一种可变径神经内镜手术工作通道的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种可变径神经内镜手术工作通道。


背景技术：

2.近年来，神经内镜技术发展迅速，在脑肿瘤、脑室病变，尤其是高血压脑出血手术中被广泛应用。神经内镜手术工作通道是经过脑组织到达“病变结构”的装置，是神经内镜手术不可缺少的手术设备。神经内镜手术通道一般为圆筒状，置入脑组织内部较深的位置，为手术提供操作空间。工作通道刚开始置入时，要求其尺寸要小，以最大限度减少脑组织的机械性损伤；手术操作时，工作通道内径需逐渐增大，以方便神经内镜、吸引器、双极电凝等手术器械置入实施手术。目前临床上用于神经内镜手术的工作通道多为固定内径，难以应变手术中出现的复杂情况。因此亟需研发一种新型神经内镜手术通道，其通道直径可以随时调节，以满足术中不同需求，同时最大程度上减少脑组织机械性损伤，有效保护神经功能。


技术实现要素：

3.本实用新型的目的在于提供一种可变径神经内镜手术工作通道，该可变径神经内镜手术工作通道的内径可以根据实际需要改变，以满足手术各个过程的需要。
4.为实现上述目的，本实用新型提供了一种可变径神经内镜手术工作通道，包括：
5.基板；
6.扩张管，所述扩张管为周向封闭的中空柱状结构，并包括沿轴向延伸且在周向上可相对运动的第一边缘部和第二边缘部，所述第一边缘部与所述基板连接，并与所述基板保持相对静止；以及，
7.调节组件，与所述第二边缘部连接；所述调节组件与所述基板选择性地连接或解除连接，当所述调节组件与所述基板连接时，所述调节组件与所述基板保持相对静止，并使得所述第二边缘部与所述基板保持相对静止，当所述调节组件与所述基板解除连接时，所述调节组件能够带动所述第二边缘部相对于所述第一边缘部运动，以改变所述扩张管的内径。
8.可选地，所述扩张管包括片状膜材、固定轴和活动轴，所述片状膜材包括相对设置的第一边线和第二边线；所述固定轴与所述第一边线连接，并构成所述第一边缘部；所述活动轴与所述第二边线连接，并构成所述第二边缘部。
9.可选地，所述片状膜材为透明的片状膜材，且所述片状膜材的材料选自聚碳酸酯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚氯乙烯、及聚四氟乙烯中的任一种。
10.可选地，所述基板上设有通孔，所述固定轴与所述通孔的内侧边缘连接，所述扩张管的轴线与所述通孔的轴线平行或重合或相交，且在垂直于所述通孔的轴线的平面上，所述扩张管的近端的投影在所述通孔的投影内。
11.可选地，所述固定轴上开设有限位槽，所述限位槽在所述通孔的周向上贯穿所述固定部；所述第二边线穿过所述限位槽。
12.可选地，所述基板上设有至少一个锁紧孔，当所述锁紧孔的数量为两个以上时，两个以上所述锁紧孔沿所述通孔的周向布置，所述调节组件用于选择性地与一个所述锁紧孔连接。
13.可选地，所述调节组件包括接合板和锁紧轴，所述接合板与所述活动轴连接，所述锁紧轴设置在所述接合板上，并用于选择性地与一个所述锁紧孔连接。
14.可选地，所述锁紧孔为螺纹孔，所述锁紧轴为螺纹连接件，且所述锁紧轴与所述接合板可转动地连接。
15.可选地，所述可变径神经内镜手术工作通道还包括内芯，所述内芯包括支撑部，所述支撑部的外径与所述扩张管的最小内径相匹配，所述支撑部用于至少部分地穿设在所述扩张管内，以使得所述扩张管的管腔的远端端部被所述内芯封闭。
16.可选地，所述内芯还包括导向部，所述导向部设置在所述支撑部的远端，且所述导向部的远端部分为横截面沿近端向远端的方向逐渐减小的锥形结构；当所述支撑部至少部分地穿设在所述扩张管内时，所述导向部位于所述扩张管的远端外部。
17.可选地，所述导向部的近端外径大于所述支撑部的远端外径，并使得所述导向部的近端端面形成为台阶面；当所述扩张管的内径为所述最小内径时，所述扩张管的远端端部能够抵靠在所述台阶面上。
18.可选地，所述内芯的外周面上设有沿其轴向贯通地延伸的退让槽。
19.与现有技术相比，本实用新型的可变径神经内镜手术工作通道具有如下优点：
20.前述的可变径神经内镜手术工作通道包括基板、扩张管和调节组件；所述扩张管是周向封闭的中空柱状结构，并包括沿轴向延伸且在周向上能够相对运动的第一边缘部和第二边缘部，所述第一边缘部与所述基板连接，并与所述基板保持相对静止；所述调节组件与所述第二边缘部连接，所述调节组件还与所述基板选择性地连接或解除连接，当所述调节组件与所述基板连接时，所述调节组件与所述基板保持相对静止，并使得所述第二边缘部与所述基板保持相对静止，当所述调节组件与所述基板解除连接时，所述调节组件能够带动所述第二边缘部相对于所述基板运动，以改变所述扩张管的内径。所述可变径神经内镜手术工作通道可以用于神经内镜手术，其中，所述扩张管用于构建手术通道。所述可变径神经内镜手术工作通道的配置，使得所述扩张管的内径可以根据需要改变，可以实时调整通道直径、随意旋转以达到合适角度和手术空间，以满足手术各个过程对手术通道的内径的不同需求。
附图说明
21.附图用于更好地理解本实用新型，不构成对本实用新型的不当限定。其中：
22.图1是本实用新型根据一实施例所提供的可变径神经内镜手术工作通道的结构示意图；
23.图2是本实用新型根据一实施例所提供的可变径神经内镜手术工作通道的结构示意图，图2与图1的观察方位不同；
24.图3是本实用新型根据一实施例所提供的可变径神经内镜手术工作通道的结构示
意图，图3与图2及图1的观察方位均不相同；
25.图4是本实用新型根据一实施例所提供的可变径神经内镜手术工作通道的局部结构示意图，图示中，固定轴上开设限位槽；
26.图5是本实用新型根据一实施例所提供的可变径神经内镜手术工作通道的局部结构示意图，图示中未示出扩张管的片状膜材及内芯；
27.图6是本实用新型根据一实施例所提供的可变径神经内镜手术工作通道的局部结构示意图，图7与图5的观察方位不同；
28.图7是本实用新型根据一实施例所提供的可变径神经内镜手术工作通道的扩张管的结构示意图，图示中，固定轴上未开设限位槽；
29.图8是本实用新型根据另一实施例所提供的可变径神经内镜手术工作通道的局部结构示意图；
30.图9是本实用新型根据一实施例所提供的可变径神经内镜手术工作通道的结构示意图，图9中，内芯与扩张管相互分离；
31.图10是本实用新型根据一实施例所提供的可变径神经内镜手术工作通道的内芯的结构示意图。
32.[附图标记说明如下]：
[0033]
10-可变径神经内镜手术工作通道，100-基板，101-通孔，102-锁紧孔，200-扩张管，210-第一边缘部，211-限位槽，220-第二边缘部，300-调节组件，310-接合板，320-锁紧轴，330-连接座，340-旋钮，400-内芯，410-支撑部，420-导向部，401-退让槽，402-台阶面。
具体实施方式
[0034]
以下通过特定的具体实例说明本实用新型的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本实用新型的其他优点与功效。本实用新型还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本实用新型的精神下进行各种修饰或改变。需要说明的是，本实施例中所提供的图示仅以示意方式说明本实用新型的基本构想，遂图式中仅显示与本实用新型中有关的组件而非按照实际实施时的组件数目、形状及尺寸绘制，其实际实施时各组件的型态、数量及比例可为一种随意的改变，且其组件布局型态也可能更为复杂。
[0035]
另外，以下说明内容的各个实施例分别具有一或多个技术特征，然此并不意味着使用本实用新型者必需同时实施任一实施例中的所有技术特征，或仅能分开实施不同实施例中的一部或全部技术特征。换句话说，在实施为可能的前提下，本领域技术人员可依据本实用新型的公开内容，并视设计规范或实作需求，选择性地实施任一实施例中部分或全部的技术特征，或者选择性地实施多个实施例中部分或全部的技术特征的组合，借此增加本实用新型实施时的弹性。
[0036]
如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，复数形式“多个”包括两个以上的对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外，以及术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接。可以是机械连接，也可以是电连接。可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，
可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
[0037]
在本文中，术语“近端”、“远端”是从使用该医疗器械的医生角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“近端”、“远端”并非是限制性的，但是“近端”通常指该医疗设备在正常操作过程中靠近医生的一端，而“远端”通常是指首先进入患者体内的一端。
[0038]
为使本实用新型的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图对本实用新型作进一步详细介绍。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。附图中相同或相似的附图标记代表相同或相似的部件。
[0039]
图1至图3示出了本实用新型一实施例所提供的可变径神经内镜手术工作通道10的结构示意图。如图1至图3所示，所述可变径神经内镜手术工作通道10包括基板100、扩张管200和调节组件300。如图4、图6及图7所示，所述扩张管200是周向封闭的中空柱状结构，且所述扩张管200包括沿其轴向延伸且在周向上能够相对运动的第一边缘部210和第二边缘部220，所述第一边缘部210与所述基板100连接，并与所述基板100保持相对静止。所述调节组件300与所述第二边缘部220连接。所述调节组件300还与所述基板100选择性地连接或解除连接，当所述调节组件300与所述基板100连接时，所述调节组件300与所述基板100保持相对静止，并使得所述第二边缘部220与所述基板100保持相对静止。如此，所述第二边缘部220与所述第一边缘部210保持相对静止，并使所述扩张管200的内径保持不变。当所述调节组件300与所述基板100解除连接时，所述调节组件300能够带动所述第二边缘部220相对于所述第一边缘部210运动，以改变所述扩张管200的内径。
[0040]
可以理解，所述扩张管200由平面片状结构卷绕而成，因此当所述扩张管200的内径改变时，所述扩张管200的外径也随之改变，且两者的改变方向一致，即当所述扩张管200的内径增大时，所述扩张管200的外径随之增大，当所述扩张管200的内径减小时，所述扩张管200的内径随之减小。另外，当所述扩张管200展开并呈现为平面片状结构时，所述第一边缘部210和所述第二边缘部220相对设置。以及，所述第一边缘部210沿所述扩张管200的轴向延伸的含义是指，所述第一边缘部210在所述扩张管200的轴向上具有相对的两端，其并不表明所述第一边缘部210一定是与所述扩张管200的轴线平行的直线构型，其还可能是曲线构型，或者是折线构型，或者是相对于所述扩张管200的轴线倾斜的直线构型。所述第二边缘部220亦是如此。
[0041]
所述可变径神经内镜手术工作通道10能够应用于神经内镜手术，其中所述扩张管200用于构建手术通道。所述可变径神经内镜手术工作通道10的配置，使得在将所述扩张管200置入脑组织前，可以通过所述调节组件300的调节使得所述扩张管200具有较小的内外径，并在置入过程中通过使所述调节组件300与所述基板100连接，以使所述第一边缘部210和所述第二边缘部220保持相对静止，进而使得所述扩张管200保持在较小的内外径，便于置入，减小对脑组织的机械性损伤。在手术过程中，可以解除所述调节组件300与所述基板100的连接，并通过调节组件300带动所述第二边缘部220运动以增大所述扩张管200的内外径，以满足手术操作对空间的需求。不仅如此，当所述扩张管200为中空圆柱状结构，且所述扩张管200的内外径增大时，由于平面片状结构的卷绕特性，使得扩张管200在其周向上的
各个方位较为均匀地向外膨胀，进而使得所述扩张管200在其周向上的各个方位向脑组织施加较为均匀的挤压力，以将脑组织撑开，这样的扩张方式，可以保持颅内压平稳，避免仅在一个方向上向脑组织施加挤压力而对脑组织造成医源性损伤。本文中将所述扩张管200在置入脑组织的过程中的内径称之为最小内径，本领域技术人员可以理解，当所述扩张管200的内径为所述最小内径时，所述扩张管200的至少局部区域为两层以上的结构。
[0042]
更为详细地，请返回参考图2、图3，并结合图4、图6、及图7，所述扩张管200包括片状膜材230、固定轴和活动轴，其中，当所述扩张管200展开为平面片状结构时，所述片状膜材210包括相对设置的第一边线和第二边线，所述固定轴与所述第一边线连接，并构成所述第一边缘部210，所述活动轴与所述第二边线连接，并构成所述第二边缘部220。
[0043]
优选地，所述片状膜材为透明的片状膜材，以使得所述扩张管200能够提供可视化的手术通道和清晰的手术视野，精准暴露手术部位，并允许施术者透过所述片状膜材观察手术通道周围的组织，及时发现是否有出血点，以及时发现是否有出血状况，及时止血，提高手术安全性。所述片状膜材可选的材料包括但不限于聚碳酸酯(pc)、聚丙烯(pp)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚氯乙烯(pvc)、及聚四氟乙烯(ptfe)中的任一种。
[0044]
进一步地，本实施例中还优选所述活动轴也即所述第二边缘部220位于所述扩张管200的内腔中。如此，当所述扩张管200至少部分地为两层结构时，所述活动部310与脑组织隔离，以尽可能地减少所述第二边缘部220在移动的过程中与脑组织产生摩擦进而对脑组织造成损伤。
[0045]
本实施例中，所述固定轴也即所述第一边缘部210与所述通孔111的内侧边缘连接，并且，在垂直于所述通孔111的轴向的平面上，所述扩张管200的近端的投影位于所述通孔111的投影内。可选地，所述扩张管200的轴线与所述通孔111的轴线平行或重合或相交。可以理解，当所述扩张管200的轴线与所述通孔111的轴线平行或重合时，所述扩张管200与所述基板100垂直，而当所述扩张管200的轴线与所述通孔111的轴线相交时，所述扩张管200与所述基板100不垂直，此时，所述扩张管200的轴线与所述通孔111的轴线所形成的锐角的角度小于或等于60
°
。
[0046]
请继续参考图4、图5及图6，在一些实现方式中，所述固定轴上还设有限位槽211，所述限位槽211沿所述固定轴的长度方向(也即所述扩张管200的轴向)延伸，所述限位槽211还在所述通孔111的周向上贯穿所述固定轴。所述限位槽211被配置为允许所述第二边线穿过，但不允许所述活动轴穿过，因此所述第二边线在穿过所述限位槽211后再与所述活动轴连接。这样设置的目的是为了利用所述固定轴对所述第二边缘部220的运动进行限制，避免所述第二边缘部220过度运动，导致所述平面片状结构不能卷绕成周向封闭的所述扩张管200。可以理解，在此，当所述活动轴位于所述扩张管200的内腔时，还会使得所述固定轴也部分地位于所述扩张管200的内腔中。还可以理解，在替代性的实现方式中，如图7所述，所述固定轴上也可以不开设所述限位槽。
[0047]
请返回参考图2、并结合图4及图5，于本实施例中，当所述调节组件300与所述基板100解除连接时，所述调节组件300至少能够沿所述通孔111的周向移动，从而带动所述第二边缘部220沿所述通孔111的周向运动，以改变所述扩张管200的内径。当所述调节组件300与所述基板100连接时，所述活动轴与所述固定轴可以相互平行。
[0048]
请返回参考图2、图3、图5，并结合图8，所述基板100上设有至少一个锁紧孔102。如
图2、图3及图5所示，在一些实施例中，所述基板100上仅设置一个所述锁紧孔102，所述调节组件300用于与所述锁紧孔102连接，以使得所述调节组件300与所述基板100连接。当所述调节组件300沿所述通孔111的周向移动，以带动所述第二边缘部220运动以调节所述扩张管200的内径时，所述调节组件300绕所述通孔111的轴线所转过的角度应为360
°
，这样才能够使得所述调节组件300重新与所述锁紧孔102连接。请再参考图8，在另一些实施例中，所述基板100上设置有两个以上的所述锁紧孔102，两个以上的所述锁紧孔102沿所述通孔111的周向布置，所述调节组件300用于选择性地与一个所述锁紧孔102连接。此种情况下，所述调节组件300带动所述第二边缘部220运动以调节所述扩张管200的内径时，所述调节组件300绕所述通孔111的轴线所转过的角度可以根据相邻两个所述锁紧孔102之间偏转的角度确定。举例来说，图8中示出四个所述锁紧孔102，且这四个所述锁紧孔102在所述通孔111的周向上均匀布置，那么所述调节组件300每次绕所述通孔111的轴线所转过的角度是90
°
的整数倍即可。
[0049]
可选地，所述调节组件300包括接合板310和锁紧轴320，所述接合板310与所述活动轴连接，所述锁紧轴320设置在所述接合板310上，所述锁紧轴320用于与一个所述锁紧孔102连接。进一步地，所述锁紧孔102为螺纹孔，相应地，所述锁紧轴320为螺纹连接件例如螺栓，所述锁紧轴320采用任何合适的方式与所述接合板310可转动地连接。在一个可选的实现方式中，所述调节组件300还包括连接座330，所述连接座330设置在所述接合板310上，且所述连接座330具有垂直于所述接合板310的内腔，所述锁紧轴320部分地穿设在所述连接座330的内腔中，并与所述连接座330可转动地连接(也即所述锁紧轴320通过所述连接座330与所述接合板310间接地连接)，同时所述锁紧轴320的近端还设置有一操作旋钮340，以便于施术者旋转所述锁紧轴320。
[0050]
进一步地，请返回参考图1，并结合图2、图3、图9及图10，所述可变径神经内镜手术工作通道10还包括内芯400，所述内芯400包括支撑部410。所述支撑部410的外径与所述扩张管200的最小内径相匹配。在所述扩张管200置入脑组织的过程中，所述支撑部410至少部分地穿设在所述扩张管200内，并使得所述扩张管200的管腔的远端端部被所述内芯400封闭，避免所述扩张管200的远端端部切割脑组织而对脑组织造成锐性损伤。可以理解，当所述扩张管200抵达脑组织的预定深度，并在置入手术器械以执行手术操作之前，可以撤出所述内芯400。
[0051]
当所述活动轴设置在所述扩张管200的内侧时，请参考图3及图10，所述内芯400上还设有沿其轴向贯通地延伸的退让槽401，所述退让槽401用于容纳所述活动轴及所述固定轴的位于所述扩张管200的腔的部分，以使得所述支撑部410可以至少部分地穿设在所述扩张管200内，并利用所述内芯400对所述扩张管200的管腔的远端端部进行封闭。
[0052]
进一步地，所述内芯400还包括导向部420，所述导向部420设置在所述支撑部410的远端。所述导向部420的远端部分为横截面沿近端向远端的方向逐渐减小的锥形结构，所述导向部420的近端部分的横截面可保持不变。当所述支撑部410至少部分地穿设在所述扩张管200内时，所述导向部420位于所述扩张管200的远端外部，其用于在所述扩张管200置入脑组织的过程中起到导向作用，使得脑组织受到的局部压力最小化，进一步减少对脑组织的损伤。
[0053]
可选地，请重点参考图10，所述导向部420的近端外径大于所述支撑部410的远端
外径，并使得所述导向部420的近端端面形成为台阶面402。当所述扩张管200的内径为所述最小内径，且所述支撑部410至少部分地穿设在所述扩张管200内时，所述扩张管200的远端端部抵靠在所述台阶面402上，并使得所述扩张管200的远端端部不突出于所述导向部420，进一步减少所述扩张管200在置入过程中对脑组织的损伤。可以理解，于此情形下，在撤出所述内芯400之前，所述调节组件300需要带动所述第二边缘部220运动，以增大所述扩张管200的内径。以及，所述退让槽401的尺寸应足够大，以不对所述第二边缘部220的运动造成干扰。
[0054]
虽然本实用新型披露如上，但并不局限于此。本领域的技术人员可以对本实用新型进行各种改动和变型而不脱离本实用新型的精神和范围。这样，倘若本实用新型的这些修改和变型属于本实用新型权利要求及其等同技术的范围之内，则本实用新型也意图包含这些改动和变型在内。