用于进行希氏束感测和起搏的多方向的球囊末端化的导管系统的制作方法

技术特征：
1.一种用于进行希氏束传感和起搏的多方向的球囊末端化的导管系统，包括：多方向的导管主体，所述导管主体具有近端和远端并包括用于多方向偏转的多个卷曲和弯曲点，其中所述导管主体包括多个腔，所述多个腔包括：起搏导线腔，所述起搏导线腔包括在所述远端处的出口；以及至少一个球囊腔，所述至少一个球囊腔包括靠近所述远端的球囊端口；锚定球囊，所述锚定球囊安装在所述导管主体的所述远端附近，其中所述锚定球囊与所述球囊端口流体连通，并且其中当所述锚定球囊膨胀时，所述锚定球囊突悬在所述导管主体的所述远端上预定距离；一个或多个描记电极，所述一个或多个描记电极安装到所述导管主体的所述远端部分，其中所述一个或多个描记电极配置成感测希氏束电位；以及放置在所述起搏导线腔中的起搏导线，其中所述起搏导线被配置为当使用所述起搏导线时突出超过所述导管主体的所述远端。2.如权利要求1所述的多方向的球囊末端化的导管系统，其中所述锚定球囊用包括空气、盐水或造影剂的流体膨胀。3.如权利要求1所述的多方向的球囊末端化的导管系统，其中所述锚定球囊被配置为以多种尺寸膨胀。4.如权利要求1所述的多方向的球囊末端化的导管系统，其中所述锚定球囊被配置为当所述锚定球囊被收缩时暴露所述一个或多个描记电极。5.如权利要求1所述的多方向的球囊末端化的导管系统，其中当所述锚定球囊膨胀时，所述锚定球囊突悬所述导管主体的所述远端2至3毫米。6.如权利要求1所述的多方向的球囊末端化的导管系统，其中所述一个或多个描记电极包括：第一描记电极，所述第一描记电极设置在所述导管主体的所述远端；以及第二描记电极，所述第二描记电极设置在所述导管主体上并与所述第一描记电极间隔开，其中所述第一描记电极和第二描记电极形成双极传感器。7.如权利要求1所述的多方向的球囊末端化的导管系统，其中起搏导线腔的直径等于或大于0.91mm。8.如权利要求1所述的多方向末端球囊导管系统，其中当所述锚定球囊收缩时，所述锚定球囊的远端距所述导管主体的所述远端的距离在10mm至20mm的范围内。9.如权利要求1所述的多方向的球囊末端化的导管系统，其中所述起搏导线包括螺旋部。10.如权利要求1所述的多方向的球囊末端化的导管系统，其中所述锚定球囊是亲水性球囊。11.如权利要求1所述的多方向的球囊末端化的导管系统，其中所述导管主体配置为能够插入锁骨下静脉或其他血管通路以接近希氏束。12.如权利要求1所述的多方向的球囊末端化的导管系统，其中所述多个腔进一步包括容纳连接到所述一个或多个描记电极的电线的一个或多个布导丝腔。13.一种利用多方向的球囊末端化的导管系统进行希氏束感测和起搏的方法，所述多方向的球囊末端化的导管系统包括多方向导管主体，所述方法包括：
将所述导管系统插入锁骨下静脉或血管通路；朝向希氏束引导导管系统；用设置在所述导管主体的远端附近的一个或多个描记电极感测希氏束电位；将所述导管主体的所述远端定位在所述希氏束的被确定为适于起搏的适当位置处；用膨胀的锚定球囊将所述导管主体的所述远端锚定在所述适当位置，其中所述导管系统包括安装到所述导管主体的所述远端部分的所述锚定球囊，并且其中利用通过形成在所述导管主体中的至少一个球囊腔供应的流体来使所述锚定球囊膨胀；以及将起搏导线植入所述希氏束的所述适当位置，其中所述起搏导线设置在形成于所述导管主体中的起搏导线腔中，并且在植入所述希氏束的所述适当位置时超出所述导管主体的所述远端。14.如权利要求13所述的方法，还包括当所述起搏导线植入所述希氏束时移除所述导管主体。15.如权利要求13所述的方法，其中锚定球囊通过包括空气、盐水、或造影剂的流体膨胀。16.如权利要求13所述的方法，其中所述锚定球囊被配置为当所述锚定球囊收缩时暴露所述一个或多个描记电极。17.如权利要求13所述的方法，其中，当所述锚定球囊膨胀时，所述锚定球囊突悬所述导管主体的所述远端2到3毫米。18.如权利要求13所述的方法，其中所述一个或多个描记电极包括：第一描记电极，所述第一描记电极设置在所述导管主体的所述远端；以及第二描记电极，所述第二描记电极设置在所述导管主体上并与所述第一描记电极间隔开，其中所述第一描记电极和第二描记电极形成双极传感器。19.如权利要求13所述的方法，其中所述起搏导线包括螺旋部。20.如权利要求13所述的方法，其中所述锚定球囊是亲水性球囊。21.如权利要求13所述的方法，其中所述导管主体包括用于多方向偏转的多个卷曲和弯曲点。

技术总结
希氏束起搏(HBP)的采用受到了在不引起心脏损伤或穿孔的情况下实现良好引导位置的手术困难的阻碍。当与传统的右心室(RV)起搏手术相比时，手术成功率低得多，这是由于难以用暴露的螺旋部描记His电位并且难以在固定起搏螺旋部时保持位置。当与常规系统相比时，包括具有卷曲和弯曲点的导管主体以及安装到导管主体的远端的锚定球囊的多方向的球囊末端化的导管系统的使用增加了位置精度并且提高了手术成功率。术成功率。术成功率。


技术研发人员：布里耶什瓦尔
受保护的技术使用者：东区医疗有限公司
技术研发日：2021.02.11
技术公布日：2022/11/11