一种骨组织分离联合修复装置及其辅助植入器械的制作方法

1.本技术涉及一种骨科医疗器械，更具体地说，是涉及一种骨组织分离联合修复装置及其辅助植入器械。


背景技术：

2.胫腓骨和尺桡骨组合是人体中常见的支撑和连接的组合，例如，胫骨是连接股骨下方的支撑体的主要骨骼，而腓骨是附连小腿肌肉的重要骨骼，下胫腓联合是一种微动连接关节,而踝关节骨折常伴有下胫腓联合损伤。下胫腓联合体依靠自身的张力和弹性起作维持踝关节动态稳定、传递调节腓骨负重的作用,维持踝关节的力学稳定，踝关节扭伤中合并下胫腓联合分离的占1％-18％。
3.传统的下胫腓分离采用下胫腓螺钉固定，该螺钉直接和腓骨钢板联合使用，使腓骨固定在胫骨上，其优点是植入方便、胫骨侧无需切口，固定可靠是原下胫腓固定标准。缺点是：丧失下胫腓微动特点；部分负重过早，容易造成螺钉断裂或松动；8-12周左右需要将螺钉取出需要二次手术。为解决螺钉固定的缺点，带袢钛板联合钢板使用被逐渐接受，这一组合虽然一定程度解决了螺钉刚性固定的问题，但是存在切割软组织、胫骨侧需要切口、收紧过度易引起雨刮效应、收紧过松达不到固定效果等缺点。
4.两种方式使用时都无法兼顾胫骨侧无需切口、保持下胫腓微动，而腕关节扭伤的尺桡骨分离中也存在同样的问题。


技术实现要素：

5.为解决上述问题，本技术采用的技术方案是：提供一种骨组织分离联合修复装置及其辅助植入器械，包括用于固定在腓骨或桡骨表面的钢板；还包括与钢板连接的固定件、用于由腓骨侧或桡骨侧植入胫骨或尺骨的锚钉，固定件沿长度方向贯穿设有第一通孔，锚钉沿长度方向贯穿设有第二通孔，第一通孔、第二通孔内分别设有第一缝线定位部、第二缝线定位部，第一缝线定位部、第二缝线定位部通过缝线连接。
6.优选地，锚钉远离固定件的一端处于胫骨或尺骨内部，锚钉的另一端与胫骨或尺骨表面齐平；固定件靠近锚钉的一端与腓骨或桡骨表面齐平。
7.优选地，固定件包括相互连接的帽头部、杆体部，钢板设有与之相配合的定位孔，帽头部位于定位孔远离锚钉的一侧，杆体部插入定位孔；帽头部的外径大于定位孔的孔径。
8.优选地，帽头部上与杆体部相连的端面为球形面，定位孔设有与之相匹配的凹槽。
9.优选地，固定件设有外螺纹，定位孔设有与之匹配的内螺纹。
10.优选地，缝线绕第一缝线定位部、第二缝线定位部外缠绕两圈。
11.优选地，锚钉靠近固定件的一侧内壁上设有插入槽。
12.本实用新型还提供一种骨组织分离联合修复装置的辅助植入器械，包括推进手柄、设在推进手柄前端的推进杆，推进手柄表面设有固定件放置槽，推进杆的头部设有插入头；插入头整体为扁状结构，插入头的端部与锚钉的插入槽相匹配。
13.优选地，固定件放置槽前侧设有与之连通的缝线通槽。
14.优选地，固定件放置槽与缝线通槽之间设有内凸挡台。
15.本实用新型的有益效果，设计精巧，提供一种骨组织分离联合修复装置，通过设置钢板、固定件和锚钉，固定件和锚钉之间通过缝线连接，构成弹性固定的形式。固定件的杆体部具有一定长度，杆体部的端部与腓骨或桡骨表面齐平，能尽量减轻缝线产生的雨刮效应，尽可能的避免周围骨质的下降。锚钉远离固定件的一端处于胫骨或尺骨内部，锚钉的另一端与胫骨或尺骨表面齐平。避免产生雨刮效应，减少对软组织、骨质的损伤。锚钉从腓骨侧或桡骨侧进行植入和取出，不需要在胫骨或尺骨侧造成切口，减少对软组织、骨质的损伤，缩短手术时间。为了方便植入，本实用新型还提供配套使用的辅助植入器械，包括推进手柄、推进杆，推进手柄表面设有固定件放置槽，推进杆的头部设有插入头。结构简单，极大方便了植入操作。
附图说明
16.为了更清楚地说明本技术实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
17.图1为本实用新型骨组织分离联合修复装置的使用状态示意图；
18.图2为本实用新型骨组织分离联合修复装置的结构示意图；
19.图3为固定件的立体结构示意图；
20.图4为固定件的主视结构示意图；
21.图5为锚钉的立体结构示意图；
22.图6为锚钉的主视结构示意图；
23.图7为图6的a-a剖视示意图；
24.图8为辅助植入器械的立体结构示意图；
25.图9为固定件、锚钉与辅助植入器械结合的状态示意图。
26.图中符号说明：
27.1.钢板；2.固定件；3.锚钉；4.腓骨；5.胫骨；6.第一通孔；7.第二通孔；8.第一缝线定位部；9.第二缝线定位部；10.缝线；11.定位孔；12.帽头部；13.杆体部；14.自攻槽；15.插入槽；16.推进手柄；17.推进杆；18.插入头；19.缝线通槽；20.固定件放置槽；21.内凸挡台；22.帽头放置槽；23.杆体放置槽。
具体实施方式
28.为了使本技术所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本技术，并不用于限定本技术。
29.需要说明的是，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本技术的描述中，“多个”的含义是两个或
两个以上，除非另有明确具体的限定。
30.现对本技术实施例提供的骨组织分离联合修复装置及其辅助植入器械进行说明。
31.请参阅图1和图2，分别为本实用新型骨组织分离联合修复装置的使用状态示意图和结构示意图。所述骨组织分离联合修复装置，包括用于固定在腓骨4表面的钢板1；还包括与钢板1连接的固定件2、用于由腓骨侧植入胫骨5的锚钉3，固定件2沿长度方向贯穿设有第一通孔6，锚钉3沿长度方向贯穿设有第二通孔7，第一通孔6、第二通孔7内分别设有第一缝线定位部8、第二缝线定位部9，第一缝线定位部8、第二缝线定位部9通过缝线10连接。
32.使用时，锚钉3只需从腓骨侧植入胫骨5，植入和取出均不需要在胫骨侧造成切口，操作简单，减少手术步骤，缩短手术时间。缝线10为非吸收性高强度缝线，如超高分子量聚乙烯缝线、聚酯缝线、聚丙烯缝线等。以保持锚钉3与固定件2之间的弹性，能够保持下胫腓微动的特点。
33.更进一步地，在本实施例中，锚钉3需要在钢板1固定后植入，所以锚钉3的外径小于钢板1上定位孔11的孔径。锚钉3远离固定件2的一端处于胫骨5内部，锚钉3的另一端与胫骨5表面齐平，方便后期拆除时取出。同样的，固定件2靠近锚钉3的一端与腓骨4表面齐平，方便后期钢板1拆除时取出。锚钉3、固定件2与表面齐平的植入方式，也能避免缝线10产生雨刮效应，减少对软组织、胫骨5骨质的损伤。
34.请参阅图3和图4，为固定件2的结构示意图。更进一步地，在本实施例中，固定件2包括相互连接的帽头部12、杆体部13，钢板1设有与之相配合的定位孔11，帽头部12位于定位孔11远离锚钉3的一侧，杆体部13插入定位孔11；帽头部12的外径大于定位孔11的孔径。一方面，杆体部13具有一定长度，杆体部13的端部与腓骨4表面齐平，能尽量减轻缝线10产生的雨刮效应，尽可能的避免周围腓骨4骨质的下降。
35.为了保证固定件2与钢板1有更好的匹配度和自由度，帽头部12上与杆体部13相连的端面为球形面，定位孔11设有与之相匹配的凹槽，使得球形帽头部12和凹槽可相对任意方向转动，满足产品使用上的弹性固定。
36.更进一步地，当需要弹性固定间隙小的情况下，为保证固定件2与钢板1固定的连接强度，固定件2可设置外螺纹，定位孔11设置与之匹配的内螺纹。
37.更进一步地，在本实施例中，缝线10绕第一缝线定位部8、第二缝线定位部9外缠绕两圈。第一缝线定位部8为横设在第一通孔6内的第一横梁，第二缝线定位部9为横设在第一通孔6内的第二横梁。具体地，第一横梁、第二横梁可以是一字型、十字形等其他能容许缝线10缠绕的形状。
38.请参阅图2，为本实用新型骨组织分离联合修复装置的结构示意图。具体地，缝线10依次通过固定件2的第一横梁的一侧通孔，锚钉3的第二横梁的一侧通孔，锚钉3的第二横梁的另一侧通孔，固定件2的第一横梁的另一侧通孔，即完成一圈缠绕，重复上述动作即完成两圈缠绕，最后在缝线10的尾线打结即可。缝线10没有弹力，具有一定的拉紧力。第一圈缝线10起到约束两零件之间距离的作用，通过调整第二圈缝线10的尾线能间接控制第一圈的线圈的长短，调整过程顺畅，且能对两零件的距离起到一定约束作用而不易松散。
39.进一步地，为了与胫骨5更好的结合，锚钉3设有外螺纹，锚钉3远离固定件2的一侧外周均布有若干自攻槽14。
40.请参阅图5、6和7，为锚钉3的结构示意图。为了方便植入骨组织分离联合修复装
置，锚钉3靠近固定件2的一侧内壁上设有插入槽15，使锚钉3第二通孔7的后段呈一字、十字、梅花或六方等形状。本实施例中，插入槽15有两个且相对设置。相应地，请参阅图8、图9，本实用新型还提供了一种骨组织分离联合修复装置的辅助植入器械，包括推进手柄16、设在推进手柄16前端的推进杆17，推进手柄16表面设有固定件放置槽20，推进杆17的头部设有插入头18，插入头18与锚钉3的插入槽15相匹配。
41.为了使缝线10在插入头18两侧通过，插入头18为扁状结构，从而在插入头18与插入槽15结合后，在插入头18两侧与锚钉3内壁之间均形成容许缝线10通过的空间，即插入头18两侧与锚钉3内壁之间的最大距离均大于缝线10的直径。在本实施例中，插入头18为一字结构。
42.为了避免推进手柄16和缝线10产生不必要的摩擦，固定件放置槽20前侧设有与之连通的缝线通槽19，用于容纳连接固定件2、锚钉3的缝线10。
43.固定件放置槽20与缝线通槽19之间设有内凸挡台21。具体地，内凸挡台21设在缝线通槽19内壁上，起到限制固定件2前端位置的作用。使用时，将固定件2放入固定件放置槽20，前推到有阻挡时，即固定件2前端与内凸挡台21接触时，固定件2放置到位。
44.固定件放置槽20包括用于放置帽头部12的帽头放置槽22、用于放置杆体部13的杆体放置槽23，杆体放置槽23位于缝线通槽19和帽头放置槽22之间。为了方便固定件2放置和拿取，帽头放置槽22长度大于帽头部12长度，杆体放置槽23长度等于杆体部13长度。放置时，将固定件2放入帽头放置槽22，并向前推动，至杆体部13端部抵触到内凸挡台21，即放置到位。拿取时，向后推动，至固定件2整体滑出固定件放置槽20，即可自动脱落。
45.使用时，先将钢板1通过螺钉锁紧在腓骨4上，在固定件2的第一缝线定位部8、锚钉3的第二缝线定位部9之间缠绕两圈缝线10，再将固定件2放入辅助植入器械的固定放置槽中，将辅助植入器械的插入头18插入锚钉3的插入槽15。随后，将辅助植入器械的推进手柄16向前推进，使锚钉3穿过钢板1的定位孔11，进入胫骨5内部，至锚钉3的后端进入胫骨5即停止推进，此时，锚钉3的后端与胫骨5表面基本齐平。再将固定件2取下，撤出辅助植入器械，将固定件2推入定位孔11内。最后，调整缝线10并在固定件2的第一通孔6内打结，完成植入。
46.本实用新型还可以应用到尺桡骨上，尺骨对应胫骨，桡骨对应腓骨，原理相同，在此不做赘述。
47.本实用新型设计精巧，提供一种骨组织分离联合修复装置，通过设置钢板1、固定件2和锚钉3，固定件2和锚钉3之间通过缝线10连接，构成弹性固定的形式。固定件2的杆体部13具有一定长度，杆体部13的端部与腓骨4表面齐平，能尽量减轻缝线10产生的雨刮效应，尽可能的避免周围腓骨4骨质的下降。锚钉3远离固定件2的一端处于胫骨5内部，锚钉3的另一端与胫骨5表面齐平，避免产生雨刮效应，减少对软组织、胫骨5骨质的损伤。锚钉3从腓骨侧进行植入和取出，不需要在胫骨侧造成切口，减少对软组织、骨质的损伤，缩短手术时间。为了方便植入，本实用新型还提供配套使用的辅助植入器械，包括推进手柄16、推进杆17，推进手柄16表面设有固定件放置槽20，推进杆17的头部设有插入头18。结构简单，极大方便了植入操作。
48.以上实施例仅用以说明本技术的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本技术进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施
例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本技术各实施例技术方案的精神和范围，均应包含在本技术的保护范围之内。