一种治疗骨关节疾病的中药组合物及其制备方法与流程

1.本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗骨关节疾病的中药组合物及其制备方法。


背景技术：

2.骨关节疾病，包括退行性关节炎、滑囊炎、滑膜炎、颈椎病、腰椎病、肩周炎、骨质增生、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死等，患病的根本原因并非是骨骼发生了病变，现代医学研究发现，病根就在于软骨等“关节保护系统”对关节保护能力的丧失。骨关节疾病的患者轻则疼痛不适、重则活动受限或需卧床修养。中医对骨关节疾病，称之为＂痹＂之症，虽然已有一些对于骨关节疾病的中医治疗药物及方法，但是疗程较长、见效也较慢。


技术实现要素：

3.本发明要解决的技术问题是提供一种治疗骨关节疾病的中药组合物及其制备方法，解决现有技术中骨关节疾病的药物治疗疗程长、见效慢的问题。
4.为解决上述技术问题，本发明的技术方案如下：
5.一种治疗骨关节疾病的中药组合物，包括：制草乌、制川乌、川芎、鸡血藤、续断、赤芍、羌活、乳香、没药、黄芪、熟地、桑寄生、红花、杜仲、牛膝、土鳖虫。
6.优选地，所述的治疗骨关节疾病的中药组合物，包括如下重量份的原料：
7.制草乌300-900份；制川乌300-900份；川芎600-1500份；鸡血藤900-1500份；续断600-1500份；赤芍600-1500份；羌活600-1500份；乳香600-1500份；没药600-1500份；黄芪900-2000份；熟地900-1500份；桑寄生900-1500份；红花600-1200份；杜仲600-1200份；牛膝600-1500份；土鳖虫600-1200份。
8.优选地，所述的治疗骨关节疾病的中药组合物，包括如下重量份的原料：
9.制草乌600份；制川乌600份；川芎1000份；鸡血藤1200份；续断1000份；赤芍1000份；羌活1000份；乳香1000份；没药1000份；黄芪1500份；熟地1200份；桑寄生1200份；红花900份；杜仲900份；牛膝1000份；土鳖虫900份。
10.优选地，所述没药为制没药；所述乳香为制乳香。
11.优选地，所述的治疗骨关节疾病的中药组合物，还包括900-1500份的透骨草。
12.优选地，所述的治疗骨关节疾病的中药组合物，还包括900-1500份的伸筋草。
13.优选地，所述的治疗骨关节疾病的中药组合物，还包括20-30重量份的藜芦。
14.本发明还提供一种治疗骨关节疾病的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：取制草乌、制川乌、川芎、鸡血藤、续断、赤芍、羌活、乳香、没药、黄芪、熟地、桑寄生、红花、杜仲、牛膝、土鳖虫，混合均匀，制为临床上可接受的制剂。
15.优选地，所述的治疗骨关节疾病的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：按照选定的重量份取制草乌、制川乌、川芎、鸡血藤、续断、赤芍、羌活、乳香、没药、黄芪、熟地、桑寄生、红花、杜仲、牛膝、土鳖虫，粉碎为200目的粉末，过筛后，混合均匀，得到散剂的所述的治
疗骨关节疾病的中药组合物。
16.优选地，所述的治疗骨关节疾病的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：按照选定的重量份取制草乌、制川乌、川芎、鸡血藤、续断、赤芍、羌活、乳香、没药、黄芪、熟地、桑寄生、红花、杜仲、牛膝、土鳖虫，粉碎为200目的粉末，过筛后，混合均匀，制为胶囊剂的所述的治疗骨关节疾病的中药组合物。
17.优选地，所述的治疗骨关节疾病的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：按照选定的重量份取制草乌、制川乌、川芎、鸡血藤、续断、赤芍、羌活、乳香、没药、黄芪、熟地、桑寄生、红花、杜仲、牛膝、土鳖虫，粉碎为200目的粉末，过筛后，混合均匀，制为水蜜丸剂的所述的治疗骨关节疾病的中药组合物。
18.本发明的上述方案至少包括以下有益效果：
19.(1)本发明的治疗骨关节疾病的中药组合物，包括：制草乌、制川乌、川芎、鸡血藤、续断、赤芍、羌活、乳香、没药、黄芪、熟地、桑寄生、红花、杜仲、牛膝、土鳖虫。所述治疗骨关节疾病的中药组合物可用于治疗人体全身关节酸、麻、木、胀、痛等症状，系多种中药优化组方，在临床治疗中有效的治疗骨质增生、颈腰椎间盘突出、膨岀、颈腰椎管狭窄、骨关节炎等骨关节疾病，并且有疗效短、见效快、成本低、无副作用、不复发等特点。其中：
20.制草乌，味辛、苦，性热，归心、肝、肾、脾经。具有祛风除湿，温经止痛的功效，可用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹泠痛、寒疝止痛。
21.制川乌，味辛、苦，性热，有毒，归心、肝、肾、脾经。具有祛风除湿、温经止痛的作用，可用于风寒湿痹、乳房疼痛、胸部胀痛、关节疼痛、心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。
22.川芎，味辛，性温，入肝、胆经。具有行气开郁、祛除风燥湿、活血止痛的作用。可用于月经不调、经闭痛经、瘕腹痛、胸胁刺痛、跌扑肿痛、头痛、风湿痹痛。
23.鸡血藤，味苦微甘、性温，归肝、心、肾经。其色赤入血，质润行散，具有活血舒筋、养血调经的功效，主治风湿痹痛、手足麻木、肢体瘫痪、月经不调、经行不畅、痛经经闭、白细胞减少症。
24.续断，性微温，味苦、辛，归肝、肾经。具有补肝肾、强筋骨、续折伤、止崩漏的功效，可用于治疗肝肾不足、腰膝酸软、风湿痹痛、筋伤骨折、崩漏、胎漏、跌扑损伤等病症。
25.赤芍，味苦，性微寒，归肝经。具有养阴、行瘀、止痛、凉血、消肿的作用，可用于治瘀滞经闭、疝瘕积聚、腹痛、胁痛、衄血、血痢、肠风下血、目赤、痈肿、跌扑损伤。
26.羌活，味辛、苦，性温，归膀胱、肾经。具有散表寒、祛风湿、利关节、止痛的作用，可用于外感风寒、头痛无汗、油印寒湿痹、风水浮肿、疮疡肿毒。
27.乳香，味辛、苦，性温，入心、肝、脾经。具有调气活血、定痛、追毒的作用，可用于气血凝滞、心腹疼痛、痈疮肿毒、跌打损伤、痛经、产后瘀血刺痛。
28.没药，味苦，性平，无毒。具有散血去瘀、消肿定痛的作用，可用于跌打损伤、金疮、筋骨、心腹诸痛、症瘕、经闭、痈疽肿痛、痔漏、目障。
29.黄芪，味甘，性微温，归肺、脾、肝、肾经。具有补齐固表、托疮生肌的作用，可用于体虚自汗，久泻，脱肛，子宫脱垂，慢性肾炎，体虚浮肿，慢性溃疡，疮口久不愈合。
30.熟地，味甘，性微温，归肝、肾经。具有补血养阴、填精益髓的功效，可用于阴虚发热、消渴、吐血、衄血、血崩、月经不调、胎动不安、阴伤便秘。
31.桑寄生，味苦、甘，性平，入肝、肾经。具有补肝肾、强筋骨、除风湿、通经络、益血、安
胎，可用于治腰膝酸痛、筋骨痿弱、偏枯、脚气、风寒湿痹、胎漏血崩、产后乳汁不下、治久咳、舌纵眩晕。
32.红花，味辛，性温，归心、肝经。具有通经、活血的作用，可用于妇女病。
33.杜仲，性温，味甘，归肝经、肾经。具有补肝肾、强筋骨、安胎的作用，可用于肾虚腰痛、筋骨无力、妊娠漏血、胎动不安、高血压症。
34.牛膝，味苦、酸，性平，归肝、肾经。具有补肝肾、强筋骨、逐瘀通经、引血下行的作用，可用于腰膝酸痛、筋骨无力、经闭症瘕、肝阳眩晕。
35.土鳖虫，味咸，性寒，有小毒，归肝经。具有破瘀血、续筋骨的作用，可用于筋骨折伤、瘀血经闭、症瘕痞块。
36.对于中医“痹”之症，也就是风寒湿邪在正气不足、卫气亏虚的时候，外邪侵入机体之内，导致经络受阻引起的疼痛，上述成分中，制草乌与制川乌共同起到温经止痛的作用，川芎与鸡血藤共同起到活血止痛的作用，赤芍与没药共同起到消肿止痛的作用，续断、桑寄生、杜仲、牛膝共同起到补肝肾、强筋骨的作用，羌活起到散表寒的作用，乳香与红花共同起到调气活血的作用，黄芪生肌，土鳖虫续筋骨，熟地补血养阴。上述成分综合作用，对于骨关节疾病的疼痛不适、活动受限的症状有显著的缓解效果，同时，对于体内的气血运化等具有综合调节的作用，达到标本兼顾的治疗效果，大大缩短了疗程。
37.(2)本发明的治疗骨关节疾病的中药组合物，还包括900-1500份的透骨草、900-1500份的伸筋草。透骨草，味甘、辛，性温，入肺、肝二经，有活血化瘀、利尿解毒、通经透骨之功效。味苦，性辛温，入肝经，具有祛风散寒.除湿消肿，舒筋活络的作用，可用于风寒湿痹，筋脉拘挛疼痈，外用治跌打扭伤肿痛。透骨草与伸筋草共同起到祛风、散寒、除湿的作用，以治疗外邪侵入的骨关节疾病。
38.(3)本发明的治疗骨关节疾病的中药组合物，还包括20-30重量份的藜芦。藜芦味辛、苦，性寒，有毒，与赤芍相反，但少量使用可以起到续筋骨的作用，显著的提高整体配方的药效，过量使用则导致所述治疗骨关节疾病的中药组合物难以发挥药效，并且随着使用量的增加还会产生一定的毒副作用。
具体实施方式
39.本发明各实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品，不同厂家、型号的原料并不影响本发明技术方案的实施及技术效果的实现。
40.实施例1
41.本实施例的治疗骨关节疾病的中药组合物，包括如下重量份的原料：
42.制草乌300份；制川乌900份；川芎1050份；鸡血藤900份；续断1500份；赤芍1050份；羌活600份；乳香1500份；没药1000份；黄芪900份；熟地1500份；桑寄生1200份；红花600份；杜仲1200份；牛膝1000份；土鳖虫600份。其中，所述没药为制没药；所述乳香为制乳香。
43.本实施例所述的治疗骨关节疾病的中药组合物，其制备方法包括如下步骤：
44.按照选定的重量份取制草乌、制川乌、川芎、鸡血藤、续断、赤芍、羌活、乳香、没药、黄芪、熟地、桑寄生、红花、杜仲、牛膝、土鳖虫，粉碎为200目的粉末，过筛后，混合均匀，得到散剂的所述的治疗骨关节疾病的中药组合物。
45.作为本实施例可替换的实现方式，所述的治疗骨关节疾病的中药组合物还可制为胶囊剂、水蜜丸剂或水煎剂。
46.实施例2
47.本实施例的治疗骨关节疾病的中药组合物，包括如下重量份的原料：
48.制草乌900份；制川乌600份；川芎600份；鸡血藤1500份；续断1000份；赤芍600份；羌活1500份；乳香1000份；没药600份；黄芪2000份；熟地1200份；桑寄生900份；红花1200份；杜仲900份；牛膝600份；土鳖虫1200份；透骨草900份；伸筋草1500份。其中，所述没药为制没药；所述乳香为制乳香。
49.本实施例所述的治疗骨关节疾病的中药组合物，其制备方法包括如下步骤：
50.按照选定的重量份取制草乌、制川乌、川芎、鸡血藤、续断、赤芍、羌活、乳香、没药、黄芪、熟地、桑寄生、红花、杜仲、牛膝、土鳖虫，粉碎为200目的粉末，过筛后，混合均匀，得到散剂的所述的治疗骨关节疾病的中药组合物。
51.实施例3
52.本实施例的治疗骨关节疾病的中药组合物，包括如下重量份的原料：
53.制草乌600份；制川乌300份；川芎1500份；鸡血藤1200份；续断600份；赤芍1500份；羌活1000份；乳香600份；没药1500份；黄芪1500份；熟地900份；桑寄生1500份；红花900份；杜仲600份；牛膝1500份；土鳖虫900份。其中，所述没药为制没药；所述乳香为制乳香。
54.本实施例所述的治疗骨关节疾病的中药组合物，其制备方法包括如下步骤：
55.按照选定的重量份取制草乌、制川乌、川芎、鸡血藤、续断、赤芍、羌活、乳香、没药、黄芪、熟地、桑寄生、红花、杜仲、牛膝、土鳖虫，粉碎为200目的粉末，过筛后，混合均匀，得到散剂的所述的治疗骨关节疾病的中药组合物。
56.实施例4
57.本实施例的治疗骨关节疾病的中药组合物，包括如下重量份的原料：
58.制草乌600份；制川乌600份；川芎1000份；鸡血藤1200份；续断1000份；赤芍1000份；羌活1000份；乳香1000份；没药1000份；黄芪1500份；熟地1200份；桑寄生1200份；红花900份；杜仲900份；牛膝1000份；土鳖虫900份。其中，所述没药为制没药；所述乳香为制乳香。
59.本实施例所述的治疗骨关节疾病的中药组合物，其制备方法包括如下步骤：
60.按照选定的重量份取制草乌、制川乌、川芎、鸡血藤、续断、赤芍、羌活、乳香、没药、黄芪、熟地、桑寄生、红花、杜仲、牛膝、土鳖虫，粉碎为200目的粉末，过筛后，混合均匀，得到散剂的所述的治疗骨关节疾病的中药组合物。
61.实施例5
62.本实施例的治疗骨关节疾病的中药组合物，包括如下重量份的原料：
63.制草乌600份；制川乌600份；川芎1000份；鸡血藤1200份；续断1000份；赤芍1000份；羌活1000份；乳香1000份；没药1000份；黄芪1500份；熟地1200份；桑寄生1200份；红花900份；杜仲900份；牛膝1000份；土鳖虫900份；透骨草900份；伸筋草1500份。其中，所述没药为制没药；所述乳香为制乳香。
64.本实施例所述的治疗骨关节疾病的中药组合物，其制备方法包括如下步骤：
65.按照选定的重量份取制草乌、制川乌、川芎、鸡血藤、续断、赤芍、羌活、乳香、没药、
黄芪、熟地、桑寄生、红花、杜仲、牛膝、土鳖虫、透骨草、伸筋草，粉碎为200目的粉末，过筛后，混合均匀，得到散剂的所述的治疗骨关节疾病的中药组合物。
66.实施例6
67.本实施例的治疗骨关节疾病的中药组合物，包括如下重量份的原料：
68.制草乌600份；制川乌600份；川芎1000份；鸡血藤1200份；续断1000份；赤芍1000份；羌活1000份；乳香1000份；没药1000份；黄芪1500份；熟地1200份；桑寄生1200份；红花900份；杜仲900份；牛膝1000份；土鳖虫900份；透骨草1500份；伸筋草900份。其中，所述没药为制没药；所述乳香为制乳香。
69.本实施例所述的治疗骨关节疾病的中药组合物，其制备方法包括如下步骤：
70.按照选定的重量份取制草乌、制川乌、川芎、鸡血藤、续断、赤芍、羌活、乳香、没药、黄芪、熟地、桑寄生、红花、杜仲、牛膝、土鳖虫、透骨草、伸筋草，粉碎为200目的粉末，过筛后，混合均匀，得到散剂的所述的治疗骨关节疾病的中药组合物。
71.实施例7
72.本实施例的治疗骨关节疾病的中药组合物，包括如下重量份的原料：
73.制草乌600份；制川乌600份；川芎1000份；鸡血藤1200份；续断1000份；赤芍1000份；羌活1000份；乳香1000份；没药1000份；黄芪1500份；熟地1200份；桑寄生1200份；红花900份；杜仲900份；牛膝1000份；土鳖虫900份；透骨草1200份；伸筋草1200份。其中，所述没药为制没药；所述乳香为制乳香。
74.本实施例所述的治疗骨关节疾病的中药组合物，其制备方法包括如下步骤：
75.按照选定的重量份取制草乌、制川乌、川芎、鸡血藤、续断、赤芍、羌活、乳香、没药、黄芪、熟地、桑寄生、红花、杜仲、牛膝、土鳖虫、透骨草、伸筋草，粉碎为200目的粉末，过筛后，混合均匀，得到散剂的所述的治疗骨关节疾病的中药组合物。
76.实施例8
77.本实施例的治疗骨关节疾病的中药组合物，包括如下重量份的原料：
78.制草乌600份；制川乌600份；川芎1000份；鸡血藤1200份；续断1000份；赤芍1000份；羌活1000份；乳香1000份；没药1000份；黄芪1500份；熟地1200份；桑寄生1200份；红花900份；杜仲900份；牛膝1000份；土鳖虫900份；透骨草1200份；伸筋草1200份；藜芦20份。其中，所述没药为制没药；所述乳香为制乳香。
79.本实施例所述的治疗骨关节疾病的中药组合物，其制备方法包括如下步骤：
80.按照选定的重量份取制草乌、制川乌、川芎、鸡血藤、续断、赤芍、羌活、乳香、没药、黄芪、熟地、桑寄生、红花、杜仲、牛膝、土鳖虫、透骨草、伸筋草、藜芦，粉碎为200目的粉末，过筛后，混合均匀，得到散剂的所述的治疗骨关节疾病的中药组合物。
81.实施例9
82.本实施例的治疗骨关节疾病的中药组合物，包括如下重量份的原料：
83.制草乌600份；制川乌600份；川芎1000份；鸡血藤1200份；续断1000份；赤芍1000份；羌活1000份；乳香1000份；没药1000份；黄芪1500份；熟地1200份；桑寄生1200份；红花900份；杜仲900份；牛膝1000份；土鳖虫900份；透骨草1200份；伸筋草1200份；藜芦30份。其中，所述没药为制没药；所述乳香为制乳香。
84.本实施例所述的治疗骨关节疾病的中药组合物，其制备方法包括如下步骤：
85.按照选定的重量份取制草乌、制川乌、川芎、鸡血藤、续断、赤芍、羌活、乳香、没药、黄芪、熟地、桑寄生、红花、杜仲、牛膝、土鳖虫、透骨草、伸筋草、藜芦，粉碎为200目的粉末，过筛后，混合均匀，得到散剂的所述的治疗骨关节疾病的中药组合物。
86.实施例10
87.本实施例的治疗骨关节疾病的中药组合物，包括如下重量份的原料：
88.制草乌600份；制川乌600份；川芎1000份；鸡血藤1200份；续断1000份；赤芍1000份；羌活1000份；乳香1000份；没药1000份；黄芪1500份；熟地1200份；桑寄生1200份；红花900份；杜仲900份；牛膝1000份；土鳖虫900份；透骨草1200份；伸筋草1200份；藜芦50份。其中，所述没药为制没药；所述乳香为制乳香。
89.本实施例所述的治疗骨关节疾病的中药组合物，其制备方法包括如下步骤：
90.按照选定的重量份取制草乌、制川乌、川芎、鸡血藤、续断、赤芍、羌活、乳香、没药、黄芪、熟地、桑寄生、红花、杜仲、牛膝、土鳖虫、透骨草、伸筋草、藜芦，粉碎为200目的粉末，过筛后，混合均匀，得到散剂的所述的治疗骨关节疾病的中药组合物。
91.效果对比例
92.为验证本发明所述的治疗骨关节疾病的中药组合物的技术效果，进行以下试验：
93.(1)药效实验
94.随机选择200位骨关节疾病的患者，20人为一组，共7组，各组患者分别服用实施例1-10中得到的治疗骨关节疾病的中药组合物，剂量均为每4小时服用2.58g。每个患者根据womac评分量表在治疗前、治疗两周、治疗四周分别进行评分，分别统计各组患者的评分情况，并计算各组患者在治疗前、治疗两周、治疗四周的平均值，计算每组患者的治疗前的womac评分与治疗四周的womac评分的差值。
95.其中，womac评分量表的评分项目共计24个，包括进行各项活动时的骨关节疼痛程度、困难程度，以及骨关节僵硬程度，每项的分值为0-4分，总分0-96分，分数越高，则症状越严重，分数越高，则症状越轻微。
96.经试验，结果如下：
[0097][0098]
上述结果可见，本发明所述的治疗骨关节疾病的中药组合物具有显著的药效，患者在接受治疗两周后即有明显好转，见效快，治疗疗程短。根据实施例1-4与实施例5-7的对比可知，所述的治疗骨关节疾病的中药组合物添加透骨草、伸筋草时，能够提高治疗效果。根据实施例1-7与实施例8-10的对比可知，所述的治疗骨关节疾病的中药组合物添加少量藜芦时，能够明显提高治疗效果，但过量时反而导致治疗效果下降。
[0099]
(2)典型病例：
[0100]
患者1，男，6l岁，经天津市静海医院ct确诊腰椎骨质增生，胸11-12至腰与骶椎小关节受损，提示腰3-5存在椎间盘源性疼痛，腰4椎体脂肪沉积信号改变，口服本发明实施例8中所述的治疗骨关节疾病的中药组合物，每4小时服2.58g，毎曰三次，无用药不良反应，用药8周后，2020年12月基本康复。
[0101]
患者2，女，48岁，44岁时出现腰痛，2014年河北省沧州市青县人民医院，确诊为腰椎间2-3突岀，腰椎1-5骨质增生，患者行走不便，每日卧床修养，口服本发明实施例8中所述的治疗骨关节疾病的中药组合物，每4小时服2.58g，每日三次，无用药不良反应，用药2周后症状明显好转，用药8周后，ct复查，骨质增生、腰椎间盘突出完全消失，能够正常工作。
[0102]
由技术常识可知，本发明可以通过其它的不脱离其精神实质或必要特征的实施方案来实现。因此，上述公开的实施方案，就各方面而言，都只是举例说明，并不是仅有的。所有在本发明范围内或在等同于本发明的范围内的改变均被本发明包含。