一次性使用全自动活检针的制作方法

1.本实用新型涉及穿刺设备技术领域，具体涉及一次性使用全自动活检针。


背景技术：

2.活检针用于肾脏、肝脏、肺、乳腺、甲状腺、前列腺、胰腺、睾丸、子宫、卵巢、体表等多种器官，可用于锥体肿瘤和不明种肿瘤等的活组织取样、吸取细胞。目前所用的穿刺针为中空的极细的圆管状结构，可配有实体针芯，实体针芯刚好填充穿刺针的中空部分，实体针芯在穿刺过程中防止组织碎屑及其他非靶目标组织进入穿刺针的中空部分内，干扰或影响诊断结果。需要在超声探头引导下完成操作穿刺操作，操作医师必须一只手把握探头，另一只手执穿刺针，如果使用不带实体针芯的的穿刺针，组织碎屑或非靶目标细胞则很容易进入穿刺针内，干扰或影响对靶目标良恶性判定的准确性；如果使用带实体针芯的穿刺针可尽量避免上述情况，但也存在一定的实际应用问题，当穿刺针到达靶目标时需拔出实体针芯，如果此时操作医师放弃对穿刺针的把持来拔出实体针芯，并把针芯放到安全的地方，由于软组织的柔软性和弹性，穿刺针就会发生移位，损伤靶目标周围重要组织和器官。全自动活检针无需手动拔出实体针芯即可完成穿刺。使用时分别按压对应的两个上弦按钮，从而带动针芯、针管缩到限定位置，弹簧受到压缩，此时针芯、针管处于待激发状态。在超声影像设备的指引下，确定穿刺位置后，推动触发按钮，针芯、针管得到释放，弹簧释放的回弹力带动针芯、针管往病灶区域快速前进，针芯、针管的激发具有时间差，即针芯先进入病灶，而针管后进入，从而使内针取样槽内取得一定的组织样本。
3.现有全自动活检针存在以下问题：（1）在上弦激发时存在受力不均衡，导致触发时稳定性差；（2）在实际采样过程中需要先按压针管按键，后按压针芯按键，达到先出芯后出管的目的，取样后拿出组织样品，反向操作无法实现，而现有上弦激发时上弦按钮操作无操作顺序限制，存在安全隐患；（3）触发操作不方便，同时存在误碰的操作风险。


技术实现要素：

4.为了解决全自动活检针的上述缺陷，提高全自动活检针在上弦激发的稳定性，触发操作的便捷性和安全性，本技术提供一种安全、可靠的一次性使用全自动活检针。
5.本实用新型解决上述问题所采用的技术方案是：
6.一次性使用全自动活检针，包括操作手柄装置及内壳触发机构，所述的操作手柄装置包括外壳、上弦激发装置、安全锁扣、触发开关装置，内壳触发机构设置在外壳中，所述的上弦激发装置包括针管按键及针芯按键， 所述的内壳触发机构包括内壳体及活动组件，所述活动组件针管座、针芯座、前弹簧、后弹簧，针管和针芯，针管的尾部与针管座连接，针芯的尾部与针芯座连接，针管座和针芯座装配在内壳体中，所述内壳体包括上内壳和下内壳，上内壳和下内壳中均设有第一挡板和第二挡板，前弹簧和后弹簧分别套于针管座和针芯座上，针管座的尾部两侧对称设有第一挂钩，针芯座的尾部对称设有第二挂钩，第一挂钩和第二挂钩分别与第一挡板和第二挡板接触；针管座和针芯座的侧面分别设有第一连接凸
起和第二连接凸起，所述上弦激发装置包括针管按键和针芯按键连接，针管按键上的连接槽与第一连接凸起连接，针芯按键上的连接槽与第二连接凸起连接。
7.作为一种优选方式，针管按键上设有限位台阶，针芯按键上设有限位凸起，限位台阶对限位凸起进行限位。
8.作为一种优选方式，所述上内壳和下内壳中在第一挡板的后方分别设有上内壳内孔和下内壳内孔，上内壳内孔和下内壳内孔分别安装有上软垫和下软垫。上软垫和下软垫起到缓冲作用，防止触发后力量过大，提高触发稳定性。
9.作为一种优选方式，所述外壳包括上壳和下壳，上壳与下壳为上下卡扣组装，结合线设置在手柄侧面，所述下壳设有防滑凸起。结合线位于手柄侧面可以防止取样时刮擦手套。
10.作为一种优选方式，所述针芯座前端和后端分别设有针芯座前触碰斜面和针芯座后触碰斜面，针管座后端设有针管座触碰斜面。
11.作为一种优选方式，所述触发开关装置包括底部开关和中部开关，底部开关包括触碰部和按压部，触碰部设有与针芯座后触碰斜面配合的碰触斜面；触碰部与按压部之间设有限位部，限位部呈双翼状，限位部与外壳内壁抵触；底部开关的触碰部一侧与连接条连接，连接条向上延伸至外壳上壳体中部，中部开关固定在连接条前部并位于外壳的开关安装槽中。
12.作为一种优选方式，所述上壳和下壳的尾部设有底部开关安装槽，底部开关的按压部外端面位于底部开关安装槽内。底部开关内凹，防止误碰触发底部开关。
13.作为一种优选方式，所述安全锁扣包括锁止部和对称设置在锁止部两侧的操作部，外壳的上壳和下壳分别设有上止槽和下止槽，操作部落入上止槽或下止槽中；安全锁扣的锁止部位于底部开关的触碰部411及上内壳之间。
14.作为一种优选方式，在上壳和下壳前端设有针口座，针口座分别与上壳和下壳卡合连接，针芯和针管从针口座上的针管通道穿出。针口座使上壳和下壳连接更牢固，同时密闭外壳前端，针管通道对针管准确定位，防止取样时打颤抖动，使取样更精准。
15.作为一种优选方式，所述针管前部设有用于指示长度的压纹，利用压纹可以在超声引导下实现精准定位，确保取样位置的准确性，节省手术时间。
16.作为一种优选方式，针管按键和针芯按键顺序编号。
17.本实用新型的有益效果在于：（1）上弦激发装置与针管座和针芯座之间连接设计合理，上弦激发操作稳定，对针管按键和针芯按键操作顺序进行限制，提高安全性。（2）针管座的第一挂钩和针芯座的第二挂钩分别与内壳上的第一挡板和第二挡板接触配合，上弦激发时受力分散，更具平衡性，加强使用过程中触发的准确性能，避免触发。（3） 触发开关包括底部开关和中部开关，触发操作更灵活、方便。（4）安全锁扣在两侧均设有操作部，在外壳体两侧均可以操作，操作简单快捷。
附图说明
18.为了更清楚地说明本技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施例，对于本领域技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根
据这些附图获得其他的附图。
19.图1是本实用新型的立体示意图。
20.图2是本实用新型的结构爆炸图。
21.图3是本实用新型的内部剖视结构示意图。
22.图4是上弦激发装置示意图。
23.图5是内壳体结构示意图。
24.图6针管座和针芯座示意图。
25.图7是触发开关装置结构示意图。
26.图8是安全锁扣结构示意图。
27.图9针芯和针管结构示意图。
28.图10针口座结构示意图。
29.图中：1外壳，11上壳，111上弦激发装置安装孔，112中部开关安装槽， 113底部开关安装槽，114上止槽，12下壳，121防滑凸起，122底部开关安装槽，123下止槽， 13针口座，131针管通道,132、133卡凸，2上弦激发装置, 21针管按键,211连接槽，212限位台阶，22针芯按键，221连接槽，222限位凸起，3安全锁扣,31 操作部,32锁止部，4触发开关装置,41底部开关，411触碰部, 411a碰触斜面，412限位部，413按压部，42中部开关，43连接条，5内壳体，51上内壳，511上内壳内孔，512上软垫， 52下内壳，521下内壳内孔，522下软垫，53第一挡板，54第二挡板，6活动组件，61针管座，611第一连接凸起, 612第一挂钩，613针管座触碰斜面， 62针芯座，621第二连接凸起，622第二挂钩，623针芯座后触碰斜面，624针芯座前触碰斜面，63前弹簧、64后弹簧，65针管,651压纹，66针芯，661取样凹槽。
具体实施方式
30.为使本技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本技术实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
31.因此，以下对在附图中提供的本技术的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本技术的范围，而是仅仅表示本技术的选定实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
32.如图1、图2和图3所示，本实用新型一次性使用全自动活检针，包括操作手柄装置及内壳触发机构，所述的操作手柄装置包括外壳1、上弦激发装置2、安全锁扣3、触发开关装置4，内壳触发机构设置在外壳1中，所述的上弦激发装置2包括针管按键21及针芯按键22，外壳1上设有上弦激发装置2安装孔111，上弦激发装置2安装于上弦激发装置安装孔111中，所述的内壳触发机构包括内壳体5及活动组件6，所述活动组件6针管座61、针芯座62、前弹簧63、后弹簧64，针管65和针芯66，针管65的尾部与针管座61连接，针芯66的尾部与针芯座62连接，针管座61和针芯座62装配在内壳体5中，所述内壳体5包括上内壳51和下内壳52，上内壳51和下内壳52中均设有第一挡板53和第二挡板54，前弹簧63和后弹簧64分别套于针管座61和针芯座62上，针管座61的尾部两侧对称设有第一挂钩612，针芯座62的尾部对称设有
第二挂钩622，第一挂钩612和第二挂钩622分别与第一挡板53和第二挡板54接触。针管座61和针芯座62的底部设有与上内壳51和下内壳52配合的斜面，针管座61和针芯座62在上弦激发或触发过程中沿上内壳51和下内壳52配合移动，从而带动针管65和针芯回退或前进。本实施例中，在针管座61的尾部对称设有第一挂钩612，针芯座62的尾部对称设有第二挂钩622，第一挂钩612和第二挂钩622与内壳体5中的第一挡板53和第二挡板54相配合，上弦激发装置2上弦时受力分散均匀，更具平衡性，加强使用过程中触发的准确性。
33.本实施例中，针管座61和针芯座62的不同侧分别设有第一连接凸起611和第二连接凸起621，所述上弦激发装置2包括针管按键21和针芯按键22，针管按键21上的连接槽211与第一连接凸起611连接，针芯按键22上的连接槽221与第二连接凸起621连接。通过凸起与凹槽配合的结构，将针芯按键22和针管按键21与针芯座62和针管座61快速组装，按动针管按键21和针芯按键22分别推动针管座61和针芯座62向内壳体5尾部方向移动，前弹簧63和后弹簧64被压缩。作为优选，在针管按键21上设有限位台阶212，针芯按键22上设有限位凸起222，限位台阶212对限位凸起222进行限位，如图4所示。先按压针芯按键22时针管按键21上的限位台阶212对限位凸起222限位，针芯按键22无法按压；使操作时必须先按压针管按键21后按压针芯按键22,纠正操作顺序，提高安全性。并可对针管按键21和针芯按键22顺序编号，如采用数字、字母等方式，提示先按压针管按键21后按压针芯按键22，便于操作，节省时间。
34.本实施例中，如图5所示，所述上内壳51和下内壳52中在第一挡板53的后方分别设有上内壳内孔511和下内壳内孔521，上内壳内孔511和下内壳内孔521分别安装有上软垫512和下软垫522。上软垫512和下软垫522起到缓冲作用，防止触发后力量过大，提高触发稳定性。
35.本实施例中，所述外壳1包括上壳11和下壳12，上壳11与下壳12为上下卡扣组装，结合线设置在手柄侧面，所述下壳12设有防滑凸起121。结合线位于手柄侧面可以防止取样时刮擦手套。在上壳11和下壳12前端设有针口座13，针口座13分别与上壳11和下壳12卡合连接，针芯66和针管65从针口座13上的针管通道131穿出。针口座13结构如图10所示，在针口座13上设有卡凸132、133，在上壳11和下壳12相对应处设有卡槽，卡凸132、133插入卡槽中将针口座13与上壳11和下壳12固定。针口座13使上壳11和下壳12连接更牢固，同时密闭外壳1前端，针管通道131对针管65准确定位，防止取样时打颤抖动，使取样更精准。
36.本实施例，针芯座62和针管座61结构如图6所示，针芯座62前端和后端分别设有针芯座前触碰斜面624和针芯座后触碰斜面623，针管座61后端设有针管座触碰斜面613。利用斜面之间碰触进行触发，结构更为稳定，触发效果好。
37.本实施例中，所述触发开关装置4包括底部开关41和中部开关42，如图7所示，底部开关41包括触碰部411和按压部413，触碰部411设有与针芯座后触碰斜面623配合的碰触斜面411a；触碰部411与按压部413之间设有限位部412，限位部412呈双翼状，限位部412与外壳1内壁抵触；底部开关41的触碰部411一侧与连接条43连接，连接条43向上延伸至外壳1上壳11体中部，中部开关42固定在连接条43前部并位于外壳1的中部开关安装槽112中。限位部412在未触碰底部开关41或中部开关42时对触发开关装置4进行限位，使其不会随意移动，向底部开关41按压部413或中部开关42施力后，克服限位部412的阻力后触碰部411才能前进并作用于针芯座62，进行触发。中部开关42设置于上壳11中上部位置，手持操作手柄时
大拇指正好触碰中部开关42，可根据操作需要选择底部开关41或中部开关42进行触发操作，操作更灵活便捷。
38.为了防止误碰操作开关，本实施例中上壳11和下壳12的尾部设有底部开关安装槽113、122，底部开关41的按压部413外端面位于底部开关安装槽113、122内，使得底部开关41内凹，防止误碰触发底部开关41。
39.本实施例中，如图8所示，安全锁扣3包括锁止部32和对称设置在锁止部32两侧的操作部31，外壳1的上壳11和下壳12分别设有上止槽114和下止槽123，操作部31落入上止槽114或下止槽123中；安全锁扣3的锁止部32位于底部开关41的触碰部411及上内壳51之间。安全锁扣3在壳体两侧皆可操作，触动上弦激发装置2后，可推动安全锁扣3进入下壳12的下止槽123中，防止误碰开关触发，取样过程中可单手推动后实现取样，操作简单快捷。
40.为了方便确定活检针进入深度，本实施例在针管65前部设有用于指示长度的压纹651，利用压纹651可以在超声引导下实现精准定位，确保取样位置的准确性，节省手术时间。
41.本实用新型的一次性使用全自动活检针可拆卸组装，其组装操作相对简单，组装时，将上软垫512与上内壳内孔511连接，下软垫522与下内壳内孔521连接，将针管座61与针管65尾部连接，前弹簧63与针管座61尾部连接，针芯座62与针芯66连接，后弹簧64与针芯座62尾部连接，构成活动组件6；将上述组装完成的组件一起装配在上内壳51与下内壳52之间，构成内壳触发机构，将针管按键21上的连接槽211、221与针管座61上的第一连接凸起611连接，针芯按键22上的连接槽211、221与针芯座62上的第二连接凸起621连接，将上述组装完成的组件与底部开关41装配到上壳11内，将中部开关42装配在上壳11上的中部开关安装槽112中并与底部开关41上的连接条43连接，将安全锁扣3装配在底部开关41与上内壳51之间，将下壳12装配到上壳11的卡槽结构中，构成操作手柄装置，将针口座13装配在操作手柄装置头部与上壳11、下壳12连接，一次性使用全自动活检针组装完成。
[0042] 使用时，依次按压针管按键21和针芯按键22，使前弹簧63和后弹簧64压缩，致使针管座61的第一挂钩612，针芯座62的第二挂钩622与上内壳51和下内壳52扣合形成的第一挡板53、第二挡板54接触完成上弦激发过程，将安全锁扣3推动与下壳12底部的下止槽123接触，完成上弦激发操作；上述的已上弦的组件，在超声探头的引导下，穿刺皮肤到达所需取样的位置，将安全锁扣3反方向推动至上壳11的上止槽114内，将中部开关42向前推动或按压底部开关41，使底部开关41上的碰触斜面411a挤压针芯座后触碰斜面623，使其发生塑性变形，从而在后弹簧64的推动下，针芯座62向前滑动并撞击上软垫512和下软垫522, 上软垫512和下软垫522受挤压变形，针芯座前触碰斜面624挤压针管座触碰斜面613使其发生塑性变形，在前弹簧63的作用推动下针管座61向前滑动至与上内壳51和下内壳52扣合形成的挡板接触停止，完成切割组织过程，采样进入针芯66的取样凹槽661中。
[0043]
以上所述仅为本技术的优选实施例而已，并不用于限制本技术，对于本领域的技术人员来说，本技术可以有各种更改和变化。凡在本技术的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本技术的保护范围之内。