位于外部设备与旨在连接到患者系统的管之间的接口装置的制作方法

1.本发明涉及位于第一外部设备与第二至少一个连接到患者系统的管之间的接口装置领域，该第一外部设备比如是血液透析机、营养流体供应或药物流体供应，该患者系统比如是循环系统或消化系统。


背景技术：

2.某些病理需要将流体注射到患者系统中。
3.植入用于注射的(一个或多个)管对患者来说是创伤性的。
4.因此，当需要在几天或几周或几个月的时间内进行一系列注射时，优选地使(一个或多个)管与患者系统连接，以便它们可以重复用于多次连续注射。
5.然后，外部设备与患者之间的连接经由至少一个静脉管和接口装置实现，该接口装置用作外部设备与通入患者的系统的管之间的连接器。
6.在两次注射之间，仍植入在患者体内的(一个或多个)管需要维持在限制任何致病因素发展风险的环境中。
7.为此，在注射完成后，将锁定流体注射到每个管中。
8.锁定流体用于避免通入患者系统的(一个或多个)管堵塞并且避免更换管或导管的需要。
9.血液透析的具体情况如下所述。
10.血液透析包括使患者的血液流入血液透析机类型的外部设备中，然后在血液已经由血液透析机处理后，将血液回流到患者的循环系统中。
11.为了提供透析机与患者的循环系统之间的连接，医务人员将第一管道连接到血液透析机并且使液体在第一管道中流动以从其中排出气体。
12.一旦第一导管已被清除其气体，它就经由接口装置机械地连接到先前已植入患者体内的所述至少一个管/导管(每个管/导管通入患者的循环系统)。
13.然后可以开始向血液透析机抽吸血液。
14.在血液透析疗程结束时，附接到患者的导管从机器脱开，并且将生理血清注射到其中，以便将导管中的血液回流到患者的循环系统中，并冲洗该管。
15.最后，至少一个管中的每个连接到锁定流体注射装置，并且将该锁定流体注射到每个管/导管中。
16.在两次血液透析疗程之间，每个管/导管中存在的锁定流体用于限制病原体/感染经由管而发展的任何风险。
17.当需要进行新的血液透析时，移除锁定流体。
18.每次需要经由导管将患者连接到血液透析机时，都会重复所有这些手动操作。因此，当同时植入静脉导管和动脉导管以使血液进入患者体内并从患者体内抽取血液时，需要进行更多的手动操作。这导致患者的循环系统被污染的风险增加。
19.在专利文献us5713850a中描述了一种用于执行血液透析的接口装置。
20.该装置用于经由附接到患者的单个管与患者交换流体。
21.因此，为了将营养流体注入患者系统(消化系统或循环系统，视情况而定)以及将药用流体或透析流体注射到循环系统中，开发了一种将污染患者系统的风险降至最低的接口装置将是有用的。


技术实现要素：

22.本发明的一个目的是提供一种位于外部设备与至少一个静脉管之间的接口装置，该接口装置完全或部分地解决了现有技术的上述缺陷。
23.为此，本发明提供了一种位于外部设备与至少一个用于连接到患者系统的静脉管之间的接口装置，以便将流体从该设备转移到患者系统，该接口装置至少包括：
24.第一端口，该第一端口适于连接到外部设备的出口端口；以及
25.静脉端口，该静脉端口用于将流体注射到静脉管中；
26.该接口装置适于选择性地采用第一构造和第二构造，在该第一构造中，防止了流体在第一端口和静脉端口之间行进，在该第二构造中，第一端口连接到静脉端口以允许流体从第一端口行进到静脉端口。
27.本发明的接口装置的主要特点在于：
28.首先，其包括第三端口，并适于选择性地采用不同于所述第一构造和第二构造的静脉锁接入构造，第三端口在该静脉锁接入构造中连接到静脉端口，同时第一端口与静脉端口隔离；并且
29.其次，静脉端口由接口装置的定子承载，第一端口和第三端口由接口装置的相对于定子可移动的可移动组件承载，该接口装置布置成通过可移动组件相对于定子的移动从其任何一个构造行进到其另一个构造。
30.具有由装置的可移动组件承载的至少第一端口和第三端口(可移动组件优选地是转子)并且具有由装置的定子承载的至少一个静脉端口用于促进接口装置的使用：
31.因为首先，用于连接到外部设备的端口由将它们组合在一起的可移动组件承载，而用于经由静脉管连接到患者的至少所述静脉端口由定子承载；并且
32.因为其次，正是可移动组件相对于定子的移动起到了使接口装置从其任何可选择的构造行进到另一种可选择的构造。
33.通过使用本发明的接口装置，不再需要连续执行以下操作：
34.将形成外部设备的部分的锁定液体抽吸端口与静脉管手动连接(以便抽出包含在静脉管中的锁定液体)；然后
35.手动断开该抽吸端口，使得能够将静脉管手动连接到外部设备的出口端口(以便将流体从外部设备注射到静脉管中)；然后
36.手动断开外部设备的该出口端口，以便能够将静脉管手动连接到用于将锁定液体注射到静脉管中的端口。
37.通过减少将静脉管与端口连接和断开的手动操作次数，大大降低处理错误的风险，同时也降低了污染患者的相关风险。
38.本发明的接口装置可用于：
39.在静脉管与营养流体供应型外部设备之间形成接口，该静脉管随后通入患者的循
环系统或消化系统，以便在其中注入营养流体溶液；或者
40.在静脉管与营养流体供应型外部设备之间形成接口，该静脉管然后通入患者的循环系统或消化系统，以便在其中注入营养流体溶液；或者
41.在静脉管与包括血液透析机的外部设备之间形成接口，该静脉管然后通入患者的循环系统，以便在血液透析机与患者的循环系统之间交换血液。
42.在特定实施例中，本发明的接口设备还包括第二端口，该第二端口优选地适于连接到外部设备的入口端口(具体地，当外部设备是血液透析机时，连接到血液透析机的入口端口)，该第二端口由接口设备的所述可移动组件承载，并且其中，在所述静脉锁接入构造中，第一端口和第二端口(pm2)都与静脉端口隔离。
43.在本发明的接口装置的特定实施例中，可移动组件是安装成相对于所述定子转动的转子。
44.通过将可移动组件安装成相对于定子转动，容易地确定在转子的功能表面与定子的功能表面之间的操作间隙，以提供密封，同时允许转子和定子相对于彼此移动。
45.可移动组件还可以具有从接口设备的外侧可见的面，并且由可移动组件承载的每个端口在所述面中开口。
46.由于可移动组件的这些端口组合在一起并且从单个面可进入，这有助于将它们与外部设备的端口连接起来。
47.优选地，可移动组件的面和由该可移动组件承载的端口完全位于定子的凹槽内侧。
48.因此，将该面和可移动组件的端口保护在定子的凹槽中。
49.优选地，由可移动组件承载的端口是阴端口，它们全部在这些阴端口共同的方向上开口。
50.因此，与这些阴端口的每个连接仅通过沿着所述公共方向dx移动来建立。
51.在特定实施例中，本发明的接口装置还适于在包括血液透析机的外部设备与用于连接到所述患者系统以便将流体从患者系统转移到血液透析机的动脉管之间形成接口，该接口装置还包括：
52.第二端口，该第二端口适于连接到血液透析机的入口端口，该第二端口由接口装置的所述可移动组件承载；
53.动脉端口，该动脉端口由定子承载，以接纳来自动脉管的患者的流体(具体地，该流体是患者的血液)；
54.该接口装置还适于当装置处于其第一构造时防止流体在第二端口与动脉端口之间行进，并且当装置处于其第二构造时允许流体在第二端口与动脉端口之间行进。
55.该接口设备使静脉管和动脉管能够连接到同一血液透析机，同时使用单一接口设备可以：
56.通过将接口装置置于其第一构造中，以同时防止流体在血液透析机与静脉管之间以及在血液透析机与动脉管之间行进；否则
57.通过将接口装置置于其第二构造中，以同时允许流体在血液透析机与静脉管之间以及在血液透析机与动脉管之间行进。
58.因此，使用相同的接口装置选择性地允许或阻止流体与静脉和动脉的流动连接是
可能的。
59.这极大地方便了由医务人员执行的操作，同时降低了任何操作错误的风险。
60.为了理解本发明，除非指出相反，否则接口设备的任何端口，如果没有明确提到连接到接口设备的另一个端口，则应认为与接口设备的所有其他端口隔离。
61.此外，当说明给定端口彼此连接时，这意味着在这些给定端口之间存在流体流动连通。
62.同样，当说明两个给定端口彼此隔离时，这意味着在这些给定端口之间没有流体流动连通。
63.经过接口装置的流体为液体。例如，流体可以是血液、透析液、生理血清、药用流体(液体形式的药物)、营养流体(营养溶液)。
64.另一方面，本发明提供一种接口组件，该接口组件包括根据本发明的任何实施例的接口装置和包括插头和多个柔性管的接口连接装置，每个柔性管具有连接到插头的一端和承载了至少一个连接联接件的另一端，每个给定连接联接件用于在承载了给定连接联接件的柔性管与外部设备的相应的一个所述端口之间建立流体流动连接，该插头布置成以可释放的方式机械地连接到所述接口装置，使得当插头机械地连接到所述接口装置时，多个柔性管中的每个柔性管仅与由可移动组件承载的与其相对应的端口中的一个端口流体流动连接。
65.本发明的这个方面是特别有利的，因为它使得具有多个端口的单个插头能够用于将外部设备的所有端口连接到由接口装置的可移动组件承载的所有端口。
66.这便于将外部设备和接口装置连接在一起，因为操作者不需要将外部设备的每个端口直接连接到接口装置的相应端口，接口连接装置及其柔性管形成一种章鱼状的装置，其设有相互独立的联接件，因此更易于操作。
67.一旦外部设备的端口连接到接口连接装置的相应联接件，操作者就只需将呈现多个端口的插头与患者侧的接口装置连接。
68.通过促进这些操作，减少了连接错误的风险，并有可能节省操作员的时间。
69.接口连接装置优选地包括设置成可移除地安装在接口连接装置的插头上的帽部，该帽部限定了在插头与帽部之间的密封的内部体积，以便连接到插头的每个柔性管可以经由帽部的该内部体积与其他柔性管进行流体流动连接。
70.因此，在将接口连接装置的插头连接到所述接口装置之前，通过使液体流过所有管而使它们经由帽部的内部体积彼此连接，容易排出包含在柔性管中的气体。
71.这有助于减少在外部设备与患者系统之间建立可靠的流体流动连接所需的时间。
72.在另一方面，本发明提供一种血液透析系统，其包括根据本发明的任何实施例的接口组件和包括有血液透析机的外部设备。
73.在血液透析系统中，接口装置的第一端口经由接口连接装置可释放地连接到血液透析机的出口端口，而接口装置的第二端口经由接口连接装置可释放地连接到血液透析机的入口端口。
74.该血液透析机包括设置成使流体从其入口端口流到其出口端口的泵，并且该血液透析机还包括静脉管和动脉管。
75.静脉管连接到接口装置的静脉端口。在该示例中，静脉管用于连接到患者的循环
系统，以便经由接口装置和接口连接装置将血液从血液透析机转移到循环系统。
76.动脉管连接到接口装置的动脉端口。在该示例中，动脉管用于连接到患者的循环系统，以便经由接口装置和接口连接装置将血液从循环系统转移到血液透析机。
77.本发明的血液透析系统是有利的，至少出于上面参考本发明的接口装置所述的原因。最后，另一方面，本发明提供一种接口连接装置，其用于将外部设备连接到接口装置，以便将流体注射到患者体内，该连接装置的特征在于它们包括插头和多个柔性管，每个柔性管具有连接到插头的一端和承载了至少一个连接联接件的另一端，每个给定连接联接件用于将承载了给定连接联接件的柔性管与对应于该给定连接联接件的外部设备的对应端口流体流动连接，该插头具有多个阳端口，每个阳端口在插头的面上开口，并且每个柔性管与阳端口中的单个对应的一个端口流体流动连接，相反，每个阳端口连接到所述柔性管中的单个对应的一个端口。
78.该连接器装置用于将插头的公共面上的多个阳端口组合在一起，以使这些阳端口能够同时与形成在接口装置中的相应端口进行流体流动连接。
附图说明
79.从借助非限制性指示并参照附图进行的以下描述中清楚地显现本发明的其他特征和优点，附图中：
80.[图1a]图1a示出了本发明的血液透析系统0，该血液透析系统包括血液透析机2、本发明的接口装置1、本发明的接口连接装置10(形成本发明的接口组件100的接口装置1和接口连接装置10)以及静脉管x1和动脉管x2，该图中示出了组装在一起之前的接口装置1、静脉管x1和动脉管x2、机器的入口端口m1和出口端口m2、以及接口连接装置，其组装在一起以用于在外部设备2与患者系统3之间转移流体；
[0081]
[图1b]图1b示出了图1a的所有元件，但其连接在一起以用于在外部设备2与患者系统3之间转移流体，接口装置以其第一构造p1、stp1示出，其中静脉端口px1和动脉端口px2是关闭的(在该示例中，接口装置1设有外部壳体，因为它将被体外植入，而不是紧固在患者的骨骼上)；
[0082]
[图1c]、[图1d]、[图1d]、[图1e]、[图1f]、[图1g]、[图1h]、[图1i]、[图1j]图1b、1c、1d、1e、1f、1g、1h、1i和1j示出了适用于血液透析的本发明的接口设备1的操作中相应的连续的不同步骤stp1、stp3a、stp3b、stp4、stp5、stp6b、stp7a、stp7b和stp0；
[0083]
[图2]图2示出了本发明的接口连接装置10，当连接到外部设备2时，其具有紧固在插头上的帽部101，以便使连接装置的柔性管10b经由帽部的内部体积彼此连接(因此使柔性管10b填充有液体流体并将气体从中排出)；
[0084]
[图3]图3示出了本发明的接口连接装置10的分解图；
[0085]
[图4]图4示出了在本发明的特定实施例中的接口装置1的分解图(具体地，该装置具有布置成紧固在患者骨骼上的基部)；
[0086]
[图5]图5示出了本发明的接口组件100的第一分解图，该接口组件包括接口装置1和接口连接装置10；
[0087]
[图6]图6示出了图5接口组件100的第二分解图；
[0088]
[图7]图7示出了本发明的适于紧固在患者骨骼上的接口装置；
[0089]
[图8]图8示出了本发明的处于多个连续构造的接口设备1，具体为第一构造p1(在步骤stp1中采用)、动脉锁接入构造p2(在步骤stp3a中采用，以移除包含在动脉管x2中的动脉锁)、静脉锁接入构造p3(在步骤stp3b中采用，以移除包含在静脉管x1中的静脉锁)以及第二构造p6(在步骤stp4中采用，以执行透析)；
[0090]
[图9]图9示出了本发明的处于多个连续构造的接口设备1，具体为静脉回流构造p5(在步骤stp5中采用，其在透析结束时执行，以经由静脉管x1向患者回流血液和/或透析液，在该静脉管中可以放置静脉锁，该构造p5在装置1已经处于其第二构造p6之后采用，以便执行透析)，动脉回流构造p4(在步骤stp6b中采用，该步骤用于经由动脉管x2向患者回流血液和/或透析液，在该动脉管中可以放置动脉锁，该构造p4在装置1已经处于其用于执行透析的第二构造p6之后采用，并且优选地在其已经采用构造p5并执行静脉回流之后采用)，接着是将静脉锁放置到位的步骤stp7a，该步骤是在将装置1放置在静脉锁接入构造p3中的情况下执行的，接着是将动脉锁放置到位的步骤stp7b，该步骤是在将装置1放置在动脉锁接入构造p2中的情况下执行的，接着是用于将连接装置10和外部设备2从接口装置1断开的步骤stp0，该装置可以永久保持在患者身上(体外或以经皮植入物的形式)，保持附接到静脉管x1和动脉管x2。
具体实施方式
[0091]
本发明主要涉及如图1a至1j所示的血液透析系统0。
[0092]
该系统0包括静脉管x1和动脉管x2，以及外部设备2，该外部设备包括血液透析机2和本发明的接口组件100。
[0093]
接口组件100包括本发明的接口装置1和本发明的接口连接装置10。
[0094]
本发明的接口装置首先设计为使其能够紧固在与管x1和x2的流体流动连接中，其次，使连接装置10能够直接连接到接口装置，以便能够经由连接装置10和接口装置10在外部设备2与患者的循环系统3之间建立流体流动连接，它们因此在患者与外部设备之间串联。
[0095]
将管x1和x2中的每一个放置成与患者3的循环系统3流体流动连通。这些静脉管x1和动脉管x2优选地形成单个导管的部分。
[0096]
管x1和x2中的每一个优选地形成在柔性管道中，例如由与医疗用途兼容的热塑性塑料(聚氨酯、peek、硅树脂等)制成，以使其更容易在循环系统3与接口装置1之间进行处理和布线。
[0097]
静脉管x1基本上用于从机器2向患者注射流体，而动脉管x2基本上用于从患者抽取(抽吸)流体以输送到血液透析机2。
[0098]
这些管经由动静脉瘘、或经由在患者体内穿隧道的中心导管(隧道式中心导管是在两次血液透析之间在患者体内保持就位的导管)、或经由植入的非隧道式血液透析导管(这些管可以形成一个或多个导管的部分)与循环系统3连接。
[0099]
更准确地，本发明的接口装置1形成：
[0100]
外部设备(在此示例中为血液透析机2)与动脉管x2之间的接口，用于连接到患者的所述循环系统3，以便将流体和/或血液从系统3转移到血液透析机2；以及
[0101]
血液透析机2与至少静脉管x1之间的接口，用于将流体和/或血液从血液透析机转
移到循环系统3。
[0102]
该接口装置1包括：
[0103]
第一端口pm1，其适于连接到血液透析机2的出口端口m1，优选地经由第一联接件可移除地连接到血液透析机2的出口端口m1；以及
[0104]
第二端口pm2，其适于连接到血液透析机的入口端口m2，优选地经由可能固定到所述第一联接件的第二联接件可释放地连接到血液透析机的入口端口m2；
[0105]
静脉端口px1，用于将血液注射到静脉管x1，静脉端口px1优选地经由联接件可释放地附接到静脉管x1；以及
[0106]
动脉端口px2，用于接纳患者的血液(即，例如通过抽吸使血液循环)，该血液来自动脉管x2，该动脉端口px2优选地经由联接件可释放地附接到动脉管x2。
[0107]
接口装置1的第二端口pm2适于将血液从接口装置1转移到血液透析机2的入口端口m2。
[0108]
血液透析机包括泵m，该泵布置成将流体从其入口端口m2泵送/循环到其出口端口m1。
[0109]
接口装置1的第一端口pm1适于接纳来自出口端口m1的血液，以便将其转移到静脉管x1。
[0110]
血液透析机2还适用于在其转移的流体(特别是患者的血液)与液体透析液之间进行交换，以净化流体(血液)。为此目的，血液透析机具有内部回路，其在一端连接到入口端口m2，而在另一端连接到出口端口m1。
[0111]
血液透析机的泵m优选为蠕动泵，用于以精确控制的流率将流体从入口端口m2转移到出口端口m1。
[0112]
血液透析机的内部回路优选地包括至少一个半透膜，该半透膜允许流体/血液与化学配制的透析液和/或用于净化流体/血液的过滤器之间的交换。
[0113]
优选地，半透膜允许患者血液流经的回路与未示出的透析回路之间的交换。透析液回路从先前配制的透析液的供应延伸到使用过的透析液的储存器，经由与半透膜接触的区域行进，以便与患者的血液进行交换。
[0114]
血液透析机2还具有脱泡器d，用于去除包含在通过血液透析机2转移的流体中的气泡。在该示例中，脱泡器d串联在入口端口m2与出口端口m1之间，并且其优选地位于端口m2与膜之间。如有必要，机器可以包括其他脱泡器，以确保没有将包含气泡的液体输送给患者。
[0115]
血液透析机还可以包括用于检测气泡、和/或杂质、和/或其入口端口m2与出口端口m1之间的流体流率、和/或经过机器2的流体压力、和/或连接到机器2的透析液供应中的透析液水平的相应检测装置，以使透析液与半透膜接触。
[0116]
(一个或多个)检测装置连接到血液透析机2的电子控制单元(未示出)，用于根据所进行的测量控制泵m的操作。
[0117]
电子单元还可以连接到透析液回路的至少一些所述传感器以及透析液回路的致动器，例如，以便控制通过透析液回路的透析液流率，和/或与其他部件的透析液剂量。
[0118]
该电子单元还可以连接到一个或多个状态传感器，用于感测半透膜的状态，以便根据使用(一个或多个)这种状态传感器进行的测量来控制包括泵m的各种致动器的操作参
数。
[0119]
血液透析机还可以通信接口(未示出)，其适于检测本发明的接口装置1的当前构造，以便根据以这种方式检测到当前构造来调节血液透析机的操作。该通信接口可以包括以可移除的方式将血液透析机2连接到接口装置1的电子连接装置。
[0120]
该通信接口可适于：
[0121]
从接口装置1向血液透析机2传输表示接口装置1所采用的当前构造的接口装置1的当前构造信号；并且/或者
[0122]
从血液透析机2向接口装置1传输构造变化信号，接口装置1包括致动器，例如马达，用于根据接口装置1接纳到的构造变化信号来控制接口装置1的构造变化，以使接口装置从其当前构造行进到从一系列预定义构造中选择的另一构造。下面描述接口装置选择性地采用的各种构造。
[0123]
图1a至1j、8和9示出了接口装置可以选择性地采用的一系列构造(术语“选择性地”用于表示在任何给定时刻，接口装置可以仅采用所列出的构造中的一种构造)。
[0124]
接口装置1具有第三端口pb1x，并且其适于选择性地采用静脉锁接入构造p3、stp3b，该静脉锁接入构造不同于在步骤stp1和stp4中分别采用的所述第一构造p1和第二构造p6。
[0125]
在该静脉锁接入构造p3(步骤stp3b)中，第三端口pb1x连接到静脉端口px1，而第一端口pm1和第二端口pm2均与静脉端口px1隔离。
[0126]
从图4到8可以理解，静脉端口px1由接口装置1的定子1b承载，而第一端口pm1和第三端口pb1x由可移动组件1a承载，在该示例中，该可移动组件是安装成相对于定子1b转动的转子1a。
[0127]
该可移动组件1a相对于定子1b在可选地由邻抵件限制的范围内可移动。
[0128]
接口装置1布置成通过相对于定子1b移动的可移动组件1a从其一种构造行进到其另一种构造。
[0129]
更具体地，可移动组件1a具有从接口装置1的外侧可见的面f1，并且由可移动组件1a承载的每个端口在所述面中开口。
[0130]
在由转子1a承载的端口与由定子1b承载的端口之间的流体流动连接的目的是，在流体流动连接的路径上，定子与可移动组件之间仅有一个摩擦区域。
[0131]
这是有利的，因为它可以通过使需要在由可移动组件1a承载的端口与由定子承载的端口之间的流体流动路径上形成的动态密封点的数量最小化，来简化装置的设计。这用于最小化在可移动组件的端口与定子1b的端口之间的相应路径上具有物质保持区域的风险。
[0132]
由于多个端口可由单个可移动部件承载，因此该设计还可以使得该装置变得紧凑。
[0133]
优选地，可移动组件(1a)的面(f1)和由该可移动组件承载的端口完全位于定子的凹槽内侧。
[0134]
由可移动组件1a承载的端口优选为阴端口，它们全部在这些阴端口共同的方向dx上开口。
[0135]
这使得可移动部件1a既可以变得紧凑，同时也可以借助于沿方向dx平移的单个移
动进入阴端口。
[0136]
因此，装置的每个给定构造由可移动部分1a相对于定子1b的给定位置限定。
[0137]
从图1a、1e和8可以理解，接口装置1适于选择性地采用：
[0138]
第一构造p1，在预连接步骤stp0、连接步骤stp1和断开步骤中采用该第一构造；以及
[0139]
第二构造p6，在透析步骤stp4期间采用该第二构造。
[0140]
在其第一构造p1中：
[0141]
防止血液在第一端口pm1与静脉端口px1之间行进；并且
[0142]
防止血液在第二端口pm2与动脉端口px2之间行进。
[0143]
该第一构造至少用于使机器2与患者的循环系统隔离。在其第二构造p6(图1e所示的透析步骤stp4)中，第一端口pm1连接到静脉端口px1，以允许血液从第一端口pm1向静脉端口px1行进，第二端口pm2和动脉端口px2也连接在一起，以允许血液从动脉端口px2向第二端口pm2行进。在该第二构造p6中，只有端口pm1、px1、pm2和px2打开，装置的其他端口关闭。
[0144]
该第二构造p6用于使血液在连续经由循环系统3、动脉管x2、动脉端口px2、第二端口pm2、入口端口m2、血液透析机2及其内部回路、出口端口m1、第二端口pm1、静脉端口px1、静脉管x1以及最终循环系统3的环路中行进。
[0145]
本发明的接口装置1的优点之一是，仅通过移动转子1a就可以从一个构造切换到另一个构造，而无需手动断开机器的任何端口。
[0146]
因此，可以允许或防止流体在管x1、x2与血液透析机之间的通路，同时限制污染患者的任何风险。
[0147]
在优选实施例中，接口装置可以布置成使得当它处于其第一构造p1时，第一端口pm1和由可移动组件1a承载的其他端口pr2、pb1x中的至少一个然后经由接口装置1的内部回路a10进行通信。
[0148]
此外，在该模式下，当接口装置1处于其第二构造p6时，防止了第一端口pm1与经由内部回路a10由可移动组件1a承载的其他端口pr2、pb1x、pm2之间的通信。
[0149]
如图8和图9所示，内部回路a10形成在定子内侧，并且仅面向转子1a开口。
[0150]
因此，在第一构造中，第一端口pm1可以与由可移动组件承载的一个或多个其他端口pr2、pb1x连通，以便在必要时能够在隔离动脉管x2和静脉管x1的同时，使可移动组件的至少一些端口和连接装置10的至少部分脱气。
[0151]
接口装置2还适于选择性地采用动脉锁接入构造p2，该动脉锁接入构造与所述第一构造p1和第二构造p6以及静脉锁接入构造p3不同。
[0152]
在该动脉锁接入构造p2(如图1c、1i所示，在步骤stp3a中采用)中，第三端口pb1x连接到动脉端口px2，而第一端口pm1和第二端口pm2都与动脉端口px2隔离，然后静脉端口px1和动脉端口px2也彼此隔离。
[0153]
当端口被称为相互隔离或彼此隔离时，应该理解这些端口不是处于相互流体流动连接中。
[0154]
该动脉锁接入构造p2经由第三端口pb1x起作用，使得锁定流体能够从动脉管x2中抽吸或注射到动脉管x2中，以释放动脉管并允许血液流动或液体流体循环，或者锁定动脉
管x2以阻止血液向该动脉管行进。
[0155]
锁定流体是具有抗凝血功能和缓冲功能的物质，以避免血液进入包含该锁定流体的管内。可选地，锁定流体可具有防腐功能。
[0156]
通常，在执行血液透析后，将锁定液体注射到每个管中，这些管将保持在患者体内，直到下一次血液透析为止。锁定流体用于避免管堵塞和更换管的需要。
[0157]
借助于接口装置1，可以将锁定流体注射到静脉管x1和/或动脉管x2中，或者从它/它们中抽吸锁定流体，同时使该管或这些管连接到接口装置1。
[0158]
再次，这减少了处理联接件和端口的需要，并降低了患者的相关风险。
[0159]
为了抽吸来自静脉管x1或动脉管x2的锁定流体，本发明的系统还可以包括至少一个锁定流体抽吸注射器b1x，该注射器经由接口装置10连接到第三端口pb1x。
[0160]
应当注意，接口连接装置10的用于连接到第三端口pb1x的端口存在柔性管，该柔性管适于连接到如图1a所示并联地放置的两个联接件或如图2所示并联地放置的三个联接件，这些联接件中的每一个适于接纳注射器，比如接纳注射器b1x以抽吸锁定流体，或者接纳用于注射锁定流体的注射器b1z以锁定管x1、x2，或者接纳用于注射生理血清的注射器b1y以冲洗管x1、x2。
[0161]
在图1a至1j所示的实施例中，可以看到，第三端口pb1x设计成连接到静脉端口px1或动脉端口px2，或者可能连接到用于向患者注射待回流的流体(例如，生理血清或液体药物)的回流端口pr2。因此，该单个第三端口px1可以与静脉端口px1或动脉端口px2中的每个一起使用，以插入锁或将其吸出。为此，第三端口pb1x可以设计成依次与锁定流体抽吸注射器b1x或锁定流体注射注射器b1z连接。每个注射器可以由血液透析医生手动连接。
[0162]
该解决方案也是有利的，因为它可以使用该单个第三端口pb1x在静脉端口或动脉端口上执行锁定操作。
[0163]
为了执行静脉锁定或动脉锁定，将接口装置置于静脉锁接入构造或动脉锁接入构造中并经由连接到第三端口pb1x的端口px1或px2中的一个端口注射到动脉锁或静脉锁中就足够了。
[0164]
因此，本发明的接口装置可以执行移除或安装静脉管x1和动脉管x2中的锁定流体的操作，同时使血液透析机2以及静脉管x1和动脉管x2连接/附接到接口装置所涉及的端口。再次，这限制了通过连接或断开端口而污染循环系统的任何风险。
[0165]
为此目的，本发明的系统可以包括用于注射锁定流体的动脉注射注射器b1z，该动脉注射注射器b1z连接到第三端口pb1x，以便能够将锁定流体注射到动脉管x2中。
[0166]
在优选实施例中，接口装置还包括由所述可移动组件1a承载的回流端口pr2，并且接口装置1还适于选择性地采用静脉回流构造p5(在步骤stp5中采用)，该静脉回流构造不同于设备可采用的其他构造p1、p6、p3。
[0167]
在该静脉回流构造p5中，回流端口pr2连接到所述第二端口pm2(具体地，该连接经由在定子中形成并在图4、6、8、9中可见的所述内部回路a10而发生)，以便能够将回流流体注射到血液透析机2中，第一端口pm1然后连接到所述静脉端口px1并与接口装置的所有其他端口隔离，动脉端口px2然后至少与静脉端口px1、第一端口pm1和第二端口pm2隔离。
[0168]
在该静脉回流构造p5(在图1f、9所示的步骤stp5中采用)中，装置1允许用于回流的流体(回流流体)仅行进到血液透析机的第二端口pm2，同时允许血液透析机经由已经与
第一端口pm1和静脉端口px1连通的出口端口m1向静脉端口x1注射流体。
[0169]
为此目的，本发明的系统可以包括用于馈送回流流体(例如，生理血清、透析液、液体形式的药物的供应)的设备r2，该设备r2经由连接装置10连接到回流端口pr2，以便能够在接口装置1处于其静脉回流构造p5、stp5时将回流流体注射到接口装置1中。
[0170]
由于血液透析机2形成了在其入口端口m2与其出口端口m1之间延伸的回路，所以血液透析机将回流流体从其入口端口m2朝向其出口端口m1泵送，从而使包含在机器中的血液行进并回流到静脉管x1，然后回流到患者的循环系统3。
[0171]
因此，可以将血液透析机2中、静脉管x1中以及将血液透析机2连接到接口装置1的管道中所包含的血液量回流给患者。这是特别重要的，以限制血液透析期间患者失血的数量。
[0172]
在优选实施例中，装置1还适于在步骤stp6b中选择性地采用动脉回流构造p4，该动脉回流构造不同于接口装置可以采用的其他构造p1、p6、p2、p3、p5。
[0173]
在该动脉回流构造p4中(参见图1g和9中的步骤stp6b)，回流端口pr2连接到所述第二端口pm2(具体地，该连接经由在定子中形成的所述内部回路a10而发生)，以便能够将回流流体注射到外部设备2，第一端口pm1然后连接到所述动脉端口px2并与接口装置的所有其他端口隔离，并且静脉端口px1至少与动脉端口px2、第一端口pm1和第二端口pm2隔离。
[0174]
在步骤stp6b中的该动脉回流构造p4中，回流流体从回流端口pr2行进到第二端口pm2，然后经由机器m及其脱泡器d离开它并通过第一端口pm行进到动脉端口px2(在动脉回流构造中的接口装置1连接在一起，它支承着pm1和px2，使它们与接口装置的其他端口隔离)。
[0175]
在未示出的实施例中，在回流构造中，静脉端口和动脉端口都可以连接到回流端口pr2或可以连接到第一端口pm1，以便同时执行回流。这种解决方案在回流期间节省了时间，但它的缺点是不能控制回流到每个管x1和x2的流体体积。
[0176]
如上所述，回流流体可以是生理血清。
[0177]
在该动脉回流构造p4中，动脉管x2填充有回流流体，并且存在于管x2中的血液被推向循环系统3。
[0178]
这种血液的回流限制了血液透析期间的血液损失，并避免了动脉管x2堵塞的风险。
[0179]
在特定实施例中，接口装置可以适配成使得当其处于其第一构造p1(步骤stp0和/或步骤stp1)时，其回流端口pr2然后连接到所述第一端口pm1和第二端口pm2中的至少一个。
[0180]
因此，第一端口pm1和第二端口pm2可以通过经由回流端口pr2注射(液体)流体来脱气。
[0181]
在特定实施例中，接口装置1可包括用于相对于定子1b移动可移动组件1a的马达驱动的控制机构(未示出)，从而使装置1在预定义的一系列构造中从其一个构造行进到其另一个构造。
[0182]
例如，控制机构可以直接作用在可移动组件上，或者它可以通过移动插头10来间接作用。
[0183]
换句话说，控制机构用于使装置从当前构造切换到装置的已选择的其他构造，其
中所述其他构造是从装置选择性地采用的各种不同构造中选择的。
[0184]
下面将详细描述完全执行血液透析所需的各种构造的排序。
[0185]
如上所述，机器2与接口装置之间的连接经由接口连接装置10发生，接口连接装置10包括插头10a和多个柔性管10b，每个柔性管的一端连接到插头10a，而另一端承载至少一个连接联接件10c(每个连接联接件由其对应的连接装置的单个柔性管承载，其中这种连接联接件可以是阳联接件或阴联接件，例如鲁尔标准的联接件)。
[0186]
每个给定连接联接件10c用于在承载了给定联接件10c的管与对应于所述给定连接联轴器10c的外部设备2的所述端口之一之间建立流体流动连接。
[0187]
插头10a布置成以可释放的方式机械地连接到所述接口装置1，使得当插头10a机械地连接到所述接口装置1时，多个柔性管中的每个柔性管10b与由所述可移动组件1a承载的相应的单个端口流体连接。
[0188]
连接联接件10c可以在柔性管10b所能提供的自由度范围内相对于彼此移动。
[0189]
连接装置10的插头10a和接口装置1的可移动组件1a成形为使得当插头10a机械地连接到所述接口装置1时，当转子1a相对于定子1b移动时，将插头10a约束为与可移动组件/转子1a一起移动。
[0190]
因此，当插头10a机械地连接到所述接口装置1时，使用者可以相对于定子1b移动插头10a，从而使可移动组件1a相对于定子1b移动，以便使接口装置1从其构造中的一个切换到其构造中的另一个。
[0191]
为了使插头10a能够被约束以与可移动组件1a一起移动，两个销10d由插头10a承载，并且在所述可移动组件1a中形成与销10d互补的两个凹槽1a1。
[0192]
这些销10d和凹槽1a1设计成使得插头10a可以组装在可移动组件1a上，并且插头10a相对于可移动组件1a仅定向在一个位置中。因此，销10d和凹槽1a1形成键接装置。
[0193]
优选地，销10d具有足够的长度，以使每个销10d能够穿透到相应的其中一个凹槽1a1中，同时插头10a的其余部分保持在离接口装置1一段距离处。
[0194]
因此，当插头朝向接口装置1移动时，销10d有助于插头10a相对于可移动组件的预定位和引导，以便将插头10a机械地连接到接口装置1。
[0195]
接口连接装置10还包括用于指示插头的位置的指示器10e，该指示器从接口连接装置10的外侧可见，以便当插头10a机械地连接到所述接口装置1时通知操作员该插头相对于定子1b的当前位置。
[0196]
具体地，如图1a、1b、3、5、6所示，指示器10e由相对于插头的纵向轴线径向延伸的指针构成。
[0197]
指针可从接口组件100的外侧进入，以便操作员能够操纵该指针，从而当插头机械地连接到所述接口装置1时相对于定子移动插头10a。
[0198]
优选地，接口连接装置10包括至少一个机械闩锁10f，该机械闩锁布置为：
[0199]
当插头10a机械地连接到所述接口装置1时，并且当插头10a相对于定子1b不在预定位置时，防止插头10a和接口装置1移动分开；并且
[0200]
当插头10a机械地连接到所述接口装置1时，并且当插头10a相对于定子1b在预定位置时，允许插头10a和接口装置1移动分开。
[0201]
因此，该至少一个闩锁10f允许插头10a和接口装置1机械地联接在一起，并且仅当
插头10a相对于定子1b处于预定位置时才脱离。
[0202]
由于插头10a相对于可移动组件1a的位置是确定的(例如，通过销10d)，并且由于可移动组件相对于定子1b的位置确定了接口装置1所采用的当前构造，因此仅当插头相对于定子处于预定位置时，允许插头10a和接口装置1联接或脱离，用于保证当接口装置1处于预定义的给定构造时，总是发生这种联接或脱离。
[0203]
具体地，所述至少一个机械闩锁10f布置成仅当接口装置1处于其第一构造p1、stp1时才允许插头10a和装置设备1分开，并且然后阻止端口pm1、pr2、pm2、pb1x与静脉端口px1和动脉端口px2中的每一个之间的流体流动。
[0204]
因此，仅当将静脉端口px1和动脉端口px2固定以防止任何流体经由静脉管x1和动脉管x2流动时，才能连接或断开插头10a。
[0205]
从图3可以理解，图3示出了接口连接装置10，接口连接装置包括围绕插头10a的连接盘10g。
[0206]
连接盘10g成形为：
[0207]
首先，当插头10a机械地连接到所述接口装置1时，约束该连接盘与定子1b一起转动；并且
[0208]
其次，允许连接盘10g相对于延伸到连接盘10g内侧的插头10a转动。
[0209]
闩锁包括两个臂10f，该两个臂布置在连接盘10g的任一侧上，并安装成相对于围绕着插头10a的连接盘10g转动。
[0210]
这些臂中的每一个在其一端呈现相应的卡扣件10f1，当插头10a机械地连接到所述接口装置1时，每个卡扣件布置成穿透到在定子1b中形成的环形槽1b2中。
[0211]
当定位在环形槽1b2中时，每个卡扣件10f1与远离接口装置1的插头10a相对。
[0212]
因此，为了允许插头10a从接口装置1分开，需要将卡扣件10f1移出环形槽1b2开始，并且为此需要使臂10f相对于连接盘10g枢转。
[0213]
从图1a、1b和3可以理解，接口连接装置10包括承载所述指针10e的指示器环10h。
[0214]
将指示器环10h机械地固定到插头10a，使得在插头10a相对于定子1b移动的期间，该指示器环与插头10a一起转动。
[0215]
指示器环10h包括两个切口10h1和10h2，当插头10a相对于承载了臂10f的连接盘10g处于第一预定角位置时，每个切口都允许进入相应的一个臂10f。
[0216]
指示器环10h布置成每当指示器环10h处于相对于连接盘10g的所述第一预定角位置之外的角位置(相对于连接盘10g)时，防止臂10f相对于连接盘10g枢转。
[0217]
因此，仅在以下情况下，插头和接口装置1之间的联接才是可能的：
[0218]
首先，如果插头10a相对于可移动组件1a处于预定角位置；并且
[0219]
其次，如果臂10f相对于连接盘10g自由枢转，即，如果插头10a和指示器环10h相对于连接盘10g处于所述第一预定角位置。
[0220]
优选地，插头10a呈现多个阳端口，每个阳端口定向为穿透到由可移动组件1a承载的对应端口pm1、pr2、pm2、pb1x中的相应一个中，从而在由插头10a承载的阳端口与由可移动组件1a承载的相应端口之间建立多个流体流动连接。
[0221]
优选地，所述插头10a和所述柔性管由聚合物材料制成，而可移动组件1a和定子1b中的至少一个至少部分地由金属材料制成。
[0222]
使用聚合物材料使得能够以低于接口装置1的成本获得可移除的接口连接装置10，该接口装置1具有至少一个由更坚固且因此更昂贵的金属制成的部分。
[0223]
金属材料可以选自不锈钢合金、钛合金或一些其他生物相容性金属合金。
[0224]
因此，可以将接口连接装置10设计为单次使用(连接装置10则为消耗品)，而将接口装置1设计为多次使用。
[0225]
应当注意，接口装置1的定子可以具有金属基部1j，该金属基部1j设计为植入在患者的骨骼上并永久地保持在那里。
[0226]
如图4、5、6和7所示，这种金属基部1j可以具有用于穿过螺钉的孔，以通过螺钉紧固将基部1j固定在患者的骨骼上。
[0227]
从这些图4至图7中可以理解，接口装置1的定子还可以具有插入件1k，该插入件设计成限定第一流体通过通道1k1和第二流体通过通道1k2，每个流体通过通道具有弯曲部。
[0228]
这些通道中的第一通道1k1具有面向穿过定子1b的盘1b1的第一通路开口的第一端，该盘位于定子1b的内部封壳1b3中，以形成接口装置1的所述静脉端口px1。
[0229]
这些通道中的第二通道1k2具有面向穿过定子1b的盘1b1的第二通路开口的第一端，以形成接口装置1的所述动脉端口px2。
[0230]
这些通道中的第一通道1k1具有第二端，该第二端设计成与静脉管x1串联地流体流动连接，该流体流动连接可能由第一特定联接件1k10实现，以便可逆。
[0231]
同样地，这些通道中的第二通道1k2具有第二端，该第二端设计成与动脉管x2串联地流体流动连接，该流体流动连接可能由第二特定联接件1k20实现，以便可逆。
[0232]
插入件1k的通道1k1和1k2中的每一个具有弯曲部，以使静脉管x1和动脉管x2能够在垂直于方向dx的平面中纵向延伸，由可移动组件1a承载的端口沿着该方向延伸。这产生了一种更紧凑的装置，其中定子可以抵靠着病人放置，其中静脉管x1和动脉管x2沿着患者的外表面延伸，而由可移动组件1a承载的端口垂直于该外表面延伸。
[0233]
这使得将接口连接装置10连接到永久保持在患者身上的接口装置1变得更加容易。将覆盖件(未示出)在接口装置1上放置就位，以便在两次疗程之间保护它(用于连接外部设备2的端口由盖子以密封的方式遮蔽)。
[0234]
如图4至7所示，可移动组件1a优选地是呈盘状形式的转子1a，该转子可旋转地安装在定子1b的所述内部封壳1b3内，该内部封壳具有圆柱形内部孔。
[0235]
用于使转子相对于内部封壳1b3分度转动的机构设置为放置在转子的径向盲孔1a1中的弹簧的形式、放置在孔1a1中的弹簧1a2的形式以及由弹簧抵靠着内部封壳1b3的圆柱形内侧环形面而推动的球1a3的形式。
[0236]
内部封壳1b3设有多个径向穿孔1b30，其直径小于球的直径，并且在转子转动时位于球1a3所遵循的路径上。
[0237]
因此，在每次球穿透穿孔1b30中的其中一个时，将转子1a相对于定子1b的转动分度。转子的每个分度位置对应于可由接口装置1采用的所述构造中的单个构造。
[0238]
定子1b包括放置在定子1b的所述内部封壳1b3内侧的盘1b1。
[0239]
转子1a的盘包括待压靠在形成定子盘1b1的部分的互补表面上的表面，以便为这些表面提供密封，从而防止流体沿着盘的这些表面的任何泄漏。
[0240]
为了使定子1b的盘1b1能够压靠在转子1a的盘上，定子1b的所述内部封壳1b3包括
轴向邻抵件1b4，具体地为弹性环1b4，转子1a的盘抵靠在该轴向邻抵件上。
[0241]
在一侧，定子盘1b1抵靠在转子1a的盘上，而在其另一侧，它抵靠在限定了第一流体通过通道1k1和第二流体通过通道1k2的插入件1k上。
[0242]
在该示例中，转子盘和定子盘通过插入件1k彼此压靠，该插入件由诸如硅树脂或乳胶的弹性可压缩材料制成。
[0243]
因此，定子盘和转子盘形成压缩在弹性环1b4与插入件1k之间的盘堆叠。
[0244]
这样的组件是有利的，因为通过从内部封壳1b3移除弹性环1b4，可以拆开定子盘1b1和转子1a的盘以对接口装置1进行维护，并可能更换盘。
[0245]
下面描述本发明的组件100的操作。
[0246]
图2示出了准备步骤，其中接口连接装置10设有帽部101，该帽部组装在插头10a上以限定封闭的空间，连接装置的每个柔性管10b在其中开口。该空间使柔性管10b能够相互连通。
[0247]
这些连接装置的联接件装置10c与外部设备2的端口，即机器2、设备r2(用于供应液体，比如生理血清)和注射器b1x、b1y、b1z的端口流体流动连接。
[0248]
机器2的泵投入运行，从而使液体绕机器2与接口连接装置10之间的回路流动，经由用于从液体中去除气泡的去泡器d行进。
[0249]
机器2继续循环液体，直到其或操作员检测到机器和接口装置的回路仅包含液体为止。
[0250]
例如，液体是生理血清。
[0251]
在图2所示的准备步骤之后，停止机器的泵的运行，可选地夹持柔性管，移除帽部101，并执行第一步骤(图1b所示的步骤stp1)，该步骤包括将插头10a的端口机械地连接到处于其第一构造的接口装置1的端口。
[0252]
在该示例中，静脉管x1和动脉管x2已经连接到接口装置1的对应端口px1和px2。
[0253]
因此，外部组件2的端口经由接口连接装置10连接到接口装置。
[0254]
连接到端口pr2的装置r2可以是仅在血液透析结束时回流血液时使用的血液透析机2的特定端口，或者它可能是用于在血液透析结束时注射的流体或药物袋。
[0255]
然后使接口装置1切换到动脉锁接入构造p2(图1c中所示的步骤stp3a)。
[0256]
然后致动抽吸注射器b1x。然后抽吸出动脉管x2中包含的锁定流体。
[0257]
(一个或多个)注射器的致动可以由电机驱动，并由外部设备的控制单元控制。
[0258]
抽吸出动脉锁之后，外部设备2的泵投入运行，然后将接口装置中包含的少量气体排放到脱泡器。连接装置10和接口装置1现在完全充满液体。
[0259]
然后使接口装置1切换到静脉锁接入构造p3(图1d中所示的步骤stp3b)。
[0260]
然后致动抽吸注射器b1x或另一个注射器。然后抽吸出静脉管x1中包含的锁定流体。
[0261]
一旦管x1和x2没有了锁定流体，接口装置就会切换到其第二构造p6(步骤stp4)。在该第二构造p6中，动脉管x2经由端口pm2与入口端口m2连通，并且静脉管x1与出口端口m1连通。然后患者的血液可以经由血液透析机2在环路中循环，以便在其中被透析。接口装置中包含的少量气体由脱泡器d抽吸出并排放。
[0262]
一旦已经执行了血液透析并以可选的方式执行，就可能需要向患者回流特定的液
体。在这种情况下，该液体可以经由形成接口装置的部分的回流端口pr2传送。该端口pr2可以连接到血液透析机的特定血液出口r2或连接到包含血液或药物的袋r2。
[0263]
为此目的，致动控制机构，使得接口装置切换到静脉回流构造p5(图1f中所示的步骤stp5)。在该构造p5中，端口pr2与端口pm2连通，并且静脉管x1与出口端口m1连通。然后，回流液体从设备r2流向静脉管x1，依次经由连接装置10的第一管、端口pr2、端口pm2、连接装置10的第二管、入口端口m2、血液透析机2、出口端口m1、连接装置10的第三管、端口pm1、端口px1行进，最后到达静脉管x1。
[0264]
一旦该步骤stp5完成，就接着使接口装置1切换到动脉回流构造p4(图1g中所示的步骤6b)，其允许：
[0265]
将动脉端口px2和/或动脉管x2关闭(可能通过与端口pb1x的连接)；并且
[0266]
周边设备r2经由回流端口pr2和第二端口pm2与机器入口端口m2通信。
[0267]
检测器装置可以检测生理血清的到达，从而检测动脉回流操作的结束。
[0268]
当预定体积的液体已经回流到动脉管x2时，该回流操作结束。
[0269]
一旦该步骤6b终止，就使接口装置1切换到静脉锁接入构造p3(图1h中所示的步骤stp7a)，其首先用于允许注射器b1z经由端口pb1x和端口px1与静脉管x1通信。
[0270]
在该锁定构造中，端口px2是关闭的。
[0271]
锁定液体离开注射注射器b1z，并进入静脉管x1。
[0272]
一旦该步骤7a终止，就使接口装置1切换到动脉锁接入构造p2(图1i中所示的步骤stp7b)，其首先用于允许注射器b1z经由端口pb1x和端口px2与动脉管x2连通。
[0273]
在该动脉锁接入构造p2中，端口px2是关闭的。
[0274]
锁定液体离开注射注射器b1z，并进入动脉管x2。
[0275]
在以这种方式注射锁之后，连接装置10可以与接口装置1分离，然后接口装置处于其第一构造p1，如图1j的步骤stp0所示。
[0276]
本发明的接口装置1特别容易使用，因为它仅通过相对于定子1b移动可移动组件1a就可以从其任何构造切换到其任何其他构造。