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吸入装置系统的制作方法

2022-11-19 12:55:45 来源:中国专利 TAG:


1.本发明涉及用于医用活性液体的吸入装置领域。具体地,本发明涉及这样的吸入装置系统:其包括吸入装置和用于容纳医用活性液体的可更换储液器,其中,可更换储液器以筒体系统的形式设置,该筒体系统包括容器部和延伸元件。


背景技术:

2.用于液体的雾化器或其他气雾剂发生器在本领域中早已为人所知。其中,此类设备用于医学科学和治疗。在那里,它们用作吸入装置,应用气雾剂形式的活性成分,即嵌入气体中的小液滴。这种吸入装置例如从文献ep 0 627230 bl中是已知的。该吸入装置的基本部件是:装有待雾化的液体的储液器;用于产生足够高的压力以使液体雾化的泵送装置;以及喷嘴形式的雾化装置。借助于泵送装置,从储液器中以离散量(即,不连续地)抽出液体,并将液体送入喷嘴。泵送装置在没有推进剂的情况下工作,并以机械方式产生压力。
3.例如在文献wo 91/14468 al中提出了这种吸入装置的已知实施例。在这样的装置中,与外壳连接的泵室中的压力通过可移动的中空活塞的运动产生。活塞可移动地布置在固定气缸或泵室内。中空活塞上游布置的入口与储液器的内部(即,储液器管段)流体地连接。其下游布置的尖端通向泵室。此外,在活塞的前端内布置有单向阀,用于抑制液体回流到储液器中。
4.从wo 2018/197730 al中已知另一种吸入装置。其中公开的手持式吸入装置包括:具有面向用户侧的外壳;通过至少两个液体射流的碰撞产生雾化气雾剂的冲击型喷嘴,该喷嘴被牢固地固定到外壳的面向用户侧,从而相对于外壳不可移动;布置在外壳内的流体储液器;和布置在外壳内的泵送单元,该泵送单元具有与流体储液器流体连接的上游端和与喷嘴流体连接的下游端。泵送单元适用于将流体从流体储液器泵送到喷嘴,并且泵送单元包括升流管,该升流管适用于作为泵送单元中的活塞并牢固地固定在外壳的面向用户侧,从而相对于外壳不可移动。
5.wo 2017/076938 a1公开了具有雾化器和容器的系统,该容器装有用于这种雾化器的流体和指示装置。检查方法用于指示已与雾化器一起使用或仍然可以与雾化器一起使用容器的次数。指示装置指示当前容器已使用或仍可使用的次数。
6.wo 2019/016409 a2公开了一种用于使来自容器的液体雾化的雾化器和这样的容器。雾化器包括流体泵,该流体泵用于从容器中按剂量抽取液体并对各个剂量加压,以进行雾化。该容器包括具有活塞/气缸装置的空气泵,该空气泵用于对容器中的液体加压,以帮助从该容器中抽出液体。控制阀限制作用在液体上的气压。
7.然而,已知的吸入装置或吸入装置系统只能与安装在吸入装置中的特别适配的可更换筒体一起使用。然而,根据其中包含的医用活性液体或医用活性化合物的量和性质,可能需要提供这样的系统:可以插入和使用具有不同尺寸和填充体积的不同的可更换筒体。
8.因此,本发明的目的是提供一种能够使用可更换筒体系统的吸入装置系统,该可更换筒体系统能够在同一系统中存储和施用不同体积的医用活性液体。本发明的其他目的
将基于本发明的以下说明、示例和权利要求而变得清楚。


技术实现要素:

9.在第一方面,本发明涉及一种用于雾化形式的医用活性液体的吸入性给药的吸入装置系统,该系统包括吸入装置和用于容纳医用活性液体的可更换储液器,
10.其中,吸入装置包括:
[0011]-具有接收单元的外壳,所述接收单元具有连接单元,所述连接单元适于与可更换储液器的连接端口可释放地流体连接,所述接收单元适于接收可更换储液器并与可更换储液器流体连接;
[0012]-喷嘴,其用于雾化医用活性液体;和
[0013]-泵送单元,其布置在外壳内,并且适于与储液器和喷嘴流体连接,且适于沿下游方向将医用活性液体从储液器输送到喷嘴,
[0014]
其中,
[0015]-可更换储液器以筒体系统的形式设置,该筒体系统具有总体积v0,并且包括容器部和连接端口,该容器部具有用于容纳医用活性液体的有效体积ve,该连接端口适于将筒体系统与泵送单元可释放地流体连接,其中,筒体系统还包括具有附加体积va的延伸元件,该延伸元件附接至容器部的外表面。
[0016]
在第二方面,本发明提供了一种可更换的筒体系统,其用于容纳雾化用的医用活性液体并优选地适于在根据本发明第一方面的吸入装置系统中使用,其中,筒体系统具有总体积v0,并且包括容器部和连接单元,所述容器部具有用于容纳医用活性液体的有效体积ve,所述连接单元适于将筒体系统与吸入装置的泵送单元可释放地和流体地连接,其中,筒体系统还包括具有附加体积va的延伸元件,该延伸元件附接到容器部的外表面。
[0017]
在第三方面,本发明涉及一种针对本发明第一方面的吸入装置系统设置可更换储液器的方法,所述可更换储液器是总体积为v0的筒体系统的形式,所述方法包括以下步骤:
[0018]
a)设置容器部,该容器部具有用于容纳医用活性液体的有效体积ve,且该容器部包括连接端口(优选地以盖的形式),该连接端口适于将筒体系统与吸入装置系统的泵送单元可释放地和流体地连接;
[0019]
b)设置具有附加体积va的延伸元件;以及
[0020]
c)将延伸元件附接到容器部的外表面。
附图说明
[0021]
图1示出了筒体插入到吸入装置中的吸入装置系统的剖视图;
[0022]
图2示出了筒体插入到吸入装置中的吸入装置系统的剖视图,其中,筒体包括延伸元件;
[0023]
图3示出了在拆卸状态下具有容器部和延伸元件的可更换筒体系统;
[0024]
图4示出了图3所示的筒体系统的不同的立体图;
[0025]
图5示出了在组装状态下具有容器部和延伸元件的可更换筒体系统;
[0026]
图6示出了在拆卸状态下具有扩大直径的延伸元件的不同的筒体系统;
[0027]
图7示出了在组装状态下具有扩大直径的延伸元件的不同的筒体系统。
具体实施方式
[0028]
在第一方面,本发明提供了一种用于雾化形式的医用活性液体的吸入性给药的吸入装置系统,该系统包括吸入装置和用于容纳医用活性液体的可更换储液器,其中,吸入装置包括:
[0029]-外壳,其具有接收单元,该接收单元具有连接单元,该连接单元适于与可更换储液器的连接端口可释放地和流体地连接,接收单元适于接收可更换储液器并与可更换储液器流体地连接;
[0030]-喷嘴,其用于使医用活性液体雾化;和
[0031]-泵送单元,其布置在外壳内,并且适于(经由接收单元的连接单元)与储液器流体连接以及与喷嘴流体连接,且适于沿下游方向将医用活性液体从储液器输送(加压,泵送)到喷嘴;其中,
[0032]-可更换储液器以筒体系统的形式设置,该筒体系统具有总体积v0,并且包括容器部和连接端口(优选地为盖的形式),该容器部具有用于容纳医用活性液体的有效体积ve,该连接端口适于将筒体系统与泵送单元可释放地流体连接,其中,筒体系统还包括具有附加体积va的延伸元件,该延伸元件附接到容器部的外表面。
[0033]
根据本发明的吸入装置系统适用于雾化形式的医用活性液体的吸入性给药,其中,本文所用的术语“医用活性液体”是指具有药理活性的液体化合物或组合物,或者包含具有药理活性并且能够改善或预防与疾病、病症或病情相关的症状的化合物或组合物,具体地,呼吸系统的疾病、病症或病情,例如对象的肺部疾病、病症或病情,所述对象具体是温血动物或人,尤其是人。这种疾病、病症或病情的具体示例包括但不限于肺部疾病或病症,例如哮喘和/或慢性阻塞性肺病(copd),特别是copd,或影响肺间质和肺组织的间质性肺病,例如与气道和/或气囊(肺泡)相关的疾病,例如肺纤维化,如特发性肺纤维化(ipf)、间质性肺炎或结节病。
[0034]
此外,本文使用的术语“吸入性给药”是指一种给药途径,其中,通过受试者吸入包含雾化或雾化形式的医用活性液体的空气流或其它载体气体,医用活性液体被输送至呼吸系统,特别是输送至诸如受试者的肺部等下呼吸系统。本文使用的术语“雾化”同义地指的是以气雾剂形式存在的医用活性液体的状态,该气雾剂具有至少两个相:连续相,其为气态,例如空气或其他载气,并包括小液滴形式的分散液相;以及液相,即,医用活性液体,其本身可以表示液体溶液、分散液、悬浮液、或乳液。在具体实施例中,这种气雾剂具有可吸入颗粒或液滴,优选地,分别具有不超过约10μm、特别是不超过约7μm、或不超过约5μm的质量中值空气动力学直径(通过激光衍射测量的)。
[0035]
在具体实施例中,本文使用的术语“医用活性液体”是指药用组合物形式的医用活性液体,其包括至少一种药用活性成分(api),更具体地,至少一种可吸入药用活性成分。更具体地,这样的至少一种可吸入药用活性成分例如可以选自长效毒蕈碱拮抗剂(lama)、长效β激动剂(laba)和可吸入糖皮质激素(ics)、以及镇痛剂和抗糖尿病药,可以单独使用,也可以相互组合使用。
[0036]
长效毒蕈碱拮抗剂(lama)的示例包括但不限于阿地溴铵;格隆铵盐,例如格隆溴铵;雷夫那新;噻托铵,例如噻托溴铵;乌美溴铵;氧托溴铵;氟托溴胺;异丙托溴铵;曲司氯铵;托特罗定。
[0037]
长效β激动剂(laba)的示例包括但不限于沙丁胺醇、阿福莫特罗、班布特罗、比托特罗、溴沙特罗、卡布特罗、克伦特罗、非诺特罗、福莫特罗、海索那林、伊布特罗、茚达特罗、茚达特罗、异他林、异丙肾上腺素左沙丁胺醇、马布特罗美洛君、奥西那林、奥达特罗、间羟喘息定、吡丁醇、丙卡特罗、茶丙特罗、利米特罗、羟苄羟麻黄碱、沙美特罗、甲氧苯舒喘宁、索特瑞醇(soterenol)、沙风特罗(sulphonterol)、噻拉米特、特布他林、特定特罗。
[0038]
可吸入糖皮质激素(ics)的示例包括但不限于泼尼松龙、泼尼松、丙酸布替索特、氟尼索德、倍氯米松、曲安奈德、布地奈德、氟替卡松、莫米松、环索奈德、罗曲培德、地塞米松、依替普诺-二氯乙酮、德拉唑科特、依替普诺、洛替普诺、rpr-106541、ns-126、st-26。
[0039]
此外,活性药物成分可以选自:镇痛剂,例如阿片类镇痛剂(例如,吗啡、芬太尼)或非阿片类镇痛剂(例如,水杨酸衍生物,例如乙酰水杨酸)或大麻素(例如,四氢大麻酚);抗糖尿病药物,例如胰岛素。
[0040]
可以通过本吸入装置系统雾化的医用活性液体或液体药用组合物可以包含至少一种如上所述的活性药物成分,但也可以包含可以通过吸入给药的两种或更多种活性药物成分的混合物。
[0041]
可以通过根据本发明的吸入装置系统雾化的医用活性液体或药用组合物优选被配制成适合并适于吸入使用的组合物,换句话说,可以被雾化吸入并且是生理上可被受试者吸入的组合物。
[0042]
可以通过本吸入装置系统服用的或者可以被包含在相应的可更换储液器内的医用活性液体或药用组合物可以是分散体的形式,例如具有液体连续相和固体分散相的悬浮液,或溶液的形式。
[0043]
在另一实施例中,如上所述的医用活性液体或药用组合物可以任选地包含一种或多种生理上可接受的赋形剂,其适合于吸入使用。可以在组合物中表征的赋形剂可以包括但不限于一种或多种调节或控制溶液的ph的缓冲剂、盐、掩味剂、表面活性剂、脂质、抗氧化剂和助溶剂,其可以用于增强或改善溶解度,例如乙醇或乙二醇。
[0044]
在特定实施例中,如上所述的医用活性液体可以基本上不含推进剂,例如氢氟烷(hfa)推进剂。
[0045]
在又一特定实施例中,如上所述的医用活性液体可以是水溶液,其中,一种或多种如上所述的活性药物成分被溶解于包含水的液体载体溶液中。这样的水溶液也可以任选地包含一种或多种如上所述的赋形剂。
[0046]
本发明的吸入装置系统包括吸入装置和用于容纳医用活性液体的可更换储液器。在特定实施例中,本发明的吸入装置系统的吸入装置可以是手持式装置,或者换句话说,可以是单手方便握持和使用并且适合于输送如上所述的雾化医用活性气雾剂以进行吸入治疗的移动装置。为了适用于吸入治疗,该装置必须能够发射具有医用活性的气雾剂,其颗粒大小是可吸入的,即,小到足以被患者或用户的肺部吸收,其可吸入颗粒在上述范围内。在这方面,吸入装置与发射用于口服或鼻腔给药的喷雾的装置有很大的不同,例如在us 2004/0068222 al中公开的。
[0047]
本系统的吸入装置包括外壳,该外壳限定吸入装置的外部壳体,特别是吸入装置的其他部件被容纳和/或附接的外部壳体。外壳可以具有吸入装置的用户能够接触的面向用户侧,具体是用于如上所述的吸入性给药。在特定实施例中,面向用户侧可以是可被引入
用户口中的吸嘴,具体是用于吸入或服用雾化的医用活性液体。此外,外壳可以具有下部,其优选地位于吸入装置的上游端,该下部能够被拆下并且至少部分地移除,以打开外壳并允许接近接收单元,可更换的筒体能够插入所述接收单元中。本文所用的术语“上游”对于本吸入装置、吸入装置系统、筒体系统或其他部件而言是指吸入装置在操作期间从其输送医用活性液体的方向或位置。与此相对,本文所用的术语“下游”是指吸入装置在操作期间从其输送医用活性液体的相反方向或位置。吸入装置,或更具体地,本吸入装置的外壳包括接收单元,该接收单元适于接收可更换储液器或筒体系统,如下文进一步详细说明的。接收单元具有连接单元,该连接单元适于与可更换储液器的连接端口可释放地流体连接。本文所用的术语“流体连接”是指,对于两个元件,建立连接,优选为气密和/或液密连接,或者可以建立这样的连接:允许诸如气体或液体等流体从一个元件转移到另一个元件,优选以这种流体完全从一个元件转移到另一个元件的方式。
[0048]
外壳的接收单元适于接收,或者在一些实施例中,适于完全接收可更换储液器,并与可更换储液器流体地连接,如下文进一步详细说明的。这意味着,特别是关于本文所用的术语“完全接收”,这种可更换储液器可以完全被引入外壳的接收单元中,使得接收单元和外壳可以完全包围或包住可更换储液器,优选地以这样的方式:当引入接收单元中时,可更换储液器的表面完全被吸入装置的外壳所包围。
[0049]
本发明的系统的吸入装置还包括用于雾化医用活性液体的喷嘴。本领域技术人员知道不同种类的喷嘴,它们适合于使本发明的系统施用的医用活性液体雾化,例如冲击式喷嘴、涡流喷嘴、孔口喷嘴、表面冲击喷嘴或多流体喷嘴。然而,在特定实施例中,本吸入装置的喷嘴是冲击型的。这意味着,喷嘴适于发射至少两股液体射流,所述液体射流被引导以碰撞,并分解成小的气雾剂液滴。在特定实施例中,喷嘴牢固地固定到外壳,特别是吸入装置的外壳的面向用户侧,使得喷嘴相对于外壳或至少相对于外壳的面向用户(例如,患者)的一侧或部分是固定的或不可移动的,或者更具体地,当使用该装置时,喷嘴被引入用户的口中。
[0050]
本发明的系统的吸入装置还包括泵送单元,该泵送单元布置在吸入装置的外壳内。泵送单元适于与储液器流体连接,具体地经由接收单元的连接单元与储液器流体连接。在特定实施例中,泵送单元经由接收单元的连接单元与储液器流体连接。此外,泵送单元还适于与喷嘴流体连接,或者在特定实施例中,与喷嘴连接,并且还适于将医用活性液体沿下游方向从储液器输送至喷嘴,或换句话说,泵送至喷嘴。
[0051]
在特定实施例中,本发明的吸入装置所包括的泵送单元适用于并适于以不连续的方式输送雾化的医用活性液体,即,以离散单位的形式,其中,每个泵送循环输送一个单位。在这方面,吸入装置与诸如喷射喷雾器、超声喷雾器、振动网状喷雾器或电流体动力喷雾器等通常已知的喷雾器不同,它们通常在几秒至几分钟的时间段内连续地产生和输送雾化的气雾剂,使得气雾剂需要多次连续的呼吸操作才能被患者或用户吸入。相反,本发明的吸入装置适于产生和排放离散单位的气雾剂,其中,每个单位对应于在一个泵送循环中由泵送单元泵送至喷嘴中的流体(即,医用活性液体)的量(即,体积),在喷嘴中该流体立即雾化并输送到用户或患者。反之亦然,在一个泵送循环中由泵送单元泵送的液体量决定了患者每次给药所接收的药用活性剂的量。因此,对于实现期望的治疗效果而言,泵送单元精确、可靠和可重复地运行是非常重要的。这种表现出高精度和可重复性的吸入装置,具体地结合
如下文进一步详细说明的泵送单元,是本领域技术人员已知的并且在wo 2018/197730 a1中说明,wo 2018/197730 a1的公开内容全部并入本文。然而,应该注意的是,泵送单元的具体设计可以改变,并且另一泵送单元,例如在us 2012/0090603 al(其全部内容通过引用并入本文)中描述的单元,也可以用于本发明的吸入装置中。
[0052]
在特定实施例中,泵送单元也可以布置在外壳内,并且可以适于用作活塞泵,也称为柱塞泵,其中,升流管用作可在中空圆柱体内纵向移动的活塞或柱塞。泵送单元可以具有与可更换储液器流体连接的上游端和与喷嘴流体连接的下游端。在另一特定实施例中,泵送单元可以包括可以适于用作泵送单元中的活塞的升流管、中空圆柱体和用于存储势能的可锁定装置。可锁定装置在锁定时能够存储势能,并且可以适于在解锁时释放所存储的能量,例如螺旋弹簧或其他弹性元件。可锁定装置可以布置在中空圆柱体的外侧,并与中空圆柱体机械连接,使得解锁该装置会导致圆柱体朝向泵送单元的下游端进行推进性纵向移动。这种升流管的上游端在其中移动的这种中空圆柱体的内部部分形成了具有可变体积的泵送室,这取决于升流管相对于圆柱体的位置。
[0053]
提供泵室的中空圆柱体可以与可更换储液器流体连接,或者更具体地,直接或间接地与可更换储液器的连接端口流体连接,例如通过可选的储液器管(或储液器管段)。类似地,升流管的面向储液器的内部(上游)端能够容纳在中空圆柱体内,升流管可以在下游端或外部端以液密的方式直接或间接地与喷嘴流体连接。
[0054]
在本文中,措词“中空圆柱体”指的是中空的部件或构件,其包括具有圆柱形形状的内部空隙,或具有呈圆柱形空间的部分。换句话说,如适用于其他类型的活塞泵,不要求相应部件或构件的外部形状是圆柱形的。此外,措词“中空圆柱体”不排除相应部分或构件的作业状态,其中,“中空”空间可以被材料(例如,待雾化的液体)填充。
[0055]
如本文所用的,纵向移动是沿中空圆柱体的主轴线的移动,而推进式移动是部件在下游(或向前)方向上的移动。
[0056]
在特定实施例中,本发明的吸入装置的泵送单元的升流管可以布置在圆柱体的下游,并且可以牢固地固定在外壳的面向用户侧,使得相对于外壳或至少相对于外壳的包括外壳的面向用户侧的部分是固定的。为避免疑问,术语“牢固地固定”是指直接或间接地(即,经由一个或多个连接部分)固定,以防止各个部分之间的相对运动。由于喷嘴优选地相对于外壳或外壳的各个部分也是固定的,因此升流管优选地相对于喷嘴也是固定的,并且在这些实施例中,泵送动作是通过中空圆柱体的纵向运动来实现的。在该实施例中,布置在升流管的上游位置的圆柱体的推进式运动会导致泵室的体积减小,而圆柱体的排斥运动会导致体积增加。换句话说,在这些实施例中,升流管保持其相对于外壳的位置,并且中空圆柱体能够改变其相对于外壳、尤其是沿着外壳的纵向轴线的位置,从而在可移动的圆柱形构件中进行固定的升流管的柱内活塞式运动。
[0057]
这种布置不同于其他冲击式吸入装置,其他冲击式吸入装置依赖于升流管位于上游位置且圆柱形构件位于下游位置的泵送单元,其中,升流管是可移动的,并且圆柱形构件固定在外壳上,如us 2012/0090603 al中所公开的。如上所述,具有固定升流管的装置的主要优点是,能够在对尺寸的限制较少的情况下设计泵室和可更换储液器之间的通道。可以容纳大得多的入口阀(也称为单向阀),由于入口阀不必被包含在狭窄的升流管内,因此更容易制造。相反,泵送单元的固定升流管设计能够使用单向阀,该单向阀的尺寸仅受外壳的
内部尺寸或用于存储势能的装置的尺寸的限制。换句话说,阀、升流管和(如果使用的话)储水管的直径不需要相互匹配。此外,在该实施例中,由于不需要将可移动活塞与可更换储液器连接,因此提供与储液器流体连接的部件能够独立于可移动部件(即中空圆柱体)进行设计,从而能够对各个部分进行调整以适应其各自的功能。在这方面,根据该具体实施例的固定升流管设计提供了更高的设计灵活性,这是因为,相比于不太坚固的可移动升流管,可移动的中空圆柱体由于其坚固的结构和尺寸,提供了更好的机会来设计与储液器的机械稳定连接。此外,在该实施例中,中空圆柱体与可更换储液器之间的连接能够设计为具有更大的直径,从而可以实现更高的流速和流体粘度。此外,可更换储液器的支架能够集成到包括圆柱体的任何部件中。另外,在该实施例中,任何用于可更换储液器的压力平衡的排气口都能够从储液器本身移到例如连接器上,该连接器在可更换储液器与泵送单元的中空圆柱体之间形成接口,从而便于制造并避免了提供基本“开放”的储液器本体的必要性。这在储液器被设计为可更换储液器的情况下尤其重要,如本发明中的情况。
[0058]
如上所述,用于存储势能的可锁定装置可以适于在其锁定状态下存储能量,并在解锁时释放所存储的能量。在特定实施例中,可锁定装置与中空圆柱体机械地连接,使得解锁该装置会导致中空圆柱体朝向泵送单元的下游端进行推进式纵向移动。在该移动期间,圆柱体的内部体积,即泵室的体积,减小。反之亦然,当用于存储势能的装置处于锁定状态时,中空圆柱体处于其最上游位置,在该位置,泵室的体积最大。锁定状态也可以被认为是待发状态。当用于存储能量的装置的状态从解锁状态变为锁定状态时,这可以称为准备好该装置,中空圆柱体执行排斥的纵向运动,即从其最下游位置朝向其最上游位置。泵送循环包括中空圆柱体的两次相继的反向运动:从其最下游位置到其最上游(或准备好的)位置,以及由现在释放其能量的用于存储势能的可锁定装置驱动而返回到其最下游位置。
[0059]
在特定实施例中,泵送单元是高压泵送单元,并且适于在至少约50巴的压力下操作或排出流体。在其他优选实施例中,泵送单元的操作压力分别至少约10巴,或至少约100巴,或者从约2巴至约1000巴,或者从约50巴至约250巴。如本文所用的,操作压力是泵送单元沿下游方向(即,朝向喷嘴)从其泵室排出待施用的医用活性液体(例如药用活性成分的可吸入水性液体制剂)的压力。在此上下文中,措词“适于操作”是指根据材料、尺寸、表面质量和光洁度选择泵送单元的部件,以便能够在规定压力下运行。
[0060]
此外,这种高压泵送单元意味着用于存储势能的可锁定装置能够存储和释放足够量的能量,以利用获得相应压力的力来驱动圆柱体的推进式纵向运动。
[0061]
用于存储势能的可锁定装置可以被设计为拉簧或压力弹簧。可替代地,除了金属体或塑料体之外,气态介质或利用磁力的材料也能够用作用于能量存储的装置。通过压缩或张紧,势能被提供给装置。该装置的一端可以支撑在外壳的适当位置处或外壳的适当位置中,因此,这一端基本上是固定的。对于另一端,其可以连接到提供泵室的泵送单元的中空圆柱体,因此,这一端基本上是可移动的。用于存储势能的装置能够在加载有足够量的能量之后被锁定,使得能量能够被存储直到发生解锁。当解锁时,该装置能够将势能(例如,弹簧能量)释放到带有泵室的圆柱体,然后,该圆柱体被驱动,以执行(在这种情况下为纵向运动)运动。通常,能量释放突然发生,使得在排出大量的医用活性液体之前,泵室内会形成高压,从而导致压力下降。事实上,在喷射阶段的很大部分的时段内,由存储势能的装置传递的压力与已排放的医用活性液体的量之间存在平衡。因此,在该阶段内,医用活性液体的量
基本保持恒定,对于使用用户手动力进行排放的装置,例如在文献us 2005/0039738 al、us 2009/0216183 al、us 2004/0068222 al或us 2012/0298694 al中公开的装置,这是一个显著的优点,这是由于手动力取决于单个用户或患者并且很可能在排放阶段内发生很大变化,导致不均匀的液滴形成、大小和量。与现有技术相比,根据本发明的装置确保吸入装置提供高度可重复的结果。
[0062]
在另一实施例中,用于存储势能的装置也可以以高压气体容器的形式设置。通过适当的布置和可重复的间歇激活(即,打开),能够将储存在气体容器内的部分能量释放到圆柱体。能够重复这个过程,直到剩余的能量不足以再次在泵室中建立所需的压力。此后,必须重新填充或更换气体容器。
[0063]
在特定实施例中,用于存储势能的可锁定装置是在偏转状态下具有至少10n的负载的弹簧。在优选实施例中,用于存储势能的装置是由钢制成的压缩弹簧,在其偏转状态下具有从约1n至约500n的负载。在另一优选实施例中,钢制压缩弹簧在其偏转状态下具有从约2n至约200n的负载,或者具有从约10n至约100n的负载。
[0064]
在一个优选实施例中,单一剂量的药物(即,医用活性液体的雾化气雾剂的单一剂量的药物)被包含在一个单位中,即,在一个单一泵送循环中从泵送单元输送到喷嘴以产生气雾剂的体积中。在这种情况下,每次给药(即,每次给药事件),用户或患者只需准备和启动一次设备,并在一次呼吸动作中吸入释放的气雾剂。
[0065]
在另一个优选的实施例中,一个剂量的药物包含两个单位的气雾剂,因此需要两个泵送循环。通常,用户或患者将准备好吸入装置,启动它以释放和吸入一个单位的气雾剂,然后重复该过程。可替代地,三个或更多个气雾剂单位可以构成一个剂量。
[0066]
在一个泵送循环中由本吸入装置系统的泵送单元泵送的流体的体积(例如,医用活性液体的体积)可以优选地在从约0.1μl至约1000μl的范围内,或从约1μl至约250μl的范围内,或从约2μl至约150μl的范围内。特别地,该体积可以在约2μl至约50μl的范围内变化,或在约5μl至约25μl的范围内变化,更具体地,在约10μl至约20μl的范围内变化,例如约15μl。这些体积范围与吸入装置产生的一个单位的气雾剂中包含的液相体积几乎相同,可能由于装置中液体的微小损失而存在微小差异。
[0067]
在进一步的具体实施例中,吸入装置的泵送单元包括位于中空圆柱体中的入口阀,也称为单向阀或入口单向阀。根据该实施例,中空圆柱体的内部空间,即泵室,经由入口单向阀与储液器流体连接。入口阀能够使液体流入泵室,但防止医用活性液体朝向可交换储液器回流或回流入可交换储液器中。在优选的实施例中,入口阀的位置可以在圆柱体的上游端处或上游端附近,以使中空圆柱体的几乎整个内部体积都可用作泵室。可替代地,入口阀可以沿着中空圆柱体的(纵向)主轴更居中地定位,以便限定圆柱体的上游段和下游段,上游段位于入口阀的上游,下游段位于入口阀的下游。在这种情况下,泵室位于下游段。
[0068]
如上所述,具有如上所述的固定或稳定活塞的泵送单元的具体实施例的一种有利效果是,具有相对大尺寸的入口阀可以容纳在该位置,即在泵室的上游端。这是特别有益的,因为它允许阀内的流体导管的尺寸较大,因此能够实现高流体速度,高流体速度在吸入装置的准备期间转化为泵室的快速充注。此外,使用具有比普通吸入用的液体制剂更高粘度的医用活性液体,例如可溶性活性成分的高浓度溶液,在吸入治疗中变得可行。
[0069]
在进一步的实施例中,入口阀可以适于仅在阀的上游侧和下游侧(即储液器侧和
泵室侧)之间的压力差高于预定的阈值时打开,并且只要压力差低于阈值就保持关闭。在上下文中,术语“压力差”是指,无论绝对压力值如何,只有两侧之间的相对压力差与确定阀门是否关闭或打开有关。例如,如果上游(储液器)侧的压力已经为正(例如,由于热膨胀,1.01巴),但下游(泵室)侧的压力是环境压力(例如,1.0巴,未启动设备),则压力差(这里:0.01巴)低于阈值(例如,20毫巴),这使得阀门即使在打开方向上受到正压也能保持关闭。这意味着单向阀保持关闭,直到达到阈值压力,从而例如当不使用吸入装置时,保持储液器和泵室之间的通道安全关闭。阈值压力差的示例在1至1000毫巴之间,更优选地在约10至约500毫巴之间,或在约1至约20毫巴之间。
[0070]
当启动本吸入装置系统的吸入装置时,由于储存势能的装置从锁定状态变为解锁状态,能量被释放出来,从而使圆柱体进行纵向的推进运动,由此在泵室中建立起大的压力。因此,由于泵室中的高压和储液器中的低得多的压力而产生显著的压力差,该压力差超过压力差的阈值,使得单向阀打开,并且使得压力室充满来自可更换储液器的医用液体。
[0071]
可以被设计成在这样的阈值压力差下操作的阀门类型是预先加载了弹簧的球阀。弹簧将球推入其底座,只要当相对弹簧力作用的压力超过弹簧力时,球阀才会打开。可以在这样的阈值压力差下运行的其他类型的阀门(取决于它们的结构)是鸭嘴阀或瓣阀。
[0072]
这种以阈值压力差运行的阀门的优点在于,在吸入装置被主动使用之前,储液器能够保持关闭,从而减少在装置运输过程中储存在筒体系统中的医用活性液体的不必要的飞溅,或者在装置的长期储存期间的蒸发。
[0073]
在进一步的具体实施例中,根据本发明的系统的吸入装置还可以包括位于升流管内或升流管端部的出口阀,用于避免液体或空气从升流管返回到中空圆柱体内。在许多情况下,使用这种出口阀将被证明是有利的。通常,升流管的下游端靠近喷嘴。喷嘴与外部空气流体连通。在圆柱体的纵向推进运动的驱动下,在以雾化形式通过喷嘴发射从泵送单元输送的一定量的医用活性液体之后,必须重新填充泵室。为此,它在升流管上滑回其原先的上游位置(即,进行排斥性纵向运动),从而使泵室的内部体积增加。与此同时,在泵室内产生相对负压(有时也称为“欠压”),导致液体从位于泵室上游的可更换储液器被吸入泵室内。然而,这种相对负压还可以通过升流管向下游传播到喷嘴的外部,并且可能导致空气分别通过喷嘴或喷嘴开口被吸入装置中。这个问题能够通过设置出口阀(也称为出口止回阀)来避免,该出口阀朝向喷嘴开口打开并在相反方向阻断。
[0074]
可选地,出口阀是一种在低于阈值压力差时阻断(并且在高于阈值压力差时打开)的类型,如上述进口阀的上下文中所述。如果使用带弹簧的球阀,则弹簧力必须指向泵室,使得当泵室的内部压力与环境压力之间的差超过阈值压力差值时,出口阀打开。这种阀门的优点对应于相应的上述优点。
[0075]
如所提到的,出口阀可以如上所述位于升流管内。可替代地,吸入装置包括出口阀,该出口阀没有集成在升流管内,而是定位在升流管的一端处或一端附近,尤其是定位在其下游端处或下游端附近,例如,在升流管和喷嘴之间的单独连接器中。该实施例在某些情况下可能是有利的,例如,如果需要直径特别小的升流管,这使得阀门的集成变得困难。通过在升流管下游设置出口阀,可以使用直径相对较大的阀门,从而简化对阀门设计的要求。
[0076]
在进一步的替代实施例中,没有出口阀。该实施例是可行的,因为撞击式喷嘴的流体通道可能具有相对较小的横截面,因此,在吸入装置的准备期间,在给定的压力条件下,
医用活性液体只出现少量或非常缓慢的回流。如果考虑到特定的产品应用,回流量被认为是可以接受的,那么可以通过不设置出口阀来简化吸入器的设计。
[0077]
在任何情况下,无论吸入装置的设计是否有出口阀,就其他装置特征所描述的所有其他选择和偏好都适用于这两个替代实施例。
[0078]
用于容纳本发明的吸入装置系统所包含的医用活性液体的可更换储液器是以筒体系统的形式提供的。本发明的筒体系统具有总体积v0,其中,本文所用的术语“总体积”是指整个筒体系统(包括其所有部件,例如筒体系统的外壁)的体积。在典型的实施例中,整个筒体系统的总体积v0可以在约0.1ml至约100ml的范围内选择,或在约0.1ml至约50ml的范围内选择,或者在约0.2ml至约30ml的范围内选择,例如在约2.5ml至约20ml的范围内选择,或在约5ml至约15ml的范围内选择。
[0079]
本发明的可更换的筒体系统具有上游端和下游端,并且包括容器部和连接端口,该容器部具有用于容纳医用活性液体的有效体积ve,该连接端口适于将筒体系统与泵送单元可释放地流体连接,具体地经由吸入装置的接收单元的连接单元与泵送单元可释放地流体连接。
[0080]
在典型的实施例中,本可更换的筒体系统的容器部具有有效体积ve,该有效体积ve在约0.1ml至约50ml的范围内选择,或在约0.1ml至约25ml的范围内选择,或在约1ml至约15ml的范围内选择,或在约1至约10ml的范围内选择,具体地,在约3ml至约6ml的范围内选择,或在约6ml至约9ml的范围内选择,更具体地,在约4.0ml至约5.0ml的范围内选择,或在约7.0ml至约8.0ml的范围内选择。
[0081]
在特定实施例中,容器部的连接端口可以是盖的形式,例如安装在容器部的下游端上的盖。连接端口可以具有开口,该开口能够与容器部的内腔和其中包含的医用活性液体建立流体连接。术语“有效体积”是指整个容器部的体积,包括其所有部件,例如容器部的外壁或连接端口,例如盖。本文所用的与诸如容器部、延伸元件或其他部件等中空体有关的术语“腔体”或“内腔”是指这种中空体内部的内部空间或空腔,而不论这种内部空间或空腔是否完全或仅部分地被所述中空体的外壁所包围。
[0082]
在进一步的具体实施例中,本可更换的筒体系统的容器部可以是柔性容器的形式,或者可以是刚性(或换句话说,尺寸稳定的)容器的形式。此处使用的术语“刚性”或“尺寸稳定”是指在本吸入装置系统的标准操作期间,当其中包含的医用活性液体从容器中排出时,或者换句话说,在医用活性液体的雾化和施用期间,当通过泵送单元从容器部抽出医用活性液体时,容器部不会改变其形状或体积。在本吸入装置系统的具体实施例中,本可更换的筒体系统的容器部为尺寸稳定的容器的形式。在进一步的具体实施例中,本可更换的筒体系统的容器部为尺寸稳定的容器的形式,尺寸稳定的容器包括下文进一步详细描述的柔性或可折叠的内部容器,其中,内部容器包含将由本发明的吸入装置系统施用的医用活性液体。
[0083]
通常,容器部,特别是当以尺寸稳定的形式提供时,可以具有能够将容器部或包括该容器部的整个可更换的筒体系统引入本吸入装置系统的吸入装置中的任何合适的形状。在特定实施例中,合适的形状包括但不限于瓶状或管状或圆柱状,其中能够实现对称以及非对称形状。特别是容器装置或整个筒体系统关于连接上游端的中心和下游端的中心的容器装置或筒体系统的主旋转轴的轴对称性,这可能实现有利的实施例,其中,容器装置或筒
体系统可以仅以特定方向插入吸入装置中或者不是仅以特定方向插入吸入装置中。然而,在优选实施例中,吸入装置或整个筒体系统可以具有大致圆形的横截面形状,使得容器装置或筒体系统可以被引入吸入装置中,而与围绕纵向主轴的旋转方向无关。
[0084]
在进一步的实施例中,容器部可以是具有(大)开口的瓶子的形式,所述开口优选地位于容器部的下游段,用于充入或排出待储存和施用的医用活性液体。然而,应该注意的是,容器部可以包括另一个(小)开口,例如用于通风目的。
[0085]
在进一步的具体实施例中,本可更换的筒体系统的延伸元件可以是刚性的形式,或换句话说,尺寸稳定的容器或中空体的形式。本文所用的与延伸元件相关的术语“刚性”或“尺寸稳定”是指在本吸入装置系统的标准操作过程中,或者换句话说,在医用活性液体的雾化和施用期间,当通过泵送单元从容器部抽出医用活性液体时,延伸元件不会改变其形状或体积。在本吸入装置系统的具体实施例中,本可更换的筒体系统的延伸元件是尺寸稳定的中空体或容器的形式。
[0086]
在进一步的具体实施例中,本可更换的筒体系统的容器部以及延伸元件都以尺寸稳定的形式提供,例如以尺寸稳定的容器元件或中空体的形式。
[0087]
通常,特别是当容器部以及延伸元件都以尺寸稳定的形式提供时,两者都可以具有能够将容器部或包括该容器部的整个可更换的筒体系统引入本吸入装置系统的吸入装置中的任何合适的形状。在特定实施例中,合适的形状包括但不限于瓶状或管状或圆柱状,其中,能够实现对称以及非对称的形状。特别是容器装置或整个筒体系统关于连接上游端的中心和下游端的中心的容器装置或筒体系统的主旋转轴的轴对称性,这可能实现有利的实施例,其中,容器装置或筒体系统可以仅以特定方向插入吸入装置中或者不是仅以特定方向插入吸入装置中。然而,在优选实施例中,吸入装置或整个筒体系统可以具有大致圆形的横截面形状,使得容器装置或筒体系统可以被引入吸入装置中,而与围绕纵向主轴的旋转方向无关。
[0088]
在进一步的实施例中,容器部可以是具有(大)开口的瓶子的形式,所述开口优选地位于容器部的下游段,用于充入或排出待储存和施用的医用活性液体。然而,应该注意的是,容器部可以包括另一个(小)开口,例如用于通风目的。
[0089]
在进一步的具体实施例中,如上所述,特别是当以尺寸稳定的形式提供彼此独立的延伸元件以及容器部时,它们可以以包括至少一个弹性部分的容器或中空体的形式提供。在上下文中,本文所用的术语“弹性”是指延伸元件和/或容器部的容器或中空体的至少一部分可以通过施加外力、特别是对该容器或中空体的外壁施加外力而可逆地变形,从而使暂时变形的容器或中空体在移除施加到延伸元件或容器部的外力之后松弛回到其原始形状。例如,容器部和/或延伸元件可以以尺寸稳定的形式提供,并且可以包括可以由用户通过挤压而变形的部分或区域,例如通过手动挤压容器部和/或延伸元件的这种部分或这种区域。这是有用的,例如,用于将延伸元件附接到容器部,如下面进一步详细说明的。
[0090]
在特定实施例中,容器部和延伸元件以尺寸稳定的形式提供,并且包括至少一个弹性部分。在其他实施例中,容器部以及延伸元件都以尺寸稳定的形式提供,并且只有容器部或延伸元件包括至少一个弹性部分。优选地,容器部和延伸元件以尺寸稳定的形式提供,并且只有延伸元件包括至少一个弹性部分。然而,在另一个实施例中,容器部和延伸元件以尺寸稳定的形式提供,并且只有容器部包括至少一个弹性部分。
[0091]
在特定实施例中,可更换储液器的容器部可以包括内部容器,该内部容器用于容纳医用活性液体并且具有最大内部体积vi。本文所用的与容器部相关的术语“内部体积(vi)”是指能够被液体充满(部分或完全充满)的容器部的内部总体积,所述液体具体是根据本发明的吸入装置系统所要施用的医用活性液体。因此,完全被医用活性液体充满的容器部的内部体积vi对应于这种完全充满的容器部中所包含的医用活性液体的体积。在典型的实施例中,最大内部体积vi大致对应于容器部的有效体积ve,并且可以优选地在0.1ml至约15ml的范围内选择,或在约1ml至约10ml的范围内选择,具体地在约3ml至约6ml的范围内选择,或在约6ml至约9ml的范围内选择,更具体地,在约4.0ml至约5.0ml的范围内选择,或在约7.0ml至约8.0ml的范围内选择。然而,在进一步的实施例中,可选的内部容器的最大内部体积vi可以小于容器部的有效体积ve,这样导致了并非容器部的整个内腔都被可选的内部容器填充的情况。
[0092]
例如,可以包含在储液器的容器部中的内部容器可以被设计为可折叠的,例如通过柔性或弹性壁。这样设计的效果是,在反复使用涉及逐渐排空储液器的装置时,柔性或弹性壁弯曲或折叠以减小储液器的内部体积,因此,在使用期间,提取一定量液体所需的负压不需要大幅增加。特别地,可更换储液器的可选内部容器可以设计为可折叠的袋子。可折叠袋的优点是储液器内部的压力几乎与液位无关,并且热膨胀的影响几乎可以忽略不计。另外,这种储液器类型的结构相当简单,并且已经很成熟。然而,在进一步的实施例中,内部容器可以具有非柔性或刚性的形式,其中,在施用储存在其中的医用液体时与周围大气的压力平衡是通过其他手段实现的,例如入口阀或可移动活塞。
[0093]
本发明的吸入装置系统的筒体系统还包括延伸元件,该延伸元件具有附加体积va。在优选的实施例中,容器部的有效体积ve和延伸元件的附加体积va的总和等于如上所述的筒体系统(具体地,组装状态下)的总体积v0,如下面进一步详细说明的。在特定实施例中,有效体积ve对应于容器部的整个内部体积,附加体积va对应于延伸元件的整个内部体积。在典型的实施例中,考虑到筒体系统的具体总长度l0和容器部的所选有效体积ve,根据需要,延伸元件的附加体积va可以在约0.1ml至约100ml的范围内选择。在特定实施例中,延伸元件的附加体积va可以在约0.1ml至约25ml、或约0.1ml至约10ml、或约0.2ml至约5.0ml、或约0.5ml至约3.5ml的范围内选择。延伸元件可以附接到容器部的外表面,或者更具体地附接到容器部的外表面,如下面进一步详细说明的。
[0094]
在进一步的实施例中,在组装状态下,或者换句话说,在容器部附接到筒体系统的延伸元件的情况下,可更换筒体系统的总长度l0对应于从筒体系统的上游端到下游端测量的可更换筒体系统的长度。在进一步的实施例中,容器部具有从容器部的上游端到下游端测量的有效长度le。在更进一步的实施例中,延伸元件具有从延伸元件的上游端到下游端测量的长度la(附加长度)。在典型的实施例中,容器部的有效长度le可以在约0.5cm至约20cm、或约1cm至约15cm、或约2.5cm至约10cm、或约4.0cm至约8.0cm的范围内选择。在进一步的典型实施例中,容器部的附加长度la可以在约0.5cm至约19.5cm、或约1.5cm至约10cm、或约2.5cm至约5.0cm的范围内选择。
[0095]
在特定实施例中,在组装状态下,即在延伸元件附接或固定到容器元件的外表面的状态下,所得到的可更换筒体系统的总长度lo等于容器部的有效长度le和延伸元件的附加长度la的总和。此外,应该指出的是,筒体系统的元件的相关长度和体积应被理解为组装
状态下的对应值。在拆卸状态下,这些值可能会因可选的附加组件或结构而有所不同,这些组件或结构可能是将元件彼此连接所必需的,如下面进一步详细说明的。
[0096]
在特定实施例中,吸入装置的接收单元可以适于接收或完全接收如上所述的可更换筒体系统,并且与如上所述的可更换筒体系统流体连接。在这些情况下,接收单元优选地适于接收具有规定的总长度l0和总体积v0的可更换储液器,其中,如上所述,可更换储液器以筒体系统的形式提供,该筒体系统具有规定的总长度l0和总体积v0。在这些情况下,有利的是,可更换储液器包括具有有效长度le的容器部和具有附加长度la的延伸元件,其中,容器部的有效长度le和延伸元件的附加长度la的总和等于筒体系统(组装状态下)的总长度l0。
[0097]
因此,能够使用可更换的筒体系统,其中,容器部的长度le和延伸元件的长度la能够根据所需的特定有效体积而变化,只要组装状态下的筒体系统的总长度l0对应于能够引入吸入装置的接收单元中并能够由其接收的筒体系统的总长度即可。这在以下情况下可能特别有利:吸入装置可以与不同的筒体系统一起使用,不同的筒体系统具有相同的总长度l0、但具有特定有效长度le的容器部和具有延伸元件的特定附加长度la的延伸元件的组合不同,例如容纳不同的医用活性液体或不同量的特定医用活性液体的筒体系统。在这些情况下,可能有利的是,提供一种能够根据要储存在其中的医用活性液体的各自的量来调整有效体积ve的筒体系统。此外,可能有利的是,提供一种提供了接收具有有效体积的筒体系统的可能性的吸入装置系统和相应的吸入装置,所述有效体积可以根据要施用的医用活性液体或其量自由选择。
[0098]
如上所述,延伸元件可以附接到容器元件的外表面。本文中使用的术语“附接到”或“固定到”是指各部分以在标准操作时基本上防止它们相对于彼此移动的方式彼此附接或固定。换句话说,彼此固定或附接的两个部件只能一起移动,并且相对于彼此,它们在标准使用条件下是不可移动的或固定的。在延伸元件附接或固定到容器部的情况下,这意味着所得到的筒体系统至少可以被引入吸入装置的接收单元中,而无需拆卸筒体系统。
[0099]
在特定实施例中,筒体系统的延伸元件永久地附接在容器部的外表面。本文中使用的术语“永久地附接”或“永久地固定”是指延伸元件以这样的方式附接或固定到容器元件上:在不破坏两个元件之间的永久物理连接的情况下(如果没有进一步的技术手段、工具或其他辅助工具,不能恢复连接),两个组件不能彼此分离或移除。例如,永久连接可以通过胶合、焊接或钎焊(在金属部件的情况下)来实现。
[0100]
在替代的具体实施例中,筒体系统的延伸元件可移除地附接,或者换句话说,可拆卸地附接至容器部的外表面。本文中所用的术语“可移除地附接”或“可拆卸地附接”是指容器部和延伸元件之间的物理连接可以由用户在不使用进一步的技术手段、工具或其他辅助工具的情况下建立和释放。在特定实施例中,容器部和延伸元件之间的连接只能建立和反转一次。在替代实施例中,容器部和延伸元件之间的连接能够反复建立和反转。在进一步的具体实施例中,延伸元件能够从容器部移除而不损坏或破坏延伸元件或容器部或两者,从而能够重新建立延伸元件和容器部之间的连接,如下面进一步详细说明的。
[0101]
在特定实施例中,延伸元件可以仅固定到或附接到容器部外表面的一部分或位于容器部外表面的连接结构(例如,粘性或胶合区域、螺纹或钩环紧固元件),以形成本发明的筒体系统。在更特定实施例中,延伸元件可以附接或固定到位于容器部上游端的容器部外
表面的一部分,特别是在容器部以带有(大)开口的瓶子形式提供的情况下,该开口优选地位于容器部的下游端,用于充入或排出待储存和施用的医用活性液体。
[0102]
在特定实施例中,延伸元件通过力配合或形状配合连接,例如通过卡扣配合连接,附接到容器部的外表面。在这些情况下,容器部和延伸元件都包括相应的结构或元件,例如环或突起或能够建立形状配合或卡扣配合连接的相应凹口。根据建立或反转这种力配合、形状配合或卡扣配合连接所需的物理力,这种连接可以是永久的或可逆的,或者换句话说,如上所述是可移除的。在筒体系统的延伸元件和容器部之间存在一般可逆的、非永久性的连接时,有利的是,将延伸元件从容器部的外表面分离和移除所需的力高于将筒体系统从吸入装置的接收单元移除所需的力。因此,能够通过例如将筒体系统从吸入装置的接收单元中拉出来将筒体系统从吸入装置的接收单元中移除,特别是在筒体系统可以从吸入装置的上游端沿着吸入装置的纵向主轴线的下游方向引入或插入的情况。
[0103]
然而,在替代实施例中,可能有益的是,将延伸元件从容器部移除所需的力分别低于将筒体系统从吸入装置的接收单元或连接单元移除所需的力。因此,能够将延伸元件从接收单元中选择性地移除,其中,容器部停留在吸入装置的接收单元中。
[0104]
在进一步的示例性实施例中,延伸元件和容器部之间的连接可以通过其他可逆的紧固装置或材料(例如,可拆卸的粘合剂、磁力、钩环紧固件、螺纹、锁扣等)来建立。然而,在这些实施例中,有利的是,容器部和/或延伸元件以尺寸稳定的形式提供,但不具有柔性部分。
[0105]
在特定实施例中,本吸入装置系统的可更换筒体系统(组装状态下)可以具有大致圆柱形形状,其中心纵轴连接容器部的位于筒体系统下游端的连接端口和筒体系统的位于筒体系统的相反上游端的底部。
[0106]
在进一步的具体实施例中,容器部具有上游端和下游端,并且容器部的连接端口可以位于容器部的下游端,延伸元件可以附接到容器部的上游端,优选地通过力配合、形状配合或卡扣配合连接。
[0107]
在特定实施例中,筒体系统的容器部可以由聚合材料制成或制造,聚合材料具体是热塑性聚合物,例如,聚乙烯、聚丙烯、聚甲醛(pom)、聚苯乙烯等。在替代实施例中,容器部可以由诸如不锈钢、铝或其他合适的金属或它们的混合物等金属制成。然而,在优选实施例中,容器部由聚乙烯或聚丙烯制成,优选由聚丙烯制成。然而,应该注意,容器部的单独结构,例如优选以盖的形式提供的连接端口,可以由与上述相同或另一种金属或非金属材料形成。
[0108]
在特定实施例中,筒体系统的延伸单元可以具有与筒体系统的容器部大致相同的横截面直径,尤其是容器部的上游端和延伸元件的下游端具有大致相同的横截面直径,这尤其在两个元件通过形状配合、力配合或卡扣配合连接彼此附接或固定的情况下是有益的。然而,进一步的实施例是可以的,其中,例如在容器部通过(例如,将容器部的上游端)引入到延伸元件的开口(例如,下游端中的开口)中而附接或固定到延伸元件的情况下,容器部具有比延伸元件小的横截面直径。在进一步的实施例中,相反的构造也是可以的,其中,例如在容器部通过(例如,将延伸元件的下游端)引入到容器部的开口(例如,上游端中的开口)中而附接或固定到延伸元件的情况下,容器部具有比延伸元件大的横截面直径。
[0109]
通常,筒体系统可以具有对称或非对称的横截面形状。在一些情况下,重要的是,
筒体系统只能以特定方向被引入到或接收到吸入装置的接收单元中,非对称的横截面可能是有利的。另一方面,特别是为了便于插入筒体系统,例如,对婴儿或受损用户,筒体系统具有对称的横截面可能是有益的,例如圆形横截面(与连接可更换筒体系统的下游端和上游端的主中心轴线垂直)。因此,在特定实施例中,筒体系统的延伸元件和容器部都具有圆形横截面。在进一步的实施例中,容器部和/或延伸元件可以始终具有恒定的直径,从而在组装后形成圆柱形筒。然而,在替代实施例中,容器单元和/或延伸元件可以具有直径不同的其他圆柱形形状,特别是在延伸元件的直径可以加宽的情况下,尤其是朝向延伸元件的上游端加宽。
[0110]
在特定实施例中,筒体系统的延伸元件也具有上游端(即,对应于筒体系统的上游端)和下游端,并且可以在下游端处具有开口,该开口具有与容器部的上游端的外径对应的内径。如上所述,特别是在延伸元件通过形状配合或卡扣配合连接附接到容器部的情况下,在接触面设置诸如对应的突起或凹口等附加结构可能是有益的。在延伸元件将通过力配合连接而附接到容器部的进一步实施例中,不存在这样的附加结构可能是有益的。例如,在容器部的上游端将被引入到延伸元件的下游端上的相应开口中的情况下,其中,该开口具有与容器部的(上游端)的外径匹配的内径。
[0111]
在特定实施例中,延伸元件可以由与上述容器元件相同的材料或不同的材料制成。然而,在这两种情况下,延伸元件可以由聚合物材料制成,所述聚合物材料具体是热塑性聚合物,例如聚乙烯、聚丙烯、聚甲醛(pom)、聚苯乙烯等。在特定实施例中,使用聚乙烯或聚丙烯,尤其是聚丙烯,是有利的。
[0112]
在特定实施例中,筒体系统的延伸元件可以是具有中空空间或内腔的中空体,或者可以是没有内部空间的填充体。然而,在优选实施例中,筒体系统的延伸元件可以是具有至少一个包含在其中的内部空间或空腔的中空体。在这些情况下,特别是当容器部以(基本上)封闭容器的形式提供并且延伸元件以具有中空内部空间的中空体的形式提供时,所得到的筒体系统包括筒体系统内的至少两个单独的空间或隔室,其能够存储本吸入装置系统的不同部件。此外,在进一步的实施例中,例如延伸元件可以包括两个或更多个不同的中空空间或空腔。
[0113]
在特定实施例中,至少一个内部空间或空腔可以包含功能性或非功能性的其他元件。在此上下文中使用的术语“功能元件”是指除了存储将由本吸入装置系统分配的医用活性液体以外,产生延伸元件或筒体系统的功能所需或允许产生所述功能的元件。
[0114]
在特定实施例中,延伸元件可以是其中不包含功能元件的中空体。然而,在替代实施例中,筒体系统的延伸元件可以包括延伸元件的内部空间内所包含的一个功能元件或多个功能元件。在示例性的非限制性实施例中,这样的功能元件可以选自由指示装置、闭锁机构、电子接口(例如,蓝牙接口)、电子编码系统、电子数据记录器、编码元件(例如,rfid标签或芯片)、压力容器、指令装置、可视化元件、机电接口、显示器等组成的组。特别是在延伸元件的内部空间或空腔包含指示装置、闭锁元件或类似功能的情况下,所述内部空间可以包括诸如齿轮单元等机械元件、诸如驱动轴、齿轮、按钮等驱动元件。因此,能够有效地利用与延伸元件的内部空间或内腔相对应的空间或体积,并且能够将进一步的功能引入吸入装置系统中,而在许多情况下不需要扩大优选的手持吸入装置系统的整体尺寸。
[0115]
另一方面,延伸元件不包括任何功能元件可能是有利的,尤其是在延伸元件可能
经受潜在破坏性条件的情况下,例如在灭菌期间暴露于反应性气体或辐射。因此,在特定实施例中,筒体系统的延伸元件不包括功能元件,尤其不包括电子设备或接口。在进一步的特定实施例中,延伸元件不包括或不包含用于对吸入装置或可更换储液器的使用次数进行计数的指示装置。
[0116]
在如上所述的优选实施例中,延伸元件是具有内部空间或空腔的中空体,该中空体向一侧敞开,具体地,向延伸元件的下游端敞开,并且适于(永久地或可移除地)固定或附接到用于容纳待施用的医用活性液体的容器元件。因此,在特定实施例中,延伸元件,更具体地延伸元件的内部空间,不包括待施用的医用活性液体或其它化合物。在进一步的特定实施例中,筒体系统的延伸元件具有通风口,以在附接到容器部的外表面时将延伸元件的内部空间或内腔与周围大气连接。特别是在筒体系统在充满医用活性液体之前要进行灭菌的情况下,这可能是有利的,因为筒体系统,或更具体地容器部和延伸元件,可以在向容器部填充医用活性液体之前组装或彼此附接或固定,尤其是在通过暴露于诸如环氧乙炔、臭氧或其他适合灭菌的气体等活性气体来进行灭菌的情况。因此,在特定实施例中,在向筒体系统填充医用活性液体之前,容器部和延伸元件被组装和消毒。
[0117]
如上所述,筒体系统具有容器部的有效体积ve和延伸元件的附加体积va。在示例性实施例中,容器部的有效体积ve与延伸元件的附加体积va之比为约20:1至约1:20的范围,具体地为约10:1至约1:10的范围,或为约5:1至约1:5的范围,或为约2.5:1至约1:2.5的范围,或为约2:1至约1:1的范围。如上所述,筒体系统具有容器部的有效长度le和延伸元件的附加长度la。在示例性实施例中,容器部的有效长度le与延伸元件的附加长度la的比例范围为约20:1至约1:20,具体地为约10:1至约1:10,或约5:1至约1:5,或约2.5:1至约1:2.5,或约2:1至约1:1。
[0118]
本吸入装置系统的另一个优点是,包括容器部和延伸元件、总长度为lo、体积为v0的筒体系统能够由具有相同总长度lo和体积v0、但没有延伸元件的相应(标准)筒体(即,仅包括容器元件的筒体)代替。这种模块设计能够使本吸入装置系统的兼容性具有最大的灵活性,或者更具体地,本系统的吸入装置可以与具有确定长度和体积的标准替换筒体一起使用或不一起使用,该标准替换筒体没有可移除或不可移除的延伸元件。因此,在本吸入装置系统的特定实施例中,筒体系统能够由没有延伸元件的筒体系统代替。
[0119]
在进一步的实施例中,可更换的筒体系统也可以附接到吸入装置的外壳,或者更具体地,附接到外壳的一部分。例如,筒体系统可以附接或固定到外壳的可拆卸的下部。更具体地,可更换的筒体系统可以经由延伸元件附接到外壳的下部。这种连接例如可以在延伸元件的外表面和外壳的内表面(具体地为外壳的可拆卸的下部的内表面)之间建立,其中,术语“内表面”是指面向外壳或吸入装置的内部的表面。可更换的筒体系统和外壳(具体地,外壳的下部,筒体系统的延伸元件)之间的可选连接可以是永久性的连接或可移除的连接。因此,在一些实施例中,如上所述,筒体系统的延伸元件可以例如通过力配合或形状配合连接可移除地附接到吸入装置的外壳。在替代实施例中,筒体系统的延伸元件可以永久地附接或固定到外壳上,优选地附接或固定到外壳的可移除部分上。
[0120]
然而,在优选实施例中,延伸元件可以可移除地附接到吸入装置的外壳。这可能是有利的,因为它能够将特定的延伸元件(即具有特定附加长度和体积的延伸元件)交换为具有不同附加长度和体积的另一延伸元件,以适应给定尺寸的容器部。在这种情况下,也能够
对本吸入装置系统进行模块化设计,该吸入装置系统能够使用适于存储在其中的医用活性液体的量和性质的不同的筒体系统和容器部来进行操作。
[0121]
在延伸元件可移除地附接到容器单元以及外壳(具体地,外壳的可拆卸的下部)的进一步优选实施例中,从容器部移除延伸元件所需的力和从外壳移除或分离延伸元件所需的力高于从吸入装置的接收单元移除筒体系统所需的力,这可能是有利的。因此,能够通过在单次操作中从吸入装置移除外壳的可移除部分,来将整个筒体系统从接收单元中移除。
[0122]
然而,在替代实施例中,从外壳移除或分离延伸元件所需的力低于从容器部移除延伸元件所需的力和从吸入装置的接收单元移除筒体系统所需的力,这也可能是有利的。因此,能够在无需从吸入装置的接收单元移除筒体系统的情况下,将外壳的可移除部分从吸入装置拆下。在另一替代实施例中,有利的是,从容器部移除延伸单元所需的力低于从接收单元的连接单元拆下容器部所需的力和从外壳的可移除部分拆下或分离延伸单元所需的力。在这些实施例中,可以将外壳的可移除部分与延伸单元一起移除,而无需从吸入装置的接收单元移除容器部。
[0123]
在第二方面,本发明提供了一种可更换的筒体系统,该可更换的筒体系统容纳雾化用的医用活性液体,并且优选地适用于根据本发明第一方面的吸入装置系统,其中,筒体系统具有总体积v0并且包括具有用于容纳医用活性液体的有效体积ve的容器部和适于将筒体系统与吸入装置的泵送单元可释放地流体连接的连接单元,其中,筒体系统还包括具有附加体积va的延伸元件,该延伸单元附接到容器部的外表面。在本发明第二方面的优选实施例中,容器部的有效体积ve和延伸元件的附加体积va的总和等于筒体系统(组装状态下)的总体积v0。
[0124]
在特定实施例中,本发明的第二方面的可更换筒体系统特别适合作为根据本发明第一方面的吸入装置系统所包括的可更换储液器。
[0125]
应当注意,以上结合本发明的第一方面描述的所有实施例、特征和范围以及所有优选特征、实施例、范围及其组合可以相应地应用于本发明的第二方面以及本发明的所有其他方面,或者可以相应地与本发明的第二方面以及本发明的所有其他方面结合。
[0126]
在第三方面,本发明涉及一种针对本发明的第一方面的吸入装置系统设置可更换储液器的方法,该可更换储液器为筒体系统的形式,具体地为本发明第二方面的可更换筒体系统的形式,其具有总体积v0,所述方法包括以下步骤:
[0127]
a)设置容器部,该容器部具有用于容纳医用活性液体的有效体积ve,该容器部包括连接端口(优选为盖的形式),所述连接端口适于将筒体系统与吸入装置系统的泵送单元可释放地流体连接;
[0128]
b)设置具有附加体积va的延伸元件,优选地,其中,容器部的有效体积ve和延伸元件的附加体积va的总和等于筒体系统(组装状态下)的总体积v0;和
[0129]
c)将延伸元件附接到容器部的外表面。
[0130]
根据本发明该方面的方法的步骤a),提供了具有用于容纳医用活性液体的有效体积ve的容器部,该容器部包括连接端口(优选为盖的形式),该连接端口适于将筒体系统与吸入装置系统的泵送单元可释放地流体连接。
[0131]
在本发明第三方面的优选实施例中,容器部以尺寸稳定的容器形式提供,更具体地,以稳定的中空体或容器的形式提供,该容器在其下游端具有连接端口(适于将筒体系统
与吸入装置系统的泵送单元可释放地流体连接),在其相对上游端具有表面部分,该表面部分适于可释放地或永久地、优选可释放地连接到延伸元件。
[0132]
根据步骤b),提供了具有附加体积va的延伸元件,优选地,其中容器部的有效体积ve和延伸元件的附加体积va的总和等于筒体系统(组装状态下)的总体积v0。
[0133]
在本发明该方面的进一步实施例中,延伸元件以尺寸稳定的中空体的形式提供,优选地在延伸元件的下游端具有开口或其他连接装置。如以上结合本发明第一方面的吸入装置系统详细说明的那样,延伸元件例如可以具有开口或具有紧固装置的另一表面区域,该紧固装置适于可释放地或永久地、优选可释放地连接到容器部。在优选实施例中,该开口或其他紧固装置位于延伸元件的下游端。
[0134]
根据本发明该方面的步骤c),延伸元件附接到容器部的外表面。在特定实施例中,例如通过使延伸元件表面处的开口或其他连接装置与容器部的对应表面部分或连接装置接触,延伸元件可释放地附接到容器部的外表面。在特定实施例中,延伸元件的紧固装置可以手动按压在相应的紧固装置或容器部的外表面上。然而,在替代实施例中,可以将延伸元件旋入容器部外表面上的对应螺纹中。
[0135]
在进一步的特定实施例中,本发明该方面的方法还包括在步骤a)之后、步骤b)之前的附加步骤al):
[0136]
al)将容器部引入到本发明第一方面的吸入装置系统的接收单元中,并且可选地将容器部的连接端口连接到吸入装置系统的泵送单元。
[0137]
在该实施例中,所述方法还包括在步骤b)之后、步骤c)之前的附加步骤bl):
[0138]
bl)将延伸元件引入到吸入装置的接收单元中。
[0139]
附图的详细说明
[0140]
图1示出了吸入装置系统(10),其包括吸入装置(20)和插入该吸入装置中的筒体系统形式的可更换储液器(30)(其中,未示出筒体系统的不同元件)。吸入装置(20)包括具有下部(22)的外壳(21),其下部(22)能够从吸入装置(20)上拆下并移除,以打开外壳(21)并能够通向接收单元(23),可更换的筒体系统(30)能够插入接收单元(23)中。接收单元(23)还具有连接单元(24),该连接单元(24)适于与可更换储液器的连接端口(32)可释放地和流体地连接。
[0141]
吸入装置(20)还具有喷嘴(25),该喷嘴(25)位于吸入装置的下游端,以使医用活性液体雾化。吸入装置还具有泵送单元(40),该泵送单元(40)布置在外壳(21)内。如上文详细描述的,泵送单元(经由接收单元(23)的连接单元(24))与储液器流体连接,并与喷嘴(25)流体连接,并且泵送单元适于将医用活性液体沿下游方向从储液器(30)泵送到喷嘴(25)。
[0142]
泵送单元(40)具有:与可更换储液器(30)流体连接的上游端(41);与喷嘴(25)流体连接的下游端(42);其中,泵送单元(40)还包括:(i)具有上游端(44)的升流管(43),其中,升流管(43)适于用作泵送单元(40)中的活塞,并且其中,升流管(43)牢固地固定在外壳(21)的面向用户(下游)侧,使得相对于外壳(21)是不动的;和(ii)位于升流管(43)的上游的中空圆柱体(45),其中,升流管(44)的上游端插入圆柱体(45)中,使得圆柱体(45)可在升流管(43)上纵向移动。
[0143]
如图1所示,泵送单元(40)还包括:(iii)可锁定装置(46),该可锁定装置(46)用于
在锁定时存储势能,并在解锁时释放所存储的能量,该装置(46)被布置在圆柱体(45)的外侧并与圆柱体(45)机械地连接,使得解锁上述装置(46)会导致圆柱体(45)朝向泵送单元的下游端(42)进行推进性纵向移动。
[0144]
在图2中,吸入装置系统(10)被示出为具有相同的吸入装置(20),然而,从不同的角度观察并且部分地省略了图1所描述的元件的附图标记。如此处可见,吸入装置的外壳(21)包括盖(26),该盖(26)位于下游端(27)上并覆盖下游端(27),或者换句话说,当处于关闭状态时位于外壳的面向用户侧。外壳(21)还具有可拆卸的下部(22),该可拆卸的下部(22)位于吸入装置的相对的上游端。外壳的可拆卸的下部(22)一旦从吸入装置移除,就能够进入接收单元(23),筒体系统(30)能够通过沿着纵向主轴线(a)移动而插入该接收单元(23)中或者被移除,见图4。
[0145]
还如图2所示,筒体系统形式的可更换储液器(30)具有容器部(31),该容器部(31)具有盖形式的连接端口(32)。容器部(31)还可以具有可容纳医用活性液体的内部容器(未示出),例如柔性袋。连接端口(32)适于将筒体系统(30)与泵送单元(40)可释放地、流体地连接。吸入装置系统(10)的筒体系统(30)还包括延伸元件(33),该延伸元件(33)附接在容器部(31)的外表面上,更具体地附加到容器部的上游端(34)。如图2所示,容器部(31)的有效长度le和延伸元件(33)的附加长度la的总和等于如图所示的组装状态下的筒体系统(30)的总长度l0,在这种情况下,对应于图1所示的筒体的总长度。还如图2所示,容器部(31)具有有效体积ve,并且延伸元件(33)具有附加体积va,其中,容器部(31)的有效体积ve和延伸元件(33)的附加体积va的总和等于组装状态下的筒体系统(30)的总体积v0。此外,图2(如图1)示出了位于中空圆柱体的上游端的入口单向阀(47)。
[0146]
图3分别示出了处于拆卸状态或组装之前的可更换的筒体系统(30)的侧视图。筒体系统(30)具有容器部(31),该容器部(31)具有盖形式的连接端口或单元(32),盖形式的连接端口或单元(32)位于容器部(31)的下游端(35)并附接在其上。容器部具有大致的圆柱形形状。在所示的示例中,在容器部的上游端(34)处的直径变窄,并且容器部具有突起(36),用于通过形状配合或卡扣配合与延伸元件(33)建立连接。
[0147]
图4示出了组装之前或拆卸之后的图3的筒体系统(30)的立体图,该筒体系统(30)具有盖形式的连接端口或单元(32),盖形式的连接端口或单元(32)位于容器部(31)的下游端(35)并附接在其上。可以看出,延伸元件(33)呈中空体的形式,在延伸元件(33)的下游端具有开口(37),并具有内腔、空间或腔(39b)。在延伸元件(33)的内表面上,在所示的示例中,延伸元件的开口(37)被凹口(38)包围,以与容器部(31)的相应突起(36)建立形状配合或卡扣配合连接。然而,应当注意,在相反的构造中,凹口可以设置在容器部上,而相应的突起可以设置在延伸元件上。在任何情况下,例如,可以通过手动地将开口(37),或者换句话说,延伸元件(33)的下游端按压在容器部(31)的上游端(34)上来建立连接。应当注意的是,根据突起(36)和凹口(38)的具体形状和结构,可以建立形状配合或卡扣配合连接,该连接可以是永久的,或者能够例如通过手动地将延伸元件(33)从容器部(31)移除或拉开来翻转。还如图4所示,延伸元件具有小的通风口(39),在筒体系统(30)组装后该通风口(39)在延伸元件(33)的内腔(39b)和周围大气之间建立流体连接。此外,图4示出了纵向主轴线(a),该纵向主轴线(a)连接盖形式(32)的筒体系统的下游端的中心和筒体系统的上游端的中心,更具体地,连接盖形式(32)的筒体系统的下游端的中心和延伸元件(33)的上游端的
中心。
[0148]
图5示出了组装状态下的筒体系统(30),其中,有效长度为le的具有盖形式的连接端口或单元(32)的容器部(31)被附接或固定在附加长度为la的延伸元件(33)上。可以看出,在该示例中,所得到的筒体系统(30)具有大致圆柱体形状,其中容器部(31)和延伸元件(33)具有相同的直径。通过通风口(39),能够在将医用活性液体分别注入容器部(31)或内部容器(如果存在)之前通过气体灭菌对组装好的筒体系统(30)进行消毒。
[0149]
图6示出了拆卸状态下的具有扩大的直径的延伸元件(33)的筒体系统(30)的另一示例。在该示例中,延伸元件(33)在其下游端处具有与容器部(31)的上游端(34)的直径对应的直径,用于建立形状配合或卡扣配合连接。在该示例中,由于部分扩大的直径,延伸元件(33)具有更大的附加体积va(与具有与容器部(31)相同直径的延伸元件(33)相比),这可能是有利的,尤其是在一个或多个功能元件(例如,指示器装置、闭锁机构、电子接口、电子编码系统、电子数据记录器、编码元件、压力容器、指令装置等)将位于延伸元件(33)中的情况下。所示的延伸元件(33)还具有窗口形式的另外开口(39a),以能够物理地或视觉地通向可选地位于延伸元件(33)中的功能元件。
[0150]
图7示出了组装状态下的图6的筒体系统(30)。
[0151]
附图标记列表
[0152]
10 吸入装置系统
[0153]
20 吸入装置
[0154]
21 外壳
[0155]
22 外壳的下部
[0156]
23 接收单元
[0157]
24 连接单元
[0158]
25 喷嘴
[0159]
26 盖
[0160]
30 可更换的筒体系统
[0161]
31 容器部
[0162]
32 连接端口
[0163]
33 延伸元件
[0164]
34 容器部的上游端
[0165]
35 容器部的下游端
[0166]
36 突起
[0167]
37 延伸元件的开口
[0168]
38 凹口
[0169]
39 通风口
[0170]
39a 窗口
[0171]
39b 延伸元件的内部空间、腔
[0172]
40 泵送单元
[0173]
41 泵送单元的上游端
[0174]
42 泵送单元的下游端
[0175]
43 升流管
[0176]
44 升流管的上游端
[0177]
45 泵送单元的中空圆柱体
[0178]
46 用于存储势能的可锁定装置
[0179]
47 入口单向阀
[0180]
a 筒体系统的中心轴线
[0181]
l
e 容器部的有效长度
[0182]
l
a 延伸元件的附加长度
[0183]
l
o 筒体系统的总长度
[0184]ve 容器部的有效体积
[0185]va 延伸元件的附加体积
[0186]vo 筒体系统的总体积
[0187]
以下是本发明包括的编号实施例el至e30的列表:
[0188]
el.一种用于以雾化形式吸入施用的医用活性液体的吸入装置系统(10),该系统包括吸入装置(20)和用于容纳医用活性液体的可更换储液器(30),
[0189]
其中,吸入装置(20)包括:
[0190]
外壳(21),其具有接收单元(23),该接收单元具有连接单元(24),该连接单元(24)适于与可更换储液器(30)的连接端口(31)可释放地和流体地连接,接收单元(23)适于接收可更换储液器(30)并与可更换储液器(30)流体连接;
[0191]
喷嘴(25),其用于使医用活性液体雾化;和
[0192]
泵送单元(40),其布置在外壳(21)内,并且适于与储液器(30)和喷嘴(25)流体连接,且适于沿下游方向将医用活性液体从储液器(30)输送到喷嘴(25);
[0193]
其中,
[0194]
可更换储液器(30)以筒体系统的形式设置,该筒体系统具有总体积v0,并且包括容器部(31)和连接端口(32),该容器部(31)具有用于容纳医用活性液体的有效体积ve,该连接端口(32)适于将筒体系统(30)与泵送单元(40)可释放地流体连接,其中,筒体系统(30)还包括延伸元件(33),延伸元件(33)具有附加体积va,延伸元件(33)附接在容器部(31)的外表面上。
[0195]
e2.根据实施例el所述的吸入装置系统(10),其中,容器部(31)的有效体积ve和延伸元件(33)的附加体积va的总和等于筒体系统(30)的总体积v0。
[0196]
e3.根据实施例el或e2所述的吸入装置系统(10),其中,可更换储液器(30)的容器部(31)包括内部容器,用于容纳医用活性液体并具有最大体积vi。
[0197]
e4.根据前述实施例中任一项所述的吸入装置系统(10),其中,容器部(31)的内部容器以袋的形式提供,具体地以可折叠袋的形式提供。
[0198]
e5.根据前述实施例中任一项所述的吸入装置系统(10),其中,容器部(31)以尺寸稳定的形式提供。
[0199]
e6.根据前述实施例中任一项所述的吸入装置系统(10),其中,延伸元件(33)以尺寸稳定的形式提供。
[0200]
e7.根据前述实施例中任一项所述的吸入装置系统(10),其中,容器部(31)和延伸
元件(33)以尺寸稳定的形式提供。
[0201]
e8.根据前述实施例中任一项所述的吸入装置系统(10),其中,容器部(31)包括至少一个弹性部分。
[0202]
e9.根据前述实施例中任一项所述的吸入装置系统(10),其中,延伸元件(33)包括至少一个弹性部分。
[0203]
e9.根据前述实施例中任一项所述的吸入装置系统(10),其中,延伸元件(33)和容器部(31)包括至少一个弹性部分。
[0204]
e10.根据前述实施例中任一项所述的吸入装置系统(10),其中,延伸元件和容器部以尺寸稳定的形式提供,并且其中,延伸元件和容器部包括至少一个弹性部分。
[0205]
e11.根据前述实施例中任一项所述的吸入装置系统(10),其中,接收单元(23)适于接收可更换储液器(30),并与可更换储液器(30)流体连接,可更换储液器(30)具有限定的总长度l0和总体积v0,并且其中,可更换储液器(30)以筒体系统的形式提供,该筒体系统具有限定的总长度l0和总体积v0。
[0206]
e12.根据前述实施例中任一项所述的吸入装置系统(10),其中,可更换储液器(30)包括具有有效长度le的容器部(31)和具有附加长度la的延伸元件(33),并且其中,容器部(31)的有效长度le和延伸元件(33)的附加长度la的总和等于(组装状态下)筒体系统(30)的总长度l0。
[0207]
e13.根据前述实施例中任一项所述的吸入装置系统(10),其中,筒体系统(30)的延伸元件(33)可拆卸地附接到容器部(31)的外表面。
[0208]
e14.根据前述实施例中任一项所述的吸入装置系统(10),其中,延伸元件(33)仅附接到容器部的外表面的一部分。
[0209]
e15.根据前述实施例中任一项所述的吸入装置系统(10),其中,延伸元件(33)附接到容器部(31)的外表面的位于容器部的上游端的一部分。
[0210]
e16.根据实施例e13至e15中任一项所述的吸入装置系统(10),其中,从容器部(31)的外表面移除延伸元件(33)所需的力高于从吸入装置(20)的接收单元(23)移除筒体系统(30)所需的力。
[0211]
e17.根据实施例e1至e12中任一项所述的吸入装置系统(10),其中,筒体系统(30)的延伸元件(33)永久地附接到容器部(31)的外表面。
[0212]
e18.根据前述实施例中任一项所述的吸入装置系统(10),其中,(组装状态下的)可更换的筒体系统(30)具有圆柱形形状,其中心纵向轴线(a)连接容器部(31)的位于筒体系统(30)的下游端的连接端口(32)和筒体系统(30)的位于筒体系统(30)的相对的上游端的底部。
[0213]
e19.根据前述实施例中任一项所述的吸入装置系统(10),其中,容器部(31)具有上游端(34)和下游端(35),并且其中,连接端口(32)位于容器部(31)的下游端(34),延伸元件(33)附接到容器部的上游端(35)。
[0214]
e20.根据前述实施例中任一项所述的吸入装置系统(10),其中,延伸元件(33)通过力配合或形状配合连接附接到容器部(31)的外表面。
[0215]
e21.根据前述实施例中任一项所述的吸入装置系统(10),其中,延伸元件(33)具有与筒体系统(30)的容器部(31)大致相同的截面直径。
[0216]
e22.根据前述实施例中任一项所述的吸入装置系统(10),其中,筒体系统(30)的延伸元件(33)和容器部(31)具有圆形截面。
[0217]
e23.根据前述实施例中任一项所述的吸入装置系统(10),其中,延伸元件(33)在下游端具有开口(37),该开口具有与容器部的上游端(34)的(外)直径对应的直径。
[0218]
e24.根据前述实施例中任一项所述的吸入装置系统(10),其中,筒体系统(30)的延伸元件(33)是其中不包含功能元件的中空体。
[0219]
e25.根据前述实施例中任一项所述的吸入装置系统(10),其中,延伸元件(33)不包括医用活性液体或待施用的其他化合物。
[0220]
e26.根据前述实施例中任一项所述的吸入装置系统(10),其中,当筒体系统(30)的延伸元件(33)附接到容器部(31)的外表面时,具有通向周围大气的通风口(39)(到延伸元件(33)的内腔)。
[0221]
e27.根据前述实施例中任一项所述的吸入装置系统(10),其中,在向筒体系统(30)充满医用活性液体之前,组装容器部(31)和延伸元件(33)并进行消毒。
[0222]
e28.根据前述实施例中任一项所述的吸入装置系统(10),其中,延伸元件(33)包括包含在延伸元件(33)的内腔内的功能元件。
[0223]
e29.根据实施例e28的吸入装置系统(10),其中,功能元件选自指示装置、闭锁机构、电子接口、电子编码系统、电子数据记录器、编码元件、压力容器和指令装置。
[0224]
e30.根据前述实施例中任一项所述的吸入装置系统(10),其中,筒体系统(30)的延伸元件(33)不包括指示装置,该指示装置用于对吸入装置或可更换储液器的使用次数进行计数。
[0225]
e31.根据前述实施例中任一项所述的吸入装置系统(10),其中,可更换筒体(30)的总体积v0在约0.2ml至约30ml的范围内选择。
[0226]
e32.根据前述实施例中任一项所述的吸入装置系统(10),其中,可更换的筒体系统(30)的容器部(31)的有效体积ve在约0.1至约15ml的范围内选择,或在约1至约10ml的范围内选择,具体地,在约3至约6ml的范围内选择,或在约6至约9ml的范围内选择,更具体地,在约4.0至约5.0ml的范围内选择,或在约7.0至约8.0ml的范围内选择。
[0227]
e33.根据前述实施例中任一项所述的吸入装置系统(10),其中,延伸元件(33)的附加体积va可以在约0.1ml至约25ml的范围内选择,或在约0.2ml至约5.0ml的范围内选择,或在约0.5ml至约3.5ml的范围内选择。
[0228]
e34.根据前述实施例中任一项所述的吸入装置系统(10),其中,筒体系统(30)能够由没有延伸元件的筒体系统代替。
[0229]
e35.根据前述实施例中任一项所述的吸入装置系统(10),其中,吸入装置(20)的泵送单元(40)包括:
[0230]-上游端,其与可更换储液器(30)流体连接;
[0231]-下游端,其与喷嘴(25)流体连接,其中,泵送单元还包括:
[0232]
(i)具有上游端的升流管(43),其中,升流管(43)
[0233]-适于用作泵送单元中的活塞,并且
[0234]-牢固地固定在外壳(21)的面向用户侧,使得相对于外壳(21)固定;和
[0235]
(ii)位于升流管(44)的上游的中空圆柱体(41),其中,升流管(43)的上游端插入
圆柱体(41)中,使得圆柱体(41)可在升流管(43)上纵向移动。
[0236]
e36.根据实施例e35所述的吸入装置系统(10),其中,泵送单元(40)包括:
[0237]
(iii)可锁定装置(46),该可锁定装置(46)用于在锁定时存储势能,并在解锁时释放所存储的能量,该装置(46)被布置在圆柱体(41)的外侧并与圆柱体(41)机械地连接,从而解锁上述装置(46)会导致圆柱体(41)朝向泵送单元的下游端进行推进性纵向移动。
[0238]
e37.一种可更换的筒体系统(30),其用于容纳雾化用的医用活性液体并适于在根据前述实施例中任一项所述的吸入装置系统(10)中使用,其中,筒体系统(30)具有总体积v0,并且包括容器部(31)和连接单元(24),容器部(31)具有用于容纳医用活性液体的有效体积ve,连接单元(24)适于将筒体系统(30)与吸入装置(20)的泵送单元(40)可释放地和流体地连接,其中,筒体系统(30)还包括延伸元件(33),该延伸元件(33)具有附加体积va,且延伸元件(33)附接到容器部(31)的外表面。
[0239]
e38.根据实施例e37所述的可更换的筒体系统,其中,容器部(31)的有效体积ve和延伸元件(33)的附加体积va的总和等于(组装状态下)筒体系统(30)的总体积v0。
[0240]
e39.一种针对根据实施例el至e36中任一项所述的吸入装置系统设置可更换储液器的方法,所述可更换储液器采用筒体系统的形式,具体地根据实施例37或38所述的总体积为v0的可更换的筒体系统的形式,所述方法包括以下步骤:
[0241]
a)设置容器部,该容器部具有用于容纳医用活性液体的有效体积ve,容器部包括连接端口(优选地以盖的形式),该连接端口适于将筒体系统与吸入装置系统的泵送单元可释放地和流体地连接;
[0242]
b)设置延伸元件,该延伸元件具有附加体积va,优选地,其中,容器部的有效体积ve和延伸元件的附加体积va的总和等于(组装状态下)筒体系统的总体积v0;和
[0243]
c)将延伸元件附接到容器部的外表面。
[0244]
e40.根据实施例39所述的方法,还包括如下步骤:
[0245]
al)将容器部引入本发明的第一方面的吸入装置系统的接收单元中,并且可选地将容器部的连接端口与吸入装置系统的泵送单元连接。
[0246]
e41.根据实施例40所述的方法,还包括如下步骤:
[0247]
bl)将延伸元件引入吸入装置的接收单元中。
再多了解一些

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