用于导管的润湿机构的制作方法

1.本发明涉及一种用于导管(例如导尿管)的润湿机构，该润湿机构用于在使用中润湿导管的管体。本发明扩展至包括该润湿机构的导管以及用于润湿导管管体的方法。


背景技术：

2.导管是一种医疗器械，其包括中空的导管，该导管被设计用于插入到管、脉管、通道或体腔中，以允许注射流体或物质、从其中排出或提取流体或物质，或者确保所述管、脉管、通道等保持开放。导尿管被设计用于通过尿道插入用户的膀胱以从膀胱引流。
3.为了使舒适性最大化并使创伤和/或感染的风险最小化，在由用户插入之前，导管的外表面通常使用润湿流体进行润湿。在进一步的发展中，导管管体本身包括、集成有或涂覆有亲水成分(例如亲水聚合物)，该亲水成分用于在施加润湿流体后进一步减小摩擦。
4.一些导管可以在包装中预先润湿，例如，其中导管至少部分浸在包装内的润湿流体中。然而，这种布置的缺点在于，导管的除导管管体之外的部件如抓持元件或漏斗状件也可能变湿。这对于用户的体验具有不利的影响，在这种情况下，可能变得难以根据需要保持和引导导管管体。这在用户进行自我导管插入术时尤其成问题。此外，将导管浸没会因导管的部件长期暴露在水分中而有力地降低导管的保存期。
5.因此，提供一种可以在使用时或即将使用时进行润湿的导管是有利的。
6.在解决这一问题的尝试中，一些导管被提供在包装中，该包装包括在包装内的可破裂的容器或袋，用户可以弄裂该容器或袋以释放润湿流体。典型地，这包括用户挤压包装以使容器/袋破裂。然而，这种布置遇到了与上面讨论的类似的问题，其中润湿流体被允许与导管的其他部件接触。
7.因此，提供这样一种导管是有利的，即该导管包括仅向导管管体供应润湿流体以改善用户体验的机构。
8.本发明的一个或多个实施例的目的是克服或至少部分减轻现有技术的一个或多个问题。


技术实现要素：

9.根据本发明的一个方面，提供了一种用于润湿导管的管体的润湿机构，该润湿机构包括壳体，该壳体具有：保存腔室，其用于在其中包含一定体积的流体；和润湿腔室，所述导管管体的至少一部分能够被引入到所述润湿腔室中并移动通过所述润湿腔室；其中所述润湿机构包括用于控制流体从所述保存腔室向所述润湿腔室的释放的流体释放控制部件。
10.根据本发明的一个方面，提供了一种用于润湿导管的管体的润湿机构，该润湿机构包括壳体，该壳体构造成能最初定位在导管管体的梢端处或附近，并且其中该壳体包括：保存腔室，其用于在其中包含一定体积的流体；和润湿腔室，在使用中，导管管体的至少一部分能够被引入到该润湿腔室中并且能穿过该润湿腔室移动，以使导管管体的至少一部分移动通过润湿腔室；并且其中润湿机构包括用于控制流体从保存腔室向润湿腔室的释放的
流体释放控制部件。
11.有利的是，控制流体从保存腔室的释放(保存在保存腔室中的流体不与导管系统的其它部件接触)克服了特别是其中导管在使用前可能被不利地浸在润湿流体中的现有技术的问题。它还可以通过减少导管的大部分部件在使用前(或使其尽可能在接近使用时才)暴露在湿气中来提高导管的保存有效期。此外，控制润湿流体释放到润湿腔室中(导管管体可以移动通过该润湿腔室)提供了对润湿流体施加到导管管体外表面的更好控制。这可以确保在使用者使用之前导管管体的整个表面被充分润湿。
12.下面阐述的可选特征可以适当地应用于本发明的任何方面。
13.流体释放控制部件可以包括第一构型，在该第一构型中，其阻止流体从保存腔室释放到润湿腔室。流体释放控制部件可以包括第二构型，在该第二构型中，其允许流体从保存腔室释放到润湿腔室。流体释放控制部件可以在第一和第二构型之间移动。例如，在一些实施例中，流体释放控制部件可以在第一和第二构型之间线性地移动。在其他实施例中，流体释放控制部件可以可操纵地在第一和第二构型之间旋转，用于控制流体从保存腔室向润湿腔室的流动。
14.在一些实施例中，流体释放控制部件包括插塞。插塞可以在第一和第二位置之间于润湿机构内线性地移动。插塞可以在第一和第二角度位置之间旋转。例如，插塞可以是带螺纹的，并且可以通过与润湿机构的互补螺纹表面相互作用而设置在润湿机构内。插塞的第一和第二(可选的角度)位置可以对应于流体释放控制部件的第一和第二构型。
15.一个特别优选的实施例提供了一种用于润湿导管的管体的润湿机构，该润湿机构包括壳体，该壳体构造成能最初定位在导管管体的梢端处或附近，其中该壳体包括：保存腔室，其用于在其中包含一定体积的流体；和润湿腔室，在使用中，所述导管管体的至少一部分能够被引入到所述润湿腔室中并且能穿过所述润湿腔室移动，以使所述导管管体的至少一部分移动通过所述润湿腔室；其中所述润湿机构包括用于控制流体从所述保存腔室向所述润湿腔室的释放的流体释放控制部件；其中所述流体释放控制部件包括其中其阻止流体从所述保存腔室释放到所述润湿腔室的第一构型和其中其允许流体从所述保存腔室释放到所述润湿腔室的第二构型；其中所述流体释放控制部件包括插塞，所述插塞能在对应于所述流体释放控制部件的第一构型的第一位置与对应于所述流体释放控制部件的第二构型的第二位置之间于所述润湿机构内线性地移动。
16.在多个实施例中，插塞可构造成能至少部分地从润湿机构中撤出。插塞可以至少最初定位在润湿机构的润湿腔室内。在这样的实施例中，插塞可构造成能至少部分地从润湿腔室中撤出，以使得流体从保存腔室释放到润湿腔室中。插塞可以构造成仅部分地从润湿机构中撤出，即它不能完全从润湿机构中撤出。无论是在第一位置还是在第二位置，它都可以保持附接或以其他方式联接到壳体。在另外的实施例中，插塞可以构造成使得它可以完全从润湿机构中撤出。例如，在一些实施例中，插塞可以最初定位在润湿腔室内，并且在使用中可以完全从润湿腔室撤出，以使流体从保持腔室释放到润湿腔室。
17.另一个特别优选的实施例提供了一种用于润湿导管的管体的润湿机构，该润湿机构包括壳体，该壳体构造成能最初定位在导管管体的梢端处或附近，其中该壳体包括：保存腔室，其用于在其中包含一定体积的流体；和润湿腔室，在使用中，所述导管管体的至少一部分能够被引入到所述润湿腔室中并且能穿过所述润湿腔室移动，以使所述导管管体的至
少一部分移动通过所述润湿腔室；其中所述润湿机构包括用于控制流体从所述保存腔室向所述润湿腔室的释放的流体释放控制部件；其中所述流体释放控制部件包括其中其阻止流体从所述保存腔室释放到所述润湿腔室的第一构型和其中其允许流体从所述保存腔室释放到所述润湿腔室的第二构型；其中所述流体释放控制部件包括插塞，所述插塞能在对应于所述流体释放控制部件的第一构型的第一位置与对应于所述流体释放控制部件的第二构型的第二位置之间于所述润湿机构内线性地移动；其中所述插塞构造成能从所述润湿机构中至少部分地撤出，以使流体从所述保存腔室释放到所述润湿腔室中。
18.另一个特别优选的实施例提供了一种用于润湿导管的管体的润湿机构，该润湿机构包括壳体，该壳体构造成能最初定位在导管管体的梢端处或附近，其中该壳体包括：保存腔室，其用于在其中包含一定体积的流体；和润湿腔室，在使用中，所述导管管体的至少一部分能够被引入到所述润湿腔室中并且能穿过所述润湿腔室移动，以使所述导管管体的至少一部分移动通过所述润湿腔室；其中所述润湿机构包括用于控制流体从所述保存腔室向所述润湿腔室的释放的流体释放控制部件；其中所述流体释放控制部件包括其中其阻止流体从所述保存腔室释放到所述润湿腔室的第一构型和其中其允许流体从所述保存腔室释放到所述润湿腔室的第二构型；其中所述流体释放控制部件包括插塞，所述插塞能在对应于所述流体释放控制部件的第一构型的第一位置与对应于所述流体释放控制部件的第二构型的第二位置之间于所述润湿机构内线性地移动；其中所述插塞至少最初位于所述润湿机构的所述润湿腔室内并且构造成能从所述润湿腔室至少部分地撤出，以使流体从所述保存腔室释放到所述润湿腔室中。
19.另一个特别优选的实施例提供了一种用于润湿导管的管体的润湿机构，该润湿机构包括壳体，该壳体构造成能最初定位在导管管体的梢端处或附近，其中该壳体包括：保存腔室，其用于在其中包含一定体积的流体；和润湿腔室，在使用中，所述导管管体的至少一部分能够被引入到所述润湿腔室中并且能穿过所述润湿腔室移动，以使所述导管管体的至少一部分移动通过所述润湿腔室；其中所述润湿机构包括用于控制流体从所述保存腔室向所述润湿腔室的释放的流体释放控制部件；其中所述流体释放控制部件包括其中其阻止流体从所述保存腔室释放到所述润湿腔室的第一构型和其中其允许流体从所述保存腔室释放到所述润湿腔室的第二构型；其中所述流体释放控制部件包括插塞，所述插塞能在对应于所述流体释放控制部件的第一构型的第一位置与对应于所述流体释放控制部件的第二构型的第二位置之间于所述润湿机构内线性地移动；其中所述插塞至少最初位于所述润湿机构的所述润湿腔室内并且构造成能从所述润湿机构中至少部分地撤出，以使流体从所述保存腔室释放到所述润湿腔室中；其中所述插塞构造成使得其不能从所述润湿机构完全地撤出。
20.所述润湿机构可构造成使得在使用中，从所述润湿机构中至少部分地撤出所述插塞导致所述保存腔室中的一个或多个流体出口打开。所述一个或多个流体出口可以提供所述保存腔室和所述润湿腔室之间的流体连通，使得在使用中，所述流体出口的打开可以允许流体从所述保存腔室内释放到所述润湿腔室中。
21.所述润湿机构可构造成能将所述插塞保持在所述第一位置和/或所述第二位置。
22.例如，在一些实施例中，所述润湿机构可构造成能在除被使用者主动作用的情况下之外将所述插塞保持在第一位置，从而阻止流体从所述保存腔室释放。有利的是，这可以
防止或至少减少流体从保存腔室释放和/或导管过早暴露的可能性。这可以确保导管管体在使用时间或在尽可能靠近使用时间时被润湿，以确保导管管体的表面被完全润湿。在这样的实施例中，插塞可以被偏压到第一位置，并且使用者可能需要抵抗所述偏压来将插塞移动到第二位置。插塞的至少一部分可以邻接/抵接润湿机构的另一部件，例如来自壳体表面的唇缘、突起等，从而防止插塞从第一位置移动，除非被使用者作用。该邻接/抵接可在插塞上的和/或壳体上的脆弱部分之间提供，所述脆弱部分构造成能在使用者施加力时破裂。例如，插塞和所述另一部件之间的所述邻接/抵接可配置成能使得力的施加(例如，使用者将插塞拉离壳体)可以足以克服所述邻接/抵接，从而允许插塞移动到第二位置。在克服所述邻接/抵接时，插塞可以“发出咔嚓声/咔嚓一声断裂”或“发出咔嗒声”，从而为使用者提供触觉和/或听觉反馈。
23.在多个实施例中，润湿机构可构造成能将插塞保持在第二位置，从而防止插塞返回到第一位置。有利的是，润湿机构可构造成能在启用后保持在
““
使用过”的构型，从而确保导管和润湿机构不能返回到看起来好像没有被使用过的构型，即，表明润湿机构仍然可被操纵来润湿导管管体的构型(而这可能不符合实际)。这可以防止或至少减少使用者重复使用导管的可能性(无论错误地或有意地)。在这样的实施例中，润湿机构可以构造成使得在第二构型中插塞的至少一部分被设置成与润湿机构的另一部件(例如壳体)成抵接关系，从而防止插塞进一步移动。
24.在一些实施例中，流体释放控制部件可以包括容器。容器可以位于保存腔室内。容器可以容纳/包含流体。该容器可以包括例如袋、泡罩包装或胶囊中的一种。
25.流体释放控制部件的第一构型可对应于其中容器完好无损且在其中包含有流体的构型。流体释放控制部件的第二构型可对应于其中容器已经破裂或已经以其他方式被打开以从其释放流体的构型。
26.润湿机构可构造成能使得容器可以在使用中通过使用者在壳体本身上的作用而破裂或以其他方式打开。例如，在一些实施例中，壳体至少部分地由柔性的、可压缩的和/或弹性的材料形成。在这样的实施例中，润湿机构可以被构造成能使得容器可以在使用者作用以使壳体压缩、弯曲和/或挠曲/伸屈变形时破裂或以其他方式打开。
27.在其他实施例中，润湿机构可以包括呈与容器结合的插塞形式的流体释放控制部件。在这样的实施例中，润湿机构可以被构造成能使得容器可以在使用中通过插塞的移动而破裂或以其他方式打开。例如，润湿机构可以构造成使得容器在插塞(至少部分地)撤出时或者在插塞旋转时被压缩。
28.至少在最初时，导管管体的梢端可以配置在润湿腔室的外面。在这样的实施例中，润湿机构可以被构造成能使得在使用中，导管管体的梢端能够被引入润湿腔室中并移动通过润湿腔室。例如，润湿腔室可以包括入口，导管管体能够经由该入口被引入润湿腔室。在一些实施例中，润湿腔室可以包括出口，导管管体能够经由该出口离开所述润湿腔室。
29.在一些实施例中，润湿机构可以构造成使得从保存腔室释放到润湿腔室中的流体被保持在其中，用于在使用中于导管管体移动通过其时润湿导管管体。例如，在一些实施例中，润湿机构可以包括阀装置。阀装置可以设置在润湿腔室的入口和/或出口，以便保持包含在润湿腔室中的流体。该阀装置可以构造成使得在使用中导管管体可以从其中穿过。
30.在一些实施例中，润湿机构被构造成能联接到套管。润湿机构可以构造成能联接
到套管，该套管又能够将润湿机构联接到漏斗状件，例如设置在导管管体的远端处或与导管管体的远端集成在一起地形成/一体形成的漏斗状件。润湿机构可以构造成使得释放到润湿腔室中的流体能够流入所述套管并沿着所述套管流动，以润湿导管管体。例如，润湿腔室可以包括其中的开口，从而允许润湿腔室内的流体流入所联接的套管中并沿着所联接的套管流动。该开口可以是用于导管管体的入口。
31.在一些实施例中，流体释放控制部件可以被构造成能防止导管管体插入和/或通过润湿腔室。例如，在一些实施例中，流体释放控制部件可以被构造成能在第一构型中，即在流体从保存腔室释放到润湿腔室之前，防止导管管体插入和/或通过润湿腔室。有利的是，防止导管管体过早地插入和/或移动通过润湿腔室可以确保导管管体在没有施加润湿流体的情况下不能使用。为了实现这一点，流体释放控制部件可以被构造成能当处于第一构型时至少部分地堵塞用于导管管体的入口。例如，在一些实施例中，流体释放控制部件的一部分可以至少部分地接纳在用于导管管体的入口内，从而防止导管管体插入润湿腔室。流体释放控制部件的该部分可以包括柔性的、可压缩的和/或弹性的材料，当流体释放控制部件处于第一构型时，该材料可以被压缩到用于导管管体的入口内。
32.流体释放控制部件可以被构造成能使得将流体释放控制部件切换(例如移动)到第二构型可以允许在第二构型中使导管管体插入和/或通过润湿腔室。换句话说，将流体释放控制部件切换/移动到第二构型既可以用于从保存腔室内释放流体，又可以用于去除正插入和/或移动通过润湿腔室的导管管体上的任何阻挡。
33.在一些实施例中，润湿机构包括润湿施用器。润湿施用器可以位于润湿腔室内。润湿施用器可以被构造成能保持从保存腔室释放到润湿腔室中的流体。润湿施用器可构造成能在使用中，于所述导管管体移动通过所述润湿腔室时，控制向所述导管管体的流体施用。
34.一个特别优选的实施例提供了一种用于润湿导管的管体的润湿机构，该润湿机构包括壳体，该壳体构造成能最初定位在导管管体的梢端处或附近，其中该壳体包括：保存腔室，其用于在其中包含一定体积的流体；和润湿腔室，在使用中，所述导管管体的至少一部分能够被引入到所述润湿腔室中并且能穿过所述润湿腔室移动，以使所述导管管体的至少一部分移动通过所述润湿腔室；其中所述润湿机构包括用于控制流体从所述保存腔室向所述润湿腔室的释放的流体释放控制部件；所述润湿机构包括位于所述润湿腔室内的润湿施用器，所述润湿施用器构造成能保持从所述保存腔室释放到所述润湿腔室内的流体。
35.另一个特别优选的实施例提供了一种用于润湿导管的管体的润湿机构，该润湿机构包括壳体，该壳体构造成能最初定位在导管管体的梢端处或附近，其中该壳体包括：保存腔室，其用于在其中包含一定体积的流体；和润湿腔室，在使用中，所述导管管体的至少一部分能够被引入到所述润湿腔室中并且能穿过所述润湿腔室移动，以使所述导管管体的至少一部分移动通过所述润湿腔室；其中所述润湿机构包括用于控制流体从所述保存腔室向所述润湿腔室的释放的流体释放控制部件；所述润湿机构包括位于所述润湿腔室内的润湿施用器，所述润湿施用器构造成能保持从所述保存腔室释放到所述润湿腔室内的流体，其中所述润湿施用器构造成能在使用中，于所述导管管体移动通过所述润湿腔室时，控制向所述导管管体的流体施用。
36.润湿施用器可以包括吸收材料。例如，在一些实施例中，润湿施用器包括海绵、泡沫或毛细材料，其在使用中可操纵以吸收润湿流体。在另外的多个实施例中，润湿施用器可
以包括挡板装置。挡板装置可以限定润湿施用器的多个子区域，每个子区域被构造成能保持被保持在润湿施用器内的流体中的一部分流体。
37.润湿施用器可限定出在润湿腔室内的通道。润湿施用器可以限定在润湿腔室内的通道，在使用中，所述导管管体能够经由该通道而移动通过所述润湿腔室。润湿机构可以构造成使得当导管管体移动通过润湿腔室(例如，沿着由润湿施用器限定的通道移动通过润湿腔室)时，导管管体在与润湿施用器接触下移动。在多个实施例中，润湿施用器可以被构造成使得保持在润湿施用器内的流体能够在导管管体移动通过润湿腔室时从所述润湿施用器中释放，并且优选地自动释放。
38.另一个特别优选的实施例提供了一种用于润湿导管的管体的润湿机构，该润湿机构包括壳体，该壳体构造成能最初定位在导管管体的梢端处或附近，其中该壳体包括：保存腔室，其用于在其中包含一定体积的流体；和润湿腔室，在使用中，所述导管管体的至少一部分能够被引入到所述润湿腔室中并且能穿过所述润湿腔室移动，以使所述导管管体的至少一部分移动通过所述润湿腔室；其中所述润湿机构包括用于控制流体从所述保存腔室向所述润湿腔室的释放的流体释放控制部件；所述润湿机构包括位于所述润湿腔室内的润湿施用器，所述润湿施用器构造成能保持从所述保存腔室释放到所述润湿腔室内的流体，其中所述润湿施用器构造成能在使用中，于所述导管管体移动通过所述润湿腔室时，控制向所述导管管体的流体施用；其中所述润湿施用器限定出在所述润湿腔室内的通道，在使用中，所述导管管体能够经由所述通道而移动通过所述润湿腔室，并且所述润湿施用器构造成使得保持在所述润湿施用器内的流体能够在所述导管管体移动通过所述通道时从所述润湿施用器中释放。
39.例如，保存腔室可以构造成能容纳高达0.25毫升、或高达0.5毫升、或高达0.75毫升、或高达1.0毫升、或高达1.5毫升、或高达2.0毫升、或高达2.5毫升、或高达3.0毫升、或高达4.0毫升、或高达5.0毫升、或高达7.5毫升、或高达10毫升的润湿流体。
40.在多个实施例中，壳体可以形成导管的抓持元件。在使用中，抓持元件可以被使用者用来控制导管的施用。例如，抓持元件可用于将导管管体保持在尿道附近，以帮助使用者引导导管管体而不必接触管体本身。在多个实施例中，壳体可以包括锥形/圆锥形轮廓。在壳体形成导管的抓持元件的情况下，锥形/圆锥形轮廓可能是有利的。
41.在其中流体释放控制部件包括插塞的实施例中，插塞可以包括锥形/圆锥形轮廓。插塞可以包括中空或基本中空的内部。在与锥形轮廓结合的情况下，这种插塞可以形成杯形元件，该杯形元件可以在使用中帮助使用者定位导管管体。例如，该杯形元件可用于将壳体定位在阴茎的顶端上，使得导管管体在润湿后可立即容易地插入尿道。
42.在一些实施例中，壳体和插塞两者都包括锥形轮廓。在这样的实施例中，润湿机构可以构造成使得壳体和插塞一起形成大致沙漏形的轮廓。沙漏形轮廓可能是特别有利的，因为它可以允许使用者仅用一只手便能操纵润湿机构，即仅用一只手从壳体移除(或至少部分移除)插塞。
43.根据本发明的一个方面，提供了一种导管，包括：具有梢端和远端的导管管体；以及任何前述方面的润湿机构，该润湿机构可操作地联接在导管管体的梢端处或附近，用于在使用中润湿导管管体。
44.导管可以包括漏斗状件。漏斗状件可以设置在导管管体的远端处或其附近。漏斗
状件可以包括用于从导管管体内排出流体的流体出口。
45.在多个实施例中，导管包括套管。套管可以围绕导管管体定位。在多个实施例中，套管可以限定出围绕导管管体的至少一部分的内部容积。套管可以包括柔性材料。套管可很薄并且容易起皱。例如，套管可以由塑料材料膜形成，该塑料材料例如可以是低密度聚乙烯。
46.套管可以联接到润湿机构。例如，套管可以在第一端联接到润湿机构。在这样的实施例中，套管可以在相对的第二端联接到在导管管体的远端处或附近的漏斗状件。以这种方式，套管可以限定出在位于导管管体的梢端处或附近的润湿机构与位于导管管体的远端处或附近的漏斗状件之间的、围绕导管管体的内部容积。
47.导管可以构造成使得在润湿机构的润湿腔室内释放的流体能够流入套管中并沿着套管流动，以在使用中润湿导管管体。例如，在一些实施例中，润湿机构的壳体包括在其上的孔或开口，从而允许润湿腔室内的流体流入套管。
48.导管可以包括导尿管。导管可以包括女性导尿管，但优选为男性导尿管。导管可以包括一次性导管。导管可以包括间歇式导尿管。
49.导管管体可以具有高达35厘米(并且可能更长)的长度。例如，导管管体的长度可以高达或至少20厘米，高达或至少25厘米，高达或至少30厘米，高达或至少35厘米，或高达或至少40厘米。在多个实施例中，导管管体的长度可以大于40厘米。在多个优选实施例中，导管管体的长度在25厘米至35厘米的范围内。男性导管通常具有这样的长度的导管管体，并且不太适合于从远端(与本发明中的梢端相反)润湿导管管体的机构，因为流体可能不足以覆盖管体的整个长度。这可能导致梢端最后被润湿(或者，如果没有足够的流体，则根本不会被润湿)，这是不希望的，因为梢端将首先被引入尿道，因此如果在使用前润湿不充分，则最有可能造成伤害。因此，本发明特别适用于男性导管。
50.导管管体可以包括亲水部件，或者可以与亲水部件集成在一起/一体形成，或者可以涂敷有亲水部件/亲水组分。亲水部件可以被构造成能在施加润湿流体时提供导管管体的低摩擦表面(例如外表面)。例如，亲水部件可以包括亲水聚合物。
51.根据本发明的一个方面，提供了一种密封包装的根据本发明前述方面的导管，其中润湿机构可操作地联接在密封包装内的导管管体的梢端处或附近。
52.根据本发明的一个方面，提供了一种使用在此描述的任何方面的润湿机构来润湿导管的管体的方法，该方法包括：操纵流体释放控制部件以使流体从保存腔室释放到润湿腔室中；以及将导管管体的梢端引入润湿腔室中并使其移动通过润湿腔室，从而润湿导管管体的外表面的至少一部分。
53.操纵流体释放控制部件可以包括将流体释放控制部件从其中其阻止流体从保存腔室释放到润湿腔室的第一构型移动到其中其允许流体从保存腔室释放到润湿腔室的第二构型。
54.在一些实施例中，流体释放控制部件包括插塞，并且该方法可以包括使插塞至少部分地从润湿机构中撤出，以操纵流体释放控制部件。该方法可以包括使插塞至少部分地从润湿机构中撤出，以使流体从保存腔室释放到润湿腔室中。该方法可以包括使插塞从润湿机构中完全撤出，以使流体从保存腔室释放到润湿腔室。
55.流体释放控制部件可包括容器，例如袋、泡罩包装或胶囊，并且该方法可包括使容
器破裂或以其他方式打开容器以从容器中释放流体。该方法可以包括使壳体压缩、弯曲和/或挠曲/伸屈变形以使容器破裂或以其他方式打开容器。
56.在进一步的实施例中，润湿机构可以包括与容器结合的插塞形式的流体释放控制部件，并且该方法可以包括使插塞至少部分地从润湿机构中撤出，以使容器破裂或以其他方式打开容器。例如，该方法可以包括使插塞从润湿机构中完全撤出，以便压缩保存腔室内的容器。
附图说明
57.为了更清楚地理解本发明，现将参考附图，仅通过示例的方式描述本发明的一个或多个实施例，其中：
58.图1是本发明第一实施例的示意图；
59.图2是图1中a部分的侧视剖视示意图；
60.图3a-3c是示出前面附图的实施例的操作使用的一系列剖视示意图；
61.图4a-ac是示出前面图中所示实施例的进一步操作使用的一系列进一步的剖视示意图；
62.图5a-5c是示出本发明第二实施例的操作使用的一系列剖视示意图；
63.图6a-6c是示出本发明第三实施例的操作使用的一系列剖视示意图；
64.图7a-7c是示出本发明第四实施例的操作使用的一系列剖视示意图；
65.图8a-8c是示出本发明第五实施例的操作使用的一系列剖视示意图；
66.图9是本发明第六实施例的透视图；以及
67.图10a-10b是示出图9所示实施例的操作使用的一对侧视图。
具体实施方式
68.总的来说，本发明涉及一种导管10、310，并且具体而言，涉及润湿机构20、20’、120、220、220’、320，该润湿机构构造成用于在使用中润湿导管10、310的管体12、312。
69.附图示出了本发明的一系列实施例。在实施例之间存在等同部件的地方，使用了相同的附图标记。
70.图1-4c示出了用于润湿导管10的管体12的润湿机构20的第一实施例。
71.导管10包括导管管体12，其中润湿机构20设置在导管管体12的梢端(近端)13，并且漏斗状件30设置在导管管体12的远端14。套管18设置在润湿机构20和漏斗状件30之间，从而将导管管体12封装在它们之间。这里，套管18由柔性材料形成，其在第一端联接到润湿机构20的壳体16，并且在第二端联接到漏斗状件30。这样，套管18限定了围绕导管管体12的内部容积，流体可被引入到该内部容积中以润湿导管管体12的外表面。
72.如上所述，导管管体12具有梢端13和远端14。梢端13包括用于将导管管体12插入到管、脉管、通道、体腔等中的末梢/尖端，用于从中移除流体。这里，导管10包括具有末梢/尖端的男性导尿管10，该末梢构造成用于插入男性患者的膀胱中。导管管体的梢端13包括位于其中的孔34，用于允许流体进入导管管体12的内部。导管管体12的远端14设置在漏斗状件30内。具体而言，导管管体12的远端14位于漏斗状件30内，并通向漏斗状件30，漏斗状件30限定了流体出口32，流体出口32用作从导管管体12内排出流体的出口。导管管体12本
身包括亲水涂层，该亲水涂层在施加润湿流体时提供导管管体12的低摩擦外表面。
73.润湿机构20包括(至少最初)位于导管管体12的梢端13的管状壳体16。壳体16包括保存腔室22，保存腔室22中包含用于润湿导管管体12的一定体积的流体24。在使用中，如本文所述，流体24可以通过壳体16内的开口27从所述保存腔室22释放到壳体的润湿腔室23中。润湿腔室23限定了壳体16的单独的管状部分，导管管体12的至少一部分能够被引入并移动通过该单独的管状部分。因此，通过将流体24释放到润湿腔室23中，并且随后使导管管体12移动穿过润湿腔室23，可以使用流体24润湿导管管体12的外表面。
74.润湿机构20包括呈插塞26形式的流体释放控制部件。如本文所述，插塞26构造成能控制流体24从保存腔室22到润湿腔室23的释放。在图示的实施例中，插塞26基本上是圆筒形的，并且限定了壳体16的出口28，在使用中，导管管体12可以移动通过该出口28，但其它轮廓同样适用。如图1-3a所示，插塞26最初位于润湿腔室23内，其中插塞26的一部分堵塞开口27。这在本文中被称为插塞26的第一位置或第一构型，其对应于其中阻止流体24从润湿腔室23释放的位置。在插塞26的一端设有唇缘29，该唇缘29为使用者限定了相互作用点，特别是以便使用者抓持唇缘29以提供移动插塞26的杠杆作用/杠杆力。
75.图3a-3b示出了润湿机构20在水平取向上的操作使用。如上所述，最初，润湿机构20被设置在第一构型中，其中插塞26处于堵塞开口27的第一位置(图3a)。为了启用润湿机构20，插塞26从润湿腔室23部分地移位(即从润湿腔室23向外拉动)到第二位置(图3b)。这样，插塞26被移动到其中开口27不再被堵塞的位置，从而允许流体24从保存腔室22释放到润湿腔室23中。由于所提供的润湿流体24的体积相对较小(大约2.5毫升)以及流体24本身的表面张力，防止了流体通过壳体16的出口28溢出(或至少大量溢出)。缺口/突起36设置在插塞26的外圆周表面上，以限定插塞26能够从润湿腔室23移除的程度。具体地说，突起36提供了插塞26与在壳体16的端部处的向内延伸的周向凸缘38之间的接触点。
76.随后，导管管体12可以移动通过润湿腔室23，使导管管体12与润湿流体24接触，并因此润湿导管管体12的外表面。一旦导管管体12的梢端13移动超过插塞26上的唇缘29，并且通过壳体16的出口28出来，那么梢端13就变得暴露，以供使用者插入。在使用中，壳体16然后用作使用者引导导管管体12的抓持元件，因为使用者然后可以使用壳体16容易地引导导管管体12的暴露的梢端13，而不直接接触管体12。
77.图4a-4c示出了前面图中所示的润湿机构20的进一步操作使用。具体地，从图4a开始，壳体16保持在竖直取向上，其中插塞26处于阻止润湿流体24从保存腔室22中释放的第一位置。然后以与上述相同的方式将插塞26从润湿腔室23向外拉动，以打开开口27，从而释放润湿流体24(图4b)。当壳体16保持在该取向时，润湿流体24被释放到润湿腔室23中，并且随后释放到套管18中和导管管体12的外表面周围。这样，允许润湿流体24沿着套管18流动，从而润湿导管管体12。然后，导管管体12可以移动穿过润湿腔室23，并经过插塞26上的唇缘29，以露出梢端13来供使用者插入。同样，在使用中，当导管管体12穿过壳体16被逐出并引入尿道时，壳体16用作使用者引导导管管体12的抓持元件。
78.图5a-5c示出了润湿机构20的一种变型。具体地说，这些图示出了润湿机构20’，该润湿机构20’以与前面图中所示的润湿机构20基本相同的方式构造。润湿机构20’的不同之处在于，它还包括位于润湿腔室23’内的呈泡沫管道40’形式的润湿施用器。如在此详细讨论的，泡沫管道构造成能保持从保存腔室22’释放到润湿腔室23’中的流体，并且构造成能
在使用中，于导管管体12移动通过润湿腔室23’时，控制流体向导管管体12的施加。
79.润湿机构20’以与润湿机构20基本相同的方式起作用，具有以插塞26’的形式提供的流体释放控制部件，插塞26’可在两个位置之间移动，以控制润湿流体24’从保存腔室22’的释放。这里，当插塞26’移动到第二位置，从而打开开口27’时，包含在保存腔室22’内的流体24’被释放到泡沫管道40’上。泡沫管道40’储存释放到其上的流体24’，用于随后施加到导管管体12。具体地，泡沫管道40’在润湿腔室23’内限定了通道，导管管体12能够移动通过该通道并与泡沫管道40’接触。泡沫管道40’构造成使得保持在其中的流体在导管管体12移动通过所限定的通道时由于导管管体12与泡沫管道40’接触并向其施加压力而被释放。这种类型的润湿施用器可以有利地确保润湿流体24’均匀地施加在导管管体12的整个外表面上，并减少任何溢出的可能性。
80.图6a-6c示出了根据本发明的用于润湿导管管体12的外表面的润湿机构120的另一实施例。
81.如同润湿机构20一样，润湿机构120包括(至少最初)位于导管管体12的梢端13处的壳体116。壳体116同样包括保存腔室122和润湿腔室123，保存腔室122中包含用于润湿导管管体12的一定体积的流体124，流体124可以释放到润湿腔室123中
‑‑‑
具体地通过壳体116上的开口127释放。润湿腔室123同样限定了壳体116的单独部分，导管管体12的至少一部分能够被引入并移动穿过该单独部分。
82.润湿机构120的不同之处在于，该实施例中的流体释放控制部件以插塞126的形式提供，该插塞126必须完全从腔室123移除，以便释放流体124并允许导管管体12移动穿过壳体116。具体地，插塞126最初设置在图6a所示的位置，此时插塞126几乎完全设置在壳体116的润湿腔室123内。在该位置，壳体116上的开口127被堵塞，从而阻止流体124从保存腔室122中释放。这在本文中被称为插塞126的第一位置或第一构型。在使用中，插塞126从润湿腔室123移除，以将流体124释放到润湿腔室123中。这是通过用户抓持插塞126上的相互作用区域129并将插塞126从润湿腔室123中拉出来实现的(如图6b所示)。移除插塞126打开了壳体116上的出口128，在使用中，导管管体12可以通过该出口暴露。如同润湿机构20一样，导管管体12然后可以通过出口128移动穿过润湿腔室123，以润湿导管管体12的外表面并暴露梢端13以供使用者插入。同样，在使用中，壳体116充当使用者引导导管管体12的抓持元件。
83.图7a-7c示出了根据本发明的用于润湿导管管体12的外表面的润湿机构220的另一个实施例。
84.如同润湿机构20和120一样，润湿机构220包括(至少最初)定位在导管管体12的梢端13处的壳体216。壳体216同样包括保存腔室222和润湿腔室223，保存腔室222中包含用于润湿导管管体12的一定体积的流体224，流体124可以释放到润湿腔室223中
‑‑‑
具体地通过壳体216内的开口227释放。润湿腔室223同样限定了壳体216的单独部分，导管管体12的至少一部分能够被引入并移动穿过该单独部分。
85.润湿机构220的不同之处在于，该实施例中的流体释放控制部件以流体的插塞容器的形式提供，特别是袋226，其必须破裂以使流体224从其中释放并进入润湿腔室223。具体而言，袋226最初以图7a所示的构型提供，即完好无损，其中含有流体。在使用中，袋226通过使用者向壳体216施加外力即通过挤压壳体216(如图7b所示)而破裂，壳体216可由可变
形材料制成，或具有可被挤压的可变形区域。袋226的破裂导致其中包含的流体通过设置在壳体216内的开口227释放到润湿腔室223中。如同润湿机构20、120一样，导管管体12然后可以通过位于壳体216远端的出口128移动穿过润湿腔室223，以润湿导管管体12的外表面并且暴露梢端13以供使用者插入。同样，在使用中，壳体216充当使用者用于引导导管管体12的抓持元件。
86.图8a-8c示出了润湿机构220的一种变型。润湿机构220’的不同之处在于，它还包括泡沫管道240’形式的润湿施用器。与泡沫管道40’一样，泡沫管道240’构造成保持从保存腔室222’释放到其上的流体，并且构造成在使用中于导管管体12移动穿过壳体216’时控制流体向导管管体12的施加。润湿机构220’以与润湿机构220基本相同的方式起作用，具有以可破裂袋226’的形式提供流体释放控制部件，用于控制润湿流体224’的释放。在使用中，袋226’的破裂导致其中包含的流体224’被释放到泡沫管道240’上，该泡沫管道240’储存流体224’用于随后施加到导管管体12。这里，袋226’限定了保存腔室222’，其中泡沫管道240’限定了润湿腔室223’，在使用中，导管管体12可以移动穿过该润湿腔室223’。
87.图9-10b示出了导管310和润湿机构320的进一步实施例，在使用中，润湿机构320可操作以润湿导管310的管体312。
88.如同导管10一样，导管310包括导管管体312，润湿机构320设置在导管管体312的梢端313，漏斗状件330设置在导管管体312的远端314。套管318设置在润湿机构320和漏斗状件330之间，从而将导管管体12封装在润湿机构和漏斗状件之间。
89.导管310的梢端313包括用于将导管管体312插入到管、脉管、通道、体腔等中的末梢/尖端，用于从中去除流体。这里，导管310包括具有末梢/尖端的男性导尿管310，该末梢/尖端构造成用于插入男性患者的膀胱中。导管管体312的远端314设置在漏斗状件330内。具体地，导管管体312的远端314位于漏斗状件330内，并通向漏斗状件330，漏斗状件330限定了流体出口332，流体出口332用作从导管管体312内排出流体的出口。漏斗状件330的形状有助于使用者控制流体从导管管体312排出的方向。导管管体312本身包括亲水涂层，该亲水涂层在施加润湿流体时起到提供导管管体312的低摩擦外表面的作用。
90.润湿机构320在构造上类似于这里描述的润湿机构20，并且可以具有与图1-5c或7a-8c的任何实施例相同的特征。它包括(至少最初)位于导管管体312的梢端313的壳体316。壳体316包括保存腔室(未示出)，该保存腔室中包含用于润湿导管管体312的一定体积的流体。在使用中，如本文所述，在操纵插塞326的情况下，流体可以从所述保存腔室释放到壳体316的润湿腔室(未示出)中。如同在此描述的其他实施例，通过将流体释放到润湿腔室中并且随后使导管管体312移动穿过润湿腔室，可以使用流体润湿导管管体312的外表面。插塞326可从图10a所示的位置(第一位置)移动到图10b所示的位置(第二位置)，以从保存腔室中释放流体。具体地，例如，插塞326在这些位置之间的移动可以打开壳体316内的开口或者使袋破裂，以允许流体从保存腔室中释放。
91.在该实施例中，插塞326包括圆锥形横截面，具有限定供使用者使用的相互作用表面的带脊部的外表面。壳体316的轮廓也是基本上圆锥形的，并且定位成限定由壳体316和插塞326构成的沙漏形构造。这种布置特别有利，因为它可以允许仅用一只手操纵插塞326，如图10a和10b所示。具体地说，如这些图中所示，在使用者用拇指向上(沿图中所示的方向)推动或“弹出”插塞326以释放流体之前，使用者可以用其拇指和食指抓持壳体316和插塞
326。此外，圆锥形的插塞326具有杯状端部，这使得壳体316在阴茎梢端上的定位变得容易，从而在使用中有助于将导管管体312插入尿道。
92.在一种变型中，流体释放控制部件(例如，插塞26、126、326)可以替代地在第一和第二位置/构型之间旋转，以控制润湿流体的释放。例如，插塞26、126、326的旋转(而不是线性运动)可以对准插塞中的开口，以打开壳体16、116、316中的开口27、127或阀，从而允许润湿流体的释放。
93.在一种变型中，润湿机构(例如机构20)可以构造成能将插塞26保持在第一和/或第二位置。例如，润湿机构20可以构造成能将插塞26保持在第一位置，从而阻止流体从保存腔室22释放，除非被使用者主动作用。这可以例如以插塞26上的脆弱部分和/或壳体16上的脆弱部分之间的邻接/抵接的形式提供，所述脆弱部分能在使用者施加力时破裂。这样，插塞26可以在克服所述邻接/抵接时“发出咔嚓声/咔嚓一声断裂”或“发出咔嗒声”，从而为使用者提供触觉和/或听觉反馈。润湿机构20可以构造成使得在第二位置，插塞26的至少一部分与润湿机构的另一部件(例如壳体16)成抵接关系，从而阻止插塞26进一步移动，并从而防止插塞26返回到第一位置。
94.在一种变型中，本发明的润湿机构20、20’、120、220、320可以包括插塞(例如插塞26)和可破裂容器(例如袋226)。这里，润湿机构可以构造成使得在插塞拔出(至少部分拔出)时，或者在插塞旋转时，容器可以通过容器上的压缩而破裂。
95.在一种变型中，壳体(例如壳体16)可以包括阻止润湿流体从壳体中释放的阀装置或类似物。例如，壳体可以包括位于入口和/或出口的阀装置。阀装置可以构造成能允许导管管体12、312移动通过其中。
96.在一种变型中，流体释放控制部件(例如插塞26、126、326)可以构造成能当处于第一位置时，即在流体从保存腔室释放到润湿腔室之前，阻止导管管体插入润湿腔室和/或穿过润湿腔室。这可以例如包括流体释放控制部件至少部分地堵塞导管管体12、312的入口。
97.在一种变型中，润湿施用器可以包括海绵或毛细材料，可在使用中操纵该海绵或毛细材料以吸收润湿流体，或者该润湿施用器可以包括挡板装置。
98.除非另有具体说明，或者除非在所使用的上下文中另有理解，否则，诸如“可”、“可以”、“能”或“可能”之类的条件性语言通常意在传达某些实施例包括某些特征、元素和/或步骤，而其他实施例不包括某些特征、元素和/或步骤。因此，这种条件性语言通常不旨在暗示一个或多个实施例以任何方式需要特征、元素和/或步骤，或者不旨在暗示一个或多个实施例必须包括用于在有或没有用户输入或提示的情况下决定这些特征、元素和/或步骤是否被包括在任何特定实施例中或将在任何特定实施例中被执行的逻辑。
99.以上仅通过示例的方式描述了一个或多个实施例。在不脱离所附权利要求提供的保护范围的情况下，许多变型都是可能的。