一种载药的切割球囊导管的制作方法

技术特征：
1.一种载药的切割球囊导管，其特征在于，包括：-外管，所述外管的远端设有可充盈或塌缩的区段，所述区段形成球囊；-内管，所述内管与所述外管在远端固接，二者之间的环形腔构成了所述球囊的注液通道；所述球囊的外表面设有药物涂层及数条沿轴向延伸的切割构件；所述球囊内设有贯穿所述球囊远端与近端的灌注通道和/或所述切割构件内部设有可供血液通过的中空微管；所述灌注通道和/或所述中空微管的内径均允许至少单个血红细胞通过。2.根据权利要求1所述的载药的切割球囊导管，其特征在于，所述灌注通道由所述球囊外表面的近端起始设置，沿轴向穿越所述球囊延伸至远端。3.根据权利要求2所述的载药的切割球囊导管，其特征在于，所述球囊的近端及远端呈锥形，所述灌注通道的入口设置于所述球囊近端的锥形面上，所述灌注通道的出口设置于所述球囊远端的锥形面上。4.根据权利要求2所述的载药的切割球囊导管，其特征在于，所述灌注通道套设于所述内管外。5.根据权利要求1所述的载药的切割球囊导管，其特征在于，所述灌注通道不少于两条。6.根据权利要求1所述的载药的切割球囊导管，其特征在于，所述灌注通道的内径为0.1-2.0mm。7.根据权利要求1所述的载药的切割球囊导管，其特征在于，所述切割构件底部设有中空的凹槽，所述中空微管设置于所述凹槽中。8.根据权利要求7所述的载药的切割球囊导管，其特征在于，所述切割构件的高度为0.2-1.0mm；所述中空微管的内径为0.1-0.9mm；所述中空微管的长度与所述切割构件的长度相同。9.根据权利要求1所述的载药的切割球囊导管，其特征在于，所述中空微管的材料为pe，pebax，pvc，ptfe，fep或pet。10.根据权利要求1所述的载药的切割球囊导管，其特征在于，所述中空微管通过生物相容性胶水、热熔或激光焊接与所述切割构件固定连接。11.根据权利要求1所述的载药的切割球囊导管，其特征在于，所述切割构件的表面设有轴向延伸的载药凹槽，所述载药凹槽内设有所述药物涂层。12.根据权利要求1所述的载药的切割球囊导管，其特征在于，所述切割构件呈直线状设置于所述球囊外表面；或者，所述切割构件呈螺旋状围绕设置于所述球囊外表面。13.根据权利要求1所述的载药的切割球囊导管，其特征在于，所述切割构件由pe、pp、ps、pvc、pa或pebax制成。14.根据权利要求1所述的载药的切割球囊导管，其特征在于，所述切割构件包括棘突。15.根据权利要求1所述的载药的切割球囊导管，其特征在于，所述药物涂层间隔覆盖于所述球囊的外表面。16.根据权利要求1所述的载药的切割球囊导管，其特征在于，所述药物涂层包括雷帕
霉素、紫杉醇及生长因子中的至少一种。17.根据权利要求1-16任一项所述的载药的切割球囊导管，其特征在于，所述球囊的远端还设有尖端，所述尖端与所述球囊通过焊接、压接或粘接的方式连接。18.根据权利要求17所述的载药的切割球囊导管，其特征在于，还包括显影环、导丝出口及导管座；所述显影环设置于所述球囊的两端；所述导丝出口由所述内管与所述外管形成，所述导丝出口设置于所述外管的侧壁；所述导管座设置于所述载药的切割球囊导管的近端。19.根据权利要求18所述的载药的切割球囊导管，其特征在于，在所述外管与所述导管座之间还固接有海波管，在所述海波管上设有标识带。

技术总结
本发明涉及一种载药的切割球囊导管，包括可充盈的球囊，在球囊的外表面涂覆有药物，且设有数条轴向的棘突，通过在球囊内部设置轴向贯通的灌注通道，或者在棘突下方设置中空微管，使得球囊即便在充盈扩张后依然可以通过血液，能够让球囊有充足的时间贴合血管进行药物释放，而不再需要对球囊进行反复多次的充盈与回抽操作，降低了药物的损失，提升手术效率，降低了医生和患者受辐照的时间。低了医生和患者受辐照的时间。低了医生和患者受辐照的时间。


技术研发人员：冯沅 陈茂 徐亚鹏 杨夏燕 虞奇峰
受保护的技术使用者：成都纽脉生物科技有限公司
技术研发日：2022.04.12
技术公布日：2022/7/29