修复受损味觉细胞配方、胶囊剂的制作方法

1.本发明涉及生物医药技术，特别涉及恢复受损细胞领域用生物医药技术，具体的，其展示一种修复受损味觉细胞配方、胶囊剂。


背景技术：

2.自2019年十二月起，全球累计感染新型冠状病毒人数已超过四亿，其中轻症状及无症状感染者占比超过三分之二。普通或轻型的新冠肺炎患者在接受治疗之后，大多数会痊愈，身体无明显不适，有少数会有轻微或并不持续存在的肺功能问题，比如引起肺纤维组织增生，使肺组织纤维化，或者是疲劳、肌肉无力、味觉和嗅觉失灵等。味觉失灵是最常见的新冠肺炎后遗症，患者通常在数周后会得到缓解，通过药物手段治疗可以加速味觉失灵患者痊愈的速度。
3.5-氨基乙酰丙酸是一种天然存在于人体内的物质，通过外源的进行5-氨基乙酰丙酸的添加以进行人体内源活性物质的补充，亦可成为修复受损味觉细胞的有效方式。
4.因此，有必要提供一种修复受损味觉细胞配方、胶囊剂来实现上述目的。


技术实现要素：

5.本发明的目的是提供一种修复受损味觉细胞配方。
6.技术方案如下：
7.一种修复受损味觉细胞配方，以百分比计，包括：
8.25％-30％的5-氨基乙酰丙酸、10％-15％的甘氨酸亚铁、0.05％-0.15％的甲钴胺、1％-3％的谷维素以及0.1％-0.2％的脑蛋白水解物。
9.进一步的，包括25％-30％的5-氨基乙酰丙酸，5-氨基乙酰丙酸是人体内存在物质，是四氢吡咯类物质(四氢吡咯是构成血红素、细胞色素、维生素b12的物质)的前缀化合物，是人体合成血红素、维生素b12等必不可少的物质；5-氨基乙酰丙酸在人体内可以参与线粒体电子传递链中与细胞色素结合的过程，可以提升线粒体的功能；5-氨基乙酰丙酸在人体内参与三磷酸腺苷的生成过程，可以增加所有细胞的能量，促进细胞的新陈代谢，加速受损味觉细胞自我修复的速度。
10.进一步的，包括10％-15％的甘氨酸亚铁，甘氨酸亚铁为一种氨基酸螯合物，铁是血红蛋白、肌红蛋白、多种酶系的主要成份，在体内起着营养、免疫的重要作用；甘氨酸亚铁具有稳定性好，易吸收，无铁腥味，无胃肠刺激，无毒副作用，生物利用率高等特点；甘氨酸亚铁可外源补充亚铁离子，亚铁离子可参与5-氨基乙酰丙酸在人体内的反应，结合外源式补充人体内源物质5-氨基乙酰丙酸形成内源物质及促进物质同步补充式修复受损味觉细胞方法。
11.进一步的，还包括0.05％-0.15％的甲钴胺，甲钴胺是一种内源性维生素b12，存在于血液、髓液中，与维生素b12相比，其对神经元的传导有良好的改善作用，可通过甲基转换反应促进核酸-蛋白-脂肪代谢，其作为甲硫氨酸合成酶的辅酶，可使高半胱氨酸转化为甲
硫氨酸，参与脱氧核苷合成胸腺嘧啶过程，促进核酸、蛋白合成，促进轴索内输送和轴索再生及髓鞘的形成，防止轴突变性，修复被损害的神经组织。
12.进一步的，还包括1％-3％的谷维素，谷维素是一种存在于稻米油中，系以三萜(烯)醇为主体的阿魏酸酯的混合物，谷维素主要作用于间脑的自主神经系统与内分泌中枢，能调整自主神经功能，减少内分泌平衡障碍，改善精神神经失调症状，谷维素还具有修复受损神经组织及神经细胞的作用。
13.进一步的，还包括0.1％-0.2％的脑蛋白水解物，脑蛋白水解物是一种活性肽类的水解物，它是由猪脑蛋白酶经水解产生的神经保护剂，含有神经节苷脂，可以阻止脑细胞受损，有修复受损神经的作用；脑蛋白水解物含有神经生长因子，可使中枢神经系统的神经元细胞维持成活状态，促进神经纤维的生长，促进神经细胞生长，缩短其生长周期，改善受损的神经，缓解患者的认知功能障碍。
14.本发明的目的之二是提供一种修复受损味觉细胞胶囊剂，其基于目的之一的修复受损味觉细胞配方制备而成。
15.与现有技术相比，本发明通过外源添加5-ala和亚铁离子，以及三种修复受损神经细胞的物质，可以治疗由新型冠状病毒所引起的味觉失灵症状。
附图说明
16.图1是本发明的实施例2的大鼠急性经口毒性试验死亡数据记录表。
17.图2是本发明的实施例2的大鼠急性经口毒性试验体重变化记录表。
18.图3是本发明的实施例3的味觉测试样品成分表。
19.图4是本发明的实施例3的修复受损味觉细胞胶囊恢复味觉能力试验记录图。
20.图5是本发明的实施例4的味觉灵敏度测试样品成分表。
21.图6是本发明的实施例4的修复受损味觉细胞胶囊恢复味觉灵敏度试验记录表。
具体实施方式
22.实施例1：
23.本实施例展示一种修复受损味觉细胞胶囊剂，以百分比计，包括：
24.25％-30％的5-氨基乙酰丙酸，10％-15％的甘氨酸亚铁，0.05％-0.15％的甲钴胺，1％-3％的谷维素，0.1％-0.2％的脑蛋白水解物，0.5％-1％的复合矿物质，40％-60％的预胶化淀粉，0.1％-0.5％的硬脂酸镁，0.5％-2％的胶体二氧化硅以及3％-5％的低取代羟丙甲基纤维素。
25.本实施例不对具体含量进行精准限定，其列举仅为本方案的一种展示方式。
26.5-氨基乙酰丙酸是存在于细胞内线粒体中的一种重要氨基酸，是促进能量产生的重要成分，也是加速新陈代谢，提升细胞生成速度的有效物质；
27.包括25％-30％的5-氨基乙酰丙酸，可进行外源的添加5-氨基乙酰丙酸，5-氨基乙酰丙酸在人体内可以参与线粒体电子传递链中与细胞色素结合的过程，可以提升线粒体的功能；5-氨基乙酰丙酸在人体内参与三磷酸腺苷的生成过程，可以增加所有细胞的能量，促进细胞的新陈代谢，加速修复受损味觉细胞自我修复的速度。
28.包括10％-15％的甘氨酸亚铁，甘氨酸亚铁可外源补充亚铁离子，亚铁离子可参与
5-氨基乙酰丙酸在人体内的反应。外源的添加甘氨酸亚铁，可以提高5-氨基乙酰丙酸在人体内的修复受损味觉细胞的效果。
29.包括0.05％-0.15％的甲钴胺，甲钴胺是一种内源性维生素b12，外源的添加甲钴胺可以改善神经元的传导，促进轴索内输送和轴索再生及髓鞘的形成，防止轴突变性，修复被损害的神经组织和细胞。
30.包括1％-3％的谷维素，谷维素是一种存在于稻米油中，系以三萜(烯)醇为主体的阿魏酸酯的混合物。外源的添加谷维素可以调整自主神经功能，减少内分泌平衡障碍，改善精神神经失调症状，修复受损神经组织及神经细胞。
31.包括0.1％-0.2％的脑蛋白水解物，脑蛋白水解物是一种活性肽类的水解物，具有显著的生物活性。外源的添加脑蛋白水解物可以阻止脑细胞受损，修复受损神经，使中枢神经系统的神经元细胞维持成活状态，促进神经纤维的生长。
32.复合维生素、复合矿物质是安神助眠的微元素添加，复合维生素、复合矿物质的添加形成辅助元素添加时睡眠质量及睡眠时间增加方法；
33.复合维生素包括维生素a、维生素d、维生素e、维生素c、维生素b1、维生素b2、维生素b6和叶酸；所述维生素a、维生素d、维生素e、维生素c、维生素b1、维生素b2、维生素b6和叶酸的质量比为0.25～0.35:0.01～0.05:2.0～3.0:0.40～0.50:0.30～0.40:0.15～0.20:0.1～0.2:0.20～0.40。
34.还包括0.5～1％的复合维生素，维生素是一种对人体代谢必需的并且是需要量很少的低分子有机化合物，体内一般不能够合成，主要依赖于食品提供，除了个别的几种维生素以外，大部分要求在食品中额外添加。它们不提供能量，也不是机体的构造成分，但膳食中绝对不可缺少，如某种维生素长期缺乏或不足，即可引起代谢紊乱，以及出现病理状态而形成维生素缺乏症；
35.复合矿物质包括乳酸钙、葡萄糖酸铜、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸锰和碘化钾；所述乳酸钙、葡萄糖酸铜、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸锰和碘化钾的质量比为0.50～0.60:0.20～0.30:0.45～0.50:0.45～0.50:0.30～0.40。
36.还包括0.5～1％的复合矿物质，矿物质是构成人体集体组织的重要原料，帮助调节体内酸碱平衡、肌肉收缩、神经反应等。这些微量元素除了为人体提供必需的养分之外，还能激活或抑制某些维生素、激素和酶，对保证人体的正常生理机能和物质代谢有极其重要的作用，具有调节机体新陈代谢、促进受损细胞回复、促进生长发育、增强抗病能力等功能。
37.还包括40％-60％的预胶化淀粉，预胶化淀粉是一种改性淀粉，是将淀粉用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂而得。预胶化淀粉在胶囊剂中常用做稀释剂来改善内容物的物理特性并增加体积。
38.还包括0.2％-0.5％的硬脂酸镁，硬脂酸镁为疏水性润滑剂，易与颗粒混匀，在胶囊剂制备中常被用于降低粉末与金属材料之间摩擦力。
39.还包括0.5％-2％的胶体二氧化硅，微晶纤维素常被用于胶囊剂制备中的助流剂来改善内容物的流动性。
40.还包括2％-5％的低取代羟丙甲基纤维素，低取代羟丙甲基纤维素常被用于胶囊剂制备中的崩解剂，有助于胶囊剂在人体内的崩解吸收。
41.制备程序为：
42.1)将原料充分混合15min；
43.2)将混合后的原料充分过100目筛；
44.3)将过筛后的原料放入投料机中按量加入硬质胶囊壳中即可制得；
45.4)胶囊内容物平均重量为150mg，其中5-氨基乙酰丙酸含量约为50mg。
46.实施例2：
47.选择9只雌性大鼠，分成abc三组。对9只大鼠进行禁食处理。
48.对a组3只大鼠按每公斤体重300mg剂量服用含有本发明配方的药物，对bc两组共6只大鼠按每公斤体重2000mg剂量服用含有本发明配方的药物，给药后连续观察两周，记录大鼠的死亡情况，测试结果如图1；
49.参照图1：
50.abc三组大鼠在服用药物的两周内均无死亡状况。
51.观察并记录abc三组大鼠在服药后的体重变化情况，测试结果如图2；
52.参照图2：
53.abc三组大鼠在服用药物的两周内体重均呈现正常增加状况。
54.通过对比可得出，在服药两周内，三组大鼠均未发现死亡状况，无全身毒性迹象，所有大鼠均显示正常体重增加，急性口服半数致死量应为大于每公斤体重2500毫克。
55.实施例3：
56.选择40名因新冠肺炎导致的味觉失灵患者，分成ab两组，每组20人。
57.a组为安慰剂对照组，服用不含有效物质的安慰剂；
58.b组为药物组，服用含有本发明配方的药物；
59.ab两组每次服用两粒，每天三次，服药时间持续一周。
60.一周后对ab两组进行味觉测试，在四组样品中随机挑选一组进行品尝，待被测试人员记住味道后，将其品尝的五个样品与三个空白样品打乱顺序，让被测试者再次逐一品尝并选出五个有味道的样品，记录ab两组人员成功品尝出味道的人数，样品成分表参照图3，测试结果如图4；
61.参照图4：
62.服用安慰剂的a组在一周后恢复味觉人数为2人，服用含有本发明配方的药物的b组在一周后恢复味觉人数为16人；
63.通过对比可得出，使用实施例1的修复受损味觉细胞胶囊，可以明显恢复患者味觉失灵的情况。
64.实施例4：
65.选择40名因新冠肺炎导致的味觉失灵患者，分成ab两组，每组20人。
66.a组为安慰剂对照组，服用不含有效物质的安慰剂；
67.b组为药物组，服用含有本发明配方的药物；
68.ab两组每次服用两粒，每天三次，服药时间持续一周。
69.一周后对ab两组进行味觉灵敏度测试，测试者进行四味中某一味觉试验，样品按浓度差变化，成功判断出浓度增减顺序者即可通过测试，样品成分表参照图5，测试结果如图6；
70.参照图6：
71.服用安慰剂的a组在一周后恢复味觉灵敏度人数为1人，服用含有本发明配方的药物的b组在一周后恢复味觉灵敏度人数为15人；
72.通过对比可得出，使用实施例1的修复受损味觉细胞胶囊，可以明显提高患者味觉的灵敏度。
73.以上所述的仅是本发明的一些实施方式。对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明创造构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。