氨糖软骨素钙片及其制备方法与流程

1.本技术涉及食品加工技术领域，尤其涉及氨糖软骨素钙片及其制备方法。


背景技术：

2.骨与骨之间的连接称为骨关节，骨关节是由骨、软骨和关节腔组成的，就好比人身体里的轴承，支持和协调人身体的各种工作和活动，随着岁月流逝，关节磨损会越发严重，软骨磨损是引发关节疾病的根本原因。因此，30岁以下的年轻人是很少有骨关节问题的，而中老年人几乎没有不遇到骨关节问题的。
3.随着人口老龄化的加剧，中老年人的骨关节炎及其带来的一系列健康问题尤为值得关注。导致膝骨关节炎的原因很多，氨糖供应的缺乏是被公认的因素之一。研究证明，随着年龄增长，全身组织器官功能逐渐减退，氨糖的损耗大于生成，致使体内的氨糖已无法满足自身需求，导致关节软骨基质软化并丧失弹性，胶原纤维结缔组织被破坏，软骨表明腔隙增大，导致骨质增生和骨关节炎。
4.现有专利一种氨糖软骨素钙片及其制备方法申请号cn201911415506.8公开了一种氨糖软骨素钙片及其制备方法，本发明氨糖软骨素钙片由以下原料组成：所述氨糖软骨素钙片包括以下制备原料：氨基葡萄糖硫酸钠100～200重量份、硫酸软骨素钠100～200重量份、碳酸钙80～140重量份、胶原蛋白肽150～180重量份、淫羊藿提取物140～180重量份和辅料200～350重量份。
5.但硫酸盐容易造成人体本身电解质絮乱，导致水钠潴留，引起水肿等不良反应。因此需要一种副作用小，纯度更高，分子更小，人体容易吸收，可以直接到达病灶的氨糖软骨素钙片。


技术实现要素：

6.为克服相关技术中存在的问题，本技术提供一种氨糖软骨素钙片，该氨糖软骨素钙片，副作用小，纯度更高，分子更小，人体容易吸收，可以直接到达病灶。
7.本技术第一方面提供一种氨糖软骨素钙片，包括按重量百分数计，由以下组分组成：
8.盐酸氨基葡萄糖30-40％
9.硫酸软骨素6-8％
10.碳酸钙15-25％
11.微晶纤维素20-35％
12.交联羧甲基纤维素钠3-5％
13.硬脂酸镁0.5-1％
14.甜菜红溶液1-2％。
15.在一种实施方式中，所述氨糖软骨素钙片由以下组分组成；
16.盐酸氨基葡萄糖35.5％
17.硫酸软骨素6.9％
18.碳酸钙21.6％
19.微晶纤维素29.5％
20.交联羧甲基纤维素钠3.9％
21.硬脂酸镁0.8％
22.甜菜红溶液1.8％。
23.在一种实施方式中，所述甜菜红溶液为浓度为38％的甜菜红色素溶液。
24.上述氨糖软骨素钙片的配方原理是：
25.氨糖是一种天然的氨基单糖，体内缺乏氨糖，导致细胞出现代谢异常，软骨弹性下降，直接导致关节滑液失去来源，使骨与骨硬性摩擦加剧，产生疼痛感，使受损的关节软骨无法修复，而氨基葡萄糖盐酸盐不含钠离子，副作用小，纯度更高，分子更小，人体容易吸收，可以直接到达病灶。
26.硫酸软骨素能够结合水分子用于润滑和支撑关节的作用，促进骨细胞增殖促进骨钙沉积，诱导新骨生成。诱导新骨形成，保护软骨，抗炎，降血脂等多种生物活性。
27.碳酸钙，成人每日钙推荐补充量为200～1000mg。
28.微晶纤维素作为稀释剂，可增加片剂的重量和体积，减少功效成分的剂量偏差。具有较强的结合力和可压性，改善物料的压缩成形性。
29.甜菜红为着色剂，增加产品的美观度。
30.本技术提供的技术方案可以包括以下有益效果：
31.(1)氨糖软骨素钙片包含了盐酸氨基葡萄糖，硫酸软骨素和碳酸钙，氨糖主要作用于软骨，而钙主要作用于骨骼。如果单一地只补钙，而软骨营养供应不足，也极易导致关节的退行性病变。如果只补氨糖又难以解决缺钙问题。因此，两者结合补充起到既补软骨又补硬骨的作用，有效改善关节炎的症状，同时氨糖软骨素钙片有增加骨密度的作用。
32.(2)本氨糖软骨素钙片重量百分比的原料通过科学配制，达到副作用小，纯度高，分子小，人体容易吸收且无毒的作用效果。
33.本技术的第二方面通过以下技术方案实现：
34.提供上述的氨糖软骨素钙片的制备方法，包括以下步骤，
35.s1.过筛：分别称取盐酸氨基葡萄糖，硫酸软骨素，碳酸钙，微晶纤维素，交联羧甲基纤维素钠，硬脂酸镁，甜菜红溶液；盐酸氨基葡萄糖于粉碎机中粉碎过80目筛，备用；
36.s2.混合：将步骤s1得到的盐酸氨基葡萄糖，硫酸软骨素，1/3量的微晶纤维素及1/3量的交联羧甲基纤维素钠混合均匀，得到混合粉a，
37.碳酸钙，2/3量的微晶纤维素及2/3量的交联羧甲基纤维素钠混合均匀，得到混合粉b；
38.s3.制粒：往混合粉a中加入75％乙醇溶液及55％量的甜菜红溶液，20目筛制粒，得到湿颗粒a；
39.往混合粉b中加入40％乙醇溶液及45％量的甜菜红溶液，20目筛制粒，得到湿颗粒b；
40.s4.压片：将步骤s3得到的湿颗粒a，湿颗粒b置于混合机中，然后加入硬脂酸镁，压片制得氨糖软骨素钙片。
41.在一种实施方式中，在所述s1步骤前，
42.将甜菜红色素用蒸馏水配制成浓度为38％的甜菜红溶液。
43.在一种实施方式中，所述s2步骤中，
44.盐酸氨基葡萄糖，硫酸软骨素，1/3量的微晶纤维素及1/3量的交联羧甲基纤维素钠混合均匀20分钟，得到混合粉a，
45.碳酸钙，2/3量的微晶纤维素及2/3量的交联羧甲基纤维素钠混合均匀20分钟，得到混合粉b。
46.在一种实施方式中，所述s3步骤中，
47.往混合粉a中加入75％乙醇溶液及55％量的甜菜红溶液，20目筛制粒，置于55～65℃条件下干燥至水分＜3％，得到湿颗粒a；
48.往混合粉b中加入40％乙醇溶液及45％量的甜菜红溶液，20目筛制粒，置于55～65℃条件下干燥至水分＜3％，得到湿颗粒b。
49.本技术的提供的氨糖软骨素钙片的制备方法的有益效果：
50.本发明的制备方法通过过筛，混合，制粒，压片即可制备出所需的氨糖软骨素钙片，具有容易操作，适合于大规模生产应用的优点。
51.应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性和解释性的，并不能限制本技术。
具体实施方式
52.为了便于理解本发明，下面将对本发明进行更全面的描述。本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。
53.除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。
54.本发明实施例中所用组分均为市售普通产品。
55.实施例1-5的氨糖软骨素钙片的配方见表1所示
56.表1
57.[0058][0059]
实施例1～4、氨糖软骨素钙片的制备方法
[0060]
将甜菜红色素用蒸馏水配制成浓度为38％的甜菜红溶液。
[0061]
s1.过筛：分别称取实施例1-4重量的盐酸氨基葡萄糖，硫酸软骨素，碳酸钙，微晶纤维素，交联羧甲基纤维素钠，硬脂酸镁，甜菜红溶液；盐酸氨基葡萄糖于粉碎机中粉碎，过80目筛，备用；
[0062]
s2.混合：将步骤s1得到的盐酸氨基葡萄糖，硫酸软骨素，1/3量的微晶纤维素及1/3量的交联羧甲基纤维素钠混合均匀20分钟，得到混合粉a，
[0063]
碳酸钙，2/3量的微晶纤维素及2/3量的交联羧甲基纤维素钠混合均匀20分钟，得到混合粉b；
[0064]
s3.制粒：往混合粉a中加入75％乙醇溶液及55％量的甜菜红溶液，20目筛制粒，置于55～65℃条件下干燥至水分＜3％，得到湿颗粒a；
[0065]
往混合粉b中加入40％乙醇溶液及45％量的甜菜红溶液，20目筛制粒，置于55～65℃条件下干燥至水分＜3％，得到湿颗粒b；
[0066]
s4.压片：将步骤s3得到的湿颗粒a，湿颗粒b置于混合机中，然后加入硬脂酸镁，压片制得氨糖软骨素钙片。
[0067]
对比例1
[0068]
与实施例3相比，对比例1与实施例3的区别仅在于，氨糖软骨素钙片不含硬脂酸镁。
[0069]
对比例2
[0070]
与实施例3相比，对比例2与实施例3的区别仅在于，氨糖软骨素钙片不含微晶纤素。
[0071]
对比例3
[0072]
与实施例3相比，对比例3与实施例3的区别仅在于，用微硅粉代替微晶纤素。
[0073]
对比例4
[0074]
与实施例3相比，对比例4与实施例3的区别仅在于，氨糖软骨素钙片碳酸钙量低于实施例3的量。
[0075]
表2
[0076]
组别硬度(kg)实施例15.6实施例25.6实施例35.7实施例45.5
对比例13.1对比例22.5对比例34对比例45.6
[0077]
从表2的试验数据可知，实施例1～4制备得到的氨糖软骨素钙片硬度较佳，对比例1～2辅料中缺少微晶纤维素或硬脂酸镁，制备的氨糖软骨素钙片硬度性较低，说明微晶纤维素和硬脂酸镁相互配合，使得氨糖软骨素钙片硬度较高，对比例3制备得到的氨糖软骨素钙片硬度较差，效果不及实施例1～4的氨糖软骨素钙片。
[0078]
对比例4制备得到的氨糖软骨素钙片硬度与实施例1-4差异不大，说明影响硬度因素不是碳酸钙含量。
[0079]
本发明氨糖软骨素钙片药理试验
[0080]
1.1动物实验与分组
[0081]
选取体重60-80克的spf级雌性sd大鼠50只，随机分为5组，每组10只。
[0082]
分别为对比例4的低钙对照组，碳酸钙对照组，实施例3的低剂量组，实施例3的中剂量组，实施例3的高剂量组。
[0083]
1.2剂量组选择与受试物给予方式:
[0084]
低钙对照组：低钙饲料配方(含钙量150mg/100g)。
[0085]
实施例3的低剂量组，实施例3的中剂量组，实施例3的高剂量组：设氨糖软骨素钙片低、中、高剂量分别为0.333g/kg.bw、0.667g/kg.bw、2.000g/kg.bw。
[0086]
碳酸钙对照组给予0.685g/kg.bw剂量的碳酸钙(相当于氨糖软骨素钙片高剂量的含钙量)。样品配制时，低、中、高剂量分别取氨糖软骨素钙片6.66g、13.34g、40.00g加1％羧甲基纤维素至200ml，碳酸钙对照组取13.70g碳酸钙(含钙量为40％)加1％羧甲基纤维素至200ml，分别给予受试动物灌胃，每天灌胃一次，灌胃体积为1.0ml/100g
·
bw，低钙对照组予以等体积的1％羧甲基纤维素。
[0087]
自试验开始，各组动物均单笼饲养，喂饲低钙饲料，灌胃给予各自的受试液，饮用去离子水，共3个月。
[0088]
1.3实验方法
[0089]
1.3.1动物生长发育指标：每周称量体重和身长。
[0090]
1.3.2代谢实验：给予该产品4周后，将大鼠置不锈钢代谢笼中进行三天代谢实验，收集72小时粪、尿，用原子吸收分光光度法(火焰法)测定钙含量。
[0091]
1.4实验数据统计:
[0092]
采用spss软件进行方差分析，结果以平均值 标准差表示
[0093]
1.5试验数据
[0094]
表3大鼠体重的影响
[0095][0096][0097]
由表3数据可知，各剂量组大鼠的实验末体重和体重增加值与低钙对照组相比差异没有显著性，高剂量实验组大鼠的终体重及其净增加值与碳酸钙对照组相比差异没有显著性(p》0.05)。
[0098]
表4大鼠身长的影响
[0099][0100]
由表4数据可知，碳酸钙对照组、高剂量组实验末身长以及身长增加值显著高于低钙对照组，高剂量组大鼠的实验末身长及其增加值与碳酸钙对照组相比差异没有显著性，说明本氨糖软骨素钙片具有补充软骨和硬骨的作用，有助于身长的增加。
[0101]
表5对大鼠摄入钙粪钙和尿钙的影响
[0102][0103]
由表5数据可知，碳酸钙对照组、中、高剂量组大鼠摄入钙、粪钙及尿钙含量显著高于低钙对照组；高剂量实验组大鼠的摄入钙、粪钙和尿钙含量与相应的碳酸钙对照组相比差异没有显著性。
[0104]
表6对大鼠钙代谢的影响
[0105][0106]
表观吸收率(％)＝(摄入钙-粪钙)/摄入钙*100；钙存留率(％)＝(摄入钙-粪钙-尿钙)/摄入钙*100。
[0107]
由表6数据可知，碳酸钙对照组、中、高剂量组大鼠钙的表观吸收率及钙的存留率显者低于低钙对照组，高剂量组钙的表观吸收率及钙的存留率与相应碳酸钙对照组相比没有显著差异。由表5和表6得知，本氨糖软骨素钙片具有增加骨密度的作用。
[0108]
综上所述，本氨糖软骨素钙片具有以下有益效果：
[0109]
(1)氨糖软骨素钙片包含了盐酸氨基葡萄糖，硫酸软骨素和碳酸钙，氨糖主要作用于软骨，而钙主要作用于骨骼。如果单一地只补钙，而软骨营养供应不足，也极易导致关节的退行性病变。如果只补氨糖又难以解决缺钙问题。因此，两者结合补充起到既补软骨又补硬骨的作用，有效改善关节炎的症状，同时氨糖软骨素钙片有增加骨密度的作用。
[0110]
(2)本氨糖软骨素钙片重量百分比的原料通过科学配制，达到副作用小，纯度高，分子小，人体容易吸收且无毒的作用效果。
[0111]
(3)本发明的制备方法通过过筛，混合，制粒，压片即可制备出所需的氨糖软骨素钙片，具有容易操作，适合于大规模生产应用的优点。
[0112]
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
[0113]
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。