面罩系统的制作方法

面罩系统
1.本技术是申请号为201080052926.5、申请日为2010年9月10、发明名称为“面罩系统”的发明申请的分案申请。
2.申请的交叉引用
3.本技术要求于2009年11月20日提交的美国临时申请no.61/263,175、于2010年3月18日提交的美国临时申请no.61/282,693、以及于2009年12月15日提交的澳大利亚临时申请2009906101的权益，这些申请均通过引用以其全部内容并入本文中。于2010年5月28日提交的国际专利申请pct/au2010/000657同样通过引用以其全部内容并入本文中。
技术领域
4.本发明涉及用于使用持续正压通气(cpap)或者非侵入性正压通气(nippv)来治疗例如睡眠呼吸紊乱(sdb)的面罩系统。


背景技术：

5.在睡眠呼吸紊乱(sdb)治疗中与送风机和流生成器一起使用的患者界面(例如，全面部面罩系统或鼻罩系统)通常包括柔软的面部接触部分(例如衬垫)以及刚性或半刚性的壳体或框架。在使用中，该界面通过头套而保持于密封位置，从而使得能够将正压(例如2-30cm h2o)的气体供应输送到患者的气道。
6.在治疗功效和患者治疗依从性方面的一个因素是衬垫的舒适度和合适度。与个人短时间戴着面罩系统的应用相比，这个因素在个人长时间(例如当睡觉时)戴着面罩系统的应用中会更加重要。一些患者可能由于佩戴配合较差或不舒适的面罩而出现疼痛。一些患者可能出现空气漏入眼睛中。由于在不同人群(特别是在鼻梁区域)之间人的面部特征可显著不同，因此对一群人足够适合的衬垫可能与另一群人配合较差。
7.在治疗功效和患者呼吸治疗依从性方面的另一个因素是面罩系统的强迫性，包括实际的强迫性和感受到的强迫性这两者。
8.本发明提供了一种面罩系统的改进布置，以增强治疗功效和患者治疗依从性。


技术实现要素：

9.本技术方案的第一方面是一种舒适、有效且不碍眼的面罩系统。本技术方案的第二方面是适应范围宽的面罩系统。
10.在一种形式中，提供了一种面罩系统，该面罩系统不需要前额支撑部。该面罩系统包括衬垫，该衬垫能够在无需前额支撑部的情况下，改善面罩系统在面部上的稳定性。该面罩系统的衬垫提供了改善的侧向稳定性，例如在衬垫的鼻梁区中改善的侧向稳定性。优选地，衬垫包括侧向部分，该侧向部分被构造并用于在使用中对鼻子侧面施加作用力。
11.在一种形式中，提供了一种面罩系统，该面罩系统包括具有鼻梁区的衬垫，以能够适应各种鼻梁高度。该衬垫被构造并用于在宽位移范围上提供低密封力。优选地，在鼻梁区中，该衬垫包括一段薄的弹性密封片，该弹性密封片在使用中以其末端受到支撑，从而在人
的鼻梁上伸展并保持张力以实现密封。在鼻梁区中，衬垫的另一优选方面在于：其具有增大摩擦以改善其密封质量的表面。在一种形式中，通过使用抛光工具由硅树脂模制密封形成表面，形成这种增大的摩擦。
12.在本技术方案的一种形式中，提供了一种衬垫，该衬垫包括密封结构和支撑结构。在一种形式中，该密封结构是相对薄的片状部，且该支撑结构是相对较厚的片状部。在一种形式中，密封结构和支撑结构以一体式模制而成。在一种形式中，支撑结构围绕衬垫周界的一部分而延伸。在一种形式中，支撑结构是填充凝胶的囊状物。在一种形式中，支撑结构使用泡沫制成。
13.在本技术方案的一种形式中，衬垫包括沿鼻子侧面得到支撑的密封结构。在一种形式中，衬垫的密封部分在嘴唇区域中基本未受支撑。在一种形式中，与面部的鼻梁区域邻近放置的密封部分在鼻梁区域的两侧受到支撑，而在该密封部分跨鼻梁区域延伸时基本未受支撑。在一种形式中，密封结构的鼻梁部分在使用中跨患者的鼻梁伸展。
14.优选地，衬垫包括支撑结构，在衬垫的鼻梁区中，该支撑结构在其中具有间隙，该间隙足够宽，组以容纳戴着该面罩的人的鼻梁。优选地，在鼻梁区中，密封片的一部分形成有与人鼻梁形状互补的舀形或凹谷。
15.在本技术方案的一种形式中，提供了一种用于面罩系统的衬垫，该衬垫包括稳定部分，其被构造并用于沿侧向方向和/或沿着出、入面部平面的方向，为面罩系统提供稳固性。在一种形式中，在使用中，稳固部分邻近于鼻子侧面而布置。在使用一种形式时，在患者的鼻根下方，稳固部分被布置在鼻子的骨头部分上。在一种形式中，衬垫的支撑结构包括稳固部分。
16.在本技术方案的一种形式中，提供了一种用于面罩系统的衬垫，该衬垫包括侧壁。在一种形式中，侧壁的一部分具有问号形的或者镰刀形的横截面。在一种形式中，侧壁被构造并布置为在使用中基本垂直于面部平面。
17.在本技术方案的一种形式中，提供了一种全面部面罩系统，其被构造并用于在下嘴唇下方的区域中在面部上形成密封、并且在鼻根下方的区域中在鼻梁的骨部上形成密封。在一种形式中，提供了一种由三个不同尺寸的衬垫构成的全面部面罩系统。
18.本技术方案的另一方面是提供了一种简单且不碍眼的面罩系统。本技术方案的另一方面是提供一种能够适应各种不同脸形的面罩系统，所述各种不同脸形包括具有高鼻梁区域和低鼻梁区域的面部以及窄的鼻子和宽的鼻子。本技术方案的另一方面是适应范围宽的面罩系统。
19.根据本技术方案的面罩能够取决于佩戴者的鼻子和面部的形状与大小，调节不同密封力的相对影响。在一种形式中，可通过向外展开衬垫底衬来增加张力的量。
20.本技术方案的一个方面是一种用于面罩的衬垫，针对具有较大鼻子的一些人，在通常靠近于骨头与软骨之间结合处的鼻子区域中，该衬垫以其上部范围密封，并且避免鼻子较小的人的视线受阻。
21.本技术方案的另一方面是一种用于面罩的衬垫，该衬垫包括支撑较薄的膜或脸部用片状部的较厚衬垫底衬或支撑带条。在一种形式中，衬垫具有如下的衬垫底衬或支撑带条：在与人面部平面垂直的方向上，其在上唇区域中的刚性比鼻角区域中的刚性相对小。在一种形式中，衬垫在其鼻梁区中不具有衬垫底衬或支撑带条。在一种形式中，衬垫被构造及
用于使得当由鼻梁相对高的人使用时，在鼻梁区域中，衬垫的侧部被向内拉拽并且鼻子侧面上的力增强。在一种形式中，当由鼻梁相对低的人使用时，在鼻梁区域中，衬垫的侧部向外展开。在一种形式中，衬垫底衬被构造并布置为弹簧箍。在一种形式中，衬垫底衬具有c形或镰刀形的横截面。
22.在一种形式中，根据本技术方案的衬垫的密封形成表面具有非胶粘表面。在一种形式中，根据本技术方案的衬垫的密封形成表面具有非抛光表面。在一种形式中，根据本技术方案的衬垫的密封形成表面具有磨砂表面纹理。
23.根据本技术方案的衬垫用于在患者鼻子的周围形成密封，包括在患者鼻梁区域中的密封。在不同患者之间，鼻梁区域的变化性比鼻子其它区域的变化性更大。在面部之间具有潜在变化性的另一个区域是前额关于面部平面的角度。
24.为了适应广泛的面部形状，可以构造不同大小和形状的一系列面罩。然而，这可能很昂贵。根据本技术方案，可以提供用于面罩系统的衬垫角度调整机构以利于衬垫相对于面部平面的转动和定向。这样，给定的面罩系统能够适应更大适应范围的患者。
25.衬垫尺寸和形状可以被构造为适应广泛的不同脸形。
26.本发明的一个方面涉及一种面罩系统，其包括：用于附接头套的框架；与框架可拆卸连接的密封装置；以及设置在密封装置上的肘管，并且该肘管用于连接至将可吸入气体输送至患者的空气输送导管。密封装置限定了呼吸腔，并且用于与患者面部形成密封。密封装置包括与框架和与肘管建立正连接的结构。
27.本发明的又一方面涉及一种面罩系统，该面罩系统包括框架、以及设置在框架上的密封装置。密封装置包括硅树脂衬垫和设置在硅树脂衬垫上的泡沫衬垫。硅树脂衬垫限定呼吸腔且硅树脂衬垫支撑泡沫衬垫，使得泡沫衬垫不与呼吸腔连通。泡沫衬垫将密封装置支撑在框架上。
28.本发明的另一方面涉及一种面罩系统，该面罩系统包括用于附接头套的框架，以及与框架可拆卸地连接的密封装置。密封装置限定呼吸腔，并且用于与患者面部形成密封。密封装置包括一个或多个凸起，该一个或多个凸起用于与设置在框架上的相应开口联锁，并且提供连接已经建立的视觉强化。
29.本发明的另一方面涉及用于面罩系统的密封装置，包括：限定呼吸腔的侧壁；从侧壁向外且远离呼吸空腔而弯曲的衬垫底衬；以及至少部分覆盖衬垫底衬的膜。该膜从衬垫底衬延伸出并且向内弯曲至呼吸空腔中。
30.本发明的另一方面涉及一种面罩系统，包括：框架；可拆卸地与框架相连的密封装置；设置在密封装置上的肘管，并且该肘管用于连接至将可吸入气体输送给患者的空气输送导管；以及设置在框架上的前额支撑部。密封装置限定了呼吸腔，并且用于与患者面部形成密封。前额支撑部包括延长臂，该延长臂用于从框架延伸出；并且包括上头套连接器，该上头套连接器用于附接上头套带。所述臂的至少一部分可以由金属构造。
31.本发明的另一方面涉及一种通气组件，其用于从面具排出气体，该通气组件包括至少两个通气阵列以及将所述至少两个通气阵列结合在一起的连接结构。所述至少两个通气阵列中的每个均包括被构造用于从面具排出气体的至少一个通气孔。连接结构具有第一位置和第二位置，其中当连接结构处于第一位置时，所述至少两个通气阵列被布置于该至少两个通气阵列的偏离角。
32.本发明的另一方面涉及一种用于制造面罩的方法，包括：模制形成通气结构，将通气结构插入到用于面罩部件的模具中，并且将面罩部件模制在通气结构上，其中，模制面罩部件时会对齐通气结构，以创建在使用中减小排出气流干扰的气流通路。
33.本发明的另一方面涉及一种鼻罩，该鼻罩限定了用于在正压下将气体流输送至患者气道的呼吸腔。鼻罩包括侧壁和衬垫，该衬垫邻近该侧壁位于鼻罩的后侧。衬垫的后向密封表面在上唇区中具有形成有凹曲度的轮廓，以具有与人的上嘴唇区域互补的形状。衬垫的后向表面的轮廓被构造并用于在使用中从与鼻骨和软骨之间汇接处邻近的人鼻梁区域、沿着鼻子的相应的左侧和右侧延伸至与左右鼻唇沟邻近的人相应的左右鼻角区域。衬垫的后向密封表面的轮廓还用于从鼻子的左侧沿着人的上嘴唇延伸至鼻子的右侧。衬垫包括相对厚的支撑带条，该支撑带条由弹性柔性材料形成，并且从侧壁延伸以在衬垫的上唇区、边角区、以及鼻子侧面区域形成相应的悬臂。悬臂各自具有长度和厚度，并且悬臂限定各自唇区、边角区、鼻子侧面区域的刚性。在垂直于面部平面的方向上，边角区的悬臂的刚性大于上嘴唇区的悬臂的刚性。衬垫还包括相对薄的脸部用片状部。脸部用片状部向内弯曲并且围绕衬垫的周界延伸，以限定衬垫的后向密封表面。脸部用片状部的内边缘限定有孔，在使用中，患者鼻子的一部分通过该孔。
34.本发明的另一方面涉及一种鼻罩，该鼻罩限定了用于在正压下将气体流输送至患者气道的呼吸腔。鼻罩包括侧壁和衬垫，该衬垫邻近该侧壁位于鼻罩的后侧。在上唇区中，衬垫的后向密封表面具有形成有凹曲度的轮廓，以具有与人的上嘴唇区域互补的形状。衬垫的后向表面的轮廓被构造并用于在使用中从人的鼻梁区域、沿着鼻子的相应的左侧和右侧而延伸至人的相应的左右鼻角区域。衬垫的后向密封表面的轮廓还用于从鼻子的左侧沿着人的上嘴唇延伸至鼻子的右侧。衬垫包括相对厚的支撑带条，该支撑带条由弹性柔性材料形成，并且从侧壁延伸出以在衬垫的上唇区、边角区、以及鼻子侧面区域形成相应的悬臂。上嘴唇区域的悬臂具有c形横截面。衬垫还包括相对薄的脸部用片状部。脸部用片状部向内弯曲并且围绕衬垫的周界延伸，以限定衬垫的后向密封表面。脸部用片状部的内边缘限定有孔，在使用中，患者鼻子的一部分通过该孔。
35.本发明的另一方面涉及一种鼻罩，该鼻罩限定了用于在正压下将气体流输送给患者气道的呼吸腔。鼻罩包括侧壁和衬垫，该衬垫邻近侧壁位于鼻罩的后侧。在上唇区中，衬垫的后向密封表面具有形成有凹曲度的轮廓，以具有与人的上嘴唇区域互补的形状。衬垫的后向表面的轮廓被构造并用于在使用中从人的鼻梁区域、沿着鼻子的相应的左侧和右侧而延伸至人的相应的左右鼻角区域。衬垫的后向密封表面的轮廓还用于从鼻子的左侧沿着人的上嘴唇延伸至鼻子的右侧。衬垫包括相对薄的脸部用片状部。脸部用片状部向内弯曲并且围绕衬垫的周界延伸，以限定衬垫的后向密封表面。脸部用片状部的内边缘限定有孔，在使用中，患者鼻子的一部分通过该孔。衬垫还包括相对厚的支撑带条，该支撑带条由弹性柔性材料形成，并且从侧壁延伸以在衬垫的上嘴唇区域、角区域、以及鼻子侧面区域形成相应的悬臂。鼻子侧面区域的悬臂的长度大于边角区的悬臂的长度，并且鼻子侧面区域的悬臂被构造并用于在大致垂直于鼻子侧面的方向上提供力。
36.在一种形式中，衬垫和面罩主体可以以一体式模制。优选地，衬垫和相邻侧壁以一体式模制。在这个布置中，可以实现衬垫底衬的、更易受控且更舒适的弯曲。
37.本发明的另一方面涉及一种用于面罩系统的鼻衬垫。该鼻衬垫包括：限定呼吸腔
的侧壁；从侧壁延伸出的衬垫底衬；以及至少部分覆盖衬垫底衬的膜。该膜用于在使用中沿着鼻梁、鼻子侧面、鼻角、以及患者面部的上嘴唇延伸。衬垫底衬只沿着衬垫的鼻子侧区域、鼻角区、以及上唇区设置。衬垫底衬包括位于每个鼻侧区域的片状部或延伸部分，其比衬垫底衬的其它区域的更宽，并且用于在使用中接合到患者鼻子的侧面并提供力。
38.发明的另一方面涉及一种用于面罩系统的鼻衬垫。该鼻衬垫包括设置多个区域的衬垫周界。每个区域被特定构造为沿着鼻子或围绕鼻子进行密封，并且每个区域均具有至少部分地决定由衬垫提供的密封力、稳固性、力分配、舒适性、和/或适应范围的特征。
39.本发明的另一方面涉及一种用于呼吸面罩的前额支撑部，包括：被构造为从框架延伸出的前额支撑臂，以及设置在该臂上的前额支撑护垫。前额支撑垫包括用于接合上头套带的上头套连接器、以及柔性区域。上头套连接器由第一材料构造，而柔性区域由比第一材料更柔软的第二材料构造，以允许在使用中调整前额支撑部与患者前额的距离。
40.本发明的另一方面涉及一种用于呼吸面罩的头套连接器，包括：被构造为从框架延伸出的框架连接，以及设置在该框架连接上的连接器。框架连接由较刚性材料构造，以保持连接器的形状并将头套力传递给面罩，并且连接器由较柔性材料构造，以便于与头套带与连接器的接合和脱离。
41.本发明的另一方面涉及一种用于呼吸面罩的通气部，包括：主干、从主干延伸出的至少一个分支、以及设置在每个分支端部上的通气阵列。每个通气阵列包括主体和穿过该主体的至少一个通气孔。分支关于主干被分开并且/或者分支相对于主干形成角度以定位通气阵列，使得它们实现扩散排出气流。
42.本发明的另一方面涉及一种用于呼吸面罩的肘管，包括：用于连接到面罩的面罩连接端、以及用于连接到空气输送导管的导管连接端。面罩连接端包括由较刚性材料构造的第一区域以及由较柔性材料构造的第二区域。第二区域为面罩连接端的一个或多个部分提供柔性，以使得肘管与面罩能够接合及脱离，和/或使肘管与面罩密封。
43.本发明的其它方面在所附权利要求中陈述。
44.当结合附图时，从下面具体描述中，本发明的其它方面、特征和优点将会变得更加明显，这些是本公开的一部分并且通过示例示出本发明的原理。
附图说明
45.附图有利于理解本发明的各个实施例，在这样的附图中：
46.图1-1是根据本发明示例的鼻罩系统的透视图；
47.图1-2是示出框架、硅树脂衬垫、肘管、以及转环的图1-1所示鼻罩系统的分解透视图；
48.图1-3是示出图1-1的鼻罩系统的衬垫的透视图；
49.图1-4示出图1-3的衬垫的横截面图；
50.图1-5是根据本发明示例的衬垫的透视图；
51.图1-6是图1-5的衬垫的侧视图；
52.图1-7是图1-5的衬垫的仰视图；
53.图1-8是图1-5的衬垫的正视图；
54.图1-9是图1-8的经过线1-9—1-9的横截面图；
55.图1-10是图1-8的经过线1-10—1-10的横截面图；
56.图1-11是图1-8的经过线1-11—1-11的横截面图；
57.图1-12是图1-8的经过线1-12—1-12的横截面图；
58.图2-1是根据本发明另一示例的鼻罩系统的透视图；
59.图2-2是示出框架、泡沫衬垫、硅树脂衬垫、肘管、以及转环的图2-1所示鼻罩系统的分解透视图；
60.图2-3是图2-1所示鼻罩系统的框架的透视图；
61.图2-4是示出图2-1所示鼻罩系统的泡沫衬垫、硅树脂衬垫、肘管、以及转环；
62.图2-5是图2-4所示的泡沫衬垫、硅树脂衬垫、肘管、以及转环的横截面图；
63.图2-6是图2-1所示鼻罩系统的硅树脂衬垫的横截面图；
64.图2-7是图2-1所示鼻罩系统的硅树脂衬垫和泡沫衬垫的横截面图；
65.图2-8是图2-1所示鼻罩系统的硅树脂衬垫和泡沫衬垫的侧视图；
66.图3-1至3-79是根据本发明可替选示例的头套带装置和头套连接装置的示意图；
67.图4-1至4-4是根据本发明可替选示例的肘管至衬垫连接装置的示意图；
68.图4-5至4-9是根据本发明可替选示例的转环至肘管连接装置的示意图；
69.图5-1和5-2是本发明可替选实施例的等视轴图；
70.图5-3是本发明可替选实施例的正视图；
71.图5-4是本发明可替选实施例的后视图；
72.图5-5是在使用中的本发明的可替选实施例；
73.图5-6是本发明可替选实施例的侧视图；
74.图6-1至6-12是根据本发明可替选示例的头套连接装置的示意图；
75.图7-1至7-3示出根据本发明实施例的面罩系统的不同视图；
76.图8-1至8-3示出根据本发明实施例用于框架的下头套连接器的不同视图；
77.图8-4至图8-5示出根据可替选实施例的下头套连接器；
78.图9-1示出根据本发明实施例的用于前额支撑部的延长臂；
79.图9-2及9-3示出根据本发明另一实施例的具有用于前额支撑部的延长臂的面罩系统；
80.图9-4示出根据本发明另一实施例的具有用于前额支撑部的延长臂的面罩系统；
81.图10-1至10-5示出根据本发明实施例的前额支撑部的不同视图；
82.图10-6示出根据本发明另一实施例的前额支撑部；
83.图11-1示出根据本发明实施例的衬垫；
84.图11-2至11-9示出根据本发明另一实施例的衬垫的不同视图；
85.图12-1至12-3示出根据本发明实施例的肘管的不同视图；
86.图12-4至12-8示出根据本发明另一实施例的肘管的不同视图；
87.图12-9示出根据本发明实施例的肘管的仰视图；
88.图13-1示出根据本发明实施例的转环/通气环；
89.图13-2示出根据本发明另一实施例的转环/通气环；
90.图14-1和14-2示出根据本发明实施例的头套；
91.图15-1至15-3示出根据本发明实施例的框架与衬垫接合的不同视图；
92.图16-1和16-2示出根据本发明实施例的面罩系统；
93.图17-1和17-2示出根据本发明实施例的面罩系统；
94.图18-1和图18-2示出根据本发明实施例的头套线路；
95.图19-1和图19-2示出根据本发明实施例的头套线路；
96.图20-1示出根据本发明实施例的可弯曲或柔性前额支撑部的有序俯视图；
97.图20-2示出根据本发明实施例的可弯曲或柔性前额支撑部的有序立体图；
98.图21示出根据本发明实施例的包括柔性区域的前额支撑部的不同视图；
99.图22示出根据本发明实施例的包括柔性区域的前额支撑部的不同视图；
100.图23示出根据本发明实施例的包括柔性区域的前额支撑部的不同视图；
101.图24示出根据本发明实施例的前额支撑部，其中，横杆的每一侧包括弹性弹簧臂；
102.图25和图26示出根据本发明实施例的前额支撑部，该前额支撑部包括由软泡沫材料构成的前额护垫；
103.图27至图32示出根据本发明实施例的用于面罩系统的框架的不同视图；
104.图33至图39示出根据本发明实施例的用于面罩系统的衬垫的不同视图；
105.图40至图45示出根据本发明实施例的图33至39所示衬垫与图27至32所示框架彼此组装的不同视图；
106.图46至54示出根据本发明实施例的用于面罩系统的肘管和转环的不同视图；
107.图55是示出根据本发明另一实施例的通气口组件的俯视图；
108.图56是经过图55的线56-56的横截面图；
109.图57是图55中所示通气口组件的侧视图；
110.图58是根据本发明实施例的设有图55所示通气口组件的面罩衬垫；
111.图59是经过图58的线59-59的横截面图；
112.图60和61示出根据本发明另一实施例的具有通气口的肘管；
113.图62和63示出根据本发明另一实施例的具有通气口的衬垫；
114.图64和65是图55-59所示通气口组件的可替选的视图；
115.图66至69示出根据本发明实施例的前额支撑臂和前额支撑护垫的可替选视图；
116.图70示出根据本发明实施例的下头套连接器的可替选视图；
117.图71是根据本发明实施例的衬垫的正透视图；
118.图72是图71所示衬垫的后透视图；
119.图73是图71所示衬垫的正视图；
120.图74是图71所示衬垫的后视图；
121.图75是图71所示衬垫的俯视图；
122.图76是图71所示衬垫的仰视图；
123.图77是图71所示衬垫的侧视图；
124.图78是示出剖面线的图71所示衬垫的正视图；
125.图79是经过图78所示线79-79的横截面图；
126.图80是经过图78所示线80-80的横截面图；
127.图81是经过图78所示线81-81的横截面图；
128.图82是经过图78所示线82-82的横截面图；
129.图83是在图71所示衬垫的鼻子区侧面的衬垫底衬的片状部的放大横截面图；
130.图84是示出图71所述衬垫的衬垫底衬的局部变厚的示意图；
131.图85是在图71所示衬垫的鼻角区中的衬垫底衬的放大横截面图；
132.图86是示出根据本发明实施例的、从患者鼻子侧面观察的衬垫的密封力示意图；
133.图87是示出根据本发明实施例的、从患者鼻子正面观察的衬垫的密封力示意性图示；
134.图87-1(a)和图87-1(b)是经过图87所示的线87-1—87-1的横截面图，示出衬垫底衬针对低鼻梁和高鼻梁的变形；
135.图87-2是示出根据本发明实施例的、从病人鼻子上方观察的衬垫的密封力的示意图，其中，为了图示而将所述衬垫的膜卷起以显露使用中的衬垫底衬的位置；
136.图88至图93是根据本发明实施例的框架的不同视图；
137.图94是根据本发明实施例的框架和衬垫的正视图，并且示出剖面线；
138.图95是经过图94的线95-95的横截面图；
139.图96是经过图94的线96-96的横截面图；
140.图97是经过图94的线97-97的横截面图；
141.图98是经过图94的线98-98的横截面图；
142.图99至图105是根据本发明实施例的面罩系统的不同视图；
143.图106至图107示出根据本发明实施例的处于使用中的图99-105所示面罩系统，其中头套在患者脸上；
144.图108是根据本发明实施例的肘管的组装视图；
145.图109是图108所示肘管的横截面图；
146.图110是图108所示肘管的侧视图；
147.图111是经过图110的线111-111的横截面图；
148.图112是经过图110的线112-112的横截面图；
149.图113是根据本发明实施例的肘管的侧视图；
150.图114是经过图113的线114-114的横截面图；
151.图115是经过图113的线115-115的横截面图；
152.图116-1、116-2和116-3示出根据本发明实施例的、衬垫在鼻梁区域的密封；
153.图117至120示出根据本技术方案不同方面的衬垫底衬的弯曲点或弯曲区域；
154.图119示出适于沿鼻子侧面使用的衬垫底衬或支撑带条的横截面，该衬垫底衬或支撑带条能够提供对于面部平面的密封(向上指向的箭头)以及对于鼻子侧面的密封(指向左侧的箭头)。
155.图121示出根据本技术方案的全面部面罩系统的一部分的正视透视；
156.图122示出根据本技术方案的全面部面罩系统的一部分的正视图，图中的3d形状使用点画来示出；
157.图123示出根据本技术方案的全面部面罩系统的一部分的后视图，图中的3d形状使用点画来示出；
158.图124示出根据本技术方案的全面部面罩系统的一部分的侧视图；
159.图125a和图125b示出从患者非接触侧观察的并排两个全面部面罩衬垫部分。每个
衬垫期望适合“中等”大小的面部。图125a中的衬垫部分期望在面部的鼻根区域中形成密封，根据本技术方案的一方面，图125b中的衬垫部分期望沿鼻子向下形成密封，例如在鼻根下方的鼻骨上形成密封；
160.图126示出根据本技术方案的一个方面的图125b所示全面部衬垫的一部分，其中示出剖面线b-b、c-c、d-d、e-e以及i-i；
161.图127a至图127e示出穿过图126所示衬垫的横截面b-b、c-c、d-d、e-e以及i-i。这些截面是在放松状态下示出的。在使用中，衬垫弯折并且截面中元素的相对位置发生变化。这些截面中的每一个包括图127a中示出的密封部分sp与保持特征rf。该保持特征rf用于将衬垫保持在框架的沟槽中。关于保持特征的更多细节，可以例如参见国际专利申请wo 2006/130903的图120b至图120f。wo 2006/130903的内容通过交叉引用并入文本。在图127b和图127c中示出侧向稳定部分(lsp)。
162.图128示出了根据本技术方案一方面的面罩系统的一部分的俯视图。
163.图129示出根据本技术方案一方面的面罩系统的一部分的仰视图。
164.图130示出固定保持在人脸上的根据本技术方案的衬垫的视图。
165.图131示出戴在脸部上的根据本技术方案的衬垫的细节，其中示出鼻梁。
166.图132示出戴在人脸上的根据本技术方案的面罩系统。其中示出人的鼻子的鼻根区域。衬垫的鼻梁区域在鼻根下方且在软骨上方的鼻骨上形成密封。
167.图133a示出从鼻梁区至嘴唇区经过衬垫中间的横截面。图133b示出鼻梁区域的细节。图133c示出嘴唇区的细节。
具体实施方式
168.下面，关于几个示例来提供以下说明，这些示例可以共享共同的特性或特征。应当理解，任一示例的一个或多个特征可以与其它示例的一个或多个特征结合。此外，在任一示例中的单个特征或特征结合可以构成另外的示例。
169.在本说明书中，措辞“包括”应以其“开发”含义(即，意为“具有”)来理解，而不应限于其“封闭”含义(即，意为“只具有”)。对应的词语“包含”、“被包括”、“包括有”在出现时应归结为对应的意思。
170.术语“空气”被用来包括可吸入气体，例如补充了氧气的空气。
171.1.鼻罩系统
172.本发明的一些示例涉及鼻罩系统，其佩戴容易且快速(例如，需较少调整或不需调整)，使得束带张力减小，可大量制造，提供很高的消费者吸引力，提供舒适的密封，提供可靠质量，无强迫感，和/或适合大多数人群。
173.如下面更详细描述的那样，鼻罩系统包括：框架；密封装置(例如衬垫)，该密封装置设置于框架上，并且用于与患者鼻子形成密封；以及肘管，该肘管例如设置在密封装置上，用于连接至将可吸入气体输送给患者的空气输送导管。可以可选地设置转环，以将肘管与密封装置耦接。头套以可拆卸方式附接至该框架，从而将鼻罩系统以调整后的期望位置保持在患者面部上。鼻罩系统旨在针对存在阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)或其它呼吸紊乱的用户而用于正压治疗。
174.尽管以下每个示例被描述为包括鼻界面型，但是本发明的方面可以用于与其它适
当界面类型(例如，全面部界面、鼻导管)使用。
175.2.框架
176.如图1-1、1-2以及图2-1至2-3中所示，框架20(也被称为“外骨架或骨架”)被构造为相对于患者脸部以工作位置保持、稳固和/或支撑密封装置40(以及肘管70)。此外，框架20被构造为将头套附接到鼻罩系统。
177.如图所示，框架20的主体22(例如，如图1-2、2-2和2-3)包括：具有中心开口24的开放结构，以允许密封装置40与肘管70连通或接收肘管70；以及侧壁26，该侧壁26被构造为保持或啮合该密封装置40。在使用中，这个示例的框架20不在空气通路中，即，密封装置40限定呼吸腔并且被直接耦接到肘管70，如下所述。框架20可以是半刚性的，或者至少允许具有一些柔性。框架20可以由单一材料、材料的结合、或者同一材料以不同硬度的结合来制成。框架20可以由聚碳酸酯、聚丙烯、尼龙、晴尼龙(clear nylon)、热塑性弹性体(tpe)、硅树脂、或者任何其它合适材料制成。
178.前额支撑部30从主体22的顶端伸出。前额支撑部30可以是固定的(即，不可调整)、可调整的(例如，延长臂的长度或高度是可延伸的，或者前额支撑部的角度是可变的)、或者可互换的(例如，针对尺寸的患者使用不同尺寸的前额支撑部，或者延长臂可以由各种不同长度的臂代替)。前额支撑部30包括延长臂32和上头套连接器34，该上头套连接器34在臂的自由端提供了槽或接收孔35，以用于在使用时接收相应的头套带，因而使用头套带护垫而不需要单独的垫。在一个示例中，头套连接器例如相对于臂32是可调整的(例如，倾向或转向患者前额)。下头套连接器36被设置在主体22的各侧，每个下头套连接器36均包括延长臂38以及位于臂的自由端的槽或接收孔39，以用于在使用中接收相应的头套带。延长臂38是可弯曲的，并且可替选地是可变形的，从而允许臂在使用中朝向或者远离患者脸部弯曲，以将头套拉至患者脸上，以例如支持侧卧睡眠。在一个示例中，如果延长臂38通过用户手的按压而可弯曲或变形，则延长臂可以是适当可塑的，以保持变形后的形状。延长臂38的这个特征可以增强本实施例的舒适性、适配和/或密封。前额支撑部和头套连接器可以提供在患者视线之外延伸的不碍眼的装置。延长臂38的大体薄且伸长的结构可以在戴上该装备时至少部分地防止或限制对患者视线的妨碍。在一个示例中，延长臂38可以由金属丝或金属合金构成。然而，本领域技术人员应当意识到，也可以使用包括但不限于聚合材料的其它材料。
179.在一个示例中，臂32、38可以被适当地形成、成形、或者定制轮廓，以符合患者脸部的轮廓而同时避开患者视线或其视觉阻碍。同样，臂32、38可以包括一定的固有柔性，以允许一定范围的调整。延长臂32、38可以由大体不能伸展的材料(例如铝、不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯、tpe、或任何其它适合材料)制成。可替选地，延长臂32、38可以是框架20的延续部分因而可以由同一材料制成，或者延长臂32、38可以由与框架20相同的材料制成，但并非为一体式结构(即，延长臂32、38可以附接至框架20)。然而，在延长臂32、38由与框架20不同的材料制成的情况中，延长臂32、38可以通过使用可替选的固定或紧固方法(例如粘合)而被紧固到框架20。上头套连接器34可以由与延长臂32相同的材料制成。可替选地，上头套连接器34可以由比延长臂32更柔软的材料(例如，hytrel
tm
、硅树脂、尼龙、或任何其它合适材料)制成。下头套连接器36可以是框架20的延续部分因而可以由同一材料制成，或者下头套连接器36可以由与框架20相同的材料制成，但并非为一体式结构(即，延长臂38可以附接到框架20)。可替选地，下头套连接器36可以由比框架20更柔软的材料(例如，hytrel
tm
、硅树脂、尼
龙、或任何其它合适材料)制成。
180.前额支撑部和头套连接器可以整体模制或者以其它方式附接到框架20的主体。框架20由比密封装置40更刚性的材料构造(例如由硅树脂、泡沫制成)。例如，框架可以由塑料(例如聚碳酸酯)和/或金属材料(例如相对薄的金属材料)构造。
181.在一示例中，臂32和/或38可以是相对薄的或细长的(例如，1-3mm)。在一示例中，前额支撑部30和头套连接器36可以由与框架主体22的材料不相同的材料(例如金属材料)制成。在这样的示例中，前额支撑部30和头套连接器36可以附接到框架主体22。相对薄或细长的臂32和/或38可以减小面罩或装备的总体视觉影响。
182.在一示例中，上头套连接器34提供平展区域以用于与来自头套的束带附接。在一示例中，通过座落在上头套连接器34的对置的两侧的两个孔隙35，束带(即，头套带)附接到上头套连接器34，并且该束带用于延伸穿过该孔隙并且朝着患者脸部方向引起作用力，并且在该实施例中有效地将上头套连接器34拉向患者前额。
183.2.1可替选的框架
184.图5-1至5-6示出了框架420的可替选实施例，其被构造为相对于患者脸部以工作位置来保持或以其它方式支撑密封装置440(以及肘管70)。
185.框架420可以被构造为将头套附接到鼻罩系统。框架420可以由聚碳酸酯、聚丙烯、尼龙、或任何其它合适材料制成。转环90可以将密封装置440连接至肘管70。该转环90可以是任何合适的聚合物例如聚碳酸酯或聚丙烯。肘管70可以较小且不碍眼。肘管可以包括通气装置75，该通气装置75包括孔或孔隙以用于通气。肘管70可以由聚丙烯、聚碳酸酯、或任何其它合适材料制成。
186.前额支撑部430从框架420的主体422的顶端伸出。前额支撑部430可以是可以是固定的(即，不可调整)、可调整的(例如，延长臂的长度或高度是可延伸的，或者前额支撑部的角度是可变的)、或者可互换(例如，针对不同尺寸的患者使用不同尺寸的前额支撑部，或者延长臂可以由各种不同长度的臂代替)。前额支撑部430包括延长臂432和上头套连接器434，该上头套连接器434在臂432的自由端提供有槽或接收孔435，以用于在使用中接收相应的头套带，因而使用头套带的护垫而不需要单独的垫。在一个示例中，头套连接器434例如关于臂432是可调整的(例如，倾向或转向患者前额)。
187.上头套连接器或者前额支撑垫434可以由硅树脂、尼龙、聚丙烯、tpe、聚碳酸酯、或任何其它合适材料制成。延长臂432可以由可塑性金属制成。框架420可以是针对延长臂432和密封装置440的连接点。
188.下头套连接器436被设置在框架420的主体422的各侧。下头套连接器436可以是勾形的。下头套连接器436也可以与框架420的主体422整体形成，或者可以与该主体分开形成并通过例如粘合剂或任何机械固定形式附接。
189.每个下头套连接器436均可以包括位于连接器436的上端与框架的主体422之间的间隙439，以允许束带能够插入到其间。应当注意到，头套连接器436也可以以其下端和上端与框架420的主体422相连。连接器436可以是可弯曲的或者可替选地可以是可变形的，从而允许连接器436在使用中朝向或者远离患者脸部弯曲，从而将头套拉至患者脸上，以例如支持侧卧睡眠。这可以增强鼻罩系统的舒适性、适配和/或密封。前额支撑部430和头套连接器434、436可以提供在患者视线之外延伸的不碍眼的装置。将下头套连接器436设置在框架
420的主体422上的下角落位置处，可以在当戴上该鼻罩系统时至少部分地防止或限制对患者视线的妨碍。
190.2.2可替选的框架
191.下面描述面罩系统的框架、臂和前额支撑部的可替选实施例。
192.2.2.1框架
193.图7-1至7-3示出鼻罩系统，其包括框架520、密封装置或衬垫540、延长臂532和前额支撑部530、肘管570、以及用于将肘管耦接到衬垫的环590。
194.如图8-1至8-3中最佳所示，设置在框架上的每个下头套连接器536均是大体s形的。每个下头套连接器536包括上部分536(1)、中间部分536(2)、下部分536(3)、以及将连接器附接至框架的连接部536(4)。上部分536(1)可以具有用于将头套带引导到位的引入端。中间部分536(2)用于邻接或靠近框架，从而一旦头套带被啮合时就将该头套带保留在连接器内。下部分536(3)用于在当头套带被推入穿过中间部分时接收该头套带。连接部536(4)允许连接器向外或远离框架而枢转，以允许头套带在连接器的中间部分与框架之间穿过。
195.连接器536靠近框架对齐，以使得沿着框架的侧面滑动头套时使用简易。自闭合连接器使得接入容易当仍然充当头套的保持特征。
196.在一个实施例中，连接器的一个或多个部分可以由tpe构造。
197.图8-4和8-5示出可替选的下头套连接器，例如勾形连接器536-1、以及连接器536-2，该连接器536-2具有用于与框架上的连接器基座520-1接合的自由端。如图8-5中所示，勾形连接器536-1的自由端包括保持勾，以助于保持头套带。如图8-4中所示，连接器536-2可被偏置成与基座520-1接合，以助于保持头套带。
198.图16-1至16-2示出用于支撑衬垫和头套的框架520-1的另一实施例(例如，具有用于下头套带的下横杆5536以及用于上头套带的具有开口5537的前额支撑条的开放式框架装置)。图17-1和17-2示出用于支撑衬垫和头套的框架520-2的另一实施例(例如，头套夹子5540包括用于接合框架上的条状插孔5541的开口5440(1))。框架520-2还包括前额支撑杆，该前额支撑杆具有用于上头套带的开口，如上面图16-1和16-2中描述的那样。此外，框架520-2包括向上延伸的衬垫支撑条521，其用于支撑和/或保持衬垫。
199.在可替选实施例中，框架可以包括夹子插孔，其用于可拆卸地与下头套带所关联的相应头套夹子互锁。
200.2.2.2延长臂
201.所述框架支撑用于保持前额支撑部的延长臂(其例如由金属、可塑金属构造)。
202.在一个实施例中，如图7-1至7-3所示，金属臂532可以是有包膜的挤制件。如图9-1所示，臂532的金属m在前部处可以更宽，因此塑料包膜p并不遮蔽该金属。如此包膜的装置提供了软的触觉特征，以使金属柔和并保护金属。
203.在另一实施例中，如图9-2和9-3中所示，金属臂可以是暴露的挤制件(例如，抛光挤制铝)。这种布置强调金属特征，并且提供流线型的、不碍眼的设计。
204.图9-4示出的臂532由薄膜在聚合物涂层(例如硅树脂、tpe)中的、玻璃填充型尼龙构造。经包膜金属设计可以由加强型塑料代替，以提供取替金属的强度，并且促成薄的不碍眼的臂。这种布置还提供了增加颜色及加工细节的机会。
205.2.2.3前额支撑部
206.前额支撑部由臂532支撑。如图10-1至10-5中所示。前额支撑部530可以具有内建于前额支撑部中的柔性区域531，以允许该前额支撑部530从其自然的v形位置或形状弯至更线性的位置或形状。当与前额支撑部530的剩余部分相比时，该柔性区域可以是材料较薄部分(即，与前额支撑部的剩余部分具有相同的材料，仅仅较薄以允许弯折)，具有较软的、刚性较弱的材料，或者较软材料与较薄区段的结合。
207.柔性区域可以是柔性材料(例如，热塑性弹性体(也可以是带颜色的)、硅树脂、或者可以弯折的任何其它材料)的共同模制部分。前额支撑部的剩余部分可以由柔性较弱的材料(例如尼龙、聚碳酸酯或聚丙烯)制成。共同模制可以借由两种材料之间的化学和/或机械结合来进行。单独形成/装配的柔性区域减小了破损风险，并且允许与头套在不同地方装配。前额支撑部可以包括磨砂抛光。
208.在一实施例中，前额支撑部530可以首先被铸制成平坦的。然后，柔性区域531可以被模制在前额支撑部530上，其中前额支撑部530被定位在其使用中的或弯折的构造中。这可以对前额支撑部进行预压或者提供偏斜或弹簧。
209.柔性区域提供自动调整弯折特征，该特征可用头套张力进行调节，以实现衬垫更大的偏斜以助于佩戴。优选地，前额支撑部可以弯折，从而将面罩衬垫的上部分关于患者鼻梁区向内或向外倾斜或转动。在一种形式中，当头套带被拉紧时，前额支撑部可以向外张开或抵靠着患者的前额而变平。这将以面罩衬垫的下部分充当铰链点而倾斜或转动面罩衬垫。因此，面罩衬垫的上部分可以朝着患者鼻梁而沿着与患者面部平面正交的方向向内倾斜或转动。这可有利于相比其它患者而言具有更高鼻梁的患者，因为这将促使面罩衬垫的鼻梁区与其鼻子密封接合。
210.可替选地，前额支撑部可以由加厚的顺应材料(诸如泡沫)制成，该材料可以被压缩，从而实现类似的结果。
211.如图10-2所示，前额支持部在没有任何负载(即自然状态)时的位置可以由角α表示，例如角α可以是5-90
°
(例如15
°
)。
212.在使用中，前额支撑部可以允许沿前后方向(如图10-2和10-4中的箭头所示)调整大约0-30mm。在示例性实施例中，前额支撑部可以允许沿前后方向调整大约5-20mm(例如，大约10-20mm，大约10-15mm)。这可以允许患者更大的佩戴范围，因为它可以适应更多样的人体测量尺寸，特别是在鼻梁区。
213.头套可以通过活套孔535(例如见图10-1和10-3)附接到前额支撑部，或者可以通过活套穿过装置附接，在该活套穿过装置中，槽535-1延伸到孔535中(见图10-6)
214.2.3前额支撑部的可替选实施例
215.图20-1至26示出前额支撑部的可替选实施例。
216.前额支撑部的优点之一在于：在没有许多附加组件的情况下，前额支撑部提供了合理的调整量。在优选示例中，前额支撑部是全体一体式模制的。此外，朝着患者头部向后拉动前额区域中的头套带，可导致衬垫的直观的运动，将其朝着鼻梁的方向转动，并且潜在地减小和消除该区域中的泄漏
217.根据本技术方案的示例，所提供的面罩系统包括鼻衬垫和框架。该框架包括具有t形条的前额支撑部。t形条包括主轴和横杆。在一种形式中，横杆包括左侧和右侧。
218.根据本技术方案的一个方面的面罩系统包括头套。在一种形式中，头套包括左前
额带和右前额带。左前额带和右前额带被构造并用于在使用中与横杆的相应的左侧和右侧在远离顶点的位置处接合。
219.在一种形式中，左侧和右侧被布置为相关于彼此成小于大约180度的角度。在这种形式中，横杆在俯视图中可以是v形。在左侧和右侧之间限定有顶点。在一种形式中，左侧和右侧被构造并用于关于该顶点弯曲或弯折。在一种形式中，通过在所述左、右侧的远端处拉动该左、右侧而弯曲或弯折这两侧，可致使这两侧之间的角度增大并且横杆之间的接触点以及主轴更靠近前额移动并且转动衬垫。
220.在可替选形式中，横杆的左侧和右侧可以是u形的。在该u形中，横杆可以具有与上述v形形式类似的功能。
221.例如，图20-1和20-2各自示出大致u形的横杆1034的顺序视图，该横杆1034被构造为：当来自头套带1080的头套张力被施加给横杆的相应侧时，关于顶点弯曲或弯折。如图所示，前额支撑部以患者前额前方的延伸位置处开始。当患者紧固头套时(即，头套带如箭头所示那样从横杆被向外拉)，横杆的两侧向外张开或弯折，并且横杆在患者前额上进入大致平坦的位置，这使得衬垫朝着患者面部的方向向内偏移。横杆中的、用于相应头套带的槽1035可以位于距顶点向外相对较远(例如相距距离d，如图20-2所示)，以改善矢量(例如，需要较少的力来利用有效力而朝着患者头部拉动前额支撑部)。
222.通过由中间区段较薄的材料来模制横杆，能够实现弯曲或弯折。这样，横杆在中间区段可以比其端部更具柔性。另外地或者可替选地，横杆可以由更具刚性的材料(例如尼龙)与更具柔性的材料(例如热塑性弹性体)共同模制形成。
223.例如，如图20-1和20-2中所示，横杆可以包括由更柔性材料(例如，柔性tpe或硅树脂)构造的中间部分1034(1)以及由更刚性材料(例如晴尼龙)构造的末端部分或侧部1034(2)。
224.图21至23示出前额支撑部及其横杆的可替选构造。图21示出前额支撑部，其包括位于更刚性区域(即，横杆的中间部分1034(1))与各侧部1034(2))之间的柔性区域1036。柔性区域1036由更柔性材料(例如，)构造，而中间部分1034(1)以及侧部1034(2)由更刚性材料(例如尼龙)构造。如图所示，柔性区域可以嵌入在更刚性区域中。而且，柔性区域可以通过保持特征(例如，楔形联锁装置)与更刚性区域联锁。图22和23示出可替选构造，用于将柔性区域1036与更刚性区域1034(1)、1034(2)联锁或耦接。在图23中，柔性区域将横杆的侧部结合。
225.前额支撑部和头套被构造及布置为使得将左前额带和/或右前额带张紧将导致主轴移动且转动衬垫。这样，可以根据不同面部形状而调整面罩适应度。例如，拉动所述带可以朝着面部方向转动衬垫，减小了鼻梁区域中的泄漏。
226.图24示出前额支撑部，其中横杆的每侧包括弹性弹簧臂1037。如图所示，头套带1080用于围绕该弹簧臂环回，以使得头套带将患者前额与定位在横杆与头套带之间的弹簧臂接合。在使用中，头套张力可以弯曲或弯折该弹簧臂并且致使前额支撑部的接触点更接近患者前额移动。
227.图25至图26示出包括前额护垫1090的前额支撑部，该前额护垫1090由顺应材料(例如泡沫或凝胶)构造。如图25中所示，前额护垫可以通过搭扣配合而耦接到横杆1034，例如，前额护垫1090包括搭扣指状部1091，该搭扣指状部1091用于以搭扣配合方式与横杆中
的相应开口1038啮合。横杆的对置的两侧包括开口的槽，其用于啮合头套带。如图26中所示，头套带1080可以经过横杆1034及其前额护垫1090，从而头套带将患者前额与位于横杆与头套带之间的前额护垫接合。
228.2.4另外可替选的框架实施例
229.所述系统可设有框架以固定稳固所述衬垫并且锚定头套以将该衬垫保持固定。框架还可以向衬垫增加结构或支撑部。
230.在图27至32示出的可替选的框架2020包括主体2100、前额支撑臂2400以及前额支撑护垫2530。
231.主体2100可以被构造为捕获或啮合衬垫及下头套带。上区域2700啮合面罩衬垫的顶部或顶点区域。该上区域2700可以在面罩框架2020的非患者侧被定位在主体2100的较高或顶部部分。上区域2700还可以通过增加衬垫的前部或肘管接合部分区域的刚性或对其增加支撑，从而向该前部或肘管接合部分提供稳定性。下区域2800可以大致位于上区域之下。该下区域2800可以啮合或以其它方式与面罩衬垫的底部区域对接。
232.后连接器或啮合部分2650(见图29和32)可以被构造为接收面罩衬垫上的舌片或锁定元件。后啮合部2650还可以助于面罩衬垫在面罩框架2020内的定位。后啮合部2650可以是切口或缝隙。后连接器2650可以被定位在框架2020的患者侧。
233.下头套连接器2520可以被布置为接收头套的活套。下头套连接器2520可以大体为勾形或c形，以接收头套带并且将其保持固定。下头套连接器2520可以通过连接2525与主体2100附接或者以其它方式与主体2100一起形成。连接2525可以允许具有一些柔性或者进行枢转，以使得下头套连接器2520具有一些移动自由。
234.下头套连接器2520可以由包括但不限于硅树脂、tpe、或者任何其它合适材料的柔性材料形成。下头套连接器可以由材料的结合来形成，例如更刚性的材料以保持形状并将头套作用力传送给面罩以及更柔性材料以允许头套带容易啮合和脱离。这可以包括诸如尼龙和硅树脂的材料结合。柔性材料还可以具有对于材料的粘性或摩擦，以防止头套在连接器内滑动。这可以包括但不限于硅树脂。优选地，将头套装配到下头套连接器与将该头套从头套连接器卸下相比需要更小的力。优选地，拆卸力小于15n。更优选地，拆卸力小于10n。
235.图70示出下头套连接器2520的可替选视图。如图所示，大体为勾形或c形的下头套连接器2520(其由更柔性材料例如硅树脂制成)与主体2100的主体连接2525(例如，由更刚性材料例如尼龙制成)二次模制或共同模制。优选地，柔性材料可以是硅树脂。优选地，柔性材料可以具有约20至80的邵氏a硬度。更优选地，柔性材料可以具有约40至60的邵氏a硬度。最优选地，柔性材料可以具有约60的邵氏a硬度。所述连接2525包括连接部2526，以助于连接器2520模制到该连接2525。连接部2526包括保持槽2526(1)，以助于经二次模制的柔性连接器2520与更刚性的连接2525的联锁或机械锁定。而且，连接部2526大致延伸至连接器2520高度或其上方以在连接器处增强头套连接，即，连接部的较刚性的材料保持连接器的形状以防止头套滑落连接器，并且将头套作用力传送给面罩。柔性连接器2520还允许所述带更容易从连接器取出以及所述带更容易连接至连接器，例如，连接器是可变形的以利于所述带的取出和连接。
236.如图89中所示，下头套连接器可以提供内表面2521(1)、2521(2)，这些内表面相关于彼此形成角α1，以助于保持头套带并且防止意外脱离。优选地，α1可以小于180
°
。优选地，
α1可以是约110-160
°
。最优选地，α1可以是约120-150
°
。同样，连接器与框架主体的间隔也有助于所述带的保持。优选地，连接器与该主体的间隔沿着连接器的长度可以变化。优选地，在连接器与主体之间的最宽间隙可以小于15mm，以助于所述带的保持。更优选地，在连接器与主体之间的最宽间隙可以小于10mm，以助于所述带的保持。
237.如图41-44中所示，侧接合舌片2600可以位于主部分2100的侧向凸缘上，并且位于面罩框架的患者侧，用于对接和支撑面罩衬垫。在实施例中，舌片的位置邻近衬垫底衬于鼻梁区域中终止之处。舌片可以与衬垫的一部分形成过盈配合。舌片可以比框架的剩余部分或周围部分更薄。舌片还可以支撑衬垫，以使得该衬垫以与患者鼻子或脸颊区的侧面密封接合的方式得以支撑。舌片2600为柔性衬垫提供结构性支撑，以使得该衬垫不会远离患者面部倒塌(例如漏气)而致使在使用中破坏密封。舌片2600可以从臂2400向后延伸，如图43中所示。
238.前额支撑臂2400从主体2100延伸至前额护垫2530。优选地，前额支撑臂2400是薄的(例如，1-5mm、小于10mm、或者约1-5mm)，以避免阻挡患者视野，并且在结构上稳定或相对不可伸展，从而固定支撑面罩。
239.前额支撑护垫2530可以包括用于与上头套带接合的上头套连接器2535。前额支撑护垫还可以包括柔性区域2540，以在使用中调整前额支撑护垫与患者前额的距离。通过在不导致不舒服的情况下以正常的张力范围紧固或调整上头套带，柔性区域2540可以变平以拉动前额支撑护垫更靠近患者前额。而这将随后将该主体朝着患者鼻梁向内倾斜，从而在使用中将面罩衬垫进一步推到患者鼻梁上。在实施例中，使柔性区域变平的力可以是在约1-8n的范围中。优选地，使柔性区域变平的力可以是在约2-6n的范围中。更优选地，使柔性区域变平的力可以是在约2-4n的范围中。
240.图66-69示出前额支撑臂2400和前额支撑护垫2530的可替选视图。如图所示，前额支撑护垫2530包括上头套连接器2535(例如由更刚性材料例如尼龙制成)，以及柔性区域2540(由更柔性材料例如硅树脂制成)。该柔性区域与上头套连接器2535和支撑臂2400(例如由更刚性材料例如尼龙制成)二次模制，从而使头套连接器和支撑臂互相连接，并且为前额支撑部提供柔性用于在使用中调整前额支撑部与患者前额的距离。
241.每个上头套连接器2535包括：用于附接头套的环状孔2536；以及有助于将柔性区域模制到头套连接器中的连接部2538。如图所示，槽2536-1延伸至孔2536中，以提供环出布置。支撑臂包括连接部2402，以助于将柔性区域模制到支撑臂。连接部2538、2402各自包括相应的保持槽2538(1)、2402(2)，以助于经二次模制的硅树脂柔性区域2540与尼龙头套连接器2535以及与支撑臂2400的联锁或机械锁定。而且，如图67中所示，在尼龙支撑臂2400的每侧，硅树脂柔性区域2540是足够厚的(例如，在每侧具有0.5mm或更厚的厚度，例如在每侧厚0.8mm)，以增强联锁。在实施例中，柔性部分在围绕臂2400的中间可以较厚并且朝着连接器2535逐渐变薄。
242.如图66至68所示，头套连接器2535和支撑臂2400可以包括有助于与硅树脂柔性区域2540模制并防止闪击和损伤框架的特征。例如，支撑臂2400可以包括唇缘2404，以助于将硅树脂柔性区域模制在尼龙臂上方。而且，每个头套连接器2535可以包括圆形壁2539(例如约0.2至0.6mm高，例如0.4mm高)，以助于将硅树脂柔性区域模制在尼龙头套连接器上方。在实施例中，壁2539可以是当其被置于模制工具中时从该部件被挤离开的卷边。
243.在优选实施例中，头套连接器2535和臂2400彼此单独形成(例如3个单独部件)，并且随后通过柔性区域2540而彼此相连。在可替选实施例中，如图69中所示的，头套连接器2535可以通过茎与臂2400连接(例如头套连接器和臂被形成为一个部件)，并且随后进行柔性区域的二次模制。
244.在可替选实施例中，头套连接器2535可以包括硅树脂连接器，例如上述的下头套连接器2520。
245.图88至93示出了框架2020及其前额支撑臂2400、上头套连接器2535、柔性区域2540、以及下头套连接器2520的不同视图。在实施例中，如图91中所示，连接器2535之间的角度可以是约100-170
°
，例如125-145
°
。图94至98示出了与图71至87所示衬垫6540接合的图88至93所述框架2020。
246.3.密封装置
247.密封装置40被构造为与框架20对接并且在使用中形成与患者鼻子的密封。在这个示例中，密封装置40提供了鼻界面，其用于大体沿着患者面部的鼻梁、脸颊和上嘴唇区域与患者面部接合。然而，其它界面(例如全面部)也是可以的。密封装置提供了顺应布置，其用于相对快速地密封并且在使用中保持密封。在示例中，该密封装置可以被构造为利用或不利用空气压力进行密封。
248.3.1硅树脂衬垫
249.在图1-1至1-4的示例中，密封装置40包括由大体柔性材料构造的衬垫42，该大体柔性材料包括但不限于硅树脂、tpe、凝胶或其它材料。衬垫可以由具有约35至约45、例如约37至约42、优选约40的a型硬度的材料铸造。衬垫42限定呼吸腔或空腔，该呼吸腔或空腔用于接收患者鼻子并且为患者提供空气流通。
250.衬垫42的面部接触侧包括双壁构造，其中，该衬垫包括衬垫底衬44和至少部分地覆盖该衬垫底衬44的膜46(见图1-4)。该膜是大体比衬垫底衬更软或刚性较低，并且在使用中抵靠患者面部而提供密封。衬垫底衬被构造为总体上支撑所述膜，并且防止当使用头套来附接和紧固鼻罩系统时该膜塌陷。在示例中，衬垫底衬可以沿着脸颊区仅设置在面罩系统的被选区域中，或者不设置衬垫底衬。而且，可以为了佩戴容易且舒适而对衬垫进行磨砂，和/或上色。
251.图1-4示出穿过衬垫42的面部接触侧的脸颊区的横截面。如图所示，衬垫包括镰刀形或问号形构造，具有底部区域60和朝着该底部区域60的外侧放射性偏离的上部区域62，以例如减小尺寸和感受到的体块、使呼吸腔内的死角最小化、并且/或者在使用中增加衬垫底衬和膜的柔性。可以围绕衬垫的整个周缘设置这样的横截面，或者可以只在衬垫的被选区域中设置这样的横截面。在示例中，在上唇区中的“问号”形横截面可包括较小曲率，以例如避免衬垫伸入到患者嘴中并且防止鼻孔闭塞。
252.在示例中，膜46与衬垫底衬44之间的间隙或间隔45(例如见图1-4)是可以调整的，以例如减小起皱和泄漏。例如，间隙可以相对小，以使得膜紧密跟随衬垫底衬的几何形状。在示例中，可以模制衬垫以使得该间隙更大，而在模制之后该膜被预压以更靠近衬垫底衬进行铰接。在另一示例中，可以将伸缩器64(如图1-4中虚线中所示)与膜一起提供或模制，以将膜更接近衬垫底衬偏斜。
253.衬垫42的非面部接触侧或框架侧包括一个或多个对接结构，其用于对接或以其它
方式可拆卸地连接到框架20。在示出的示例中，衬垫42例如沿其侧部和底部包括一个或多个伸长的且间隔开的凸起50，用于与沿框架20侧壁26的相应开口27啮合或联锁。如图1-1和2-1所示，这样的布置提供了正强化，确定连接已建立，原因在于用户能够在视觉上看到连接，并且可选地，正确的连接可以产生可听见的喀哒声。此外，衬垫42包括沿其顶部的凹口或凹进52，用于与沿框架侧壁26的内侧的肩或钩子(未示出)啮合，以例如有助于对齐，甚至防止未对齐。然而，应当理解，衬垫可以通过其它合适方式与框架连接或联锁。
254.例如，在美国专利no.7,000,614中公开了用于将衬垫42与框架20相连的可能布置，该专利通过引用以其全部内容并入本文中。
255.衬垫42的非面部接触侧还包括开口55，用于接收如下描述的肘管70或以其它方式与其连通。
256.图1-5至1-12示出的衬垫基本类似于如上描述的衬垫42，并且以类似的参考标号指示。不同的是，图1-5至1-12的衬垫不包括沿其顶部的凹口或凹进。
257.如图所示，衬垫的面部接触侧(即，包括膜46和衬垫底衬44)可以与该衬垫的非面部接触侧(即，限定开口55和呼吸腔)可一起共同模制，或分开形成并与其附接。优选地，衬垫的面部接触侧和该衬垫的非面部接触侧被形成为单一组件。优选地，这个单一组件可以由包括但不限于硅树脂的柔性密封材料制成，该柔性密封材料在当与患者皮肤接触时是相对的生物相容的。
258.图1-9至1-12示出穿过衬垫的不同横截面。如图1-9中所示，在衬垫的鼻梁区域中衬垫可以不包括衬垫底衬。而且，如图1-9中所示，出于适配范围和舒适性并防止闭塞鼻孔，选择膜和在上唇区膜中的衬垫底衬的曲率和/或长度。与此形成对比，在鼻梁区域处的膜的曲率和/或长度可以比上唇区更扁平且更长，以例如增强密封稳固性和适配范围。这是因为衬垫必须容纳包括高鼻梁和较扁平鼻梁在内的各种鼻梁高度，并且因此，需要在鼻梁区域的更长的膜。在鼻梁区域没有衬垫底衬，以允许更大的柔性并且在敏感区域(其为鼻梁)提供较小的力。患者在上唇区的人体测量变化是较小的，所以膜的长度小于鼻梁区域。衬垫底衬被设置在上唇区中，以助于将衬垫原位稳固在患者面部上。
259.图1-11和1-12清楚地示出穿过衬垫的面部接触侧的脸颊区的镰刀形或问号形构造，而图1-9和1-10示出基本没有这种构造的上唇区。在脸颊区中需要镰刀形以实现衬垫更大的柔性，以适应患者脸部的人体测量变化。例如，一些患者可能具有大体扁平的面部，因而需要衬垫从其实质弯曲的轮廓弯折成更扁平的轮廓。需要脸颊区向内或向下弯折。可替选地，针对具有削瘦的或向后掠的脸颊的患者，它们可能不需要这样多的衬垫弯折。在这两个情景中，患者应近似具有相同级别的舒适度，因而对其面部具有来自衬垫的相同级别的力。镰刀形状所增加的柔性允许以患者脸部上近似相同的作用力反馈来实现衬垫的偏转范围。
260.此外，可以从开口55向内设置唇缘密封件57，以在使用中抵靠肘管而形成密封。
261.3.2具有硅树脂膜的泡沫衬垫
262.在如图2-1、2-2、以及2-4至2-8示出的可替选示例中，密封装置40可包括泡沫衬垫241以及硅树脂衬垫或膜242。
263.硅树脂衬垫242限定呼吸腔，并且用于支撑或以其它方式保持泡沫衬垫241.如图2-6中最佳所示，硅树脂衬垫242的面部接触侧提供双壁构造，该双壁构造包括衬垫底衬244
和膜246。硅树脂衬垫242的非面部接触侧包括开口255，用于接收肘管70，或以其它方式与其连通。
264.衬垫底衬244和从该衬垫底衬244延伸出的邻近侧壁247被构造用于保持泡沫衬垫241。衬垫底衬244从侧壁247向外且远离呼吸空腔弯曲，以提供沟道248，该沟道248与向呼吸空腔内向内弯曲的膜246相反，如图所示，至少泡沫衬垫241的患者侧被插入到由衬垫底衬244限定的沟道248中(例如见图2-2和2-6)，由侧壁247支撑泡沫衬垫241的内表面。通过与硅树脂衬垫242的过盈匹配和/或摩擦配合，泡沫衬垫241可以被原位保持。泡沫衬垫241被定位在膜246下方并且在衬垫底衬244内，但是不在孔气通路或呼吸腔中。在使用中，泡沫衬垫241可以吸收例如沿着硅树脂膜的脸颊区而施加给衬垫底衬244的力。
265.泡沫衬垫241的非患者侧将泡沫衬垫241、因而将硅树脂衬垫242支撑在框架20上。如图所示，泡沫衬垫241包括一个或多个对接结构，其用于对接或以其它方式可拆卸地连接到框架。在示出的示例中，泡沫衬垫241包括(例如沿其侧部)一个或多个间隔开的、伸长的凸起250，用于与沿框架20的侧壁的相应开口27啮合或联锁。然而，应当理解，泡沫衬垫可以以其它合适方式与框架相连或联锁，或者框架可能与泡沫衬垫结合而可连接到硅树脂衬垫。
266.在示例中，硅树脂衬垫242的外唇缘(例如见图2-5)(即，膜与衬垫底衬之间的接合处)可以被构造为啮合框架20的外缘，使得硅树脂衬垫242和框架20封装泡沫衬垫241。
267.在一个示例中，在硅树脂衬垫的鼻梁区域中可设置波纹型或伸缩器型布置，以例如在使用中在不会使密封受损的情况下提供更高程度的柔性或者增强的活动性。例如，硅树脂衬垫可以包括波纹区段，例如在2009年2月27日提交的pct申请no.pct/au2009/000241中所述的波纹区段，该pct申请通过引用以其全部内容并入本文中。
268.在示例中，可以在膜的上唇区和/或硅树脂衬垫的衬垫底衬上设置褶皱，以例如防止闭塞鼻孔。
269.泡沫衬垫241可以包括带皮泡沫和不带皮泡沫。泡沫衬垫241可以是开胞或闭胞的，或者是开胞或闭胞的结合。泡沫衬垫241可以是冲切的、制模的、或者压缩切割的。泡沫衬垫241可以由聚亚安酯泡沫、硅树脂泡沫、或任何其它合适材料制成。泡沫衬垫241可以由同一材料或者材料的结合(例如，具有不同属性的两种材料)制成。例如，凸起250可以由比泡沫衬垫241的其余部分更密的或者更硬的泡沫制成。
270.衬垫242还可以由除了硅树脂之外的材料制成。例如，衬垫242可以由tpe(填充有凝胶)或者其它合适材料制成。
271.3.3一个尺寸配合多数衬垫
272.根据本发明实施例的衬垫可以被构造为以仅仅一种尺寸来配合各种患者面部，即可以配合各种人体测量尺寸。
273.衬垫底衬可以包括槽或可以由多个单独狭窄部分或指状物构成，该指状物可以被构造为使得当采用该面罩时，在当用户施力的时候该指状物向外张开。指状物被布置为向外伸展，从而将膜按压或支撑在患者面部更大的面积上。此外，指状物可以被构造为弯曲、弯折并且进入患者面部的沟缝和皱痕中(例如，由于患者皮肤的起皱或在鼻孔向外张开处的鼻子侧面处)，因而对这些通常难于密封的区域进行密封支持。
274.图71-87示出根据本发明实施例的衬垫6540。如下面更加祥细所述，衬垫6540提供
鼻界面，其用于大体沿着鼻梁区域nb、鼻侧区域sn(包括鼻子上侧或鼻子下侧)、鼻唇沟或鼻角区域cn、以及患者面部的上或顶唇缘区域ul(见图74、78-82、以及94-98)来接合患者面部。
275.衬垫6540的面部接触侧包括双壁构造，其中衬垫包括衬垫底衬6544以及至少部分覆盖该衬垫底衬6544的膜6546。在示出的实施例中，在鼻梁区域nb中没有提供衬垫底衬，例如见图79和95。例如如图79中所示，膜6546的自由端可以包括卷边6546(1)。包含卷边可以允许由膜限定的孔能够被模制到衬垫中，以使得不需要额外的切削来形成这样的孔。在示出的实施例中，膜包括相对薄的厚度，例如约0.2mm至约0.35mm。
276.在衬垫的一个或多个区域中(例如见图79-82中的上唇区、鼻子侧面区、以及鼻角区)，衬垫可以具有镰刀形。在使用中，衬垫的镰刀形提供铰链或折曲点6567(见图98)以便于在使用中衬垫的受控变形。而且，衬垫的这种镰刀形允许衬垫的一个或多个部分垂悬于框架2020上(例如见图95-98)，这可以允许框架当衬垫在使用中变形时支撑衬垫的一个或多个部分。在一种形式中，这个布置提供硬度较弱的衬垫底衬，该衬垫底衬减小了衬垫在所使用的放置范围上下塌的可能性，因此使衬垫更加舒适。
277.图117示出根据本发明实施例的衬垫底衬或支撑带条6544的弯曲点或弯曲区域bp，并且图118、119和120示出用于其它布置的衬垫底衬的弯曲点bp。不同横截面可以被用在不同区域中。
278.优选地，在图117中示出的布置被用在衬垫底衬或支撑带条的上唇缘区域中。取决于不同区部的相对厚度，这个布置可以被描述为双重悬臂。增加厚度会增加刚性。横截面的形状可以被布置为向相邻侧壁之外侧向或沿远端延伸，或者在例如图118中示出的另一版本中，可以与相邻侧壁更加一致，并且通过向相邻侧壁内布置折痕或弯曲而具有类似的远端外部延伸。
279.优选地，在图119中示出的横截面适合沿着鼻子侧面使用。这个布置可以导致侧向力得以改善，施加该侧向力用于对面部的困难区域进行密封。取决于不同区部的相对刚性，这个布置可以被描述为三重悬臂。
280.在图120中示出的可替选布置可以被描述为单一悬臂。
281.衬垫6540的非面部接触或框架侧面包括沿着其侧面的伸长凸起或锁定舌片6550，以与框架2020接合或联锁来将衬垫固定在位置中(例如见图97和98)。衬垫6540还包括沿着其下侧的凸起固定舌片6552，以与框架对接或接合(例如见图97和98)，并且包括在衬垫的顶点处的凸起固定舌片6554，以与框架对接或接合。图95示出与框架2020接合的舌片6554，以助于将衬垫保持于框架上。凸起固定舌片6554还可以有助于将衬垫从模具自动脱模。然而，应当理解，衬垫可以以其它合适方式来与框架连接、联锁、和/或对齐。
282.衬垫的非面部接触侧还包括开口6555，用于接收肘管或以其它方式与其连通。如图所示，开口可以提供通气装置(例如在13-1和13-2示出)。然而，应当理解，衬垫可以具有可替选通气构造(例如在图55-59中示出)。
283.鼻梁区域
284.如在图79中最佳所示，鼻梁区域中的膜6546的长度或深度d1处于约10-30mm(例如，15-25mm；例如，19-20mm；例如，19.58mm)的范围。如图所示那样，该深度d1从该膜的大约起始处(即，薄密封部分能够从连接部分6547弯曲/铰接转动的地方)向患者接触部分的切
线延伸。该鼻梁区域中的膜的深度d1比现有技术中的深度相对更大，并且已经过优化从而适合人体测量学的变化。例如，相对高的鼻梁可进一步延伸至膜中，而相对浅的鼻梁可以位于膜上而仅很少或不弯折到该膜中。
285.当从上向下看时，还可配置鼻梁区域中的膜6546的几何形状或曲率以适应各种各样的患者的面部。如在图75(其示出在鼻梁区域的扇形或曲率以及在鼻侧区域的高起部分6549)中最佳所示，鼻梁区域中的深度d2处于约10-15mm(例如，11-12mm；例如，11.52mm)的范围，并且鼻梁区域中的宽度d3处于约10-20mm(例如，15-16mm；例如，15.35mm)的范围。
286.深度d2足以适应最扁平的鼻子，使得膜的边缘搁置在鼻梁上并且高起部分6549搁置在鼻子的各侧面。较高的鼻梁将在高起部分锚定在鼻子的侧面，并且鼻梁区域的膜会弯折，从而允许鼻梁进入鼻梁区域的膜中并终止于区域z中的某个地方。
287.宽度d3足以适应宽鼻梁。高起部分6549将锚定在鼻子的侧面，然后膜会弯折或伸展以适应鼻梁。选择宽度d3，以适应最宽的鼻子，使得高起部分总是压在眼眶下面的较硬骨头组织上，从而将衬垫锚定、稳固及定位在期望位置。
288.使用中，在一个优选形式中，当鼻子进入密封位置时，由于膜或密封片在鼻梁区域中基本上并不由衬垫底衬支撑，因此该膜在鼻梁的最高部分上受拉。进一步，最好在与鼻梁最高点相邻的区域中在鼻子的侧面上收缩该膜。可调整在鼻子侧面的侧向力，以随着鼻梁的高度而改变。较深的鼻梁进一步进入到膜中，使在该区域中的张力增大，并且拉动衬垫的侧面使其弯曲或者使悬臂向内并增加侧向力，以及改善在鼻子侧面上的密封。在具有相对低鼻梁以及具有高颧骨的面部上，与鼻梁相邻的衬垫区域可向外张开，这增加了在膜中的张力并导致在较低鼻梁上的密封力增加。在本发明的优选形式中，与现有技术的衬底相比，在与鼻梁相邻的区域中，支撑带条或衬垫底衬可相对自由地向内或向外弯曲。见图116-1至图116-3。
289.鼻子的侧面
290.特别是由于在鼻子过渡到面颊时面部上的曲率，形成了在鼻子侧面的衬垫底衬6544以锚定衬垫，并且定位并稳固膜。该曲率可能随患者而变化。衬垫底衬对膜进行定位并保持膜的轮廓，使得它不起皱。
291.存在有衬垫底衬6544的平坦或伸长部分6545，其比衬垫底衬的其它区域(例如，鼻角区域或者上唇区)宽。这种布置保证了很瘦的鼻子可以在膜受到衬垫底衬支撑的区域中与膜接触，且保证膜从鼻子到面颊的平滑过渡。较宽的鼻子将接触膜的较宽的区域并且衬垫底衬的较大部分可支撑该膜。
292.图74示出了各种示例性尺寸以示出衬垫底衬的片状部6545的近似位置。在实施例中，d4是约5-15mm，例如9-10mm，例如9.26mm，d5是约10-15mm，例如12-13mm，例如12.80mm，d6是约20-25mm，例如22-23mm，例如22.10mm，以及，d7(例如，从片状部的底部到上唇区的距离)是约10-20mm，例如15-16mm，例如15.58mm。图75还示出从片状部6546的顶端到上唇区中衬垫的近似接触点的示例性距离d8。衬垫通常搁置在患者的上唇上几乎相同的地方，但是衬垫可能搁置在鼻梁上的地方却可变化。因此，片状部与上唇区相距足够的距离以搁置在鼻子的侧面上。
293.图83是穿过衬垫底衬6544的片状部6545的最宽部分的横截面视图。如图所示，片状部具有相对大的半径，使得衬垫底衬可容易地向内卷起或弯曲，从而使不适当的压力不
会施加在鼻子的侧面上(例如，该压力可阻塞鼻孔或导致收缩感)。在实施例中，外表面的半径r1是约12-20mm，例如16mm，且内表面的半径r2是约8-16mm，例如12mm。此外，朝向片状部自由端的厚度t1是约0.5-1.5mm，例如0.9mm，从而使得能够容易弯曲，并且从片状部的自由端向内的厚度t2是约1.0-1.5mm，例如1.2mm，从而促进衬垫底衬的铰接转动而非坍塌。
294.片状部6545的长度是从连接至该片状部的末端到框架或衬垫的前部而测量的。片状部的长度是约10-30mm。优选地，片状部的长度是约15到25mm。最优选地，片状部的长度是约18-23mm。最优选地，片状部的长度是约20mm。
295.鼻沟或鼻角
296.形成了鼻沟或鼻角处的衬垫底衬，使得在该区域中稳固或锚定面罩。而且，由于面部中该区域的几何形状是复杂的，即，在皮肤的凹处和/或褶皱中聚集了鼻孔外张区、上唇区及面颊区域，所以鼻沟或鼻角本质上难以密封。衬垫底衬在该区域中较硬，从而足以支撑膜，使得能够设置该膜以邻接或符合这种更复杂的几何形状。如在图84(其示出用于半个衬垫的衬垫底衬)中示出，在鼻角区域中的衬垫底衬包括局部加厚以增加其硬度。在实施例中，局部厚度t3可以是约1-2mm厚，例如1.4mm厚。而且，图81和图82示出鼻角区域cn中的衬垫底衬，及其相对更厚的厚度和更紧的半径。
297.图85是穿过衬垫底衬6544的鼻角区的横截面视图。在实施例中，外表面的半径r3是约5-15mm，例如8mm，并且内表面的半径r4是约2-8mm，例如4.85mm。而且，在衬垫底衬的末端的厚度t4是约0.5-1.5mm，例如0.85mm，且在衬垫底衬的顶峰的厚度t5是约1-2mm，例如1.4mm。顶峰处的厚度t5相对厚些，以稳固所述膜并导致关于此点而不是在衬垫底衬的底部b枢转。
298.上唇区
299.如在图79和图95中最佳所示，在上唇区域ul的衬垫底衬已被配置成适应敏感的齿龈组织。因此，在该区域中的衬垫底衬的厚度是约0.5-1.0mm，例如0.7mm。上唇区域中的衬垫底衬的厚度相对于衬垫底衬的其它区域可以最厚。上唇区域中衬垫底衬的半径相对较大，目的是使衬垫搁置在上唇区域上而非锚定。在实施例中，上唇区域的半径可以不恒定，例如，在其中心的半径r5是约65-75mm，例如72.71mm，且朝向鼻角区域的半径r6是约30-40mm，例如36.85mm。
300.根据本技术方案的面罩能够基于佩戴者的面部和鼻子的尺寸和形状调整密封力。例如，在上唇区域中，密封力可以是穿过衬垫底衬或支撑带条的压缩力以及膜或面部片状部的张力二者的结果。较宽的鼻子可使衬垫的角落向外张开并且增加施加给面部的张力的大小以实现密封。这样的布置可在该区域中适合较扁平的脸型。
301.膜和衬垫底衬之间的关系
302.在示出的实施例中，膜在其距衬垫中的不同区域中的衬垫底衬的距离是变化的，即，在膜和衬垫底衬之间的间隙在衬垫中的不同区域中是变化的。在具有更多差异的脸型的区域中(例如，如鼻子的顶端或侧面)，可提供更大的间隙以允许用于膜弯曲的附加区域。而且，在膜趋于伸展或在上唇上施加张力的诸如上唇区域的区域中，可提供较小的间隙以允许较少的弯曲并且由此更多地支撑膜。图76和图79表示在衬垫的不同区域中的衬垫底衬和膜之间的间隙的示例性距离。在实施例中，距离d9是约5.8-6.0mm，例如，5.89mm，d10是约4.8-5.0mm，例如4.93mm，d11是约4.2-4.4mm，例如，4.29mm，d12是约4.0-4.2mm，例如，
4.06mm，d13是约3.2-3.4mm，例如，3.3mm，d14是约3.4-3.6mm，例如，3.49mm，d15是约3.7-3.9mm，例如，3.76mm，以及d16是约3.7-3.9mm，例如，3.76mm。
303.密封力
304.图86和图87是表示使用中从患者的鼻子的侧面和前面看的衬垫的示例性密封力的示意图。
305.如在图86中所示，鼻梁区域中的衬垫未沿着a所指示的鼻弯而密封。而是，鼻梁区域中的衬垫沿着在b指示的鼻梁的较低区域密封。由于衬垫向下到鼻子密封，因此提供了在鼻梁区域中的衬垫底衬的相对大的切块(例如，见图74中的切块6557)。也就是，向下到鼻子时鼻子较宽，因此切块足够宽以适应各种患者。
306.鼻梁区域中的膜包括拉伸效应，从而在患者的鼻梁中施加力，即，膜的拉伸或弹性用于在鼻梁中施加力而不是在如在衬垫的其它区域中的衬垫底衬中施加力。例如，将衬垫推到患者的面部，直至在膜和衬垫底衬之间没有间隔或空隙。因为在鼻梁区域中不提供衬垫底衬，因此随着衬垫被推到患者的面部时膜拉伸，即，膜横跨在图75中所示的高起部分6549而拉伸。拉伸的或扩张的膜提供拉紧的、类似弹簧垫的膜部分，从而在鼻梁中施加力。
307.例如，图1116-1、图116-2和图116-3示出处于拉伸和张紧的鼻梁区域nb中的密封。图116-1表示在与患者的鼻子接触之前的衬垫。如图所示，膜或面部片状部6546与衬垫底衬或支撑带条6544间隔开。图116-2表示接触膜6546的鼻子，使得膜与衬垫底衬接合，这将膜置于横跨由鼻梁区域中的衬垫底衬确定的间隙的张力(在该图中以点载荷示出)下。随着鼻子被进一步推进到衬垫中，如在图116-3示出的，衬垫底衬用作悬臂弹簧并且开始弯曲(在该图中以点载荷示出)。
308.膜的表面可被覆盖或被抛光，以产生摩擦并增强密封。对工具表面的抛光可导致粘性感觉并增加摩擦。可通过增加工具表面的粗糙程度来提供被覆盖的密封表面。在一些区域中被覆盖表面是优选的。
309.如在图87和图87-2中表示的，衬垫底衬的弯曲片状部6545被配置为提供在c示出的进入鼻子的侧面并在鼻孔上方的密封力。该弯曲片状部被推入鼻子的侧面或在鼻子的侧面上卷起，同时围绕鼻子(除了在鼻梁区域中)。在片状部上方到顶点没有衬垫底衬。在片状部之间的间隙g的尺寸与最小鼻子的人配合，即，间隙足够小以保证片状部接触各种患者鼻子的侧面。在实施例中，间隙g是约10-30mm，例如，18.5mm。
310.作为优选的相对大半径片状部6545的结果，每个片状部为低鼻梁类型鼻子的弯曲点，其与侧壁的硬部分充分地间隔开。在使用中，每个片状部弯曲或卷起，而低鼻梁不会遭受侧壁的硬部分。图87-1(a)表示用于低鼻梁的片状部的示例性变形，且图87-1(a)示出用于高鼻梁的片状部的示例性变形。这种布置与现有技术中已知的具有较小半径可允许宽/低鼻子遭受侧壁的硬区域的衬垫底衬形成对比。
311.如在图87中示出的，鼻角区域中的加厚衬垫底衬提供了在d指示的在鼻沟处进入患者的面部平面的密封力。面部的该区域不敏感并且能够忍受更多的力，以将面罩稳固在患者的面部上。与通过该区域的全面部衬垫形成对比，在鼻沟的密封对于鼻衬垫是重要的。因此，衬垫底衬在鼻角区域或鼻沟区域相对较硬，从而在鼻沟处挖入，并推动衬垫进入患者的面部的平面中以密封和稳固。而且，鼻沟区域的衬垫包括镰刀形(例如，见图82)，从而在使用中提供被控的变形。
312.为了舒适，在患者的上唇处的用于提供密封力的唇区域的衬垫底衬(在图86中在e指示)相对不硬(例如，与沟纹区域相比)。
313.可改变衬垫底衬的形状、尺寸、卷曲和/或厚度以改变在面部的不同区域中的力。
314.3.4可替选的密封装置
315.图5-1至图5-6表示密封装置440的可替选实施例。密封装置440可包括凸起450，其被配置为以与上面描述的类似方式在框架420的主体422中的开口中被接收。密封装置440还可包括如之前描述的衬垫。例如，密封装置440可包括衬垫底衬及膜，或者如上面描述的泡沫衬垫及硅树脂衬垫。
316.可切掉或除去在鼻梁的衬垫底衬而使衬垫具有双重壁密封。可提高在上颊或鼻子侧面的衬垫底衬以将衬垫稳固在用户的面部上。衬垫可具有抛光的外表面以及不光滑的内表面。衬垫可由硅树脂或任何其它合适的材料制成。
317.3.5可替选衬垫
318.在图11-1中，衬垫540的每个侧面包括凸起550，其提供用于以上面描述的方式与框架互锁的保持特征。框架的上端包括着陆台541，其用于标贴商标以及衬垫保持，并且框架的每个侧面包括凹陷部543，用于协助保持并且在框架的顶端与着陆台富有美感地接合成一体。
319.图11-2至图11-9表示根据另一个实施例的衬垫540-1的各种视图。如在图11-8和图11-9中最佳所示，衬垫的面部接触部分(例如，膜546、衬垫底衬544和侧壁542)提供镰刀形或问号配置，以增加舒适性和灵活性。
320.如在图11-6至图11-9中最佳所示，衬垫540-1包括在衬垫的前面的束堆吸收部分545，即，在密封和肘管之间的部分。该束堆吸收部分是削薄区域，例如，与厚度是2至3mm的衬垫的其它部分相比其厚度是1mm。
321.图15-1至图15-3是与框架接合的衬垫540-1的各种视图。类似于上面描述的布置，衬垫包括用于沿着框架520的侧壁与相应的开口接合或互锁的凸起550。
322.在实施例中，可去除在上唇区域的衬垫底衬，从而防止在使用衬垫时由于在患者上唇的压力而引起的不舒服。
323.在实施例中，衬垫的患者侧可包括磨砂并且非患者侧的衬垫可包括抛光处理。
324.更进一步的的可替选衬垫
325.在图11至图39中示出衬垫2010的实施例。衬垫2010可设计为适合单一尺寸的一群患者。为了实现该目标，可针对弯折而定制衬垫2010的不同区域，并进行调整以舒适地适合较大鼻子和较小鼻子。
326.膜2040与使用中的患者的面部接触并对面部密封。鼻梁区域2041被构造为与使用中的患者的鼻子的鼻梁或上部分邻接。鼻梁区域2041可弹性变形，使得它可越过使用中的用户的鼻子而拉伸。高起侧部分2042可与患者的鼻子的侧面接合并将其压缩在最接近使用中的患者的眼睛处。该压缩力可稳固衬垫在患者的鼻子的侧面进入接合。该压缩力还可意味着在较宽鼻子上，鼻梁区域2041将越过患者的鼻梁拉伸。可替选地，鼻梁区域2041可搁置在患者的鼻子上或与患者的鼻子邻接而不拉伸。进一步，鼻梁区域2041更深或更长，使得具有更高鼻梁的患者能够在膜上定位他们的鼻子，并且在使用中他们更长的鼻梁上对膜的鼻梁区域2041进行弯曲。
327.侧片状部2043更长并进一步延伸进入面罩衬垫，使得衬垫可密封住使用中的更扁平或浅的鼻子。侧片状部2043可以是柔性的，使得如果患者具有更高的鼻梁时它们可弯曲至衬垫。
328.与膜的其它部分相比，膜上的顶峰2046可以是高起部分或更大高度的部分。这可将衬垫固定在用户的鼻角的最接近使用中的鼻孔或张开的鼻孔处。
329.上唇区域2044定位在膜的下部分上且可在使用中与用户的上唇接合或搁置在上唇上。可调整该曲率以与患者的各种上唇几何形状一致。
330.柔性部分2045可定位在最接近于肘管或转环在衬垫2040上的连接处。柔性部分2045可以是削薄材料或更柔软材料的区域，以允许管从衬垫上去耦接。
331.闭锁舌片2601可定位在衬垫的前区域的至少一个部分上。闭锁舌片2601可具有当与框架装配时将衬垫固定在位置的高起的轮廓或顶峰。
332.固定舌片2661还可定位在衬垫的前部区域的至少一个部分上。固定舌片2661还可比衬垫的其它部分更高，以与框架对接或以其它方式结合。
333.顶舌片2651可以是定位在衬垫的顶点的高起部分。可定位顶舌片2651，从而允许衬垫的自动出模更容易以及还与框架接合。
334.通气环或转环2090可以是定位在衬垫的孔，以接收肘管或提供可吸入气体。通气环2090可模制或其它方式地与衬垫2010永久性附接。通气环2090围绕周界的至少一部分而具有通气孔，以允许气体从面罩系统排出。
335.图40至图45表示根据本发明的实施例的彼此装配的上面描述的衬垫2100和框架2020。
336.进一步可替选实施例
337.在本技术的进一步可替选实施例中，提供了不带前额支撑的面罩系统。参见图121至图124。尽管省去前额支撑会减少面罩系统的总体碍眼程度，但是它也会加剧使用中的面罩系统的缺少稳定性，例如侧向稳定性的缺失，例如，从左到右的稳定性的缺失。稳定性的缺失对于全面部面罩在用于治疗睡眠不规则呼吸时是个问题。当人正在侧向睡眠时，与鼻罩相比，相对更松散且大尺寸的全面部面罩例如在枕头上则更容易被破坏。
338.在一种形式中，面罩系统可包括沿着颊向面罩框架延伸或从面罩框架延伸出的上头套连接器(uhc)和/或下头套连接器(lhc)。可替选地，面罩系统可包括稳固部分，或坚硬部。在一种形式中，上头套连接器、稳固部分或坚硬部在使用中被设置在眼睛下面的颊上。该连接器、稳固部分和/或坚硬部可由半坚硬材料例如尼龙构成。可替选地，它们可由相对应的橡胶模制而成，例如，硬度60的类型a或更硬的液体硅橡胶。参见图121-124以及图128-129。还请参见以wo2009/108995公开的国际专利申请pct/au2009/000241，其内容以交叉文献合并在此。
339.鼻罩以及全面部面罩的其它问题在于，患者的鼻梁区域的顶部在不同人之间既敏感又可变。
340.进一步，在本技术的优选形式中，提供的面罩系统被构造并用于在鼻子的处于鼻根下面且在鼻子的软骨(cart)上方的骨头部分(有时成为鼻骨)上形成密封。参见图125b、129和131。我们已经发现该布置能够使面罩系统不怎么碍眼。比较图125a和图125b中的衬垫的尺寸。进一步，它可降低空气喷射到眼角的风险。
341.在根据本技术的优选形式的全面部面罩系统中，衬垫尺寸适合于在下唇下面的面部的区域上形成密封并适合于绕着嘴的侧面和鼻子的侧面以及横跨在鼻根下面的鼻梁区域的骨头部分而延伸，从而限定衬垫的周界。优选地，衬垫中的孔具有约70mm到80mm的高度，优选地当衬垫不使用时测量的约72mm到约78mm。该优选高度有助于将衬垫定位在鼻根下面但在鼻软骨的上面。
342.优选形式的面罩系统包括三个不同的衬垫尺寸：小、中和大。选择尺寸使得衬垫可被佩戴为在下唇下面及鼻梁的骨头区域上以及在鼻根下面形成密封。因此优选地，使用中，如果一个人发现特定尺寸的衬垫居于鼻子的骨头区域的下面，即在软骨上，则这个人将被教导选择更大尺寸的衬垫。
343.当从患者侧面看时，优选的衬垫具有带有倒圆至高点的近似三角形。该衬垫限定在使用中被布置为与患者的鼻梁邻近的顶点。该衬垫具有患者接触部分、中间或侧壁部分以及非接触部分。优选地，非接触侧面用于与面罩系统的框架或外壳互连，例如通过一个或多个机械界面、连锁、粘附及衬垫保持扣子或夹子进行互连。
344.优选地，衬垫由橡胶(例如，具有处于约35到约45范围的类型a硬度的液体硅橡胶)模制成一体。
345.衬垫区域
346.根据本技术的衬垫被构造并用于，具有数个不同的区域，包括鼻梁区域(nbr)、鼻子区域的侧面(son)、嘴角区域(mcr)及唇或下巴区域(chn)。在这些区域中的每一个中的衬垫可被配置不同地实施，例如，以不同的力位移并以不同的力方向。参见图125b。
347.参考图126和图127a至图127e，将描述下面的横截面：与用于在患者的鼻梁上定位的区域对应的b-b，与用于在患者的鼻子的侧面上定位的部分对应的c-c、d-d和e-e，而i-i与患者的嘴区域对应。
348.密封结构
349.根据本技术的优选形式的衬垫包括密封结构，优选地以薄的面部片状部形式的密封结构。参见图127的标号127-10。该薄面部片状部具有较薄边缘ie，其限定出鼻子的一部分在使用中可穿过的孔。在本衬垫技术的全面部视图中，嘴的唇还可穿过该孔通过。该薄的面部片状部具有的厚度如下：沿着鼻子的侧面在片状部的鼻梁区域中约0.35mm到约0.5mm。优选地，片状部由具有类型a硬度在约35到45的硅树脂模制而成，然而其它硬度、材料及厚度也可使用。优选地，例如在鼻梁区域nbr中，用于模制片状部的工具的一部分被抛光，引起接触面部的片状部表面轻微的粘性感觉，这有助于与皮肤保持密封。优选地，片状部被制成与典型脸型互补的形状。例如，鼻梁区域包括相对于片状部的邻近部分的凹部123-10。在另一个示例中，下唇或下巴区域也包括凹部129-10。参见图123、图128和图129。通过这种方法，片状部具有与预佩戴者的面部相关的形状。
350.鼻梁区域中的凹谷123-10具有约15mm到22mm、优选约16mm到约20mm的高度nbd，在使用中，该高度限定了片状部在“下塌”或接触面罩的坚硬部分之前该片状部在使用中因鼻子而移位的距离。参见图128。该方式的优点在于，关于鼻梁高度方面改善了衬垫匹配范围，例如，能够适应亚洲人面部的较浅鼻梁区域以及白种人面部的较高鼻梁。
351.在鼻梁区域的顶点，优选地，当从保持特征和通往边缘ie的密封部之间的连接处测量时，片状部具有约30mm到50mm、优选为约35mm到45mm、更优选为约40mm的长度。由于衬
垫以折叠实现(见图127a)，在使用中，约20mm到30mm、优选约25mm的片状部接触患者的鼻梁区域。该接触距离改进了密封，因为太小的接触可能泄露或者收缩，而太多的接触可能切断在鼻子上的血液循环。
352.支撑结构
353.在根据本技术的优选衬垫中，提供了支撑结构，优选地以相对厚的片状部的形式，有时称为“衬垫底衬”或“支撑带条”。参见图127的标号127-20。优选地，支撑结构、衬垫底衬或支撑带条具有几毫米的厚度，例如从约3mm在其与保持特征相邻的基座处逐渐在边缘变细至约1mm。该厚度提供改进的回弹和支撑而仍可弯曲。优选地，它由橡胶材料例如以约35到约45(例如，约40)硬度的类型a的液体硅橡胶制成。优选地，使用中，该支撑结构不与面部接触，但是被布置为与密封形式结构的非接触侧面相邻。优选地，该支撑结构至少部分地围绕衬垫的周界延伸，例如，从鼻子的左侧和右侧到嘴的相应左侧和右侧。优选地，该支撑结构不越过下唇区域延伸，因此在嘴的左角和右角之间的支撑结构中留下约40mm到60mm的更优选地约45mm到约55mm的间隙。该间隙的一个优点在于使密封更加舒适。参见图130及图133c。进一步，优选地，当不使用面罩时，该支撑结构不越过使用中的患者的鼻梁区域延伸，且在与保持特征相邻的支撑结构的基座测量的随后的间隙约13mm到约17mm，优选地约14mm到16mm，更优选地约14mm到15mm，从而允许衬垫适应较宽范围的鼻梁高度。在一个优选形式中，该间隙在与保持特征相邻的基座具有约14mm的最小值，然后朝着患者接触表面增加至约20mm，并且然后可朝着其边缘靠近密封表面变窄至约14mm。如果间隙太大，则侧稳定效应可减小或丧失。例如参见图125b和图127a中示出的截面b-b。还请参见图133b。
354.密封结构限定出在鼻子的侧面(son)以及在嘴角(mcr)的有助于在面部上稳固密封的锚定点。密封结构可比例如处于son和mcr中间的区域更厚或更坚固。
355.lsp区域中的密封结构的横截面轮廓优选地具有近似“j”形。该“j”的长侧优选地不完全直，而是可具有小弯曲。这个形状的优点在于，取决于使用中的鼻子的宽度，可更容易地向外弯曲，并且推压鼻子的侧面。“j”形的ssj部在使用中设置在鼻子的侧面，其至少一部分与其所处的鼻子侧面的表面近似平行。参见图127b和127c。通过对比的方式，优选地，mcr区域中的支撑结构的横截面具有更多的镰刀形状，或者问号(“？”)形状。当与在nbr中的支撑结构的外边缘相比，支撑结构的外边缘相对于保持特征rf进一步在mcr区域中侧向延伸。例如比较图127b和图127e。在该mcr区域中，衬垫适合于弯曲进出面部的平面。支撑结构可具有在lsp和mcr区域之间的混合转换区域。
356.优选地，支撑结构具有镰刀形的横截面轮廓，并且该支撑结构是弹性的或者类似于弹簧，并且进一步优选地，它在不同区域中具有不同的横截面。在使用中，头套张力产生将衬垫拉到面部上的力，并且头套张力通过支撑结构以及衬垫的至少一些区域作用，因此压缩作用于密封结构以在面部上实现密封。在给定的头套张力下，在面部上施加的力取决于支撑结构的厚度、材料特性和形状及其它。由于我们优选改变支撑结构沿面部周围的几何形状，因此在面部上的力围绕衬垫的周界而不同。
357.优选地，支撑结构包括与保持特征相邻设置的颈区域(nr)，其围绕衬垫的部分周界延伸，例如，从鼻子区域的侧面到嘴角区域延伸。参见图127c、图127d和图127e。优选地，颈区域具有平行壁，或者近似连续的横截面厚度。这种方式的优点在于，提高衬垫抵抗破坏力(例如，面部放在枕头上侧躺的人的作用)的侧向稳固性。在其它形式中，颈区域的壁可聚
合或分叉，或者一些平行、聚合与分叉的结合。
358.优选地，颈区域nr被布置在与使用中的面部的平面基本垂直的角度。我们已经发现这种布置的优点在于，将头套张力更有效地传递给面部。
359.在某些区域，例如唇区域和鼻梁区域，支撑结构的间隙意味着，通过将密封结构向面部的这些区域压缩，头套张力不直接被传递。在这些区域中，密封结构优选地在其端被支撑，并且有些类似于穿过相应唇级鼻梁区域以橡皮圈或者吊床拉伸地延伸。参见图131。
360.在优选衬垫的鼻梁区域中，支撑结构被构造并用于，限定近似平行于佩戴者的鼻子的侧面的表面。通过这种方法，支撑结构“拥抱”鼻子的侧面并且稳固衬垫不侧向移动。我们已经发现这在不包括前额支撑的面罩系统中特别有用。
361.在优选形式中，在衬垫的鼻梁区域nbr中，当从衬垫的侧面看时，优选衬垫具有近似垂直于面部的平面(pof)的端。参见图124。我们已经发现这种布置改善了与鼻根下面的鼻梁区域的骨头部分的匹配。相对于面部的平面较差布置以精确角度定向端，这可意味着衬垫搁置在鼻子的较高位置并且可能干扰视力，或者导致空气泄漏进入眼角。例如参见图133a和图133b。还可参见图132。
362.在本技术的另一个可替选的形式中，提供泡沫衬垫底衬作为密封片状部的支撑结构。不在衬垫底衬中限定间隙，而是泡沫自身具有支撑以及不支撑的区域。例如，泡沫的鼻梁区域可通过框架支撑，允许其弯曲以适用不同高度的鼻梁。
363.4.肘管
364.肘管70包括第一端部分72以及第二端部分74，例如，参见图1-2、2-2和2-5。第一端部分72提供被构造为与密封装置40对接或附接的对接结构。第二端部分74用于连接至空气输送管。第一部分相对于第二部分的角度约135度。然而，肘管的第一部分和第二部分可具有相对于彼此的其它合适的角度，例如，0度、90度和120度等。
365.在实施例中，肘管可与于2008年10月22号提交的pct申请号pct/au2008/001557的公开内容类似，以引用方式将该申请全部内容合并到本文。
366.4.1肘管连接到密封装置
367.密封装置40被构造为将肘管70保持在相对于患者的面部的可操作位置。也就是，密封装置可充当用于肘管70的载体及支撑面。密封装置及肘管可与摩擦配合、搭扣配合、机械互锁或其它合适的附接机构连接。然而，用于将肘管附接到密封装置的其它合适布置也是可能的。
368.在示出的例子中，提供转环90以将肘管70与密封装置40耦接。这样的转环90是可替选的部件，并且应该理解，没有转环时，肘管70可直接与密封装置40耦接。
369.如在图2-5中最佳所示，转环90包括环形槽92，沿着环形槽92的外圆周适合于与环形凸缘256互锁，限定出硅树脂衬垫242的开口255(或者在图1-1至1-4的衬垫42中的开口55)。转环90的内圆周提供相对平滑环形表面94，其用于与肘管70的第一端部分72的外表面接合。第一端部分72的自由端提供与转环90的内肩接合(例如采用搭扣配合)的环形头73。这样的连接(例如，优选是相对密封的连接)将肘管保持在合适位置中，并允许肘管相对于密封装置而旋转或旋转。
370.转环由比密封装置更硬的材料构成(例如，由塑料、硅树脂、泡沫制成)。该布置可促进肘管的连接，例如，硬肘管到硬转环而不是硬肘管到软密封装置。在示例中，转环可以
是与密封膜或衬垫共同模制、机械双色模和/或化学结合双色模，例如从而减小部件。可替选地，可提供转环作为单独的部分，例如从而允许释放。
371.而且，围绕开口55、255的衬垫区域可包括一些柔性以允许将肘管从面罩系统的剩余部分去耦接，例如从而减小管拖拽。例如，在衬垫开口55和肘管70之间的去耦接机构可包括在开口55区域中的在衬垫42上的柔性囊或膜。类似的去耦接机构在于2009年3月4号提交的美国专利申请号12/379,940中有描述，通过引用将该申请全部内容合并到本文中。囊区域的厚度可小于与囊区域相邻的衬垫的厚度的1/3。最优选地，囊区域的厚度小于与该囊区域相邻的衬垫的厚度的1/2。图79、图96和图98表示在密封和肘管开口之间的衬垫6540前面的另一个示例性囊区域6565。如所示的，囊区域包括较厚和较薄区域，在朝向肘管开口具有较薄区域。
372.在衬垫和肘管之间的密封机构可与美国专利公开号us2006/0201514中描述的类似，通过引用将该文件全部内容合并到本文中。
373.图4-1至图4-4表示用于将肘管70与衬垫42耦接的可替选布置。在图4-1中，衬垫42包括从开口55向内的过盈唇密封57，其用于抵靠使用中的肘管70的端进行密封。图4-2示出用于图4-1的唇密封57的可替选密封装置。如所示的，唇密封57(1)可密封住肘管70的端，例如，类似于图4-1的布置。可替选地，唇密封57(2)可被布置以围绕肘管70的周界进行密封。图4-3表示通过如上描述的转环90附接到衬垫42的肘管70。在该实施例中，衬垫提供向内的延伸，过盈唇密封57用于密封使用中的肘管70的端。图4-4表示转环90提供向内的延伸唇密封91的布置，该延伸唇密封91用于围绕使用中的肘管70的周界保持和/或密封肘管70。
374.在示例中，可向肘管的第二端部分提供转环并且用于与空气输送管连接。图4-5表示转环95的一个示例。图4-6至图4-9表示用于形成在肘管70和转环95之间的密封的可替选布置。如在图4-6中示出的，可向转环65的内表面提供(例如，双色模)用于与肘管密封的唇密封96。如在图4-7中示出的，转环95可包括用于悬起肘管70的相应端的凸缘部分97(1)，97(2)。在该实施例中，肘管70限定用于接收及保持转环85的端的沟槽71。在图4-8中，转环95的端包括用于夹在肘管70的凸缘73上的弹性夹子部分98。而且，可向转环95的内表面提供用于与肘管70密封的唇密封96。唇密封96可被构造为：使得偏斜的唇密封96与使用中的肘管70接合。图4-9表示转环95，其中内部的唇密封96从转环95单独形成并与其例如通过旋转熔接或者胶水附接。
375.通气装置
376.如在图1-1和图1-2中示出的，肘管70包括用于气体洗出术的通气装置75。该通气装置75包括多个孔(例如，5-100个孔，例如，20-50个孔，或者约45个孔)。如在图2-5中示出，每个孔可沿其长度包括等高部或锥形。然而，应该理解，通气装置可包括其它合适的布置，例如不同数量的孔、孔布置、与一个或多个通气孔嵌入的通气等。
377.该通气还可是例如如在美国专利公开号us2009/0050156中公开的扩散通气，通过引用将该文件全部内容合并到本文中。
378.4.3可替选肘管
379.图12-1至图12-3表示非通气肘管的实施例的各种示意图并且图12-4至图12-8表示非通气肘管的另一个实施例的各种示意图。每一个肘管570包括用于连接至衬垫的衬垫连接端570(1)以及用于连接至空气输送管的管连接端570(2)。在图12-4至图12-8中，肘管
的侧面提供“按钮”点或柔性手指573，用于用户抓住并快速从衬垫释放肘管。
380.如在图12-4至图12-8中最佳所示，肘管包括柔性区域571(由柔软及有触感的tpe或柔性聚合体构成)，其可以与更硬的区域一起共同模制而成(由例如聚丙烯或聚碳酸酯的聚合体构成)。当患者收缩或挤压肘管的部分区域时，柔性区域允许这些区域向内弯曲，使衬垫连接端能够从面罩上去耦接。
381.该布置还能实现肘管的密封、更柔软的接触特性以及给部件上色，从而更吸引人并更容易装配。
382.如在图12-9中示出的，在肘管内可以有阻止器575(1)，以防止在使用中柔性区域阻塞空气通路。还可在肘管的内部提供支撑梁575(2)，以向肘管的环面提供力量，并还将阻止部保持在适当的位置。
383.在实施例中，tpe部分可模制在肘管的衬垫连接端上，从而当连接到衬垫时能够更好地密封并使肘管容易旋转。
384.下面介绍的通气环的使用使肘管能够不通气。
385.在实施例中，肘管可包括磨砂。
386.4.4转环/通气环
387.提供转环/通气环，从而在衬垫和肘管之间提供界面，即，允许肘管连接到衬垫。如在图13-1中示出的，环590提供用于衬垫连接的界面591、用于肘管连接的界面593以及沿着环的周界以提供扩散通气的通气孔595。在实施例中，该环可与衬垫共同模制(通过化学或机械保持力)。
388.环提供容易的流量调整(即，可能增加或去除通气孔)、改进的co2洗出术、对潮湿要求的控制、更大的扩散率、非强迫性、因为在肘管中没有通气孔而具有的肘管加工的简易性，和/或，有助于肘管中的美学自由。
389.在实施例中，可以以环提供(例如，共同模制)唇密封。例如，如在图13-2中示出的，环可以与在患者侧上的通气孔595之间的沟槽596一起模制，并且则通气环可设置在用于制造衬垫的工具中，并且由于用于生产衬垫的材料被注入到工具中，一些衬垫材料将通过通气孔之间的沟槽流入从而形成唇密封597。唇密封597可提供在衬垫540和肘管570之间更有效的密封。在通气环中模制唇密封可有益于减少患者把持的部件。
390.在实施例中，对于与非通气面罩实施例或通气肘管使用时，环可以是非通气的(即，没有通气孔)。
391.4.5可替选肘管及旋转件
392.图46至图50表示肘管3000和旋转件3500的实施例。
393.肘管3000包括用于连接到面罩的第一部分3010(例如，上面描述的衬垫2010的通气环2090)以及提供给旋转件3500的用于连接至空气输送管的第二部分3020。在实施例中，旋转件(例如，由尼龙构成)可双色模到肘管(例如，由聚丙烯构成)，例如，肘管的第二部分包括用于旋转件双色模以及切断工具的阶梯肩3030。然而，旋转件可以以其它合适的方式例如搭扣配合连接到肘管。为旋转件提供环形环3600，其用于停止与空气输送管的连接。
394.第一部分包括用于将肘管附接到面罩的柔性快速释放机构，例如，衬垫2010的通气环2090。该机构包括在第一部分的一侧或两侧上的按钮3100以及围绕每个按钮的允许按钮相对于第一部分弯曲的凹槽3200。使按钮高起，从而方便使用以及收缩移动。可改变按钮
的轮廓形状，例如，出于功能和/或工具的原因而进行改变。而且，每个按钮包括用于与通气环2090接合的例如以搭扣配合的舌片或接收部3040，从而可拆卸地将肘管固定到衬垫2010上。
395.而且，按钮的至少一部分由软的有触感的材料(例如，tpe)构成，例如从而有助于使用的方便。如在图49、图53和图54中最佳所示，在按钮之间提供沟槽3070以允许tpe或软的有触感的材料的流动。而且，提供内止部，从而防止按钮被按压进肘管空腔内太远以及可能折断。
396.如图所示，为第一部分提供上下舌片3050，以与通气环2090对接并防止肘管被推入到通气环中太远。
397.图108-112表示肘管的可替选视图。图108表示旋转件3500到肘管3000的双色模，以及随后的按钮3100到肘管的双色模。如图所示，肘管包括促进相对于衬垫的旋转的保持接收部3040及支撑面3041，以及用于与衬垫密封的密封边缘3043，以及阻止衬垫连接的插入止部3045(在肘管的第一部分的上面、下面及侧面提供的)。图109表示内止部3300，从而防止相应按钮被按压太远。如在图110和图111中示出的，按钮3100可包括沿其周界将肘管悬起的阶梯部3101(例如，0.85mm或更大)。使用中，这样的阶梯为按钮移动提供了平坦连续区部。在可替选实施例中，如在图113和图114中示出的，阶梯可以更薄(例如，0.35mm)。如在图112中示出的，按钮可包括沿其周界以促进按钮凹进的大致薄(例如，约0.4mm厚)并凹的区部3103。区部3103可由弹性体例如tpe或硅树脂制成。区部3103可将按钮密封到肘管体，从而对通过肘管的通路密封。在实施例中，凹进力f可小于约10n。在可替选实施例中，如在图115中示出的，凹区部3103可以更厚(例如，约1.3mm)，这可增加凹进力。应该理解，可调整凹区部的厚度从而调整凹进力。
398.如在上面注意的，通过通气环2090为面罩提供通气。这种布置提供了几个优点，例如，流动调整的容易性、改进的co2洗出术、湿度要求的控制、更大的扩散、不强迫性、肘管加工的简易性，和/或，促进肘管中的美学自由。
399.5.可替选通气组件
400.图55至图59表示可替选通气部4000，其可模制到面罩组件中或与面罩组件一起模制。本发明的实施例与互连通气结构的组件相关，其中通气结构通过元件或结构在第一位置连接在一起并能够使元件或结构变形导致通气结构进入第二位置。
401.本实施例与模制到衬垫4500中的通气部4000相关，然而通气部4000可被模制到在空气通路中的面罩组件的任何其它部件例如管、肘管或框架中。
402.通气部4000可包括与通气部阵列互连的第一结构，其中如果第一结构的形状改变了，则通气部阵列的布置或位置也改变。
403.图55表示通气部4000的实施例。第一结构可包括主干4100和/或至少一个分支4150。主干4100可支撑通气分支4200的阵列。主干4100可以是到分支4150的中心。主干4100可在确定的空间或阵列中对分支4150进行定位和/或保持。主干4100还可被构造为协助将通气部4000相对于衬垫4500或其它面罩系统元件(例如，肘管、框架等)对齐。
404.在图55中示出的主干4100的实施例具有环或环形结构。应该理解，主干4100可具有可替选的配置，例如，长方形、三角形或满足在面罩系统中定位并对齐通气部4000以及间隔分支4150的期望结果的任何其它形状。
405.主干4100可具有孔径4600。孔径4600可被构造并用于接收一部分面罩系统。例如，在图58和图59中最佳所示，孔径4600被设置为接收面罩系统的肘管。
406.分支4150可将主干4100连接至通气部阵列4200。分支4150可在主干4100周围均匀布置或可具有替选的配置。分支4150的间隔可被构造为定位通气部阵列4200例如它们实现扩散出口空气流动流。
407.在另一个实施例中，分支4150可以是可选择地可变形。可通过模制、切割或任何其它形成方法将分支4150形成在第一位置中。则可通过加热、冷却、力或其它方式将分支4150变形至第二位置。在实施例中，可通过将通气部4000置于用于面罩部件的工具中、关闭工具使得工具的形状驱使分支弯曲或其它变形、以及向工具中注入或增加第二材料并允许该第二材料置于并稳固在通气部4000周围，而使分支4150变形，从而将分支4150保持在它们变形的位置。
408.在实施例中，分支的第二位置或变形位置距第一位置可以是0-120度。在实施例中，分支的第二位置或变形位置距第一位置可以是30-90度。在实施例中，分支的第二位置或变形位置距第一位置可以是40-60度。在实施例中，分支的第二位置或变形位置距第一位置可以是45度。
409.在另一个实施例中，主干4100可以是可选择地可变形。可通过模制、切割或任何其它形成方法将主干4100形成在第一位置中。则可通过加热、冷却、力或其它方式将主干4100变形至第二位置。在实施例中，可通过将通气部4000置于用于面罩部件的工具中、关闭工具使得工具的形状驱使分支弯曲或其它变形、以及向工具中注入或增加第二材料并允许该第二材料置于并稳固在通气部4000周围，而使主干4100变形，从而将主干4100保持在它们变形的位置。
410.在实施例中，主干的第二位置或变形位置距第一位置可以是0-120度。在实施例中，主干的第二位置或变形位置距第一位置可以是30-90度。在实施例中，主干的第二位置或变形位置距第一位置可以是40-60度。在实施例中，主干的第二位置或变形位置距第一位置可以是45度。
411.如在图55至图57中最佳所示，分支可连接至至少一个通气部阵列4200。通气部阵列4200可包括主体4240及至少一个通气孔4250。
412.如在图56和图57中最佳所示，主体4240可以是大致的矩形或者可与至少一个通气孔4250适应的任何其它形状。主体4240还可包括壁架或凸起4230，当与面罩元件例如衬垫4500一起形成时，该壁架或凸起4230可有助于机械连接或将通气部4000锁在合适的位置。
413.在实施例中，在每个主体4240上存在至少一个通气孔4250。在示出的实施例中，如在图55中示出的，在每个主体4240上布置四个通气孔4250。然而，任何数量的孔都是可能的，例如，1、5、10、11或更多的孔。
414.在实施例中，通气孔4250可以是会聚的，也就是，它们的入口可比它们的出口具有更大的直径。在实施例中，它们的出口直径是约0.1-2mm。在实施例中，出口直径是约1.3-0.8mm。在实施例中，出口直径是约0.7mm。在实施例中，通气孔具有近似1:3的纵横比。
415.图58和图59表示在衬垫4500中布置的通气部4000。通气部阵列4200分布在孔径4600周围。图59表示分布在与孔径4600的轴线4610成α角度的分支4150的纵轴线4155。因此，在主体4240上的通气孔4250被布置为将从通气孔4250出来的出口空气流动流定位在相
对于孔径4600成α角度处，因此张开或分散从各个通气孔出来的单个空气流。这扩散了空气流通路并因此减少了向床伴侣或床衣注入空气流。这种布置还可减小通气噪音。
416.在可替选的实施例中，可在肘管中布置类似的通气部4000，由此通气部4000形成在第一位置中，然后被设置在用于肘管的模具中。在用于肘管的模具中，分支和通气部阵列从它们第一位置被变形至约90度，由此被定位在肘管的一部分的圆周周围。用于肘管部件的材料然后被注入到模具中并由此将通气部4000设置并保持在期望的位置上。
417.通气部4000可由柔性的和/或伸展的材料构成。通气部4000可由尼龙、聚丙烯、热塑性弹性体、硅树脂、聚碳酸酯或任何其它可模制、可选择模制的聚合体构成。
418.在内部形成通气的面罩部件可由具有比用于通气的材料更低熔点的材料制成。这使得当通气被插入到用于面罩部件的模具中时，以及当用于面罩部件的第二材料被注入到模具中时，通气不熔化。
419.图64和图65表示在沉底4500中布置的通气部4000的可替选视图。如图所示，通气装置允许将多个通气孔4250模制在塑料衬底环的开模方向上，以及然后在双色模程序期间弯曲以在肘管3000周围产生非常弥漫且较小弯曲的阵列。该阵列被封装或悬置于衬垫4500的硅树脂材料中。
420.图99至图105示出根据本发明的实施例包括框架6620(例如，类似于在图88到图93中示出的)、衬垫6640(例如，类似于在图71-78以通气部55-59和64-65示出的)以及肘管6670(例如，类似于在图46-50中示出的)的鼻罩系统6600。图106和图107表示在使用中患者的头部具有头套6680的面罩系统6600，例如，头套包括在耳朵上的上侧带6682以及在耳朵下的下侧带6684。在实施例中，面罩系统可与在美国专利号7,509,958以及pct申请号pct/au2009/001605中公开的头套一起使用，通过引用将上述每个文件中的内容全部合并到本文中。
421.可替选通气部
422.图60和图61示出根据本发明的另一个实施例具有通气部6050的肘管6000。在示出的实施例中，通气部6050包括通气盘6052，其具有在其内部形成的一个或多个通气孔6054。通气盘还包括削薄或可弯曲的区域6056(即，铰链)。可向肘管提供用于附接到空气输送管的旋转件6070。每个通气孔可包括沿其长度的等高部或锥形。然而，应该理解，通气部可包括其它合适的布置，例如，不同数量的孔、孔布置等。
423.在实施例中，通气盘6052可与通气孔6054和铰链6056一起模制。那么，通气盘可设置在用于肘管6000的模具中。作为用于肘管关闭的模具，在使用位置中，通气盘的铰接允许通气盘从第一位置(如在表示通气盘处于肘管模具中的大致垂直位置的通气盘的图60示出的)弯曲至第二位置(如在表示通气盘弯曲与肘管接合的图61中示出的)。一旦用于肘管的模具关闭，通过模制的肘管，用于肘管的材料就被注入到模具中并且通气盘保持在使用位置中的其第二位置上。而且，可在肘管上模制附加的部件(例如，如在图61中示出的肘管按钮6060)。
424.图62和图63示出根据本发明的另一实施例的通气部6150。在该实施例中，通气部6150处于与衬垫6140一起模制(例如，双色模)的通气插入物的形式。该通气插入物沿着用于接收肘管的开口上的衬垫的上部分而被定位。如图所示，该通气插入物包括多个通气孔6152，其方向被确定为将耗尽的气体对准远离使用中的患者的面部。另外，通气孔可被布置
为扩散出口气体流动流。应该理解，该通气部可包括其它合适的布置，例如，断面通气孔、不同数量的孔、孔布置等。
425.6.头套
426.头套可与框架20的头套连接器34、36活动连接，以将鼻罩系统保持在患者的面部上的期望位置中。在示出的例子中，框架提供用于一对上头套带及一对下头套带的四点连接。然而，框架可提供其它布置，例如，两点连接或三点连接。可为一个或多个所述带提供硬的或增强材料。
427.头套可由弹性或柔性材料例如纺织纤维或非纺织纤维、tpe、聚丙烯、尼龙或其它任何合适材料构成。头套还可以用可增加稳定性的硬元件加强。
428.在示例中，鼻罩系统可与头套例如在于2008年12月10日提交的澳大利亚临时申请号au2008906390以及于2009年1月29日提交的au2009900327中描述的头套一起使用，通过引用将上述每个文件的全部内容合并到本文中。在示例中，可通过扣子或钩子以及环回材料对这样的头套提供附接/调整。例如，头套可由具有由钩子而不是扣子及环回材料对带提供调整的尼龙弹性材料构成。
429.然而，鼻罩系统可与可替选的头套布置一起使用。例如，图3-1至图3-79示出根据本发明的可替选示例的头套带布置以及头套连接布置。
430.图3-1至图3-4示出用于改变头套带尺寸的可替选装置。图3-1表示具有两个上束带调整部件的头套。可通过在面罩上连接的梯形锁或扣子、或者velcrotm调整或者任何其它合适的方式对上带的每个侧面5001(1)、5001(2)进行调整。该布置提供中心调整，可以被均匀地拉紧，并提供更大的匹配范围。另外，可通过在下头套带5004上调整背带5003(大致垂直地示出，但可以是其它角度)而使头套带的后部分变窄或加宽。图3-2表示具有单个上带5001和单个下带5004的头套。上带和下带可优选地由弹性或其它合适的可拉伸的材料构成，从而提供较宽范围的匹配。该布置还可提供最小至不能调整，因此不需要在面罩系统上设置扣子或无关部件。图3-3表示具有可调整上带的头套，其中上带具有侧面5001(1)、5001(2)，其中，为上带的一个侧面提供扣子5002，使得对上带长度的调整不依赖于面罩(即，前额支撑)。这可提供一些优点，例如一个调整点及不惹人注意。图3-4表示具有一体式上带5001的头套，其中上带5001具有可调整并可替选的扣子5002。该扣子可在一端铰接(例如，铰链5002(1))，使得当被垂直于头套带定位时，扣子齿5002(2)从带5001去接合，由此在使用中允许带穿过扣子并调整长度。当将扣子5002平行于头套带定位时，扣子齿5002(2)与带5001接合并防止它穿过扣子滑动，因此对上带的长度进行锁定或固定。这样的布置可提供一些优点，例如，一个调整点以及简单的扣紧机构。
431.图3-5至图3-7示出用于设计下或低头套带的可替选布置。图3-5表示低带5004如此在其端交叠，该交叠端5004(1)将与低头套连接器滑动接合。该低带端可以是穿过调整扣子5005丝线，在使用中从而使沿着低头套带长度的滑行而调整低带的交叠量因此对其长度进行调整。这样的布置的优势在于提供简单的调整机制而不需要额外的调整装置例如扣子及环回件。图3-6表示低带5004如此在其端交叠，交叠端将与低头套连接器滑动接合。可以使用扣子及环回附接件(例如，低带头套材料是环回材料，且在低带一端的部分5004(2)是扣子材料)沿着低带的长度而将低带端附接。这样的布置优势在于提高简单的扣子和环回连接以及细线。图3-7表示可在头套上任何地方然而更优选地在上或低头套带上使用的调
整布置。该调整布置可包括对位于头套的一部分上的蘑菇形连接器5010的推动，这可与头套的另一部分中的被选孔5012接合，从而防止对头套部分的滑动调整。有益的是，该布置可仍允许头套部分在彼此上旋转。此外，当调整布置被锁在合适的位置时，该布置可具有积极反馈(例如，滴答声)，意味着患者将知道他们的头套何时被调整。可向头套提供一个或多个孔和/或一个或多个蘑菇形连接器。该调整布置可由柔性及实质上硬的材料例如tpe、硅树脂、聚丙烯或任何其它合适的材料构成，使得该布置在一旦使用时保持其连接。
432.图3-8至图3-13表示可替选固定的或可调整的头套布置。图3-8表示头套带尺寸调整，其中提供具有孔5014(1)的环回材料5014以允许与头套带5004(例如，低带)滑动连接。可提供该头套带具有一个或多个蘑菇形连接器5016，以与提供给环回材料的孔5014(1)对接或接合。优选地，可在蘑菇形连接器上或附近提供尺寸指示器(例如，小(s)、中(m)、大(l)或者1、2、3、4、5等)，从而指定头套已经被调整到的尺寸。由于该布置提供了简单已知的调整机制并能够知道头套已经被调整到什么尺寸，因此该布置是有优势的。图3-9表示后带尺寸调整(其可用于与上带、背带或任何其它头套带)，其中后带5006可提供为具有标记5007以指示尺寸(例如，s、m、l、xl等)。制造商、患者或其它合适的人可选择将头套带调整到哪个尺寸，从而与调整标记对齐，由此定位头套以匹配选择的尺寸，并且然后可使用缝合、超声焊接或其它合适的技术将头套带不变地固定在该位置。这样的布置中，头套带一旦被不变地固定就无需调整，并提供不惹人注意的连接。图3-10表示由弹性的或其它合适的柔性材料构成的中心后带5008，其具有与图3-7中的调整臂类似的可调整臂，即，蘑菇形连接器5010及孔5012布置。图3-11表示具有用于上带调整的两个位置的头套，即，扣子和环回连接5015及蘑菇形连接器及孔布置5016(例如，类似于图3-7中示出的)。该布置允许更大的调整度以及可因此适应患者头部的各种尺寸。图3-12表示头套连接，其中，第一头套带5004(例如，低带)可与第二头套带5003(例如，背带)滑动接合。第二头套带5003可提供为具有环回或附加层材料5003(1)，其被超声焊机、缝合或其它方式附接到第二头套带。第一头套带定位在第二头套带与附加层材料之间的空间或沟槽中。超声焊机、缝合或其它方式附接装置可包括在第二头套带与附加层材料之间的沟槽中提供更大摩擦的凸块或凸起，从而防止第一头套带穿过沟槽进行过分滑动。附加层材料可与头套材料相同，或者是更耐用的部件例如tpe或硅树脂。图3-13表示滑动夹子调整，其中头套带5018穿过夹子5020而环回且可通过按压在夹子上的按钮5020(1)而与内部弹簧接合或去接合从而被调整。头套带的端可提供有孔5018(1)，用于与框架或前额支撑附接。该孔可被加强(例如，利用层压、缝合或其它加强手段进行加强)，借此，加强部5018(2)可防止该孔扩大且还可防止滑动夹子滑落头套材料。
433.图3-14表示用于设计头套带尺寸的可替选布置。在实施例中，该带可以是超声焊接，可包括超声切孔，或者可以是超声改进的。
434.图3-15表示与图3-8类似的布置，具有与带有孔5014的界面(即，大致正方形)不同的蘑菇形连接器。
435.图3-16表示对于图3-8及图3-15的可替选布置，借此使用了类似的尺寸指示器，然而头套带被不同地环绕。第一头套带的第一端5021(1)穿过第二头套带5022的第一侧面而环回。第一头套带的第二段5021(2)穿过第二头套带5022的第二侧面而环回。第一头套带的第一端或第二端可在其上具有尺寸指示器。第二头套带可具有孔5023或其它装置以显示在
第一头套带上的尺寸指示器。
436.图3-17至图3-24表示连接到框架或前额支撑的头套的可替选布置。图3-17表示底带5024，其可缠绕在框架中的臂或孔5025，并且然后以按钮或扣子以及环回材料又连接回底带。该布置可提供简单直观的连接、(在提供多个连接时，具有多个调整位置的可能)、细线设计以及易于生产。图3-18表示底带5024，其可具有在底带材料的一端或两端焊接的、缝合的或碾压的钩形夹子5025(例如，由塑料或合适的材料制成)。钩子可猛吸入框架上的容纳部5026、槽或孔中。这样的连接装置可提供：更简单地断开连接、细线以及易于生产。图3-19表示头套带5024，其具有设置在带端的可焊接或缝合或其它方式附接的一系列指部5027。框架还可提供类似指部5028，从而当头套带上的指部与框架上的指部互锁或交叠时，防止侧向移动以及由此引起的远离或朝向框架的头套滑动，或使该移动和滑动最小化。当与典型的头套夹子(例如，为resmed mirage quattrotm提供的头套带)相比时，在指部的方向上的指部去接合可相对简单。图3-20表示头套带5024，其可在其端上具有t棒5092。该t棒可由柔性材料例如tpe、硅树脂、聚丙烯或任何其它合适的材料构成。可通过将头套带穿过为t棒连接杆提供的孔而附接t棒。可替选地，t棒可焊接、缝合、超声焊接或通过任何其它合适的方式附接。t棒可越过或围绕在框架上提供的容纳部或接收部5030而环回。图3-21表示头套带，其在它的端附接有推入配合连接装置5031。该推入配合连接装置可由大致柔性材料例如硅树脂或tpe构成。可通过与为图3-20中所示的t棒描述的方式类似的方式将该推入配合连接装置附接到头套带。该推入配合连接装置可以是可与框架上的孔或槽5032接合的球根形杆。可为框架提供多个孔或槽。图3-22表示头套带5024，它越过其端环回并沿着其长度缝合或其它重新附接到自身。该环回区带在框架中的容纳部5033周围滑动接合。可在头套带的环回区带上提供钩子材料，从而实现调整以及随后对头套带的固定。可能需要头套材料由环回材料构成，从而实现钩子材料的接合。图3-23表示头套带5024，其越过在框架上的凹口或倒钩5034而环回。可通过滑动弹簧夹子5035由此夹子内的弹簧机构能够与头套带接合或去接合而对该头套进行调整。图3-24表示头套连接钩子5036，其具有开槽容纳部以允许装入头套带。
437.图3-25至图3-20表示至框架的头套连接的可替选布置。图3-25表示头套带，它在其端附接有’r’形夹子5037。该’r’形夹子可被施加弹力或偏斜，从而优选地保持在其锁定位置中。可向框架提供与’r’形夹子接合(横截面示出)的环回5038(例如，在图3-25中示出的低头套连接器)。图3-26表示头套带，它在其端提供越过框架延伸部分或指部5040而开槽的槽或圆柱部5039。图3-27表示开口端的头顶容纳部5041，它可被提供给能够实现待垂直缠绕或环回的头套带的环回的框架，然而在容纳部的前面提供切口。图3-28表示在框架上的大致’u’形头套连接容纳部5042。这样的布置对于垂直插入头套带环回5043(如通过视图表示的)是优选的。一旦头套带被插入到头套连接容纳部中，头套带环回可从’u’形容纳部的一侧通到另一侧，并由此由于头套带环回在’u’形中被锚定因此可防止头套带从头套连接容纳部中不经意的释放。图3-29表示钩子或环回材料5044，它以头套带的相对钩子或环回在框架上直接附接到界面。图3-30表示磁性附接，其中为框架提供磁铁5045并为头套带提供磁铁5046。图3-31和图3-32表示用于在框架上的头套附接位置的可替选布置。图3-31表示在框架的周界上设置的头套附接容纳部或槽5047，其减小面罩的可视体积。图3-32表示在框架上设置的并用于接收与头套带相关的头套夹子5049的头套装配容纳部5048，其与
美国专利号6,374,826中公开的类似，通过引用将该美国专利全部内容合并到本文中。
438.图3-33和图3-37表示用于将衬垫附接到框架或将下头套带附接到框架的可替选布置。图3-33表示设置在头套连接臂5050(2)的端的头套连接环回5050(1)。该布置可将头套的连接与框架间隔开，由此允许有更为改进的外观。图3-34表示骨架框架5051，其沿着衬垫中的凹槽5052定位或定位在凹槽5052内，即，以过盈配合或搭扣配合连接到衬垫。该骨架框架可具有头套连接臂5053，其端具有大致垂直的柱从而能够实现与头套带的环回连接。优选地，可由比衬垫更硬的材料制成骨架框架。图3-35表示低头套连接部分5054，其被定位从而与衬垫5055在肘管连接之处的孔径的底部或下面以搭扣或其它方式对接。图3-36表示搭扣配合低头套连接组件5056；在图3-21中示出其变形。图3-37表示肘管密封环5057，其具有与框架5059和/或衬垫5060以搭扣或其它方式对接的结合头套附接臂5058。
439.图3-38至图3-39表示用于将头套连接至前额支撑或将前额支撑连接到前额支撑衬垫的可替选布置。图3-38表示公扣5061，其可与安装在前额支撑臂上的母扣5062搭扣配合(推动解下)。头套可以环回或其它方式连接至公扣。可替选地，公扣和母扣的位置可反置。扣子可由合适的硬材料例如聚碳酸酯、聚丙烯、尼龙等制成，以允许搭扣配合。图3-39表示前额支撑衬垫5063，其具有可与附接到前额支撑臂5064上的杆或公连接器5064(1)接合或对接的槽或母连接器5063(1)。该布置可允许对患者而言优选或期望的一些水平旋转。还可具有连接公部件或母部件的永久或可活动保持特征。图3-40表示对于图3-38中示出的包括公扣5061和母扣5062的可替选扣子布置。图3-41表示对于图3-39中示出的公扣连接器5064(1)和母扣连接器5063(1)的可替选布置。图3-42表示相对图3-39中示出的公扣连接器5064(1)和母扣连接器5063(1)的另一个可替选布置。图3-43表示用于与上头套带附接的前额支撑衬垫5065。该前额支撑衬垫可具有槽或空腔5065(1)，以接受t形前额支撑臂5066。这样的布置可允许前额支撑臂垂直旋转并因此更灵活地调整使用中的面罩。图3-44表示前额支撑衬垫5067，其具有接收与前额支撑臂5068滑动接合的槽5067(1)。该前额支撑臂可垂直滑进槽内，并且可具有保持舌片以防止连接的不经意去接合。该前额支撑臂可具有大致t形的横截面，其在连接到前额支撑衬垫时可防止前额支撑臂的水平旋转。它还可加强前额支撑臂。图3-45表示前额支撑衬垫5069，其具有可接收前额支撑臂的锁眼形孔径5069(1)。该前额支撑臂可具有在其端附接的用于与前额支撑衬垫上的孔径连通的大致圆形的盘状物5070(1)。这样的布置可允许使用中的前额支撑臂进行水平旋转。图3-46表示前额支撑衬垫5071，其可具有捕获附接到前额支撑臂5072的端的球5072(1)的大致c形口袋5071(1)。图3-47表示两片式前额支撑衬垫，其包括可在大致圆柱形前额支撑臂5074周围搭扣连接的第一片5073(1)和第二片5073(2)。图3-48表示两片式前额支撑衬垫，其可具有与大致圆柱形前额支撑臂5076滑动接合的第一侧面5075(1)，以及接收前额支撑臂的端及第一侧面的第二侧面5075(2)。图3-49表示前额支撑衬垫5077，其可具有两片式结构，其中每个前额支撑衬垫永久性地或可活动地附接到上头套带。前额支撑衬垫5077还可具有孔径5077(1)以接收附接到前额支撑臂5078的球5078(1)从而与前额支撑臂附接。可替选地，如在相关横截面视图中示出的，球/孔径布置可反置。
440.图3-50至图3-69表示用于将头套连接至不带扣子的前额支撑的可替选布置。图3-50表示上头套带5079，其可穿线通过前额支撑5080中的孔径。而且，孔径在前额支撑的外侧或非患者接触侧可具有唇或接合舌片5080(1)，从而将上头套带保持在合适的位置。图3-51
表示上头套带，其可以以接合舌片或扣子5080(1)穿线通过前额支撑5080，以在前额支撑内部锚定上头套带。前额支撑可具有在其内部搁置上头套带的孔径。图3-52表示柔性前额支撑5081，其能够远离患者的前额而垂直弯曲，以允许更大的匹配范围。图3-53表示上头套带5082，其可穿线通过可具有两个接合臂5083(1)和5083(2)以包围并保持上头套带的位置的前额支撑5083。当从侧面看时，这两个臂可以是大致c形的。图3-54表示上头套带5084，其可以穿线通过大致y形的前额支撑5085。可为头套带的去接合在前额支撑的上部中提供槽或间隙。图3-55表示上头套带5086，其可具有口袋或间隙5086(1)，使得前额支撑5087可被插入到上头套带的口袋内。图3-56表示上头套带5088，其可在其外侧或非患者接触侧具有环回材料5088(1)。前额支撑5089可具有钩子材料5089(1)的饰面，其可与上头套带对接，借此将前额支撑与上头套带接合。图3-57表示上头套带5090，其可在其结构中具有容纳部5090(1)。该容纳部可以是大致圆柱形且可推动配合或滑动进入容纳部，从而将前额支撑与上头套带接合。图3-58表示前额支撑5092，其具有在上头套带5093上装入的铰链区域5092(1)，其抓紧所述上头套带并将其保持在夹具内。图3-59表示前额支撑5094，其可超声焊接至上头套带5095。通过其它合理的方式例如胶合，该前额支撑可永久地附接到上头套带。图3-60表示处于棒球帽方式的两片式上头套带5096，其可穿线通过前额支撑5097。图3-61表示上头套带5098，其具有与前额支撑5099上的槽或接收部分5099(1)接合的按钮或推针5098(1)。图3-62表示上头套带5101，其具有可与具有类似支架或钩子形状的前额支撑5102接合的圆柱区带5101(1)，使得前额支撑在上头套带的圆柱区带上锚定。图3-63表示上头套带5103，其具有可与y形前额支撑5104接合的圆柱区带5103(1)。该y形前额支撑可包围上头套带的圆柱区域周围并可包括用于在圆柱区域中的相应开口内接合的针。图3-64表示上头套带5105，该上头套带的每个端的端区域被折叠成t形。该t形折叠5105(1)则可滑进附接到前额支撑5106的扣子或接收部分5106(1)中。图3-65表示上头套带5107，其具有两片式滑动调整沟槽，该沟槽可具有用于接收在前额支撑5108上的凸起5108(1)的孔径或孔5107(1)。图3-66表示上头套带5109，其可被滑动或其它方式与在前额支撑5110的上部上形成的沟槽5110(1)接合。图3-67表示附接到上头套带5114的前额支撑5113，其具有包括以搭扣或其它方式附接在框架5115上的部分的前额支撑臂。图3-68表示缝合到上头套带5117的端的环回的前额支撑5116，并且该前额支撑具有分开的臂5119。在实施例中，可通过弹性带连接该臂5119。
441.图3-70至图3-76表示待用于将上头套连接器附接到头套带的扣子布置的可替选布置。优选地，扣子(在图3-70至图3-76中示出)用于形成阶梯类型锁定夹子。在这些示例中，穿过扣子中的第一孔径和第二孔径而佩戴头套的带。孔径可平行且大致与带的方向对齐。通过该系列孔径佩戴带允许带固定或锁定在合适的位置，从而防止或限制松弛。带还可包括等高的或波纹的表面，从而促进与扣子的更好接合。进一步，图3-70表示扣子5130的示例，其中一系列平行孔径(还称为阶梯锁眼)包括在扣子的延伸端上的一系列齿或波纹5131。在示例中，该延伸端远离平面打结，从而当带固定时，在必要与扣子去接合时允许或促进患者手指更容易够到。图3-71表示扣子5132的进一步示例，其中扣子的长度已经被配置为弯曲或弓形(当从侧门看时)。取决于环境，这也改进了用户去除或接合带的能力。图3-72表示扣子6133的进一步示例，其可与任何上述示例一起使用。该扣子示例包括另外的一系列的齿或接合装置5134，其被定位为在使用中开始与带摩擦接触。这些第二系列齿与带
的大体接合方向大致对齐。当接合时，该第二系列齿总体用于防止或限制带的滑动。图3-73表示进一步的扣子，其中一系列的孔径(参考在图3-70、3-71以及3-72中的孔径)被连接形成单个的孔径5136。该单个孔径用于接收带并允许其在扣子周围被佩戴，从而防止或限制滑动。进一步，在上表面打开或破坏孔径，从而允许更容易地穿线或佩戴带。图3-74表示扣子5137的进一步示例，其中扣子被ultra-sonically焊接到头套带5138的一端。该带的另一端或其它带可通过该扣子的孔径穿线或佩戴。应注意，将扣子固定到带的端的其它方式可达到相同或类似的结果，包括摩擦锁定、胶合或其它类型的合适焊接。图3-75表示进一步的扣子5139，其中设置在两个孔径之间的扣子的片材5139(1)被轻微地抬起。在使用中，将扣子的中心进行抬起的特征可进一步防止或限制由施加给带5140上的摩擦力的增加而引起的滑动。图3-76表示进一步的扣子，其中扣子通过两个孔径的第一集合而附接到第一带5142(1)的端。该第一带是通过第一孔径集合而被佩戴的并且在自身上被环回。然后，第一带可再通过缝合而重新被固定。该扣子还包括设置在对端的两个孔径的第二集合并且该第二集合可用于与第二带5142(2)接合。在示例中，孔径的第二集合用于可拆卸地固定第二带，其中第一集合孔径相对更永久且可基本防止第一带的释放。
442.图3-77表示包括背带环回5143(1)、从背带环回延伸出的上带5143(2)以及围绕面罩周围及背带环回的下带环回的头套。下带环回的长度可以通过弹簧加载夹子5144而调整。图3-78表示调整布置，其包括面罩上的蘑菇形连接器5145，其用于与头套带的头套夹子5146的孔5146(1)接合。图3-79表示调整布置，其包括允许头套带5148穿过环回的面罩的阶梯锁定扣子5147。
443.图6-1至图6-2示出根据本发明的可替选示例的头套连接布置(例如，扣子夹子设计)。图6-1表示具有窄配置的支架类型夹子5150，该窄配置具有适于沿着释放侧面而被推进的夹子臂5150(1)。该夹子的颈可以是柔性的。图6-2表示包括夹子臂5151(1)的支架类型夹子5151，该夹子臂5151(1)使用从上面被推下从而释放。该夹子的颈可以是柔性的。该夹子提供相对平坦、不惹人注意的设计。图6-3表示具有柔性颈的连续夹子5152。该夹子包括用于沿着侧面被推动以释放的夹子臂5152(1)。该夹子不包括用于塞入夹子座的间隙。图6-4表示具有用于与框架上的如棒的容纳部接合的如钩子的附接部分5153(1)的夹子5153。图6-6表示用于与如钩子的容纳部5156接合的t棒类型夹子5155。夹子的颈可以是柔性的。图6-7表示在插座布置中的球，在该插座布置中球5157(1)在支架5157的端上，用于与框的c杯容纳部5158例如以搭扣配合接合。在实施例中，容纳部可由比插座布置中的球材料(例如，硅树脂)硬的材料(例如，塑料)构成。图6-8表示布置中的环回，其中在支架5159的端上的开口5159(1)用于将如棒状的容纳部5160与拉长头5160(1)接合。图6-9表示进一步的细节以及在图6-2中示出的夹子5151的可替选方案，例如，在框架上的用于接收夹子的容纳部5161。图6-10表示框架包括释放机制5162以及支架5163具有球和用于保持的接收细节5163(1)的布置。带的张力可用于释放。图6-11表示进一步的细节以及在图6-3中示出的用于释放的夹子5152的可替选地方案。图6-12表示框架包括柔性容纳部5164以及支架5165包括推动按钮释放5165(1)的布置。
444.6.1可替选头套
445.如在图14-1和图14-2中示出的，头套580可包括阴阳颜色结合(例如，蓝色和灰色)，从而当固定面罩时指示应该是哪个方位从而简化使用(例如，当将头套正确地对齐并
在钩子和环回舌片被定位时，阴阳颜色可在直觉上方便使用)。例如，灰色或较浅颜色可布置在头套的内侧，从而当头套带穿过面罩并在自身上折叠时，灰色面对在面部上的视觉较不显眼的外侧。
446.头套提供看起来容易使用(内在稳固性结构、阴阳对齐指示)、看起来更舒服(没有硬的部件可见，软纤维抛光，“软”灰色)、看起来不碍眼的布置(柔软的中立灰色、与系统中的金属色或硅树脂色和谐的灰色)、提供高质量的外观并增加价值感(双色调、高级传热烙印、新加工方法)以及开起来独特(与传统的呼吸防护型不同，高质量边缘处理，灰色有助于强调商标)。
447.图18-1至图18-2及图19-1至图19-2表示用于在使用中在患者头部上缠绕头套带的可替选布置，例如，上侧面带5560在耳朵上而下侧面带5570在耳朵下。
448.尽管已结合认为是最实用且最优的实施例对发明进行了说明，但是应该理解，本发明并不限于所揭示的实施例，相反地，它旨在覆盖包括本发明的精神和范围所包括的各种变形和等同方案。而且，上述的各种实施例可以与其它实施例结合实施，例如，一个实施例的某个方面可与另一个实施例的某些方面接合，从而实现另外的实施例。进一步，任何给定的组件的各个独立特征或部件可构成附加的实施例。此外，尽管本发明已特别应用于患有osa的患者，但是应该理解，患有其它疾病(例如，充血性心力衰竭、糖尿病、中风、肥胖外科疾病等)的患者也能够从上述教导中获益。而且，可实施上述教导用于患者或者在非医疗应用中的非患者。