一种瑞卢戈利固体自微乳及其制备方法和应用

技术特征：
1.一种瑞卢戈利固体自微乳，包括以下质量百分含量的组分：瑞卢戈利0.1％～1％、表面活性剂30％～40％、助表面活性剂15％～20％、二氧化硅载体25％～35％和油相15％～20％。2.根据权利要求1所述瑞卢戈利固体自微乳，其特征在于，所述瑞卢戈利固体自微乳的粒径为20～100nm，多分散系数小于0.1。3.根据权利要求1所述瑞卢戈利固体自微乳，其特征在于，所述表面活性剂包括吐温、聚氧乙烯蓖麻油、聚乙二醇硬脂酸酯、泊洛沙姆和卵磷脂中的一种或几种。4.根据权利要求1所述瑞卢戈利固体自微乳，其特征在于，所述助表面活性剂包括二乙二醇单乙醚、乙醇和聚乙二醇中的一种或几种。5.根据权利要求1所述瑞卢戈利固体自微乳，其特征在于，所述油相包括酯类化合物和有机酸的一种或几种。6.根据权利要求1所述瑞卢戈利固体自微乳，其特征在于，所述二氧化硅载体为气相法二氧化硅。7.权利要求1～6任意一项所述瑞卢戈利固体自微乳的制备方法，包括以下步骤：(1)将表面活性剂和助表面活性剂混合，得到预混液；(2)将所述预混液、瑞卢戈利和油相混合，得到自微乳液；(3)将所述自微乳液和二氧化硅载体混合，得到瑞卢戈利固体自微乳。8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中混合的方式为研磨。9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)和步骤(2)中混合的方式为搅拌，所述搅拌的速率独立地为50～200r/min，时间为2～6h。10.权利要求1～6任意一项所述瑞卢戈利固体自微乳或权利要求7～9任意一项所述制备方法得到的瑞卢戈利固体自微乳作为药物制剂的应用。

技术总结
本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种瑞卢戈利固体自微乳及其制备方法和应用。本发明提供的瑞卢戈利固体自微乳包括以下质量百分含量的组分：瑞卢戈利0.1％～1％、表面活性剂30％～40％、助表面活性剂15％～20％、二氧化硅载体25％～35％和油相15％～20％。本发明通过伪三元相图和星点设计-中心点法，得到的固体自微乳具有很好的药物增溶作用，可以提高药物在溶解状态下被胃肠道吸收的几率，提高瑞卢戈利的口服生物利用度，进而提高药效；并且该固体自微乳的稳定性好，毒性低，解决了液体制剂运输保存以及服用不方便的问题；该固体自微乳可以进一步制备成片剂、胶囊和颗粒等制剂，为微乳口服给药剂型提供更多选择。为微乳口服给药剂型提供更多选择。为微乳口服给药剂型提供更多选择。


技术研发人员：郭锋 李子林 钟海军
受保护的技术使用者：南昌大学
技术研发日：2022.08.03
技术公布日：2022/10/25