一种组织固定装置的制作方法

1.本公开属于固定装置技术领域，具体涉及一种组织固定装置。


背景技术：

2.肺部或者胸腹部器官的介入穿刺手术都面临以下两个共性问题：1.器官在呼吸过程中与皮肤会发生相对运动，相应的器官内的病变位置也会随时发生改变，为精准介入手术增加了很多困难。2.功能逐渐增多，结构越发复杂的介入器械，势必造成其穿刺直径的增大，相应的其在组织内的前进阻力也会增大，所在的软组织器官也会被同向推挤，软组织病变目标也会随器官的整体或局部移动，产生的后果就是介入器械向目标病变方向前进距离s，但因目标病变位置因推挤而移动，其相对距离不能缩短距离s，需要继续向前或新方向推进器械，增加了手术过程的复杂性，导致操作者很难控制手术器械精准地到达病变目标位置。


技术实现要素：

3.为了解决上述技术问题中的至少一个，本公开的目的在于提供了一种通过将组织临时固定，可以减小其它介入器械在组织内工作时受呼吸运动产生与组织内目标发生错位的现象的组织固定装置。
4.为了实现本公开的第一目的，本公开所采用的技术方案如下：
5.一种组织固定装置，包括：
6.穿刺结构，所述穿刺结构为远端具有刺入部的管型结构，所述刺入部能够刺入组织中；
7.至少一个锚定结构，安装在所述穿刺结构的内腔中，当所述锚定结构处在收纳模式，所述锚定结构位于所述穿刺结构内腔中；
8.当所述锚定结构处在展开模式，所述锚定结构伸出所述穿刺结构，且所述锚定结构能够展开并止挡在组织内部。
9.可选地，还包括：
10.操作结构，与所述锚定结构连接，
11.所述操作结构用于控制锚定结构收纳至穿刺结构内腔中以由所述展开模式转变为所述收纳模式，以及控制锚定结构伸出至穿刺结构的外部以由所述收纳模式转变为所述展开模式。
12.可选地，还包括：
13.固定结构，设置在穿刺结构的体外端，所述固定结构能够从组织外部使所述穿刺结构与组织相对固定。
14.可选地，所述锚定结构依次包括第一连接部、驱动部、第一锚定部，其中
15.所述第一连接部与所述操作结构连接；
16.所述驱动部用于提供所述第一锚定部由所述收纳模式转变为所述展开模式的驱
动力；
17.当锚定结构处在展开模式时，所述第一锚定部展开并止挡在组织内部。
18.可选地，当锚定结构处在展开模式，所述锚定结构为外形是l型的弹性杆件，所述第一连接部为所述弹性杆件的近端，所述第一锚定部为所述弹性杆件的远端，所述驱动部为所述弹性杆件的折弯处。
19.可选地，所述第一锚定部的末端还具有组织支撑部，所述组织支撑部用于降低对所述组织的破坏；
20.所述组织支撑部为网状结构或加粗结构。
21.可选地，包括多个锚定结构，每个所述锚定结构处在展开模式时，相邻的锚定结构上的所述第一锚定部沿穿刺结构的径向互成一角度。
22.可选地，所述穿刺结构的侧面开设有至少一个贯穿孔，当所述锚定结构处在展开模式时，所述第一锚定部展开伸出贯穿孔外部。
23.可选地，所述穿刺结构的侧壁沿穿刺结构长度方向开设有至少一个贯穿槽，所述锚定结构是空心管鞘结构，所述锚定结构由近端到远端依次包括：第二连接部、预折弯部和至少一个第二锚定部；其中
24.所述第二连接部与所述操作结构连接；
25.每个所述第二锚定部为条状结构且与所述贯穿槽一一对应。
26.可选地，所述刺入部和所述贯穿槽之间的穿刺结构内侧壁还设置有止抵环，所述止抵环与所述第二锚定部配合，用于在所述锚定结构处在展开模式，使所述第二锚定部在所述预折弯部处折弯并从所述贯穿槽中伸出。
27.可选地，所述第二锚定部的远端设置为固定部，所述固定部与所述穿刺结构的刺入部和贯穿槽之间的内腔固定连接；
28.所述操作结构拉动所述第二连接部时，第二锚定部近端受第二连接部拉动，远端受到固定部固定，预折弯部收回至所述穿刺结构中；
29.所述操作结构推动所述第二连接部时，第二锚定部近端受第二连接部推动，远端受到固定部固定，预折弯部从所述贯穿槽中伸出。
30.可选地，所述锚定结构和操作结构是一体式空心管鞘结构。
31.本公开中，锚定结构收纳至穿刺结构内腔中，锚定结构处在收纳模式，穿刺结构可以通过刺入部刺入组织中，到达预定位置后，锚定结构伸出至穿刺结构的外部，锚定结构展开后处在展开模式，锚定结构展开止挡在组织内部，从而实现固定组织；当工作结束，锚定结构重新收纳至穿刺结构内腔中，再将穿刺结构从组织中抽出。
32.本公开中的组织固定装置通过将组织临时固定，可以减小其它介入器械在组织内工作时受呼吸运动产生，操作器具与组织内目标发生错位的现象，同时，可以抵消其它介入器械在组织前进时带动组织移动，确保其能准确抵达前进方向上的目标位置，手术完成后，本公开的固定装置可回撤入穿刺针内一并移除体外。
附图说明
33.附图示出了本公开的示例性实施方式，并与其说明一起用于解释本公开的原理，其中包括了这些附图以提供对本公开的进一步理解，并且附图包括在本说明书中并构成本
说明书的一部分。
34.图1是本公开实中组织固定装置的结构示意图；
35.图2是本公开实中组织固定装置使用时的结构示意图；
36.图3是本公开实施例二中具有组织支撑部的组织固定装置的结构示意图一；
37.图4是本公开实施例二中具有组织支撑部的组织固定装置的结构示意图二；
38.图5是本公开实施例二中具有多个锚定结构的组织固定装置的结构示意图一；
39.图6是本公开实施例二中具有多个锚定结构的组织固定装置的结构示意图二；
40.图7是本公开实施例二中具有贯穿孔的组织固定装置的结构示意图；
41.图8是本公开实施例中固定结构展开时的结构示意图；
42.图9是本公开实施例中固定结构夹闭时的结构示意图；
43.图10是本公开实施例中组织固定装置使用时的结构示意图一；
44.图11是本公开实施例中组织固定装置使用时的结构示意图二；
45.图12是本公开实施例二中组织固定装置的结构示意图一；
46.图13是本公开实施例二中组织固定装置的结构示意图二；
47.图14时本公开实施例三中另一实施例的组织固定装置的结构示意图。
具体实施方式
48.下面结合附图和实施方式对本公开作进一步的详细说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于解释相关内容，而非对本公开的限定。另外还需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与本公开相关的部分。
49.需要说明的是，在不冲突的情况下，本公开中的实施方式及实施方式中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施方式来详细说明本公开。
50.实施例一
51.参阅图1、图2所示，本公开的一个实施例中提供的一种组织固定装置，能够用于穿刺手术时，相对人体组织固定，组织固定装置包括穿刺结构a和至少一个锚定结构b；
52.其中，穿刺结构a为远端具有刺入部11的管型结构，所述刺入部11能够刺入组织中；该管型结构可以是圆管型、椭圆管型、或其他中空的异形管型；当穿刺结构a是较小的管型结构时，其内腔直径可以是只能容纳锚定结构b，当穿刺结构a是较大的管型结构时，其内部不但可以容纳锚定结构b，必要时，也可以通过手术器械；穿刺结构a可以是硬管结构，方便固定，穿刺结构a也可以是弹性材料的管结构，方便组织局部因为呼吸而移动时穿刺结构a能够有轻微变形；刺入部11可以是远端设置有斜切面形成针尖，能够穿刺入患者体内；穿刺结构a上可以设置有尺寸标记，可以帮助操作者判断进入组织深度。
53.其中，锚定结构b安装在所述穿刺结构a的内腔中，且锚定结构b具有收纳模式和展开模块，当锚定结构b位于穿刺结构a内腔中时，所述锚定结构b处在收纳模式，当锚定结构b整体或部分伸出穿刺结构a的外部时或者处在自然状态时，所述锚定结构b均处在展开模式，所述锚定结构b处在展开模式时，锚定结构b能够展开并止挡在人体组织内部；当锚定结构b在穿刺结构a的内腔中处在收纳模式时，其可以跟随穿刺结构a刺入患者体内，也可以从患者体内随着穿刺结构a拔出；当穿刺结构a穿刺达到患者预定位置时，锚定结构b可以从穿刺结构a中伸出，锚定结构b脱离穿刺结构a的束缚以后，展开为展开模式，止挡在组织内部，
与组织相对固定。例如，锚定结构b可以是弹性结构，其处在穿刺结构a的内腔中时，锚定结构b被穿刺结构a的内腔约束成收纳模式，当锚定结构b从穿刺结构a中伸出时，锚定结构b回弹成展开模式，伸出的一端支撑在组织内部。又如，锚定结构b可以是机械动力结构直接驱动，其处在穿刺结构a的内腔中时，动力结构可以驱动锚定结构b处在收纳模式，当锚定结构b从穿刺结构a中伸出时，动力结构可以驱动锚定结构b展开为展开模式，从组织内部固定组织。
54.在一实施例中，所述组织固定装置还包括操作结构c，操作结构c与所述锚定结构b连接，用于控制锚定结构b收纳至穿刺结构a内腔中以由所述展开模式转变为所述收纳模式，以及控制锚定结构b伸出至穿刺结构a的外部以由所述收纳模式转变为所述展开模式；例如，该操作结构c可以是手动推拉杆结构，通过推动推拉杆将锚定结构b从穿刺结构a的刺入部11推出，通过拉动推拉杆将锚定结构b从穿刺结构a的刺入部11拉回至穿刺结构a的内腔中；又如，操作结构c也可以是电动结构驱动锚定结构b收纳至穿刺结构a内腔中，或控制锚定结构b伸出至穿刺结构a的外部。
55.在一实施例中，所述组织固定装置还包括固定结构d，固定结构d设置在穿刺结构a的体外端，所述固定结构d能够从人体组织外部使所述穿刺结构a与组织相对固定。固定结构d可以具有防滑和夹紧功能；固定结构d可以是设置的固定夹，紧贴体表夹紧穿刺结构a的留在体表的部分，固定结构d的外部固定方式可以将穿刺结构a与皮肤体表固定，亦可将穿刺结构a与相对人体不移动的手术床或床旁支架固定。固定结构d也可以采用其他锁紧方式与穿刺结构a相对固定即可。
56.在又一实施例中，组织固定装置还可以包括限位结构，所述限位结构安装在穿刺结构a上，当锚定结构处在展开模式时，操作结构c位于限位结构的限位位置，用于对操作结构c操作行程进行限位，当操作结构c操作到限位位置时，操作者能够方便的判断，锚定结构b已经深入组织并且处在展开模式。
57.所述组织固定装置还可以包括锁死结构，当操作结构c到达限位位置时，其能够将操作结构c的操作位置锁定，从而实现让锚定结构b锁定在工作时的展开模式，锁死方式可以采用在穿刺结构a外端设置卡扣夹紧的方式，或其他能够锁定操作结构c的操作位置的结构。
58.在一个实施例中，结合图2所示，所述锚定结构b包括：第一连接部201、驱动部202和第一锚定部203；
59.其中，第一连接部201与所述操作结构c连接；操作结构c可以通过第一连接部201控制锚定结构b收纳至穿刺结构a内腔，或控制锚定结构b从穿刺结构a内腔中伸出，第一连接部201一般是具有一定刚度的结构，可以传递拉力和推力。例如，该第一连接部201可以是杆件，也可以是连接块。
60.其中，驱动部202的近端与所述第一连接部201连接，所述驱动部202能够提供锚定结构b从收纳模式转变为展开模式的驱动力；驱动部202当采用弹性结构时，其弹性力能够驱动第一锚定部203展开，恢复成展开的自然状态，当第一锚定部203收纳至穿刺结构a内腔时，弹性结构被压缩，成为收纳模式；驱动部202也可以采用动力结构。
61.第一锚定部203与驱动部202的远端连接，当锚定结构b处在展开模式时，所述第一锚定部203展开并止挡在组织内部。例如，该第一锚定部203可以是杆件或片体，展开模式时
直接与人体组织接触；又如，该第一锚定部203展开时可以是网状结构从穿刺结构a四周支撑组织。
62.实施例二
63.参阅图1、图2所示，在本实施例中，组织固定装置的穿刺结构a主要用于只通过锚定结构b，起到固定组织的作用，手术时的操作器具通过其他的穿刺管进行操作，穿刺结构a可以设置为较小的直径，当锚定结构处在展开模式，锚定结构b为外形是l型的弹性杆件，所述第一连接部201为所述弹性杆件的近端，所述第一锚定部203为所述弹性杆件的远端，所述驱动部202为所述弹性杆件的折弯位置处。锚定结构b的材质可以是不锈钢材质或镍钛合金等具有良好形状记忆性能的超弹性金属材质，另外，可对第一锚定部203进行预定型，降低其推出成型时的推力。
64.当处在收纳模式时，第一锚定部203全部处在穿刺结构a的管鞘内，由于穿刺结构a的管鞘内壁的约束力而形成接近直线的形状；当处在展开模式时，第一锚定部203的远端伸出穿刺结构a的管径之外，与穿刺结构a形成l形夹角，该l形夹角可以成直角，也可以成锐角或钝角，根据锚定拉紧力的需要，可选用不同的杆(丝)径和弯曲夹角。操作结构c可以是与第一连接部201连接的杆件，在器械远端刺入人体后，操作者在器械近端对操作结构c进行相对于穿刺结构a的推拉操作，使远端的第一锚定部203相对于穿刺结构a释放或回收。操作结构c上也可以设置有尺寸标记，方便操作者查看操作结构c操作的位置。
65.结合图10所示，多个组织固定装置可以共同固定组织中的一片区域。
66.在一实施例中，结合图3、图4所示，所述第一锚定部203的末段还具有组织支撑部204，该组织支撑部204可以是局部加粗的结构，也可以是网状结构，还可以是在第一锚定部203表面套设套管，或第一锚定部203末段为弧形结构；其目的是为了增大第一锚定部203与组织的接触面积，防止第一锚定部203末端接触面积较小而戳破组织。
67.在另一实施例中，参阅图6所示，当采用多个锚定结构b，且多个所述锚定结构b处在展开模式时，相邻的锚定结构b上的所述第一锚定部203沿穿刺结构a的径向互成一角度。用于增大第一锚定部203所能支撑组织面积。结合图5所示，多个第一锚定部203也可以是两根或多根并齐的结构，对组织中同一位置进行固定。参阅图11所示，当一个组织固定装置中设置有多个锚定结构b时，多个组织固定装置可以共同固定较大区域的组织。
68.在一实施例中，参阅图7所示，所述穿刺结构a的侧面开设有至少一个贯穿孔12，当锚定结构b处在展开模式时，所述锚定结构b展开伸出贯穿孔12外部。锚定结构b直接从刺入部11伸出也不影响本实施例的实施。
69.在一个实施例中，参阅图8、图9所示，在本实施例中，所述固定结构d可以包括依次连接的卡槽部41、柔性连接部42和卡爪部43，所述卡槽部41和卡爪部43上均开设有卡爪槽，固定结构处在展开模式时，卡槽部41和卡爪部43分离，当固定结构处在夹闭状态时，卡槽部41和卡爪部43卡合在一起，两个卡爪槽将穿刺结构a的近端装夹，卡爪槽所施加的压力转化为摩擦力施加于穿刺结构a上，穿刺结构a对应区域可以做钝化处理，可进一步加强固定结构d卡爪穿刺结构a的摩擦力。
70.本实施例中，组织固定装置的使用过程为：
71.1、参考手术部位的医学影像，将穿刺结构a的远端针尖刺入身体组织内的预定深度，穿刺结构a的近端和操作结构c的近端留在体外，此过程中第一锚定部203保持在穿刺结
构a的管鞘内；
72.2、保持穿刺结构a位置不动，推动操作结构c，使第一锚定部203的远端伸出并形成l形结构，此时第一锚定部203的远端与肺部组织直接接触；
73.3、向外(沿穿刺结构a的刺入方向的反方向)提拉组织固定装置，此时第一锚定部203对肺部组织产生的向外的作用力，使肺部组织贴紧胸壁固定；
74.4、将固定结构d在穿刺结构a的体外部分紧贴体表处固定锁紧，即可使整个装置固定，并使肺部组织与胸壁相对固定。
75.5、肺组织固定后，完成主手术过程，例如穿刺取样、取出病变组织等。
76.6、松开固定结构d，抽拉操作结构c使得第一锚定部203回收进入穿刺结构a内部，最后将整个装置取出体外。
77.实施例三
78.参阅图12、图13所示，是本实施例中的另一实施方式，所述穿刺结构a的侧壁沿穿刺结构a长度方向开设有至少一个贯穿槽13，当设置多个贯穿槽13时，多个贯穿槽13设置在同一周向，所述锚定结构b是空心管鞘结构，空心管鞘结构的内腔能够通过部分操作器具。
79.所述锚定结构b由近端到远端依次包括第二连接部(处于穿刺结构a内部，图中未示出)、预折弯部212和第二锚定部211；
80.第二连接部与操作结构c连接，通过操作结构c可以操作锚定结构b在穿刺结构a内腔中移动。
81.每个所述第二锚定部211为条状结构且与所述贯穿槽13一一对应；预折弯部212设置在条状结构上，条状结构受压时，会从预折弯部212折叠。
82.所述刺入部11和所述贯穿槽13之间的穿刺结构内侧壁还设置有止抵环(图中未示出)，所述止抵环与所述第二锚定部211配合，用于在所述锚定结构b处在展开模式，使所述第二锚定部211在所述预折弯部212处折弯并从所述贯穿槽13中伸出，止挡在组织内部。
83.当操作结构c推动第二连接部向穿刺结构a远端移动时，由于止抵环的止挡作用，第二锚定部211上的预折弯部212折叠，折叠后的第二锚定部211从贯穿槽13伸出，形成固定组织的结构；当操作结构c拉动第二连接部向穿刺结构a近端移动时，第二锚定部211受到贯穿槽13侧边的限制，缩回至贯穿槽13。
84.第二锚定部211的远端也可以设置为固定部，通过固定部与刺入部11和贯穿槽13之间的穿刺结构内腔固定连接，既能承受拉力也能承受压力。操作结构c拉动第二连接部时，第二锚定部211近端受第二连接部拉动，远端受到固定部固定，预折弯部212收回至穿刺结构a中。本发明记载的器械的近端与远端均是相对于手术操作者的位置而言。
85.在一实施例中，为了让组织固定装置中的穿刺结构a不但穿过锚定结构b还能够通过一些操作器具，穿刺结构a直径可以设置稍大，所述锚定结构b和操作结构c是一体式空心管鞘结构。操作器具则可以通过锚定结构b和操作结构c中的内腔进入穿刺部位进行手术工作。
86.在另一实施例中，参阅图14所示，可以将第二连接部、预折弯部212、第二锚定部211设置在穿刺针上，穿刺针上套设且固定安装有一鞘管，在鞘管上开设贯穿槽13，操作结构c推拉穿刺针尾端的第二连接部时，预折弯部212能够从外部鞘管上的贯穿槽13中伸出，实现固定组织的目的。
87.在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例/方式”、“一些实施例/方式”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例/方式或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本公开的至少一个实施例/方式或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例/方式或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例/方式或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例/方式或示例以及不同实施例/方式或示例的特征进行结合和组合。
88.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本公开的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
89.本领域的技术人员应当理解，上述实施方式仅仅是为了清楚地说明本公开，而并非是对本公开的范围进行限定。对于所属领域的技术人员而言，在上述公开的基础上还可以做出其它变化或变型，并且这些变化或变型仍处在本公开的范围内。