一种预装式鼻泪管支架及预装式鼻泪管支架系统的制作方法

一种预装式鼻泪管支架及预装式鼻泪管支架系统
【技术领域】
1.本发明涉及一种医疗器械，具体地说，是一种预装式鼻泪管支架及预装式鼻泪管支架系统。


背景技术：

2.如图1所示，正常泪液的引流方向是：泪液自上泪小点101和下泪小点102，进入上泪小管103和下泪小管104，汇总后进入泪总管105，再进入泪囊106、鼻泪管107，最后经鼻泪管107在下鼻道108的开口排出。当鼻泪管107发生阻塞合并感染时，形成“泪囊炎”，泪液和脓液通过上泪小管103、下泪小管104、泪总管105能进入泪囊106，但在鼻泪管107通向鼻腔的出口部位受阻，泪液和脓液在泪囊106内发生潴留，挤压泪囊106时，脓性分泌物就会自泪囊经上泪小管103和下泪小管104返流进入结膜囊。
3.可见，慢性泪囊炎大都由鼻泪管107的阻塞或狭窄而引起的，是一种比较常见的鼻眼相关疾病，临床上慢性泪囊炎患者有三种方法治疗：
4.第一种：泪道置入硅胶管，即经上泪小点101和下泪小点102扩张后将硅胶引流管置入鼻泪管107，留置3个月后拔除。缺点：此种方法仅能起到短期的扩张作用，异物带管时间长，易引发感染，恢复慢，且拔除后很容易泪管又堵塞，复发率高，另外在置管3个月期间病人眼角外观难看，眼有异物感。
5.第二种：传统眼科手术方法—经皮肤切口的鼻腔泪囊吻合术：手术需要在面部眼角内眦皮肤处做切口，分离出泪囊106后将其黏膜切开，同鼻腔黏膜缝合，建立引流泪液的通道。术后面部有瘢痕、手术损伤大、恢复慢、术后鼻腔内吻合口狭窄闭锁概率高，造成手术成功率低。因为痛苦大，会遗留瘢痕影响美观，很多确诊慢性泪囊炎的患者不愿意手术，导致疾病不能得到根治。
6.第三种：现代微创手术方法—鼻内镜下鼻腔泪囊吻合术：这是一种鼻科医生发明的内路手术方式，但其并没有针对阻塞的鼻泪管107进行疏通，而是从鼻腔的中鼻道201中在鼻内镜照明放大下行泪囊造口。由于泪囊和中鼻道201之间只有一块骨及鼻腔黏膜相隔，手术时，需要将这块骨及鼻腔黏膜去除，以将泪囊和鼻腔吻合，形成一个泪囊开放于鼻腔内的新的吻合口，使脓液和泪液绕过阻塞的鼻泪管107，通过新的吻合口108流入鼻腔；术后溢泪、溢脓症状消失，颜面部无手术疤痕，但术后复发率仍然很高。
7.第三种之所以要另行泪囊造口，而不针对阻塞的鼻泪管107进行疏通，主要原因是下鼻道202的空间很小，而眼科医生并不掌握鼻内镜手术，也不很了解鼻腔结构，因此只能选择上述两种手术方式而前两种都是外路手术思维，现在就是迫切需要简单有效方法，让眼科医生应用鼻内镜能完成内路手术解决问题。


技术实现要素：

8.鉴于此，本发明要解决的技术问题，在于提供一种预装式鼻泪管支架及预装式鼻泪管支架系统，鼻泪管柱形伸缩支架可以通过下鼻道的空间进行放置，属于内路无创伤手
术，且可长期植入鼻泪管，状态稳定，能保持鼻泪管通畅，不会复发，从而彻底解决溢泪，流脓问题。
9.第一方面，本发明提供一种预装式鼻泪管支架，包括一柱形伸缩支架和一个球头伸缩支架，所述球头伸缩支架连接于所述柱形伸缩支架的一端，所述柱形伸缩支架和所述球头伸缩支架分别具有一相互连通的中轴空腔，所述柱形伸缩支架和所述球头伸缩支架能通过径向伸缩变形而具有张开的工作状态和收缩的植入状态，并在植入状态下能顺利通过人体的鼻泪管，所述柱形伸缩支架在工作状态能紧贴于人体鼻泪管的内壁，所述球头伸缩支架为自膨胀形支架，且在工作状态的直径远大于处于工作状态的所述柱形伸缩支架，从而能撑开泪囊的底部。
10.进一步的，所述预装式鼻泪管支架为自膨胀支架，所述自膨胀支架在自然状态即为张开的工作状态，在植入前需通过植入器的约束来保持径向压缩状态，当通过植入器送达鼻泪管位置时，被推出植入器时因自动膨胀而紧贴于人体鼻泪管的内壁。
11.进一步的，所述柱形伸缩支架是由多根纵横交错的线条材料连接形成菱形镂空网状结构，构成具有径向变形能力的支架。
12.进一步的，所述柱形伸缩支架包括多个环形波浪形丝圈单元和多个轴向连接单元，相邻的所述波浪形丝圈通过通过至少一个所述轴向连接单元连接构成具有径向变形能力的支架；所述轴向连接单元为直线型、蛇形、圆形或椭圆形。
13.进一步的，所述柱形伸缩支架包括多个环形波浪形丝圈单元和一个轴向连接单元，相邻的所述波浪形丝圈通过通过所述轴向连接单元串接构成具有径向变形能力的支架。
14.进一步的，所述柱形伸缩支架包括多个蜂窝圈单元和多个轴向连接单元，相邻的所述蜂窝圈单元通过通过至少一个所述轴向连接单元连接构成具有径向变形能力的支架；其中蜂窝圈单元由三排交错布置的蜂窝孔洞，且每个蜂窝孔洞的轴向长度大于垂直于轴向的长度。
15.进一步的，所述球头伸缩支架由多条经线围成的球状体，或者由花瓣形线条围成的花苞形球体。
16.进一步的，所述柱形伸缩支架和所述球头伸缩支架由316l不锈钢、钴铬合金或镍钛合金材料制得。
17.第二方面，本发明提供一种预装式鼻泪管伸缩支架系统，包括第一方面所述的伸缩支架，还包括植入器，植入器包括一推进手柄和一支架腔，所述支架腔的内径与所述伸缩支架在植入状态下的大小匹配，所述推进手柄可轴向滑动地放置于所述支架腔内，且内端大小与所述支架腔的内径匹配。
18.进一步的，预装式鼻泪管伸缩支架系统还包括径向伸缩球囊，所述径向伸缩球囊设在所述伸缩支架的中轴空腔内，并连接一进料管；所述推进手柄还具有导料孔，所述导料孔与所述进料管的外径匹配。
19.本发明的优点在于：本发明的预装式鼻泪管伸缩支架用于放置在鼻泪管中，用以撑开鼻泪管，防止鼻泪管变窄堵塞，保持鼻泪管通畅，不会复发，从而彻底解决溢泪，流脓问题；且鼻泪管柱形伸缩支架能可以通过下鼻道的空间进行放置，属于内路无创伤手术，没有任何伤口，可长期植入鼻泪管，保持效果。且植入操作很简单，眼科医生可以通过简单地培
训即能完全掌握。另外，预装式鼻泪管伸缩支架由柱形伸缩支架和一个球头伸缩支架构成，植入后，所述柱形伸缩支架在工作状态能紧贴于人体鼻泪管的内壁，且在工作状态下的直径远大于处于工作状态的所述柱形伸缩支架，一方面能撑开泪囊的底部，另一方面还可以使预装式鼻泪管伸缩支架不容易脱落，使植入后状态更加稳定。
【附图说明】
20.下面参照附图结合实施例对本发明作进一步的说明。
21.图1是人类眼部和鼻腔的结构示意图。
22.图2是本发明鼻泪管柱形伸缩支架的实施例一的结构示意图。
23.图3是本发明鼻泪管柱形伸缩支架的实施例二的第一种结构示意图。
24.图4是本发明鼻泪管柱形伸缩支架的实施例二的第二种结构示意图。
25.图5是本发明鼻泪管柱形伸缩支架的实施例二的第三种结构示意图。
26.图6是本发明鼻泪管柱形伸缩支架的实施例二的第四种结构示意图。
27.图7是本发明鼻泪管柱形伸缩支架的实施例三的结构示意图。
28.图8是本发明球头伸缩支架的端面结构示意图。
29.图9是本发明鼻泪管柱形伸缩支架系统的结构示意图。
30.图10是本发明鼻泪管柱形伸缩支架植入的状态示意图。
【具体实施方式】
31.本发明实施例通过提供在于提供一种预装式鼻泪管支架及预装式鼻泪管支架系统，鼻泪管柱形伸缩支架可以通过下鼻道的空间进行放置，属于内路无创伤手术，且可长期植入鼻泪管，保持鼻泪管通畅，不会复发，从而彻底解决溢泪，流脓问题。
32.本发明实施例中的技术方案为解决上述问题，总体思路如下：针对易堵的鼻泪管处设计一种鼻泪管柱形伸缩支架，利用径向伸缩特性即可结合鼻内镜手术技巧，实现从下鼻道的空间植入鼻泪管，从而保持鼻泪管通畅，不会复发，从而彻底解决溢泪，流脓问题。属于内路无创伤手术，大大减小对病人的伤害；且植入操作很简单，眼科医生可以通过简单地培训即能完全掌握。预装式鼻泪管伸缩支架由柱形伸缩支架和一个球头伸缩支架构成，植入后，所述柱形伸缩支架在工作状态能紧贴于人体鼻泪管的内壁，且在工作状态下的直径远大于处于工作状态的所述柱形伸缩支架，一方面能撑开泪囊的底部，另一方面还可以使预装式鼻泪管伸缩支架不容易脱落，使植入后状态更加稳定。
33.本发明的鼻泪管柱形伸缩支架为自膨胀支架，自膨胀支架在自然状态为张开的工作状态，因此在植入前需将其径向压缩变形后，再通过植入器的约束来保持压缩状态，当将伸缩支架推出植入器到达鼻泪管位置时，失去约束的伸缩支架自动膨胀而紧贴于人体鼻泪管的内壁。
34.为了更好地理解上述技术方案，下面将结合说明书附图以及具体的实施方式对上述技术方案进行详细的说明。
35.请参阅图2至图8所示，本发明的预装式鼻泪管支架1，包括一柱形伸缩支架11和一个球头伸缩支架12，所述球头伸缩支架12连接于所述柱形伸缩支架11的一端，所述柱形伸缩支架11和所述球头伸缩支架12分别具有一相互连通的中轴空腔，所述柱形伸缩支架11和
所述球头伸缩支架12能通过径向伸缩变形而具有张开的工作状态和收缩的植入状态，并在植入状态下能顺利通过人体的鼻泪管107，所述柱形伸缩支架11在工作状态能紧贴于人体鼻泪管107的内壁，所述球头伸缩支架12为自膨胀形支架，且在工作状态的直径远大于处于工作状态的所述柱形伸缩支架11，从而能撑开泪囊的底部。
36.鼻泪管的柱形伸缩支架可以有很多种实现结构。
37.实施例一
38.如图2所示，为鼻泪管的柱形伸缩支架11的第一种实现结构，其是由多根纵横交错的线条材料连接形成菱形镂空网状结构，构成具有径向变形能力的支架。
39.由于菱形镂空网状孔洞10的存在，对于自动式膨胀支架而言，只要施以径向外力，伸缩支架可径向压缩并沿轴方向拉长，菱形镂空网状孔洞10也随之变形，即轴向长度伸长，垂直轴向的方向则变短，从而实现伸缩支架径向收缩，一但撤除外力，伸缩支架自行恢复正常的径向长度。
40.如图8(a)所示，所述球头伸缩支架12由多条经线围成的球状体，或如图8(b)所示，者由花瓣形线条围成的花苞形球体。
41.实施例二
42.如图3所示，为鼻泪管的柱形伸缩支架11的第二种实现结构，图中显示的为展开状态。这种实现结构的柱形伸缩支架11包括多个环形波浪形丝圈单元111和多个轴向连接单元112，相邻的所述波浪形丝圈111通过通过至少一个所述轴向连接单元112连接构成具有径向变形能力的支架。
43.如图3至图5所示，所述轴向连接单元为直线型(见图3)、蛇形(见图4)、圆形(见图6)或椭圆形(见图5)。且波浪形丝圈也有很多种形式，包括开口式波浪形(见图3和图4)和封口式波浪形(见图5和图6)，开口式波浪形具有较大的开口113；封口式波浪形则具有较小的开口或几乎没有开口13。
44.同样的，对于自动式膨胀支架而言，只要施以径向外力，伸缩支架可径向压缩并沿轴方向拉长，多个环形波浪形丝圈单元111也随之变形，开口变大，从而实现伸缩支架径向收缩，一但撤除外力，伸缩支架自行恢复正常的径向长度。
45.实施例三
46.如图7所示，为鼻泪管的柱形伸缩支架11的第三种实现结构，所述柱形伸缩支架11包括多个蜂窝圈单元114和多个轴向连接单元112，相邻的所述蜂窝圈单元114通过通过至少一个所述轴向连接单元112连接构成具有径向变形能力的支架；其中蜂窝圈单元114由三排交错布置的蜂窝孔洞，且每个蜂窝孔洞的轴向长度大于垂直于轴向的长度，从而利于变形。
47.实施例四
48.如图9和图10所示，本实施例提供一种鼻泪管柱形伸缩支架系统100，包括实施例一至实施例三任一种所述的预装式鼻泪管支架1，还包括植入器2，植入器2包括一推进手柄21和一支架腔22，所述支架腔22的内径与预装式鼻泪管支架1整体在植入状态(即收缩状态)下的大小匹配，所述推进手柄21可轴向滑动地放置于所述支架腔22内，且内端大小与所述支架腔22的内径匹配。
49.对于自动式膨胀支架而言，即可通过植入器2实现将其植入，先将伸缩支架1放入
支架腔22内，医生按鼻内镜手术的方式，将植入器2伸入人体鼻泪管107的前端位置处，再按压推进手柄21，即可将伸缩支架1缓缓推出支架腔22而进入人体鼻泪管107，当伸缩支架1离开支架腔22后失去约束，可自行膨胀，其中，柱形伸缩支架11紧贴于人体鼻泪管107的内壁，球头伸缩支架12则撑开泪囊106，进入工作状态。
50.本发明的优点在于：本发明的预装式鼻泪管伸缩支架用于放置在鼻泪管中，用以撑开鼻泪管，防止鼻泪管变窄堵塞，保持鼻泪管通畅，不会复发，从而彻底解决溢泪，流脓问题；且鼻泪管柱形伸缩支架能可以通过下鼻道的空间进行放置，属于内路无创伤手术，没有任何伤口，可长期植入鼻泪管，保持效果。且植入操作很简单，眼科医生可以通过简单地培训即能完全掌握。另外，预装式鼻泪管伸缩支架由柱形伸缩支架和一个球头伸缩支架构成，植入后，所述柱形伸缩支架在工作状态能紧贴于人体鼻泪管的内壁，且在工作状态下的直径远大于处于工作状态的所述柱形伸缩支架，一方面能撑开泪囊的底部，另一方面还可以使预装式鼻泪管伸缩支架不容易脱落，使植入后状态更加稳定。
51.虽然以上描述了本发明的具体实施方式，但是熟悉本技术领域的技术人员应当理解，我们所描述的具体的实施例只是说明性的，而不是用于对本发明的范围的限定，熟悉本领域的技术人员在依照本发明的精神所作的等效的修饰以及变化，都应当涵盖在本发明的权利要求所保护的范围内。