心包提拉器以及心包介入装置的制作方法

1.本技术涉及医疗设备领域，特别是涉及心包提拉器以及心包介入装置。


背景技术：

2.心脏包括心室、心肌和心包，心室由心肌围成，心肌外包裹有心包，心肌从外到内依次包括纤维层、壁层和内脏层，其中，内脏层也被称为心外膜，心外膜与壁层之间具有心包腔，心包腔通常包含20-25ml的生理液。
3.现行的心外膜干细胞注射技术包括开胸进行直视手术，直视手术具有创伤大、恢复慢的缺点，特别是对于老年人是很大的考验，所以，通过微创手术进入心包内进行注射干细胞成为一种优选的治疗手段。
4.微创手术所采用的医疗器械为心包穿刺器，心包穿刺器上的组织啮合针切开心包后，医疗器械沿心包穿刺器进入心包腔内，以实现医务人员在心包腔内实施心外膜注射干细胞的医疗手术。
5.当然，采用心包穿刺器切开心包后的医疗手术不局限于心外膜注射干细胞，还包括穿刺引流、心肌切除、消融、生物补片放置、左心耳结扎和心脏起搏器的放置等医疗手术。
6.发明人发现，现有技术中的心包穿刺器在使用过程中容易贯穿心包并划伤心肌。


技术实现要素：

7.为了解决上述技术问题，本技术公开了心包提拉器，包括鞘管和与鞘管滑动配合的牵引针，在鞘管远端设置有收容腔，所述鞘管相对心包运动时，所述心包进入所述收容腔实现预固定，所述牵引针滑动过程中可在第一状态和第二状态之间切换，其中第一状态下所述牵引针贴服于所述鞘管，第二状态下所述牵引针的远端形变为与所述收容腔相互配合的提拉钩以实现对所述心包的勾持。
8.本技术通过收容腔实现心包在预设区域的集聚，方便牵引针更稳定的实现对心包的牵拉，避免对心肌等周边组织的损伤。
9.以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总体方案的额外限定，仅仅是进一步的增补或优选，在没有技术或逻辑矛盾的前提下，各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合，还可以是多个可选方式之间进行组合。
10.可选的，所述牵引针包括：
11.杆部，贴服于所述鞘管；
12.钩部，与所述杆部连接并通过形变在所述第一状态和所述第二状态之间切换，所述钩部在所述第二状态下形变为勾状的提拉钩。
13.杆部用于实现牵引针相对鞘管的滑动，钩部用于实现形变以形成提拉钩，在结构上钩部与杆部为一体结构或分体结构。
14.可选的，所述约束件不越过所述收容腔。此结构避免约束件受到心包挤压变形。
15.可选的，所述杆部和/或所述钩部为弹性部件且弹性驱动所述钩部保持在第二状
态；
16.所述牵引针还包括用于将所述钩部保持在第一状态的约束件。
17.弹性部件构成的杆部和/或钩部能够实现第一状态和第二状态的自动切换，减少驱动部件，配合约束件能够通过简洁的机构实现稳定的工作效果。
18.可选的，所述约束件为设置在所述鞘管上的约束管，所述约束管随所述鞘管自所述远端向近端延伸，所述杆部和所述钩部活动穿设在所述约束管中；
19.第二状态下的所述钩部探出所述约束管的远端；
20.第一状态下的所述钩部收容于所述约束管中。
21.牵引针相对鞘管的滑动过程可以理解为相对约束管的滑动过程，从而实现不同状态的切换，同时约束管的远端位置设置变化也能够实现提拉钩的具体形成位置和形成路径的变化。
22.可选的，所述约束管如下设置：
23.贴服于所述鞘管的内侧壁和/或外侧壁；或设置于所述鞘管侧壁内；
24.第二状态下的所述钩部如下设置：
25.自所述约束管背向或朝向所述鞘管的轴线延伸。
26.约束管设置在鞘管内能够提供平整光滑的鞘管外壁，约束管设置在鞘管外能够为鞘管内提供设置更多管线的空间；相应的，钩部的不同延伸方向在对心包的配合关系上能够提供不同的技术优势。
27.可选的，所述杆部和/或所述钩部为柔性部件且通过与所述鞘管的相对运动在所述第一状态和所述第二状态之间切换。
28.柔性的杆部和/或钩部能够满足第一状态和第二状态中的牵引针的不同技术要求。其中此处的柔性是相对不可形变的刚性而言的，因此此处的柔性仍需要满足一定的力学性能，尤其满足钩部对心包的提拉操作的力学性能要求。
29.可选的，所述钩部的远端设有能够穿刺所述心包的第一刃口。
30.第一刃口用于实现钩部对于心包的施力，以实现提拉。此处的第一刃口作用在于提高钩部和心包之间的相互作用，并不局限于穿刺或刺破心包。
31.可选的，所述牵引针在所述鞘管的周向上均匀设置有多个。
32.牵引针在数量上的增加能够提高对心包提拉的效果，确保操作的稳定性。
33.可选的，所述牵引针从第一状态进入第二状态的过程中牵引针的远端位于形变路径上，所述形变路径相较于所述鞘管的远端齐平或回缩。
34.牵引针的形变路径相较于所述鞘管的远端齐平或回缩能够避免牵引针对心肌造成损伤，该设置可以避免操作人员的操作问题，提高适应性。
35.可选的，提拉钩不越过所述鞘管的远端。由于鞘管远端在提拉心包之前靠近心肌，因此，为避免牵引针越过鞘管划伤心肌，提拉钩不越过所述鞘管的远端。
36.可选的，所述牵引针从所述第一状态至所述第二状态过程中，所述牵引针的远端始终不越过所述鞘管的远端。
37.牵引针的远端为了实现对心包的提拉，可能会设置例如第一刃口的结构，通过本实施例中不越过鞘管的远端的设置，避免了对贴合在心肌上的心包产生作用。
38.可选的，从所述第一状态至所述第二状态过程中，所述牵引针的远端的形变路径
始终不越过所述鞘管的远端。
39.牵引针的远端的形变路径可以理解为第一刃口的运动路径，即在第一刃口的运动路径上，均不会对鞘管远端侧以外的组织产生影响，从结构上减少了不必要的损伤。
40.可选的，所述收容腔为封闭通道或开放于鞘管的远端。
41.收容腔可以是周向上封闭的结构也可以是在鞘管的远端上设有开口的区域，从功能上来看，需要能够满足对心包的集聚或堆叠，以方便牵引针对该处心包的作用。
42.可选的，所述收容腔为开放设置，所述收容腔在所述鞘管的周向上设有相对的两侧，所述收容腔的其中至少一侧的带有倒刺，所述倒刺邻近所述收容腔的开放部位，所述倒刺相对于所述鞘管的轴线倾斜设置。
43.倒刺能够引导心包进入收容腔，尤其是在心包相对倒刺运动时，该运动通过旋转鞘管等方式容易实现。
44.可选的，所述收容腔的相对的两侧均设有倒刺，且两倒刺倾斜的趋势一致。
45.倾斜趋势一致的两倒刺能够更方便的实现心包进入收容腔内，倾斜的趋势应理解为倾斜的朝向而非倾斜的角度，在实际产品中，两倒刺的具体结构可能相同也可能不同。
46.可选的，所述收容腔内设有用于收容至少一部分所述心包的收容区，所述收容区在所述鞘管的轴向上延伸。
47.可选的，所述收容区在所述鞘管的轴向上的长度大于在所述鞘管的周向上的长度。收容区的作用在于实现心包在此处集聚，本实施例中比例设置能够为牵引针留多轴向方向上的形变空间，避免牵引针越过鞘管远端。收容区能够将进入收容腔的心包保留在收容腔能，并且实现一定的集聚或堆叠，以方便牵引针与之相互作用。
48.可选的，所述收容区与所述开放部位在所述鞘管的周向上错位连通。
49.周向上错位连通的收容区与开放部位能够避免进入收容区的心包自行脱离出收容腔，提高收容腔对心包的约束能力。
50.可选的，所述收容腔的至少一侧带有保持缘，所述保持缘用于将所述心包保持在所述收容腔内。
51.保持缘能够对心包提供持续的驱动效果以提高收容腔对心包的约束能力。
52.可选的，所述倒刺相对于所在侧外凸，且形状收敛形成第二刃口。第二刃口可以理解为增强和心包相互作用的结构，并不局限于穿刺或刺破心包。
53.可选的，至少其中一所述倒刺与所述保持缘位于所述收容腔的同侧，且两者首尾相接。
54.首尾相接的设置能够实现心包的无缝引导，从而确保进入收容腔内的心包能够被稳定的定位。
55.可选的，所述开放部位侧壁倾斜设置形成避让斜面供所述心包进入所述收容腔内的收容区。避让斜面在避让的同时起到的引导的作用，协同实现心包在收容腔内的移动；同时避让斜面为心包进入开放区域和收容区预留空间。
56.可选的，所述避让斜面和所述保持缘分别位于所述收容腔的两侧，两者对向设置且两者之间的间隙连通所述收容区和所述开放部位。
57.避让斜面和保持缘配合实现了对进入开房部位的心包的引导和定位。
58.可选的，在所述鞘管的轴向的投影上，所述第二刃口和所述避让斜面的起点之间
设有竖向间隙。
59.竖向间隙为心包的运动提供了释放空间，从而在倒刺、第二刃口的配合下更容易的进入收容区内，从而有利于牵引针抓取心包。
60.可选的，所述保持缘上设有转折部位，在所述鞘管的周向的投影上，所述转折部位位于所述避让斜面的起点和终点之间。
61.转折部位和避让斜面的位置关系能够实现容置口对心包运动的不间断引导，从而提高容置口对心包的抓取效果。
62.可选的，所述第二刃口的相较于所述鞘管的远端齐平或回缩。
63.相较于鞘管的远端齐平或回缩的第二刃口能够避免对心包后的组织产生影响，避免不必要的损伤。
64.可选的，所述收容腔在所述鞘管的周向上均匀设置有多个。
65.收容腔在数量上的增加能够提高对心包的预配合能力，从而为牵引针提供更稳定的牵拉配合效果。
66.可选的，所述收容腔内设有用于收容至少一部分所述心包的收容区；所述牵引针从第一状态进入第二状态的过程中牵引针的远端位于形变路径上，所述形变路径穿过或靠近所述收容区。
67.牵引针的形变路径在穿过或靠近收容区时，会与位于收容区内的心包相互作用，从而实现牵拉的效果，相较于现有技术，该配合方式能够有效避免牵引针对于贴附在心肌上的心包之间的作用，从而保护周围组织，减少损伤。
68.本实施例中的技术方案提供了一种全新的思路。本领域技术人员常常希望通过一次动作来实现心包的抓取，因此在减少周围组织损伤和抓取强度之间求取一个平衡。本实施例中通过分段抓取来兼顾两个看似矛盾的需求，收容腔实现了弱抓取，实现与预固定，方便后续操作；牵引针在收容腔的基础上实现强抓取，分段动作兼顾了安全和抓取强度的需求。
69.可选的，所述形变路径自所述鞘管内经由所述收容区延伸至所述鞘管外；或
70.所述形变路径自所述鞘管外经由所述收容区延伸至所述鞘管内。
71.形变路径鞘管内至鞘管外或由鞘管外至鞘管内能够实现对收容区的贯穿，从而确保牵引针对该处心包的相互配合关系的建立，提高装置的稳定性。
72.可选的，所述牵引针从第一状态进入第二状态的过程中，所述牵引针的远端相较于所述鞘管的轴线外翻并经过所述收容区。
73.在形变的具体结构上，牵引针的远端为主要部件，在运动的过程中实现对收容区内的心包的穿刺，从而实现稳定的提拉效果。
74.可选的，所述牵引针和所述收容腔成组设置，且在所述鞘管的周向上均匀设置有多组所述牵引针和所述收容腔。
75.牵引针和收容腔一一对应能够在鞘管尺寸一定的情况下，增加与之相互作用的心包部分，从而达到更好的牵拉效果。
76.本技术还公开了心包介入装置，包括上述技术方案中的心包提拉器以及心包穿刺器，所述心包穿刺器包括穿刺件，所述穿刺件活动安装于所述鞘管且具有朝向远端运动的穿刺态和朝向近端运动的回缩态，穿刺态下的穿刺针用于穿刺与所述牵引针相互作用的心
包。
77.心包提拉器对于心包的提拉是为了实现心包的穿刺，穿刺的动作由穿刺件实现。
78.可选的，所述穿刺件包括在所述鞘管内自远端向近端延伸的驱动段和设置于所述驱动端远端的穿刺段，所述驱动段与所述鞘管活动配合并用于驱动所述穿刺段进入所述穿刺态或回缩态。
79.驱动端活动安装在鞘管内，与上文中牵引针同理的，可以设置相应的驱动结构，当牵引针和收容腔配合完成心包的提拉后，穿刺段能够稳定的实现心包的穿刺，从而开展进一步的治疗过程。
80.可选的，所述穿刺段的远端汇聚收拢以形成用于切割所述心包的尖锐部。
81.尖锐部能够实现对心包的穿刺，同时穿刺段和驱动端能够在内部设置连通的通道以设置其他管线，方便在穿刺后实施后续操作。
82.可选的，所述穿刺段为可拆卸安装在所述驱动段远端的穿刺刀，所述穿刺刀的远端汇聚收拢以形成用于切割所述心包的第三刃口。
83.穿刺刀能够实现不同于尖锐部的穿刺效果，形成不同的心包穿刺口形状或大小。穿刺刀可拆卸的设计能够适配将现有产品中的手术刀等安装至本技术中的心包介入装置中，提高装置的适应性。
84.可选的，所述心包穿刺器还包括套管，所述套管穿设于所述鞘管内，所述穿刺件活动穿设于所述套管内。
85.套管能够为穿刺段提供收容空间，避免在介入过程中穿刺段对周围管线造成影响。
86.可选的，所述心包穿刺器还包括：
87.套管，所述穿刺件活动穿设于所述套管内；
88.穿刺手柄，所述套管安装于所述穿刺手柄；
89.主动件，活动安装于所受穿刺手柄上；
90.从动件，与所述穿刺件连接并受所述主动件驱动以使所述穿刺件进入所述穿刺态或回缩态。
91.穿刺手柄能够实现对穿刺件的驱动从而实现对心包的稳定穿刺。
92.可选的，所述主动件为转动安装在所述穿刺手柄上的回转部件，内部设有第一内螺纹，所述从动件与该第一内螺纹配合实现运动。
93.螺纹配合具有更好的运动精度，便于控制穿刺件的运动形成。
94.可选的，所述穿刺手柄包括与所述套管连接的下座和可拆卸安装的上座，上座和下座内部中空且相互连通，所述主动件转动套设所述上座上，所述从动件位于所述上座和所述主动件之间，所述上座的侧壁上开设有第一导向孔，所述驱动段通过所述第一导向孔与所述从动件连接；所述下座上设有第二导向孔，所述第二导向孔内设有显示面板，所述驱动段通过所述二导向孔与所述显示面板联动。
95.本实施例中的结构驱动的穿刺件运动精度高，穿刺效果好。
96.可选的，所述心包提拉器还包括鞘管手柄，所述鞘管手柄包括：
97.下固定件，与所述鞘管的近端连接；
98.上固定件，与所述下固定件连接；
99.施力件，活动安装在所述下固定件和所述上固定件之间，所述施力件内部中空形成驱动室，所述鞘管的内部与所述驱动室连通；
100.驱动件，活动安装于所述驱动室内，所述驱动件受所述施力件作用发生运动并驱动所述牵引针相对所述鞘管滑动。
101.鞘管手柄能够实现牵引针和鞘管之间的稳定运动，从而精准控制心包的提拉和释放。
102.本实施例中通过各部件的设置，实现了鞘管手柄内部的紧凑布置，提供更好的操作手感和鞘管手柄的整体空间表现。
103.可选的，所述下固定件上开设有用于安装所述鞘管的第一通孔，所述上固定件上开设有与所述驱动室连通的第二通孔，所述驱动件上设有第三通孔，所述鞘管内的管线经由所述第一通孔进入所述驱动室，经过所述第三通孔和所述第二通孔延伸至所述鞘管手柄的近端侧。
104.部分管线贯穿鞘管手柄的设置为其他设备与本技术中心包介入装置的连接提供了结构基础。
105.本技术公开了心包介入装置，包括上述技术方案中的心包提拉器，所述心包提拉上还设有心包穿刺器，所述心包穿刺器用于穿刺与所述牵引针相互作用的心包；所述鞘管内设有内窥镜以及供导丝穿设的穿引通道。
106.心包提拉器用于实现心包的提拉，心包穿刺器用于实现心包的穿刺，内窥镜能够实现治疗过程的实时观测，导丝通过穿引通道设置为后续治疗提供基础。
107.可选的，所述心包穿刺器包括穿刺件，所述穿引通道设置于所述穿刺件内或者所述穿刺件外。
108.穿刺通道的设置能够带来不同的技术优势，例如设置在穿刺件内整体结构更为紧凑，再例如设置在穿刺件外两者运动更为独立，适应性好。
109.具体的有益技术效果将在具体实施方式中结合具体结构或步骤进一步阐释。
附图说明
110.图1a为一实施例心包介入装置示意图；
111.图1b为图1a中的心包提拉器上鞘管远端示意图；
112.图1c为图1a中的心包提拉器上鞘管远端另一视角示意图；
113.图1d为一实施例收容腔示意图；
114.图1e为图1a中的心包介入装置第二状态示意图；
115.图1f为图1e中的心包提拉器上鞘管远端示意图；
116.图1g为图1e中的心包提拉器上鞘管远端另一视角示意图；
117.图1h至图1m为收容腔的不同实施方式示意图；
118.图2a为一实施例中心包介入装置示意图；
119.图2b为图2a中的心包介入装置鞘管远端示意图；
120.图2c为图2a中的心包介入装置鞘管远端另一视角示意图；
121.图2d为图2a中的心包介入装置鞘管远端内部结构示意图；
122.图2e为图2a中的心包介入装置第二状态示意图；
123.图2f为图2e中的心包介入装置鞘管远端示意图；
124.图2g为图2e中的心包介入装置鞘管远端另一视角示意图；
125.图3a为一实施例中心包穿刺器示意图；
126.图3b为另一实施例中心包穿刺器示意图；
127.图3c为图3b中的心包穿刺器远端示意图；
128.图3d为图3b中的心包穿刺器远端内部结构示意图；
129.图3e为图3b中的心包穿刺器上穿刺手柄示意图；
130.图3f为图3e中的穿刺手柄剖面示意图；
131.图3g为图3e中的穿刺手柄部分内部结构示意图；
132.图3h为图3e中的穿刺手柄内部结构示意图；
133.图4a为一实施例中鞘管手柄内部结构示意图；
134.图4b为图4a中的鞘管手柄内部结构另一视角示意图；
135.图4c为图4a中的施力件和上固定件另一视角示意图；
136.图4d为图4a中鞘管手柄第二状态内部结构示意图；
137.图4e为图4a中鞘管手柄第一状态内部结构示意图；
138.图4f为一实施例中心包介入装置第一状态内部结构示意图；
139.图4g为图4f中的鞘管手柄内部结构示意图；
140.图4h为图4g中的鞘管手柄配合关系示意图；
141.图5a为一实施例中介入装置贴住心包示意图；
142.图5b为一实施例中介入装置搅起心包示意图；
143.图5c为一实施例中介入装置固定心包示意图；
144.图5d为一实施例中介入装置提拉心包示意图；
145.图5e为一实施例中介入装置穿刺心包示意图；
146.图5f为一实施例中介入装置置入导丝示意图。
147.图中附图标记说明如下：
148.1、鞘管；11、收容腔；111、倒刺；112、开放部位；113、收容区；114、保持缘；115、第二刃口；116、避让斜面；1161、起点；1162、终点；117、转折部位；2、牵引针；21、杆部；22、钩部；221、第一刃口；23、约束管；3、穿刺件；31、驱动段；32、穿刺段；33、第三刃口；34、套管；351、穿刺手柄；3511、下座；3512、上座；3513、第一导向孔；3514、第二导向孔；3515、显示面板；352、主动件；3521、第一内螺纹；353、从动件；36、穿引通道；4、鞘管手柄；41、下固定件；411、第一通孔；42、施力件；421、第二内螺纹；43、驱动件；431、第三通孔；432、约束槽；44、上固定件；441、第二通孔；442、密封塞；45、驱动室；451、导向杆；9、导丝；10、心包。
具体实施方式
149.下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
150.需要说明的是，当组件被称为与另一个组件“连接”时，它可以直接与另一个组件
连接或者也可以存在居中的组件。当一个组件被认为是“设置于”另一个组件，它可以是直接设置在另一个组件上或者可能同时存在居中组件。
151.除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本技术的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本技术的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是在于限制本技术。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
152.参考图1a至图2g，本技术公开了心包提拉器，包括鞘管1和与鞘管1滑动配合的牵引针2，牵引针2滑动过程中可在第一状态(参考附图1a)和第二状态(参考附图1e)之间切换，其中第一状态下牵引针2贴服于鞘管1，第二状态下牵引针2的远端形变为用于勾持心包的提拉钩；在鞘管1远端设置有与提拉钩邻近的收容腔11。
153.本实施例中的技术方案通过收容腔11实现心包在预设区域的集聚，方便牵引针2更稳定的实现对心包的牵拉，避免对心肌等周边组织的损伤。
154.在功能上，收容腔11用于实现心包的集聚，牵引针2实现对心包的提拉。参考一实施例中，牵引针2包括：
155.杆部21，贴服于鞘管1；
156.钩部22，与杆部21连接并通过形变在第一状态和第二状态之间切换，钩部22在第二状态下形变为勾状的提拉钩。
157.牵引针2的不同状态之间的变化可以只由钩部22的变化体现，也可以由杆部21和钩部 22两者共同变化来实现。杆部21用于实现牵引针2相对鞘管1的滑动，钩部22的滑动实际上由杆部21实现力学上的传递。钩部22用于实现形变以形成提拉钩，用于与心包产生相互作用完成提拉效果。在结构上钩部22与杆部21为一体结构或分体结构。
158.牵引针2在两种状态之间变化主要体现为自身形态的变化，该变化可以由驱动机构改变牵引针2所处的位置来来实现，也可以参考一实施例中，杆部21和/或钩部22为弹性部件，且弹性驱动钩部22在自身弹性的作用下保持在第二状态；
159.牵引针2还包括用于将钩部22保持在第一状态的约束件，约束件不越过收容腔11。
160.弹性部件构成的杆部21和/或钩部22能够实现第一状态和第二状态的自动切换，减少驱动部件，配合约束件能够通过简洁的机构实现稳定的工作效果。在本领域中，记忆金属是牵引针2材料的常规选择，其中，记忆金属包括镍钛金属。
161.牵引针2可以通过自身材料性能的变化来实现两种状态的切换，也可以由驱动机构来实现。例如一实施例中，约束件为设置在鞘管1上的约束管23，约束管23随鞘管1自远端向近端延伸，杆部21和钩部22活动穿设在约束管23中；第二状态下的钩部22探出约束管23 的远端；第一状态下的钩部22收容于约束管23中。
162.牵引针2相对鞘管1的滑动过程可以理解为相对约束管23的滑动过程，从而实现不同状态的切换，同时约束管23的远端位置设置变化也能够实现提拉钩的具体形成位置和形成路径的变化。约束管23通过对牵引针2的引导来实现驱动牵引针2进入第一状态，同时约束管 23也能够实现对牵引针2的收容，避免在介入过程中，牵引针2与周围的管线或组织产生影响。
163.在约束管23的设置上，根据产品内部的管线设置和使用场景的不同具有多种选择。
164.参考附图2b公开的实施例中，约束管23贴服于鞘管1的内侧壁。约束管23设置在鞘管 1内能够提供平整光滑的鞘管1外壁，方便介入过程的实施。
165.参考附图1b公开的实施例中，约束管23贴服于鞘管1的外侧壁。约束管23设置在鞘管 1外能够为鞘管1内提供设置更多管线的空间，为复杂的治疗过程尤其是需要多种设备进入鞘管1的实施方式提供结构基础。同时，约束管23本身能够增加鞘管表面的粗糙程度和表面积，从而增加心包与鞘管的接触面积以及缠绕力。
166.在其他实施例中，约束管23设置于鞘管1侧壁内。该设置在兼顾上述两种实施方式的优点，但是对鞘管1的壁厚存在一定的要求，相应的，鞘管1的力学性能也会受一定的影响。
167.相对于约束管23和鞘管1设置关系，第二状态下的钩部22也具有独立的多种设置方式。
168.参考附图1g公开的实施例中，第二状态下的钩部22自约束管23背向鞘管1的轴线延伸。背向鞘管轴线延伸的设置方式使得钩部22在第二状态下能够形成相较于鞘管管径更大的作用面积，尤其是在钩部22设有多个时。第二状态下的钩部22在鞘管1轴向上的投影面积的增加能够作用于更大面积的心包上，提高提拉的效果。
169.在其他实施例中，第二状态下的钩部22自约束管23朝向鞘管1的轴线延伸。该设置方式能够避免第二状态下的钩部22与周围的组织产生相互影响，但是朝向鞘管1的轴线延伸可能对于随着鞘管1进入人体的设备的管线产生相互干涉。因此，不同的设置方式因根据不同的治疗病例来调整，从而协同得到更好的治疗效果。
170.整体来看，参考一实施例中，杆部21和/或钩部22为柔性部件且通过与鞘管1的相对运动在第一状态和第二状态之间切换。
171.柔性的杆部21和/或钩部22能够满足第一状态和第二状态中的牵引针2的不同技术要求。其中此处的柔性是相对不可形变的刚性而言的，因此此处的柔性仍需要满足一定的力学性能，尤其满足钩部22对心包的提拉操作的力学性能要求。
172.钩部22的最终目的是实现对心包的提拉，因此需要和心包相互作用，在具体的作用部位上，参考一实施例中，钩部22的远端设有能够穿刺心包的第一刃口221。
173.第一刃口221用于实现钩部22对于心包的施力，以实现提拉。在某些实施例中，第一刃口221刺破部分心包以实现稳定的提拉。在其他实施例中，第一刃口221作用在于提高钩部 22和心包之间的相互作用，并不局限于穿刺或刺破心包。例如第一刃口221为具有粗糙表面与心包相互作用，尤其是配合收容腔11对心包的集聚和堆叠后，第一刃口221能够避免对于心包造成损伤。
174.牵引针2在数量上的增加能够提高对心包提拉的效果，确保操作的稳定性。因此参考一实施例中，牵引针2在鞘管1的周向上均匀设置有多个。
175.现有技术中，因为需要对贴服在心肌上的心包产生提拉动作，因此容易对心肌造成影响。参考一实施例中，牵引针2从第一状态进入第二状态的过程中牵引针2的远端位于形变路径上，形变路径相较于鞘管1的远端齐平或回缩。
176.本实施例中，因此收容腔11的设置，能够实现牵引针2的形变路径相较于鞘管1的远端齐平或回缩的情况下实现对心包的提拉，从而能够避免牵引针2对心肌造成损伤，该设置可以从结构上避免操作人员的操作问题，降低学习成本，提高适应性。
177.在具体的部件上，参考一实施例中，提拉钩不越过鞘管1的远端。
178.提拉钩是实际与心包产生相互作用的部位，提拉钩能够在收容腔11的配合下，避免对贴合在心肌上的心包产生作用，从而减少对心肌造成影响的可能。尤其是提拉钩设置了相应的穿刺结构的实施方式中。
179.结合具体的部位上，牵引针2的远端的端面是容易对心肌产生影响的位置，参考一实施例中，牵引针2从第一状态至第二状态过程中，牵引针2的远端始终不越过鞘管1的远端。
180.牵引针2的远端为了实现对心包的提拉，可能会设置例如第一刃口221的结构，通过本实施例中不越过鞘管1的远端的设置，避免了对贴合在心肌上的心包产生作用。
181.从运动轨迹上来看，参考一实施例中，牵引针2从第一状态至第二状态过程中，牵引针 2的远端的形变路径始终不越过鞘管1的远端。
182.牵引针2的远端的形变路径可以理解为第一刃口221的运动路径，即在第一刃口221的运动路径上，均不会对鞘管1远端侧以外的组织产生影响，从结构上避免牵引针2从第一状态至第二状态过程中划伤心肌。
183.参考图1a至图2g，本技术公开了心包提拉器，包括鞘管1和与鞘管1滑动配合的牵引针2，牵引针2滑动过程中可在第一状态和第二状态之间切换，其中第一状态下牵引针2贴服于鞘管1，第二状态下牵引针2的远端形变为用于勾持心包的提拉钩；在鞘管1远端设置有与提拉钩邻近的收容腔11。
184.本实施例中收容腔11为开放设置，收容腔11在鞘管1的周向上设有相对的两侧，其中至少一侧的带有倒刺111，倒刺111邻近收容腔11的开放部位112，倒刺111相对于鞘管1 的轴线倾斜设置。
185.倒刺111能够引导心包进入收容腔11，尤其是在心包相对倒刺111运动时，该运动通过旋转鞘管1等方式容易实现。当倒刺111相对于鞘管1的轴线倾斜设置时，倒刺111会对与之作用的心包产生远离心肌的作用力，从而实现心包的集聚，方便牵引针2实现下一步操作。
186.从功能上来看，收容腔11能够实现对心包的搅起甚至勾住、提拉作用，在收容腔11具体形态的变化上，具有多种选择可以，甚至可以为钩状(图未示)，从功能来理解都能实现。本技术示例性的给出了图1d，图1h至图1m所示的多种方式。
187.图1d和图1h的实施例的区别在于收容区113的延伸方向，图1g的实施例中能够实现更好的心包横向集聚，图1d的实施例中能够实现心包更好的竖向集聚。
188.图1j和图1l的实施例的区别在于收容区113的延伸深度以及收容区113的数量，图1l、 1m的实施例中中增加了收容区113的深度以及减少了收容区113的数量，图1j、1k的实施例中削减了收容区113的深度以及增加了收容区113的数量。
189.下文重点将以图1d中的收容腔11为例阐释收容腔11内各结构的作用和设计思路，其余实施方式的收容腔11同理，不在赘述。
190.与形态变化同理的，收容区113在周向上的数量也能相应调整和变化。具体表现为倒刺 111的数量变化。倒刺111在数量上的增加能够提高收容腔11对于心包的集聚和效果。参考一实施例中，收容腔11的相对的两侧均设有倒刺111，且两倒刺111倾斜的趋势一致。
191.倾斜趋势一致的两倒刺111能够更方便的实现心包进入收容腔11内，倾斜的趋势
应理解为倾斜的朝向而非倾斜的角度。倾斜趋势一致的倒刺能够实现心包的快速释放，例如当鞘管反向转动时，心包能够在倒刺的作用下脱离收容腔11，避免释放过程中损伤心包。
192.收容腔11除了实现心包的集聚外还需要将心包集聚在一个较小的范围内，以方便牵引针 2与该处的心包相互作用。参考一实施例中，收容腔11内设有用于收容至少一部分心包的收容区113，收容区113在鞘管1的轴向上延伸。
193.收容区113能够将进入收容腔11的心包保留在收容腔11内，并且实现一定的集聚或堆叠。
194.在收容区113的具体设置上，参考一实施例中，收容区113与开放部位112在鞘管1的周向上错位连通。
195.周向上错位连通的收容区113与开放部位112能够避免进入收容区113的心包自行脱离出收容腔11，提高收容腔11对心包的约束能力。
196.在对于心包保持在某一位置的实现上，除了收容区113以外，还可以设置其他结构。参考一实施例中，收容腔11为开放设置，收容腔11在鞘管1的周向上设有相对的两侧，其中至少一侧带有保持缘114，保持缘114用于将心包保持在收容腔11内。
197.保持缘114能够对心包提供持续的驱动效果以提高收容腔11对心包的约束能力。
198.收容腔11除了上文中对于心包的集聚外，还能够实现对于心包的预固定。参考一实施例中，倒刺111相对于所在侧相对外凸，且形状收敛形成第二刃口115。
199.第二刃口115用于实现倒刺111对于心包的施力，以实现预固定。在某些实施例中，第二刃口115刺破部分心包以实现稳定的提拉。在其他实施例中，第二刃口115上设有增加摩擦力的保持结构。该设置方式是为了克服在提拉过程中或穿刺件穿刺心包过程中，心包易与第二刃口分离的技术问题。相应的，在一些实施方式中，第二刃口115设置为增加摩擦力的保持结构。该结构作用在于提高钩部22和心包之间的相互作用，减少对心包的影响。例如通过粗糙表面与心包相互作用，尤其是倒刺111对于心包的集聚和堆叠后，保持结构能够在减少对于心包造成损伤的同时提供良好的固定效果。
200.参考附图1d公开的实施例中，至少其中一倒刺111与保持缘114位于收容腔11的同侧，且两者首尾相接。
201.在附图中表现为图中左侧的倒刺111和保持缘114首尾相接，该设置能够实现心包的无缝引导，从而确保进入收容腔11内的心包能够被稳定的定位。同理的，图中另一侧中，开放部位112侧壁倾斜设置形成避让斜面116供心包进入收容腔11内的收容区113，至少其中一倒刺111上与避让斜面116位于收容腔11的同侧，且两者首尾相接。
202.避让斜面116在避让的同时起到的引导的作用，协同实现心包在收容腔11内的移动；同时避让斜面116为心包进入开放区域和收容区113预留空间，
203.参考一实施例中，避让斜面116和保持缘114分别位于收容腔11的两侧，两者对向设置且两者之间的间隙连通收容区113和开放部位112。
204.避让斜面116和保持缘114配合实现了对进入开房部位的心包的引导和定位。
205.在相互位置关系上，参考一实施例中，在鞘管的轴向的投影上，第二刃口115位于避让斜面116的起点1161和终点1162之间，第二刃口115和避让斜面116的起点1161之间设有竖向间隙d1。
206.竖向间隙为心包的运动提供了释放空间，从而在倒刺111、第二刃口115的配合下
更容易的进入收容区113内，从而有利于牵引针抓取心包。
207.参考一实施例中，保持缘114上设有转折部位117，在鞘管的周向的投影上，转折部位 117位于避让斜面116的起点1161和终点1162之间。
208.转折部位117和避让斜面116的位置关系能够实现容置口对心包运动的不间断引导，从而提高容置口对心包的抓取效果。
209.与牵引针2同理的，为了避免对于心肌造成影响，参考一实施例中，第二刃口115的相较于鞘管1的远端齐平或回缩。
210.相较于鞘管1的远端齐平或回缩的第二刃口115能够避免对心包后的组织产生影响，避免不必要的损伤。
211.收容腔11在数量上的增加能够提高对心包的预配合能力，从而为牵引针2提供更稳定的牵拉配合效果。参考一实施例中，收容腔11在鞘管1的周向上均匀设置有多个。
212.参考图1a至图2e，本技术公开了心包提拉器，包括鞘管1和与鞘管1滑动配合的牵引针 2，牵引针2滑动过程中可在第一状态和第二状态之间切换，其中第一状态下牵引针2贴服于鞘管1，第二状态下牵引针2的远端形变为用于勾持心包的提拉钩；在鞘管1远端设置有与提拉钩邻近的收容腔11。
213.本实施例中收容腔11内设有用于收容至少一部分心包的收容区113；牵引针2从第一状态进入第二状态的过程中牵引针2的远端位于形变路径上，形变路径穿过或靠近收容区113。
214.牵引针2的形变路径在穿过或靠近收容区113时，会与位于收容区113内的心包相互作用，从而实现牵拉的效果，相较于现有技术，该配合方式能够有效避免牵引针2与位于容置口外的心包作用，相较于现有技术方案中牵引针直接对对于贴附在心肌上的心包进行操作，本实施例中的实施方式能够有效保护周围组织，减少损伤。
215.牵引针2与收容区113内的心包相互作用时具有多种配合方式。例如附图2f公开的实施例中，形变路径自鞘管1内经由收容区113延伸至鞘管1外；再例如附图1f公开的实施例中，形变路径自鞘管1外经由收容区113的一侧背向鞘管1的轴线延伸；再例如其他实施例中，形变路径自鞘管1外经由收容区113延伸至鞘管1内；再例如其他实施例中，形变路径自鞘管1内经由收容区113的一侧朝向鞘管1的轴线延伸
216.形变路径鞘管1内至鞘管1外或由鞘管1外至鞘管1内能够实现对收容区113的贯穿，从而确保牵引针2对该处心包的相互配合关系的建立，提高装置的稳定性；形变路径经由收容区113的一侧能够避免对于心包造成过大的损伤。丰富的设置方式能够配合第一刃口221 的灵活设置提供更好的适应能力，提供更好的治疗效果。
217.从稳定的提拉效果来看，参考一实施例中，牵引针2从第一状态进入第二状态的过程中，牵引针2的远端相较于鞘管1的轴线外翻并经过收容区113。
218.在形变的具体结构上，牵引针2的远端为主要部件，在运动的过程中实现对收容区113 内的心包的穿刺，从而实现稳定的提拉效果。
219.牵引针2和收容腔11一一对应能够在鞘管1尺寸一定的情况下，增加与之相互作用的心包部分，从而达到更好的牵拉效果。参考一实施例中，牵引针2和收容腔11成组设置，且在鞘管1的周向上均匀设置有多组牵引针2和收容腔11。
220.参考图1a至图4h，本技术还公开了心包介入装置，包括上述技术方案中的心包提
拉器以及心包穿刺器，心包穿刺器包括穿刺件3，穿刺件3活动安装于鞘管1且具有朝向远端运动的穿刺态和朝向近端运动的回缩态，穿刺态下的穿刺针用于穿刺与牵引针2相互作用的心包。
221.心包提拉器对于心包的提拉是为了实现心包的穿刺，穿刺的动作由穿刺件3实现。
222.在穿刺件3的实现方式上，参考一实施例中，穿刺件3包括在鞘管1内自远端向近端延伸的驱动段31和设置于驱动端远端的穿刺段32，驱动段31与鞘管1活动配合并用于驱动穿刺段32进入穿刺态或回缩态。
223.驱动端活动安装在鞘管1内，与上文中牵引针2同理的，可以设置相应的驱动结构，当牵引针2和收容腔11配合完成心包的提拉后，穿刺段32能够稳定的实现心包的穿刺，从而开展进一步的治疗过程。
224.不同的穿刺件3的设计能够满足不同的治疗需求。参考附图3a公开的实施例中，穿刺段 32的远端汇聚收拢以形成用于切割心包的尖锐部。
225.尖锐部能够实现对心包的穿刺，同时穿刺段32和驱动端能够在内部设置连通的通道以设置其他管线，方便在穿刺后实施后续操作。
226.参考附图3b至图3d公开的实施例中，穿刺段32为可拆卸安装在驱动段31远端的穿刺刀，穿刺刀的远端汇聚收拢以形成用于切割心包的第三刃口33。
227.穿刺刀能够实现不同于尖锐部的穿刺效果，形成不同的心包穿刺口形状或大小。穿刺刀可拆卸的设计能够适配将现有产品中的手术刀等安装至本技术中的心包介入装置中，提高装置的适应性。
228.在穿刺件3介入的过程中，可能会对周围的管线产生影响，参考附图3c公开的实施例中，心包穿刺器还包括套管34，套管34穿设于鞘管1内，穿刺件3活动穿设于套管34内。
229.套管34能够为穿刺段32提供收容空间，避免在介入过程中穿刺段32对周围管线造成影响。
230.参考一实施例中，心包穿刺器还包括：
231.套管34，穿刺件3活动穿设于所述套管34内；
232.穿刺手柄351，套管34安装于穿刺手柄351；
233.主动件352，活动安装于所受穿刺手柄351上；
234.从动件353，与穿刺件3连接并受主动件352驱动以使穿刺件3进入穿刺态或回缩态。
235.穿刺手柄351能够实现对穿刺件3的驱动从而实现对心包的稳定穿刺。主动件352在运动过程中带动从动件353运动，从而实现驱动端相对套管34的运动。
236.在驱动关系上，参考一实施例中，主动件352为转动安装在穿刺手柄351上的回转部件，内部设有第一内螺纹3521，从动件353上设有与第一内螺纹3521配合的第一外螺纹(未标号)。
237.从结构上，参考一实施例中，穿刺手柄351包括与套管34连接的下座3511和可拆卸安装的上座3512，上座3512和下座3511内部中空且相互连通，主动件352转动套设上座3512 上，从动件353位于上座3512和主动件352之间，上座3512侧壁上开设有第一导向孔3513，驱动段31通过第一导向孔3513与从动件353连接。第一导向孔3513在引导驱动段31和从动件353运动的同时还提供运动限位。下座3511上设有第二导向孔3514，驱动段31设有设置在第
二导向孔3514内的显示面板3515。显示面板3515用于与下座3511配合指示穿刺件3 运动行程，方便操作人员控制穿刺件伸出套管的长度，配合内窥镜观察穿刺的具体进度，以便实现精准控制。
238.参考图4a至图4h，本技术还公开了心包介入装置，包括上述技术方案中的心包提拉器以及心包穿刺器，心包穿刺器包括穿刺件3，穿刺件3活动安装于鞘管1且具有朝向远端运动的穿刺态和朝向近端运动的回缩态，穿刺态下的穿刺针用于穿刺与牵引针2相互作用的心包。
239.本实施例中，心包提拉器还包括鞘管手柄4，鞘管手柄4包括：
240.下固定件41，与鞘管1近端连接；
241.上固定件44，与下固定件41连接；
242.施力件42，活动安装于下固定件41和上固定件44之间，施力件42内部中空形成驱动室45，鞘管1的内部与驱动室45连通；
243.驱动件43，活动安装于驱动室45内，驱动件43受施力件42作用发生运动并驱动牵引针2相对鞘管1滑动。
244.鞘管手柄4能够实现牵引针2和鞘管1之间的稳定运动，从而精准控制心包的提拉和释放。
245.从传动关系上来看，参考一实施例中，施力件42为转动安装在下固定件41上的旋转钮，内部设有第二内螺纹421，驱动件43上设有第二外螺纹(未标号)，第二外螺纹与该第二内螺纹421配合以实现轴向运动。
246.本实施例中通过各部件的设置，实现了鞘管手柄4内部的紧凑布置，提供更好的操作手感和鞘管手柄4的整体空间表现。
247.驱动室45为驱动件43的运动提供了了相对封闭的空间，为了提高驱动件43运动的稳定性，对比附图4a和附图4g公开的实施例，下固定件41和上固定件44之间安装有导向杆451，驱动件43滑动设置于导向杆451上。导向杆451能够引导驱动件43的运动从而提供更为稳定的牵引针2驱动效果。从配合关系上来看，导向杆451贯穿驱动件43。
248.在牵引针2和驱动件43的配合关系上，参考一实施例中，牵引针2的近端侧折弯搭置于驱动件43的近端的端面上。在驱动件43运动的过程中，能够通过两者相抵的端面实现传动。为了提高稳定性，驱动件43的近端的端面上开设有用于安装牵引针2的近端侧的约束槽432。
249.在连通关系上，参考一实施例中，下固定件41上开设有用于安装鞘管1的第一通孔411，上固定件44上开设有与驱动室45连通的第二通孔441，驱动件43上设有第三通孔431，鞘管1内的管线经由第一通孔411进入驱动室45，经过第三通孔431和第二通孔441延伸至鞘管手柄4的近端侧。
250.部分管线贯穿鞘管手柄4的设置为其他设备与本技术中心包介入装置的连接提供了结构基础。为了实现更为封闭的驱动室45，鞘管1与第一通孔411密封配合，第二通孔441上设有密封塞442，密封塞442上设有供管线穿设的管线孔(未标号)。
251.不难发现，随着约束管23与鞘管1的位置关系变化，鞘管1的近端侧安装位置也可以相应变化，对比附图4d和附图4g所示的实施例中，当约束管23设置在鞘管1外侧时，牵引针 2能有方便的实现与约束槽432的配合，从而鞘管1能够一直延伸至密封塞442附近，鞘管
1 的固定效果相应提高。
252.参考图1a至图5f，本技术公开了心包介入装置，包括上述技术方案中的心包提拉器，心包提拉上还设有心包穿刺器，心包穿刺器用于穿刺与牵引针2相互作用的心包；鞘管1内设有内窥镜以及供导丝穿设的穿引通道36。
253.心包提拉器用于实现心包的提拉，心包穿刺器用于实现心包的穿刺，内窥镜能够实现治疗过程的实时观测，导丝通过穿引通道36设置为后续治疗提供基础。
254.参考一实施例中，心包穿刺器包括穿刺件3，穿引通道36设置于穿刺件3内或者穿刺件 3外。
255.穿刺通道的设置能够带来不同的技术优势，例如设置在穿刺件3内整体结构更为紧凑，再例如设置在穿刺件3外两者运动更为独立，适应性好。
256.下面结合附图5a至附图5f，示例性的具体阐释本技术中心包10介入装置的具体工作过程：
257.参考附图5a，心包介入装置贴住心包10，重点表现为鞘管1的远端侧贴靠在心包10上。
258.参考附图5b，心包介入装置的鞘管1正向旋转，通过收容腔11搅起贴服与心肌上的心包10，通过收容腔11实现心包10的预固定，此过程中，收容腔11是否为开放结构以及是否设置第二刃口115均能实现该功能。
259.参考附图5c，牵引针2穿刺心包10，通过鞘管手柄4的驱动，牵引针2离开约束管23 并进入第二状态，实现对位于收容腔11附近的心包10实现固定；
260.参考附图5d，提起心包10，通过鞘管1的运动实现心包10与心肌的远离，即实现心包 10提拉。
261.参考附图5e，穿刺件3穿刺心包10，通过穿刺手柄351或者直接对穿刺件3驱动实现穿刺件3相对鞘管1运动以实现预设位置的穿刺。
262.参考附图5f，置入导丝9，通过穿引导通置入导丝9，方便后续治疗操作。
263.治疗完成后，通过鞘管手柄4的驱动，牵引针2缩回约束管23并第一状态，实现牵引针 2与心包10的分离；心包介入装置的鞘管1反向旋转，收容腔11内的心包10被释放，此时心包介入装置能够远离病灶撤出。
264.以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。不同实施例中的技术特征体现在同一附图中时，可视为该附图也同时披露了所涉及的各个实施例的组合例。
265.以上所述实施例仅表达了本技术的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本技术构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本技术的保护范围。