一种辅助治疗肿瘤的蒸汽设备多维素及其制备方法和应用与流程

1.本发明涉及生物医药技术领域，更具体的说涉及一种辅助治疗肿瘤的蒸汽设备多维素及其制备方法和应用。
技术背景
2.关于癌症的研究和说法有很多种，大多数人都接受了权威专家的理论，认为癌症是因为基因变异导致的细胞生长失控。在医学上，癌是指起源于上皮组织的恶性肿瘤，是恶性肿瘤中最常见的一类。相对应的，起源于间叶组织的恶性肿瘤统称为肉瘤。有少数恶性肿瘤不按上述原则命名，如肾母细胞瘤、恶性畸胎瘤等。一般人们所说的“癌症”习惯上泛指所有恶性肿瘤。癌症具有细胞分化和增殖异常、生长失去控制、浸润性和转移性等生物学特征，其发生是一个多因子、多步骤的复杂过程，分为致癌、促癌、演进三个过程，与吸烟、感染、职业暴露、环境污染、不合理膳食、遗传因素密切相关。
3.恶性肿瘤有很多种，其性质类型各异、累及的组织和器官不同、病期不同、对各种治疗的反应也不同，因此大部分患者需要进行综合治疗。所谓综合治疗就是根据患者的身体状况、肿瘤的病理类型、侵犯范围等情况，综合采用手术、化疗、放疗、免疫治疗、中医中药治疗、介入治疗、微波治疗等手段，以期较大幅度地提高治愈率，并改善患者的生活质量。
4.医学上，还说肿瘤是人体长了癌细胞，这种细胞生长不由人体控制，需要用化药、放射等手段来杀死这种癌细胞，据科研工作者研究发现人体细胞约有40万亿—60万亿个(这个数字不知道是用什么方法数出来的)，细胞的平均直径在5-200微米之间。除成熟的红血球和血小板外，所有细胞都至少有一个细胞核，是调节细胞生命活动、控制分裂、分化，遗传，变异的控制中心。人体细胞有排他性，只要不进行移植，人体内的细胞都是自己的细胞，新陈代谢过程中有坏死的细胞，感染后产生炎症，会红肿、扩散炎症面积，红肿是炎症引起的，应该不是癌细胞生长失控，不应该去杀死“癌细胞”，应该杀死细菌和病毒，消炎后，肿瘤自然会消失。只是因为目前医学上还没有研发出在不伤害人体细胞的情况下，可以靶向杀死细胞组织内的细菌和病毒的药物、设备和方法。
5.毋庸置疑，癌症实际上是内源性疾病炎症引起的。与营养缺乏、气血不足、血液循环不畅、免疫能力下降、自愈功能受阻密切相关。倒过来理解，自愈功能受阻与免疫力能力下降有关，免疫能力下降与血液循环不畅有关，血液循环不畅与气血不足有关，气血不足与营养缺乏有关。所以，癌症是营养极度缺乏的产品。所有的疾病都分为急性病和慢性病，急性病的病因很明确，因为要想造成身体急性损伤，一次损伤的力度就够了，比如被车撞、被刀砍伤、细菌感染等。慢性病是经常性的轻度损伤，从轻度损伤累积到重度损伤的过程。例如糖尿病，不是因为哪天多吃了几口饭多喝了一点酒多吸了几根烟，而是每天对肝损伤一点点，最后损伤终于显露出来。慢性损伤是身体处在边损伤边修复，边修复边损伤的反复过程，而修复是需要营养素为原料的，所以所有的慢性损伤都是以消耗营养素为代价，直到把体内的营养素消耗光，再也不能修复时，疾病才会慢慢表现出来，包括癌症在内的所有慢性病，不管病因是什么，本质上都是营养素极度缺乏和不均衡造成的。癌可能是细胞死了再
长，长了再死的过程中孕育形成的。身体里面有慢性炎症，细胞进行一批接一批的增生。当出现染色体或基因异常时，由于营养素不足，细胞不能及时启动修复或自杀机制，就会导致染色体或基因异常一代一代传下去，每一代增生都有可能会产生新的染色体或基因异常，所以这种染色体或基因异常范围会不断扩大，细胞核内基因之间相互制约的平衡被打乱，细胞出现异常无度的增生，也就是炎症范围不断扩大，癌就发生了。
6.医药学发展至今，治疗肿瘤的药物有若干种，包括化学药、生物药等等，而中药做为辅助治疗的一种手段，有着举重若轻的作用，因此，研究发展一种能够新的组合物，从而提高化药或生物药的疗效，降低其副作用，具有重要意义。


技术实现要素：

7.基于上述原因，申请人经过若干次创造性的劳动，获得了一种可辅助治疗肿瘤的多维素，所述多维素的原料药包括：冬虫夏草、铁皮石斛、红参、杜仲雄花、鱼翅、燕窝、鲍鱼、海参、鲨鱼软骨、水鱼裙边、丙种球蛋白、非转基因大豆卵磷脂、山茶油、沙棘籽油、香菇肽、氨基酸、纳米氧化锌。研究表明，本发明多维素、多维素与溶毒仿生酶的组合物，能够显著提高化疗药物的药效，具有辅助治疗肿瘤的作用。
8.本发明通过下述技术方案实现的。
9.一种可辅助治疗肿瘤的多维素，所述多维素的原料包括：冬虫夏草、铁皮石斛、红参、杜仲雄花、鱼翅、燕窝、鲍鱼、海参、鲨鱼软骨、水鱼裙边、丙种球蛋白、非转基因大豆卵磷脂、山茶油、沙棘籽油、香菇肽、氨基酸、纳米氧化锌。
10.所述多维素的原料包括：冬虫夏草5～15重量份、铁皮石斛5～15重量份、红参5～15重量份、杜仲雄花5～15重量份、鱼翅5～15重量份、燕窝5～15重量份、鲍鱼5～15重量份、海参5～15重量份、鲨鱼软骨5～15重量份、水鱼裙边5～15重量份、丙种球蛋白10～20重量份、非转基因大豆卵磷脂10～20重量份、山茶油20～40重量份、沙棘籽油10～20重量份、香菇肽5重量份、氨基酸5重量份、纳米氧化锌0.5重量份。
11.所述的多维素的原料包括：冬虫夏草10重量份、铁皮石斛10重量份、红参10重量份、杜仲雄花10重量份、鱼翅10重量份、燕窝10重量份、鲍鱼10重量份、海参10重量份、鲨鱼软骨10重量份、水鱼裙边10重量份、丙种球蛋白15重量份、非转基因大豆卵磷脂15重量份、山茶油30重量份、沙棘籽油15重量份、香菇肽5重量份、氨基酸5重量份、纳米氧化锌0.5重量份。
12.本发明所述的原料均够自沈耀(香河)科技有限公司；
13.本发明所述的氨基酸为包括甘氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、甲硫氨酸(蛋氨酸)、脯氨酸、色氨酸、丝氨酸、酪氨酸、半胱氨酸、苯丙氨酸、天门冬酰胺、谷氨酰胺、苏氨酸、天冬氨酸、谷氨酸、赖氨酸、精氨酸、组氨酸，均为相同重量。
14.所述的多维素的制备方法为：
15.第一步：将冬虫夏草、铁皮石斛、红参、杜仲雄花加水，加水量为冬虫夏草重量的20-30倍，煎煮150-200分钟，采用800目过滤网进行过滤，得出混合营养液，再将营养液置于发酵罐中，添加毛霉菌和红糖进行发酵，加入毛霉菌量为混合营养液重量的0.25％-0.65％，加入红糖量为混合营养液重量的5％-8％，发酵80-100天后取出，加入无水乙醇，加入乙醇量为混合营养液重量的30％-50％，静置12-24小时，过滤，得到过滤液备用；
16.第二步：将鱼翅、燕窝、鲍鱼、海参、鲨鱼软骨、水鱼裙边加水，加水量为鱼翅重量的15-25倍，煎煮40-56小时，得到混合营养膏，干燥，得出小分子混合肽；
17.第三步：将第一步的得到备用过滤液和第二步得到小分子混合肽，与丙种球蛋白、卵磷脂、山茶油、沙棘籽油、香菇肽、氨基酸、纳米氧化锌混合搅拌均匀，得到所述多维素。
18.一种可辅助治疗肿瘤的中药组合物，所述的中药组合物包括多维素，进一步包括溶毒仿生酶。
19.所述多维素与溶毒仿生酶按(4～8)：(6～2)的重量比进行混合后制得。
20.所述的多维素在制备辅助治疗肿瘤药物中的应用。
21.所述的中药组合物在制备辅助治疗肿瘤药物中的应用。
22.可以使用小分子水蒸汽体疗舱：所述小分子水蒸汽体疗舱内安装旋磁、远红外线，贴上4块加磁的陨石，并在蒸汽锅内500克太赫兹能量石。更进一步，小分子水蒸汽体疗舱中能够产生远红外线、太赫兹、旋磁波长可以穿透细胞组织，不停交叉，可以打通经络、促进血液循环，与小分子水互相作用，清洗细胞组织。
23.本发明的作用和机理：癌症患者大多数营养不良，气虚体弱，无食欲、睡眠质量不好、免疫功能下降，尤其是经过化疗和手术后副作用明显，导致免疫功能低下，怕冷。本发明从多种珍稀中药、植物和食物中提取的“多维素”，含有多种维生素、微量元素、丰富的蛋白质和矿物质，可以迅速均衡营养，补充能量，增强免疫力，依靠自身的免疫系统和自愈功能杀灭细菌和病毒，修复受损的细胞，促进细胞再生能力和新陈代谢。另一方面，采用小分子水蒸气体疗，把从蛋白质经过多次发酵萃取的纳米级活性溶毒酶添加在小分子水中，对患者进行水蒸气体疗，扩张毛细孔，把体内的自由基和杀死的细菌和病毒排出，纳米级活性溶毒酶进入体内细胞组织辅助免疫系统杀死细菌和病毒。通过食用多维素，补充营养，均衡营养，快速恢复自身的免疫功能。
具体实施方式
24.为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面结合具体实施方式，对本发明进一步详细说明。应该理解，这些描述只是示例性的，而并非要限制本发明的范围。此外，在以下说明中，省略了对公知结构和技术的描述，以避免不必要地混淆本发明的概念。
25.实施例1
26.多维素的原料配方：冬虫夏草100g、铁皮石斛100g、红参100g、杜仲雄花100g、鱼翅100g、燕窝100g、鲍鱼100g、海参100g、鲨鱼软骨100g、水鱼裙边100g、丙种球蛋白150g、非转基因大豆卵磷脂150g、山茶油300g、沙棘籽油150g、香菇肽50g、氨基酸50g、纳米氧化锌5g。
27.多维素的制备方法，包括如下步骤：
28.第一步：将冬虫夏草、铁皮石斛、红参、杜仲雄花加水，加水量为冬虫夏草重量的25倍，煎煮180分钟，采用800目过滤网进行过滤，得出混合营养液，再将营养液置于发酵罐中，添加毛霉菌和红糖进行发酵，加入毛霉菌量为混合营养液重量的0.45％，加入红糖量为混合营养液重量的6％，发酵90天后取出，加入无水乙醇，加入乙醇量为混合营养液重量的40％，静置12-24小时，过滤，得到过滤液备用；
29.第二步：将鱼翅、燕窝、鲍鱼、海参、鲨鱼软骨、水鱼裙边加水，加水量为鱼翅重量的20倍，煎煮48小时，得到混合营养膏，干燥后，得出小分子混合肽；
30.第三步：将第一步的得到备用过滤液和第二步得到小分子混合肽，与丙种球蛋白、卵磷脂、山茶油、沙棘籽油、香菇肽、氨基酸、纳米氧化锌混合搅拌均匀，得到所述多维素。
31.实施例2
32.多维素的原料药配方：冬虫夏草50g、铁皮石斛50g、红参50g、杜仲雄花50g、鱼翅50g、燕窝50g、鲍鱼50g、海参50g、鲨鱼软骨50g、水鱼裙边50g、丙种球蛋白100g、非转基因大豆卵磷脂100g、山茶油200g、沙棘籽油100g、香菇肽50g、氨基酸50g、纳米氧化锌5g。
33.制备方法参照实施例1的工艺和步骤进行。
34.实施例3
35.多维素的原料药配方：冬虫夏草150g、铁皮石斛150g、红参150g、杜仲雄花150g、鱼翅150g、燕窝150g、鲍鱼150g、海参150g、鲨鱼软骨150g、水鱼裙边150g、丙种球蛋白200g、非转基因大豆卵磷脂200g、山茶油400g、沙棘籽油200g、香菇肽50g、氨基酸50g、纳米氧化锌5g。
36.制备方法参照实施例1的工艺和步骤进行。
37.实施例4
38.多维素的原料药配方：冬虫夏草150g、铁皮石斛50g、红参50g、杜仲雄花50g、鱼翅50g、燕窝100g、鲍鱼50g、海参150g、鲨鱼软骨100g、水鱼裙边150g、丙种球蛋白150g、非转基因大豆卵磷脂150g、山茶油300g、沙棘籽油150g、香菇肽50g、氨基酸50g、纳米氧化锌5g。
39.第一步：将冬虫夏草、铁皮石斛、红参、杜仲雄花加水，加水量为冬虫夏草重量的20倍，煎煮200分钟，采用800目过滤网进行过滤，得出混合营养液，再将营养液置于发酵罐中，添加毛霉菌和红糖进行发酵，加入毛霉菌量为混合营养液重量的0.3％，加入红糖量为为混合营养液重量的8％，发酵100天后取出，加入无水乙醇，加入乙醇量为混合营养液重量的45％，静置20小时，过滤，得到过滤液备用；
40.第二步：将鱼翅、燕窝、鲍鱼、海参、鲨鱼软骨、水鱼裙边加水，加水量为鱼翅重量的25倍，煎煮40小时，得到混合营养膏，干燥后，得出小分子混合肽；
41.第三步：将第一步的得到备用过滤液和第二步得到小分子混合肽，与丙种球蛋白、卵磷脂、山茶油、沙棘籽油、香菇肽、氨基酸、纳米氧化锌混合搅拌均匀，得到所述多维素。
42.实施例5
43.多维素的原料药配方：冬虫夏草70g、铁皮石斛100g、红参90g、杜仲雄花120g、鱼翅140g、燕窝50g、鲍鱼100g、海参150g、鲨鱼软骨150g、水鱼裙边50g、丙种球蛋白100g、非转基因大豆卵磷脂200g、山茶油400g、沙棘籽油100g、香菇肽50g、氨基酸50g、纳米氧化锌5g。
44.第一步：将冬虫夏草、铁皮石斛、红参、杜仲雄花加水，加水量为冬虫夏草重量的20倍，煎煮150分钟，采用800目过滤网进行过滤，得出混合营养液，再将营养液置于发酵罐中，添加毛霉菌和红糖进行发酵，加入毛霉菌量为混合营养液重量的0.25％，加入红糖量为混合营养液重量的7％，发酵95天后取出，加入无水乙醇，加入乙醇量为混合营养液重量的40％，静置14小时，过滤，得到过滤液备用；
45.第二步：将鱼翅、燕窝、鲍鱼、海参、鲨鱼软骨、水鱼裙边加水，加水量为鱼翅重量的15倍，煎煮56小时，得到混合营养膏，干燥后，得出小分子混合肽；
46.第三步：将第一步的得到备用过滤液和第二步得到小分子混合肽，与丙种球蛋白、卵磷脂、山茶油、沙棘籽油、香菇肽、氨基酸、纳米氧化锌混合搅拌均匀，得到所述多维素。
47.实施例6
48.将实施例1制得的80g的多维素与20g的溶毒仿生酶进行混合后制得。
49.实施例7
50.将实施例1制得的60g的多维素与40g的溶毒仿生酶进行混合后制得。
51.对比例1
52.本对比例与实施例1的区别仅在于缺少了冬虫夏草、铁皮石斛，其他的原料药和制备方法均与实施例1相同。
53.对比例2
54.本对比例与实施例1的区别仅在于缺少了海参、燕窝、鲍鱼，其他的原料药和制备方法均与实施例1相同。
55.对比例3
56.本对比例与实施例1的区别仅在于缺少了山茶油、沙棘籽油、香菇肽，其他的原料药和制备方法均与实施例1相同。
57.对比例4
58.本对比例与实施例1的区别仅在于缺少了鲨鱼软骨、丙种球蛋白，其他的原料药和制备方法均与实施例1相同。
59.试验例1
60.本发明产品对肝癌h22小鼠模型抗肿瘤作用研究实验
61.实验材料试剂、药品与设备
62.阳性对照药：奥沙利铂。
63.试验药物组：本发明实施例1、5、7，对比例1-4
64.动物及瘤的制备balb/c雄鼠，体重18～22g。在spf级动物房饲养，温度为20～25℃，相对湿度40％～70％，每笼6只，照明时间12h，定时定量添加饲料，自由饮水，每日更换垫料。
65.移植性肿瘤细胞：小鼠h22肝癌细胞，注射106个细胞至腹腔进行传代，7～10天后收集腹水中肝癌细胞行皮下接种术。
66.实验方法体内抑瘤效果评价肿瘤的传代保存：h22肝癌小鼠腹腔接种后取腹水传代保存。
67.肿瘤接种：取腹水传代第10日的h22肝癌荷瘤小鼠，脱颈椎处死小鼠，消毒腹部皮肤，以无菌注射器吸取乳白色腹水，以注射用生理盐水调整肿瘤细胞浓度为1
×
106细胞/ml。以酒精棉球消毒balb/c小鼠右侧腋下皮肤，于皮下接种上述瘤细胞悬液0.2ml，常规饲养。
68.分组和给药：荷瘤小鼠，按体重随机分组，分别为模型对照组、奥沙利铂组、奥沙利铂组 实施例1组、奥沙利铂组 实施例5组、奥沙利铂组 实施例7组、奥沙利铂组 对比例1组、奥沙利铂组 对比例2组、奥沙利铂组 对比例3组、奥沙利铂组 对比例4组。小鼠接瘤后第二日开始给药，奥沙利铂组仅于接瘤后第二日给药一次(尾静脉给药15mg/kg)，模型对照组每日灌胃给生理盐水一次，其余组在接瘤后第二日给奥沙利铂一次(15mg/kg尾静脉给药)，给药8小时后，灌胃给予实施例1、实施例5、实施例7组、对比例1-4的产品，给药量为0.45g/kg，第三天早晨喂食后2小时后，继续给予实施例1、实施例5、实施例7组、对比例1-4
的产品，连续10天后，于未次给药24h后，脱颈椎处死小鼠，剥取瘤组织称重。疗效采用瘤重抑制率(％)来评价，组间采用anova检验进行统计学比较。
69.实验结果：见表1。
70.表1本发明产品对肿瘤抑制效果比较
[0071][0072]
注：与模型对照组比较，***p＜0.001，**p＜0.01，*p＜0.05。与奥沙利铂组比较##p《0.01，#p《0.05。
[0073]
试验小结：试验表明，奥沙利铂与本发明产品组合之后，用于患有肿瘤的小鼠，能够降低小鼠的肿瘤的重量，说明本发明产品能够促进奥沙利铂杀灭癌细胞的作用，提高奥沙利铂的疗效；而将本发明产品的原料去掉“冬虫夏草、铁皮石斛”等成分之后(对比例1-4)，其提高疗效的作用就不明显了，充分说明本发明产品的原料不能单纯的来分析，而是通过组合之后形成一种整体的作用，这种作用的各种原料交织在一起共同发挥增效的作用。
[0074]
试验例2本发明产品对5种裸鼠移植瘤的抗肿瘤作用研究实验
[0075]
实验动物：blab/c雌性裸鼠，6～7周龄，体重18～20g。
[0076]
小鼠皮下肿瘤细胞接种：分别取对数生长期的人肺癌细胞(a549)、人卵巢癌细胞(skov-3)、人宫颈癌上皮细胞(hela)、人结肠癌细胞(ht-29)、人乳腺癌细胞(mcf-7)用pbs制成细胞悬液(1
×
107个/ml)，每只接种2
×
106个细胞，接种体积为200μl，接种在blab/c裸鼠腋部皮下。将选取的肿瘤组织放入玻璃匀浆器中，用无菌生理盐水研磨后，经滤网过滤成单个的细胞悬液，用台盼蓝染色法计数活细胞数，每只裸鼠腋下接种200μl(含1
×
106个细胞)。
[0077]
实验分组及方法:挑选肿瘤大小一致的裸鼠，将裸鼠称重随机分组，每种肿瘤细胞接种的裸鼠均分为对照组、奥沙利铂组、奥沙利铂 实施例1组、奥沙利铂 实施例5组、奥沙利铂 实施例7组。药物浓度及具体分组如下：对照组：灌胃200μl生理盐水，每天一次；小鼠接瘤后第二日开始给药，奥沙利铂组仅于接瘤后第二日给药一次(尾静脉给药15mg/kg)，模型对照组每日灌胃给生理盐水一次，其余组在接瘤后第二日给奥沙利铂一次(15mg/kg尾静脉给药)，给药8小时后，灌胃给予实施例1、实施例5、实施例7组、对比例1-4的产品，给药量为0.45g/kg，第三天早晨喂食后2小时后，继续给予实施例1、实施例5、实施例7组、对比例1-4的产品，连续10天后，于未次给药24h后，取出瘤块，测定瘤重，计算肿瘤抑制率。
[0078]
实验结果：本发明产品对a549裸鼠移植瘤的抑制作用。试验结果见表2。
[0079]
表2本发明产品对a549裸鼠移植瘤的抑制作用试验结果
[0080][0081]
注：与模型对照组比较，***p＜0.001，**p＜0.01，*p＜0.05。与奥沙利铂组比较##p《0.01，#p《0.05。
[0082]
本发明产品对skov-3裸鼠移植瘤的抑制作用。试验结果见表3。
[0083]
表3本发明产品对skov-3裸鼠移植瘤的抑制作用试验结果
[0084][0085]
注：与模型对照组比较，***p＜0.001，**p＜0.01，*p＜0.05。与奥沙利铂组比较##p《0.01，#p《0.05。
[0086]
本发明产品对hela裸鼠移植瘤的抑制作用。试验结果见表4。
[0087]
表4本发明产品对hela裸鼠移植瘤的抑制作用试验结果
[0088][0089]
注：与模型对照组比较，***p＜0.001，**p＜0.01，*p＜0.05。与奥沙利铂组比较##p《0.01，#p《0.05。
[0090]
本发明产品对ht-29裸鼠移植瘤的抑制作用。试验结果见表5。
[0091]
表5本发明产品对ht-29裸鼠移植瘤的抑制作用试验结果
[0092][0093]
注：与模型对照组比较，***p＜0.001，**p＜0.01，*p＜0.05。与奥沙利铂组比较##
p《0.01，#p《0.05。
[0094]
本发明产品对mcf-7裸鼠移植瘤的抑制作用。试验结果见表6。
[0095]
表6本发明产品对mcf-7裸鼠移植瘤的抑制作用试验结果
[0096][0097]
注：与模型对照组比较，***p＜0.001，**p＜0.01，*p＜0.05。与奥沙利铂组比较##p《0.01，#p《0.05。
[0098]
试验结论：上述试验表明，奥沙利铂具有很好的杀灭癌细胞的作用，能够很好的降低肿瘤的重量；将本发明产品与奥沙利铂组合使用之后，能够更加显著的杀灭癌细胞，使肿瘤重量迅速降低，从而说明本发明的多维素或多维素与溶毒仿生酶的组合物能够辅助治疗肿瘤的作用；而将本发明的多维素去掉某些原料之后，并不能显著降低肿瘤重量，进一步说明本发明的原料组合物是一个有机的整体。
[0099]
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。