一种耳部矫形器的制作方法

1.本技术实施例涉及医疗器械技术领域，更具体地，本技术实施例涉及一种耳部矫形器。


背景技术：

2.耳朵是构成容貌的五官之一，先天性耳廓畸形不仅是美学意义上的缺憾，还会对幼儿的心理和生理发育产生不利的影响。耳廓畸形包括有结构畸形和形状畸形，结构畸形是因耳廓萎缩或发育不良导致的皮肤或软骨组织缺失，需要手术治疗；形态畸形是耳廓发育完善但形态异常的畸形，可以无创治疗。其中新生儿耳廓形态畸形的矫正器已经应用于临床，其原理是利用新生儿外耳廓软骨弹性小、延展性好、可塑性强的特点，通用物理的方式给予最及时的矫正，完全或尽可能地避免在幼儿等待手术期间，造成的幼儿心理发育异常。其矫正成功率达90％以上，使绝大多数耳廓形态畸形的婴儿无需手术治疗。
3.现有技术的耳廓矫形器一般是使用固定标准的形态和结构的耳廓矫形器，例如采用塑性材料，但是这种类型的矫形器难以满足不同耳廓畸形患者的不用要求。


技术实现要素：

4.本技术的目的在于提供一种耳部矫形器的新技术方案。
5.本技术提供了耳部矫形器。耳部矫形器包括：
6.矫形基座，所述矫形基座被配置为与耳背根部的形状相匹配，所述矫形基座具有内轮廓和外轮廓，所述外轮廓相对所述内轮廓远离耳背根部设置；
7.至少一个塑形片，所述塑形片设置在所述矫形基座的外轮廓上，所述塑形片具有可塑性，所述塑形片有第一状态和第二状态；
8.在所述第一状态，所述塑形片为平面结构；
9.在所述第二状态，所述塑形片被弯折为预定形状，所述预定形状与耳廓的病变区域的形状相适配。
10.可选地，所述外轮廓上设置有第一连接部，所述塑形片上设置第二连接部，所述塑形片和所述矫形基座通过所述第一连接部和所述第二连接部实现可拆卸连接。
11.可选地，所述第一连接部为卡槽，所述第二连接部为卡环。
12.可选地，所述塑形片包括第一金属片和包裹所述第一金属片的第一柔性部，所述矫形基座包括第二金属片和包裹所述第二金属片的第二柔性部。
13.可选地，所述塑形片和所述矫形基座一体成型。
14.可选地，所述第一柔性部和所述第二柔性部均为透气膜。
15.可选地，所述矫形基座上开设有多个通孔。
16.可选地，所述矫形基座具有第一表面，在佩戴状态下，所述第一表面背离耳背设置；
17.所述第一表面上设置有多个凸起。
18.可选地，所述塑形片具有第一端面和第二端面，其中所述第一端面与所述外轮廓连接，所述第二端面远离所述外轮廓设置；
19.所述塑形片具有连接所述第一端面和所述第二端面的侧面；
20.所述塑形片形成有倒角部，其中所述第一端面和侧面的连接处形成所述倒角部，和/或所述第二端面和侧面的连接处形成所述倒角部。
21.可选地，所述塑形片包括金属层、硅胶层和透气层，其中所述硅胶层夹设在所述金属层和透气层之间；
22.在所述塑形片的长度方向，所述硅胶层内形成有安装孔，所述安装孔内设置有塑形件。
23.可选地，所述透气层背离所述硅胶层的表面上形成有凸肋条。
24.可选地，所述矫形基座包括背离耳背设置的第一表面和靠近耳背设置的第二表面；
25.所述塑形片向朝向所述第一表面的方向弯折，或者所述塑形片向朝向所述第二表面的方向弯折。
26.可选地，所述塑形片上形成有齿状部；所述塑形片具有第一端面和第二端面，所述第一端面与所述外轮廓连接，所述第二端部远离所述外轮廓设置，在所述第二端面上设置有所述齿状部。
27.可选地，所述外轮廓呈弧形结构，所述外轮廓上设置有多个所述塑形片，多个所述塑形片沿所述外轮廓的弧度方向均匀间隔设置。
28.可选地，所述矫形基座上设置有两个所述塑形片，其中一个所述塑形片向朝向所述第一表面的方向弯折，另外一个塑形片向朝向所述第二表面的方向弯折。
29.根据本技术的实施例，提供了一种耳部矫形器，耳部矫形器包括矫形基座和塑形片，塑形片是具有可塑性的，塑形片是可以根据不同患者的不同病变区域的情况对塑形片进行弯折处理，根据患者各种不同需要进行个性化定制，满足患者的个体化差异。
30.通过以下参照附图对本说明书的示例性实施例的详细描述，本说明书的其它特征及其优点将会变得清楚。
附图说明
31.被结合在说明书中并构成说明书的一部分的附图示出了本说明书的实施例，并且连同其说明一起用于解释本说明书的原理。
32.图1所示为本技术实施例提供的耳部矫形器的结构示意图一。
33.图2所示为本技术实施例提供的耳部矫形器的结构示意图二。
34.图3所示为本技术实施例提供的耳部矫形器的结构示意图三。
35.图4所示为本技术实施例提供的矫形基座的结构示意图一。
36.图5所示为本技术实施例提供的矫形基座的结构示意图二。
37.图6所示为本技术实施例提供的矫形基座的结构示意图三。
38.图7所示为本技术实施例提供的塑形片的结构示意图一。
39.图8所示为本技术实施例提供的塑形片的结构示意图二。
40.图9所示为本技术实施例提供的塑形片的结构示意图三。
41.图10所示为本技术实施例提供的塑形片的结构示意图四。
42.图11所示为本技术实施例提供的塑形片的结构示意图五。
43.附图标记说明：
44.1、矫形基座；11、内轮廓；12、外轮廓；13、第一表面；14、第二表面；15、第二金属片；16、第二柔性部；121、第一连接部；17、通孔；18、凸起；
45.2、塑形片；20、第一端面；21、第二端面；22、侧面；23、倒角部；24、第一金属片；25、第一柔性部；26、第二连接部；27、金属层；28、硅胶层；29、透气层；281、安装孔；282、塑形件；291、凸肋条。
具体实施方式
46.现在将参照附图来详细描述本技术的各种示例性实施例。应注意到：除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本技术的范围。
47.以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本技术及其应用或使用的任何限制。
48.对于相关领域普通技术人员已知的技术和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术和设备应当被视为说明书的一部分。
49.在这里示出和讨论的所有例子中，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。因此，示例性实施例的其它例子可以具有不同的值。
50.应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。
51.本技术实施例提供了一种耳部矫形器。其中图2所示的耳部矫形器中的塑形片2均处于第一状态；其中图3所示的耳部矫形器中的塑形片2均处于第二状态；其中图1所示的耳部矫形器中一个塑形片2处于第一状态，另外一个塑形片处于第二状态。
52.参照图1-图11，耳部矫形器包括：矫形基座1，所述矫形基座1被配置为与耳背根部的形状相匹配。所述矫形基座1具有内轮廓11和外轮廓12，所述外轮廓12相对所述内轮廓11远离耳背根部设置。
53.至少一个塑形片2，所述塑形片2设置在所述外轮廓上，所述塑形片2具有可塑性，所述塑形片2具有第一状态和第二状态；
54.在所述第一状态，所述塑形片2为平面结构；
55.在所述第二状态，所述塑形片2被弯折为预定形状，所述预定形状与耳廓的病变区域的形状相适配。
56.换句话说，耳部矫形器包括了矫形基座1和塑形片2，在矫形基座1的外轮廓12上设置有塑形片2，两者配合在一起以对耳廓进行矫形。
57.在该实施例中，矫形基座1用于与患者的耳背根部的形状相适应，在使用中，矫形基座1环绕患者的耳背根部设置，挂到患者的耳朵部。例如矫形基座1的结构可以呈类似“c”型结构。在佩戴过程中，矫形基座1的内轮廓11与患者的耳部根部接触，矫形基座1的外轮廓12远离患者的耳部根部设置。其中在矫形基座1的外轮廓12上设置塑形片2，便于塑形片2产生形变。
58.在该实施例中，塑形片2主要对患者的耳廓的病变区域进行塑形。在该实施例中，塑形片2具有第一状态和第二状态，塑形片2在第一状态，塑形片2为平面结构，例如塑形片2的原始状态或者可以理解为塑形片2的出厂状态是平面结构的。塑形片2处于第一状态的情况下，是没有办法对耳廓的病变区域进行塑形的。
59.在该实施例中，塑形片2具有可塑性，且能够被弯折到预定形状，耳部矫形器在佩戴状态下，能够对耳廓的的病变区域进行塑形。例如塑形片2在外力作用下，将塑形片2弯折到预定形状。即通过外力作用，将塑形片2弯折到预定形状，本实施例改变塑形片2的形状方式简单，便于操作。其中“可塑性”是指：固体在外力作用下发生形变并保持形变的性质。其中塑形片2具有可塑性是指塑形片2为具有可塑性的可塑体。
60.具体地，根据患者耳廓的实际病变区域的情况，以及根据模拟出的塑形之后的耳廓情况，对塑形片2进行弯折处理，使得弯折后的塑形片2与耳廓的病变区域适配，利用对耳廓的病变区域进行塑形。因此本技术提供的塑形片2的可塑性更强，可以根据不同患者的不同病变区域的情况对塑形片2进行弯折处理，实现私人订制化设计。
61.根据本技术实施例提供的耳部矫形器，耳部矫形器包括的塑形片2可以根据不同患者的不同病变区域的情况对塑形片2进行弯折处理，根据患者各种不同需要进行个性化定制，满足患者的个体化差异。
62.在一个可选的实施例中，本技术实施例提供的塑形片2是可重复被弯折的，即塑形片2是可以被反复弯折的，例如在佩戴耳部矫形器的过程中，耳部矫形器会对耳廓的病变区域进行塑形，即耳廓的病变区域的形状和结构也是逐渐发生变化的；当佩戴耳部矫形器一段时间后，就需要对塑形片2的弯折形状进行调整，例如在上次被弯折的塑形片2的基础上，再次对塑形片2的弯折形状进行调整，使得调整后的塑形片2的形状更加适配于发生变化的耳廓的病变区域的形状。这样在对塑形片2的弯折形状逐步调整的过程中，一步步的对耳廓的病变区域的形状进行塑形，以提升耳廓的塑形效果。
63.本技术实施例的塑形片2上可以被重复弯折的，这样在对塑形片2的弯折形状逐步调整的过程中，一步步的对耳廓的病变区域的形状进行塑形，以提升耳廓的塑形效果。
64.在一个实施例中，参照图6和图7所示，所述外轮廓12上设置有第一连接部121，所述塑形片2上设置第二连接部26，所述塑形片2和所述矫形基座1通过所述第一连接部121和所述第二连接部26实现可拆卸连接。
65.在该实施例中，外轮廓12上设置第一连接部121，例如外轮廓12包括端面和与端面连接的表面的部分区域，在该表面的部分区域靠近端面的位置设置第一连接部121，其中第一连接部121与外轮廓12的形状可以相适配。
66.在塑形片2上设置第二连接部26，例如塑形片2包括第一端面20和第二端面21，在第一端面20上设置第二连接部26，或者在第二端面21上设置第二连接部26，或者在第一端面20和第二端面21上均设置有第二连接部26，使用者可以选择性地将第一端面20上设置的第二连接部26，或者将第二端面21上设置的第二连接部26与第一连接部121配合。
67.在该实施例中，第一连接部121和第二连接部26可拆卸连接，使得塑形片2在矫形基座1上设置的位置是可调节的，可以根据患者的耳廓的病变区域的具体位置，以调整塑形片2在外轮廓12上设置的位置，使得弯折后的塑形片2能够更加适配患者的耳廓的病变区域。
68.在一个实施例中，参照图6和图7所示，所述第一连接部121为卡槽，所述第二连接部26为卡环。
69.在该具体的实施例中，第一连接部121为卡槽结构，第二连接部26为卡环结构，实现塑形片2和外轮廓12的可拆卸连接。
70.或者第一连接部121为卡环结构，第二连接部26为卡槽结构，实现塑形片2和外轮廓12的可拆卸连接。
71.在一个实施例中，参照图2所示，所述塑形片2包括第一金属片24和包裹所述第一金属片24的第一柔性部25。
72.在该实施例中，第一金属片24和第一柔性部25均具有可塑性，在第一柔性部25包裹第一金属片24的情况下，在外力作用下，可以将塑形片2根据需求弯折。例如第一柔性部25可以为透明材质。
73.其中第一柔性部25的柔软性较好，在使用中，可以提升患者的佩戴效果。第一金属片24具有良好的延展性和可弯折性，便于根据患者耳廓的实际病变区域的情况，以及根据模拟出的塑形之后的耳廓情况，对塑形片2进行弯折处理。
74.在一个可选的实施例中，第一金属片24可以是铁片、或者第一金属片24的材料可以是由金属钨银合金、钨铝合金、铜、紫铜或钛合金制成。
75.在一个可选的实施例中，第一柔性部25可以为医用硅胶，或者医用塑胶层。
76.在一个实施例中，所述矫形基座1包括第二金属片15和包裹所述第二金属片15的第二柔性部16。
77.在该实施例中，第二金属片15和第二柔性部16均具有可塑性，在第二柔性部16包裹第二金属片15的情况下，在外力作用下，可以将矫形基座1根据不同患者的耳部根部的形状弯折。例如第二柔性部16可以为透明材质。
78.其中第二柔性部16的柔软性较好，在使用中，可以提升患者的佩戴效果。第二金属片15具有良好的延展性和可弯折性，便于根据患者不同的耳背根部的形状进行调整。
79.在一个可选的实施例中，第二金属片15可以是铁片、或者第一金属片24的材料可以是由金属钨银合金、钨铝合金、铜、紫铜或钛合金制成。
80.在一个可选的实施例中，第二柔性部16可以为医用硅胶，或者医用塑胶层。
81.在一个实施例中，参照图1和图2所示，所述塑形片2和所述矫形基座1一体成型。
82.在该实施例中，限定塑形片2和矫形基座1是一体成型的，即塑形片2和矫形基座1是无缝连接的，塑形片2和矫形基座1可以通过同一模具一起被制作出来，使得塑形片2处于第一状态。本实施例限定塑形片2和矫形基座1上一体成型的，避免了塑形片2和矫形基座1的连接结构，使得耳部矫形器的结构更加简单，以及更加轻巧。
83.例如塑形片2和矫形基座1可以采用同种材质一体成型。例如塑形片2和矫形基座1的材质均为金属材质，可以通过冲压等方式形成耳部矫形器。例如第一金属片24和第二金属片15一体成型。以及第一柔性部25和第二柔性部16为一体结构，通过第一柔性部25和第二柔性部16包括第一金属片24和第二金属片15以形成耳部矫形器。
84.在一个实施例中，所述第一柔性部25和所述第二柔性部16均为透气膜。具体地，第一柔性部25和第二柔性部16为透气膜，提升了耳部矫形器的整体透气性，提升了患者的佩戴的舒适度。
85.在一个实施例中，参照图4所示，所述矫形基座1上开设有多个通孔17。
86.在该实施例中，矫形基座1上开设通孔17，其中矫形基座1具有第一表面13和第二表面14，第一表面13和第二表面14相背设置，通孔17贯穿矫形基座1的第一表面13和第二表面14。在矫形基座上开设通孔17，提升了耳部矫形器的整体透气性，提升了患者的佩戴的舒适度。
87.例如多个通孔17可以随机地分布在矫形基座1上。或者多个通孔17均匀地分布在矫形基座1上。其中在该实施例中，对通孔17的内径尺寸不作限定，多个通孔17可以为内径尺寸不一致的通孔17。
88.在一个实施例中，参照图5所示，所述矫形基座1具有第一表面13，在佩戴状态下，所述第一表面13背离耳背设置；
89.所述第一表面13上设置有多个凸起18。
90.在该实施例中，在矫形基座1的第一表面13上设置有多个凸起18，在佩戴过程中，多个凸起18与患者背离耳背的皮肤接触，减小了与背离耳背的皮肤的接触面积，可以改善耳部矫形器的整体透气性，提升了患者的佩戴的舒适度。
91.另外在矫形基座1的第一表面13上设置有多个凸起18，多个凸起18随机或者均匀分布在第一表面13上，其中多个凸起18与第一表面13构成了气流通道，在佩戴过程中，外部空气可以进入气流通道，提升了耳部矫形器的整体透气性，提升了患者的佩戴的舒适度。
92.在一个实施例中，参照图8和图9所示，所述塑形片2具有第一端面20和第二端面21，其中所述第一端面20与所述外轮廓12连接，所述第二端面21远离所述外轮廓12设置；
93.所述塑形片2具有连接所述第一端面20和所述第二端面21的侧面22；
94.所述塑形片2形成有倒角部23，其中所述第一端面20和侧面22的连接处形成所述倒角部23(其中倒角部23为内凹结构)，和/或所述第二端面21和侧面22的连接处形成所述倒角部23。
95.在该具体的实施例中，参照图8所示，在第二端面21和侧面22的连接处形成了倒角部23；以及参照图9所示，在第二端面21和侧面22的连接处形成了倒角部23，以及在第一端面20和侧面22的连接处形成了倒角部23。或者，在第一端面20和侧面22的连接处形成倒角部23。
96.在该实施例中，在塑形片2上形成有倒角部23，便于塑形片2产生任意扭曲，即便于塑形片2产生弯折。
97.在一个实施例中，参照图10和图11所示，所述塑形片2包括金属层27、硅胶层28和透气层29，其中所述硅胶层28夹设在所述金属层27和透气层29之间；
98.在所述塑形片2的长度方向，所述硅胶层28内形成有安装孔281，所述安装孔281内设置有塑形件282。
99.在该实施例中，塑形片2包括金属层27、硅胶层28和透气层29，一方面确保了塑形片2的可塑性，另一方面确保了塑形片2的透气性。
100.在该实施例中，在塑形片2的长度方向，硅胶层28内形成有安装孔281，安装孔281内设置有塑形件282，在塑形片2产生弯折的情况下，硅胶层28和塑形件282可以产生形变。
101.参照图10和图11，其中图10和图11中箭头所代表的含义是：塑形件282实际是放置在安装孔281内的。
102.在一个实施例中，参照图11所示，所述透气层29背离所述硅胶层28的表面上形成有凸肋条291。
103.在该实施例中，在透气层29背离硅胶层28的表面上形成有凸肋条291，在弯折的塑形片2与患者的耳廓的病变区域配合后，减小了与病变区域的接触面积，可以改善耳部矫形器的整体透气性，提升了患者的佩戴的舒适度。
104.另外在透气层29上设置有多个凸肋条291，其中多个凸肋条291与透气层29构成了气流通道，在佩戴过程中，外部空气可以进入气流通道，提升了耳部矫形器的整体透气性，提升了患者的佩戴的舒适度。
105.在一个实施例中，参照图1和图2所示，所述矫形基座1包括背离耳背设置的第一表面13和靠近耳背设置的第二表面14；
106.所述塑形片2向朝向所述第一表面13的方向弯折，或者所述塑形片2向朝向所述第二表面14的方向弯折。
107.在该实施例中，矫形基座1包括了第一表面13和第二表面14，其中第一表面13和第二表面14是相背设置的。即在佩戴过程中，矫形基座1的第一表面13是与耳背背离设置的，矫形基座1的第二表面14是与耳背相对设置的。
108.其中在对塑形片2弯折处理时，参照图1所示，塑形片2可以朝向第一表面13的方向弯折，或者塑形片2可以朝向第二表面14的方向弯折，其中塑形片2朝向不同方式弯折，以适用于耳部不同病变情况。例如朝向不同的塑形片2在对耳廓进行塑形时，作用在耳廓上的作用会不同的，针对耳廓的病变区域的不同生长情况和不同生长位置，选择朝向不同的塑形片2进行塑形，易于提升塑形效果。例如针对招风耳(耳朵大)或者先天小耳选择朝向不同的塑形片2对耳廓进行塑形。
109.在一个实施例中，参照图3所示，所述塑形片2上形成有齿状部；
110.所述塑形片本体具有第一端面20和第二端面21，所述第一端面20与所述矫形基座1连接，所述第二端面21远离所述外轮廓12设置，在所述第二端面21上设置有所述齿状部。
111.在该实施例中，塑形片2具有第一端面20和第二端面21，其中第一端面20与矫形基座1实现了连接。
112.在该实施例中，在塑形片2的第二端面21上设置有齿状部，使得在塑形片2与耳廓的病变区域配合时，提升了塑形片2和耳廓的病变区域的配合强度和配合的紧密程度。
113.在一个实施例中，参照图1-图6所示，所述外轮廓呈弧形结构，所述外轮廓上设置有多个所述塑形片2，多个所述塑形片2沿所述矫形基座1的弧度方向均匀间隔设置。
114.在该实施例中，限定在外轮廓12上设置有多个塑形片2，并且多个塑形片2沿外轮廓的弧度方向均匀间隔设置，以满足于同时对耳廓上不同位置的病变区域进行塑形。
115.在一个实施例中，所述外轮廓12上设置有两个塑形片2，其中一个塑形片2朝向所述第一表面13的方向弯折，另外一个塑形片2朝向所述第二表面14的方向弯折。
116.在该实施例中，限定外轮廓12上设置的两个塑形片2的弯折朝向方向是不同的，以便于同一个耳部矫形器对不同类型的耳廓的病变区域进行塑形。
117.上文实施例中重点描述的是各个实施例之间的不同，各个实施例之间不同的优化特征只要不矛盾，均可以组合形成更优的实施例，考虑到行文简洁，在此则不再赘述。
118.虽然已经通过示例对本发明的一些特定实施例进行了详细说明，但是本领域的技
术人员应该理解，以上示例仅是为了进行说明，而不是为了限制本发明的范围。本领域的技术人员应该理解，可在不脱离本发明的范围和精神的情况下，对以上实施例进行修改。本发明的范围由所附权利要求来限定。