具有泡沫衬垫的患者接口的制作方法

具有泡沫衬垫的患者接口
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背景技术：
1.1技术领域
1.本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
2.1.2相关技术描述
3.1.2.1人类呼吸系统及其障碍
4.人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。
5.气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成导气管，不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由john b.west,lippincott williams&wilkins出版的《呼吸系统生理学(respiratory physiology)》，第9版。
6.存在一系列呼吸障碍。某些病症可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
7.呼吸障碍的示例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)、潮式呼吸(csr)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(ohs)、慢性阻塞性肺病(copd)、神经肌肉疾病(nmd)和胸壁障碍。
8.阻塞性睡眠呼吸中止症(osa)是一种睡眠呼吸障碍(sdb)形式，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。所述病症导致受影响患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利第4,944,310号(sullivan)。
9.潮式呼吸(csr)是另一种睡眠呼吸障碍形式。csr是患者呼吸控制器的失调，其中存在称为csr循环的盛衰通气的律动交替周期。csr的特征在于动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足，所以csr有可能是有害的。在一些患者中，csr与从睡眠中重复性觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及后负荷增加。参见美国专利第6,532,959号(berthon-jones)。
10.呼吸衰竭是呼吸系统疾病的术语，其中肺不能吸入足够的氧气或呼出足够的co2以满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下障碍中的一些或全部。
11.患有呼吸功能不全(一种形式的呼吸衰竭)的患者在锻炼时可能经历异常的呼吸短促。
12.肥胖通气过度综合征(ohs)被定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在通气不足的其他已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。
13.慢性阻塞性肺疾病(copd)涵盖具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一
种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性丧失。copd的示例为肺气肿和慢性支气管炎。copd由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。
14.神经肌肉疾病(nmd)是一个广泛的术语，其涵盖直接通过内在肌肉病理学或间接通过神经病理学损害肌肉功能的许多疾病和病痛。一些nmd患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进行性和慢进行性：(i)快速进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数月恶化，且在几年内导致死亡(例如，青少年中的肌萎缩性侧索硬化(als)和杜氏肌肉营养不良症(dmd)；(ii)可变或慢进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数年恶化，且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型、面肩肱型和强直性肌肉营养不良症)。nmd的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。
15.胸壁是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。这些障碍通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。
16.已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。
17.1.2.2治疗
18.各种呼吸疗法，例如持续气道正压通气(cpap)疗法、非侵入式通气(niv)、侵入式通气(iv)和高流量疗法(hft)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。
19.1.2.2.1呼吸压力治疗
20.呼吸压力疗法是以受控的目标压力向气道入口供应空气，该受控的目标压力在整个患者的呼吸循环中相对于大气名义上是正的(与例如罐式通气机或导管式通气机的负压治疗相反)。
21.持续气道正压通气(cpap)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(osa)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过cpap治疗的osa的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。
22.无创通气(niv)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。niv已用于治疗csr和呼吸衰竭，其呈诸如ohs、copd、nmd和胸壁障碍的形式。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
23.无创通气(iv)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气切管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
24.1.2.2.2流疗法
25.并非所有的呼吸疗法都旨在递送规定的治疗压力。一些呼吸疗法旨在通过在目标持续时间内递送吸气流量曲线(可能叠加在正基线压力上)来递送规定的呼吸体积。在其他
情况下，到患者气道的接口是“打开的”(未密封的)，并且呼吸疗法可仅向患者自身的自主呼吸补充经调节或富集的气体的流。在一个示例中，高流量治疗(hft)是以在整个呼吸周期中大致保持恒定的“治疗流量”通过未密封或打开的患者接口向气道入口提供连续的、加热的、加湿的空气流。该治疗流量被标称地设定为超过该患者的峰值吸气流量。hft已经用于治疗osa、csr、呼吸衰竭、copd和其他呼吸系统疾病。一种作用机制是在气道入口处的空气的高流量通过从患者的解剖学死腔冲洗或洗出呼出的co2来提高通气效率。因此，hft有时被称为死区疗法(deadspace therapy)(dst手术)。其他益处可包括升高的温暖和湿润度(可能在分泌物管理中有益)以及适当升高气道压力的可能性。作为恒定流量的替代，治疗流量可以遵循在呼吸周期中变化的曲线。
26.流疗法的另一种形式是长期氧疗(ltot)或补充氧疗。医生可以规定以指定的氧气浓度(从21％，环境空气中的氧气分数，到100％)，以指定的流量(例如，1升每分钟(lpm)、2lpm、3lpm等)将富氧气体的连续流输送至患者的气道。
27.1.2.2.3补充氧
28.对于某些患者，通过向加压空气流添加补充氧，氧疗法可以与呼吸压力疗法或hft组合。当在呼吸压力治疗中加入氧时，这被称为具有补充氧的rpt。当向hft中加入氧时，所得疗法称为具有补充氧的hft。
29.1.2.3呼吸治疗系统
30.这些呼吸疗法可以由呼吸疗法系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断、或监测病症而不治疗它。
31.呼吸疗法系统可以包括呼吸压力治疗装置(rpt装置)、空气回路、加湿器、患者接口、氧源和数据管理。
32.1.2.3.1患者接口
33.患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而促使气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10cmh2o的正压)进行输送，以实现治疗。对于其它形式的治疗，例如氧气输送，患者接口可以不包括足以将约10cmh2o的正压的气体输送到向气道的密封。对于诸如鼻hft的流动疗法，患者接口被配置为对鼻孔吹气，但是具体地避免完全密封。这种患者接口的一个示例是鼻插管。
34.某些其它面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，纯装饰面罩可能不能维持适当的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可以配置成防止来自外部较高压力的水进入，但不将内部空气维持在高于环境的压力。
35.某些面罩对于本技术在临床上可能是不利的，例如在它们阻挡气流通过鼻子并且仅允许它通过嘴部的情况下。
36.如果某些面罩要求患者将一部分面罩结构插入他们的嘴中以通过其嘴唇产生并保持密封，则对于本技术可能是不舒服的或不切实际的。
37.某些面罩可能对于在睡眠时使用是不能实现的，例如在头在枕头上侧卧在床上睡眠时。
38.患者接口的设计提出了许多挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻和头的大小和形
状在不同个体之间有很大不同。由于头部包括骨、软骨和软组织，面部的不同区域对机械力的响应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其他骨骼移动。整个头部可以在呼吸疗法时间段的过程中移动。
39.由于这些挑战，一些面罩面临以下问题中的一个或多个：突兀、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉系统时不舒适。错误尺寸的面罩可能导致降低的顺应性、降低的舒适度和较差的患者结果。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、scuba面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始应用是可以接受的，但是对于长时期(例如几个小时)佩戴，此类面罩却没有理想的那么舒适。这种不适可能导致患者对治疗的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则这更是如此。
40.假设患者依从治疗，则cpap治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒服或难以使用，患者可能不依从治疗。由于通常建议患者定期清洗他们的面罩，因此如果面罩难以清洁(例如难以组装或拆卸)，则患者可能无法清洁他们的面罩，这可能影响患者的依从性。
41.虽然用于其他应用(例如飞行员)的面罩可能不适合用于治疗睡眠呼吸障碍，但是设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可能适合用于其他应用。
42.由于这些原因，用于在睡眠期间输送cpap的患者接口形成了不同的领域。
43.1.2.3.1.1密封形成结构
44.患者接口可以包括密封形成结构。由于其与患者面部直接接触，所以密封形成结构的形状和构造可以直接影响患者接口的有效性和舒适性。
45.根据密封形成结构在使用时与面部接合的设计意图，可以部分地表征患者接口。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在左鼻孔周围形成密封的第一子部分和在右鼻孔周围形成密封的第二子部分。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕嘴部区域的元件，例如，通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由它们的制造商冠以各种名称，包括鼻罩、全脸面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。
46.可以在患者面部的一个区域中有效的密封形成结构可能不适合在另一区域中，例如，因为患者面部的形状、结构、可变性和敏感区域不同。例如，在覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适合在患者的鼻子上使用。
47.某些密封形成结构可以被设计用于批量制造，使得一种设计对于大范围的不同面部形状和尺寸来说是适合、舒适和有效的。对于在患者面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度，一者或两者必须适应以形成密封。
48.一种类型的密封形成结构围绕患者接口的外围延伸，并且当力被施加到患者接口，同时密封形成部分与患者面部面对接合时，所述密封形成结构旨在抵靠患者面部进行密封。密封形成结构可以包括空气或流体填充垫，或者由弹性体(例如橡胶)制成的弹性密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成结构，如果配合不充分，则在密封形成结构与面部之间将存在间隙，并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。
49.另一种类型的密封形成结构结合围绕面罩外围的薄材料的片状密封，以便在面罩内施加正压时提供对患者面部的自密封作用。与先前类型的密封形成部分类似，如果面部与面罩之间的匹配不好，则可能需要额外的力来实现密封，或者面罩可能泄漏。此外，如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配，则其在使用中可能褶皱或弯曲，从而引起泄漏。
50.另一种类型的密封形成结构可包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔中，然而一些患者发现这些不舒适。
51.另一种形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现经常在其面部涂敷和去除粘合剂是不方便的。
52.一系列患者接口密封形成结构技术在以下已转让给瑞思迈有限公司(resmed limited)的专利申请中公开：wo 1998/004,310；wo 2006/074,513；wo 2010/135,785。
53.一种形式的鼻枕在由puritan bennett制造的亚当回路(adam circuit)中发现。另一种鼻枕或鼻喷是转让给puritan-bennett公司的美国专利4,782,832(trimble等人)的主题。
54.瑞思迈有限公司已经制造了结合鼻枕的以下产品：swift
tm
鼻枕面罩、swift
tm
ii鼻枕面罩、swift
tm
lt鼻枕面罩、swift
tm
fx鼻枕面罩和mirage liberty
tm
全面罩。转让给resmed公司的以下专利申请描述了鼻枕面罩的示例：国际专利申请wo2004/073,778(其中描述了resmed公司的swift
tm
鼻枕的其他方面)，美国专利申请2009/0044808(其中描述了resmed公司swift
tm lt鼻枕的其他方面)；国际专利申请wo 2005/063,328和wo 2006/130,903(其中描述了resmed公司mirage liberty
tm
全脸面罩的方面)；国际专利申请wo 2009/052,560(其中描述了resmed公司swift
tm fx鼻枕的其他方面)。
55.1.2.3.1.2定位和稳定
56.用于正气压治疗的患者接口的密封形成结构受到要破坏密封的气压的相应的力。因此，已经使用各种技术来定位密封形成结构，并且保持其与面部的适当部分处于密封关系。
57.一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公开us2010/0000534。然而，粘合剂的使用对于一些人可能是不舒服的。
58.另一种技术是使用一个或多个带和/或稳定线束。许多这样的线束存在不合适、庞大、不舒服和使用不便中的一种或多种的困扰。
59.1.2.3.2呼吸压力治疗(rpt)装置
60.呼吸压力治疗(rpt)装置可单独使用或作为系统的一部分使用以递送上述多种治疗中的一种或多种，例如通过操作所述装置以生成用于递送至气道接口的空气流。气流可以是压力控制的(用于呼吸压力治疗)或流量控制的(用于诸如hft的流量治疗)。因此,rpt装置也可用作流动治疗装置。rpt装置的示例包括cpap装置和呼吸机。
61.气压发生器在例如工业规模通风系统的应用范围内是已知的。然而，用于医疗应用的气压发生器具有更普遍的气压发生器不能满足的特定要求，诸如医疗设备的可靠性、尺寸和重量要求。此外，甚至设计用于医疗的装置也可能遭受缺点，与舒适性、噪音、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性中的一个或多个相关。
62.某些rpt装置的特殊要求的一个示例是噪声。
63.现有rpt装置的噪声输出水平的表(仅一个样本，使用iso 3744中规定的测试方法
以cpap模式在10cmh2o下测量)。
64.rpt装置名称a加权的声压级别db(a)年(大约)c系列tango
tm
31.92007具有加湿器的c系列tango
tm
33.12007s8 escape
tm ii30.52005具有h4i
tm
加湿器的s8 escape
tm ii31.12005s9 autoset
tm
26.52010具有h5i加湿器的s9 autoset
tm
28.62010
65.一种已知的用于治疗睡眠呼吸障碍的rpt装置是由瑞思迈(resmed)公司制造的s9睡眠治疗系统。rpt装置的另一示例是呼吸机。呼吸机，诸如成人和儿科呼吸机的resmed stellar
tm
系列，可以为一系列患者提供侵入性和非侵入性非依赖性通气支持，以治疗多种病症，诸如但不限于nmd、ohs和copd。
66.resmed elis
éetm
150呼吸机和resmed vs iii
tm
呼吸机可为适用于成人或儿科患者的侵入性和非侵入性依赖性通气提供支持，用于治疗多种病症。这些呼吸机提供具有单肢回路或双肢回路的容量换气模式和气压换气模式。rpt装置通常包括压力发生器，诸如马达驱动的鼓风机或压缩气体贮存器，并且配置成向患者的气道供应空气流。在一些情况下，可以将空气流以正压提供给患者的气道。rpt装置的出口经由空气回路连接到诸如上述那些的患者接口。
67.可以为装置的设计者提供无数的选择。设计标准经常冲突，这意味着某些设计选择远离常规或不可避免。此外，某些方面的舒适性和功效可能对一个或多个参数的微小细微变化高度敏感。
68.1.2.3.3空气回路
69.空气回路是导管或管，其被构造和布置成在使用中允许空气流在诸如rpt装置和患者接口的呼吸治疗系统的两个部件之间行进。在一些情况下，可具有用于吸气和呼气的空气回路的独立分支。在其它情况下，单个分支空气回路用于吸气和呼气。
70.1.2.3.4加湿器
71.输送没有加湿的空气流可能导致气道干燥。使用具有rpt装置和患者接口的加湿器产生加湿气体，使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者气道舒适度。此外，在较冷的气候中，通常施加到患者接口中和患者接口周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。因此，加湿器通常具有加热空气流以及加湿空气流的能力。
72.许多人工加湿装置和系统是已知的，然而它们不能满足医用加湿器的特殊要求。
73.当需要时，医疗加湿器用于相对于环境空气增加空气流的湿度、温度(或两者)，通常在患者睡着或休息的情况下(例如在医院中)。床边放置的医用加湿器可以是小型的。医用加湿器可以配置成仅加湿和/或加热输送到患者的空气流，而不加湿和/或加热患者的周围环境。基于房间的系统(例如桑拿浴室、空气调节器、蒸发冷却器等)也可以加湿由患者吸入的空气，然而这些系统也会加湿和/或加热整个房间，这可能使居住者不舒服。此外，医用加湿器可以具有比工业加湿器更严格的安全约束。
74.虽然许多医用加湿器是已知的，但它们可能有一个或多个缺点。一些医用加湿器可能提供不充分的加湿，一些患者使用起来困难或不方便。
75.1.2.3.5通气口技术
76.一些形式的治疗系统可以包括通气口以允许冲洗呼出的二氧化碳。通气口可允许气体从患者接口的内部空间(例如充气室)流到患者接口的外部空间，例如到环境中。
77.该通气口可以包括孔口并且在面罩的使用中气体可以流动穿过孔口。许多这样的通气孔有噪声。其他的可能在使用时阻塞，从而提供不足的冲洗。一些通风口可以例如通过噪声或聚集气流干扰患者1000的床伴1100的睡眠。
78.resmedlimited开发了许多改进的面罩通气技术。参见国际专利申请公开no.wo 1998/034,665；国际专利申请公开no.wo 2000/078,381；美国专利no.6,581,594；美国专利申请公开no.us 2009/0050156；美国专利申请公开no.2009/0044808。
79.现有面罩的噪声表(iso 17510-2:2007，1m处10cmh2o的压力)
[0080][0081]
(仅一个样本，使用iso 3744中规定的测试方法以cpap模式在10cmh2o下测量)。
[0082]
下面列出了各种对象的声压值
[0083]
2

技术实现要素：

[0084]
本技术旨在提供用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。
[0085]
本技术的第一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。
[0086]
本技术的另一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。
[0087]
本技术的某些形式的一个方面是用于提供改善患者对呼吸疗法的依从性的方法和/或设备。
[0088]
本技术的一种形式的另一个方面涉及一种患者接口，其可包括：充气室；密封形成结构；以及定位和稳定结构患者接口可以进一步包括通气口结构。患者接口可以进一步被配置成使得患者的嘴不被覆盖，或者如果密封形成结构被配置成围绕患者的鼻子和嘴密封，则患者接口可以进一步被配置成允许患者在没有加压空气流过充气室入口端口的情况下从周围环境呼吸。
[0089]
本技术的一种形式的另一个方面涉及一种患者接口，其可包括：充气室，其能够被加压到高于环境空气压力至少4cmh2o的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，将所述充气室入口端口的尺寸和结构设置为在所述治疗压力下接收空气流用于患者呼吸，密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力，定位和稳定结构，其配置为将所述密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置的力，所述定位和稳定结构包含系带，所述系带被构造和布置为使得在使用中至少一部分覆盖患者头部的高于患者头部耳上基点的区域；通气结构，所述通气结构被配置为允许由患者呼出的气体从充气室的内部连续流动到周围环境，所述通气结构的大小和形状被设定为用于在使用中维持所述充气室中的治疗压力；其中所述患者接口被配置成使得所述患者的嘴部未被覆盖，或者如果所述密封形成结构被配置成围绕所述患者的鼻部和嘴部进行密封，则所述患者接口被配置成允许所述患者在没有加压空气流流过所述充气室入口端口的情况下从周围环境呼吸。
[0090]
本技术的一种形式的另一个方面针对一种患者接口，患者接口可以包括：弹性体支撑壁、在弹性体支撑壁的端部处的弹性体法兰、以及安装在弹性体支撑法兰上的泡沫衬垫。
[0091]
本技术的另一方面涉及患者接口，患者接口被配置为将正压呼吸气体流输送到患者气道的入口，所述患者气道的入口包括至少患者鼻孔的入口，所述患者接口被配置为在患者睡觉时，在使用中，在整个患者的呼吸周期中，将治疗压力维持在约4cmh2o至约30cmh2o的范围内，以改善睡眠呼吸障碍。所述患者接口可以包括弹性体支撑壁，其形成充气室的至少一部分，所述充气室被配置成用于接收所述正压呼吸气体流。该患者接口还可以包括：弹性体支撑法兰，其被定位在所述弹性体支撑壁的端部并且从所述支撑壁径向地向内延伸，所述支撑法兰包括在所述支撑法兰的中心上区域处的阀瓣部分，所述阀瓣部分在所述径向地向内的方向上比所述支撑法兰的其余部分进一步延伸；泡沫衬垫可安装在所述支撑法兰上，所述泡沫衬垫被配置成与所述患者的面部形成密封并且包括与所述支撑法兰的外表面相接触的附接表面。
[0092]
在以上段落的任何方面的另外的实例中：(a)该泡沫衬垫可以具有与该支撑法兰的外表面相接触的附接表面，该泡沫衬垫的附接表面在对应于该阀瓣部分的位置处是最宽的，(b)该支撑法兰的外表面在该阀瓣部分处可以具有正曲率，(c)该支撑法兰的中心下区域可以具有正曲率，(d)该支撑法兰在该阀瓣部分中的曲率可以大于该支撑法兰在该中心下区域中的曲率，(e)该支撑法兰的中心下区域可以在该支撑法兰的第一对负曲率区域之间，(f)所述阀瓣部分可以在所述支撑法兰的第二对负曲率区域之间；(g)所述支撑法兰可以包括八个过渡区域，在所述八个过渡区域中，所述支撑法兰的外表面的曲率从正过渡到负或从负过渡到正；(h)所述泡沫衬垫可以包括密封表面，所述密封表面被配置成在使用中与患者的面部接触；(i)所述泡沫衬垫的所述密封表面在所述支撑法兰的所述外表面具有正曲率的位置处可具有正曲率，(j)所述泡沫衬垫的所述密封表面在所述支撑法兰的所述外表面具有负曲率的位置处可具有负曲率，(k)所述阀瓣部分中的所述支撑法兰的所述外表面可具有鞍形形状，(l)所述支撑法兰在所述中心下区域中的所述外表面可具有鞍形形状，(m)所述支撑法兰在所述阀瓣部分中的所述外表面可在第一对穹顶区域之间，(n)所述支撑法兰在所述中心下区域中的所述外表面可在第二对穹顶区域之间，(o)所述泡沫衬垫可悬于所述支撑法兰之上。(p)该患者接口可以进一步包括外壳，外壳具有被配置成用于接收该正压呼吸气流的一个入口开口，(q)该支撑壁可以被安装到外壳上，(r)该患者接口可以进一步包括定位和稳定结构，该定位和稳定结构被配置成用于将外壳、支撑壁，以及泡沫衬垫支撑在该患者的头部上，(s)该定位和稳定结构可以是可移除地可附接至外壳上的，(t)所述定位和稳定结构可包括护罩和多个头带，(u)所述护罩可在所述入口开口处可拆卸地连接到所述外壳，和/或(v)所述患者接口可进一步包括可连接到所述护罩和所述外壳的空气输送管。
[0093]
本技术的另一方面涉及患者接口，患者接口被配置为将正压呼吸气体流输送到患者气道的入口，所述患者气道的入口包括至少患者鼻孔的入口，所述患者接口被配置为在患者睡觉时，在使用中，在整个患者的呼吸周期中，将治疗压力维持在约4cmh2o至约30cmh2o的范围内，以改善睡眠呼吸障碍。所述患者接口可以包括弹性体支撑壁，其形成充气室的至少一部分，所述充气室被配置成用于接收所述正压呼吸气体流。该患者接口还可包括弹性体支撑法兰，弹性体支撑法兰定位在弹性体支撑壁的端部处并且从支撑壁径向地向内延伸。泡沫衬垫可安装在所述支撑法兰上，所述泡沫衬垫被配置成与所述患者的面部形成密封。支撑法兰的弹性壁厚可以从支撑法兰的中心上区域到支撑法兰的中心下区域变化。
[0094]
在以上段落的任何方面的另外的实例中：(a)所述支撑法兰的弹性体壁厚在所述中心上区域和所述中心下区域处可以比所述中心上区域与所述中心下区域之间的中间区域中更薄，(b)所述支撑法兰的弹性体壁厚在所述中心上区域处可以比所述中心下区域处更薄，(c)所述支撑壁的弹性体壁厚度可以从所述支撑壁的中心上区域变化至所述支撑壁的中心下区域，(d)所述支撑壁的弹性体壁厚度在所述支撑壁的中心上区域处和在所述支撑壁的中心下区域处可以比所述中心上区域与所述中心下区域之间的中间区域处更薄，(e)所述支撑壁的弹性壁厚在所述中心上区域处可比在所述中心下区域处薄，(f)所述支撑壁的所述中心上区域可包括上角撑板，(g)所述支撑壁的所述中心下区域可包括下角撑板，(g)所述下角撑板可比所述上角撑板更可坍缩，(h)所述泡沫衬垫的厚度可在整个所述泡沫衬垫中一致，(i)所述患者接口可以进一步包括在所述患者接口的下部区域处的一对可压
缩肋，(j)所述可压缩肋中的每一个可以附接到所述支撑壁和所述支撑法兰上并且可以被配置成防止所述支撑法兰的至少一部分由于所述充气室中的正压而挠曲，(k)所述支撑法兰可以包括在所述支撑法兰的中心上区域处的阀瓣部分，所述阀瓣部分在所述径向向内的方向上比所述支撑法兰的其余部分延伸得更远，(l)所述阀瓣部分可以被配置成防止所述支撑法兰的至少一部分由于所述充气室中的正压力而挠曲，(m)所述泡沫衬垫可以悬于所述支撑法兰之上，(n)所述患者接口可以进一步包括外壳，所述外壳具有被配置成用于接收所述正压呼吸气流的入口开口，(o)所述支撑壁可以被安装到所述外壳上，(p)所述患者接口可以进一步包括定位和稳定结构，所述定位和稳定结构被配置成用于将所述外壳、所述支撑壁以及所述泡沫衬垫支撑在所述患者的头部上，(q)所述定位和稳定结构可以可移除地可附接至所述外壳上，(r)所述定位和稳定结构可以包括护罩和多个头带绑带，(s)所述护罩可以在所述入口开口处可移除地附接至所述外壳上，(t)所述患者接口可以进一步包括可连接至所述护罩和所述外壳上的空气输送管。
[0095]
本技术的另一个方面针对一种患者接口，该患者接口可以包括：外壳，其具有被配置成用于接收呼吸气流的入口开口；安装在外壳上的支撑壁；定位在所述支撑壁的端部处的支撑法兰；以及安装在所述支撑法兰上的泡沫衬垫。
[0096]
本技术的另一方面涉及患者接口，患者接口被配置为将正压呼吸气体流输送到患者气道的入口，所述患者气道的入口包括至少患者鼻孔的入口，所述患者接口被配置为在患者睡觉时，在使用中，在整个患者的呼吸周期中，将治疗压力维持在约4cmh2o至约30cmh2o的范围内，以改善睡眠呼吸障碍。患者接口可以包括：外壳，其具有被配置成用于接收所述正压呼吸气体流的一个入口开口。患者接口还可以包括安装到外壳的弹性支撑壁。外壳和弹性体支撑壁可以一起形成充气室的至少一部分，充气室被配置成用于接收所述正压呼吸气体流。弹性体支撑法兰可定位在弹性体支撑壁的端部处，并可从所述支撑壁沿径向向内延伸。泡沫衬垫可以安装在所述支撑法兰上。所述泡沫衬垫可配置成与患者面部形成密封。弹性体支撑壁和所述泡沫衬垫可被配置成使得当所述患者接口被安装在所述患者面部上时，所述入口开口的中心纵向轴线的在所述患者接口外的部分至少部分地在下方方向上延伸。
[0097]
在以上段落的任何方面的另外的示例中：(a)所述支撑壁可以被配置成围绕延伸穿过所述支撑壁的多个横向侧的横向轴线枢转，(b)所述支撑壁可以被配置成使得当所述支撑壁从中间位置枢转时，所述外壳的入口开口旋转，使得所述入口开口的中心纵向轴线的在所述患者接口之外的部分朝向下方方向旋转，(c)所述支撑壁的下部部分可以包括下角撑板，(d)所述下角撑板可以被配置成使得当所述下角撑板坍缩时所述支撑壁围绕所述侧向轴线枢转，(e)所述支撑壁的上部部分可以包括上角撑板，(f)所述患者接口可以进一步包括定位和稳定结构，所述定位和稳定结构被配置成用于将所述外壳、所述支撑壁、以及所述泡沫衬垫支撑在所述患者的头部上，(g)所述定位和稳定结构可以是可移除地可附接至所述外壳上的，(h)所述定位和稳定结构可包括护罩和多个头带，(i)所述护罩可在所述入口开口处可拆卸地附接到所述外壳，和/或(j)所述患者接口可进一步包括可连接到所述护罩和所述外壳的空气输送管。
[0098]
本技术的另一方面涉及患者接口，患者接口被配置为将正压呼吸气体流输送到患者气道的入口，所述患者气道的入口包括至少患者鼻孔的入口，所述患者接口被配置为在
患者睡觉时，在使用中，在整个患者的呼吸周期中，将治疗压力维持在约4cmh2o至约30cmh2o的范围内，以改善睡眠呼吸障碍。所述患者接口可以包括弹性体支撑壁，其形成充气室的至少一部分，所述充气室被配置成用于接收所述正压呼吸气体流。该患者接口可进一步包括弹性体支撑法兰，弹性体支撑法兰定位在弹性体支撑壁的端部处并且从支撑壁径向地向内延伸。泡沫衬垫可以安装在支撑法兰上。泡沫衬垫可以包括附接表面，附接表面被配置成附接到支撑法兰上并且可以包括密封表面，密封表面被配置成接触患者的面部并且与患者的面部形成密封。泡沫衬垫可以围绕平分泡沫衬垫的平分平面弯曲，并且延伸穿过泡沫衬垫的中心上区域和中心下区域。附接表面和密封表面在平分平面处比在泡沫衬垫的其余部分处更宽。
[0099]
在以上段落的任何方面的另外的实例中：(a)所述泡沫衬垫可以包括从所述附接表面延伸至所述密封表面的周边表面，(b)所述周边表面在所述中心下区域处可以是凹形的，(c)所述附接表面和所述密封表面可以在所述泡沫衬垫的整体上具有相同的宽度，(d)所述泡沫衬垫可以在所述泡沫衬垫的整体上以相同的量悬于所述支撑法兰之上，(e)所述患者接口可以包括具有入口开口的外壳，所述入口开口被配置成用于接收所述正压呼吸气体流，(f)所述支撑壁可以被安装到所述外壳上，(g)所述患者接口可以进一步包括定位和稳定结构，所述定位和稳定结构被配置成用于将所述外壳、所述支撑壁、以及所述泡沫衬垫支撑在所述患者的头部上，(h)所述定位和稳定结构可以是可移除地可附接至所述外壳上，(i)所述定位和稳定结构可包括护罩和多个头带，(j)所述护罩可在所述入口开口处可拆卸地附接到所述外壳，和/或(k)所述患者接口可进一步包括可连接到所述护罩和所述外壳的空气输送管。
[0100]
本技术的一种形式的另一方面是患者接口，患者接口被模制或以其他方式构造成具有与预期穿戴者的周边形状互补的周边形状。
[0101]
本技术的一种形式的一个方面为一种制造设备的方法。
[0102]
本技术的某些形式的一个方面是易于使用的医疗装置，例如针对于没有医疗训练的人，具有笨拙、视力受限的人或在使用这种类型的医疗装置中具有有限经验的人。
[0103]
本技术的一种形式的一个方面是便携式rpt装置，该便携式rpt装置可由人(例如，人的家里的人)携带。
[0104]
本技术的一种形式的一个方面是患者接口，患者接口可以在患者家里，例如，在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁设备。本技术的一种形式的一个方面是加湿器罐，该加湿器罐可以在患者的家里，例如，在肥皂水中洗涤，而不需要专门的清洁设备。
[0105]
所描述的方法、系统、装置和设备可以被实现以改善处理器的功能，所述处理器例如是专用计算机、呼吸监测器和/或呼吸治疗设备的处理器。此外，所描述的方法、系统、装置和设备可以在包括例如睡眠呼吸障碍的呼吸状况的自动管理、监测和/或治疗的技术领域中提供改进。
[0106]
当然，这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。子方面和/或方面中的各个方面可以各种方式进行组合，并且还构成本技术的其他方面或子方面。
[0107]
考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中包含的信息，本技术的其他特征将变得显而易见。
3附图说明
[0108]
本技术在附图的各图中以举例而非限制的方式例示，附图中的相似参考数字指代相似元件，包括：
[0109]
3.1呼吸治疗系统
[0110]
图1示出了一种系统，其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从rpt装置4000接收正压下的空气供给。来自rpt装置的空气在加湿器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。
[0111]
图2示出了一种系统，其包括以全面罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从rpt装置4000接收正压下的空气供给。来自rpt装置的空气在加湿器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。患者以侧卧睡姿睡眠。
[0112]
3.2呼吸系统和面部解剖结构
[0113]
图3示出了包括鼻腔和口腔、喉、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈膜的人类呼吸系统的概略图。
[0114]
图4示出了包括鼻腔室、鼻骨、鼻外软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、上唇、下唇、喉、硬腭、软腭、口咽、舌、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。
[0115]
图5是具有标识的若干个表面解剖学特征的面部的前视图，包括上唇、上唇红、下唇红、下唇、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和口角。还标示了上、下、径向向内和径向向外的方向。
[0116]
图6是具有标识的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图，包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、上唇、下唇、颏上点、鼻脊、鼻翼顶点、耳上基点和耳下基点。还标示了上下以及前后方向。
[0117]
图7是头部的另一侧视图。标示了法兰克福水平面和鼻唇角的大致位置。还标示了冠状面。
[0118]
图8示出了具有标识的若干个特征的鼻部的底部视图，包括鼻唇沟、下唇、上唇红、鼻孔、鼻中隔下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和中央矢状平面。
[0119]
图9示出了鼻部表层特征的侧视图。
[0120]
图10示出了鼻部的皮下结构，包括外侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽状软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。
[0121]
图11示出了鼻部从中央矢状平面起大约有几毫米的内侧解剖图，除其他事项以外还示出了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。
[0122]
图12示出了头骨的前视图，包括额骨、鼻骨和颧骨。也标示了鼻甲骨，以及上颌骨和下颌骨。
[0123]
图13示出了具有头部表面轮廓以及若干种肌肉的头骨侧视图。示出了如下骨：额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。还标示了颏隆凸。示出了如下肌肉：二腹肌、嚼肌、胸锁乳突肌和斜方肌。
[0124]
图14示出了鼻部的前外侧视图。
[0125]
3.3患者接口
[0126]
图15示出了根据本技术的一种形式的呈鼻罩形式的患者接口。
[0127]
图16示出了示例性患者接口的透视图。
[0128]
图17示出了示例性患者接口的另一透视图。
[0129]
图18示出了示例性患者接口的分解图。
[0130]
图19示出了示例性泡沫衬垫的侧视图。
[0131]
图20示出了示例性患者接口的后视图。
[0132]
图21示出了处于安装状态的示例性泡沫衬垫的后视图。
[0133]
图22示出了处于未安装状态的示例性泡沫衬垫的另一后视图。
[0134]
图23示出了示例性患者接口的另一侧视图。
[0135]
图24示出了安装在患者面部上的示例性患者接口的侧视图。
[0136]
图24a示出了图24的患者接口而没有患者面部的透视图。
[0137]
图24b示出了当患者接口枢转时图24的患者接口的侧视图。
[0138]
图25示出了示例性框架组件的透视图。
[0139]
图26示出了示例性的定位和稳定系统。
[0140]
3.3.1表面形状和参考点
[0141]
图27示出了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在点处的向外法线。在点处的曲率具有正号，并且当与图28所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
[0142]
图28示出了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在点处的向外法线。在点处的曲率具有正号，并且当与图27所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
[0143]
图29示出了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在点处的向外法线。在点处的曲率具有零值。
[0144]
图30示出了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在点处的向外法线。在点处的曲率具有负号，并且当与图31所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
[0145]
图31示出了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在点处的向外法线。在点处的曲率具有负号，并且当与图30所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
[0146]
图32示出了用于包括两个枕的面罩的衬垫。指示了衬垫的外表面。示出了表面的边缘。示出了拱顶和鞍形区域。
[0147]
图33示出了用于面罩的衬垫。指示了衬垫的外表面。示出了表面的边缘。指示了点a和b之间的表面上的路径。指示了a和b之间的直线距离。指示了两个鞍状区域和一个圆顶区域。
[0148]
图34示出了在表面上具有一维孔的结构的表面。图示的平面曲线形成了一维孔的边界。
[0149]
图35示出了穿过图34的结构的截面。所示的表面在图34的结构中限定二维孔。
[0150]
图35示出了图34的结构的透视图，包括二维孔和一维孔。还示出了在图34的结构中界定二维孔的表面。
[0151]
图37示出了具有作为衬垫的可充气气囊的面罩。
[0152]
图38示出了穿过图37的面罩的截面，并且示出了气囊的内表面。所述内表面界定所述面具中的二维孔。
[0153]
图39示出通过图37的面具的另一横截面。还标示了内表面。
[0154]
图40示出了左手规则。
[0155]
图41示出了右手规则。
[0156]
图42示出了左耳，包括左耳螺旋。
[0157]
图43示出了右耳，包括右耳螺旋。
[0158]
图44示出了右手螺旋。
[0159]
图45示出了面罩的视图，包括在面罩的不同区域中由密封膜的边缘限定的空间曲线的扭转的符号。
[0160]
图46示出了患者接口3000的视图，示出了矢状平面和中间接触平面。
[0161]
图47示出了图46的充气室的后部的视图。该视图的方向垂直于中间接触平面。图47中的矢状面将患者接口3000二等分为左侧和右侧。
[0162]
图48示出了穿过图47的充气室的横截面，所述横截面是在图47所示的矢状平面处截取的。示出了“中间接触”平面。该中间接触平面垂直于该矢状平面。中间接触平面的取向对应于弦3210的取向，弦3210位于矢状平面上并且刚好在矢状平面上的两点接触患者接口的衬垫：上点3220和下点3230。取决于该区域中的衬垫的几何形状，中间接触平面可以是在上点和下点处的切线。
[0163]
图49示出了图46的患者接口3000处于用于面部使用的位置。当患者接口处于使用位置时，患者接口3000的矢状面通常与面部的中矢状面重合。当患者接口处于使用位置中时，中间接触平面总体上对应于
‘
面部平面’。在图49中，患者接口3000是鼻罩，并且上点3220大致位于鼻梁点上，而下点3230位于上唇上。
[0164]
3.4rpt装置
[0165]
图50示出了根据本技术的一种形式的rpt装置。
[0166]
图51是根据本技术的一种形式的rpt装置的气动路径的示意图。参考鼓风机和患者接口来指示上游和下游的方向。该鼓风机被定义为该患者接口的上游并且该患者接口被定义为该鼓风机的下游，而不管在任何特定时刻的实际流动方向。位于鼓风机和患者接口之间的气动路径内的物品在鼓风机的下游和患者接口的上游。
[0167]
图52示出了根据本技术的一种形式的rpt装置的电气部件的示意图。
[0168]
图53示出了在根据本技术的一种形式的rpt装置中实施的算法的示意图。
[0169]
3.5加湿器
[0170]
图54示出了根据本技术的一种形式的加湿器的等距视图。
[0171]
图55示出了根据本技术的一种形式的加湿器的等轴视图，其示出了从加湿器贮存器底座5130取下的加湿器贮存器5110。
[0172]
图56示出了根据本技术的一种形式的加湿器的示意图。
4具体实施方式
[0173]
在更进一步详细描述本技术之前，应当理解的是本技术并不限于本文所描述的特定实例，本文描述的特定实例可改变。还应当理解的是本公开内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定示例的目的，并不意图进行限制。
[0174]
提供与可共有一个或多个共同特点和/或特征的各种实例有关的以下描述。应理解的是任何一个示例的一个或更多个特征可以与另一个示例或其他示例的一个或多个特征组合。另外，在示例的任一项中，任何单个特征或特征的组合可以组成另外的示例。
[0175]
4.1治疗
[0176]
在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的方法，所述方法包括向患者1000
的气道入口施加正压。
[0177]
在本技术的某些示例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压下的空气供给。
[0178]
在本技术的某些示例中，限定、限制或阻止口呼吸。
[0179]
4.2呼吸治疗系统
[0180]
在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的呼吸疗法系统。所述呼吸疗法系统可包括rpt装置4000，其用于经由空气回路4170和患者接口3000或3800向患者1000供应空气流。
[0181]
4.3患者接口
[0182]
根据本技术的一个方面的非侵入式患者接口3000可以包括以下功能方面：密封形成结构3100、外壳或底盘3200、框架组件3300、定位和稳定结构3400、通气口3500、以及用于连接空气回路4170的一种形式的连接端口3210。在一些形式中，可通过一个或多个物理部件来提供功能方面。在一些形式中，一个物理部件可提供一个或多个功能方面。在使用中，密封形成结构3100可以布置成围绕患者气道的入口，以便在患者1000的气道入口处保持正压。密封的患者接口3000因此可以适合于正压疗法的递送。
[0183]
如果患者接口不能舒适地向气道递送最小水平的正压，则患者接口可能不适于呼吸压力疗法。
[0184]
根据本技术的一种形式的患者接口3000可以被构造和布置为能够以相对于环境至少6cm h2o的正压供应空气。
[0185]
根据本技术的一种形式的患者接口3000可以被构造和布置为能够以相对于环境至少10cm h2o的正压供应空气。
[0186]
根据本技术的一种形式的患者接口3000可以被构造和布置为能够以相对于环境至少20cm h2o的正压供应空气。
[0187]
4.3.1密封形成结构
[0188]
在本技术的一种形式中，密封形成结构3100可以提供目标密封形成区域，并可另外提供缓冲功能。目标密封形成区域可以是密封形成结构3100上发生密封的区域。实际发生密封的区域-实际的密封表面-可以在给定的疗程内从天到天以及从患者到患者变化，这取决于一系列因素，包括例如患者接口放置在面部上的位置，定位和稳定结构中的张力以及患者面部的形状。
[0189]
在一种形式中，目标密封形成区域可以位于密封形成结构3100的外表面上。
[0190]
在本技术的某些形式中，密封形成结构3100可以(至少部分)由例如硅橡胶的生物相容性材料构成。
[0191]
根据本技术的密封形成结构3100可由诸如硅酮的柔软、柔性和有回弹力的材料构造而成。
[0192]
在本技术的某些形式中，可以提供一种系统，该系统包括多于一个的密封形成结构3100，每个密封形成结构3100被配置成对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，所述系统可以包括一种形式的密封形成结构3100，所述密封形成结构适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种适合于小尺寸的头部，但不适合于大尺寸的头部。
[0193]
4.3.1.1密封机构
[0194]
在一种形式中，密封形成结构可包括压缩密封部分或衬垫密封部分。在使用中，该压缩密封部分或该衬垫密封部分被构造和设置成处于压缩状态，例如作为该定位和稳定结构中的弹性张力的结果。
[0195]
在本技术的某些形式中，密封形成结构可包括压力辅助密封法兰、压缩密封部分、衬垫密封部分、张紧部分和具有粘性或粘合表面的部分中的一个或多个。
[0196]
4.3.1.2鼻梁或鼻嵴区域
[0197]
在一种形式中，非侵入式患者接口3000可以包括密封形成结构，所述密封形成结构在使用中在患者面部的鼻梁或鼻嵴区域上形成密封。
[0198]
在一种形式中，该密封形成结构可以包括鞍形区域，该鞍形区域被构造成用于在患者面部的鼻梁区域或鼻嵴区域上形成密封。
[0199]
4.3.1.3上唇区域
[0200]
在一种形式中，无创患者接口3000可以包括密封形成结构，所述密封形成结构在使用时在患者面部的上唇区域(即上唇)上形成密封。
[0201]
在一种形式中，所述密封形成结构可以包括鞍形区域，所述鞍形区域构造成在使用中在患者面部的上唇区域上形成密封。
[0202]
4.3.1.4下巴区域
[0203]
在一种形式中，无创患者接口3000可以包括密封形成结构，所述密封形成结构在使用时在患者面部的颏区域上形成密封。
[0204]
在一种形式中，密封形成结构可以包括鞍形区域，该鞍形区域构造成在患者面部的下巴区域上使用时形成密封。
[0205]
4.3.1.5泡沫衬垫和下衬垫
[0206]
如图16-图24b所示，密封形成结构3100可包括安装在下衬垫3110上的泡沫衬垫3105，下衬垫又可安装在外壳或底盘3200上。当密封形成结构3100安装到患者面部时，泡沫衬垫3105可以密封地接合患者面部。下衬垫3110可以为泡沫衬垫3105提供支撑并且可以帮助形成与患者面部的密封。外壳或底盘3200可提供刚性支撑以维持密封形成结构3100的形状。外壳或底盘3200还可以提供用于保持框架组件3300的接口。
[0207]
泡沫衬垫3105可以是软记忆泡沫。例如，泡沫衬垫3105可以由聚醚和/或聚氨酯材料制成。此外，泡沫衬垫3105可配置为保持对患者皮肤的压缩密封。
[0208]
图22示出了在安装和/或固定到下衬垫3110之前的泡沫衬垫3105。可以看出，泡沫衬垫3105可以具有密封表面3115，该密封表面被配置成密封地接合患者的面部。附接表面3120可以与密封表面3115相对并且可以接合下衬垫3110的对应表面。当泡沫衬垫3105处于未安装状态时，密封表面3115和附接表面3120可以是基本上平坦的。将泡沫衬垫3105制造为基本上平面的部件可以使制造过程更简单和更容易。此外，泡沫衬垫3105的厚度在整个泡沫衬垫3105中可以是基本上一致的，这样使得密封表面3115与附接表面3120之间的距离在整个泡沫衬垫3105中可以是基本上相同的。泡沫衬垫3105的一致厚度可以简化泡沫衬垫3105的制造过程，并且可以使得制造泡沫衬垫3105更容易且更节省成本。一致的厚度还可以使得将泡沫衬垫3105组装到下衬垫3110更容易。
[0209]
孔3125可以穿过泡沫衬垫3105的中心区域形成并且可以由内表面3126界定，由此形成穿过泡沫衬垫3105的气流路径。同时，泡沫衬垫3105的周边可以由周边表面3127形成。
此外，密封表面3115可以在孔3125的一端处的第一边缘3130处与内表面3126相遇，而附接表面3120可以在孔3125的另一端处的第二边缘3135处与内表面3126相遇。密封表面3115和附接表面3120的宽度(即，孔3125的边缘和泡沫衬垫3105的周边表面3127之间的距离)可以变化。
[0210]
例如，如图22中可见，密封表面3115和附接表面3120的宽度w在泡沫衬垫3105的中心上区域(或鼻梁区域)3140处以及在泡沫衬垫3105的中心下区域(或上唇缘区域)3142处可以大于在泡沫衬垫3105的其他区域处。中心上区域3140可以被配置成用于接合患者的鼻梁，而中心下区域3142可以被配置成用于接合患者的上唇区域(唇上部)和/或患者的小柱。
[0211]
增大的宽度(加宽区域3145、3150)可在孔3125中形成凹痕，使得孔3125在中心上部和中心下区域3140、3142处较窄。此外，泡沫衬垫3105的周边表面3127可以在中心下区域3142处向内转动以形成周边表面3127的凹入(或正曲率)部分。周边表面3127的向内转动可以在泡沫衬垫3105中产生凹陷，这可以帮助改善患者上唇区域的舒适度。周边表面3127的其余部分可以是凸形的(或具有负曲率)。同时，在中心下部和中心上区域3140、3142处的内表面3126可以是凸形的(或可以具有负曲率)，而内表面3126的其余部分可以是凹形的(或可以具有正曲率)。
[0212]
如在图22中可见，孔3125的形状可以不同于泡沫衬垫3105的周边的形状，这是由于在中心下方位置处的周边中的凹陷以及由于在中心上方和中心下区域3140、3142处的附接和密封表面3115、3120的较宽部分。
[0213]
泡沫衬垫3105的形状可以符合使用者面部的微小差异和/或波动。另外，当安装到下衬垫3110(如图21所示)时，泡沫衬垫3105可以沿着将泡沫衬垫3105平分的平分平面3155折叠或弯曲，并且延伸穿过中心上部和中心下区域3140、3142。当安装到下衬垫3110时，泡沫衬垫3105的中心上区域3140可以处于接合患者鼻梁的位置。此外，泡沫衬垫3105的中心下区域3142可以处于接合患者的上唇区域(唇上)和/或小柱的位置。因此，泡沫衬垫3105可以在加宽区域3145、3150处(即，在患者的鼻梁和上唇区域(或上唇)处)具有扩大的密封区域。泡沫衬垫3105的密封区域(即，泡沫衬垫3105的与患者面部接触以形成对患者面部的密封的部分)在剩余区域处可以小于在加宽区域3145、3150处。
[0214]
在加宽区域3145、3150处增加的密封区域可以提供附加的表面区域以接合使用者的鼻梁和上唇区域(或上唇)。另外，在泡沫衬垫3105的中心上区域3140处的额外表面区域(即，被配置成接合患者的鼻梁的部分)可以通过提供足够的表面区域来改善泡沫衬垫3105与患者的鼻梁和患者的鼻子的顶侧之间的密封，从而在动态情况下(例如，当密封形成结构3100相对于使用者的鼻子移动时)维持与患者的鼻子的密封。此外，中心下区域3142处的额外表面区域可形成脊，当密封形成结构3100相对于患者的鼻子移动(例如，面罩向上移动)时，脊可防止泡沫衬垫3105堵塞患者的鼻孔。特别地，在泡沫衬垫3105的下部的其余部分可以到达患者的鼻孔开口之前，脊可以接合患者的小柱，从而防止泡沫衬垫3105的下部的其余部分到达并堵塞患者的鼻孔开口。在没有脊的情况下，当患者接口向上骑行时，不会阻挡泡沫衬垫3105的下部到达患者的鼻孔开口。
[0215]
当安装在下衬垫3110上时，泡沫衬垫3105的形状可以被变换成使得中心下区域3142处的密封表面3115(密封表面可以被配置成密封地接合患者的上柱和/或唇)可以具有横贯二等分平面3155的正曲率。可以设想，中心下区域3142也可以是鞍形区域。中心下区域
3142侧接一对下拐角区域3156，下拐角区域被配置成用于接合患者鼻部的下拐角。在该对下拐角区域3156处的密封表面3115可以具有负曲率。此外，可以设想，该对下拐角区域3156中的每一个可以是圆顶形的。
[0216]
在中心上区域3140处的密封表面3115(其可以被配置成密封地接合患者的鼻梁)可以沿着平分平面3155折叠。可替代地，在中心上区域3140处的密封表面3115可以具有横跨平分平面3155的正曲率。可以设想，中心上区域3140可以是鞍形的。还可以设想，中心上区域3140处的正曲率可以大于中心下区域3142处的正曲率。此外，中心上区域3140侧接一对顶侧区域3157，该对顶侧区域被配置成用于接合患者鼻子的顶侧。顶侧区域3157处的密封表面3115可具有负曲率。此外，可以设想，该对顶侧区域3157中的每一个可以是圆顶形的。
[0217]
左手顶侧区域3157和左手下拐角区域3156可以通过具有正曲率的中间区域3158彼此分开。类似地，右手顶侧区域3157和右手下拐角区域3156可以通过具有正曲率的中间区域3159彼此分开。两个中间区域3158、3159的正曲率可以跨过从中间区域3158延伸到中间区域3159的横向轴线3161。此外，中间区域3158和中间区域3159都可以是鞍形的。
[0218]
如上所述，泡沫衬垫3105的密封表面3115可以具有四个圆顶形区域、四个鞍形区域(或者当中心上区域3140不是鞍形时的三个鞍形区域)、以及圆顶和鞍形区域之间的八个过渡区域，其中密封表面3115的形状从鞍形过渡到圆顶，反之亦然。
[0219]
下衬垫3110可以由具有单壁构造的半透明硅橡胶制成。下衬垫壁的弹性壁厚度可以在不同的区段中变化，以确保容纳宽的配合范围，并确保调节从下衬垫3110产生的弹簧力，以使泡沫垫3105的压缩最大化。下衬垫3110本身可以不与患者面部形成密封(该密封可以在泡沫衬垫3105与患者面部之间形成)。相反，下衬垫3110可以提供附加的顺应性并且可以允许密封形成结构3100沿着患者的面部动态地移动，而对泡沫衬垫3105的压缩损失最小。在患者面部的敏感区域(特别是患者的鼻梁区域和/或患者的上唇区域)中，可以有意地将下衬垫3110变薄以优化舒适性。
[0220]
下衬垫3110可以包括从底盘3200延伸到泡沫衬垫3105并且为泡沫衬垫3105提供结构支撑的支撑壁3160。支撑壁3160可终止于支撑法兰3165处。支撑法兰3165可以从支撑壁3160悬臂伸出。此外，支撑法兰3165可以从支撑壁3160径向向内朝向患者接口3000内的气流路径的中心延伸。支撑法兰3165可以具有外表面3162，泡沫密封件3105的附接表面3120可以固定到该外表面上。附接表面3120可以通过粘结或粘合剂紧固到支撑法兰3165。粘合剂可以是液体硅橡胶。
[0221]
支撑壁3160可以包括在支撑壁3160的对应于患者鼻梁的上区域处的上角撑板3170。上角撑板3170可以跨在二等分平面3155上。此外，支撑壁3160在中心上区域(或顶点或鼻梁区域)3140处的厚度可以比在支撑壁3160的其他区域处薄。此外，支撑壁3160在中心上区域(或顶点或鼻梁区域)3140中的厚度可以从上角撑板3170到支撑法兰3165减小。例如，支撑壁3160在上角撑板3170(或至少角撑板3170的凹陷部分)处的厚度可以是0.70至0.75mm(例如0.72mm)，而支撑壁3160在上角撑板3170与支撑法兰3165之间的部分的厚度可以是0.40至0.45mm(例如0.42mm)。
[0222]
上角撑板3170和较薄的弹性体壁可允许密封形成结构3100的鼻梁部分更具顺应性而不增加泡沫衬垫3105的压缩。增加的顺应性可以提高舒适度并降低患者鼻梁上的压
力，并且可以减少患者面部上的红色痕迹。
[0223]
支撑壁3160可以包括位于侧接上角撑板3170的一对加厚区域3175。加厚区域3175可提供稳定的支撑，用于在患者的翼面部接合处的充分密封。加厚区域3175可以是支撑壁3160的最厚部分。例如，加厚区域3175可以是1.80至1.90mm(例如1.85mm)厚。加厚区域3175可以不一直延伸到支撑法兰3165。或者，加厚区域3175可以一直延伸到支撑法兰3165。加厚区域3175可增加密封件在最容易泄漏和不舒适的位置处的稳定性。
[0224]
下角撑板3180可以在密封形成结构3100的中心下区域3142处定位成与上角撑板3170相对。下角撑板3180可以跨在二等分平面3155上。支撑壁3160在下角撑板3180处和在中心下区域(软上唇缘区域)3142处的弹性体壁厚可以小于支撑壁3160的其余部分处的弹性体壁厚，除了支撑壁3160在上角撑板3170处和在中心上区域3140处的部分之外。例如，支撑壁3160在中心下部3142和下角撑板3180处的弹性体壁厚可以在0.55mm至0.85mm的范围内。可以设想，支撑壁3160的最下部(例如，下角撑板3180的中心部分)可以是0.55mm厚，而支撑壁3160侧接最下部的部分(例如，下角撑板3180的侧向部分)可以是0.85mm厚。
[0225]
支撑壁3160的其余部分可以是1.50至1.70mm(例如，1.60mm)。上角撑板3170和下角撑板3180可以被安排成使得折叠下角撑板3180可以使密封形成结构3100围绕轴线3185枢转，该轴线延伸穿过上角撑板3170与下角撑板3180之间的密封形成结构3100。可以设想，在一些构型中，轴线3185和侧向轴线3161可以是相同的轴线。在其它构造中，它们可以彼此平行。还可以想到，加厚区域3175可以在支撑壁3160上形成枢转点，密封件形成结构3100可以围绕该枢转点枢转。可替代地，支撑壁3160上的枢转点可以在加厚区域3175与下角撑板3180之间(即，在加厚区域3175的外部)。
[0226]
可以设想，下角撑板3185的一个或多个凹陷的深度可以是一致的或可以是变化的。例如，该一个或多个凹陷的深度可以朝向下角撑板3185的横向侧增加，这样使得在下角撑板3185的中心区域处的一个或多个凹陷可以比在横向区域处更浅。可替代地，一个或多个凹陷可以在中心区域处最深并且可以朝向这些横向区域变得较浅。
[0227]
此外，在具有多个凹陷的情况下，凹陷的深度可以不同。例如，一个或多个凹陷的深度可以是一致的，而一个或多个凹陷的厚度可以如前面段落中所讨论的那样变化。还应当理解，上角撑板3170的一个或多个凹陷的深度可以如上所述地变化或一致。
[0228]
支撑法兰3165可以具有可以附接泡沫衬垫3105的表面(即，外表面3162)。可以设想，支撑壁3160与支撑法兰3165之间的角度α可以是90度或更小。此外，支撑法兰3165可以从密封形成结构3100的周边朝向密封形成结构3100的内部(即，从周边向内)延伸。此外，支撑法兰3165可以是柔性的，其方式为允许支撑法兰3165与支撑壁3160之间的角度α取决于作用在泡沫衬垫3105上的力的量(并且通过延伸作用在支撑法兰3165上的力的量)而变化。当处于中间状态时(即，没有力作用在密封件形成结构3100上)，角度α可以在支撑法兰3165的不同区域中变化。不同的角度α可以允许泡沫衬垫3105遵循患者面部的轮廓。
[0229]
支撑法兰3165可以由与支撑壁3160相同的材料制成。此外，支撑法兰3165可以与支撑壁3160整体形成。可以设想，支撑法兰3165可以简单地是支撑壁3160的延伸部，该延伸部朝向密封形成结构3100的内部径向向内弯曲。可替代地，支撑法兰3165可以与支撑壁3160分开形成并且组装到其上。在该配置中，支撑法兰3165可通过机械紧固件、粘合剂或粘结固定到支撑壁3160。
[0230]
由于支撑法兰3165的柔性，支撑法兰3165可以由于患者接口3000内部的呼吸气体的压力而弯曲。当支撑法兰3165的这种弯曲导致支撑法兰3165与支撑壁3160之间的角度α超过预定阈值时，发生被称为“吹出”的不希望的状况。“吹出”的发生可能损害泡沫衬垫3105的密封能力。阈值可以大于90度。在某些情况下，阈值可能小于90度。可以设想，阈值角度可以是可能损害泡沫衬垫3105的密封形成能力的任何角度。可替代地，阈值角度可以是当密封形成结构3100处于中性状态(即，没有力作用在支撑法兰3165上)时在支撑法兰3165与支撑壁3160之间存在的角度α。
[0231]
为了防止“吹出”，密封形成结构3100可包括预防性部件。例如，密封形成结构3100可以包括连接到支撑法兰3165和支撑壁3160的一个或多个肋3190。肋3190可以防止支撑法兰3165的附接到肋的部分向外弯曲并且增大角度α。肋3190还可以减少支撑法兰3165在邻近肋3190的区域中向外弯曲的量。可以设想，肋3190可以是柔性的和/或可压缩的，从而当泡沫衬垫3105受到压缩力时允许支撑法兰3165相对于支撑壁3160移动。例如，肋3190可以允许支撑法兰3165移动以减小支撑壁3160与支撑法兰3165之间的角度α。
[0232]
如图20所示，一对肋3190可以邻近下角撑板3180定位(该对肋的第二肋3190被泡沫衬垫3105隐藏)。可以设想，每个肋3190可以是0.60至0.80mm(例如，0.70mm)厚。此外，肋3190可以侧接在泡沫衬垫3105的下区域中的平分平面3155。
[0233]
如图20和图23所示，支撑法兰3165可以从支撑壁3160延伸一定距离。支撑法兰3165从支撑壁3160延伸的距离是支撑法兰3165的宽度。支撑法兰3165的宽度可以提供平台或表面，泡沫衬垫3105的附接表面3120可以附接到平台或表面上。如图23所示，支撑法兰3165的宽度可以小于泡沫衬垫3105的附接表面3120的宽度。因此，附接表面3120的一部分可以悬于支撑法兰3165之上。允许泡沫衬垫3105悬于支撑法兰3165之上可以促进泡沫衬垫3105的卷入，这阻止了“吹出”。然而，由于与下衬垫3110的接触和患者面部上的更多负荷，过多的向内滚动可能引起不适。因此，在诸如鼻梁区域和上唇区域(或上唇)的易于产生不适的区域中，悬伸相对较小。
[0234]
被配置成防止密封形成结构3100的“吹出”的另一个部件可以是支撑法兰3165的延伸区域(或阀瓣部分)3195。延伸区域3195可以位于密封形成结构3100的中心上区域(即，密封件形成结构3100的配置为接合患者鼻梁的部分)处，且可为支撑法兰3165的其中支撑法兰3165的宽度最大的区域。延伸区域3195可以采取延伸超过支撑法兰3165的相邻部分的宽度的阀瓣的形式。
[0235]
另外，延伸区域3195可以跨在平分平面3155上，该平分平面通过密封形成结构3100的中心上部和下部区域3140、3142平分密封形成结构3100。延伸区域3195可以具有横跨平分平面3155的正曲率(即，凹形)。此外，可以设想，延伸区域3195的外表面3162可以具有鞍形形状。扩展区域3195的增加的宽度和弯曲表面可以通过抵抗由于充气室中的压力引起的扩展区域3195的曲率的反转(即，外表面3162的正曲率改变为负曲率)来帮助抵抗“吹出”。因此，延伸区域3195可以消除在密封形成结构3100的上区域中对肋的需要。如图23所示，由于延伸区域3195的宽度增加，泡沫衬垫3105的中心上区域3140的悬垂可以小于泡沫衬垫3105的中心下区域3142的悬垂量。可替代地，由于加宽区域3145的增加的宽度，泡沫衬垫3105在支撑法兰3165上的悬垂在整个密封形成结构3100上可以是一致的。
[0236]
支撑法兰3165的延伸区域3195可以对应于泡沫衬垫3105的中心上区域3140。此
外，顶侧区域3157可以与支撑法兰3165的延伸区域3195的横向侧重叠。或者，顶侧区域3157可以邻近支撑法兰3165的延伸区域3195。
[0237]
可以设想，支撑法兰3165的弹性体壁厚可以在不同区域中变化。例如，支撑法兰3165的弹性体壁厚在中心上区域3140和中心下区域3142中可以比在支撑法兰3165的其他区域中薄。支撑法兰3165的较薄的弹性体壁可以允许泡沫衬垫在对压力更敏感的区域中具有更大的顺应性。此外，在密封形成结构3100的下区域中包括肋3190以及在中心上区域3140中包括延伸区域3195可以允许支撑法兰3165在这些区域中更薄而不损害对“吹出”的阻力。
[0238]
还可以设想，支撑法兰3165的弹性体壁厚可以朝向支撑壁3160增加。例如，离支撑壁3160最远的支撑法兰3165的端部(即，悬臂端)可以比附接到支撑壁3160的支撑法兰3165的端部薄。支撑法兰3165的弹性体壁厚可以以陡峭的“台阶”变化或者可以逐渐变细。此外，支撑法兰3165在支撑法兰3165的某些区域(中心下区域3145)中可以是锥形的或“阶梯式的”，并且在其他区域(例如，中间区域)中可以具有一致的弹性体壁厚度。可替代地，支撑法兰的所有区域的弹性体壁厚可以是一致的。使支撑法兰3165在其连接到支撑壁3160处更厚可以加强支撑法兰3165或使支撑法兰3165更耐挠曲或“吹出”。
[0239]
支撑法兰3165的外表面3162的曲率可以对应于泡沫衬垫3105的密封表面3115的曲率。例如，如上所述，在延伸区域3195处的外表面3162可具有跨在二等分平面3155上的正曲率(凹形)(类似于在中心上区域3140处的密封表面3115的曲率)。此外，可以设想，延伸区域3195可以是鞍形的。
[0240]
中心下区域3142处的外表面3162可具有跨在二等分平面3155上的正曲率(凹形)(类似于中心下区域3142处的密封表面3115的曲率)。此外，可以设想，支撑法兰3165的中心下区域3142可以是鞍形的。
[0241]
支撑法兰3165的中心下区域3142可以在对应于泡沫衬垫3105的下拐角区域3156的位置处被一对下拐角区域3196侧面包围。在下拐角区域3196处的外表面3162可以具有负曲率(凸形)。此外，可以设想，下拐角区域3196可以是圆顶形的。
[0242]
还可以设想，外表面3162在延伸区域3195处的正曲率可以大于外表面3162在中心下区域3142处的正曲率。此外，延伸区域3195可以在对应于泡沫衬垫3105的顶侧区域3157的位置处侧接一对顶侧区域3197。顶侧区域3197处的外表面3162可具有负曲率(凸形)。此外，可以设想，顶侧区域3197可以是圆顶形的。
[0243]
左手顶侧区域3197和左手下拐角区域3196可以通过具有正曲率的中间区域3198彼此分开。类似地，右手顶侧区域3197和右手下拐角区域3196可以通过具有正曲率的中间区域3199彼此分开。两个中间区域3198、3199的正曲率可以横跨横向轴线3161。此外，中间区域3198和中间区域3199都可以是鞍形的。
[0244]
如上所述，支撑法兰3165的外表面3162可以具有四个圆顶形区域、四个鞍形区域、以及在圆顶和鞍形区域之间的八个过渡区域，其中外表面3162的形状从鞍形过渡到圆顶，反之亦然。
[0245]
4.3.2外壳或底盘
[0246]
在使用时形成密封的区域中，外壳和底盘3200具有被成形为与普通人面部的表面轮廓互补的周边。通过密封形成结构3100可以提供与面部的实际接触。密封形成结构3100
可在使用时沿外壳或底盘3200的整个周边延伸。
[0247]
外壳或底盘3200可以永久地(例如，共同模制、包覆模制)或可移除地(例如，机械互锁)连接到下衬垫3110。可以设想，下衬垫3110可以由相对柔性或柔韧的材料(例如，硅酮)构成，并且外壳或底盘3200可以由相对刚性的材料(例如，聚碳酸酯)构成。外壳或底盘3200和下衬垫3110可以协作以形成充气室3205。可替代地，外壳或底盘3200和底垫3110可以由单一同质材料片形成。
[0248]
外壳或底盘3200在使用中可以不覆盖患者的眼睛。换言之，眼睛可能在由外壳或底盘3200定义的加压体积之外。这样的形式倾向于对穿戴者较不引人注目和/或较舒适，这可以改善对治疗的顺应性。
[0249]
外壳或底盘3200可以由透明材料例如透明聚碳酸酯构成。使用透明材料可以降低患者接口的突出性，并且帮助提高对治疗的顺应性。使用透明材料可以帮助临床医师观察患者接口如何定位和起作用。
[0250]
可选地，外壳或底盘3200可以由半透明材料构成。半透明材料的使用可以降低患者接口的突出性，并且帮助提高对治疗的顺应性。
[0251]
外壳或底盘3200可以包括开口3211，通过该开口可以将可呼吸气体递送到充气室3205。开口3211可以由环形法兰3215限定，环形法兰可以被适配成连接到框架组件3300上并且被适配成与空气回路4170交接(例如，密封)。
[0252]
外壳或底盘3200可以包括柔性密封膜或唇封3225以提供与空气回路4170的密封。唇封3225可以附接到开口3211的边缘上并且可以包括径向向内延伸到开口3211中的自由端。空气回路4170的一端可以被构造和布置成与唇封3225密封地接合以形成用于空气流动路径的密封。可以设想，空气回路4170与外壳或底盘3200之间的密封机构可以与将空气回路4170联接到外壳或底盘3200或框架组件3300上的保持特征分开。
[0253]
外壳或底盘3200可以形成充气室3205，用于将加压气体递送到患者气道的入口。外壳或底盘可以是将力引导到密封形成结构3100上以密封到患者面部的刚性结构。该力可以由拉紧定位和稳定结构3400的头带带来的张力提供。这些力可以从一对上和下头带绑带传递到框架组件3300的相应的上部和下部臂。
[0254]
外壳或底盘3200中的开口3211可以相对于泡沫衬垫3105取向，使得当使用者穿着时开口3211面向下。如图24和24b所示，开口3211的中心纵向轴线3212可以取向成使得中心纵向轴线3212在患者接口3000外部的一部分在下方向上延伸。可以看出，中心纵向轴线3212可以与使用者的法兰克福水平面3213形成角度β。角度β可以是10至50度(例如，20至30度)。通过将开口3211取向在向下的方向上，开口3211可以相对于患者的鼻孔更好地定向改善co2的清除。
[0255]
如上所述，支撑壁3160可包括下角撑板3180。下角撑板3180可以被配置成比上角撑板3170更具顺应性(即，比上角撑板3170更容易塌缩)，使得支撑壁3160围绕横向轴线3185弯曲。支撑壁3160的这种弯曲可能导致开口3211的取向移位，使得当下角撑板3180被压缩时角度β增大。此外，开口3211的中心纵向轴线3212在患者接口3000外部的部分可以朝向下方向旋转。
[0256]
当通过定位和稳定结构3400将患者接口3000固定到患者面部时，由于下角撑板3180的塌陷，可能发生支撑壁3160的弯曲。特别地，来自定位和稳定结构3400的张力可使密
封形成结构3100压靠患者面部的轮廓。当压靠在患者面部的轮廓上时，下角撑板3180可以承受压缩力并且可以至少部分地塌陷，由此致使密封形成结构3100从中间位置(即，下角撑板3180不承受压缩力的位置)移位(或枢转)。密封形成结构3100的枢转可以致使中央纵向轴线3212的在患者接口3000外部的部分可以朝向下方旋转并且相对于患者的法兰克福水平面增大角度β。
[0257]
4.3.3框架组件
[0258]
框架组件3300可以包括护罩(或锚固壁)3305和连接到护罩3305的头带连接器3310，以提供到定位和稳定结构3400的4点连接。护罩3305(例如，由相对硬的塑料材料构成，如聚碳酸酯)可以包括具有环形边缘的开口3315，环形边缘被构造成与空气回路4170接合。护罩3305的后部侧或后侧可以包括多个锁定凸片或弹簧臂3320(例如，2个、3个、4个、5个或更多个凸片或弹簧臂)，这些凸片或弹簧臂围绕开口3315间隔开并且被构造成提供与外壳或底盘3200的机械互锁，例如卡扣配合连接。
[0259]
头带连接器3310可包括连接到护罩3305的护罩连接部分3325，构造成连接到稳定结构3400的相应上头带绑带的一对(即，右和左)上头带连接器臂3330，构造成连接到稳定结构3400的相应下头带绑带的一对(即，右和左)下头带连接器臂3335，以及将上和下臂3330、3335与护罩连接部分3325互连的中间部分3340。
[0260]
每个上头带连接器臂3330可包括狭槽3345形式的上头带连接点，该狭槽配置构造成接收稳定结构3400的相应上头带绑带。每个下头带连接器臂3335可包括磁性连接器3350形式的下头带连接点，该磁性连接器构造成定位并连接到与稳定结构3400的相应下头带绑带相关联的磁体。然而，应当理解，上、下头带连接器臂3330、3335可以以其它合适的方式与头带的头带绑带连接。
[0261]
上和下头带连接器臂3330、3335可以是刚性的或加硬的，使得它们可以保持预成形的3d形状(不是柔软的)，该形状构造成与面部轮廓一致，并将上头带连接点定位在适当的位置。每个上和下头带连接器臂3330、3335可由于其在特定取向上的刚性或硬度而保持其预成形形状。上和下头带连接器臂3330、3335可以被构造成较少抵抗(较少刚性或刚性)弯曲进入和离开面部以适应变化的面部宽度。上和下头带连接器臂3330、3335可以是刚性的，使得它们在由头带绑带施加的张力下基本上不变形，从而用作头带绑带和底盘3200之间的中介物，以将来自头带绑带的张力转换成施加在密封形成结构3100上的压缩力，从而在面部上提供密封和稳定性。上和下头带连接器臂3330、3335也可以成形为通过外壳或底盘3200在密封形成结构3100上施加适当的力矢量，以实现稳定和舒适的密封。在一个示例中，密封形成结构3100可以在适当的压力下被拉入患者面部，该压力也可以与直接拉回到面部的法兰克福水平面3213一致。
[0262]
上和下头带连接器臂3330、3335也可以被刚性化以提供抗扭转变形的扭转刚性。上和下头带连接器臂3330、3335还可以抵抗在面部旁边垂直向上和向下的弯曲变形(例如，保持在相对于耳朵的正确高度)。然而，上和下头带连接器臂3330、3335也可以被构造成提供预定水平的变形，以允许弯曲(允许朝向/远离面部弯曲)，从而针对变化的面部宽度进行调节。此外，上和下头带连接器臂3330、3335在该取向上可以回弹的/有弹性的，以允许上和下头带连接器臂3330、3335返回到它们的原始位置。该特征还可以通过在头带绑带由于其柔性而吸收这些张力中的一些而被拉紧时使由框架组件施加在面部上的负荷/力最小化来
防止不适。在一些位置，上部和下部头带连接器臂3330、3335还可提供刚度/硬度以避免面部接触，其中上部和下部头带连接器臂3330、3335可用作支柱以抵抗由于头带张力而弯曲变形或压缩到面部中。相反地，在其它位置，上和下头带连接器臂3330、3335的柔性可允许上和下头带连接器臂3330、3335在来自侧负荷的张力或压缩下塌陷(例如，当患者在其侧面睡眠时)，从而在患者接口上施加侧负荷。上和下头带连接器臂3330、3335可吸收由侧向载荷施加的压缩力，并防止其移出密封形成结构3100。这种柔性还可以允许患者面部更好的构造，这可以增加舒适性并且还可以防止来自侧负载的密封不稳定性。
[0263]
可以设想，下头带连接器臂3335可以可选地比上头带连接器臂3330相对更柔韧，例如，下头带连接器臂3335可以具有较小的抗扭阻力，使得它们可以与稳定结构3400的下头带绑带一起扭曲。这种柔性可以允许下头带连接器臂3335与下头带绑带一起扭转和转动，以防止在这些力的作用下保持部件的强制断开，即保持下头带连接器臂3335与下头带绑带的连接。
[0264]
头带连接器3310组件的每个中间部分3340可以包括柔性部分3355以符合变化的面部轮廓，例如适应面部宽度变化。可以设想，柔性部分3355包括凹部(在前侧和/或后侧上)，凹部形成邻近外壳或底盘3200的铰接区段。
[0265]
头带连接器3310可以包括多层配置，例如不同材料的层以提供期望的柔性。可以设想，头带连接器可以比稳定结构3400的头带绑带更刚性。
[0266]
护罩3305的内(或后)表面可以接合外壳或底盘3200的外表面。外壳或底盘3200还可以包括单独的保持特征，或者可以以其他方式构造成可拆卸地联接到框架组件3300的内表面。患者接口3000可以是模块化的，因为单个框架组件尺寸可以能够连接到护罩或底盘尺寸(例如，小到大)。因此，外壳或底盘3200还可以可拆卸地联接到框架组件3300上，使得框架组件3300可以被连接成对应于其对应的外壳或底盘尺寸的预定构型。例如，相对于中型或大型衬垫组件，较小的外壳或底盘3200可以具有总体减小的高度。因此，框架组件3300可以在相对于衬垫组件的位置连接，以将上头带附接点3345定位在它们的正确位置(在眼睛和耳朵之间，同时提供上头带绑带避开耳朵的连接点)。这意味着当与中型或大型外壳或底盘尺寸相比时，框架组件3300可以在外壳或底盘3200上的较高位置处连接。在一个实例中，中等和/或大尺寸可以不具有这种要求并且可以连接成使得框架组件3300可以定位在基本上相同的位置中。
[0267]
4.3.4定位和稳定结构
[0268]
本技术的患者接口3000的密封形成结构3100可在使用时通过定位和稳定结构3400而保持为密封状态。
[0269]
在一种形式中，定位和稳定结构3400可提供保持力，该保持力至少足以克服充气室中的正压的作用以抬离面部。
[0270]
在一种形式中，定位和稳定结构3400可提供保持力以克服患者接口3000上的重力作用。
[0271]
在一种形式中，定位和稳定结构3400可提供保持力作为安全裕度，以克服患者接口3000上的破坏性力的潜在影响，例如来自管拖曳或与患者接口的意外干扰。
[0272]
在本技术的一种形式中，可提供定位和稳定结构3400，其以与由患者在睡觉时佩戴一致的方式构造。在一个示例中，定位和稳定结构3400可具有较小的侧面或横截面厚度，
以减小仪器的感测或实际体积。在一个示例中，定位和稳定结构3400可包括至少一条横截面为矩形的绑带。在一个示例中，定位和稳定结构3400可包括至少一条扁平绑带。
[0273]
在本技术的一种形式中，可提供定位和稳定结构3400，该定位和稳定结构被配置成不太大和笨重而防止患者躺在仰卧睡姿，其中患者头部的背面区域在枕头上。
[0274]
在本技术的一种形式中，可提供定位和稳定结构3400，该定位和稳定结构被配置成不太大和笨重而防止患者躺在侧睡位置，其中患者头部的侧面区域在枕头上。
[0275]
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3400可设置有位于定位和稳定结构3400的前部和定位和稳定结构3400的后部之间的去耦部分。该去耦部分可不抵抗压缩并且可以是例如柔性带或软带。该去耦部分可以被构造和布置成使得当患者将其头部躺在枕头上时，该去耦部分的存在可防止作用在后部上的力沿着定位和稳定结构3400传递并且破坏密封。
[0276]
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3400可包括由织物患者接触层、泡沫内层和织物外层的层压物构造而成的绑带。在一种形式中，泡沫可以是多孔的，以使得湿气(例如，汗)能够通过绑带。在一种形式中，织物外层可包括环材料，其用于与钩材料部分接合。
[0277]
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3400可包括绑带，其为可延长的，例如可弹性延长的。例如，绑带可被构造为在使用时处于张紧状态，并引导力使密封形成结构与患者面部的一部分密封接触。在一个示例中，绑带可被构造为系带。
[0278]
在本技术的一种形式中，所述定位和稳定结构可包括第一系带，所述第一系带被构造和布置为使得在使用中所述第一系带的下边缘的至少一部分经过患者头部的上耳基并且覆盖顶骨的一部分而不覆盖枕骨。
[0279]
在适用于仅鼻面罩或适用于全面罩的本技术的一种形式中，所述定位和稳定结构可包括第二系带，所述第二系带被构造和布置为使得在使用中所述第二系带的上边缘的至少一部分经过患者头部的下耳基下方并且覆盖患者头部的枕骨或位于患者头部的枕骨下方。
[0280]
在适用于仅鼻面罩或适用于全脸面罩的本技术的一种形式中，定位和稳定结构可包括第三系带，该第三系带构造和布置成相互连接第一系带和第二系带，以减小第一系带和第二系带彼此分开的趋势。
[0281]
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3400可包括绑带，其为可弯曲的并且例如非刚性的。这个方面的优势可以是绑带令患者在睡觉时躺在其上更舒适。
[0282]
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3400可包括构造为可透气的绑带，以允许湿气通过绑带传输，
[0283]
在本技术的某些形式中，提供了一种系统，系统包括多于一个定位和稳定结构3400，每个定位和稳定结构配置为提供保持力以对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，该系统可以包括一种形式的定位和稳定结构3400，该定位和稳定结构适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种形式的定位和稳定结构适用于小尺寸的头部，而不适用于大尺寸的头部。
[0284]
在所示示例中，本技术的患者接口3000的密封形成结构3100可以在使用中由稳定结构(头带)3400保持在密封位置。头带3400可包括一对上侧绑带3410和一对下侧绑带
3420，所述上侧绑带和下侧绑带连接到圆形顶绑带3430，圆形顶绑带封装患者头部的头顶。上侧绑带3410可以连接到框架组件3300的上头带连接器臂3330，并且下侧绑带3420可以例如通过头带夹连接到框架组件3300的下头带连接器臂3335。侧绑带3410、3420可包括可调节的钩环(velcro
tm
)连接机构，例如类似velcro
tm
的钩片，以便于连接和/或调节。或者，下侧绑带3420可包括磁性连接器以接合框架组件3300的下头带连接器臂3335上的相应磁性连接器。
[0285]
4.3.5通气口
[0286]
在一种形式中，患者接口3000可包括为允许冲洗呼出的气体例如二氧化碳而构造和布置的通气口3500。
[0287]
在某些形式中，通气口3500可被配置成允许从充气室的内部到周围环境的连续通气流动，同时充气室内的压力相对于周围环境是正的。通气口3500可被配置成使得通气口流量具有足以减少患者对呼出的co2的再呼吸的幅度，同时在使用中保持充气室中的治疗压力。
[0288]
根据本技术的通气口3500的一种形式可包括多个孔，例如，约20到约80个孔，或约40到约60个孔，或约45到约55个孔。
[0289]
通气口3500可位于外壳或底盘3200中。可替代地，通气口3500可位于解耦结构中，例如旋转接头中。
[0290]
4.4rpt装置
[0291]
根据本技术一个方面的rpt装置4000包括机械、气动和/或电气部件，并经配置以执行一个或多个算法4300，如本文所述的全部或部分方法。rpt装置4000可以配置成生成用于输送至患者气道的空气流，例如用于治疗本文件中别处描述的一种或多种呼吸状况。
[0292]
rpt装置可具有外部壳体4010，其以两部分构成：上部4012和下部4014。此外，外部壳体4010可包括一个或多个面板4015。rpt装置4000包括底盘4016，其对rpt装置4000的一个或多个内部部件进行支撑。rpt装置4000可包括手柄4018。
[0293]
rpt装置4000的气动路径可包括一个或多个空气路径物件，例如入口空气过滤器4112、入口消声器4122、能够正压供给空气的压力发生器4140(例如，鼓风机4142)、出口消声器4124、以及一个或多个转换器4270，诸如压力传感器4272和流量传感器4274。
[0294]
一个或多个空气路径物件可设置于可拆卸的单独结构内，可拆卸的单独结构将称为气动块4020。气动块4020可设置于外部壳体4010内。在一种形式中，气动块4020由底盘4016支撑，或构成其一部分。
[0295]
rpt装置4000可具有电源4210、一个或多个输入装置4220、中央控制器4230、治疗装置控制器4240、压力发生器4140、一个或多个保护电路4250、存储器4260、换能器4270、数据通信接口4280以及一个或多个输出装置4290。电气部件4200可以安装在单个印刷电路板组件(pcba)4202上。在一种替代形式中，rpt装置4000可包括多于一个pcba 4202。
[0296]
4.4.1rpt装置机械和气动部件
[0297]
rpt装置可在整体单元中包括一个或多个以下部件。在一种替代形式中，一个或多个以下部件可被设置为各自分离的单元。
[0298]
4.4.1.1空气过滤器
[0299]
根据本技术的一种形式的rpt装置可包括一个空气过滤器4110，或多个空气过滤
器4110。
[0300]
在一种形式中，入口空气过滤器4112被定位在压力发生器4140上游的气动路径的起点处。
[0301]
在一种形式中，出口空气过滤器4114，例如抗菌过滤器被定位在气动块4020的出口与患者接口3000之间。
[0302]
4.4.1.2消声器
[0303]
根据本技术的一种形式的rpt装置可包括一个消声器4120，或多个消声器4120。
[0304]
在本技术的一种形式中，入口消声器4122被定位在压力发生器4140上游的气动路径中。
[0305]
在本技术的一种形式中，出口消声器4124被定位在压力发生器4140与患者接口3000或3800之间的气动路径中。
[0306]
4.4.1.3压力发生器
[0307]
在本技术的一种形式中，用于产生正压下的空气流或空气供给的压力发生器4140为可控鼓风机4142。例如，鼓风机4142可包括无刷dc电动机4144，其具有一个或多个叶轮。这些叶轮可以位于蜗壳中。鼓风机可以在例如递送呼吸压力疗法时例如以高达约120升/分钟的速率，并以约4cm h2o至约20cm h2o范围内的正压或高达约30cm h2o的其他形式递送空气供应。鼓风机可如以下专利或专利申请中任何一个所述，这些专利或专利申请以引用的方式整体并入本文：美国专利号7,866,944；美国专利号8,638,014；美国专利号8,636,479；和pct专利申请号wo 2013/020167。
[0308]
压力发生器4140在治疗装置控制器4240的控制下。
[0309]
换言之，压力发生器4140可为活塞驱动泵、与高压源连接的压力调节器(例如，压缩空气贮存器)或波纹管。
[0310]
4.4.1.4换能器
[0311]
换能器可以在rpt装置内部，或rpt装置外部。外部换能器可被定位于例如空气回路例如患者接口上或构成其一部分。外部换能器可以是非接触感测器的形式，诸如传送或传递数据至rpt装置的多普勒雷达运动感测器。
[0312]
在本技术的一种形式中，一个或多个转换器4270可以被定位于压力发生器4140的上游和/或下游。一个或多个换能器4270可被构造和布置为生成表示在气动路径中在该点处的诸如流量、压力或温度等特性的空气流的信号。
[0313]
在本技术的一种形式中，一个或多个转换器4270可被定位在患者接口3000或3800的近侧。
[0314]
在一种形式中，可诸如通过低通滤波、高通滤波或带通滤波对来自换能器4270的信号进行滤波。
[0315]
4.4.1.4.1流量传感器
[0316]
根据本技术的流量感测器4274可基于压差换能器，例如来自sensirion的sdp600系列压差换能器。
[0317]
在一种形式中，由流量传感器4274产生并且表示流量的信号被中央控制器4230接收。
[0318]
4.4.1.4.2压力传感器
[0319]
根据本技术的压力传感器被定位成与气动路径流体连通。合适的压力感测器的实例是来自honeywell asdx系列的换能器。替代性合适的压力感测器是来自general electric的npa系列的换能器。
[0320]
在一种形式中，可以通过中央控制器4230接收从压力传感器生成的信号。
[0321]
4.4.1.4.3马达转速换能器
[0322]
在本技术的一种形式中，电动机转速转换器4276用于确定电动机4144和/或鼓风机4142的转动速度。可将来自马达转速换能器4276的马达转速信号提供给治疗装置控制器4240。马达转速换能器4276可以是例如速度感测器，诸如霍尔效应感测器。
[0323]
4.4.1.5防溢回阀
[0324]
在本技术的一种形式中，防溢回阀4160被定位在加湿器5000与气动块4020之间。防溢回阀被构造和布置为降低水从加湿器5000向上游流动到例如电动机4144的风险。
[0325]
4.4.2rpt装置电气部件
[0326]
4.4.2.1电源
[0327]
电源4210可被定位在rpt装置4000的外部壳体4010的内部或外部。
[0328]
在本技术的一种形式中，电源4210仅向rpt装置4000提供电力。在本发明技术的另一种形式中，电源4210向rpt装置4000和加湿器5000两者提供电力。
[0329]
4.4.2.2输入装置
[0330]
在本技术的一种形式中，rpt装置4000包括形式为按钮、开关或拨盘的一个或多个输入装置4220，以允许人员与装置进行交互。按钮、开关或拨盘可以为经由触摸屏幕访问的物理装置或者软件装置。在一种形式中，按钮、开关或拨盘可以物理连接到外部壳体4010，或者在另一种形式中，可以与接收器无线通信，该接收器与中央控制器4230电连接。
[0331]
在一种形式中，输入装置4220可以被构造或布置为允许人员选择值和/或菜单选项。
[0332]
4.4.2.3中央控制器
[0333]
在本技术的一种形式中，中央控制器4230为一个或多个适于控制rpt装置4000的处理器。
[0334]
合适的处理器可包括x86因特尔处理器、基于来自arm holdings的armcortex-m处理器的处理器，诸如来自st microelectronic的stm32系列微控制器。在本技术的某些替代性形式中，32位risc cpu诸如来自st microelectronics的str9系列微控制器，或16位元risc cpu诸如来自由texas instruments制造的msp430系列微控制器的处理器可同样适用。
[0335]
在本技术的一种形式中，中央控制器4230为专用电子回路。
[0336]
在一种形式中，中央控制器4230为专用集成电路。在另一种形式中，中央控制器4230包括分立电子部件。
[0337]
中央控制器4230可配置成接收来自一个或多个换能器4270、一个或多个输入装置4220以及加湿器5000的输入信号。
[0338]
中央控制器4230可配置成向一个或多个输出装置4290、治疗装置控制器4240、数据通信接口4280和加湿器5000提供输出信号。
[0339]
在本技术的一些形式中，中央控制器4230配置成实施本文所述的一种或多种方
法，诸如一种或多种表示为计算机程序的算法4300，这些计算机程序存储在非暂时性计算机可读存储介质诸如存储器4260中。在本技术的一些形式中，中央控制器4230可与rpt装置4000集成。然而，在本技术的一些形式中，一些方法可通过远程定位装置来执行。例如，远程定位装置可通过对比诸如来自本文所述的任何感测器的存储数据进行分析来确定呼吸机的控制设置值或检测呼吸相关事件。
[0340]
4.4.2.4时钟
[0341]
rpt装置4000可包括连接到中央控制器4230的时钟4232。
[0342]
4.4.2.5治疗装置控制器
[0343]
在本技术的一种形式中，治疗装置控制器4240为治疗控制模块4330，其构成由中央控制器4230执行的算法4300的一部分。
[0344]
在本技术的一种形式中，治疗装置控制器4240为专用电动机控制集成电路。例如，在一种形式中，使用由onsemi制造的mc33035无刷直流dc电动机控制器。
[0345]
4.4.2.6保护电路
[0346]
根据本技术的一个或多个保护电路4250可包括电气保护电路、温度和/或压力安全电路。
[0347]
4.4.2.7存储器
[0348]
根据本技术的一种形式，rpt装置4000包括存储器4260，例如非易失性存储器。在一些形式中，存储器4260可包括电池供电的静态ram。在一些形式中，存储器4260可包括易失性ram。
[0349]
存储器4260可被定位于pcba 4202上。存储器4260可以是eeprom或nand闪存的形式。
[0350]
另外地或可替代地，rpt装置4000包括可移除形式的存储器4260，例如根据安全数字(sd)标准制成的存储卡。
[0351]
在本技术的一种形式中，存储器4260用作非暂时性计算机可读存储介质，其上存储表示本文所述的一种或多种方法的计算机程序指令，诸如一个或多个算法4300。
[0352]
4.4.2.8数据通信系统
[0353]
在本技术的一种形式中，提供了数据通信接口4280，并且其连接到中央控制器4230。数据通信接口4280可连接到远程外部通信网络4282和/或本地外部通信网络4284。远程外部通信网络4282可连接到远程外部装置4286。本地外部通信网络4284可连接到本地外部装置4288。
[0354]
在一种形式中，数据通信接口4280为中央控制器4230的一部分。在另一种形式中，数据通信接口4280与中央控制器4230分离，并可包括集成电路或处理器。
[0355]
在一种形式中，远程外部通信网络4282为因特网。数据通信接口4280可使用有线通信(例如，经由以太网或光纤)或无线协议(例如，cdma、gsm、lte)连接到因特网。
[0356]
在一种形式中，本地外部通信网络4284利用一种或多种通信标准，诸如蓝牙或消费者红外协议。
[0357]
在一种形式中，远程外部装置4286可以为一台或多台计算机，例如网络计算机的群集。在一种形式中，远程外部装置4286可以为虚拟计算机，而非实体计算机。在任一情况下，此远程外部装置4286可以由适当授权人员(诸如临床医生)进行访问。
[0358]
本地外部装置4288可以为个人计算机、移动电话、平板或远程控制装置。
[0359]
4.4.2.9包括任选的显示器、警报器的输出装置
[0360]
根据本技术的输出装置4290可以采取视觉、音频和触觉单元中的一种或多种的形式。视觉显示器可以是液晶显示器(lcd)或者发光二极管(led)显示器。
[0361]
4.4.2.9.1显示器驱动器
[0362]
显示器驱动器4292接收作为输入的字符、符号或图像用于显示在显示器4294上，并将它们转换成使显示器4294显示那些字符、符号或图像的命令。
[0363]
4.4.2.9.2显示器
[0364]
显示器4294配置成响应于从显示器驱动器4292接收的命令可视地显示字符、符号或图像。例如，显示器4294可为八段显示器，在这种情况下，显示器驱动器4292将每个字符或者符号(诸如数字“0”)转换成八个逻辑信号，所述逻辑信号指示这八个相应的节段是否将被激活以显示特定的字符或符号。
[0365]
4.5空气回路
[0366]
根据本技术一个方面的空气回路4170为导管或管子，其在使用时被构造和布置为允许空气流在两个部件诸如rpt装置4000与患者接口3000或3800之间行进。
[0367]
具体地，空气回路4170可与气动块4020的出口和患者接口流体连接。空气回路可称为空气输送管。在一些情况下，可具有用于吸气和呼气回路的独立分支。在其他情况下，使用单个分支。
[0368]
在一些形式中，空气回路4170可包括一个或多个加热元件，所述加热元件配置成加热空气回路中的空气，例如以维持或升高空气的温度。加热元件可以是加热丝回路的形式，并且可包括一个或多个换能器，诸如温度感测器。在一种形式中，可绕空气回路4170的轴螺旋缠绕加热丝回路。加热元件可与诸如中央控制器4230的控制器相连通。在美国专利8,733,349中描述了包括加热丝回路的空气回路4170的一个实例，该专利申请以引用的方式整体并入本文。
[0369]
4.5.1补充气体输送
[0370]
在本技术的一种形式中，补充气体，即补充氧4180，被递送至气动路径中的一个或多个点(诸如气动块4020的上游)处、空气回路4170和/或患者接口3000或3800。
[0371]
4.6加湿器
[0372]
4.6.1加湿器概况
[0373]
在本技术的一种形式中，提供了加湿器5000(例如，如图54所示)，以相对于环境空气改变用于输送至患者的空气或气体的绝对湿度。通常，加湿器5000用于在输送至患者的气道之前增加空气流的绝对湿度并增加空气流的温度(相对于环境空气)。
[0374]
加湿器5000可以包括加湿器贮存器5110、用于接收空气流的加湿器入口5002以及用于输送加湿的空气流的加湿器出口5004。在一些形式中，如图54和图55所示，加湿器贮存器5110的入口和出口可以分别是加湿器入口5002和加湿器出口5004。加湿器5000还可以包括加湿器基部5006，所述加湿器基部可以适于接收加湿器贮存器5110并且包括加热元件5240。
[0375]
4.6.2加湿器部件
[0376]
4.6.2.1水贮存器
[0377]
根据一种布置方式，加湿器5000可包括水贮存器5110，其被配置为保持或保留液体(例如，水)容量以被蒸发用于加湿空气流。水贮存器5110可配置成保持预定最大水容量以便提供充分加湿持续至少呼吸疗程的持续期间，诸如睡眠的一个晚上。通常，贮存器5110配置成保持几百毫升的水，例如，300毫升(ml)、325ml、350ml或400ml。在其他形式中，加湿器5000可配置成接收来自外部水源诸如建筑的供水系统的水供应。
[0378]
根据一个方面，水贮存器5110配置成当空气流行进通过其中时为来自rpt装置4000的空气流增加湿度。在一种形式中，水贮存器5110可配置成促进空气流在与其中的水体积接触的同时在通过贮存器5110的弯曲路径中行进。
[0379]
根据一种形式，贮存器5110可例如沿如图54和图55所示的侧向方向从加湿器5000移除。
[0380]
贮存器5110还可配置成诸如当贮存器5110从其正常工作方向移位和/或转动时，阻止液体诸如通过任一孔口和/或在其子部件中间从其流出。由于待由加湿器5000加湿的空气流通常被加压，所以贮存器5110还可配置成避免通过泄露和/或流动阻抗导致气动压力的损失。
[0381]
4.6.2.2传导性部分
[0382]
根据一种布置方式，贮存器5110包括传导性部分5120，其配置成允许热量从加热元件5240至贮存器5110中的液体容量的有效传递。在一种形式中，传导性部分5120可被布置为板，但是其他形状也可同样适用。传导性部分5120的全部或一部分可由导热材料制成，诸如铝(例如，厚度为大约2mm，诸如1mm、1.5mm、2.5mm或3mm)、另一种导热金属或一些塑料。在某些情况下，可用传导性较低的适当几何结构的材料来实现适当的热传导性。
[0383]
4.6.2.3加湿器贮存器底座(dock)
[0384]
在一种形式中，加湿器5000可包括加湿器贮存器底座5130(如图55所示)，其配置成接收加湿器贮存器5110。在一些布置方式中，加湿器贮存器底座5130可包括锁定结构，诸如配置成将贮存器5110保持在加湿器贮存器底座5130中的锁定杆5135。
[0385]
4.6.2.4水位指示器
[0386]
加湿器贮存器5110可包括如图54-55所示的水位指示器5150。在一些形式中，水位指示器5150可为用户(诸如患者1000或护理者)提供一种或多种关于加湿器贮存器5110中水体积的量的指示。由水位指示器5150所提供的一种或多种指示可包括水的最大预定体积、其任何部分，诸如25％、50％、75％或诸如200ml、300ml或400ml的体积的指示。
[0387]
4.6.2.5加湿器换能器
[0388]
加湿器5000可以包括替代或除了上述换能器4270外的一个或多个加湿器换能器(感测器)5210。如图56所示，加湿器换能器5210可以包括空气压力感测器5212、空气流量换能器5214、温度感测器5216或湿度感测器5218的一者或多者。加湿器换能器5210可以产生一个或多个可以与控制器(诸如中央控制器4230和/或加湿器控制器5250)通信的输出信号。在一些形式中，在将输出信号通信到控制器时，加湿器换能器可以在外部设置到加湿器5000(诸如在空气回路4170中)。
[0389]
4.6.2.5.1压力换能器
[0390]
替代或除了rpt装置4000中提供的压力传感器4272外，一个或多个压力换能器5212可以设置到加湿器5000。
[0391]
4.6.2.5.2流量换能器
[0392]
替代或除了rpt装置4000中提供的流量感测器4274外，一个或多个流量换能器5214可以设置到加湿器5000。
[0393]
4.6.2.5.3温度换能器
[0394]
加湿器5000可以包括一个或多个温度换能器5216。一个或多个温度换能器5216可配置成测量一个或多个温度，诸如加热元件5240的和/或加湿器出口5004下游空气流的温度。在一些形式中，加湿器5000可以进一步包括用于检测环境空气温度的温度传感器5216。
[0395]
4.6.2.5.4湿度换能器
[0396]
在一些形式中，加湿器5000可以包括一个或多个检测气体(诸如环境空气)湿度的湿度传感器5218。在一些形式中，湿度传感器5218可以设置成朝向加湿器出口5004，以测量从加湿器5000中输送的气体的湿度。湿度传感器可以是绝对湿度传感器或相对湿度传感器。
[0397]
4.6.2.6加热元件
[0398]
在一些情况下，加热元件5240可以设置到加湿器5000，以将热量输入提供到加湿器贮存器5110中水容量中的一个或多个并且/或者提供到空气流。加热元件5240可以包括发热部件，诸如电阻性电加热轨。加热元件5240的一个合适的实例是层状加热元件，诸如在pct专利申请公开号wo 2012/171072中所描述的层状加热元件，其以引用的方式整体并入本文。
[0399]
在一些形式中，加热元件5240可以设置在加湿器基座5006中，其中如图55中所示可以主要通过传导将热量提供到加湿器贮存器5110。
[0400]
4.6.2.7加湿器控制器
[0401]
根据本技术的一种布置，如图56中所示加湿器5000可以包括加湿器控制器5250。在一种形式中，加湿器控制器5250可以是中央控制器4230的一部分。在另一种形式中，加湿器控制器5250可以是独立的控制器，其可以与中央控制器4230通信。
[0402]
在一种形式中，加湿器控制器5250可以接收，例如贮存器5110和/或加湿器5000中空气流、水流的特性(诸如温度、湿度、压力和/或流量)的测量值作为输入。加湿器控制器5250还可以配置成执行或实施加湿器算法和/或输送一个或多个输出信号。
[0403]
如图56中所示，加湿器控制器5250可以包括一个或多个控制器，诸如中央加湿器控制器5251、被配置为控制加热空气回路4171的温度的加热空气回路控制器5254和/或被配置为控制加热元件5240的温度的加热元件控制器5252。
[0404]
4.7术语
[0405]
为了实现本技术公开内容的目的，在本技术的某些形式中可应用下列定义中的一个或多个。本技术的其他形式中，可应用另选的定义。
[0406]
4.7.1通用
[0407]
空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为意指大气空气，并且在本技术的其他形式中，空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其他组合，例如富含氧气的大气空气。
[0408]
环境：在本技术的某些形式中，术语环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部，和(ii)直接围绕治疗系统或患者。
[0409]
例如，相对于加湿器的环境湿度可以是直接围绕加湿器的空气的湿度，例如患者
睡觉的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。
[0410]
在另一示例中，环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。
[0411]
在某些形式中，环境(例如，声学)噪声可以被认为是除了例如由rpt装置生成或从面罩或患者接口生成的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外的声源生成。
[0412]
自动气道正压通气(apap)治疗：其中治疗压力在最小限度和最大限度之间是可自动调整的cpap治疗，例如随每次呼吸而不同，这取决于是否存在sbd事件的指示。
[0413]
持续气道正压通气(cpap)治疗：其中在患者的呼吸周期的整个过程中治疗压力可以是近似恒定的呼吸压力治疗。在一些形式中，气道入口处的压力在呼气期间将略微更高，并且在吸气期间略微更低。在一些形式中，压力将在患者的不同呼吸周期之间变化，例如，响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增大，以及缺乏部分上气道阻塞的指示而减小。
[0414]
流量：每单位时间输送的空气体积(或质量)。流量可以指瞬时量。在一些情况下，对流量的参考将是对标量的参考，即仅具有大小的量。在其他情况下，对流量的参考将是对向量的参考，即具有大小和方向两者的量。流量可以符号q给出。
‘
流量’有时简单地缩写成
‘
流’或
‘
空气流’。
[0415]
在患者呼吸的示例中，流量对于患者的呼吸周期的吸气部分而言可以在标称上是正的，并且因此对于患者的呼吸周期的呼气部分而言是负的。装置流量qd是离开rpt装置的空气流量。总流量qt是经由空气回路到达患者接口的空气和任何补充气体的流量。通气流量qv是离开通气口以允许冲洗呼出气体的空气流量。泄漏流量ql是从患者接口系统或其他地方的泄漏流量。呼吸流量qr是被接收到患者的呼吸系统中的空气流量。
[0416]
流疗法：呼吸疗法，包括以被称为治疗流量的受控流量将空气流输送至气道入口，该受控流量在整个患者的呼吸周期中通常是正的。
[0417]
加湿器：术语加湿器将被认为是指加湿设备，所述加湿设备被构造和布置或配置有物理结构，所述物理结构能够向空气流提供治疗上有益量的水(h2o)蒸气以改善患者的医疗呼吸状况。
[0418]
泄漏：单词泄漏将被认为是非期望的空气流动。在一个实例中，可由于面罩与患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一示例中，泄漏可发生在到周围环境的旋轴弯管中。
[0419]
噪声，传导的(声学的)：本文件中的传导噪声是指通过气动路径(诸如空气回路和患者接口以及其中的空气)带给患者的噪声。在一种形式中，传导噪声可以通过测量空气回路端部处的声压水平来进行量化。
[0420]
噪声，辐射的(声学的)：本文件中的辐射噪声是指通过周围空气带给患者的噪声。在一种形式中，辐射噪声可以通过根据iso 3744测量所讨论的物体的声功率/压力水平来进行量化。
[0421]
噪声，通气的(声学的)：本文件中的通气噪声是指由通过穿过任何通气口(诸如患者接口的通气口)的空气流动所生成的噪声。
[0422]
患者：人，不论他们是否患有呼吸病症。
[0423]
压力：每单位面积的力。压力可以表达为单位范围，包括cmh2o、g-f/cm2、百帕斯卡。1cmh20等于1g-f/cm2且约为0.98百帕斯卡(1百帕斯卡＝100pa＝100n/m2＝1毫巴～0.001大
气压(atm))。在本说明书中，除非另有说明，否则压力以cm h2o为单位给出。
[0424]
患者接口中的压力以符号pm给出，而治疗压力以符号pt给出，该治疗压力表示在当前时刻通过接口压力pm所获得的目标值。
[0425]
呼吸压力治疗(rpt)：以典型相对于大气为正的治疗压力向气道入口施加空气供给。
[0426]
呼吸机：向患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。
[0427]
4.7.1.1材料
[0428]
硅胶或硅胶弹性体：合成橡胶。在本说明书中，对硅酮的参考是指液体硅橡胶(lsr)或压模硅橡胶(cmsr)。可商购的lsr的一种形式是silastic(包括在此商标下出售的产品范围中)，其由道康宁公司(dow corning)制造。lsr的另一制造商是瓦克集团(wacker)。除非另有相反的规定，否则lsr的示例性形式具有如使用astm d2240-15e1所测量的约35至约45范围内的肖氏a(或类型a)凹痕硬度。
[0429]
聚碳酸酯：是双酚a碳酸酯的透明热塑性聚合物。
[0430]
4.7.1.2机械性能
[0431]
回弹性：材料在弹性变形时吸收能量并在卸载时释放能量的能力。
[0432]
弹性：在卸载时将释放基本上所有的能量。包括例如某些硅氧烷和热塑性弹性体。
[0433]
硬度：材料本身抵抗变形的能力(例如由杨氏模量或在标准化样品尺寸上测量的凹痕硬度标度所描述)。
[0434]“软”材料可以包括硅酮或热塑性弹性体(tpe)，并且可以例如在手指压力下容易地变形。
[0435]“硬”材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝，并且可以不容易例如在手指压力下变形。
[0436]
结构或部件的硬度(或刚度)：结构或部件抵抗响应于所施加的负荷的变形的能力。负载可以是力或力矩，例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。结构或部件可以在不同方向上提供不同的阻力。刚度的倒数是柔度。
[0437]
柔软结构或部件：当在例如1秒内的相对短的时间使其支撑其自身重量时，将改变形状(例如弯曲)的结构或部件。
[0438]
刚性结构或部件：当承受使用中通常遇到的负荷时基本上不会改变形状的结构或部件。这种使用的示例可以是例如在大约20至30cmh2o的压力下，设置和保持患者接口与患者气道的入口成密封关系。
[0439]
作为示例，i形梁可以包括与第二正交方向相比在第一方向上不同的弯曲刚度(抵抗弯曲负载)。在另一个示例中，结构或部件可以在第一方向上是柔软的并且在第二方向上是刚性的。
[0440]
4.7.2呼吸循环
[0441]
呼吸暂停：根据一些定义，当流量降到低于预定阈值达持续一段时间(例如10秒)时认为发生呼吸暂停。当即使患者努力，气道的一些阻塞也不允许空气流动时，认为发生阻塞性呼吸暂停。当尽管气道是开放(patent)的，但是由于呼吸努力的减少或不存在呼吸努力而检测到呼吸暂停时，认为发生中枢性呼吸暂停。当呼吸努力的减少或不存在与阻塞的气道同时发生时，认为发生混合性呼吸暂停。
[0442]
呼吸速率：患者的自发呼吸的速率，其通常以每分钟呼吸次数来测量。
[0443]
占空比：吸气时间ti与总呼吸时间ttot的比值。
[0444]
努力(呼吸)：自发呼吸者尝试呼吸所做的工作。
[0445]
呼吸周期的呼气部分：从呼气流量开始到吸气流量开始的时间段。
[0446]
流量限制：流量限制将被认为是患者呼吸中的状态，其中患者的努力增加不会导致流量的相应增加。在呼吸周期的吸气部分期间发生流量限制的情况下，可以将其描述为吸气流量限制。在呼吸周期的呼气部分期间发生流量限制的情况下，可以将其描述为呼气流量限制。
[0447]
流量限制的吸气波形的类型：
[0448]
(i)平坦化的：具有一个上升，后跟一个相对平坦的部分，然后是下降。
[0449]
(ii)m形：具有两个局部峰，一个在前沿处，一个在后沿处，并且两个峰之间具有相对平坦的部分。
[0450]
(iii)椅形：具有单一的局部峰，峰处于前沿处，然后是相对平坦的部分。
[0451]
(iv)反向椅形：具有相对平坦的部分，然后是单个局部峰，峰位于后沿处。
[0452]
呼吸不足：根据一些定义，呼吸不足将被认为是流量的减少，而不是流量的停止。在一种形式中，当流量降低到阈值以下持续存在一段时间时，可以认为发生呼吸不足。当由于呼吸努力的减少而检测到呼吸不足时，认为发生中枢性呼吸不足。在成年人的一种形式中，以下的任一种均可以看做是呼吸不足：
[0453]
(i)患者呼吸减少30％持续至少10秒加相关的4％去饱和；或者
[0454]
(ii)患者呼吸减少(但小于50％)持续至少10秒，伴随相关的至少3％的去饱和或觉醒。
[0455]
呼吸过度：流量增大到高于正常的水平。
[0456]
呼吸周期的吸气部分：从吸气流量开始到呼气流量开始的时间段被认为是呼吸周期的吸气部分。
[0457]
开放性(气道)：气道被打开的程度或气道是打开的程度。开放的气道是打开的。气道开放性可以被定量，例如值(1)为开放的，并且用值零(0)为封闭的(阻塞的)。
[0458]
呼气末正压通气(peep)：存在于呼气末的肺中的高于大气压的压力。
[0459]
峰值流量(q峰值)：呼吸流量波形的吸气部分期间的流量的最大值。
[0460]
呼吸流量、患者空气流量、呼吸空气流量(qr)：这些同义词术语可被理解成指rpt装置对呼吸流量的估算，与“真实呼吸流量”或“真实呼吸流量”相对，其是由患者所经历的实际呼吸流量，通常以升/每分钟表示。
[0461]
潮气量(vt)：当不施加额外的努力时，在正常呼吸期间吸入或呼出的空气体积。原则上，吸气体积vi(吸入空气的体积)等于呼气体积ve(呼出的空气的体积)，因此单个潮气量vt可以被定义为等于任一量。实际上，潮气量vt被估计为吸气量vi和呼气量ve的某种组合，例如平均值。
[0462]
(吸气)时间(ti)：呼吸流量波形的吸气部分的持续时间。
[0463]
(呼气)时间(te)：呼吸流量波形的呼气部分的持续时间。
[0464]
(总)时间(ttot)：一个呼吸流量波形的吸气部分的开始与随后的呼吸流量波形的吸气部分的开始之间的总持续时间。
[0465]
典型的近期通气量：在一些预定时间量程内通气量vent近期值围绕其趋于集群的通气值，也就是通气量近期值的集中趋势的量度。
[0466]
上气道阻塞(uao)：包括部分和全部上气道阻塞。这可能与流量限制的状态相关联，其中随着上气道上的压力差增加流量仅稍微增加，或者甚至降低(starling阻抗行为)。
[0467]
通气量(vent)：由患者的呼吸系统所交换的气体速率的测量值。通气量的测量值可以包括吸气和呼气流量(每单位时间)中的一者或两者。当表达为每分钟的体积时，此量通常被称为“每分钟通气量”。每分钟通气量有时简单地作为体积给出，并理解成是每分钟的体积。
[0468]
4.7.3通气
[0469]
自适应伺服呼吸机(asv)：具有可变的而不是固定的目标通气量的伺服呼吸机。可以从患者的一些特征(例如患者的呼吸特征)中获知可变的目标通气量。
[0470]
备用速率：呼吸机的参数，其确定呼吸机将输送至患者的最小呼吸速率(通常以每分钟呼吸次数计)，如果不是由自发呼吸努力触发的话。
[0471]
循环的：呼吸机的吸气阶段的终止。当呼吸机向自发呼吸的患者输送呼吸时，在呼吸周期的吸气部分的末期处，认为呼吸机循环以停止输送呼吸。
[0472]
呼气气道正压力(epap)：将呼吸内变化的压力加到其中以产生呼吸机在给定时间将尝试实现的期望接口压力的基础压力。
[0473]
呼气末压力(eep)：呼吸机在呼气部分的末期时尝试实现的期望接口压力。如果压力波形模板π(φ)在呼气的末期时为零值，即π(φ)＝0，当φ＝1时，则eep等于epap。
[0474]
吸气气道正压力(ipap)：呼吸机在呼吸的吸气部分期间尝试实现的最大期望接口压力。
[0475]
压力支持：指示呼吸机吸气期间压力增加超过呼吸机呼气期间的压力的数字，并且通常意指吸气期间的最大值与基础压力之间的压力差(例如，ps＝ipap-epap)。在一些情况下，压力支持意指呼吸机旨在实现的差异，而不是实际实现的差异。
[0476]
伺服呼吸机：测量患者通气量的呼吸机，其具有目标通气量并调整压力支持的水平以使患者通气量达到目标通气量。
[0477]
自发的/定时的(s/t)：呼吸机或其他装置的模式，其试图检测自发呼吸患者的呼吸的开始。然而，如果装置在预定的时间段内不能检测到呼吸，则装置将自动启动呼吸的输送。
[0478]
摆动：与压力支持等同的术语。
[0479]
触发的：当呼吸机将呼吸的空气输送至自发呼吸的患者时，认为通过患者的努力在呼吸周期的呼吸部分开始时被触发。
[0480]
4.7.4解剖结构
[0481]
4.7.4.1面部的解剖结构
[0482]
鼻翼(ala)：各鼻孔的外部外壁或“翼”(复数：鼻翼(alar))
[0483]
鼻翼角度：
[0484]
鼻翼端：鼻翼上的最外侧点。
[0485]
鼻翼弯曲(或鼻翼顶)点：各鼻翼的弯曲基线中最后部的点，其在由鼻翼与面颊的结合所形成的褶皱中发现。
[0486]
耳廓：耳朵的整个外部可见部分。
[0487]
(鼻)骨架：鼻骨架包括鼻骨、上颌骨的额突以及额骨的鼻部。
[0488]
(鼻)软骨架：鼻软骨架包括中隔、外侧、大以及小软骨。
[0489]
鼻小柱：分离鼻孔且从鼻突点延伸到上唇的皮肤条。
[0490]
鼻小柱角：通过鼻孔中点绘制的线与垂直于法兰克福(frankfort)平面绘制的线(同时两线相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
[0491]
法兰克福水平面：从眼窝边缘的最下面的点延伸到左耳蜗的线。耳蜗是耳廓的耳屏上部的切迹中的最深点。
[0492]
眉间：位于软组织上，前额正中矢状平面中最突出的点。
[0493]
鼻外软骨：呈基本上三角形的软骨板。其上缘附接到鼻骨和上颌骨额突，并且其下缘连接到鼻翼大软骨。
[0494]
唇，下(下唇中点)：
[0495]
唇，上(上唇中点)：
[0496]
鼻翼大软骨：位于鼻外软骨下面的软骨板。它围绕鼻孔的前部弯曲。其后端通过包含鼻翼的三块或四块小软骨的坚韧纤维膜连接到上颌骨额突。
[0497]
鼻孔(鼻眼)：形成鼻腔室入口的近似椭圆形的孔。鼻孔(nare)的单数形是鼻孔(naris)(鼻眼)。鼻孔由鼻中隔分隔开。
[0498]
鼻唇沟或鼻唇褶皱：鼻从鼻部的每一侧延伸到嘴角的皮肤褶皱或沟，其将面颊与上唇分隔开。
[0499]
鼻唇角：鼻小柱与上唇(同时相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
[0500]
耳下基点：耳廓附接到面部皮肤的最低点。
[0501]
耳上基点：耳廓附接到面部皮肤的最高点。
[0502]
鼻突点：鼻部的最突出的点或尖端，其可以在头部的其余部分的侧视图中被识别。
[0503]
人中：从鼻中隔的下边界延伸到上唇区域中的唇顶部的中线沟。
[0504]
颏前点：位于软组织上，下巴的最前部的中点。
[0505]
脊(鼻)：鼻脊是鼻部的从鼻梁点延伸到鼻突点的中线突起。
[0506]
矢状面：从前(前方)到后(后方)的垂直平面。中矢面是将身体分成右半部和左半部的矢状平面。
[0507]
鼻梁点：位于软组织上，覆盖额鼻缝区域的最凹点。
[0508]
中隔软骨(鼻)：鼻中隔软骨形成中隔的一部分并分开鼻腔室的前部。
[0509]
后上侧片：在鼻翼基部下缘处的点，在此处鼻翼基部与上部(上面)唇的皮肤接合。
[0510]
鼻下点：位于软组织上，正中矢状平面中鼻小柱与上唇交汇处的点。
[0511]
下颌牙槽座点：下唇的中线中位于下唇中点与软组织颏前点之间的最大凹度的点
[0512]
4.7.4.2头骨的解剖结构
[0513]
额骨：额骨包括较大的垂直部分(额鳞)，其对应于称为前额的区域。
[0514]
下颌骨：下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。
[0515]
上颌骨：上颌骨形成上颌并位于下颌上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻部的侧面向上突出，并且形成侧部边界的一部分。
[0516]
鼻骨：鼻骨是两块小的椭圆形骨，其在不同个体中尺寸和形式有所变化；它们并排
位于面部的中部和上部，并且通过它们的接合点形成鼻部的“梁”。
[0517]
鼻根：额骨和两块鼻骨的相交部，直接位于眼睛之间且位于鼻部的鼻梁上部的凹陷区域。
[0518]
枕骨：枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形的孔(枕骨大孔)，颅腔通过所述孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。
[0519]
眼眶：容纳眼球的颅骨中的骨腔。
[0520]
顶骨：顶骨是当接合在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。
[0521]
颞骨：颞骨位于颅骨的底部和两侧，并且支撑被称为太阳穴的那部分面部。
[0522]
颧骨：面部包括两块颧骨，其位于面部的上面和侧面部分并形成面颊的突起。
[0523]
4.7.4.3呼吸系统的解剖结构
[0524]
隔膜：横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。隔膜将包含心脏、肺以及肋的胸腔从腹腔中分隔开。随着隔膜收缩，胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。
[0525]
喉：喉或喉头容纳声带并将咽的下部(下咽部)与气管连接。
[0526]
肺：人类的呼吸器官。肺的传导区包含气管、支气管、细支气管以及末端细支气管。呼吸区包含呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。
[0527]
鼻腔室：鼻腔室(或鼻窝)是面部中间的鼻部上面和后面较大的充满空气的空间。鼻腔室由称为鼻中隔的垂直翅分成两部分。在鼻腔室的侧面有三个水平分支，其称为鼻甲(nasal conchae)(单数为“鼻甲(concha)”)或鼻甲。鼻腔室的前面是鼻部，而背面经由内鼻孔结合到鼻咽中。
[0528]
咽：位于紧靠鼻腔室下部(下面)和在食道和喉上部的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个区段：鼻咽部(上咽部)(咽的鼻部分)、口咽部(中咽部)(咽的口部分)以及喉咽部(下咽部)。
[0529]
4.7.5患者接口
[0530]
反窒息阀(aav)：通过以故障安全方式向大气开放，降低了患者过度的co2再呼吸的风险的面罩系统的部件或子部件。
[0531]
弯头：弯头是一种结构的示例，其引导通过其行进的空气流的轴线经一定角度改变方向。在一种形式中，所述角度可以是大约90度。在另一种形式中，所述角度可以大于或小于90度。弯头可以具有近似圆形的横截面。在另一种形式中，弯头可以具有椭圆形或矩形的横截面。在某些形式中，弯头可相对于配合部件旋转，例如约360度。在某些形式中，弯头可以例如经由卡扣连接从配合部件可移除。在某些形式中，弯头可以在制造期间经由一次卡扣组装到配合部件，但不能由患者移除。
[0532]
框架：框架将被认为意指承载两个或两个以上与头带的连接点之间的张力负荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的负荷承载结构。然而，一些形式的面罩框架也可以是气密的。
[0533]
功能性死腔：充气室中能够收集co2而不被冲掉的部分。
[0534]
头带：头带将被认为意指为一种形式的经设计用于头部上的定位和稳定结构。例如，头带可包括一个或多个支撑杆、系带和加固物的集合，其被配置为将患者接口定位并保持在患者面部上用于输送呼吸疗法的位置。一些系带由柔软的、柔性的、有弹性的材料，诸如泡沫和织物的层压复合材料形成。
[0535]
膜：膜将被认为意指典型地薄的元件，其优选地基本上不具有抗弯曲性，但是具有抗拉伸性。
[0536]
充气室：面罩充气室将被认为意指患者接口的具有至少部分包围一定体积空间的壁的部分，所述体积在使用时具有在其中增压至超过大气压力的空气。外壳可以形成面罩充气室的壁的一部分。
[0537]
密封：可以是指结构的名词形式(密封件)，也可以是指该效果的动词形式(密封)。两个元件可以被构造和/或布置成
‘
密封’或在其间实现
‘
密封’，而不需要单独的
‘
密封’元件本身。
[0538]
外壳：外壳将被认为意指具有可弯曲、可伸展和可压缩刚度的弯曲且相对薄的结构。例如，面罩的弯曲结构壁可以是壳。在一些形式中，壳可以是多面的。在一些形式中，壳可以是气密性的。在一些形式中，壳可以不是气密性的。
[0539]
加强件：加强件将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗弯曲性的结构性部件。
[0540]
支撑物：支撑物将被认为是设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗压缩性的结构性部件。
[0541]
旋轴(名词)：被配置为围绕共同轴旋转的部件的子部件，优选地独立地，优选地在低扭矩下。在一种形式中，旋轴可以经构造成经过至少360度的角度旋转。在另一种形式中，旋轴可以经构造成经过小于360度的角度旋转。当在空气输送导管的情况下使用时，部件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用时可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。
[0542]
系带(名词)：一种用于抵抗张力的结构。
[0543]
通气口(名词)：允许从面罩内部或导管到环境空气的空气流动例如用于有效冲洗呼出气体的结构。例如，临床上有效的冲洗可以涉及每分钟约10升至约每分钟约100升的流量，这取决于面罩设计和治疗压力。
[0544]
4.7.6结构的形状
[0545]
根据本技术的产品可以包括一个或多个三维机械结构，例如面罩衬垫或推进器。三维结构可以通过二维表面结合。这些表面可以使用标记来区分以描述相关表面取向、位置、功能或一些其他特征。例如，结构可以包括前表面、后表面、内表面以及外表面中的一个或多个。在另一个示例中，密封形成结构可以包括接触面部的(例如，外部)表面和单独的不接触面部(例如，下侧或内部)表面。在另一个示例中，结构可以包括第一表面和第二表面。
[0546]
为了有助于描述三维结构和表面的形状，首先考虑通过结构表面的一点p的截面，参见图27至图31，它们显示了在表面上p点处的截面以及所得到的平面曲线示例。图27到图31也示出了在p处的向外法线向量。在p处的向外的法向向量指向远离表面。在一些示例中，描述了从直立在表面上的想象的小人的观察点的表面。
[0547]
4.7.6.1一维曲率
[0548]
平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号(例如，正、负)和数量(例如，仅接触在p处的曲线的圆的半径的倒数)。
[0549]
正曲率：如果在p处的曲线转向向外法线，则在所述点处的曲率将取为正的(如果想象的小人离开点p，则它们必须向上坡走)。参见图27(与图28相比相对大的正曲率)和图
28(与图3b相比相对小的正曲率)。此类曲线通常被称为凹形。
[0550]
零曲率：如果在p处的曲线是直线，则曲率将取为零(如果想象的小人离开点p，则它们可以水平行走，不用向上或向下)。参见图29。
[0551]
负曲率：如果在p处的曲线远离向外法线转向，则在所述点处在所述方向中的曲率将取为负的(如果想象的小人离开点p，则它们必须向下坡走)。参见图30(与图31相比相对小的负曲率)和图31(与图30相比相对大的负曲率)。此类曲线通常称为凸形。
[0552]
4.7.6.2二维表面曲率
[0553]
在根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向截面。多个横截面可以切割包括向外法线的平面(“法向平面”)中的表面，并且每个横截面可以在不同方向中截取。每个横截面产生具有相应曲率的平面曲线。在该点处的不同曲率可以具有相同的符号或不同的符号。在该点处的每个曲率具有数量，例如相对小的数量。图27到31中的平面曲线可以是在特定点的这种多个横截面的示例。
[0554]
主曲率和主方向：其中曲线曲率取其最大值和最小值的法向平面的方向被称为主方向。在图27至图31的示例中，最大曲率出现在图27中，最小曲率出现在图31中，因此图27和图31是主方向上的截面。在p处的主曲率是在主方向上的曲率。
[0555]
表面的区域：在表面上的点的连通集。在区域中的该组点可以具有类似的特征，例如曲率或符号。
[0556]
鞍状区域：其中在每个点处主曲率具有相反的符号，即一个符号是正并且另一个符号是负(根据想象的个人所转向的方向，它们可以向上或向下行走)的区域。
[0557]
圆顶区域：其中在每个点处主曲率具有相同的符号，例如两个正(“凹面圆顶”)或两个负(“凸面圆顶”)的区域。
[0558]
圆柱形区域：其中一个主曲率是零(或者例如在制造公差内是零)并且另一个主曲率不是零的区域。
[0559]
平面区域：其中两个主曲率均是零(或者例如在制造公差内是零)的表面区域。
[0560]
表面的边缘：表面或区域的边界或界限。
[0561]
路径：在本技术的某些形式中，
‘
路径’将被认为意指数学-拓扑学意义上的路径，例如在表面上从f(0)至f(1)的连续空间曲线。在本技术的某些形式中，
‘
路径’可以被描述为路线或路程，包括例如表面上的一组点。(假想的人的路径是他们在表面上行走的地方，并且类似于花园路径)。
[0562]
路径长度：在本技术的某些形式中，
‘
路径长度’将被认为是沿着表面从f(0)至f(1)的距离，即在表面上沿着路径的距离。在表面上的两个点之间可以存在多于一个的路径，并且这样的路径可以具有不同的路径长度。(假想人的路径长度将是他们必须在表面上沿路径行走的距离。
[0563]
直线距离：直线距离是表面上两个点之间的距离，但是不考虑表面。在平面区域上，在表面上将存在具有与表面上的两点之间的直线距离相同的路径长度的路径。在非平面表面上，可能不存在具有与两点之间的直线距离相同的路径长度的路径。(对于想象的个人，直线距离将对应于作为
‘
直线’的距离。
[0564]
4.7.6.3空间曲线
[0565]
空间曲线：与平面曲线不同，空间曲线不必位于任何特定的平面中。空间曲线可以
是闭合的，即，没有端点。空间曲线可以被认为是三维空间的一维片段。在dna螺旋的一条链上行走的想象的人沿着空间曲线行走。典型的人左耳包括螺旋，其是左手螺旋，参见图42。典型的人右耳包括螺旋，其为右手螺旋，参见图43。图44示出了右手螺旋。结构的边缘，例如膜或叶轮的边缘，可以遵循空间曲线。通常，空间曲线可以由空间曲线上的每个点处的曲率和扭转来描述。扭矩是曲线如何从平面转出的测量。扭矩有符号和大小。空间曲线上一点处的扭转可以参考该点处的切线向量、法线向量和双法线向量来表征。
[0566]
正切单位向量(或单位正切向量)：对于曲线上的每个点，该点处的向量指定从所述点开始的方向以及幅度。正切单位向量是指向与该点处的曲线相同的方向的单位向量。如果假想的人沿曲线飞行并在特定点从其飞行器掉落，则切线向量的方向是她将行进的方向。
[0567]
单位法向量：当假想的人沿曲线移动时，这个正切向量本身改变。指向正切向量变化方向的单位向量称为单位主法线向量。它垂直于切线向量。
[0568]
双法线单位向量：双法线单位向量既垂直于切线向量又垂直于主法线向量。其方向可以由右手规则(例如参见图41)或可选地由左手规则(图40)来确定。
[0569]
密切平面：含有所述单位正切向量和所述单位主法线向量的平面。参见图40和41。
[0570]
空间曲线的扭转：空间曲线的点处的扭转是点处的双法线单位向量的变化率的大小。它测量曲线偏离密切平面的程度。位于平面内的空间曲线具有零扭转。偏离密切平面相对较小的量的空间曲线将具有相对较小的扭转量(例如，温和倾斜的螺旋路径)。偏离密切平面相对较大的量的空间曲线将具有相对较大的扭转量(例如，急剧倾斜的螺旋路径)。参见图44，由于t2》t1，所以图44的螺旋的顶部线圈附近的扭转量大于图44的螺旋的底部线圈的扭转量。
[0571]
参照图41的右手规则，朝向右手侧双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手正扭转(例如，图44中所示的右手螺旋)。转向背离右手双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手负扭转(例如，左手螺旋)。
[0572]
同样地，参照左手规则(参见图41)，朝向左手双法线方向的空间曲线可以被认为具有左手正扭转(例如，左手螺旋)。因此左手正等同于右手负。参见图45。
[0573]
4.7.6.4孔
[0574]
表面可以具有一维孔，例如由平面曲线或由空间曲线界定的孔。具有孔的薄结构(例如，膜)可被描述为具有一维孔。例如参见图34所示的结构的以平面曲线为边界的表面中的一维孔。
[0575]
结构可以具有二维孔，例如由表面界定的孔。例如，充气轮胎具有由轮胎的内表面界定的二维孔。在另一个示例中，具有用于空气或凝胶的空腔的囊可以具有二维孔。例如，参见图37的衬垫以及穿过图38和图39中的示例性剖面，其中示出了界定二维孔的内表面。在又一个示例中，导管可以包括一维孔(例如在其入口处或在其出口处)和由导管的内表面界定的二维孔。还参见图36所示结构中由所示表面限定边界的二维孔。
[0576]
4.8其他备注
[0577]
本专利文献的公开内容的一部分包含受版权保护的材料。版权所有者不反对由任何人以专利文件或专利公开出现在专利局文档或记录中的形式复制这些专利文件或专利公开，但是另外保留任何所有版权权利。
[0578]
除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下，否则应当理解，在该范围的上限与下限之间的每个中间值，到下限单位的十分之一，以及在所述范围内的任何其他所述值或中间值均广泛地包含在本技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内，也包括在本技术范围内，但受制于所述范围内的任何明确排除的界限。在范围包括极限值中的一个或两个的情况下，本技术中还包括排除那些所包括的极限值中的任一个或两个的范围。
[0579]
此外，在本文所述的一个值或多个值作为本技术的部分的一部分进行实施的情况下，应理解的是，此类值可以是近似的，除非另外说明，并且此类值可以实用的技术实施可允许或需要其的程度用于任何适当的有效数位。
[0580]
除非另有定义，本文所用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管与本文所述的那些类似或等同的任何方法和材料也可用于本技术的实践或测试，但本文描述了有限数目的示例性方法和材料。
[0581]
当特定材料被确定为用于构造部件时，具有类似特性的明显替代材料可用作替代物。此外，除非相反规定，否则本文所述的任何和全部部件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。
[0582]
必须指出，除非上下文明确地另外规定，否则如本文和所附权利要求所使用，单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括其复数等同物。
[0583]
本文提及的全部出版物均以引用的形式整体并入本文，以公开并且描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文讨论的出版物仅仅是为了它们在本技术的申请日之前的公开内容。本文不应被解释为承认本技术无权由于在先发明而早于此类公开。此外，所提供的出版日期可能与实际出版日期不同，这可能需要独立确认。
[0584]
术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应被理解为：是指各元件、各部件或非排他方式的各步骤，指出可能存在或被利用的所标记的元件、部件或步骤，或者与没有标记的其它元件、部件或步骤的组合。
[0585]
在详细描述中使用的主题标题仅为了方便读者参考，不应用来限制可在本公开或权利要求书全文中找到的主题。主题标题不应用于解释权利要求或权利要求限制的范围。
[0586]
虽然在本文中已经参照了具体实施例来描述本技术，但应了解，这些实施例仅说明本技术的原理和应用。在一些情况下，术语和符号可能暗示实践技术不需要的特定细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，除非另有说明，它们不旨在表示任何顺序，而是可以用来区分不同的元件。此外，尽管可以按顺序描述或说明方法中的过程步骤，但是这种顺序不是必需的。本领域技术人员将认识到，可以修改这样的顺序和/或可以同时或甚至同步地进行其方面。
[0587]
因此应当了解可对所述示例性实施例进行大量的调整，并且应当了解可在不脱离本技术的精神和范围的情况下设计其它布置。
[0588]
4.9参考符号列表
[0589]
[0590]
[0591]
[0592]
[0593]