具有集成的基于流动的测定的流体传输装置及其使用方法与流程

技术特征：
1.一种系统，其包括：基于流动的测定装置；和流体传输装置，其具有被配置成与体液源流体连通地放置的入口和被配置成与样品储器流体连通地放置的出口，所述流体传输装置包括隔离室和与所述隔离室流体连通的端口，所述隔离室被配置成当所述流体传输装置处于第一状态时与所述入口流体连通地放置以接收第一体积的体液，所述出口被配置成当所述流体传输装置处于第二状态时与所述入口流体连通地放置以接收第二体积的体液，所述基于流动的测定装置被配置成当所述流体传输装置处于第三状态时，被耦接到所述端口以接收所述第一体积的体液的一部分，所述基于流动的测定装置被配置成提供与所述第一体积的体液的一部分中目标分析物的存在相关联的指示。2.如权利要求1所述的系统，其中当所述流体传输装置处于所述第二状态时，所述第一体积与所述入口与所述出口之间的流体流动路径隔离。3.如权利要求2所述的系统，其中所述第二体积的体液流过所述入口与所述出口之间的流体流动路径，从而绕过所述隔离室和隔离在其中的所述第一体积的体液。4.如权利要求1所述的系统，其中所述端口被配置成从关闭状态转换成打开状态，以将流体传输装置置于所述第三状态。5.如权利要求4所述的系统，其中将所述基于流动的测定装置耦接到所述端口可用于将所述端口从所述关闭状态转换到所述打开状态。6.如权利要求1所述的系统，其中所述基于流动的测定装置是夹心侧向流动测定装置或竞争性侧向流动测定装置之一。7.如权利要求1所述的系统，其中所述体液是血液，所述目标分析物是血液中用于检测败血症的生物标志物。8.如权利要求7所述的系统，其中所述生物标志物是降钙素原。9.如权利要求7所述的系统，其中所述生物标志物是乳酸。10.如权利要求9所述的系统，其中所述基于流动的测定装置包括缀合元件，所述缀合元件包括酶、抗体或适体中至少一种的基质。11.如权利要求10所述的系统，其中所述基质包含壳聚糖酶和海藻糖酶的组合，所述组合被配置成稳定至少一部分所述基质。12.一种系统，其包括：流体传输装置，其具有被配置成接收来自体液源的体液流的入口、被配置成与样品储器流体连通地放置的出口、被配置成接收第一体积的体液的隔离室和至少暂时与隔离室流体连通的端口，所述流体传输装置被配置成在第一状态与第二配置之间转换，在所述第一状态下，所述隔离室与所述入口流体连通以接收第一体积的体液，在第二配置下，所述出口与所述入口流体连通以接收第二体积的体液，当所述隔离室接收所述第一体积的体液时，所述隔离室的端口允许气流流过所述隔离室；和基于流动的测定装置，其被配置成在第二状态下耦接到所述流体传输装置，当耦接到所述流体传输装置时，所述基于流动的测定装置的一部分与端口接合，以允许所述第一体
积的体液的一部分从所述隔离室传输到所述基于流动的测定装置，所述基于流动的测定装置被配置成提供与所述初始体积的体液的一部分中目标分析物的存在相关联的指示。13.如权利要求12所述的系统，其中当所述流体传输装置处于所述第二状态时，所述第一体积与所述入口与所述出口之间的流体流动路径隔离。14.如权利要求13所述的系统，其中所述第二体积的体液流过所述入口与所述出口之间的所述流体流动路径，从而绕过所述隔离室和隔离在其中的所述第一体积的体液。15.如权利要求12所述的系统，其中所述基于流动的测定装置是夹心侧向流动测定装置或竞争性侧向流动测定装置之一。16.如权利要求12所述的系统，其中所述体液是血液，所述目标分析物是血液中用于检测败血症的生物标志物。17.如权利要求16所述的系统，其中所述生物标志物是降钙素原或乳酸之一。18.如权利要求12所述的系统，其中当所述基于流动的测定装置耦接到所述流体传输装置时，所述基于流动的测定装置的接合所述端口的部分可用于将所述端口从关闭状态转换成打开状态。19.如权利要求12所述的系统，其中所述基于流动的测定装置包括缀合元件和捕获元件，所述缀合元件包括被配置成与所述目标分析物结合的标记抗体，所述捕获元件被配置成固定所述目标分析物和所述标记抗体，沿着所述捕获元件固定的标记抗体的累积被配置成提供与所述第一体积的体液的部分中目标分析物的存在相关联的视觉指示。20.如权利要求12所述的系统，其中所述流体传输装置形成延伸穿过所述隔离室的通道，所述通道的第一端部降限定可操作以允许所述第一体积的体液的至少所述部分流入所述通道的开口，所述端口耦接到所述通道的第二端部。21.如权利要求20所述的系统，其中所述流体传输装置具有在所述第一状态与所述第二状态之间的第三状态，所述开口被配置成当所述流体传输装置处于所述第三状态时，将所述通道放置成与所述隔离室流体连通。22.如权利要求21所述的系统，其中将所述流体传输装置置于所述第三状态暂时限制了所述流体传输装置从所述第一状态到所述第二状态的转换。23.一种方法，其包括：将流体传输装置的入口放置成与体液源流体连通；从所述入口接收第一体积的体液并使其进入所述流体传输装置的隔离室，所述流体传输装置的流动控制器允许气体流过所述流动控制器，但不允许体液流过所述流动控制器，以在接收过程中将所述隔离室排气；在所述第一体积的体液被接收在所述隔离室中之后，将所述流体传输装置从所述第一状态转换成第二状态；响应于流体传输装置处于第二状态：在所述流体传输装置的入口与出口之间建立流体连通，以允许第二体积的体液流向与所述出口流体连通的样品储器；将所述第一体积的体液的一部分从所述隔离室输送到基于流动的测定装置的取样元件，所述取样元件至少暂时流体耦接到所述隔离室，将缓冲溶液输送到所述基于流动的测定装置的取样元件。
24.如权利要求23所述的方法，其中当所述流体传输装置处于第二状态时，所述第一体积与所述入口与所述出口之间的流体流动路径隔离。25.如权利要求24所述的方法，其中所述第二体积的体液流过所述入口与所述出口之间的流体流动路径，从而绕过所述隔离室和隔离在其中的所述第一体积的体液。26.如权利要求23所述的方法，其中所述隔离室至少部分设置在所述流体传输装置的壳体内，所述方法还包括：将基于流动的测定装置可移除地耦接到所述流体传输装置的壳体，使得所述隔离室与所述基于流动的测定装置的取样元件流体连通。27.如权利要求23所述的方法，其中所述流体传输装置包括壳体，所述隔离装置和所述基于流动的测定装置中的每一种至少部分地设置在所述壳体中。28.如权利要求23所述的方法，其中所述流体传输装置从第一状态到第二状态的转换包括将致动器从第一位置移动到第二位置，处于所述第一位置的致动器被配置成限定在所述入口与所述隔离室之间第一流体流动路径的一部分，以及处于所述第二位置的致动器被配置成限定(i)所述入口与所述出口之间的第二流体流动路径，以及(ii)第三流体流动路径，其被配置成允许将所述第一体积的体液的一部分输送到所述基于流动的测定装置的取样元件。29.如权利要求23所述的方法，其中所述基于流动的测定装置是侧向流动测定装置，所述方法还包括：对所述第一体积的体液的所述部分进行侧向流动测定；以及提供与所述侧向流动测定的结果相关联的输出。30.如权利要求29所述的方法，其中所述侧向流动测定装置是夹心侧向流动测定装置或竞争性侧向流动测定装置之一。31.如权利要求29所述的方法，其中体液是血液，并且所述目标分析物是血液中用于检测败血症的生物标志物。32.如权利要求31所述的方法，其中所述侧向流动测定装置包括：缀合元件，其包括被配置成与目标分析物结合的标记适体，和捕获元件，其被配置成固定所述目标分析物和与其结合的所述标记适体，沿着所述捕获元件固定的标记适体的累积被配置成提供与所述第一体积的体液的部分中所述目标分析物的存在相关联的指示。33.如权利要求31所述的方法，其中所述生物标志物是降钙素原或乳酸之一。34.如权利要求33所述的方法，其中所述侧向流动测定装置包括：缀合元件，其包括被配置成分别与降钙素原或乳酸之一结合的标记抗体，和捕获元件，其被配置成分别固定降钙素原或乳酸之一以及与其结合的所述标记抗体，沿着所述捕获元件固定的标记抗体的累积被配置成分别提供与所述第一体积的体液的部分中降钙素原或乳酸之一的存在相关联的指示。

技术总结
一种系统包括流体传输装置和侧向流动测定装置。流体传输装置具有可与体液源流体耦接的入口、可与样品储器流体耦接的出口和被配置成接收初始体积体液的隔离室。流体传输装置可在(1)第一状态、(2)第二状态和(3)第三状态之间转换，在第一状态下，隔离室与入口流体连通以接收初始体积，在第二状态下，出口与入口流体连通以接收随后的体液流，在第三状态下，侧向流动测定装置与隔离室流体连通以接收一部分初始体积的体液。侧向流动测定装置被配置成提供与体液中目标分析物的存在相关联的指示。提供与体液中目标分析物的存在相关联的指示。提供与体液中目标分析物的存在相关联的指示。


技术研发人员：G
受保护的技术使用者：木兰医药技术股份有限公司
技术研发日：2020.12.11
技术公布日：2022/9/6