状和构型方面同类地构造并且优选地基于搭扣机构和/或卡锁机构。
14.在一个优选的实施例中，第一接合轮廓在远端的管心针区域上具有头状的结构，所述第一接合轮廓能够压力支持地在产生听觉上能感知的搭扣声响的情况下接合到凹形地构造的、设置在适配器元件上的配对接合轮廓。替换地可能的是，设置在远端的管心针区域上的第一接合轮廓凹形地构造，适配器元件侧的相应地反轮廓化地构造的头状的结构能够压力支持地接合到所述第一接合轮廓中。听觉感知基于脉冲式的接合碰撞，所述接合碰撞通过两个接合对件之间的碰撞效应的方式引起，并且所述接合碰撞也仅仅在成功地接合时产生，从而对于手术医生能感知的接合声响可以被评估为成功接合的确认信号。这种听觉反馈确认对于手术医生在这方面是有价值的，因为该手术医生由于微小性和窄的空间关系在实施手术期间不用总是观察各个器械。
15.安置在适配器元件上的第二接合轮廓至少部分地与安置在柔性的连接线端侧上的插头部分或插座部分反轮廓化地构造，从而能够将插头部分或插座部分在一侧置入到被安置在适配器元件的第二接合轮廓上并且借助于卡锁机构或搭扣机构轴向固定地和抗扭转地能松开地固定地紧固在适配器元件上。为此设置在适配器元件上的第二接合轮廓特定地与插头部分或插座部分的构型相匹配。替换地，第二接合轮廓在安置在柔性的连接线端侧上的插头部分的情况中以盲孔布置的形式构造，榫状地构造的插头部分能松开地固定地能够接合到所述第二接合轮廓中。在安置在柔性的连接线上的插座部分的情况中，安置在适配器元件上的第二接合轮廓插头状地构造用于能松开地固定地接合到插座部分中。
16.为了固定适配器元件与被安置在柔性的连接线上的插头部分或插座部分之间形成的所述第三接合连接，第二接合轮廓具有至少一个夹爪，所述夹爪形状配合地和或力配合地抵靠在被安置在插头部分或插座部分上的外轮廓上。
17.优选地，适配器元件圆柱体状地构造，所述适配器元件在其沿着圆柱体轴线对置的两个圆柱体端部区域处一方面具有所述配对接合轮廓并且另一方面具有第二接合轮廓。此外，适配器元件以及柔性的连接线的构造为插头部分或插座部分的接合轮廓在接合状态中具有最大横截面直径，所述最大横截面直径小于配置给所述管的横截面地确定大小，从而适配器元件可以在形成第二接合连接和第三接合连接的情况下轴向地完全被拉到所述管中并且穿过所述管。
18.在下述附图中示出一个优选的实施例。
附图说明
19.下面在不限制总发明构思的情况下借助实施例参考附图示例性地描述本发明。附图中：
20.图1示出带有在内部被引导的管心针和远端的管心针区域尖端的管，
21.图2示出适配器元件的视图，
22.图3示出带有被插入的插头部分的适配器元件，所述适配器元件安置在柔性的连接线的端侧上，以及
23.图4示出带有在内部被引导的管心针的管，适配器元件安置在所述管心针的管心针尖端上。
具体实施方式
24.图1示出构造为空心通道的管1，管心针2被支承在所述管内部，所述管心针的近端的端部手柄状地成型用于手动操作并且为手术医生提供下述可能性，沿着管心针2以及管1施加轴向的拉力和推力以及也分配围绕管心针纵向轴线定向的扭矩。
25.管1的近端的端部能松开地固定地放置在被安置在管心针2上的机械止挡4，通过所述机械止挡将作用于管心针2的推力传递到管1。管心针2在其远端的管心针区域处通过第一接合连接与管心针尖端5能松开地固定地连接。第一接合连接6优选地由螺纹-反螺纹连接或卡口连接构成，管心针尖端5能松开地固定地与管心针2的远端的管心针区域接合。管心针1为此例如在其远端的管心针区域处具有外螺纹，所述外螺纹与管心针尖端5的内螺纹配合。
26.图1中示出的由管1和在内部被引导的管心针2构成的医疗器械用于体内插管、即将穿刺通道带入通过体内组织区域，所述管心针的管心针尖端5流体密封地贴靠在远端的管端部上。结合开头所述的卡肤电极组件和ipg的植入，图1中所示的医疗器械从胸区域一侧朝向已植入的卡肤电极组件的方向尽可能对组合无害地通管到被插管皮肤表面下方附近以建立连接通道，卡肤电极组件与ipg之间的电连接线应沿着所述连接通道延伸。
27.在进行通管之后，管心针尖端5从带入迷走神经的区域中的身体上的开口向外伸出，从而手术医生可以通过松开第一接合连接将管心针尖端5从远端的管心针区域分开。然后将图2和3中所示的适配器元件7接合到远端的管心针区域上。
28.为此，管心针2在远端侧具有第一接合轮廓8，参见图3，所述第一接合轮廓头状地构造。与此相对地，适配器元件7在一侧设置与第一接合轮廓8反轮廓化地构造的配对接合轮廓9，所述配对接合轮廓在图2和3中所示的构型的情况中以凹形的凹槽形式构造。所述配对接合轮廓9具有瓶颈状地构造的搭扣机构或卡锁机构10，所述搭扣机构或卡锁机构确保，管心针2的第一接合轮廓8在由压力施加地接合到所述配对接合轮廓9中之后轴向固定地与适配器元件7连接。如此建立的第二接合连接11实现在管心针2和适配器元件7之间的推力和拉力传递。不必需地，第二接合连接11围绕管心针纵向轴线抗扭地形成。
29.搭扣机构/卡锁机构10此外这样制造，以使得必须克服施加确定压力的接合力，以便可以将第一接合轮廓8转入到所述配对接合轮廓9中。接合过程迅速地进行，即头状地构造的第一接合轮廓8完全撞击入配对接合轮廓9的凹形的凹槽中，由此产生对于手术医生能感知的搭扣声响或卡锁声响。所述搭扣声响或卡锁声响用于对于完全地和可靠地建立第二接合连接11的认可或控制。
30.优选地由圆柱体状的基体成型的适配器元件7还具有第二接合轮廓12，所述第二接合轮廓个别地与插头部分13相匹配，所述插头部分分别在端侧与柔性的连接线14连接。图3中所示的并且被安置在弹性的连接线14上的插头部分13设置插头本体15以及从该插头本体出发的两个电触针16。相应于插头部分13的几何构型，引入适配器元件7上的第二接合轮廓12具有用于插头本体15并且用于两个触针16相应的凹槽。
31.安置在适配器元件7上的两个夹爪17将插头部分13保持在相对于适配器元件7空间固定的位置中。在这种情况中也需要克服最小接合压力，所述最小接合压力导致在建立图3中所示的第三接合连接18时产生对于手术医生听觉上能感知的搭扣声响或卡锁声响。也为医生提供可靠的提示，插头部分13准确地并且可靠地接合入适配器部分7中。
32.第一接合连接和第二接合连接11，18以卡锁连接或搭扣连接形式的设计方案实现对于相应的医生不复杂的并且快速的操作，所述操作此外产生听觉能感知的声响。
33.在图4中示出医疗器械的状态，其中，适配器元件7被接合在远端的管心针区域上，插头部分13被接合在适配器元件中(未示出)。管心针2相对于保持位置固定的管1朝向近端被牵拉穿过管1，由此与插头部分13连接的弹性的连接线14朝向近端被牵拉穿过管1。一旦适配器元件7在管1的近端的端部处伸出，插头部分13就轻便地从适配器元件7松开并且被接合到优选地被设置在ipg上的插座中。
34.附图标记列表
35.1管
36.2管心针
37.3手柄，管心针的近端的端部
38.4机械止挡
39.5管心针尖端
40.6第一接合连接
41.7适配器元件
42.8第一接合轮廓
43.9配对接合轮廓
44.10搭扣-/卡锁机构
45.11第二接合连接
46.12第二接合轮廓
47.13插头部分
48.14弹性的连接线
49.15插头本体
50.16触针
51.17夹爪
52.18第三接合连接。