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病源筛选条件的确定方法、装置、设备和存储介质与流程

2022-10-22 06:04:39 来源:中国专利 TAG:


1.本说明书中实施方式关于计算机数据处理的技术领域,具体涉及一种病源筛选条件的确定方法、装置、设备和存储介质。


背景技术:

2.目前,临床试验需要通过人工制定入排标准,用于在海量病源中筛选符合临床试验要求的病源,作为临床试验的受试者。具体的,通过入排标准筛选出部分病源,并进一步对有意向参加临床试验的病源进行体检核查,最终确定入组的受试者。
3.因此,现有技术中存在通过入排标准筛选出的病源成功入组的人数较少的技术问题。


技术实现要素:

4.本说明书中多个实施方式提供一种病源筛选条件的确定方法、装置、计算机设备和存储介质,以在一定程度上提高了病源入组的成功率。
5.本说明书中多个实施方式提供一种病源筛选条件的确定方法,包括:接收目标临床试验的初始筛选条件;其中,所述初始筛选条件用于在病源中筛选出所述目标临床试验的受试者;在数据库中查找与所述目标临床试验具有关联关系的关联临床试验的试验信息;其中,所述关联临床试验的适应症与所述目标临床试验的适应症属于同类适应症;其中,所述试验信息包括关联临床试验的筛选条件;基于所述关联临床试验的筛选条件,生成所述初始筛选条件的调整信息;将所述调整信息发送给客户端,以确定目标筛选条件。
6.本说明书中多个实施方式提供一种病源筛选条件的确定方法,包括:用于接收目标临床试验的初始筛选条件;其中,所述初始筛选条件用于在病源中筛选出所述目标临床试验的受试者;将所述初始筛选条件发送给服务器,用于服务器在数据库中匹配与所述目标临床试验具有关联关系的关联临床试验的试验信息,以生成所述初始筛选条件的调整信息;接收服务器反馈的所述初始筛选条件的调整信息;在接收所述调整信息的确认信息的情况下,将根据所述调整信息确定的目标筛选条件发送给服务器。
7.本说明书中多个实施方式提供一种病源筛选条件的确定装置,包括:接收模块,用于接收目标临床试验的初始筛选条件;其中,所述初始筛选条件用于在病源中筛选出所述目标临床试验的受试者;查找模块,用于在数据库中查找与所述目标临床试验具有关联关系的关联临床试验的试验信息;其中,所述关联临床试验的适应症与所述目标临床试验的适应症属于同类适应症;其中,所述试验信息包括关联临床试验的筛选条件;生成模块,用于基于所述关联临床试验的筛选条件,生成所述初始筛选条件的调整信息;发送模块,将所述调整信息发送给客户端,以确定目标筛选条件。
8.本说明书中多个实施方式提供一种病源筛选条件的确定装置,包括:筛选条件接收模块,用于接收目标临床试验的初始筛选条件;其中,所述初始筛选条件用于在病源中筛选出所述目标临床试验的受试者;筛选条件发送模块,用于将所述初始筛选条件发送给服
务器,用于服务器在数据库中匹配与所述目标临床试验具有关联关系的关联临床试验的试验信息,以生成所述初始筛选条件的调整信息;调整信息接收模块,用于接收服务器反馈的所述初始筛选条件的调整信息;筛选条件确定模块,用于在接收所述调整信息的确认信息的情况下,将根据所述调整信息确定的目标筛选条件发送给服务器。
9.本说明书实施方式提出了一种计算机设备,包括存储器和处理器,所述存储器存储有计算机程序,所述处理器执行所述计算机程序时实现权利要求中任一项所述的方法。
10.本说明书实施方式提出了一种计算机可读存储介质,其上存储有计算机程序,所述计算机程序被处理器执行时实现权利要求中任一项所述的方法。
11.本说明书提供的多个实施方式,通过在数据库中查找与目标临床试验具有关联关系的关联临床试验的试验信息,为目标临床试验的筛选条件提供调整信息,以在一定程度上提高了病源入组人数。
附图说明
12.图1为本说明书的一个实施方式提供的一个场景示例中不同端交互的示意图。
13.图2为本说明书的一个实施方式提供的一个场景示例中不同端交互的示意图。
14.图3为本说明书的一个实施方式提供的病源筛选条件的确定方法的流程示意图。
15.图4为本说明书的一个实施方式提供的病源筛选条件的确定方法的流程示意图。
16.图5为本说明书的一个实施方式提供的病源筛选条件的确定装置的示意图。
17.图6为本说明书的一个实施方式提供的病源筛选条件的确定装置的示意图。
18.图7为本说明书的一个实施方式提供的计算机设备的示意图。
具体实施方式
19.概述
20.在相关技术中,用于确定临床试验的受试者的入排标准可以通过人工制定。对于不同的临床试验,入排标准可以不同。受限于制定入排标准的工作人员的个人经验。例如,工作人员可能对抗癌类药物的临床试验的入排标准具有较多经验,但是面临感冒类的药物的临床试验中用于筛选受试者的入排标准的确定,可能会受到抗癌类药物的筛选条件的影响和经验的原因,使得入排标准制定相对不够优秀。因此,通过人工制定的入排标准筛选的得到的病源成功入组的人数可能相对不高。
21.因此,有必要提供一种病源筛选条件的确定方法,可以通过在人工制定的表示入排标准的筛选条件基础上,通过数据库中同类适应症的临床试验的历史经验信息,为人工制定的筛选条件提供调整方案,实现解决病源成功入组的人数较少的技术问题。
22.场景示例
23.本说明书中提供一种病源筛选条件的确定方法的应用场景示例。
24.请参阅图1。在本说明书提供的一个病源筛选条件的确定系统的场景示例中,用户可能是医疗领域的工作者,需要制定临床试验的入排标准,以在病源中筛选受试者开展临床试验。所述病源筛选条件的确定系统可以包括服务器和客户端。所述客户端可以为用户提供入排标准以及相应的调整信息的页面。所述服务器可以根据客户端发送的入排标准,提供相应的调整信息。
25.请参阅图2。根据用于对抗癌药物进行试验的目标临床试验,用户可以在客户端上输入用于为所述目标临床试验筛选受试者的初始筛选条件。所述初始筛选条件可以用于表示入排标准。具体的,所述初始筛选条件可以包括:“年龄:20至25周岁”、“用药史:两周内没有服用过抗癌类药物”。
26.客户端在接收到初始筛选条件后,可以将所述初始筛选条件发送给服务器。服务器在接收到所述初始筛选条件后,可以在数据库中查询抗癌类药物的临床试验,作为关联临床试验。并且,获取筛选失败率低于设定阈值的关联临床试验的筛选条件,作为关联筛选条件。其中,数据库中可以存储有结构化的临床试验的试验信息。
27.服务器查询到的关联筛选条件可以包括:“年龄:30至40周岁”、“年龄:35至45周岁”、“用药史:三周内没有服用过抗癌类药物”和“慢性病:没有高血压”等。服务器可以选择出与初始筛选条件约束病源的同一个身体指标的关联筛选条件,作为第一关联筛选条件。第一关联筛选条件可以包括:“年龄:30至40周岁”、年龄:35至45周岁”和“用药史:三周内没有服用过抗癌类药物”。服务器可以依照第一关联筛选条件对身体指标的限定去调整初始筛选条件的限定。具体的,服务器可以将年龄的筛选条件调整为“年龄:30至45周岁”,将用药史调整为“用药史:三周内没有服用过抗癌类药物”。接着,服务器还可以选择出与初始筛选条件约束病源的不同的身体指标的关联筛选条件,作为第二关联筛选条件,加入初始筛选条件。
28.初始筛选条件在调整过后可以包括:“年龄:30至45周岁”、“用药史:三周内没有服用过抗癌类药物”和“慢性病:没有高血压”。随后服务器可以将调整过后的筛选条件发送给客户端,并附带参照调整的关联临床试验的试验信息。
29.客户端在接收到服务器反馈的调整信息后,可以在显示页面中展示给用户。用户可以提供确认信息。具体的,用户可以确认对年龄进行约束的筛选条件和对用药史进行约束的筛选条件的调整,并拒绝对约束慢性病的筛选条件的调整。最后,客户端可以接收到用户的确认信息。并且,也可以确定目标筛选条件包括:“年龄:30至45周岁”和“用药史:三周内没有服用过抗癌类药物”。最后,客户端可以将确认信息发送给服务器,以根据目标筛选条件筛选病源。
30.系统架构
31.请参阅图1,本说明书实施方式提供一种病源筛选条件的确定系统。所述病源筛选条件的确定系统可以包括客户端和服务器。所述客户端可以是具有网络访问能力的电子设备。具体的,例如,客户端可以是台式电脑、平板电脑、笔记本电脑、智能手机、数字助理、智能可穿戴设备、导购终端、电视机、智能音箱、麦克风等。其中,智能可穿戴设备包括但不限于智能手环、智能手表、智能眼镜、智能头盔、智能项链等。或者,客户端也可以为能够运行于所述电子设备中的软件。服务器可以是具有一定运算处理能力的电子设备。其可以具有网络通信模块、处理器和存储器等。当然,所述服务器也可以是指运行于所述电子设备中的软体。所述服务器还可以为分布式服务器,可以是具有多个处理器、存储器、网络通信模块等协同运作的系统。或者,服务器还可以为若干服务器形成的服务器集群。或者,随着科学技术的发展,服务器还可以是能够实现说明书实施方式相应功能的新的技术手段。例如,可以是基于量子计算实现的新形态的“服务器”。
32.示例的方法
33.请参阅图3,本说明书的一个实施方式提供一种病源筛选条件的确定方法。所述病源筛选条件的确定方法可以应用于服务器。所述病源筛选条件的确定方法可以包括以下步骤。
34.步骤s101:接收目标临床试验的初始筛选条件;其中,所述初始筛选条件用于在病源中筛选出所述目标临床试验的受试者。
35.在一些情况下,临床试验的准备阶段需要从病源中筛选出符合筛选条件的病源作为临床试验的受试者。因此,服务器可以接收到临床试验的工作人员制定初始筛选条件,以进一步根据历史数据库中的数据来调整所述初始筛选条件。由于用于确定临床试验的受试者的筛选条件较为繁杂,因此基于初始筛选条件生成目标筛选条件,可以在一定程度上保证筛选条件筛选得到的病源与临床试验的要求相匹配,并且也可以在一定程度上保证临床试验的入组进度。
36.在本实施方式中,所述初始筛选条件可以用于确定所述目标临床试验的受试者。其中,所述目标临床试验可以表示需要招募受试者的临床试验。所述初始筛选条件可以用于在病源库中筛选符合所述初始筛选条件的病源。进一步的,病源筛选条件的确定系统可以自动邀请所述病源参与目标临床试验,并且病源通过核查环节后进行入组。具体的,所述初始筛选条件可以表示临床试验中的入排标准。其中,入排标准可以包括入选标准和排除标准。其中,入选标准可以用于将符合所述入选标准的病源作为候选病源。排除标准可以将候选病源中符合所述排除标准的病源进行排除。基于符合入选标准且不合符排除的标准的病源,可以进一步进行核查以确定病源是否能够称为目标临床试验的受试者。例如,所述入选标准可以是“年龄大于25周岁”,所述排除标准可以是“不患有高血压”。那么,25周岁以上且不患有高血压的病源可以符合所述初始筛选条件。
37.在本实施方式中,接收目标临床试验的初始筛选条件的方法,可以客户端在接收到临床试验的工作人员输入的初始筛选条件并发送给服务器后,由服务器接收得到。当然,接收目标临床试验的初始筛选条件的方法,也可以是服务器根据与目标临床试验属于同类适应症的历史临床试验的筛选条件,为用户推荐多个筛选条件,并在接收到客户端发送的用户的确定、配置信息后,确定所述目标临床试验的初始筛选条件。
38.步骤s102:在数据库中查找与所述目标临床试验具有关联关系的关联临床试验的试验信息;其中,所述关联临床试验的适应症与所述目标临床试验的适应症属于同类适应症;其中,所述试验信息包括关联临床试验的筛选条件。
39.在一些情况下,通过临床试验的工作人员确定的初始筛选条件可能会由于工作人员个人经验的限制,不能够较好的匹配到能够入组的受试者。具体的,例如,初始筛选条件可能包括病源的年龄需要限制在25至35周岁之间。25至35周岁的病源可能对于临床试验数据支撑效果较好,但是意愿度不高,将病源的年龄限制在25至35周岁之间可能会造成入组进度过慢。因此,可以根据与所述目标临床试验具有关联关系的关联临床试验的试验信息,来为工作人员提供初始筛选条件的调整信息,以能够加快临床试验的入组进度并保证筛选得到的病源与目标临床试验的相匹配。
40.在本实施方式中,所述关联临床试验可以表示与所述目标临床试验属于同类适应症的临床试验。具体的,同类适应症可以表示目标临床试验的试验对象与关联临床试验的试验对象适合运用的范围、标准类似。其中,试验对象可以包括药物、医疗器械以及手术方
法等。由于同类适应性的药物、医疗器械的治疗方法的机理具有一定的相似性。因此,通过关联临床试验的试验信息可以为目标临床试验的初始筛选条件提供较好的参考。具体的,例如,治疗癌症的药物的机理可能类似,因此可以根据在试验阶段出现不良反应较少的关联临床试验的筛选条件,为初始筛选条件提供调整信息,以在一定程度上保证不会因此筛选条件的确定不够完善导致临床试验过程中出现较多不良反应。
41.所述试验信息可以表示关联临床试验的历史信息。具体的,所述试验信息可以包括关联临床试验的筛选条件以及关联临床试验在筛选病源阶段的日志数据。例如,所述试验信息可以包括关联临床试验的入组进度、入组成功率等信息。当然,所述试验信息也可以包括关联临床试验在试验阶段的日志数据。具体的,例如,所述试验信息可以包括关联临床试验在试验阶段病源出现不良反应的时间、人数等信息。
42.在本实施方式中,在数据库中查找与所述目标临床试验具有关联关系的关联临床试验的试验信息的方法,可以通过计算目标临床试验的试验对象的适应症与数据库中的临床试验的试验对象的适应症的相似性。具体的,例如,可以计算相同适应症数量占所有不同适应症的占比。或者,可以将多个适应症通过词向量表示后计算相似度,在相似度大于指定阈值的情况下,将对应的临床试验作为关联临床试验。在一些实施方式中,数据库中临床试验信息可以有适应症标识。相同适应症标识的临床试验可以表示临床试验属于同类适应症。因此,在数据库中查找与所述目标临床试验具有关联关系的关联临床试验的试验信息的方法,也可以是通过匹配适应症标识相同的临床试验,作为关联临床试验。
43.步骤s103:基于所述关联临床试验的筛选条件,生成所述初始筛选条件的调整方案调整信息。
44.在一些情况下,根据关联临床试验的筛选条件,可以为所述初始筛选条件提供参考,以调整所述初始筛选条件,使得调整后的筛选条件与目标临床试验的匹配度得到一定提升。
45.在本实施方式中,所述调整信息可以是用于调整所述初始筛选条件的信息。具体的,所述调整信息可以表示对初始筛选条件中某一个筛选条件表示的病源的身体指标的取值限定。例如,所述调整信息可以用于调整病源的年龄范围。当然,所述调整信息也可以是增加对病源的身体指标的限定等。具体的,例如,初始筛选条件中对病源是否生育没有限定。但是通过关联临床试验的试验信息发现,未生育的病源在试验过程中出现不良反应的概率较低,那么可以为所述初始筛选条件增加对病源是否生育的限定,以使得在目标临床试验开展的过程中,不良反应的出现概率得到降低。在一些实施方式中,所述调整信息也可以表示删除初始筛选条件中的部分筛选条件。
46.在本实施方式中,基于所述关联临床试验的筛选条件,生成所述初始筛选条件的调整方案调整信息的方法,可以是选择筛选失败率较低的关联临床试验的筛选条件,并根据所述筛选条件的部分参数来修正初始筛选条件的参数。例如,筛选失败率较低的关联临床试验的筛选条件中,对于病源的年龄限制均在40周岁至50周岁,则可以将初始筛选条件的年龄限制也调整至40周岁或者50周岁。当然,在一些实施方式中,基于所述关联临床试验的筛选条件,生成所述初始筛选条件的调整方案调整信息的方法,也可以是统计试验阶段出现不良反应的概率较低的关联临床试验的筛选条件,来为所述初始筛选条件提供调整信息。
47.步骤s104:将所述调整信息发送给客户端,以确定目标筛选条件。
48.在一些情况下,由于临床试验的筛选条件较为复杂也关键,通过服务器生成的筛选条件可能会出现部分错误。因此,在服务器确定初始筛选条件的调整信息后,可以将所述调整信息和调整后的筛选条件发送给客户端。客户端可以展示给临床试验的工作人员,工作人员在确认过后,可以调整所述初始筛选条件,以形成目标筛选条件,用于筛选临床试验的病源。具体的,将所述调整信息发送给客户端,以确定目标筛选条件的方法,可以是客户端在接收到调整信息后,将所述调整信息展示在显示界面上,并询问工作人员是否进行调整。工作人员可以在显示界面中选择需要调整的筛选条件,并操作控件发出确定信息给客户端。客户端在接收到确定信息后可以反馈给服务器。
49.在一些实施方式中,基于所述关联临床试验的筛选条件,生成所述初始筛选条件的调整信息的步骤,包括:在关联临床试验的筛选条件中,查询筛选失败率低于指定阈值的筛选条件,作为关联筛选条件;其中,所述筛选失败率表示符合筛选条件并且未通过核查环节的病源的数量,和符合所述筛选条件并且进入核查环节的病源的数量之间的比例;基于所述关联筛选条件,确定所述初始筛选条件的调整信息。
50.在一些情况下,关联临床试验的筛选条件可能与相应的关联临床试验的匹配度不高。因此,可以在数据库的选择与关联临床试验匹配度较高的筛选条件,以进一步根据所述筛选条件为所述初始筛选条件提供调整信息。
51.所述筛选失败率可以表示符合所述初始筛选条件并且未通过核查环节的病源的数量,和符合所述初级筛选条件并且进入核查环节的病源的数量之间的比例。具体的,在通过初始筛选条件筛选病源,得到目标临床试验的受试者的过程,可以至少包括筛选环节和核查环节。其中,筛选环节可以根据病源的筛选条件,在病源库中查找满足所述筛选条件的病源。进一步的,服务器可以邀请所述病源参加目标临床试验。有意向参加临床试验并且符合相应的筛选条件的病源可以进入核查环节。具体的,核查环节可以针对筛选条件进行体检等项目。在体检结果合格的情况下,可以通过所述核查环节。在通过核查环节后,可以进一步可以入组,成为相应临床试验的受试者。因此,所述筛选失败率可以表示满足筛选条件但是并没有通过核查环节的病源数量在符合所述筛选条件并且进入核查环节的病源数量的占比。筛选失败率越低,表明基于相应的筛选条件在病源库中搜索得到的病源与相应的临床试验的匹配度较高。
52.对应不同的关联临床试验的筛选条件,可以有相应的筛选失败率。所述筛选失败率可以记录在数据库中的,也可以是根据关联临床试验的试验信息计算得到。在一些实施方式中,对于不同的所述关联临床试验,数据库中可以标注有对应的筛选失败率。在关联临床试验的筛选条件中,查询筛选失败率低于指定阈值的筛选条件,作为关联筛选条件的方法,可以先查询到筛选失败率低于指定阈值的关联临床试验。接着根据筛选失败率低于指定阈值的关联临床试验去查找相应的筛选条件,作为关联筛选条件。
53.基于所述关联筛选条件,确定所述初始筛选条件的调整信息的方法,可以统计与初始筛选条件约束同一个病源的身体指标的关联筛选条件的对所述身体指标的限定。基于关联筛选对所述身体指标的限定可以调整相应的初始筛选条件对所述身体指标的限定。当然,基于所述关联筛选条件,确定所述初始筛选条件的调整信息的方法也可以是选择关联筛选条件中筛选失败率较低的若干个关联筛选条件加入初始筛选条件,以进一步对所述筛
选得到的病源进行限定。
54.在一些实施方式中,所述初始筛选条件用于约束病源的至少一项身体指标;基于所述关联筛选条件,确定所述初始筛选条件的调整信息的步骤,包括:确定与所述初始筛选条件约束病源的同一项身体指标的关联筛选条件,作为第一关联筛选条件;依照所述第一关联筛选条件对所述身体指标的限定,调整所述初始筛选条件对所述身体指标的限定,以形成所述初始筛选条件的调整信息。
55.在一些情况下,初始筛选条件对于病源的身体指标的限定可能制定得不好。因此,可以依照关联筛选条件对同一个身体指标的限定,来调整初筛筛选调整对所述身体指标的限定。
56.所述初始筛选条件可以包括多个对病源的身体指标进行约束的筛选条件。所述身体指标可以表示病源的身体状态。例如,所述身体指标可以包括年龄、血糖、血压以及过敏药物等常见的指标。具体的,所述初始筛选条件可以包括“病源的年龄在25周岁至35周岁之间”。其中,“25周岁至35周岁”可以表示为对表示年龄的身体指标的限定。
57.当然,所述身体指标也可以表示病源的体内某种药物的残余量。具体的,例如,初始筛选条件可以表现为“病源不能在两周内服用过阿司匹林”。相应的,所述筛选条件对病源的体内药物残余量的可以通过“两周”进行限定。可以认为,两周过后病源的体内的阿司匹林的残余量可以低于预设的阈值。
58.所述第一关联筛选条件可以表示与所述初始筛选条件约束同一个身体指标的关联筛选条件。具体的,例如,第一关联筛选条件约束病源的年龄在40周岁至45周岁。初始筛选条件约束病源的年龄在25周岁至35周岁。第一关联筛选条件与初始筛选条件均对病源的年龄进行了约束。
59.相应的,依照所述第一关联筛选条件对所述身体指标的限定,调整所述初始筛选条件对所述身体指标的限定的方法,可以直接将初始筛选条件对所述身体指标的限定设定为第一关联筛选条件对所述身体指标的限定。例如,第一关联筛选条件约束病源的年龄在40周岁至45周岁,则可以直接将初始筛选条件的约束病源年龄范围调整至40周岁至45周岁。在一些实施方式中,可以将调整过后的筛选条件作为调整信息。
60.当然,依照所述第一关联筛选条件对所述身体指标的限定,调整所述初始筛选条件对所述身体指标的限定的方法,也可以综合考虑第一关联筛选条件和初始筛选条件对所述身体指标的约束,来调整初始筛选条件,得到调整信息。例如,第一关联筛选条件约束病源的年龄在40周岁至45周岁,初始筛选条件约束病源的年龄在25周岁至35周岁,那么调整过后的筛选条件的年龄约束可以是25周岁至35周岁以及40周岁至45周岁的病源均满足所述筛选条件。
61.在一些实施方式中,所述第一关联筛选条件可以有多个。相应的,依照所述第一关联筛选条件对所述身体指标的限定,调整所述初始筛选条件对所述身体指标的限定的方法也可以综合考虑多个第一关联筛选条件对相应的身体指标的限定,来调整初始筛选条件的限定。
62.在一些实施方式中,所述初始筛选条件用于约束病源的至少一项身体指标;基于所述关联筛选条件,确定所述初始筛选条件的调整信息的步骤,包括:将与所述初始筛选条件约束病源的不同身体指标的关联筛选条件,作为第二关联筛选条件;将所述第二管理筛
选条件添加至所述初始筛选条件,形成所述初始筛选条件的调整信息。
63.在一些情况下,初始筛选条件约束病源的身体指标数量可能不足,从而可能导致筛选得到的病源在临床试验中出现不良反应等问题。因此,可以将与所述初始筛选条件约束病源的不同身体指标的关联筛选条件加入所述初始筛选条件,以得到调整信息。
64.所述第二关联筛选条件可以表示为所述初始筛选条件约束病源的不同身体指标的关联筛选条件。具体的,例如,初始筛选条件中对病源的年龄和性别进行了限定,关联筛选条件中还对病源的过敏药物进行了限定。那么,可以对约束病源的过敏药物的关联筛选条件作为第二关联筛选条件,添加至初始筛选条件,以形成所述初始筛选条件的调整信息。
65.在一些实施方式中,所述病源筛选条件的确定还可以包括:基于关联临床试验的试验信息,确定关联临床试验的试验过程中出现不良反应受试者的比例;在所述比例大于设定阈值的情况下,统计出现不良反应的受试者的身体指标,得到共性身体指标;依照所述共性身体指标,提供所述初始筛选条件的调整信息。
66.在一些情况下,筛选条件的确定可能会对临床试验的效果产生一定影响。具体的,例如,通过筛选条件可能会筛选得到一部分对所述临床试验的药物容易出现不良反应的病源,这在一定程度上可能造成临床试验的效果产生影响。因此,可以通过历史临床试验的经验,来调整初始筛选条件,以将可能产生不良反应的病源排除,以在一定程度上降低临床试验出现不良反应的概率。
67.具体的,在数据库中可以存储有关联临床试验的试验信息。其中,试验信息可以包括临床试验过程中,出现不良反应的受试者占所有受试者的比例。在所述比例大于设定阈值的情况下,可以认为受试者可能有一项共性的身体指标导致了增大了药物出现不良反应的概率。
68.所述基于关联临床试验的试验信息,确定关联临床试验的试验过程中出现不良反应受试者的比例的方法,可以是获取到参与所述临床试验的数量和出现不良反应的临床试验的数量,根据所述数量计算出现不良反应受试者的比例。当然,在一些实施方式中,数据库中可以记录有临床试验过程中出现不良反应的受试者的占比。通过查询指令可以得到所述关联临床试验的试验过程中出现不良反应受试者的比例。出现不良反应的受试者可能身体指标可能会趋同,因此,可以在所述比例大于设定阈值的情况下,统计出现不良反应的受试者的身体指标,得到共性身体指标。
69.所述共性身体指标可以出现不良反应的受试者中,趋于相同的身体指标。例如,出现不良反应的受试者的年龄均相差在指定时间范围内,可以将年龄作为所述共性身体指标。或者,大部分出现不良反应的受试者患有高血糖,也可以将高血糖作为所述共性身体指标。
70.在相关技术中,试验信息可以包括受试者的身体指标。具体的,例如,试验信息可以包括受试者的年龄、血压、血糖等。相应的,在所述比例大于设定阈值的情况下,统计出现不良反应的受试者的身体指标,得到共性身体指标的方法,可以先获取出现不良反应的受试者的各项身体指标。接着分析所述受试者的身体指标概率分布。例如,80%的受试者都患有糖尿病,那么可以将患有糖尿病作为共性身体指标。相应的,依照所述共性身体指标,提供所述初始筛选条件的调整信息的方法,可以是将患有糖尿病的病源排除在外,即约束病源不能患有糖尿病。或者,经过统计发现,出现不良反应的受试者的年龄均为45岁至55岁之
间,则可以将年龄作为所述共性身体指标。相应的,依照所述共性身体指标,提供所述初始筛选条件的调整信息的方法的可以是将初始筛选条件对病源年龄的限制降低。例如可以将病源的年龄调整为35岁至45岁之间。
71.在一些实施方式中,所述病源筛选条件的确定方法还可以包括:获取符合所述初始筛选条件并且通过核查环节的病源的数量;根据所述病源的数量和目标临床试验的预计受试者数量之间的差异,调整所述初始筛选条件,以形成所述调整信息。
72.在一些情况下,初始筛选条件可能制定地过于严苛而导致筛选得到的病源数量较小,可能会影响受试者的入组进度。因此,可以获取符合所述初始筛选条件并且通过核查环节的病源的数量和目标临床试验的预计受试者数量,来调整所述初始筛选条件。
73.所述预计受试者数量可以是根据临床试验的要求预先确定的。数据库可以记录有实时的病源数据。因此,获取符合所述初始筛选条件并且通过核查环节的病源的数量,可以通过查找数据库获取得到。相应的,所述预计受试者数量也可以在数据库中查找得到。
74.根据所述病源的数量和目标临床试验的预计受试者数量之间的差异,调整所述初始筛选条件,以形成所述调整信息的方法,可以是调整筛选条件对身体指标的限定范围。例如,筛选条件对年龄的限定可以是25周岁至35周岁。相应的,可以调整至25周岁至45周岁。通过扩展年龄的限定范围,可以在一定程度增大筛选得到的病源的数量,以在一定程度上提高通过核查环节的病源的数量,以加快入组进度。
75.在一些实施方式中,根据所述病源的数量和目标临床试验的预计受试者数量之间的差异,调整所述初始筛选条件,以形成所述调整信息的方法,也可以先根据临床的预期进度,确定需要的受试者的数量,即可以先确定通过核查环节的病源的数量。接着,根据筛选失败率,反向推断出需要符合初始筛选调整的病源的数量。接着,可以调整筛选条件对身体指标的限定范围,以使得筛选得到的数量能够与推断出需要符合初始筛选调整的病源的数量相近。具体的,例如,预计受试者还需要8个人,基于历史统计的筛选失败率的平均值为20%。那么可以确定符合所述初始筛选条件的病源还需要10个人。此时,病源筛选条件的确定系统可以调整所述筛选条件对身体指标的限定。并且,可以根据实时反馈改变筛选条件的调整范围。例如,将年龄调整至25周岁至45周岁可能会带来20个新增的符合初始筛选条件的病源。那么可以缩小年龄范围,以使得新增的符合初始筛选条件的病源缩小至10个。这样可以确保通过最小的调整来在一定程度上保证临床试验的进度。
76.请参阅图4,本说明书实施方式提供了一种病源筛选条件的确定方法。所述病源筛选条件的确定方法可以应用于客户端。所述病源筛选条件的确定方法可以包括以下步骤。
77.步骤s201:接收目标临床试验的初始筛选条件;其中,所述初始筛选条件用于在病源中筛选出所述目标临床试验的受试者。
78.在一些情况下,客户端可以接收到临床试验的工作人员制定的初始筛选条件,以进一步将所述初始筛选条件发送给服务器,以得到所述初始筛选条件的调整信息。
79.在本实施方式中,所述接收目标临床试验的初始筛选条件的方法,可以是客户端接收到临床试验的工作人员输入的初始筛选条件的记录文件。例如,所述初始筛选条件可以是记录在excel文件,客户端可以接收到所述excel文件以确定所述初始筛选条件。当然,所述接收目标临床试验的初始筛选条件的方法,也可以是客户端为用户提供一个初始筛选条件的配置页面。临床试验的工作人员可以在所述配置页面中设置初始筛选条件,以被客
户端接收得到。
80.步骤s202:将所述初始筛选条件发送给服务器,用于服务器在数据库中查找与所述目标临床试验具有关联关系的关联临床试验的试验信息,以生成所述初始筛选条件的调整信息。
81.在一些情况下,根据临床试验的工作人员确定的初始筛选条件,受制于个人经验,临床试验的工作人员确定的初始筛选条件与目标临床试验的匹配度可能不高,因此可以通过将所述初始筛选条件发送给服务器,以获取所述初始筛选条件的调整信息。
82.在本实施方式中,客户端在接收到初始筛选条件后,可以将所述初始筛选条件发送给服务器,以使服务器能够根据数据库中与目标临床试验具有关联关系的关联临床试验的试验信息,返回所述初始筛选条件的调整信息。在一些实施方式中,所述初始筛选条件也可以是记录有筛选条件的文件。服务器在接收到所述文件后可以先对文件中的筛选条件进行识别,以确定初始筛选条件后,进一步生成所述初始筛选条件的调整信息。
83.步骤s203:接收服务器反馈的所述初始筛选条件的调整信息。
84.在一些情况下,客户端在接收到服务器反馈的调整信息后,可以展示给用户以确定是否需要调整。具体的,用户可以选择部分调整信息,以调整所述临床试验的初始筛选条件。当然,用户也可以不调整所述临床试验的初始筛选能标准。
85.步骤s204:在接收所述调整信息的确认信息的情况下,将根据所述调整信息确定的目标筛选条件发送给服务器。
86.在一些情况下,通过计算机生成的调整信息可能与目标临床试验的实际需求有所出入。因此,在客户端接收到所述初始筛选条件的调整信息后,可以提供给用户确认。在用户确认后,可以确定目标筛选条件,并且可以将所述确认信息发送给服务器。
87.所述接收调整信息的确认信息的方法,可以是将所述调整信息提供给用户。具体的,可以在显示界面中提供用户调整前后的筛选条件以及相应的确认控件。用户在确定修改后,可以触发所述确认控件。客户端便可以接收到所述调整信息的确认信息后,可以确定目标筛选条件。
88.示例的装置、电子设备、存储介质和软件
89.请参阅图5,本说明书的一个实施方式还提供一种病源筛选条件的确定装置。所述病源筛选条件的确定装置可以包括接收模块、查找模块、生成模块和发送模块。
90.接收模块,用于接收目标临床试验的初始筛选条件;其中,所述初始筛选条件用于在病源中筛选出所述目标临床试验的受试者。
91.查找模块,用于在数据库中查找与所述目标临床试验具有关联关系的关联临床试验的试验信息;其中,所述关联临床试验的适应症与所述目标临床试验的适应症属于同类适应症;其中,所述试验信息包括关联临床试验的筛选条件。
92.生成模块,用于基于所述关联临床试验的筛选条件,生成所述初始筛选条件的调整信息。
93.发送模块,将所述调整信息发送给客户端,以确定目标筛选条件。
94.请参阅图6,本说明书的一个实施方式还提供一种病源筛选条件的确定装置。述病源筛选条件的确定装置可以包括筛选条件接收模块、筛选条件发送模块、调整信息接收模块和筛选条件确定模块。
95.筛选条件接收模块,用于接收目标临床试验的初始筛选条件;其中,所述初始筛选条件用于在病源中筛选出所述目标临床试验的受试者。
96.筛选条件发送模块,用于将所述初始筛选条件发送给服务器,用于服务器在数据库中匹配与所述目标临床试验具有关联关系的关联临床试验的试验信息,以生成所述初始筛选条件的调整信息。
97.调整信息接收模块,用于接收服务器反馈的所述初始筛选条件的调整信息。
98.筛选条件确定模块,用于在接收所述调整信息的确认信息的情况下,将根据所述调整信息确定的目标筛选条件发送给服务器。
99.关于病源筛选条件的确定装置实现的具体功能和效果,可以参照本说明书其他实施方式对照解释,在此不再赘述。所述病源筛选条件的确定装置中的各个模块可全部或部分通过软件、硬件及其组合来实现。所述各模块可以硬件形式内嵌于或独立于计算机设备中的处理器中,也可以以软件形式存储于计算机设备中的存储器中,以便于处理器调用执行以上各个模块对应的操作。
100.本说明书实施方式还提供一种计算机可读存储介质,其上存储有计算机程序,该计算机程序被计算机执行时使得,该计算机执行上述任一实施方式中的病源筛选条件的确定方法。
101.本说明书实施方式还提供一种包含指令的计算机程序产品,该指令被计算机执行时使得计算机执行上述任一实施方式中的病源筛选条件的确定方法。
102.请参阅图7。在一些实施方式中可以提供了一种计算机设备,包括存储器和处理器,存储器中存储有计算机程序,该处理器执行计算机程序时实现所述实施方式中的方法。
103.可以理解,本文中的具体的例子只是为了帮助本领域技术人员更好地理解本说明书实施方式,而非限制本发明的范围。
104.可以理解,在本说明书中的各种实施方式中,各过程的序号的大小并不意味着执行顺序的先后,各过程的执行顺序应以其功能和内在逻辑确定,而不应对本说明书实施方式的实施过程构成任何限定。
105.可以理解,本说明书中描述的各种实施方式,既可以单独实施,也可以组合实施,本说明书实施方式对此并不限定。
106.除非另有说明,本说明书实施方式所使用的所有技术和科学术语与本说明书的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的,不是旨在限制本说明书的范围。本说明书所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项的任意的和所有的组合。在本说明书实施方式和所附权利要求书中所使用的单数形式的“一种”、“上述”和“该”也旨在包括多数形式,除非上下文清楚地表示其他含义。
107.可以理解,本说明书实施方式的处理器可以是一种集成电路芯片,具有信号的处理能力。在实现过程中,上述方法实施方式的各步骤可以通过处理器中的硬件的集成逻辑电路或者软件形式的指令完成。上述的处理器可以是通用处理器、数字信号处理器(digital signalprocessor,dsp)、专用集成电路(application specific integrated circuit,asic)、现成可编程门阵列(field programmable gate array,fpga)或者其他可编程逻辑器件、分立门或者晶体管逻辑器件、分立硬件组件。可以实现或者执行本说明书实
施方式中的公开的各方法、步骤及逻辑框图。通用处理器可以是微处理器或者该处理器也可以是任何常规的处理器等。结合本说明书实施方式所公开的方法的步骤可以直接体现为硬件译码处理器执行完成,或者用译码处理器中的硬件及软件模块组合执行完成。软件模块可以位于随机存储器,闪存、只读存储器,可编程只读存储器或者电可擦写可编程存储器、寄存器等本领域成熟的存储介质中。该存储介质位于存储器,处理器读取存储器中的信息,结合其硬件完成上述方法的步骤。
108.可以理解,本说明书实施方式中的存储器可以是易失性存储器或非易失性存储器,或可包括易失性和非易失性存储器两者。其中,非易失性存储器可以是只读存储器(rom)、可编程只读存储器(programmable rom,prom)、可擦除可编程只读存储器(erasable prom,eprom)、电可擦除可编程只读存储器(eeprom)或闪存。易失性存储器可以是随机存取存储器(ram)。应注意,本文描述的系统和方法的存储器旨在包括但不限于这些和任意其它适合类型的存储器。
109.本领域普通技术人员可以意识到,结合本文中所公开的实施方式描述的各示例的单元及算法步骤,能够以电子硬件、或者计算机软件和电子硬件的结合来实现。这些功能究竟以硬件还是软件方式来执行,取决于技术方案的特定应用和设计约束条件。专业技术人员可以对每个特定的应用来使用不同方法来实现所描述的功能,但是这种实现不应认为超出本说明书的范围。
110.所属领域的技术人员可以清楚地了解到,为描述的方便和简洁,上述描述的系统、装置和单元的具体工作过程,可以参考前述方法实施方式中的对应过程,在此不再赘述。
111.在本说明书所提供的几个实施方式中,应所述理解到,所揭露的系统、装置和方法,可以通过其它的方式实现。例如,以上所描述的装置实施方式仅仅是示意性的,例如,所述单元的划分,仅仅为一种逻辑功能划分,实际实现时可以有另外的划分方式,例如多个单元或组件可以结合或者可以集成到另一个系统,或一些特征可以忽略,或不执行。另一点,所显示或讨论的相互之间的耦合或直接耦合或通信连接可以是通过一些接口,装置或单元的间接耦合或通信连接,可以是电性,机械或其它的形式。
112.所述作为分离部件说明的单元可以是或者也可以不是物理上分开的,作为单元显示的部件可以是或者也可以不是物理单元,即可以位于一个地方,或者也可以分布到多个网络单元上。可以根据实际的需要选择其中的部分或者全部单元来实现本实施方式方案的目的。
113.另外,在本说明书各个实施方式中的各功能单元可以集成在一个处理单元中,也可以是各个单元单独物理存在,也可以两个或两个以上单元集成在一个单元中。
114.所述功能如果以软件功能单元的形式实现并作为独立的产品销售或使用时,可以存储在一个计算机可读取存储介质中。基于这样的理解,本说明书的技术方案本质上或者说对现有技术做出贡献的部分或者所述技术方案的部分可以以软件产品的形式体现出来,所述计算机软件产品存储在一个存储介质中,包括若干指令用以使得一台计算机设备(可以是个人计算机,服务器,或者网络设备等)执行本说明书各个实施方式所述方法的全部或部分步骤。而前述的存储介质包括:u盘、移动硬盘、只读存储器(rom)、随机存取存储器(ram)、磁碟或者光盘等各种可以存储程序代码的介质。
115.以上所述,仅为本说明书的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任
何熟悉本技术领域的技术人员在本说明书揭露的技术范围内,可轻易想到变化或替换,都应涵盖在本说明书的保护范围之内。因此,本发明的保护范围应所述以权利要求的保护范围为准。
再多了解一些

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