栓塞装置及其制造方法与流程

1.本公开总体上涉及用于促进体腔内凝块形成的栓塞装置，其具有塌缩递送构型和扩张部署构型。本公开还涉及一种制造该栓塞装置的方法以及一种制造该栓塞装置的制造装置。


背景技术：

2.医生可以将栓塞装置部署在脉管系统中的特定位置处，以促进血凝块形成并最终闭塞血管。通常，使用递送线材将栓塞装置推送通过引导导管，直到到达部署位置。一旦装置到达期望的部署位置，该装置将从引导导管沿着远侧方向部署，与递送线材分离，并移除递送线材和递送导管。
3.重要的是，栓塞装置一旦部署，就不能在脉管系统内迁移，因为这会导致严重的不良反应。同样，重要的是，栓塞装置的组成部件不得断裂、分离或从栓塞装置上脱落，因为这些部件也会在血管系统内迁移，导致类似的不良影响。
4.因此，需要栓塞装置具有降低的迁移风险。
5.此外，还需要栓塞装置具有较小的纵向范围，以便它们能够部署在更广泛的脉管系统中。


技术实现要素：

6.根据第一方面，提供了一种用于促进体腔中凝块形成的栓塞装置，该栓塞装置具有塌缩递送构型和扩张部署构型，该栓塞装置包括多个挠性刚毛，其中，该多个刚毛中的至少一个刚毛包括扭曲部分，该至少一个扭曲部分将该多个刚毛彼此固定，并且其中，该多个刚毛从该至少一个扭曲部分至少径向向外地延伸。一个或多个扭曲部分可以抑制各个刚毛从栓塞装置上分离。扭曲部分可以消除诸如杆之类的用于将刚毛固定在一起的单独固定元件的需要，并可以减小栓塞装置的纵向范围，从而允许装置部署在更小或更短的脉管系统中。
7.第一方面的栓塞装置可以包括芯体，其中，刚毛的至少一个扭曲部分位于芯体内，使得芯体环绕和固定该至少一个扭曲部分。芯体可以进一步抑制刚毛从栓塞装置上分离。
8.本文所公开的栓塞装置的芯体可以机械地锚固多个挠性刚毛。
9.芯体可以粘合或结合到多个挠性刚毛上。
10.芯体可以是可固化材料或可凝固材料，并且可以在加热、溶剂闪蒸和/或辐照时能固化或凝固。
11.芯体可以固化或凝固成使得芯体环绕和固定挠性刚毛的该部分。
12.芯体可以是聚合物，并且可选地可以是尼龙。芯体可以是树脂。芯体可以是金属和/或合金。
13.根据第二方面，提供了一种栓塞系统，该栓塞系统包括第一方面的栓塞装置，还包括在芯体处附接至栓塞装置的互连模块。互连模块可以配置成连接至递送元件。互连模块
可以配置成连接至包括多个第二刚毛的刚毛段。该刚毛段可以包括以与第一方面相同的方式固定的多个刚毛，或者可以包括从一杆至少径向向外地延伸的多个刚毛。
14.栓塞系统还可以包括附接至芯体的不透射线标记物。
15.根据第三方面，提供一种用于促进体腔内凝块形成的栓塞装置，该栓塞装置具有塌缩递送构型和扩张部署构型，该栓塞装置包括多个刚毛段，每个段包括多个挠性刚毛，其中，对于所述刚毛段中的至少其中一个刚毛段：所述多个刚毛中的至少一个刚毛包括扭曲部分，该至少一个扭曲部分将该刚毛段中的多个刚毛彼此固定，并且其中，所述多个刚毛从该至少一个扭曲部分至少径向向外地延伸。
16.根据第四方面，提供一种制造栓塞装置的方法，该栓塞装置用于促进腔内凝块形成，并且具有塌缩递送构型和扩张部署构型，该方法包括：提供多个挠性刚毛；以及将所述多个刚毛中的至少一个刚毛扭曲以形成至少一个扭曲部分，该至少一个扭曲部分将所述多个刚毛彼此固定，使得所述多个刚毛从该至少一个扭曲部分至少径向向外地延伸。
附图说明
17.为了更好地理解本公开并示出如何有效实施本公开，将仅通过示例参照以下示意图，其中：
18.图1a示出了根据一个或多个示例的处于无约束构型下的栓塞装置的侧视图；
19.图1b示出了根据一个或多个示例的图1a的栓塞装置的横截面侧视图；
20.图2a示出了根据一个或多个示例的位于递送导管内部的处于塌缩递送构型下的栓塞装置的侧视图；
21.图2b示出了根据一个或多个示例的位于体腔内的处于扩张部署构造下的栓塞装置的侧视图；
22.图3示出了根据本文所示和所述的一个或多个实施例的处于无约束构型下的另一栓塞装置的侧视图；
23.图4示出了根据本文所示和所述的一个或多个实施例的处于无约束构型下的另一栓塞装置的侧视图；
24.图5示出了根据本文所示和所述的一个或多个实施例的处于无约束构型下的又一栓塞装置的侧视图；
25.图6a示出了根据本文所示和所述的一个或多个实施例的位于递送导管内部的处于塌缩递送构型下的栓塞装置的侧视图；和
26.图6b示出了根据本文所示和所述的一个或多个实施例的位于递送导管内部的处于扩张部署构型下的栓塞装置的侧视图。
具体实施方式
27.在本公开通篇中，术语“栓塞装置”可以指可以永久或半永久植入体腔中的装置。因此，“栓塞装置”可以配置成在体腔内放置一段时间(例如，数天)，或者在体腔内无限期地放置。为此，可以将“栓塞装置”配置成选择性地与递送元件分离，以便可以将其孤立地植入体腔中。
28.在本公开通篇中，术语“体腔”可以指人体或动物体的管状结构内的内部空间。例
如，“体腔”可以是动脉或静脉。
29.在本公开通篇中，关于元件的术语“塌缩递送构型”可以指元件的具有比元件的扩张部署构型小的径向范围的构型。
30.在本公开通篇中，术语“锚固”可以指部分地或全部地将元件固定就位。
31.在本公开通篇中，术语“杆”可以指如下的长形元件，其沿着栓塞装置的长度纵向延伸而充当该装置的主干，并且其径向范围明显小于栓塞装置的另外的元件(例如，多个挠性刚毛)。杆可以大体沿着该多个挠性刚毛的整个纵向范围延伸(例如，当栓塞装置处于无约束构型、塌缩递送构型和/或扩张部署构型时)。杆可以沿着栓塞装置的大体整个长度延伸。
32.在本公开通篇中，术语“芯体”可以指任何适用于环绕和固定延伸穿过其的挠性刚毛的一部分的本体。
33.在本文所描述的任何示例中，术语“刚毛”可以指基本上以单件形成的一细长股材料。“刚毛”可以是弹性刚毛。弹性刚毛可以被朝向特定曲率偏置。
34.在本公开通篇中，术语“径向向外”并不排除在装置的纵向方向上额外延伸的元件。例如，多个挠性刚毛可以从栓塞装置的芯体或纵向轴线径向向外地沿纵向延伸。
35.在本公开通篇中，术语“径向范围”可以指在从栓塞装置的芯体或扭曲部分的中心径向向外的特定方向上的径向尺寸。例如，栓塞装置在塌缩递送构型下的径向范围低于在扩张部署构型下的径向范围。
36.在本公开通篇中，术语“环绕”可以指第一元件在第二元件的大体整个外周周围接触第二元件。
37.在本公开通篇中，术语“机械地锚固”是指基本上由锚固元件的宏观特性所引起的机械力、而非锚固元件与被锚固元件之间的分子间力和/或化学键进行的对元件的锚固，该分子间力和/或化学键负责粘合/结合。
38.在本公开通篇中，术语“刚毛段”可以指一组刚毛，其中，相邻刚毛之间的间距小于预定距离。当两个刚毛段“间隔开”时，刚毛段之间的间距(即第一段的最远侧刚毛与第二段的最近侧刚毛之间的间距)大于所述刚毛段中的至少一个刚毛段内相邻刚毛之间的间距。
39.在塌缩递送构型下，该多个挠性刚毛可以具有塌缩构造。在扩张部署构型下，该多个挠性刚毛可以具有扩张构造。该多个刚毛可以围绕杆沿多个径向方向从杆径向向外延伸。
40.在扩张构造下，多个挠性刚毛可以配置成将该装置锚固在体腔中。该多个挠性刚毛可以配置成为体腔中的栓塞装置提供大体所有的锚固力。
41.在扩张构造下，该多个挠性刚毛可以配置成接触体腔。
42.当装置位于递送导管内部时，采用塌缩递送构型。更特别地，在塌缩递送构型下，从杆向外延伸的多个挠性刚毛具有的径向范围小于在元件的扩张部署构型下的刚毛的径向范围。
43.刚毛可以由可挠性变形或可弹性变形的材料制成，例如不锈钢、铬硅钢(elgiloy)或镍钛诺(nitinol)。也可以使用其他合适的材料，例如任何合适的聚合物或任何其他形状记忆金属或金属合金。
44.单个挠性刚毛的直径可以在0.036mm(0.0014英寸)到0.053mm(0.0021英寸)的范
围内。例如，单个挠性刚毛的直径可以是0.0381mm(0.0015英寸)、0.0445mm(0.00175英寸)或0.0508mm(0.002英寸)。由扩张的挠性刚毛形成的径向轮廓的平均径向直径可以在5mm到30mm的范围内。
45.限流器可以是由薄膜nitinol、薄膜ptfe、薄膜弹性体(诸如聚氨酯)、聚合物或任何其他类型的合适的生物相容性材料制成的膜。膜可以由任何自扩张材料制成。膜的厚度可以为4μm至35μm，径向直径可以为5mm至20mm。例如，膜的直径可以是6.5mm、9mm或16mm。此外，膜可以是非渗透性或半渗透性的。
46.图1a示意性地描绘了栓塞装置100。栓塞装置100配置成用于部署在体腔中，以促进其中的凝块形成。图1中的栓塞装置100以无约束构型示出。
47.栓塞装置100包括杆110、位于刚毛段120a、120b中的多个挠性刚毛120、和限流膜130。
48.使用递送元件115(如图2a示意性描绘)引导栓塞装置100通过递送导管。递送元件可以可释放地连接至栓塞装置的近侧端，例如通过螺纹连接件。一旦栓塞装置已被递送至体腔内的目标部位，便使栓塞装置相对于递送导管向远侧移动，使得刚毛扩张至扩张部署构型并与体腔的壁接合，从而将该装置锚固于该体腔。然后将栓塞装置100从递送元件释放并撤回递送元件和递送导管。
49.栓塞装置100的杆110可以由一根或多根扭绞线材制成，其中扭绞线材将刚毛120保持在栓塞装置中。图1b示出了栓塞装置100沿图1a的线a-a截取的特写横截面图。图1b所示的刚毛120从该图的平面伸出，并且在横截面中示出。如通过图1b可见，杆110的扭绞线材在刚毛表面上的两个径向相对位置处抵接或夹持刚毛120。通过杆110与刚毛120之间的接触所提供的摩擦力将刚毛120保持就位。但是，在所示的示例中，杆110的扭绞线材没有环绕刚毛120的在扭绞线材之间延伸的部分。特别地，扭绞线材仅仅在两个位置处、而不是围绕刚毛的在扭绞线材之间的部分的外周接触刚毛120。这由图1b中的间隙150表示。换言之，由扭绞线材施加到刚毛120上的摩擦力仅仅集中在刚毛120的表面的两个位置上。由此，仍有刚毛120从扭绞线材以及从栓塞装置100分离或脱落的风险。此外，还已经观察到，一旦单个刚毛从栓塞装置脱落，使另外的刚毛脱落所需的力就会大大减小。这样，另外的刚毛脱落的风险增加。
50.杆110还可能增加栓塞装置的纵向尺寸，这意味着因为其太长而使某些脉管系统可能不适合该栓塞装置100。
51.图2a示意性地描绘了位于递送导管c内部的处于塌缩递送构型下的栓塞装置100的侧视图。
52.从图2a可见，在栓塞装置100的塌缩递送构型下，多个挠性刚毛120a、120b已塌缩成塌缩构造。
53.同样从图2a可见，在栓塞装置100的塌缩递送构型下，限流膜130已塌缩成塌缩构造。
54.在图2a中，近侧刚毛段120a和远侧刚毛段120b都指向近侧。然而，对于本领域技术人员来说显然的是，在此方面的任何配置都是可行的。特别地，近侧刚毛段120a和远侧刚毛段120b可以指向远侧。近侧刚毛段120a可以指向近侧，而远侧刚毛段120b可以指向远侧。近侧刚毛段120a可以指向远侧，而远侧刚毛段120b可以指向近侧。
55.图2b示意性地描绘了位于体腔l中的处于扩张部署构型下的栓塞装置100。栓塞装置100可以通过递送元件115(例如递送线材)被推送穿过递送导管c，直到其到达导管c的远侧端。一旦导管的该远侧端处于体腔l中的目标位置，便在导管c保持就位的情况下，通过递送元件115使装置100相对于导管c向远侧移动。然后，通过移除递送导管c、同时使栓塞装置100插入体腔l中而使得栓塞装置100能够在体腔l内扩张，将装置100以扩张部署构型放置在体腔l内。然后，例如通过扭曲递送元件而使递送元件与装置分离，将递送元件115从装置100移除。
56.栓塞装置100的扩张部署构型具有比图2a所示的塌缩递送构型大的径向范围。在图2b所示的扩张部署构造下，多个挠性刚毛120a、120b和限流膜130与体腔l接触，以便将栓塞装置100锚固在体腔l内。由多个挠性刚毛120a、120b和限流膜130所提供的锚固力可以足以抵抗栓塞装置100在体腔l中的迁移。
57.在图2b所示的扩张部署构型下，栓塞装置100可以闭塞体腔l并促进其中的凝块形成。
58.图3示意性地描绘了根据本公开的另一栓塞装置300。再次，栓塞装置300配置成用于部署在体腔中，以便促进其中的凝块形成。图3中的栓塞装置300以无约束构型示出。
59.栓塞装置300包括多个刚毛220。该多个刚毛220中的至少一个包括扭曲部分350。该扭曲部分将该多个刚毛彼此固定，使得该多个刚毛由扭曲部分350固定在一起。例如，该至少一个扭曲部分可以围绕其他刚毛以足以将它们固定在一起的方式穿行(threaded)。值得注意的是，为了便于图示，对扭曲部分350进行了简化。对于本领域技术人员来说，显然的是，该至少一个扭曲部分有许多不同的能够用于将多个刚毛220固定在一起的可能构造，例如一个或多个结或环或其任何组合。在其他示例中，多个刚毛220可以具有扭曲部分，以确保将刚毛220牢固地紧固在一起。在一些示例中，该多个刚毛可以相互编结或编织。当刚毛220通过扭曲部分350彼此固定时，栓塞装置300的纵向范围因为不需要单独的固定元件而减小。例如，可以不需要用于固定刚毛的纵向延伸杆。
60.栓塞装置300还可以包括限流器，例如限流膜320(例如盘状膜)，其在刚毛内沿纵向设置。可以通过如下操作将限流器安装在装置上：操纵一部分刚毛使得它们以低径向轮廓沿纵向延伸(例如使用刚毛操纵器)；将限流器在该部分刚毛之上安装到装置上(即，使它们通过膜的中心孔)；以及释放刚毛，使得限流器沿纵向定位在刚毛内并通过近侧和远侧的相邻刚毛而固定就位，如图3所示。可替换地，膜220可以是网状膜，刚毛中的至少一些刚毛在网状膜的中心的近侧穿过网状膜中的孔，使得这些刚毛将膜220固定到装置300上。
61.与图2a和2b所示的栓塞装置200的情况那样，栓塞装置300具有可以使其放置在递送导管内的塌缩递送构型，类似于图2b所示的构型。栓塞装置300可以通过递送元件(例如，如图2a所示，例如通过推送线材或递送线材)被推送穿过递送导管，该递送元件可以通过包含可释放连接机构的互连模块360可释放地连接至栓塞装置，或该递送元件可以为推送元件。一旦栓塞装置位于体腔内的期望位置处，便使栓塞装置300和递送导管相对彼此移动，并将栓塞装置300递送至体腔。例如，在递送元件保持就位的同时，撤回导管。然后，将递送元件从栓塞装置300释放(如有必要)，并与递送导管一起从体腔移除。
62.连接机构可以是任何合适的连接机构。例如，该机构可以包括连接至栓塞装置的公/母螺纹连接器、以及连接至递送元件的母/公螺纹连接器。这样，可以旋转递送元件，以
从递送元件释放栓塞装置200。对于本领域技术人员而言，显然的是，任何其他可释放的连接机构都将是合适的。包含连接机构的互连模块360可以通过粘合剂或焊接连接至栓塞装置300。
63.在扩张部署构型下，栓塞装置300的刚毛220向外延伸以与体腔接合，从而将装置锚固到体腔，类似于图2b所示的构造。
64.图4示意性地描绘了根据本公开的另一栓塞装置300。再次，栓塞装置300构造成部署在体腔中，以便促进其中的凝块形成。图4中的栓塞装置300以无约束构型示出。
65.如图3所示的栓塞装置的情况那样，栓塞装置300包括多个刚毛220。该多个刚毛220中的至少一个包括扭曲部分350。该扭曲部分将该多个刚毛彼此固定，使得该多个刚毛由扭曲部分350固定在一起，如上文关于图3所描述的。再次，显然的是，扭曲部分有许多不同的能够用于将多个刚毛220固定在一起的可能构造。在其他示例中，多个刚毛220均可以具有扭曲部分，以确保刚毛220牢固地紧固在一起。在一些示例中，该多个刚毛可以相互编结或编织。
66.除了扭曲部分350之外，图4的栓塞装置300还包括环绕和固定扭曲部分350的芯体210。扭曲部分350和芯体210二者都用来抑制挠性刚毛220脱落。由于存在扭曲部分，能够特别抑制包含扭曲部分的刚毛从芯体210脱落(例如被抽出)。在将刚毛编结或编织在一起的实施例中，这些编结抑制了每个刚毛变得脱落。
67.图4的芯体210也可以由任何合适的用于环绕和固定挠性刚毛的延伸穿过芯体的部分的材料制成。例如，芯体210可以由粘合或结合到多个挠性刚毛的材料制成。可附加地以及可替代地，芯体210可以配置成使得芯体210机械地锚固挠性刚毛220。
68.例如，芯体210可以是可固化材料或可凝固材料，例如在加热、溶剂闪蒸和/或辐照时可固化或可凝固的材料。芯体210可以是聚合物、尼龙、树脂、或金属或金属合金。
69.装置300还可以包括对应于之前实施例的限流器。限流器可以包括膜320，例如盘状膜，并且可以通过以下操作而固定到装置上：操纵一部分刚毛以低径向轮廓纵向延伸；使它们穿过膜的中心孔；以及释放刚毛，使得膜在纵向上固定在刚毛之间。限流器也可以部分地延伸穿过芯体350，以进一步将膜320固定到装置上。例如，在制造期间，可以在将芯体350添加到装置之前将膜320安装到装置上。
70.再次，图4的栓塞装置300具有可以使其放置在递送导管c内的塌缩递送构型。栓塞装置300可以由递送元件推送穿过递送导管，该递送元件可以通过连接机构可释放地连接至栓塞装置。一旦栓塞装置位于体腔内的期望位置处，便使栓塞装置300和递送导管相对移动，并且将栓塞装置递送到体腔。例如，使递送元件保持就位，并且撤回导管。然后将递送元件从栓塞装置300释放，并与递送导管一起从体腔移除。
71.连接机构可以是任何合适的连接机构，诸如螺旋机构，并且可以包括在连接至该装置的互连模块360中，如前面描述的示例中进一步详细讨论的那样。例如，模块360可以通过芯体350或是通过粘合剂或焊接到芯体350而固定到装置300上。
72.图5示意性地描绘了根据本公开的处于无约束构型下的另一栓塞装置。图5的栓塞装置包括两个刚毛段，每个刚毛段包括分别从芯体210以及从扭曲部分350大体上(即，至少)径向向外延伸的多个刚毛。两个刚毛段相互连接。这些刚毛段可以例如通过粘合剂或焊接彼此直接连接，或者通过互连模块550间隔开，所述互联模块可例如通过焊接或粘合剂附
接至相应刚毛段。互连模块550可以由任何生物相容性材料制成，可以是聚合物、尼龙、树脂、金属或合金。互连模块可以是一个单一整体。限流器可以安装在刚毛段之间(例如在互连模块550上)或在其中一个刚毛段的刚毛之间。如前所述，图5所示的栓塞装置具有使其可以放置在递送导管中的塌缩递送构型，并且可以以与前面描述的示例相同的方式部署到体腔(即，包含可释放连接机构的互连模块可以附接至装置的近侧端，该近侧端用于可释放地将装置连接至递送元件)。
73.对于本领域技术人员而言显然的是，互连模块550可以配置成连接本文所公开的栓塞装置中的任何两个栓塞装置，具有任意数量的间隔开的刚毛段的栓塞装置可以通过使用多个用以连接这些刚毛段的互连模块550而提供。
74.图6a示意性地描绘了位于递送导管c内部的处于塌缩递送构型下的栓塞装置600的侧视图。栓塞装置600可以是这里公开的任何实施例，例如参照图3、4或5描述的实施例。
75.从图6a可见，在栓塞装置600的塌缩递送构型下，装置的多个挠性刚毛和(可选的)限流器已塌缩成塌缩构造。值得注意的是，如图2a所示的示例那样，当处于塌缩构造时，装置600的每个段的挠性刚毛可以指向近侧方向或远侧方向。
76.图6b示意性地描绘了体腔l中处于扩张部署构型的栓塞装置600。栓塞装置600可以通过递送元件620(例如递送线材)被推送穿过递送导管c，直到其到达导管c的远侧端。一旦导管的该远侧端处于体腔中的目标位置，便在导管c保持就位的情况下，通过递送元件620使装置600相对于导管c向远侧移动。然后，通过移除递送导管c、同时使装置插入在体腔l中使得装置600被允许在体腔l中扩张，将装置600以扩张部署构型放置在体腔l内。然后，从装置600移除递送元件620，例如通过在递送元件620从装置600的互连模块610分离时扭曲递送元件而使装置与递送元件分离。可替代地，装置可以不包括互连模块610，递送元件620可以是推送线材。因此，只需将装置600简单地推送出导管c即可递送该装置600。
77.栓塞装置600的扩张部署构型具有比图6a所示的塌缩递送构型大的径向范围。在图6b所示的扩张部署构型下，多个挠性刚毛和(可选的)限流膜与体腔l接触，以便将栓塞装置600锚固在体腔l内。由多个挠性刚毛和限流膜提供的锚固力可以足以抵抗栓塞装置600在体腔l中的迁移。
78.在图6b所示的扩张部署构型下，栓塞装置600可以闭塞体腔l并促进其中的凝块形成。
79.包括用以固定刚毛的一个或多个扭曲部分的栓塞装置(诸如图3和图4所示的栓塞装置)可以通过以下操作制造：
[0080]-提供多个挠性刚毛；和
[0081]-扭曲多个刚毛中的至少一个刚毛，以形成至少一个扭曲部分，该至少一个扭曲部分将该多个刚毛彼此固定，使得这些刚毛从该至少一个扭曲部分至少径向向外延伸。
[0082]
该方法可以包括形成多个扭曲部分。例如，该方法可以包括在中心部分处将刚毛编结或编织在一起。
[0083]
可附加地，一旦已经形成扭曲部分，就可以对刚毛进行定型，以便将刚毛牢固地紧固就位。
[0084]
技术人员将会理解的是，有多种可能的方式来扭曲至少一个刚毛。扭曲部分的数量和扭曲刚毛以固定刚毛的方式将取决于各种各样的因素，例如要固定的刚毛数量、刚毛
的机械性能以及刚毛的直径和长度。
[0085]
在形成扭曲部分后，可以附加地提供芯体。例如，可以将一个或多个扭曲部分插入到模具中，并且可以将用于芯体的材料添加到模具并凝固。可替代地，可以将芯体材料直接添加到扭曲部分，例如在液相下，然后凝固以形成该芯体。
[0086]
本文所公开的栓塞装置可以进一步包括附接至栓塞装置的不透射线标记物。不透射线标记物可以是互连模块(例如，互连模块可以由不透射线材料制成或者包括不透射线材料)，或者可以是附接至栓塞装置的单独元件。标记物可以例如通过粘合剂或焊接连接至栓塞装置。
[0087]
上述所有内容都完全落在本公开的范围内，并且被认为形成应用上述特征的一个或多个组合的替代示例的基础，不限于上述所公开的特定组合。
[0088]
鉴于此，将有许多替代方案来实施本公开的教导。可预期的是，本领域技术人员将能够修改和调整上述公开内容，以适应其在本公开范围内的自身情况和要求，同时考虑本领域的公知常识而保留本公开的部分或全部技术效果(或者是公开的，或者是可从上述内容推导的)。所有这样的等同、修改或改编均落在本公开的范围内。