适于外用施用的形式的基于植物的组合物和相关生产方法
1.本发明涉及处于适于外用草药施用的形式的组合物，以及其制造方法。本发明还涉及这种组合物用于治疗或预防皮肤病学或胃肠病学病症、特别是直肠病学病症(如痔病)的症状。
2.痔是肛门和直肠周围和内部的正常血管形成，存在于所有个体中且是无痛的。内痔位于肠粘膜内层下方的肛管内。这是一个复杂而奇特的血管组织系统：它具有被小动脉覆盖的静脉囊，其中的血液含量可以非常迅速地变化。痔柱的体积占肛封层(anal seal)的10％至20％。外痔位于肛门皮肤边缘(肛门边缘)下方。这两个系统在肛门粘膜下都有血管连接。
3.这些血管形成是周向的，但集聚于痔“柱”中，这取决于为其供养的动脉蒂的数量。这些柱的数量通常为三个：右前、右后和左侧。它们还在直肠排泄期间充当减震垫。它们由于来自括约肌系统的弹性纤维而保持其解剖位置(尤其是在排便期间)。因此，在正常状态下，痔的存在并不明显。
4.痔病是一种良性病症，症状非常不舒服。痔病的主要症状是出血、疼痛和肿胀。在直肠病学检查期间通常有四个等级的解剖学变化。
[0005]-1级：没有任何外化的痔症状。
[0006]-2级：排便期间短暂的外化。
[0007]-3级：排便或用力时的症状明显的外化，随后缓慢自发减少或在手指压力的帮助下减少。
[0008]-4级：永久外化(脱垂痔)。
[0009]
医学治疗是基于通过治疗便秘来调节肠道转运、施用具有静脉补益作用的药物和局部外用剂(乳膏和栓剂)以及在手术时进行的器械治疗(红外、弹性结扎等)，当有显著脱垂时，所述医学治疗一般不再有效。在该阶段，通常根据患者的要求指示痔手术。只有10％至15％的患者需要手术治疗。
[0010]
目前的手术技术基于两种不同的原则：痔切除术(或millligan&morgan技术)，即去除内外痔柱；或者痔固定术(或longo过程)，其由在肛管中重新定位和固定内痔组成。
[0011]
当内痔的脱垂在三个主要柱上对称或几乎环绕并且为3级时，指示痔固定术。它特别适合在排便期间必须用力、并且经常在肛门镜检查术的检查中发现脱垂的痔伴有下段直肠粘膜的内部脱垂的患者。该手术的优点是，它通过避免手术伤口的技术维持了肛管和肛门边缘的完整性。longo过程在术后不太疼，并且使得快速恢复正常生活。
[0012]
痔切除术是在任何情况下都可以进行的手术。当只有一个或两个痔柱是病理性的并且可以去除且在手术后几乎没有疼痛时，就有必要。它用于治疗外痔病(复发性血栓形成、皮赘或残留皮肤过剩)。它保证了永久外化痔情况下(4级)的结果。它最适合用于在没有直肠粘膜脱垂的情况下且在外痔组分清晰时的3级痔。
[0013]
然而，诸如上述的手术治疗相对繁琐、疼痛，且需要在可恢复正常排尿之前进行术后监测。并且，此类干预需要根据第一次术后访视和专业活动类型的发现结果来调整休假时间。休假时间的平均长度是痔固定术后的一至两周，痔切除术后三至四周。
[0014]
因此，现今需要开发替代性的且有效的解决方案，以便在手术前采取行动。迄今为止，已经提出了许多用于治疗痔病的组合物。
[0015]
hemapro
tm
组合物是一种基于含有由秋麒麟草、柠檬和假叶树(butcher’s broom)形成的植物复合物的配方的痔用乳膏，这些成分以其减少水肿、舒缓和刺激血液循环以及补益特性而闻名。该组合物与其他天然组分的类黄酮和单宁一起改善血液循环，并促成伤口的愈合。
[0016]
diepharmex
tm
实验室还设计了抗痔凝胶：micro h
tm
。该凝胶以5ml剂量包装，并用保护性舒缓凝胶在肛管的粘膜上形成一层，从而促进自然愈合。
[0017]
sedorrhoide
tm crisis haemorrhoid直肠乳膏是一种抗炎局部麻醉剂。该药物被建议用于某些伴有疼痛和/或瘙痒的肛门病理，并且特别是用于痔危象。
[0018]
文件ep 0391905描述了基于蔗糖八硫酸酯铝盐的外用组合物，其除了治愈作用之外还可用于预防和治疗痔病。
[0019]
文件fr 3026948描述了特别可用于预防或治疗痔病的外用化妆品和/或皮肤病学组合物，其包含在生理上可接受的载体中的至少有效量的具有1至4个单糖单位的合成多硫化寡糖钾盐。
[0020]
然而，现有组合物的使用并非没有局限性和关于其有效性的争议。
[0021]
本发明涉及处于适于外用草药施用的形式的组合物，以及其制造方法。本发明还涉及这种组合物用于治疗或预防皮肤病学或胃肠病学病症、特别是直肠病学病症(如痔病)的症状。
[0022]
总体上，需要寻找具有改善的舒缓和平息特性的新组合物，以用于治疗或预防皮肤病学或胃肠病学病症、特别是直肠病学病症(如痔病)的症状。因此，需要开发此类新组合物以及获得此类组合物的替代方法，所述组合物包含具有改善的舒缓和平息特性的植物提取物。
[0023]
鉴于上述情况，本发明提出要解决的一个问题是特别要开发可容易快速应用、使用简单并且呈现改善的有效性(随着时间的推移，在数量上和质量上)同时有利地限制对环境的影响的组合物。
[0024]
该问题的解决方案首先涉及处于适于外用施用的形式的组合物，所述组合物包含在化妆品可接受的媒介物和/或药学上可接受的媒介物中的至少一种荨麻提取物(荨麻属)，所述组合物的特征在于它还包含以下二十三种植物提取物中的至少五种的混合物：
[0025]-金盏花(金盏花属)；
[0026]-蒲公英(蒲公英属)；
[0027]-接骨木(接骨木属)；
[0028]-迷迭香(rosemary，rosmarinus officinalis)；
[0029]-鼠尾草(药用鼠尾草(salvia officinalis))；
[0030]-苦艾(中亚苦蒿(artemisia absinthium l.))；
[0031]-牛蒡(burdock，arctium lappa)；
[0032]-野生百里香(亚洲百里香(thymus serpyllum))；
[0033]-柳(柳属)；
[0034]-长叶车前(ribwort plantain，plantago lanceolata)；
[0035]-菖蒲(sweet flag，acorus calamus)；
[0036]-芦荟(阿福花科(asphodeloideae))；
[0037]-黑莓(桑属)；
[0038]-猪殃殃(原拉拉藤(galium aparine l.))；
[0039]-黄龙胆(yellow gentian，gentiana lutea)；
[0040]-当归属(欧白芷(angelica archangelica))；
[0041]-蓍草(蓍(achillea millefolium l.))；
[0042]-罗勒(basil，ocimum basilicum)；
[0043]-欧活血丹(ground ivy，glechoma hederacea)；
[0044]-聚合草(comfrey，symphytum officinale)；
[0045]-常春藤(洋常春藤(hedera helix l.))；
[0046]-柠檬薄荷(香蜂花(melissa officinalis))；或
[0047]-普通胡桃(胡桃(juglans regia))。
[0048]
其次，它涉及一种制备根据本发明的组合物的方法，其特征在于所述方法包括以下步骤：
[0049]-制备以下植物或植物部分(花、花顶部、地上部分、叶、茎、芽、根、鳞茎、根茎、皮、种子、果实、核、浆果、汁、无、乳胶和/或叶状体)：金盏花(金盏花属)、蒲公英(蒲公英属)、接骨木(接骨木属)、迷迭香(rosemary，rosmarinus officinalis)、鼠尾草(药用鼠尾草)、苦艾(中亚苦蒿)、牛蒡(burdock，arctium lappa)、野生百里香(亚洲百里香)、柳(柳属)、长叶车前(ribwort plantain，plantago lanceolata)、菖蒲(sweet flag，acorus calamus)、芦荟(阿福花科)、黑莓(桑属)、荨麻(荨麻属)、猪殃殃(原拉拉藤)、黄龙胆(yellow gentian，gentiana lutea)、蓍草(蓍)、罗勒(basil，ocimum basilicum)、欧活血丹(ground ivy，glechoma hederacea)、聚合草(comfrey，symphytum officinale)、常春藤(洋常春藤)、柠檬薄荷(香蜂花)、普通胡桃(胡桃)和可能的当归属(欧白芷)；
[0050]-加热和熔化所述亲脂相；
[0051]-将所述各种植物或植物部分掺入所述液体亲脂相中；
[0052]-搅拌并混合所得混合物持续最少一个小时；
[0053]-将所述混合物通过具有0.2mm或更小的筛孔径的筛子过滤，以去除所述混合物的固体部分；
[0054]-加热由此获得的滤液；
[0055]-可能添加黄龙胆白兰地；
[0056]-煮沸所述混合物；
[0057]-从热源上取出，并可能添加白蜡
[0058]-冷却并回收所得组合物。
[0059]
第三，它涉及根据本发明的组合物，用于预防和/或治疗特别是在人类中的皮肤病学障碍的情况下的症状。
[0060]
最后，第四个目的是根据本发明的组合物，其用以预防和治疗痔病的症状。
[0061]
通过阅读以下描述和非限制性实施方案，将更好地理解本发明和由其产生的优点。
[0062]
本技术人能够证明，本发明的组合物可以提高组合物治疗和预防皮肤病学或胃肠病学障碍、特别是直肠病学障碍(如痔病)的有效性。
[0063]
更具体地，申请人已经能够证明外用应用的包含至少一种荨麻提取物(荨麻属)和至少五种其他植物提取物的至少一种混合物的根据本发明的组合物特别具有以下优点中的一个或多个：
[0064]-抗炎作用；
[0065]-愈合作用；
[0066]-对灼热有舒缓作用；
[0067]-对瘙痒有舒缓作用；
[0068]-对痔病有预防作用；
[0069]-对痔病有疗效。
[0070]
这种有效性的提高允许改善对皮肤病学或胃肠病学病症的治疗或预防。
[0071]
此外，本技术人开发的药物组合物稳定且耐受性良好。
[0072]
有利地，根据本发明的一些组合物允许一种或多种活性成分的延长释放。这导致更长的作用持续时间和更好的耐受性。
[0073]
在本说明书中，除非另有指定，否则应当理解为，当给出间隔时，其包括所述间隔的上限和下限。类似地，当提及化合物时，它包括任何药学上可接受的形式，并且特别包括异构体、盐、溶剂化物和多晶型物。特别地，如果化合物具有旋光活性，则所提及的化合物将包括不同异构体的外消旋混合物。
[0074]
本发明涉及药物组合物或化妆品组合物。它以适于外用应用的形式呈现，特别适于其施用部位(皮肤、头皮、毛发等)，优选皮肤损伤处或痔。
[0075]
所述组合物包含在化妆品可接受的媒介物和/或药学上可接受的媒介物中的至少一种荨麻提取物(荨麻属)。
[0076]“化妆品可接受的媒介物和/或药学上可接受的媒介物”意指可以应用于人类的至少一种角质材料的无毒载体。化妆品组合物和/或皮肤病学组合物有利地是用于外用应用的组合物，其包含化妆品可接受的介质或皮肤病学上可接受的介质，即具有令人愉快的颜色、气味和感觉并且不会产生可能会阻止消费者使用该组合物的不可接受的不适(刺痛、紧绷、发红)的介质。
[0077]
根据本发明的组合物还包含以下二十三种植物提取物中的至少五种的混合物：
[0078]-苦艾(中亚苦蒿)；
[0079]-菖蒲(sweet flag，acorus calamus)；
[0080]-蓍草(蓍)；
[0081]-芦荟(阿福花科)；
[0082]-当归属(欧白芷)；
[0083]-牛蒡(burdock，arctium lappa)；
[0084]-罗勒(basil，ocimum basilicum)；
[0085]-聚合草(comfrey，symphytum officinale)；
[0086]-猪殃殃(原拉拉藤)；
[0087]-黄龙胆(yellow gentian，gentiana lutea)；
[0088]-欧活血丹(ground ivy，glechoma hederacea)；
[0089]-常春藤(洋常春藤)；
[0090]-柠檬薄荷(香蜂花)；
[0091]-黑莓(桑属)；
[0092]-普通胡桃(胡桃)。
[0093]-蒲公英(蒲公英属)；
[0094]-长叶车前(ribwort plantain，plantago lanceolata)；
[0095]-迷迭香(rosemary，rosmarinus officinalis)；
[0096]-鼠尾草(药用鼠尾草)；
[0097]-柳(柳属)；
[0098]-野生百里香(亚洲百里香)；
[0099]-金盏花(金盏花属)；或
[0100]-接骨木(接骨木属)；
[0101]
本技术人能够证明这种组合物对治疗和预防皮肤病学病症或胃肠病学病症(包括直肠病学病症，如痔病)特别有效。
[0102]
当组合物包含上文所列二十三种植物提取物中的五种时，优选为以下混合物：
[0103]-金盏花、蒲公英、接骨木、迷迭香、鼠尾草；
[0104]-蒲公英、接骨木、迷迭香、鼠尾草、苦艾；
[0105]-接骨木、迷迭香、鼠尾草、牛蒡、野生百里香；
[0106]-迷迭香、鼠尾草、牛蒡、野生百里香、柳；
[0107]-鼠尾草、牛蒡、野生百里香、柳、长叶车前；
[0108]
优选地，根据本发明的组合物包含上文所列二十三种植物提取物中的超过五种，优选十种、十二种、十五种或二十种植物提取物。
[0109]
十种优选的植物提取物包括：
[0110]-金盏花(金盏花属)；
[0111]-蒲公英(蒲公英属)；
[0112]-接骨木(接骨木属)；
[0113]-迷迭香(rosemary，rosmarinus officinalis)；
[0114]-鼠尾草(药用鼠尾草)；
[0115]-苦艾(中亚苦蒿)；
[0116]-牛蒡(burdock，arctium lappa)；
[0117]-野生百里香(亚洲百里香)；
[0118]-柳(柳属)；和
[0119]-长叶车前(ribwort plantain，plantago lanceolata)。
[0120]
十二种优选的植物提取物包括：
[0121]-金盏花(金盏花属)；
[0122]-蒲公英(蒲公英属)；
[0123]-接骨木(接骨木属)；
[0124]-迷迭香(rosemary，rosmarinus officinalis)；
[0125]-鼠尾草(药用鼠尾草)；
[0126]-苦艾(中亚苦蒿)；
[0127]-牛蒡(burdock，arctium lappa)；
[0128]-野生百里香(亚洲百里香)；
[0129]-柳(柳属)；
[0130]-长叶车前(ribwort plantain，plantago lanceolata)；
[0131]-菖蒲(sweet flag，acorus calamus)；和
[0132]-芦荟(阿福花科)。
[0133]
十五种优选的植物提取物包括：
[0134]-金盏花(金盏花属)；
[0135]-蒲公英(蒲公英属)；
[0136]-接骨木(接骨木属)；
[0137]-迷迭香(rosemary，rosmarinus officinalis)；
[0138]-鼠尾草(药用鼠尾草)；
[0139]-苦艾(中亚苦蒿)；
[0140]-牛蒡(burdock，arctium lappa)；
[0141]-野生百里香(亚洲百里香)；
[0142]-柳(柳属)；
[0143]-长叶车前(ribwort plantain，plantago lanceolata)；
[0144]-菖蒲(sweet flag，acorus calamus)；
[0145]-芦荟(阿福花科)；
[0146]-黑莓(桑属)；
[0147]-猪殃殃(原拉拉藤)；和
[0148]-黄龙胆(yellow gentian，gentiana lutea)；
[0149]
二十种优选的植物提取物包括：
[0150]-金盏花(金盏花属)；
[0151]-蒲公英(蒲公英属)；
[0152]-接骨木(接骨木属)；
[0153]-迷迭香(rosemary，rosmarinus officinalis)；
[0154]-鼠尾草(药用鼠尾草)；
[0155]-苦艾(中亚苦蒿)；
[0156]-牛蒡(burdock，arctium lappa)；
[0157]-野生百里香(亚洲百里香)；
[0158]-柳(柳属)；
[0159]-长叶车前(ribwort plantain，plantago lanceolata)；
[0160]-菖蒲(sweet flag，acorus calamus)；
[0161]-芦荟(阿福花科)；
[0162]-黑莓(桑属)；
[0163]-猪殃殃(原拉拉藤)；
[0164]-黄龙胆(yellow gentian，gentiana lutea)；
[0165]-蓍草(蓍)；
[0166]-罗勒(basil，ocimum basilicum)；
[0167]-欧活血丹(ground ivy，glechoma hederacea)；
[0168]-聚合草(comfrey，symphytum officinale)；和
[0169]-常春藤(洋常春藤)；
[0170]
优选地，根据本发明的组合物包含荨麻提取物(荨麻属)和以下一组植物提取物：
[0171]
金盏花(金盏花属)、蒲公英(蒲公英属)、接骨木(接骨木属)、迷迭香(rosemary，rosmarinus officinalis)、鼠尾草(药用鼠尾草)、苦艾(中亚苦蒿)、牛蒡(burdock，arctium lappa)、野生百里香(亚洲百里香)、柳(柳属)、长叶车前(ribwort plantain，plantago lanceolata)、菖蒲(sweet flag，acorus calamus)、芦荟(阿福花科)、黑莓(桑属)、猪殃殃(原拉拉藤)、黄龙胆(yellow gentian，gentiana lutea)、蓍草(蓍)、罗勒(basil，ocimum basilicum)、欧活血丹(ground ivy，glechoma hederacea)、聚合草(comfrey，symphytum officinale)、常春藤(洋常春藤)、柠檬薄荷(香蜂花)、普通胡桃(胡桃)和可能的当归属(欧白芷)。
[0172]
所述各种提取物优选分散在由植物、动物、矿物或合成来源的油、脂肪和/或蜡构成的亲脂相中。
[0173]
可以使用的植物油的非限制性例子包括单独或组合的橄榄油、杏仁油、花生油、大豆油和葵花籽油。优选地，所述植物油是橄榄油。
[0174]
可用的植物脂肪的非限制性例子包括单独或混合的乳木果油、可可脂和芒果脂。优选地，所述植物脂肪是乳木果油。
[0175]
可以使用的植物油的非限制性例子包括单独或混合的巴西棕榈蜡(仙人掌)、大豆蜡、霍霍巴蜡和candela蜡(棕榈)。优选地，所述植物蜡是大豆蜡。
[0176]
可以使用的动物油的非限制性例子包括单独或组合的鲸油、抹香鲸油、鲨鱼肝油、貂油和鳕鱼油。优选地，所述动物油是鳕鱼油。
[0177]
可以使用的可用动物脂肪的非限制性例子包括单独或组合的羊毛脂、海豹乳、鲸乳、猪油和动物油脂。优选地，动物脂肪是猪油。
[0178]
可以使用的可用动物脂肪的非限制性例子包括单独或组合的蜂蜡或鲸蜡。优选地，所述动物蜡是蜂蜡。
[0179]
可以使用的矿物油、脂肪或蜡的非限制性例子包括单独或组合的蜡膏和石蜡。
[0180]
可以使用的合成油、脂肪或蜡的非限制性例子包括单独或组合的硅油或硅蜡、脂肪酯和脂肪醇。
[0181]
亲脂相优选是动物脂肪相，更优选猪油。
[0182]
根据本发明，脂肪相占组合物总重量的按重量计至少10％(w/w)。
[0183]
优选地，脂肪相占组合物总重量的按重量计10％与99％之间(w/w)。甚至更优选地，脂肪相占组合物总重量的按重量计50％与90％之间(w/w)。实际上，对于这种脂肪相比例的范围，在含有用于皮肤病学应用(尤其用于干性皮肤)的足够脂肪相的稳定乳液与良好组织耐受性之间观察到了良好的折中。
[0184]
高脂肪相含量对于旨在用于皮肤护理并且尤其是用于干性皮肤的皮肤病学组合
物而言是特别令人感兴趣的。
[0185]
根据本发明的组合物还可包含与化妆品用途和/或皮肤病学用途相容的一种或多种添加剂。
[0186]
当然，本领域技术人员应注意选择要添加到根据本发明的组合物中的一种或多种佐剂以及它们的浓度，以使得固有隶属于根据本发明的组合物的有利特性不会或基本上不会因所设想的添加而改变。
[0187]
特别地，这些助剂必须不可损害根据本发明的组合物的特性，即特别是不存在皮肤刺激性。
[0188]
根据本发明的有利实施方案，根据本发明的药物组合物可以含有其他另外的成分，如佐剂、抗氧化剂、螯合剂、表面活性剂、发泡剂、润湿剂、乳化剂、增粘剂、缓冲剂或防腐剂，优选防腐剂。
[0189]
在另外的有利实施方案中，根据本发明的药物组合物可以含有渗透促进剂或透皮吸收促进剂。
[0190]
渗透促进剂或透皮吸收促进剂定义为显著改善根据本发明的活性成分的皮肤渗透的化合物。
[0191]
渗透促进剂的说明性例子包括油酸、油醇、乙氧基二甘醇、月桂氮酮、烷烃羧酸、二甲亚砜、极性脂质或n-甲基-2-吡咯烷酮。
[0192]
根据有利的实施方案，根据本发明的药物组合物可以含有水溶助剂，所述水溶助剂破坏角质层的结构，从而进一步增加通过皮肤表层的渗透。
[0193]
水溶助剂的示例性例子是二甲苯磺酸钠、异丙醇，并且优选为丙二醇。
[0194]
根据本发明的特定实施方案，所述组合物还包含至少一种选自以下的药物活性成分：舒缓剂、促进皮肤愈合和/或重构的药剂、抗过敏剂、抗细菌剂、脱色剂、保湿剂、角质层分离剂、镇痛剂、麻醉剂、止痛剂、抗生素、抗真菌剂、止疼药、抗炎药、抗寄生虫剂、止痒剂、抗菌防腐药、抗病毒剂、抗痤疮剂、皮质类固醇、血管收缩药、静脉补益剂和/或它们的混合物。
[0195]
可根据本发明使用的药物活性成分的非限制性例子包括以下，但以下清单不是详尽性的：单独或组合的对乙酰氨基酚、氟轻松、乙酰水杨酸、阿维a、克拉维酸、壬二酸、阿昔洛韦、阿达帕林、阿氯米松、α-生育酚、安西奈德、阿莫罗芬、两性霉素b、四环素、过氧苯甲酰、倍他米松、卡泊三醇、钙三醇、环吡酮、克林霉素、可待因、克利保洛、氯倍他索、克罗米通、赛庚啶、氨苯砜、地奈德、地奥司明、双氯芬酸、双氟可龙、二氟泼尼酯、二氧基蒽酚(dioxyanthranol)、益康唑、艾氟康唑、红霉素、雌二醇、依曲替酯、氟替卡松、夫西地酸、莫米松、乙醇酸、甘草次酸、卤倍他松、氢化可的松、氢醌、布洛芬、咪喹莫德、异维a酸、伊维菌素、酮康唑、曲酸、乳酸、利多卡因、苹果酸、对甲氧酚、甲氧沙林、甲硝唑、咪康唑、米诺环素、米诺地尔、吗啡、欧托奎雷(octopirox)、羟甲唑啉、扑热息痛、青霉素(阿莫西林)、匹罗卡因(pilocaine)、吡哆辛、黄体酮、视黄醇、匹罗莫司、瑞喹莫德、噜忻喏(rucinol)、他克莫司、他扎罗汀、特比萘芬、丁卡因西那利定、曲伐前列素(travopost)、维甲酸、异丁嗪、曲法罗汀、曲克芦丁、吡硫翁锌(zinc pyrithione)以及这些活性成分的盐或衍生物。
[0196]
根据本发明的组合物可以以本领域技术人员通常使用的任何盖仑制剂形式呈现。
[0197]
优选地，根据本发明的组合物旨在用于外用施用，并且处于溶液、分散体、具有液
体或半液体稠度的乳液、悬浮液、水性或亲脂性凝胶、微乳液、微胶囊、泡状分散体、敷料或浸渍的支持物品的形式。
[0198]
特别有利地，根据本发明的组合物处于软膏的形式。
[0199]
根据本发明的优选实施方案，所述组合物处于包括以下的软膏的形式：
[0200]-包含所有以下植物的提取物的亲脂相：金盏花(金盏花属)、蒲公英(蒲公英属)、接骨木(接骨木属)、迷迭香(rosemary，rosmarinus officinalis)、鼠尾草(药用鼠尾草)、苦艾(中亚苦蒿)、牛蒡(burdock，arctium lappa)、野生百里香(亚洲百里香)、柳(柳属)、长叶车前(ribwort plantain，plantago lanceolata)、菖蒲(sweet flag，acorus calamus)、芦荟(阿福花科)、黑莓(桑属)、荨麻(荨麻属)、猪殃殃(原拉拉藤)、黄龙胆(yellow gentian，gentiana lutea)、蓍草(蓍)、罗勒(basil，ocimum basilicum)、欧活血丹(ground ivy，glechoma hederacea)、聚合草(comfrey，symphytum officinale)、常春藤(洋常春藤)、柠檬薄荷(香蜂花)、普通胡桃(胡桃)和可能的当归属(欧白芷)；和
[0201]-包含黄龙胆(yellow gentian，gentiana lutea)白兰地的亲水相。
[0202]
本发明还涉及制备根据前述权利要求中的一项所述的组合物的方法。
[0203]
有利地，制备方法包括以下步骤：
[0204]-制备以下植物或植物部分(花、花顶部、地上部分、叶、茎、芽、根、鳞茎、根茎、皮、种子、果实、核、浆果、汁、无、乳胶和/或叶状体)：金盏花(金盏花属)、蒲公英(蒲公英属)、接骨木(接骨木属)、迷迭香(rosemary，rosmarinus officinalis)、鼠尾草(药用鼠尾草)、苦艾(中亚苦蒿)、牛蒡(burdock，arctium lappa)、野生百里香(亚洲百里香)、柳(柳属)、长叶车前(ribwort plantain，plantago lanceolata)、菖蒲(sweet flag，acorus calamus)、芦荟(阿福花科)、黑莓(桑属)、荨麻(荨麻属)、猪殃殃(原拉拉藤)、黄龙胆(yellow gentian，gentiana lutea)、蓍草(蓍)、罗勒(basil，ocimum basilicum)、欧活血丹(ground ivy，glechoma hederacea)、聚合草(comfrey，symphytum officinale)、常春藤(洋常春藤)、柠檬薄荷(香蜂花)、普通胡桃(胡桃)和可能的当归属(欧白芷)；
[0205]-加热和熔化所述亲脂相；
[0206]-将所述各种植物或植物部分掺入所述液体亲脂相中；
[0207]-搅拌并混合由此获得的混合物持续至少一个小时、优选至少两个小时、更优选在两个小时与三个小时之间的时间段；
[0208]-将所述混合物通过具有0.2mm或更小的筛孔径的筛子过滤，以去除所述混合物的固体部分；
[0209]-加热由此获得的滤液；
[0210]-可能添加黄龙胆白兰地；
[0211]-煮沸所述混合物；
[0212]-从热源上取出，并可能添加白蜡
[0213]-冷却并回收所得组合物。
[0214]
可以根据产品的最终用途调整可以使用的植物的有效量。
[0215]
在本发明的意义上，“有效量”意指足以获得预期作用的量。
[0216]
优选地，掺入液体亲脂相中的植物或植物提取物的量为：
[0217]-对于荨麻，在0.1％与30％之间、优选在5％与25％之间、并且甚至更优选在10％
与20％之间；
[0218]-对于金盏花，在0％与15％之间、优选在1％与10％之间、并且甚至更优选在1.5％与3％之间；
[0219]-对于蒲公英，在0％与5％之间、优选在0.1％与2％之间、并且甚至更优选在0.4％与1％之间；
[0220]-对于接骨木，在0％与10％之间、优选在1％与7％之间、并且甚至更优选在2％与6％之间；
[0221]-对于迷迭香，在0％与10％之间、优选在1％与5％之间、并且甚至更优选在2％与4％之间；
[0222]-对于鼠尾草，在0％与10％之间、优选在0.5％与5％之间、并且甚至更优选在1％与3％之间；
[0223]-对于苦艾，在0％与2％之间、优选在0.05％与1％之间、并且甚至更优选在0.1％与0.5％之间；
[0224]-对于牛蒡，在0％与5％之间、优选在0.3％与3％之间、并且甚至更优选在0.5％与1.5％之间；
[0225]-对于野生百里香，在0％与3％之间、优选在0.1％与2％之间、并且甚至更优选在0.3％与1％之间；
[0226]-对于柳，在0％与5％之间、优选在1％与3％之间、并且甚至更优选在1.5％与2.6％之间；
[0227]-对于长叶车前，在0％与3％之间、优选在0.2％与2.5％之间、并且甚至更优选在0.4％与2％之间；
[0228]-对于菖蒲，在0％与5％之间、优选在1％与3％之间、并且甚至更优选在1.5％与2％之间；
[0229]-对于芦荟，在0％与2％之间、优选在0.2％与1％之间、并且甚至更优选在0.3％与0.7％之间；
[0230]-对于黑莓，在0％与2％之间、优选在0.1％与1％之间、并且甚至更优选在0.2％与0.8％之间；
[0231]-对于猪殃殃，在0％与3％之间、优选在0.4％与1.5％之间、并且甚至更优选在0.6％与1.2％之间；
[0232]-对于黄龙胆，在0％与10％之间、优选在1％与5％之间、并且甚至更优选在1.5％与3％之间；
[0233]-对于蓍草，在0％与10％之间、优选在2％与8％之间、并且甚至更优选在3％与6％之间；
[0234]-对于罗勒，在0％与1％之间、优选在0.01％与0.5％之间、并且甚至更优选在0.05％与0.3％之间；
[0235]-对于欧活血丹，在0％与2％之间、优选在0.05％与1％之间、并且甚至更优选在0.1％与0.7％之间；
[0236]-对于聚合草，在0％与3％之间、优选在1％与2.5％之间、并且甚至更优选在1.2％与2％之间；
[0237]-对于常春藤，在0％与2％之间、优选在0.05％与1％之间、并且甚至更优选在0.1％与0.4％之间；
[0238]-对于柠檬薄荷，在0％与6％之间、优选在1.5％与5％之间、并且甚至更优选在2％与4％之间；
[0239]-对于普通胡桃，在0％至2％之间、优选在0.1％与1％之间、并且更优选在0.3％与0.6％之间；以及
[0240]-对于当归属，在0％与2％之间、优选在0％与1％之间、并且甚至更优选在0％与0.2％之间。
[0241]
作为本发明主题的药物组合物特别适用于预防和/或治疗尤其在人类中的皮肤病学障碍。
[0242]
更具体地，作为本发明主题的药物组合物适用于预防和/或治疗特别是人类皮肤病学障碍。
[0243]
皮肤病学病症的例子包括：
[0244]
1)与细胞分化和增殖有关的角化障碍相关的皮肤病学病症，特别是要治疗寻常痤疮、粉刺痤疮、多形、酒渣鼻、结节囊肿性痤疮、聚合性痤疮、老年性痤疮、继发性痤疮(如日光性痤疮、药物引起的痤疮或职业性痤疮)；
[0245]
2)角化障碍，包括鱼鳞病、鱼鳞病样病症、片层状鱼鳞病、darier病、掌跖角化病、白斑、毛发红糠疹和白斑样病症、皮肤或粘膜(口腔)苔藓；
[0246]
3)伴有或不伴有细胞增殖障碍的具有炎性免疫过敏组分的皮肤病学疾病，并且特别是所有形式的银屑病(无论是皮肤、粘液还是指甲)，甚至银屑病性风湿病，或特应性皮炎和各种形式的湿疹；
[0247]
4)由于暴露于紫外线辐射引起的皮肤障碍，以及要修复或对抗皮肤老化(无论是光诱导的还是时间性的)或减少色素沉着和光化性角化病，或与时间性或光化性老化相关的任何病理(如干燥病、色素沉着和皱纹)；
[0248]
5)任何与良性真皮或表皮增生相关的病症(无论是否源自病毒)，如寻常疣、扁平疣、传染性软疣和疣状表皮发育不良、口腔或菜花样乳头状瘤病；
[0249]
6)皮肤病学障碍，如免疫性皮肤病(像红斑狼疮)、免疫大疱病、和胶原病(像硬皮病)；
[0250]
7)由局部或全身性皮质类固醇引起的表皮和/或真皮萎缩的或任何其他形式的皮肤萎缩的小斑，
[0251]
8)伤口愈合障碍，或要预防或修复白纹，或要促进愈合，
[0252]
换言之，本发明涉及根据本发明的药物组合物，其用作治疗皮肤病学病症、特别是人类皮肤病学病症的药物，如前所定义。
[0253]
最后，如从以下实施例中清楚的，作为本发明主题的组合物特别适用于预防和/或治疗胃肠病学障碍，尤其是人类障碍，特别是直肠病学障碍，如预防或治疗痔病。
[0254]“预防或治疗”意指对痔症状的任何作用，即涉及所述痔的美化方面，以及对病因的任何作用，即对形成parks韧带的直肠纵肌层的任何作用和/或对动静脉短路的开放的任何作用，还有对所述痔的后果(即由所述痔引起的疤痕)的任何作用。
[0255]
所述组合物还适于缓解灼热、帮助愈合、缓解痔发作并具有抗炎作用。
[0256]
现在将用以下实施例说明本发明。
[0257]
实施例1：可用于制造根据本发明的组合物的不同植物或植物部分的列表：
[0258]
下文列出的各种成分被有利地大量使用以制备大约5kg的成品：
[0259]
1.金盏花或金盏花属(金盏花(calendula officinalis))
[0260]
为了制备有利地为软膏的根据本发明的组合物，有利地使用200g新鲜金盏花叶。新鲜金盏花叶可以用干的金盏花叶替代。金盏花对治疗伤口和割伤特别有用。
[0261]
2. 蒲公英(蒲公英属，尤其是白花蒲公英(taraxacum albidum))
[0262]
为了制备根据本发明的软膏，有利地使用50g至100g切细碎的新鲜蒲公英根。
[0263]
蒲公英对于治疗伤口和割伤特别有用并促进良好的呼吸。
[0264]
3.接骨木(接骨木属)
[0265]
为了制备根据本发明的软膏，有利的是使用约200g新鲜的未压实的接骨木花和约50g优良(绿色和柔软的)接骨木果。
[0266]
新鲜接骨木花可以用干的接骨木花替代。优选使用三倍的量。
[0267]
接骨木花对于伤口治疗和皮肤愈合特别有用。
[0268]
4.迷迭香(rosemary，rosmarinus officinalis)
[0269]
为了制备根据本发明的软膏，有利地使用约200g新鲜迷迭香针叶。新鲜迷迭香针叶可以用干的迷迭香针叶替代。优选使用两倍的量。
[0270]
5.鼠尾草或普通鼠尾草(药用鼠尾草)
[0271]
为了制备根据本发明的软膏，有利地使用约100g至150g新鲜鼠尾草叶。新鲜鼠尾草叶可以用干的鼠尾草叶替代。优选使用两倍的量。
[0272]
鼠尾草对于肺部、呼吸和炎症的治疗特别有用。
[0273]
6.苦艾或大苦艾(中亚苦蒿)
[0274]
为了制备根据本发明的软膏，有利地使用来自两个长约30至40cm的枝条的新鲜苦艾叶。新鲜苦艾叶可以用干的苦艾叶替代。优选使用相同的量(新鲜或干的)。苦艾因其抗菌防腐特性是特别有用的。
[0275]
7.牛蒡(burdock，arctium lappa)
[0276]
为了制备根据本发明的软膏，有利地使用新鲜的中等大小的牛蒡叶。新鲜牛蒡叶可以用干的牛蒡叶替代。优选使用三倍的量。牛蒡叶对于治疗伤口和对于关节特别有用。为了制备根据本发明的软膏，还建议合并来自幼苗的两个中等大小的新鲜牛蒡根，并切细碎。牛蒡根对于伤口的快速愈合特别有用。
[0277]
8.野生百里香(亚洲百里香)
[0278]
为了制备根据本发明的软膏，有利地使用约40g至50g新鲜野生百里香叶。新鲜野生百里香叶可以用干的野生百里香叶替代。优选使用两倍的量。
[0279]
9.柳(柳属)
[0280]
为了制备根据本发明的软膏，有利的是使用大约200g新鲜切割的卷曲柳叶。叶子一般一年四季都可以获得。
[0281]
10.长叶车前(ribwort plantain，plantago lanceolata)
[0282]
为了制备根据本发明的软膏，有利地使用约50g至100g新鲜多汁的嫩叶，即约40片长叶车前叶，更优选雄性和雌性植物的混合物。新鲜长叶车前叶可以用干的长叶车前叶替
代。优选使用两倍的量。长叶车前叶可用于治疗许多疾病，特别是耳部感染和炎症。
[0283]
11.菖蒲(sweet flag，acorus calamus)
[0284]
为了制备根据本发明的软膏，有利地使用约150g至200g新鲜的切细碎且充分清洁的菖蒲根(约两个根)。菖蒲根可用于治疗许多疾病。根一般一年四季都可以获得。
[0285]
12.芦荟(阿福花科)
[0286]
为了制备根据本发明的软膏，有利地使用约一中等大小扎的新鲜芦荟小叶和/或花。叶子一般一年四季都可以获得。
[0287]
13.黑莓(桑属)
[0288]
为了制备根据本发明的软膏，有利地使用约20至30片新鲜黑莓叶，即约30至40g。新鲜黑莓叶可以用干的黑莓/黑莓灌木叶替代。优选使用两倍的量。
[0289]
14.荨麻(荨麻属)
[0290]
为了制备根据本发明的软膏，有利的是使用大约1kg新鲜荨麻地上部分。新鲜荨麻可以用干的荨麻替代。优选使用两倍的量。荨麻的地上部分是制备的基础。
[0291]
15.猪殃殃(原拉拉藤)
[0292]
为了制备根据本发明的软膏，有利的是使用约两个长的猪殃殃枝条，即约60g，粗切。最好不要使用木头部，而是使用柔软的枝条。猪殃殃的枝条对于治疗许多皮肤病学病症特别有用。可以使用干的枝条，但比较困难。如有必要，应将新鲜枝条用干的枝条替代。优选使用两倍的量。
[0293]
16.黄龙胆(yellow gentian，gentiana lutea)
[0294]
为了制备根据本发明的软膏，有利地使用长了约1年的约200g干净新鲜的黄龙胆根。根部优选切细碎且是新鲜的。黄龙胆根可用于治疗许多疾病。特别是对血管和肝脏有保护作用，且有助于清洁身体。它们还具有抗菌防腐作用。
[0295]
17.真当归属、archangelica或园当归(欧白芷)
[0296]
为了制备根据本发明的软膏，有利地使用约20g当归属花和/或根。在制剂中添加当归属是任选的。
[0297]
18.蓍草(蓍)
[0298]
为了制备根据本发明的软膏，有利地使用约300g新鲜蓍草花。新鲜蓍草花可以用干的蓍草花替代。优选使用两倍的量。蓍草叶对于治疗伤口和肺部疾病特别有用。
[0299]
19.罗勒(basil，ocimum basilicum)
[0300]
为了制备根据本发明的软膏，有利的是使用约10g新鲜罗勒叶，即约15片叶。
[0301]
叶子一般一年四季都可以获得。
[0302]
20.欧活血丹(ground ivy，glechoma hederacea)
[0303]
为了制备根据本发明的软膏，有利的是使用距顶部约15cm的约20g至30g新鲜研磨的欧活血丹的碎片，与花一起，切成碎片。新鲜欧活血丹可以用干的欧活血丹替代。优选使用两倍的量。
[0304]
21.聚合草(comfrey，symphytum officinale)
[0305]
为了制备根据本发明的软膏，有利的是使用大约150g新鲜聚合草根，未去皮，充分洗涤，切成小块。新鲜聚合草根对于强化骨骼特别有用。
[0306]
22.常春藤或攀爬常春藤(洋常春藤)
[0307]
为了制备根据本发明的软膏，有利的是使用约30g新鲜常春藤叶，即约20片小嫩叶。
[0308]
23.柠檬薄荷(香蜂花)
[0309]
为了制备根据本发明的软膏，有利地使用约200g新鲜柠檬薄荷叶(尖端)。新鲜柠檬薄荷叶可以用干的柠檬薄荷叶替代。优选使用两倍的量。
[0310]
24.普通胡桃叶
[0311]
为了制备根据本发明的软膏，有利的是使用约50g普通胡桃嫩叶(尖端)。来自普通胡桃树(胡桃)的新鲜叶，约10至12片叶，切成小块，可以被取代。
[0312]
一般来说，如果使用干燥形式的成分，则使用量加倍，并且不要使用已经干燥超过两年的成分。
[0313]
实施例2：在猪油基质中的根据本发明的组合物的生产方法
[0314]
该组合物的基质是猪脂肪(猪油)和荨麻。不同的制备阶段详述如下：
[0315]-制备上述实施例1中所述的全部或一些成分；
[0316]-加热并熔化约5kg为猪油的亲脂相；
[0317]-将所述各种植物或植物部分掺入所述液体亲脂相中；
[0318]-在小火上搅拌并混合所得混合物持续两至三个小时；
[0319]-过滤混合物，例如通过具有0.2mm或更小的筛孔径的筛子过滤，或通过放置在筛子上的纱布过滤；
[0320]-除去混合物的固体部分；
[0321]-加热由此获得的滤液；
[0322]-添加约50ml黄龙胆白兰地；
[0323]-煮沸所述混合物；
[0324]-从火上取出并添加约1kg蜂蜡；
[0325]-冷却并回收所得组合物；以及
[0326]-将所述组合物分配在合适的容器中。
[0327]
实施例3：根据本发明的组合物的功效测试
[0328]
在具有痔病症状的三个人的小组中对根据本发明的草药提取物组合物进行了测试。这些症状包括瘙痒、灼热和刺激，以及痔发作
[0329]
在使用基于植物提取物的组合物后，这些人注意到与痔病相关的症状明显减少，并且他们的舒适度得到改善。
[0330]
主要效果为舒缓瘙痒、舒缓灼热、愈合和舒缓痔发作。
[0331]
不论是否在应用基于植物提取物的组合物的第一天，所有测试的人都观察到了这些效果。
[0332]
然而，如果在痔病的首个症状一出现时就在第一天应用，效果是最有效和最快的。
1.本发明涉及处于适于外用草药施用的形式的组合物，以及其制造方法。本发明还涉及这种组合物用于治疗或预防皮肤病学或胃肠病学病症、特别是直肠病学病症(如痔病)的症状。
2.痔是肛门和直肠周围和内部的正常血管形成，存在于所有个体中且是无痛的。内痔位于肠粘膜内层下方的肛管内。这是一个复杂而奇特的血管组织系统：它具有被小动脉覆盖的静脉囊，其中的血液含量可以非常迅速地变化。痔柱的体积占肛封层(anal seal)的10％至20％。外痔位于肛门皮肤边缘(肛门边缘)下方。这两个系统在肛门粘膜下都有血管连接。
3.这些血管形成是周向的，但集聚于痔“柱”中，这取决于为其供养的动脉蒂的数量。这些柱的数量通常为三个：右前、右后和左侧。它们还在直肠排泄期间充当减震垫。它们由于来自括约肌系统的弹性纤维而保持其解剖位置(尤其是在排便期间)。因此，在正常状态下，痔的存在并不明显。
4.痔病是一种良性病症，症状非常不舒服。痔病的主要症状是出血、疼痛和肿胀。在直肠病学检查期间通常有四个等级的解剖学变化。
[0005]-1级：没有任何外化的痔症状。
[0006]-2级：排便期间短暂的外化。
[0007]-3级：排便或用力时的症状明显的外化，随后缓慢自发减少或在手指压力的帮助下减少。
[0008]-4级：永久外化(脱垂痔)。
[0009]
医学治疗是基于通过治疗便秘来调节肠道转运、施用具有静脉补益作用的药物和局部外用剂(乳膏和栓剂)以及在手术时进行的器械治疗(红外、弹性结扎等)，当有显著脱垂时，所述医学治疗一般不再有效。在该阶段，通常根据患者的要求指示痔手术。只有10％至15％的患者需要手术治疗。
[0010]
目前的手术技术基于两种不同的原则：痔切除术(或millligan&morgan技术)，即去除内外痔柱；或者痔固定术(或longo过程)，其由在肛管中重新定位和固定内痔组成。
[0011]
当内痔的脱垂在三个主要柱上对称或几乎环绕并且为3级时，指示痔固定术。它特别适合在排便期间必须用力、并且经常在肛门镜检查术的检查中发现脱垂的痔伴有下段直肠粘膜的内部脱垂的患者。该手术的优点是，它通过避免手术伤口的技术维持了肛管和肛门边缘的完整性。longo过程在术后不太疼，并且使得快速恢复正常生活。
[0012]
痔切除术是在任何情况下都可以进行的手术。当只有一个或两个痔柱是病理性的并且可以去除且在手术后几乎没有疼痛时，就有必要。它用于治疗外痔病(复发性血栓形成、皮赘或残留皮肤过剩)。它保证了永久外化痔情况下(4级)的结果。它最适合用于在没有直肠粘膜脱垂的情况下且在外痔组分清晰时的3级痔。
[0013]
然而，诸如上述的手术治疗相对繁琐、疼痛，且需要在可恢复正常排尿之前进行术后监测。并且，此类干预需要根据第一次术后访视和专业活动类型的发现结果来调整休假时间。休假时间的平均长度是痔固定术后的一至两周，痔切除术后三至四周。
[0014]
因此，现今需要开发替代性的且有效的解决方案，以便在手术前采取行动。迄今为止，已经提出了许多用于治疗痔病的组合物。
[0015]
hemapro
tm
组合物是一种基于含有由秋麒麟草、柠檬和假叶树(butcher’s broom)形成的植物复合物的配方的痔用乳膏，这些成分以其减少水肿、舒缓和刺激血液循环以及补益特性而闻名。该组合物与其他天然组分的类黄酮和单宁一起改善血液循环，并促成伤口的愈合。
[0016]
diepharmex
tm
实验室还设计了抗痔凝胶：micro h
tm
。该凝胶以5ml剂量包装，并用保护性舒缓凝胶在肛管的粘膜上形成一层，从而促进自然愈合。
[0017]
sedorrhoide
tm crisis haemorrhoid直肠乳膏是一种抗炎局部麻醉剂。该药物被建议用于某些伴有疼痛和/或瘙痒的肛门病理，并且特别是用于痔危象。
[0018]
文件ep 0391905描述了基于蔗糖八硫酸酯铝盐的外用组合物，其除了治愈作用之外还可用于预防和治疗痔病。
[0019]
文件fr 3026948描述了特别可用于预防或治疗痔病的外用化妆品和/或皮肤病学组合物，其包含在生理上可接受的载体中的至少有效量的具有1至4个单糖单位的合成多硫化寡糖钾盐。
[0020]
然而，现有组合物的使用并非没有局限性和关于其有效性的争议。
[0021]
本发明涉及处于适于外用草药施用的形式的组合物，以及其制造方法。本发明还涉及这种组合物用于治疗或预防皮肤病学或胃肠病学病症、特别是直肠病学病症(如痔病)的症状。
[0022]
总体上，需要寻找具有改善的舒缓和平息特性的新组合物，以用于治疗或预防皮肤病学或胃肠病学病症、特别是直肠病学病症(如痔病)的症状。因此，需要开发此类新组合物以及获得此类组合物的替代方法，所述组合物包含具有改善的舒缓和平息特性的植物提取物。
[0023]
鉴于上述情况，本发明提出要解决的一个问题是特别要开发可容易快速应用、使用简单并且呈现改善的有效性(随着时间的推移，在数量上和质量上)同时有利地限制对环境的影响的组合物。
[0024]
该问题的解决方案首先涉及处于适于外用施用的形式的组合物，所述组合物包含在化妆品可接受的媒介物和/或药学上可接受的媒介物中的至少一种荨麻提取物(荨麻属)，所述组合物的特征在于它还包含以下二十三种植物提取物中的至少五种的混合物：
[0025]-金盏花(金盏花属)；
[0026]-蒲公英(蒲公英属)；
[0027]-接骨木(接骨木属)；
[0028]-迷迭香(rosemary，rosmarinus officinalis)；
[0029]-鼠尾草(药用鼠尾草(salvia officinalis))；
[0030]-苦艾(中亚苦蒿(artemisia absinthium l.))；
[0031]-牛蒡(burdock，arctium lappa)；
[0032]-野生百里香(亚洲百里香(thymus serpyllum))；
[0033]-柳(柳属)；
[0034]-长叶车前(ribwort plantain，plantago lanceolata)；
[0035]-菖蒲(sweet flag，acorus calamus)；
[0036]-芦荟(阿福花科(asphodeloideae))；
[0037]-黑莓(桑属)；
[0038]-猪殃殃(原拉拉藤(galium aparine l.))；
[0039]-黄龙胆(yellow gentian，gentiana lutea)；
[0040]-当归属(欧白芷(angelica archangelica))；
[0041]-蓍草(蓍(achillea millefolium l.))；
[0042]-罗勒(basil，ocimum basilicum)；
[0043]-欧活血丹(ground ivy，glechoma hederacea)；
[0044]-聚合草(comfrey，symphytum officinale)；
[0045]-常春藤(洋常春藤(hedera helix l.))；
[0046]-柠檬薄荷(香蜂花(melissa officinalis))；或
[0047]-普通胡桃(胡桃(juglans regia))。
[0048]
其次，它涉及一种制备根据本发明的组合物的方法，其特征在于所述方法包括以下步骤：
[0049]-制备以下植物或植物部分(花、花顶部、地上部分、叶、茎、芽、根、鳞茎、根茎、皮、种子、果实、核、浆果、汁、无、乳胶和/或叶状体)：金盏花(金盏花属)、蒲公英(蒲公英属)、接骨木(接骨木属)、迷迭香(rosemary，rosmarinus officinalis)、鼠尾草(药用鼠尾草)、苦艾(中亚苦蒿)、牛蒡(burdock，arctium lappa)、野生百里香(亚洲百里香)、柳(柳属)、长叶车前(ribwort plantain，plantago lanceolata)、菖蒲(sweet flag，acorus calamus)、芦荟(阿福花科)、黑莓(桑属)、荨麻(荨麻属)、猪殃殃(原拉拉藤)、黄龙胆(yellow gentian，gentiana lutea)、蓍草(蓍)、罗勒(basil，ocimum basilicum)、欧活血丹(ground ivy，glechoma hederacea)、聚合草(comfrey，symphytum officinale)、常春藤(洋常春藤)、柠檬薄荷(香蜂花)、普通胡桃(胡桃)和可能的当归属(欧白芷)；
[0050]-加热和熔化所述亲脂相；
[0051]-将所述各种植物或植物部分掺入所述液体亲脂相中；
[0052]-搅拌并混合所得混合物持续最少一个小时；
[0053]-将所述混合物通过具有0.2mm或更小的筛孔径的筛子过滤，以去除所述混合物的固体部分；
[0054]-加热由此获得的滤液；
[0055]-可能添加黄龙胆白兰地；
[0056]-煮沸所述混合物；
[0057]-从热源上取出，并可能添加白蜡
[0058]-冷却并回收所得组合物。
[0059]
第三，它涉及根据本发明的组合物，用于预防和/或治疗特别是在人类中的皮肤病学障碍的情况下的症状。
[0060]
最后，第四个目的是根据本发明的组合物，其用以预防和治疗痔病的症状。
[0061]
通过阅读以下描述和非限制性实施方案，将更好地理解本发明和由其产生的优点。
[0062]
本技术人能够证明，本发明的组合物可以提高组合物治疗和预防皮肤病学或胃肠病学障碍、特别是直肠病学障碍(如痔病)的有效性。
[0063]
更具体地，申请人已经能够证明外用应用的包含至少一种荨麻提取物(荨麻属)和至少五种其他植物提取物的至少一种混合物的根据本发明的组合物特别具有以下优点中的一个或多个：
[0064]-抗炎作用；
[0065]-愈合作用；
[0066]-对灼热有舒缓作用；
[0067]-对瘙痒有舒缓作用；
[0068]-对痔病有预防作用；
[0069]-对痔病有疗效。
[0070]
这种有效性的提高允许改善对皮肤病学或胃肠病学病症的治疗或预防。
[0071]
此外，本技术人开发的药物组合物稳定且耐受性良好。
[0072]
有利地，根据本发明的一些组合物允许一种或多种活性成分的延长释放。这导致更长的作用持续时间和更好的耐受性。
[0073]
在本说明书中，除非另有指定，否则应当理解为，当给出间隔时，其包括所述间隔的上限和下限。类似地，当提及化合物时，它包括任何药学上可接受的形式，并且特别包括异构体、盐、溶剂化物和多晶型物。特别地，如果化合物具有旋光活性，则所提及的化合物将包括不同异构体的外消旋混合物。
[0074]
本发明涉及药物组合物或化妆品组合物。它以适于外用应用的形式呈现，特别适于其施用部位(皮肤、头皮、毛发等)，优选皮肤损伤处或痔。
[0075]
所述组合物包含在化妆品可接受的媒介物和/或药学上可接受的媒介物中的至少一种荨麻提取物(荨麻属)。
[0076]“化妆品可接受的媒介物和/或药学上可接受的媒介物”意指可以应用于人类的至少一种角质材料的无毒载体。化妆品组合物和/或皮肤病学组合物有利地是用于外用应用的组合物，其包含化妆品可接受的介质或皮肤病学上可接受的介质，即具有令人愉快的颜色、气味和感觉并且不会产生可能会阻止消费者使用该组合物的不可接受的不适(刺痛、紧绷、发红)的介质。
[0077]
根据本发明的组合物还包含以下二十三种植物提取物中的至少五种的混合物：
[0078]-苦艾(中亚苦蒿)；
[0079]-菖蒲(sweet flag，acorus calamus)；
[0080]-蓍草(蓍)；
[0081]-芦荟(阿福花科)；
[0082]-当归属(欧白芷)；
[0083]-牛蒡(burdock，arctium lappa)；
[0084]-罗勒(basil，ocimum basilicum)；
[0085]-聚合草(comfrey，symphytum officinale)；
[0086]-猪殃殃(原拉拉藤)；
[0087]-黄龙胆(yellow gentian，gentiana lutea)；
[0088]-欧活血丹(ground ivy，glechoma hederacea)；
[0089]-常春藤(洋常春藤)；
[0090]-柠檬薄荷(香蜂花)；
[0091]-黑莓(桑属)；
[0092]-普通胡桃(胡桃)。
[0093]-蒲公英(蒲公英属)；
[0094]-长叶车前(ribwort plantain，plantago lanceolata)；
[0095]-迷迭香(rosemary，rosmarinus officinalis)；
[0096]-鼠尾草(药用鼠尾草)；
[0097]-柳(柳属)；
[0098]-野生百里香(亚洲百里香)；
[0099]-金盏花(金盏花属)；或
[0100]-接骨木(接骨木属)；
[0101]
本技术人能够证明这种组合物对治疗和预防皮肤病学病症或胃肠病学病症(包括直肠病学病症，如痔病)特别有效。
[0102]
当组合物包含上文所列二十三种植物提取物中的五种时，优选为以下混合物：
[0103]-金盏花、蒲公英、接骨木、迷迭香、鼠尾草；
[0104]-蒲公英、接骨木、迷迭香、鼠尾草、苦艾；
[0105]-接骨木、迷迭香、鼠尾草、牛蒡、野生百里香；
[0106]-迷迭香、鼠尾草、牛蒡、野生百里香、柳；
[0107]-鼠尾草、牛蒡、野生百里香、柳、长叶车前；
[0108]
优选地，根据本发明的组合物包含上文所列二十三种植物提取物中的超过五种，优选十种、十二种、十五种或二十种植物提取物。
[0109]
十种优选的植物提取物包括：
[0110]-金盏花(金盏花属)；
[0111]-蒲公英(蒲公英属)；
[0112]-接骨木(接骨木属)；
[0113]-迷迭香(rosemary，rosmarinus officinalis)；
[0114]-鼠尾草(药用鼠尾草)；
[0115]-苦艾(中亚苦蒿)；
[0116]-牛蒡(burdock，arctium lappa)；
[0117]-野生百里香(亚洲百里香)；
[0118]-柳(柳属)；和
[0119]-长叶车前(ribwort plantain，plantago lanceolata)。
[0120]
十二种优选的植物提取物包括：
[0121]-金盏花(金盏花属)；
[0122]-蒲公英(蒲公英属)；
[0123]-接骨木(接骨木属)；
[0124]-迷迭香(rosemary，rosmarinus officinalis)；
[0125]-鼠尾草(药用鼠尾草)；
[0126]-苦艾(中亚苦蒿)；
[0127]-牛蒡(burdock，arctium lappa)；
[0128]-野生百里香(亚洲百里香)；
[0129]-柳(柳属)；
[0130]-长叶车前(ribwort plantain，plantago lanceolata)；
[0131]-菖蒲(sweet flag，acorus calamus)；和
[0132]-芦荟(阿福花科)。
[0133]
十五种优选的植物提取物包括：
[0134]-金盏花(金盏花属)；
[0135]-蒲公英(蒲公英属)；
[0136]-接骨木(接骨木属)；
[0137]-迷迭香(rosemary，rosmarinus officinalis)；
[0138]-鼠尾草(药用鼠尾草)；
[0139]-苦艾(中亚苦蒿)；
[0140]-牛蒡(burdock，arctium lappa)；
[0141]-野生百里香(亚洲百里香)；
[0142]-柳(柳属)；
[0143]-长叶车前(ribwort plantain，plantago lanceolata)；
[0144]-菖蒲(sweet flag，acorus calamus)；
[0145]-芦荟(阿福花科)；
[0146]-黑莓(桑属)；
[0147]-猪殃殃(原拉拉藤)；和
[0148]-黄龙胆(yellow gentian，gentiana lutea)；
[0149]
二十种优选的植物提取物包括：
[0150]-金盏花(金盏花属)；
[0151]-蒲公英(蒲公英属)；
[0152]-接骨木(接骨木属)；
[0153]-迷迭香(rosemary，rosmarinus officinalis)；
[0154]-鼠尾草(药用鼠尾草)；
[0155]-苦艾(中亚苦蒿)；
[0156]-牛蒡(burdock，arctium lappa)；
[0157]-野生百里香(亚洲百里香)；
[0158]-柳(柳属)；
[0159]-长叶车前(ribwort plantain，plantago lanceolata)；
[0160]-菖蒲(sweet flag，acorus calamus)；
[0161]-芦荟(阿福花科)；
[0162]-黑莓(桑属)；
[0163]-猪殃殃(原拉拉藤)；
[0164]-黄龙胆(yellow gentian，gentiana lutea)；
[0165]-蓍草(蓍)；
[0166]-罗勒(basil，ocimum basilicum)；
[0167]-欧活血丹(ground ivy，glechoma hederacea)；
[0168]-聚合草(comfrey，symphytum officinale)；和
[0169]-常春藤(洋常春藤)；
[0170]
优选地，根据本发明的组合物包含荨麻提取物(荨麻属)和以下一组植物提取物：
[0171]
金盏花(金盏花属)、蒲公英(蒲公英属)、接骨木(接骨木属)、迷迭香(rosemary，rosmarinus officinalis)、鼠尾草(药用鼠尾草)、苦艾(中亚苦蒿)、牛蒡(burdock，arctium lappa)、野生百里香(亚洲百里香)、柳(柳属)、长叶车前(ribwort plantain，plantago lanceolata)、菖蒲(sweet flag，acorus calamus)、芦荟(阿福花科)、黑莓(桑属)、猪殃殃(原拉拉藤)、黄龙胆(yellow gentian，gentiana lutea)、蓍草(蓍)、罗勒(basil，ocimum basilicum)、欧活血丹(ground ivy，glechoma hederacea)、聚合草(comfrey，symphytum officinale)、常春藤(洋常春藤)、柠檬薄荷(香蜂花)、普通胡桃(胡桃)和可能的当归属(欧白芷)。
[0172]
所述各种提取物优选分散在由植物、动物、矿物或合成来源的油、脂肪和/或蜡构成的亲脂相中。
[0173]
可以使用的植物油的非限制性例子包括单独或组合的橄榄油、杏仁油、花生油、大豆油和葵花籽油。优选地，所述植物油是橄榄油。
[0174]
可用的植物脂肪的非限制性例子包括单独或混合的乳木果油、可可脂和芒果脂。优选地，所述植物脂肪是乳木果油。
[0175]
可以使用的植物油的非限制性例子包括单独或混合的巴西棕榈蜡(仙人掌)、大豆蜡、霍霍巴蜡和candela蜡(棕榈)。优选地，所述植物蜡是大豆蜡。
[0176]
可以使用的动物油的非限制性例子包括单独或组合的鲸油、抹香鲸油、鲨鱼肝油、貂油和鳕鱼油。优选地，所述动物油是鳕鱼油。
[0177]
可以使用的可用动物脂肪的非限制性例子包括单独或组合的羊毛脂、海豹乳、鲸乳、猪油和动物油脂。优选地，动物脂肪是猪油。
[0178]
可以使用的可用动物脂肪的非限制性例子包括单独或组合的蜂蜡或鲸蜡。优选地，所述动物蜡是蜂蜡。
[0179]
可以使用的矿物油、脂肪或蜡的非限制性例子包括单独或组合的蜡膏和石蜡。
[0180]
可以使用的合成油、脂肪或蜡的非限制性例子包括单独或组合的硅油或硅蜡、脂肪酯和脂肪醇。
[0181]
亲脂相优选是动物脂肪相，更优选猪油。
[0182]
根据本发明，脂肪相占组合物总重量的按重量计至少10％(w/w)。
[0183]
优选地，脂肪相占组合物总重量的按重量计10％与99％之间(w/w)。甚至更优选地，脂肪相占组合物总重量的按重量计50％与90％之间(w/w)。实际上，对于这种脂肪相比例的范围，在含有用于皮肤病学应用(尤其用于干性皮肤)的足够脂肪相的稳定乳液与良好组织耐受性之间观察到了良好的折中。
[0184]
高脂肪相含量对于旨在用于皮肤护理并且尤其是用于干性皮肤的皮肤病学组合
物而言是特别令人感兴趣的。
[0185]
根据本发明的组合物还可包含与化妆品用途和/或皮肤病学用途相容的一种或多种添加剂。
[0186]
当然，本领域技术人员应注意选择要添加到根据本发明的组合物中的一种或多种佐剂以及它们的浓度，以使得固有隶属于根据本发明的组合物的有利特性不会或基本上不会因所设想的添加而改变。
[0187]
特别地，这些助剂必须不可损害根据本发明的组合物的特性，即特别是不存在皮肤刺激性。
[0188]
根据本发明的有利实施方案，根据本发明的药物组合物可以含有其他另外的成分，如佐剂、抗氧化剂、螯合剂、表面活性剂、发泡剂、润湿剂、乳化剂、增粘剂、缓冲剂或防腐剂，优选防腐剂。
[0189]
在另外的有利实施方案中，根据本发明的药物组合物可以含有渗透促进剂或透皮吸收促进剂。
[0190]
渗透促进剂或透皮吸收促进剂定义为显著改善根据本发明的活性成分的皮肤渗透的化合物。
[0191]
渗透促进剂的说明性例子包括油酸、油醇、乙氧基二甘醇、月桂氮酮、烷烃羧酸、二甲亚砜、极性脂质或n-甲基-2-吡咯烷酮。
[0192]
根据有利的实施方案，根据本发明的药物组合物可以含有水溶助剂，所述水溶助剂破坏角质层的结构，从而进一步增加通过皮肤表层的渗透。
[0193]
水溶助剂的示例性例子是二甲苯磺酸钠、异丙醇，并且优选为丙二醇。
[0194]
根据本发明的特定实施方案，所述组合物还包含至少一种选自以下的药物活性成分：舒缓剂、促进皮肤愈合和/或重构的药剂、抗过敏剂、抗细菌剂、脱色剂、保湿剂、角质层分离剂、镇痛剂、麻醉剂、止痛剂、抗生素、抗真菌剂、止疼药、抗炎药、抗寄生虫剂、止痒剂、抗菌防腐药、抗病毒剂、抗痤疮剂、皮质类固醇、血管收缩药、静脉补益剂和/或它们的混合物。
[0195]
可根据本发明使用的药物活性成分的非限制性例子包括以下，但以下清单不是详尽性的：单独或组合的对乙酰氨基酚、氟轻松、乙酰水杨酸、阿维a、克拉维酸、壬二酸、阿昔洛韦、阿达帕林、阿氯米松、α-生育酚、安西奈德、阿莫罗芬、两性霉素b、四环素、过氧苯甲酰、倍他米松、卡泊三醇、钙三醇、环吡酮、克林霉素、可待因、克利保洛、氯倍他索、克罗米通、赛庚啶、氨苯砜、地奈德、地奥司明、双氯芬酸、双氟可龙、二氟泼尼酯、二氧基蒽酚(dioxyanthranol)、益康唑、艾氟康唑、红霉素、雌二醇、依曲替酯、氟替卡松、夫西地酸、莫米松、乙醇酸、甘草次酸、卤倍他松、氢化可的松、氢醌、布洛芬、咪喹莫德、异维a酸、伊维菌素、酮康唑、曲酸、乳酸、利多卡因、苹果酸、对甲氧酚、甲氧沙林、甲硝唑、咪康唑、米诺环素、米诺地尔、吗啡、欧托奎雷(octopirox)、羟甲唑啉、扑热息痛、青霉素(阿莫西林)、匹罗卡因(pilocaine)、吡哆辛、黄体酮、视黄醇、匹罗莫司、瑞喹莫德、噜忻喏(rucinol)、他克莫司、他扎罗汀、特比萘芬、丁卡因西那利定、曲伐前列素(travopost)、维甲酸、异丁嗪、曲法罗汀、曲克芦丁、吡硫翁锌(zinc pyrithione)以及这些活性成分的盐或衍生物。
[0196]
根据本发明的组合物可以以本领域技术人员通常使用的任何盖仑制剂形式呈现。
[0197]
优选地，根据本发明的组合物旨在用于外用施用，并且处于溶液、分散体、具有液
体或半液体稠度的乳液、悬浮液、水性或亲脂性凝胶、微乳液、微胶囊、泡状分散体、敷料或浸渍的支持物品的形式。
[0198]
特别有利地，根据本发明的组合物处于软膏的形式。
[0199]
根据本发明的优选实施方案，所述组合物处于包括以下的软膏的形式：
[0200]-包含所有以下植物的提取物的亲脂相：金盏花(金盏花属)、蒲公英(蒲公英属)、接骨木(接骨木属)、迷迭香(rosemary，rosmarinus officinalis)、鼠尾草(药用鼠尾草)、苦艾(中亚苦蒿)、牛蒡(burdock，arctium lappa)、野生百里香(亚洲百里香)、柳(柳属)、长叶车前(ribwort plantain，plantago lanceolata)、菖蒲(sweet flag，acorus calamus)、芦荟(阿福花科)、黑莓(桑属)、荨麻(荨麻属)、猪殃殃(原拉拉藤)、黄龙胆(yellow gentian，gentiana lutea)、蓍草(蓍)、罗勒(basil，ocimum basilicum)、欧活血丹(ground ivy，glechoma hederacea)、聚合草(comfrey，symphytum officinale)、常春藤(洋常春藤)、柠檬薄荷(香蜂花)、普通胡桃(胡桃)和可能的当归属(欧白芷)；和
[0201]-包含黄龙胆(yellow gentian，gentiana lutea)白兰地的亲水相。
[0202]
本发明还涉及制备根据前述权利要求中的一项所述的组合物的方法。
[0203]
有利地，制备方法包括以下步骤：
[0204]-制备以下植物或植物部分(花、花顶部、地上部分、叶、茎、芽、根、鳞茎、根茎、皮、种子、果实、核、浆果、汁、无、乳胶和/或叶状体)：金盏花(金盏花属)、蒲公英(蒲公英属)、接骨木(接骨木属)、迷迭香(rosemary，rosmarinus officinalis)、鼠尾草(药用鼠尾草)、苦艾(中亚苦蒿)、牛蒡(burdock，arctium lappa)、野生百里香(亚洲百里香)、柳(柳属)、长叶车前(ribwort plantain，plantago lanceolata)、菖蒲(sweet flag，acorus calamus)、芦荟(阿福花科)、黑莓(桑属)、荨麻(荨麻属)、猪殃殃(原拉拉藤)、黄龙胆(yellow gentian，gentiana lutea)、蓍草(蓍)、罗勒(basil，ocimum basilicum)、欧活血丹(ground ivy，glechoma hederacea)、聚合草(comfrey，symphytum officinale)、常春藤(洋常春藤)、柠檬薄荷(香蜂花)、普通胡桃(胡桃)和可能的当归属(欧白芷)；
[0205]-加热和熔化所述亲脂相；
[0206]-将所述各种植物或植物部分掺入所述液体亲脂相中；
[0207]-搅拌并混合由此获得的混合物持续至少一个小时、优选至少两个小时、更优选在两个小时与三个小时之间的时间段；
[0208]-将所述混合物通过具有0.2mm或更小的筛孔径的筛子过滤，以去除所述混合物的固体部分；
[0209]-加热由此获得的滤液；
[0210]-可能添加黄龙胆白兰地；
[0211]-煮沸所述混合物；
[0212]-从热源上取出，并可能添加白蜡
[0213]-冷却并回收所得组合物。
[0214]
可以根据产品的最终用途调整可以使用的植物的有效量。
[0215]
在本发明的意义上，“有效量”意指足以获得预期作用的量。
[0216]
优选地，掺入液体亲脂相中的植物或植物提取物的量为：
[0217]-对于荨麻，在0.1％与30％之间、优选在5％与25％之间、并且甚至更优选在10％
与20％之间；
[0218]-对于金盏花，在0％与15％之间、优选在1％与10％之间、并且甚至更优选在1.5％与3％之间；
[0219]-对于蒲公英，在0％与5％之间、优选在0.1％与2％之间、并且甚至更优选在0.4％与1％之间；
[0220]-对于接骨木，在0％与10％之间、优选在1％与7％之间、并且甚至更优选在2％与6％之间；
[0221]-对于迷迭香，在0％与10％之间、优选在1％与5％之间、并且甚至更优选在2％与4％之间；
[0222]-对于鼠尾草，在0％与10％之间、优选在0.5％与5％之间、并且甚至更优选在1％与3％之间；
[0223]-对于苦艾，在0％与2％之间、优选在0.05％与1％之间、并且甚至更优选在0.1％与0.5％之间；
[0224]-对于牛蒡，在0％与5％之间、优选在0.3％与3％之间、并且甚至更优选在0.5％与1.5％之间；
[0225]-对于野生百里香，在0％与3％之间、优选在0.1％与2％之间、并且甚至更优选在0.3％与1％之间；
[0226]-对于柳，在0％与5％之间、优选在1％与3％之间、并且甚至更优选在1.5％与2.6％之间；
[0227]-对于长叶车前，在0％与3％之间、优选在0.2％与2.5％之间、并且甚至更优选在0.4％与2％之间；
[0228]-对于菖蒲，在0％与5％之间、优选在1％与3％之间、并且甚至更优选在1.5％与2％之间；
[0229]-对于芦荟，在0％与2％之间、优选在0.2％与1％之间、并且甚至更优选在0.3％与0.7％之间；
[0230]-对于黑莓，在0％与2％之间、优选在0.1％与1％之间、并且甚至更优选在0.2％与0.8％之间；
[0231]-对于猪殃殃，在0％与3％之间、优选在0.4％与1.5％之间、并且甚至更优选在0.6％与1.2％之间；
[0232]-对于黄龙胆，在0％与10％之间、优选在1％与5％之间、并且甚至更优选在1.5％与3％之间；
[0233]-对于蓍草，在0％与10％之间、优选在2％与8％之间、并且甚至更优选在3％与6％之间；
[0234]-对于罗勒，在0％与1％之间、优选在0.01％与0.5％之间、并且甚至更优选在0.05％与0.3％之间；
[0235]-对于欧活血丹，在0％与2％之间、优选在0.05％与1％之间、并且甚至更优选在0.1％与0.7％之间；
[0236]-对于聚合草，在0％与3％之间、优选在1％与2.5％之间、并且甚至更优选在1.2％与2％之间；
[0237]-对于常春藤，在0％与2％之间、优选在0.05％与1％之间、并且甚至更优选在0.1％与0.4％之间；
[0238]-对于柠檬薄荷，在0％与6％之间、优选在1.5％与5％之间、并且甚至更优选在2％与4％之间；
[0239]-对于普通胡桃，在0％至2％之间、优选在0.1％与1％之间、并且更优选在0.3％与0.6％之间；以及
[0240]-对于当归属，在0％与2％之间、优选在0％与1％之间、并且甚至更优选在0％与0.2％之间。
[0241]
作为本发明主题的药物组合物特别适用于预防和/或治疗尤其在人类中的皮肤病学障碍。
[0242]
更具体地，作为本发明主题的药物组合物适用于预防和/或治疗特别是人类皮肤病学障碍。
[0243]
皮肤病学病症的例子包括：
[0244]
1)与细胞分化和增殖有关的角化障碍相关的皮肤病学病症，特别是要治疗寻常痤疮、粉刺痤疮、多形、酒渣鼻、结节囊肿性痤疮、聚合性痤疮、老年性痤疮、继发性痤疮(如日光性痤疮、药物引起的痤疮或职业性痤疮)；
[0245]
2)角化障碍，包括鱼鳞病、鱼鳞病样病症、片层状鱼鳞病、darier病、掌跖角化病、白斑、毛发红糠疹和白斑样病症、皮肤或粘膜(口腔)苔藓；
[0246]
3)伴有或不伴有细胞增殖障碍的具有炎性免疫过敏组分的皮肤病学疾病，并且特别是所有形式的银屑病(无论是皮肤、粘液还是指甲)，甚至银屑病性风湿病，或特应性皮炎和各种形式的湿疹；
[0247]
4)由于暴露于紫外线辐射引起的皮肤障碍，以及要修复或对抗皮肤老化(无论是光诱导的还是时间性的)或减少色素沉着和光化性角化病，或与时间性或光化性老化相关的任何病理(如干燥病、色素沉着和皱纹)；
[0248]
5)任何与良性真皮或表皮增生相关的病症(无论是否源自病毒)，如寻常疣、扁平疣、传染性软疣和疣状表皮发育不良、口腔或菜花样乳头状瘤病；
[0249]
6)皮肤病学障碍，如免疫性皮肤病(像红斑狼疮)、免疫大疱病、和胶原病(像硬皮病)；
[0250]
7)由局部或全身性皮质类固醇引起的表皮和/或真皮萎缩的或任何其他形式的皮肤萎缩的小斑，
[0251]
8)伤口愈合障碍，或要预防或修复白纹，或要促进愈合，
[0252]
换言之，本发明涉及根据本发明的药物组合物，其用作治疗皮肤病学病症、特别是人类皮肤病学病症的药物，如前所定义。
[0253]
最后，如从以下实施例中清楚的，作为本发明主题的组合物特别适用于预防和/或治疗胃肠病学障碍，尤其是人类障碍，特别是直肠病学障碍，如预防或治疗痔病。
[0254]“预防或治疗”意指对痔症状的任何作用，即涉及所述痔的美化方面，以及对病因的任何作用，即对形成parks韧带的直肠纵肌层的任何作用和/或对动静脉短路的开放的任何作用，还有对所述痔的后果(即由所述痔引起的疤痕)的任何作用。
[0255]
所述组合物还适于缓解灼热、帮助愈合、缓解痔发作并具有抗炎作用。
[0256]
现在将用以下实施例说明本发明。
[0257]
实施例1：可用于制造根据本发明的组合物的不同植物或植物部分的列表：
[0258]
下文列出的各种成分被有利地大量使用以制备大约5kg的成品：
[0259]
1.金盏花或金盏花属(金盏花(calendula officinalis))
[0260]
为了制备有利地为软膏的根据本发明的组合物，有利地使用200g新鲜金盏花叶。新鲜金盏花叶可以用干的金盏花叶替代。金盏花对治疗伤口和割伤特别有用。
[0261]
2. 蒲公英(蒲公英属，尤其是白花蒲公英(taraxacum albidum))
[0262]
为了制备根据本发明的软膏，有利地使用50g至100g切细碎的新鲜蒲公英根。
[0263]
蒲公英对于治疗伤口和割伤特别有用并促进良好的呼吸。
[0264]
3.接骨木(接骨木属)
[0265]
为了制备根据本发明的软膏，有利的是使用约200g新鲜的未压实的接骨木花和约50g优良(绿色和柔软的)接骨木果。
[0266]
新鲜接骨木花可以用干的接骨木花替代。优选使用三倍的量。
[0267]
接骨木花对于伤口治疗和皮肤愈合特别有用。
[0268]
4.迷迭香(rosemary，rosmarinus officinalis)
[0269]
为了制备根据本发明的软膏，有利地使用约200g新鲜迷迭香针叶。新鲜迷迭香针叶可以用干的迷迭香针叶替代。优选使用两倍的量。
[0270]
5.鼠尾草或普通鼠尾草(药用鼠尾草)
[0271]
为了制备根据本发明的软膏，有利地使用约100g至150g新鲜鼠尾草叶。新鲜鼠尾草叶可以用干的鼠尾草叶替代。优选使用两倍的量。
[0272]
鼠尾草对于肺部、呼吸和炎症的治疗特别有用。
[0273]
6.苦艾或大苦艾(中亚苦蒿)
[0274]
为了制备根据本发明的软膏，有利地使用来自两个长约30至40cm的枝条的新鲜苦艾叶。新鲜苦艾叶可以用干的苦艾叶替代。优选使用相同的量(新鲜或干的)。苦艾因其抗菌防腐特性是特别有用的。
[0275]
7.牛蒡(burdock，arctium lappa)
[0276]
为了制备根据本发明的软膏，有利地使用新鲜的中等大小的牛蒡叶。新鲜牛蒡叶可以用干的牛蒡叶替代。优选使用三倍的量。牛蒡叶对于治疗伤口和对于关节特别有用。为了制备根据本发明的软膏，还建议合并来自幼苗的两个中等大小的新鲜牛蒡根，并切细碎。牛蒡根对于伤口的快速愈合特别有用。
[0277]
8.野生百里香(亚洲百里香)
[0278]
为了制备根据本发明的软膏，有利地使用约40g至50g新鲜野生百里香叶。新鲜野生百里香叶可以用干的野生百里香叶替代。优选使用两倍的量。
[0279]
9.柳(柳属)
[0280]
为了制备根据本发明的软膏，有利的是使用大约200g新鲜切割的卷曲柳叶。叶子一般一年四季都可以获得。
[0281]
10.长叶车前(ribwort plantain，plantago lanceolata)
[0282]
为了制备根据本发明的软膏，有利地使用约50g至100g新鲜多汁的嫩叶，即约40片长叶车前叶，更优选雄性和雌性植物的混合物。新鲜长叶车前叶可以用干的长叶车前叶替
代。优选使用两倍的量。长叶车前叶可用于治疗许多疾病，特别是耳部感染和炎症。
[0283]
11.菖蒲(sweet flag，acorus calamus)
[0284]
为了制备根据本发明的软膏，有利地使用约150g至200g新鲜的切细碎且充分清洁的菖蒲根(约两个根)。菖蒲根可用于治疗许多疾病。根一般一年四季都可以获得。
[0285]
12.芦荟(阿福花科)
[0286]
为了制备根据本发明的软膏，有利地使用约一中等大小扎的新鲜芦荟小叶和/或花。叶子一般一年四季都可以获得。
[0287]
13.黑莓(桑属)
[0288]
为了制备根据本发明的软膏，有利地使用约20至30片新鲜黑莓叶，即约30至40g。新鲜黑莓叶可以用干的黑莓/黑莓灌木叶替代。优选使用两倍的量。
[0289]
14.荨麻(荨麻属)
[0290]
为了制备根据本发明的软膏，有利的是使用大约1kg新鲜荨麻地上部分。新鲜荨麻可以用干的荨麻替代。优选使用两倍的量。荨麻的地上部分是制备的基础。
[0291]
15.猪殃殃(原拉拉藤)
[0292]
为了制备根据本发明的软膏，有利的是使用约两个长的猪殃殃枝条，即约60g，粗切。最好不要使用木头部，而是使用柔软的枝条。猪殃殃的枝条对于治疗许多皮肤病学病症特别有用。可以使用干的枝条，但比较困难。如有必要，应将新鲜枝条用干的枝条替代。优选使用两倍的量。
[0293]
16.黄龙胆(yellow gentian，gentiana lutea)
[0294]
为了制备根据本发明的软膏，有利地使用长了约1年的约200g干净新鲜的黄龙胆根。根部优选切细碎且是新鲜的。黄龙胆根可用于治疗许多疾病。特别是对血管和肝脏有保护作用，且有助于清洁身体。它们还具有抗菌防腐作用。
[0295]
17.真当归属、archangelica或园当归(欧白芷)
[0296]
为了制备根据本发明的软膏，有利地使用约20g当归属花和/或根。在制剂中添加当归属是任选的。
[0297]
18.蓍草(蓍)
[0298]
为了制备根据本发明的软膏，有利地使用约300g新鲜蓍草花。新鲜蓍草花可以用干的蓍草花替代。优选使用两倍的量。蓍草叶对于治疗伤口和肺部疾病特别有用。
[0299]
19.罗勒(basil，ocimum basilicum)
[0300]
为了制备根据本发明的软膏，有利的是使用约10g新鲜罗勒叶，即约15片叶。
[0301]
叶子一般一年四季都可以获得。
[0302]
20.欧活血丹(ground ivy，glechoma hederacea)
[0303]
为了制备根据本发明的软膏，有利的是使用距顶部约15cm的约20g至30g新鲜研磨的欧活血丹的碎片，与花一起，切成碎片。新鲜欧活血丹可以用干的欧活血丹替代。优选使用两倍的量。
[0304]
21.聚合草(comfrey，symphytum officinale)
[0305]
为了制备根据本发明的软膏，有利的是使用大约150g新鲜聚合草根，未去皮，充分洗涤，切成小块。新鲜聚合草根对于强化骨骼特别有用。
[0306]
22.常春藤或攀爬常春藤(洋常春藤)
[0307]
为了制备根据本发明的软膏，有利的是使用约30g新鲜常春藤叶，即约20片小嫩叶。
[0308]
23.柠檬薄荷(香蜂花)
[0309]
为了制备根据本发明的软膏，有利地使用约200g新鲜柠檬薄荷叶(尖端)。新鲜柠檬薄荷叶可以用干的柠檬薄荷叶替代。优选使用两倍的量。
[0310]
24.普通胡桃叶
[0311]
为了制备根据本发明的软膏，有利的是使用约50g普通胡桃嫩叶(尖端)。来自普通胡桃树(胡桃)的新鲜叶，约10至12片叶，切成小块，可以被取代。
[0312]
一般来说，如果使用干燥形式的成分，则使用量加倍，并且不要使用已经干燥超过两年的成分。
[0313]
实施例2：在猪油基质中的根据本发明的组合物的生产方法
[0314]
该组合物的基质是猪脂肪(猪油)和荨麻。不同的制备阶段详述如下：
[0315]-制备上述实施例1中所述的全部或一些成分；
[0316]-加热并熔化约5kg为猪油的亲脂相；
[0317]-将所述各种植物或植物部分掺入所述液体亲脂相中；
[0318]-在小火上搅拌并混合所得混合物持续两至三个小时；
[0319]-过滤混合物，例如通过具有0.2mm或更小的筛孔径的筛子过滤，或通过放置在筛子上的纱布过滤；
[0320]-除去混合物的固体部分；
[0321]-加热由此获得的滤液；
[0322]-添加约50ml黄龙胆白兰地；
[0323]-煮沸所述混合物；
[0324]-从火上取出并添加约1kg蜂蜡；
[0325]-冷却并回收所得组合物；以及
[0326]-将所述组合物分配在合适的容器中。
[0327]
实施例3：根据本发明的组合物的功效测试
[0328]
在具有痔病症状的三个人的小组中对根据本发明的草药提取物组合物进行了测试。这些症状包括瘙痒、灼热和刺激，以及痔发作
[0329]
在使用基于植物提取物的组合物后，这些人注意到与痔病相关的症状明显减少，并且他们的舒适度得到改善。
[0330]
主要效果为舒缓瘙痒、舒缓灼热、愈合和舒缓痔发作。
[0331]
不论是否在应用基于植物提取物的组合物的第一天，所有测试的人都观察到了这些效果。
[0332]
然而，如果在痔病的首个症状一出现时就在第一天应用，效果是最有效和最快的。
再多了解一些
本文用于创业者技术爱好者查询，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
