一种用于去神经或调整体内神经的电极装置的制作方法

1.本发明涉及一种用于去神经或调整体内神经的电极装置。


背景技术：

2.神经阻断术是指通过损伤特定神经以控制异常过度活跃的自主神经系统的手术。例如，肾神经阻断术可以通过损伤朝向肾脏的肾脏交感神经来治疗高血压和心脏病，肺神经阻断术可以通过损伤朝向肺的副交感神经来治疗肺病。
3.神经通常围绕如血管、支气管等管的外壁，因此，可能需要通过围绕这种管的外壁来测量神经的信号，或者，通过对该神经传递电性刺激或传递各种能量来损伤或破坏神经。
4.例如，在对肾脏动脉进行手术时，作为手术对象的主肾脏动脉(main renal artery)的直径为5mm～7mm，也可以以直径为1mm～2mm的副肾脏动脉(accessory renal artery)为对象。此外，对于分布有神经的管，其大小因人而异，也因位置而异。
5.在进行上述手术的过程中，如何将包含形成在导管的末端的电极的组件围绕管的外壁以精准定位尤为重要。具体地，为了有效地阻断或调整神经，需要沿着外周方向围绕分布有神经的管的外壁，需要可靠且快速进行将管的中间形成有电极的组件设置成围绕的状态的操作。


技术实现要素：

6.发明所要解决的问题
7.本发明的目的之一在于提供一种电极装置，具有如下结构：随着多个单元元件彼此连接和变形，使电极以围绕体内的管的外周的形状引导设置。
8.本发明的另一个目的在于提供一种电极装置，具有如下结构：多个单元元件相连接且变形的结构能够使得电极完全围绕体内的管的外周。
9.本发明的另一个目的在于，提供一种电极装置，其中，引导连接有多个单元元件的电极的结构可以由一个构件制造而无需组装。
10.然而，本实施例所要解决的技术问题不限于上述技术问题，还可能存在其他技术问题。
11.用于解决问题的方案
12.为了实现本发明的目的之一，根据本发明的电极装置，用于去神经或调整体内神经，包括：主体，设置有轴；电极单元，从上述轴的一端部突出形成，并且对上述体内的管的至少一部分神经进行去神经或调整；以及电极导件，与上述电极单元结合，并且通过变形为卷绕状态，使上述电极单元与上述体内的管接触，其中，上述电极导件设置有多个关节部，上述多个关节部设置为在上述卷绕状态下隔着上述电极单元围绕上述的外周。
13.上述关节部可以包括：铰链部，在与相邻的关节部连接的长边方向上形成于上述关节部的一侧或两侧；以及卷绕支撑部，在上述长边方向形成于上述关节部的一侧或两侧，以便在上述卷绕状态下与上述相邻的关节部支撑。
14.为了实现本发明的另一个目的，上述电极导件还可以设置有尖端关节，上述尖端关节设置为与上述电极单元结合并通过上述多个关节部与上述轴连接，并且，在上述卷绕状态下，靠近上述尖端关节设置的多个关节部形成的曲率半径可以小于靠近上述轴设置的多个关节部形成的曲率半径。
15.为了实现本发明的另一个目的，上述多个关节部由可弹性变形的材质制成并形成为一体，并且在上述电极导件的彼此相邻的关节部之间可以形成有卷绕支撑槽，其中，所述卷绕支撑槽的至少一部分能够在上述卷绕状态下以闭合的方式发生变形。
16.上述用于解决问题的方案仅是示例性的，不应被解释为限制本发明。除了上述示例性实施例之外，还可以有在附图和详细描述中描述的附加实施例。
17.发明效果
18.根据本发明的电极装置，为了通过将电极紧贴于管的外表面而有效地传递能量，可以通过将电极导件变形为卷绕状态的关节部驱动方式，可靠地调整电极单元的位置。
19.此外，根据本发明的电极装置，通过使关节部的长度或形状形成为不同，可以精确设计卷绕状态下的电极导件的形状，并可以使电极导件完全围绕体内的管。从而，更有效地进行去神经或调整神经的手术。
20.此外，根据本发明的电极装置，通过形成驱动多个关节部的同时关节部形成为一体的电极导件，从而能够简化电极装置的制作过程，并可以使产品小型化，并降低制作成本。
附图说明
21.图1是示出根据本发明的一个实施例的电极装置的侧视图。
22.图2是示出图1中所示的电极导件的卷绕状态的立体图。
23.图3a至图3c是示出根据本发明的一个实施例的电极导件变形为卷绕状态的过程的图。
24.图4是示出图2中所示的关节部和尖端关节的立体图。
25.图5是示出图4中所示的关节部的一部分的分解立体图。
26.图6是示出图4中所示的关节部的一部分的侧视图。
27.图7是示出根据本发明的另一个实施例的电极导件的立体图。
具体实施方式
28.以下，将结合附图对本发明的实施例进行详细描述，以便本领域普通技术人员能够容易地实施本发明的实施例。然而，本发明可以以各种不同的形式实施并且不限于在这里描述的实施例。并且为了在附图中清楚地描述本发明，省略了与描述无关的部分，并且在整个说明书中对于相似的部分使用了相似的附图标记。
29.在整个说明书中，当提及一个部分与另一个部分“连接”时，其不仅包括“直接连接”的情况，还包括两者通过其他元件“电连接”的情况。另外，当提及一个部件“包括”某个部件时，除非另有说明，否则是指可以进一步包括其他部件，而不是排除其他部件。应当理解，并不排除存在一个或多个其他特征或数量、步骤、操作、组件、部件或它们的组合的附加可能性。此外，在整个说明书中，当一个部件位于另一个部件“之上”时，不仅包括一个部件
与另一个部件相切的情况，还包括在于两个部件之间存在另一个部件的情况。
30.图1是示出根据本发明的一个实施例的电极装置的侧视图，图2是示出图1中所示的电极导件的卷绕状态的立体图。图3a至图3c是示出根据本发明的一个实施例的电极导件变形为卷绕状态的过程的图。图4是示出图2中所示的关节部和尖端关节的立体图，图5是示出图4中所示的关节部的一部分的分解立体图，图6是示出图4中所示的关节部的一部分的侧视图。
31.参照图1，根据本发明的一个实施例的电极装置100包括：主体110、电极单元120以及电极导件130。主体110可以包括：沿一个方向延伸的轴111；握持部112，形成为与轴111连接以供手术者握持；引导操作部113，形成在握持部112上以操作电极导件130的动作；以及电极操作部114，形成在握持部112上以操作电极单元120的动作。在主体110的内部可以设置有用于驱动和控制电极单元120和电极导件130的元件。
32.电极单元120从轴111的一端部突出形成，并且被设置为根据手术者的操作对分布在包含体内的管的组织中的神经的至少一部分进行去神经或调整。
33.参照图2，电极单元120可以包括：基板部121、电极部122以及传感器部123。对于本发明的电极装置100而言，电极围绕体内的管或管状组织v的外表面，并可以通过电极传递能量，为此，基板部121可以形成为柔韧性柔性电路板(fpcb)。
34.电极部122形成在基板部121上，图2所示的实施例中的电极部122可以由在基板部121彼此平行延伸的两个电极组成。本实施例中的基板部121和电极部122可以形成为在圆周方向上延伸并围绕体内的管等。
35.电极部122可以由对人体无害且能够导电的材料制成，例如不锈钢或金等，以阻断或去神经支配(block or denervation)或控制或调整(control or modulation)神经。此外，电极部122可以从能量源发生器传递各种类型的能量。例如，可以使用射频能量(radio-frequency(rf)energy)、电能、激光能量、超声波能量(ultrasonic energy)、高强度聚焦超声波能量(high-intensity focused ultrasound energy)、低温能量(cryogenic energy)和其他热能。
36.此外，电极部122可以形成为传递高频能量的柔性电路板(flexible pcb)、传递超声波能量的换能器(transducer)、传递高压能量的金属电极等，以传递用于损坏神经的能量。
37.此外，在基板部121上可以形成有传感器部123。在一个示例中，传感器部123可以是通过与体内的管等接触来测量温度的热电偶(thermocouple)，当根据本发明的电极装置100进行神经切除手术时，传感器部123可以监测手术部位的温度。在另一示例中，传感器部123还可以测量管的神经信号。
38.电极导件130执行将电极单元120与体内的管接触的功能。电极导件130与电极单元120结合，并变形为卷绕状态将电极单元120与体内的管接触。
39.进一步参照图3a至图3c以及图4，为了实现卷绕状态的变形，本发明提供的电极导件130设置有多个关节部131。多个关节部131设置为在卷绕状态下隔着电极单元120围绕体内的管v的外周。例如，卷绕状态可以为图2以及图3c中所示的状态。
40.根据本发明的电极装置100，为了将电极部122粘附在体内的管的外表面上以有效地传递能量，可以通过关节部131的驱动方式来实现将电极导件130变形为卷绕状态的动
作。相比于现有的通过形状记忆材料等的方式，通过关节类型的动作方式，可以直接控制电极导件130的动作时刻和形状，并可以提升重复动作的可靠性。因此，可以使用根据本发明的电极装置100进行定制化的细致手术。
41.根据本发明的一个实施例，电极导件130可以与电极单元120一起收容于轴111的内部，并可以随着从一端部朝前方f拉出而变形为卷绕状态以进行手术。如图3a至图3c所示，多个关节部131可以依次拉出并朝向一侧移动且形成为整体上围绕管v的卷绕状态。然而，在卷绕状态下，电极导件130与管的外周表面隔开设置，并且，设置在卷绕的电极导件130的内侧的电极单元120可以紧贴在管v的外周表面。
42.以下，进一步参照图5和图6对电极导件130以及关节部131的详细结构进行说明。
43.电极导件130还可以包括尖端关节132和导线133。尖端关节132通过多个关节部131与轴111连接，且可以与电极单元120结合。如图3c中所示，在卷绕状态下，尖端关节132可以位于靠近体内的管v的位置，且尖端关节132的宽度和厚度可以朝向末端部变薄，以防止与电极单元120的干扰或使得围绕体内的管的表面最大化。尖端关节132可以具有使得电极单元120的端部被紧固而固定的结构。
44.导线133可以形成为依次贯通多个关节部131。参照图5，在关节部131中可以沿着长边方向形成有贯通孔131c，以供导线133穿过。依次穿过贯通孔131c的导线133的端部可以固定结合到尖端关节132，导线133可以在贯通孔131c的内部沿着长边方向相对于各个关节部131滑动。因此，导线133可以引导多个关节部131以及尖端关节132以卷绕状态设置，并在卷绕状态下支撑尖端关节132以及多个关节部131。
45.另外，关节部131可以设置有铰链部131a和卷绕支撑部131b。作为用于与相邻关节可旋转地连接的结构，铰链部131a可以形成在关节部131并排连接的长边方向上的一侧或两侧。如图所示，铰链部131a可以在与长边方向交叉的方向上形成旋转轴并与相邻的关节部131的铰链部131a连接。在各个铰链部131a中，可以沿着形成旋转轴的方向插入并紧固铰链部(未图示)。
46.卷绕支撑部131b是用于保持卷绕状态的结构，可以形成在长边方向的一侧或两侧，以与相邻的关节部131彼此支撑。如图所示，卷绕支撑部131b可以沿着电极导件130的内侧(关节部131发生卷绕的)方向形成在与铰链部131a相邻的位置。卷绕支撑部131b可以形成为例如具有预定角度和面积的面，并且在卷绕状态下与相邻的卷绕支撑部131b以表面接触的方式被支撑，从而使得电极导件130的卷绕形态可以得到固定。
47.在图3a和图3c的实施例中，当导线133相比于电极导件130更向后方拉动时(导线133从轴111引出的长度相比于电极导件130的长度要短时)，可以在电极导件130卷绕的方向上对导线133施加张力。反之，卷绕支撑部131b可以在抑制电极导件130发生卷绕的方向上提供使关节部131彼此支撑的力。即，导线133和卷绕支撑部131b可以在彼此相反的方向上形成力的均衡，从而可以使电极导件130在卷绕状态下被固定。
48.更具体地，贯通孔131c可以形成在从铰链部131a的旋转中心向内侧(图6中的上侧方向)间隔的位置。当一端部固定的尖端关节132的导线133相对向后方(图6中的右侧方向)拉动时，多个关节部131可以被设置为整体向内侧弯曲。当关节部131以铰链部131a为中心，相对于相邻的关节部131旋转使得卷绕支撑部131b彼此接触时，多个关节部131的位置可以得到固定以实现卷绕状态。此时，导线133可以提供使卷绕支撑部131b彼此支撑的力(张
力)。
49.如上所述，随着在卷绕状态下的位置通过导线133以及卷绕支撑部131b得到抑制，根据本发明的电极装置100的电极导件130可以在手术中保持准确的位置。
50.以下，将描述可以通过关节部131之间的形状的差异来设定卷绕状态下电极导件130的形状的实施例。
51.根据本发明的一个实施例，电极导件130可以包括：第一关节组131x以及第二关节组131y。即，多个关节部131可以分为具有彼此不同形状的第一关节组131x和第二关节组131y。
52.在图2至图6的实施例中，第一关节组131x可以包括在长边方向上具有第一长度l1的关节部131；第二关节组131y可以包括具有比第一长度l1更长的第二长度l2的关节部131。在本实施例中，第一关节组131x和第二关节组131y可以分别包括具有相同长度的关节部131，例如：6个关节部131。
53.通过如上所述的长度差异，在卷绕状态下，第一关节组131x可以形成第一曲率半径，第二关节组131y可以形成比第一曲率半径大的第二曲率半径。可以从图3c中确认，具有相对较短的长度的关节部(第一关节组131x)可以形成小的曲率半径，而具有较长长度的关节部(第二关节组131y)可以形成大的曲率半径。
54.更具体地，形成第一曲率半径的第一关节组131x可以设置在靠近尖端关节132的一侧，而形成第二曲率半径的第二关节组131y可以设置在靠近轴111的一侧。
55.在卷绕状态下，当位于靠近尖端关节132一侧的关节部131形成更小的曲率半径时，如图3c中所示，可以在体内的管和轴111之间形成用于尖端关节132进入的路径。例如，包括关节部131的电极导件130整体上可以具有螺旋形状。
56.如上所述，根据本发明的电极装置100可以通过多个关节部131的长度的设计，容易且精确的设定卷绕状态下的电极导件130的形状。此外，能够确保卷绕状态形状的良好再现性。进而，通过改变曲率半径使得电极导件130可以在卷绕状态下完全围绕体内的管，仅通过一次的手术即可从整体上去神经或调整管周围的神经，从而提高手术效率。
57.在上述图2至图6的实施例中，均以在卷绕状态下关节部131相对于相邻的关节部131倾斜的角度一定为前提。具体地，关节部131可以在长边方向上相对于相邻的关节部131以例如30度的角度交叉设置。为此，各个关节部131的卷绕支撑部131b的表面可以相对于长边方向具有例如75的倾斜角θ1、倾斜角θ2。
58.另一方面，关于本发明的电极导件130，可以具有以关节部131的长度相同为前提并且能够实现具有多个曲率半径的卷绕状态的其他实施例。如上所述，在卷绕状态下，在设计各个关节部131的过程中，可以通过卷绕支撑部131b的表面相对于关节部131的长边方向倾斜的角度来确定彼此相邻的关节部131的倾斜角度。
59.具体地，第一关节组可以包括卷绕支撑部的表面相对于长边方向具有第一角度的关节部，第二关节组可以包括卷绕支撑部的表面具有相比于第一角度更大的第二角度的关节部。由此，当具有第一角度的第一关节组在卷绕状态下具有第一曲率半径时，具有第二角度的第二关节组可以设置为具有相比于第一曲率半径更大的第二曲率半径。
60.因此，即使所有的关节部的长度形成为彼此相同，也可以通过将卷绕支撑部设计为不同，从而实现曲率半径不同的卷绕状态。
61.以上，对于关节部131具有两个关节组的实施例进行了说明，然而，也可以将电极导件130设计为具有形状相异的两个以上的关节组，以设计更为精巧的卷绕路径。
62.图7是示出根据本发明的另一个实施例的电极导件230的立体图。以下，将对本发明的电极导件230的关节部231形成为一体的实施例进行说明。
63.根据本发明的另一个实施例的电极导件230的关节部231可以由可弹性变形的聚合物等材质制成，并且可以具有多个关节部231形成为一体的结构，例如，活动铰链(living hinge)结构。
64.如图7中所示，各个关节部231可以在长边方向上与彼此相邻的关节部231形成为一体，并且在彼此相邻的关节部231之间可以形成有卷绕支撑槽231b。在卷绕状态下，卷绕支撑槽231b的槽空间的至少一部分可以缩小或闭合。
65.具体地，卷绕支撑槽231b可以从电极导件230的内侧面(面向电极单元120的面)以楔形凹入。在卷绕状态下，楔形卷绕支撑槽231b可以以侧面彼此接触的方式被支撑。
66.此外，根据本发明的其他实施例的电极导件230还可以包括导线233。导线233可以形成为依次贯通多个关节部231。与上述实施例类似地，相比于电极导件230，导线233从轴111以较短的距离引出，从而可以引导电极导件230变形为围绕管的形状，并且可以提供卷绕支撑槽231b的至少一部分发生闭合而支撑的力。
67.根据本发明的另一个实施例的电极导件230，能够保证可靠动作的关节部的驱动，同时可以将电极导件230一体制成。由于不需要对单独制造的关节元件进行后续组装的过程，因此可以简化制作过程，并可以使得产品小型化，并降低制作成本。
68.本发明的上述描述是为了示例，本发明所属领域的普通技术人员可以理解，在不改变本发明的技术思想或必要特征的情况下，可以很容易地将其修改为其他具体的实施方式。因此，应该理解上述的实施例在所有方面仅是示例性的而不是限定性的。
69.此外，本发明的范围将通过后述的权利要求而非上述详细说明来表示，并且由权利要求的含义和范围及其等同概念导出的所有改动或改变后的实施方式，均应理解为包含在本发明的范围内。