管腔开通器械和管腔开通系统的制作方法

技术特征：
1.一种管腔开通器械，其特征在于，包括内层管组件和外层管组件；所述内层管组件包括内管（1）和连接于所述内管（1）的近端的超声接头组件（2）；所述外层管组件包括外管（3）和连接于所述外管（3）的远端的至少一个扩缩部（4）；所述外管（3）和所述至少一个扩缩部（4）均套装于所述内管（1）的外部；所述扩缩部（4）配置成具有整体贴合或贴近所述内管（1）外壁的收缩状态以及沿所述内管（1）径向朝所述内管（1）的外部膨起的扩张状态，所述外层管组件能够相对所述内管（1）运动，以使所述扩缩部（4）在所述扩张状态和所述收缩状态之间相互转变。2.根据权利要求1所述的管腔开通器械，其特征在于，所述内管（1）的远端伸出于所述至少一个扩缩部（4）中最靠近所述内管（1）的远端的部位。3.根据权利要求1所述的管腔开通器械，其特征在于，以最靠近所述内管（1）的远端的扩缩部（4）为远端扩缩部：所述扩缩部（4）仅包括远端扩缩部；或者，所述扩缩部（4）具有至少两个，且以最远离所述内管（1）的远端的扩缩部（4）为近端扩缩部，其中：所述至少两个扩缩部（4）首尾依次连接，所述外管（3）的远端连接于所述近端扩缩部的近端；或者，所述外管（3）包括近端管和多段远端管，所述至少两个扩缩部（4）两两间隔，且相邻两个所述扩缩部（4）之间通过至少一段所述远端管相连接，所述近端管的远端连接于所述近端扩缩部的近端。4.根据权利要求1所述的管腔开通器械，其特征在于，所述至少一个扩缩部（4）中，最靠近所述内管（1）的远端的部位固定于或被设于所述内管（1）的远端外壁上的限位结构限位于所述内管（1）的远端外壁。5.根据权利要求4所述的管腔开通器械，其特征在于，所述外管（3）能够相对所述内管（1）转动，以使所述扩缩部（4）在所述扩张状态和所述收缩状态之间相互转变。6.根据权利要求4所述的管腔开通器械，其特征在于，所述外管（3）能够相对所述内管（1）前后滑动，以使所述扩缩部（4）在所述扩张状态和所述收缩状态之间相互转变。7.根据权利要求4至6中任一项所述的管腔开通器械，其特征在于，所述扩缩部（4）包括骨架（41）；其中：以最靠近所述内管（1）的远端的扩缩部（4）为远端扩缩部，所述远端扩缩部的骨架（41）的远端固定连接于所述内管（1）的远端外壁；或者，所述远端扩缩部还包括连接于所述骨架（41）的远端的约束固定部件（42），所述远端扩缩部的约束固定部件（42）固定于或被设于所述内管（1）的远端外壁上的限位结构限位于所述内管（1）的远端外壁。8.根据权利要求7所述的管腔开通器械，其特征在于，所述约束固定部件（42）包括固定环或固定管，所述固定环或固定管套装于所述内管（1）外部。9.根据权利要求7所述的管腔开通器械，其特征在于，所述外管（3）能够相对所述内管（1）前后滑动，以使所述扩缩部（4）在所述扩张状态和所述收缩状态之间相互转变的情况下，在所述内管（1）的远端外壁上，所述限位结构包括远端阻挡凸起（11），所述远端扩缩部的约束固定部件（42）被阻挡于所述远端阻挡凸起（11）的近端侧。10.根据权利要求9所述的管腔开通器械，其特征在于，所述限位结构还包括近端阻挡凸起（12），所述近端阻挡凸起（12）位于所述远端扩缩部的约束固定部件（42）的近端侧。11.根据权利要求1所述的管腔开通器械，其特征在于，所述外层管组件还包括外鞘管
（9），所述外鞘管（9）套装于所述外管（3）的外部，所述外鞘管（9）能够相对所述外管（3）前后滑动，以将所述扩缩部（4）收拢或释放于所述外鞘管（9）的内壁与所述外管（3）的外壁之间的间隙。12.根据权利要求1所述的管腔开通器械，其特征在于，所述扩缩部（4）包括骨架（41），所述骨架（41）呈网格状或由多根沿所述内管（1）的轴向延伸的连接丝间隔排列而成。13.根据权利要求12所述的管腔开通器械，其特征在于，所述扩缩部（4）还包括连接于所述骨架（41）的覆膜，所述覆膜由柔性材料制成。14.根据权利要求1所述的管腔开通器械，其特征在于，所述外层管组件还包括密封装置，所述密封装置配置成能够沿径向密封所述外管（3）的近端内壁和所述内管（1）的外壁之间的间隙。15.根据权利要求14所述的管腔开通器械，其特征在于，所述外层管组件还包括连接于所述外管（3）的近端且套装于所述内管（1）外部的滑动手柄（5），所述滑动手柄（5）配置成能够带动所述外管（3）相对所述内管（1）前后滑动。16.根据权利要求15所述的管腔开通器械，其特征在于，所述密封装置的设置位置位于所述滑动手柄（5）的内壁和所述内管（1）的外壁之间，以沿径向密封所述滑动手柄（5）的内壁和所述内管（1）的外壁之间的间隙，进而间接沿径向密封所述外管（3）的近端内壁和所述内管（1）的外壁之间的间隙。17.根据权利要求16所述的管腔开通器械，其特征在于，在所述滑动手柄（5）上设有手柄通液孔（51），所述手柄通液孔（51）与所述外管（3）和所述内管（1）之间的间隙连通；且所述手柄通液孔（51）位于所述密封装置的远端侧。18.根据权利要求14或15所述的管腔开通器械，其特征在于，所述密封装置的设置位置设于所述外管（3）的近端内壁和所述内管（1）的外壁之间的管间隙中，进而直接沿径向密封所述外管（3）的近端内壁和所述内管（1）的外壁之间的间隙。19.根据权利要求15所述的管腔开通器械，其特征在于，所述滑动手柄（5）上设有滑动位置标记（501），所述内管（1）的近端外壁设有沿所述内管（1）的轴向设置的刻度线（101），所述滑动位置标记（501）与所述刻度线（101）相互配合以显示所述外管（3）相对所述内管（1）前后滑动的距离。20.根据权利要求1至6以及11至14中任一项所述的管腔开通器械，其特征在于，所述外管（3）的近端壁上设有贯通所述外管（3）的管壁的外管通液孔。21.根据权利要求1至6以及11至14中任一项所述的管腔开通器械，其特征在于，所述内管（1）的近端壁上设有贯通所述内管（1）的管壁的内管通液孔。22.根据权利要求1至6以及11至14任一项所述的管腔开通器械，其特征在于，所述超声接头组件（2）包括超声连接头（21）;所述超声连接头（21）的近端设有用于与超声换能器（7）连接的连接部（210）；所述超声连接头（21）上设有内管连接孔（211）和连接头通液孔（212），所述内管（1）的近端连接于所述内管连接孔（211）的远端且所述内管（1）的管腔与所述内管连接孔（211）连通，所述连接头通液孔（212）与所述内管连接孔（211）连通。23.根据权利要求22所述的管腔开通器械，其特征在于，所述超声接头组件（2）还包括
软管（22）和单向阀组件（23）；所述软管（22）的一端连接于所述连接头通液孔（212），所述软管（22）远离所述连接头通液孔（212）的部位连接有仅允许液体自所述软管（22）经由所述连接头通液孔（212）流入所述内管连接孔（211）的单向阀组件（23）。24.一种管腔开通系统，其特征在于，包括超声发生器（6）、超声换能器（7）以及权利要求1至23中任一项所述的管腔开通器械，所述超声换能器（7）与所述超声发生器（6）连接，所述超声接头组件与所述超声换能器（7）连接。

技术总结
本发明提供一种管腔开通器械和管腔开通系统，涉及医疗器械的技术领域，包括内层管组件和外层管组件；内层管组件包括内管和连接于内管近端的超声接头组件；外层管组件包括外管和连接于外管远端的至少一个扩缩部；外管和这些扩缩部均套装于内管外部；外层管组件能够相对内管运动，以使扩缩部在扩张状态和收缩状态之间相互转变。本发明至少缓解了现有闭塞性病变腔内介入治疗手术中，器械难以穿过病变闭塞段、器械操作繁琐、以及球囊扩张减容效果不佳需置入支架，支架内再狭窄导致远期通畅率低的问题，提高了手术即刻成功率和中远期效果。提高了手术即刻成功率和中远期效果。提高了手术即刻成功率和中远期效果。


技术研发人员：刘颖 宋涛 杜蜀 董永贺 朱明哲 杨峥
受保护的技术使用者：北京华通集智医疗器械有限公司
技术研发日：2022.12.02
技术公布日：2022/12/30